管理者代表—岗位职责
管理者代表职责及任职能力要求
6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。
7.负责纠正与预防措施的监督实施；
8.组织内部审核工作，并对质量管பைடு நூலகம்体系文件和记录进行控制。
9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。
（管理者代表）
岗
位
职
责
及
任
职
要
求
岗位名称
管理者代表
部门
工作概要
全面负责公司质量体系运行。
岗位职责
1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。
4.组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》，并组织实施。
2.公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训
3.认证标准与法规、技能培训
资格证书要求：无
身体条件要求：身体健康
工作技能
熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准
熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性
熟练操作办公软件
有领导和组织能力，有独立决策的能力；
具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力
团队协作性、保密意识、细致认真
必要的培训
1.员工手册（入职1个月内）
10.负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。
11.负责成品的放行。
12.领导安排的其他工作
权限
医疗器械管理者代表岗位职责
医疗器械管理者代表岗位职责一、认真贯彻执行国家医疗器械监督管理的法律、法规及有关政策规定。
二、负责制定、修订公司医疗器械管理的各项规章制度和流程，并组织实施。
三、负责审核、申报医疗器械采购计划，对品种、数量、金额及采购渠道进行严格把关。
四、负责审核、批准医疗器械采购合同，监督合同的执行。
五、负责审核、批准医疗器械采购发票报销业务，并对违规报销行为进行处理。
六、负责组织医疗器械入库验收，确保质量合格、数量准确。
七、负责组织对库存医疗器械进行定期盘点，确保帐物一致。
八、负责组织对不合格或已报废的医疗器械进行处理，确保公司医疗器械管理符合国家法规要求。
九、负责组织对公司员工进行医疗器械管理相关培训，提高员工的专业素质。
十、负责协调与相关部门的关系，确保医疗器械采购、储存、配送等环节的顺畅进行。
十一、积极配合国家及地方各级医疗器械监管部门对公司进行的检查和审计，并按要求进行整改。
十二、定期向上级领导汇报医疗器械管理工作情况，为公司决策提供参考依据。
在医疗行业，医疗器械岗位是一个至关重要的角色。
这个岗位的职责涵盖了从设备维护、保养、操作到故障排除等各个方面。
以下是医疗器械岗位的主要职责：设备维护与保养：医疗器械岗位的首要职责是确保医疗设备的正常运行。
这包括定期对设备进行检查、保养、维修，以及进行预防性的维护。
通过这些措施，可以减少设备故障的概率，提高设备的耐用性和稳定性。
操作与使用：医疗器械岗位还需要负责设备的正确操作和使用。
这需要员工熟悉设备的各项功能、操作步骤以及可能出现的故障。
他们需要向医护人员提供必要的指导和培训，确保设备得到正确的使用，并避免任何可能导致患者伤害或设备损坏的情况。
故障排除与修复：当医疗设备出现故障时，医疗器械岗位需要迅速、准确地找出问题所在，并进行修复。
他们需要具备专业的知识和技能，能够处理各种复杂的机械和电子问题。
他们还需要进行故障记录，以便对未来的问题做出预防。
安全性与质量控制：医疗器械岗位还需要确保设备的安全性和质量。
01管理者代表和总工岗位职责0102
管理者代表和副总经理岗位职责说明书一、管理者代表直接上级：总经理直接下级：根据公司授权而定岗位主要职责：1.负责审定本厂内部审核计划,并组织实施。
2.协助总经理组织召开管理评审会,做出管理评审报告。
确保建立并保持质量管理体系的过程。
3.向最高管理层报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进的需要。
4.宣传和组织满足客户以及法律﹑法规要求的重要性,在整个组织内提升“顾客要求”意识。
5.负责本厂质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
岗位通用职责：1.认真执行公司各项规章制度和工作流程。
2.服从直接上级指挥，接受有关人员检查监督，保质保量完成工作任务。
3.理解公司经营目标和部门目标，认真执行部门和岗位工作计划，定期总结和向上级汇报工作。
4.做好本岗位的记录控制和文件控制。
5.做好本岗位7S管理和安全保密工作，并对自己负责的区域进行自查。
6.严格执行公司和部门预算，按规定报销相关费用。
7.对公司管理体系方面的培训进行指导，积极参加公司和部门组织的培训，提高职务意识和岗位工作技能，主动向公司和部门提出合理化建议或改进项目。
8.做好岗位所负责的相关设备设施的维护保养和管理。
9.完成直接上级交办的其他工作并及时复命。
10.配合其他部门和岗位完成相关工作并及时反馈。
二、副总经理（经理）直接上级：管理者代表直接下级：项目部所有人员岗位主要职责：1.追踪科技动态，对公司的技术发展提出指导建议，推进企业的技术进步。
2.参与企业研发技术发展规划、长远技术发展和技术措施规划的编制。
3.指导工厂设备设施的维修保养。
4.负责外协设备的加工和管理。
5.负责对采购专员的监督。
6.相关技术和岗位操作人员进行培训。
岗位通用职责：1.认真执行公司各项规章制度和工作流程。
2．服从直接上级指挥，接受有关人员检查监督，保质保量完成工作任务。
3.理解公司经营目标和部门目标，认真执行部门和岗位工作计划，定期总结和向上级汇报工作。
4.做好本岗位的记录控制和文件控制。
管代职责职能归纳
管代职责职能归纳一、管理者代表的任务管理者代表受最高管理者委托，负责以下工作：1. 按标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；2. 向最高管理者报告质量管理体系的适宜性和有效性；3. 定期组织内部质量审核,监督质量体系的运行；4. 就质量体系有关事宜与外部各方进行联络。
上述四项工作中,核心工作是第一项，其它几项工作是围绕着它进行的。
一般来说，组织建立和实施体系的目的，主要是为了提高质量管理水平，提高产品质量和过程质量，提高质量保证能力，最终使顾客满意。
管理者代表要完成建立、实施和保持质量体系的任务，首先，应明确最高管理者给定的目标，即通过第三方认证的时间要求。
其次，要分析实现这一目标的前提条件。
第三要对整个过程进行策划，并对全过程进行策划、控制和管理。
二、组织内部的环境分析最高管理者的态度是建立、实施和保持体系的决定因素。
以下几个方面会影响他的决心：首先，是他对建立、实施体系必要性的认识。
他是否能正确理解顾客对体系的要求，是否有使其得到满足的迫切感；第二，是否确信质量管理体系具有维持、改进和提高产品质量的功能；第三，本组织资源状况和基础管理水平与体系要求的差距。
总之，他是否已经解决“干与不干”，“真干与假干”的问题。
中层干部的思想观念和专业素质。
在建立尤其是实施体系过程中，中层干部是关键。
首先，他们的思想观念是否与标准的要求相一致，是否明确本人和本部门的质量职责和职能；第二，若明确了体系要求，是否愿意放弃旧的管理方法和习惯，而执行体系文件。
总之，他们是否已经解决“肯不肯干”和“会不会干”的问题。
内审员的素质。
他们是否经过培训并取得证书，人数是否适宜。
他们是贯彻标准、建立实施体系的中坚力量。
他们的素质将直接影响由他们编写的体系文件质量（符合性和适用性），同时也将影响他们对体系运行质量的判断。
总之，他们是否明确“要干什么”“干到什么程度”和“怎么干”的问题。
组织的质量管理体系的现状。
首先，要明确组织处于体系的什么阶段，即是处于计划阶段、标准宣贯阶段、文件编写阶段还是实施阶段，所处阶段的主要问题有哪些，与体系的要求差距有多大。
管理者代表岗位职责说明书
职位名称
管理者代表
职位代码
所属部门
总经理办公室
职系
职等职级
直属上级
总经理
岗位工作职责:
1、协助总经理，全面参与公司质量方针、质量目标、发展战略和管理体系的制定和建立工作。
2、负责公司质量体系的认证和审核，确保质量体系的良好运行和持续改进。
3、负责公司的绩效考核和企业对外形象的宣传工作。
3、掌握和了解内外动态，汇总分析各项检查结果，对公司各项工作的开展提出管理建议，为公司经营班子提供决策支持。
岗位任职要求:
文化程度：大专以上工作经验5年以上技术资格等级：内审员证
上岗培训要求：内审员培训（外训）
职责：参见管理手册
能力要求：
1、熟悉ISO9001/IATF16949标准和ISO14001、ISO45001规范的各项要求。
2、掌握内审的程序和实施技巧。
3、对公司各部门的运作有一定了解。
4、具有一定的领导和组织能力。
4、进一步规范对各联营项目部的管理，负责分管部门的员工队伍建设，提出和审核对下属部门的人员调配、培训和考核意见。
主要考核指标:
1、任务绩效
企业各项经营目标的完成率。
2、管理绩效
各项规章管理制度的推行和实施、质量体系的良好运行和年度审核评价。
3、个人能力
管理能力、判断和决策能力、影响力、沟通能力、计划和执行能力、专业知识与技能。
管理者代表岗位职责
管理者代表岗位职责在一个组织中，管理者代表扮演着至关重要的角色。
他们是连接高层管理团队与各个部门的桥梁，负责确保组织的管理体系得以有效运行和持续改进。
以下将详细阐述管理者代表的岗位职责。
一、体系策划与建立管理者代表需要对组织的管理体系进行全面的策划和建立。
这包括熟悉国际标准和行业规范，如质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）、职业健康安全管理体系（ISO 45001）等，并结合组织的战略目标和实际运营情况，制定出符合组织需求的管理体系框架。
在策划过程中，管理者代表要与各个部门进行充分的沟通和协调，了解他们的工作流程和需求，确保管理体系能够覆盖组织的所有关键业务领域，并且具有可操作性和有效性。
同时，还要制定相应的管理手册、程序文件和工作指导书等体系文件，为管理体系的运行提供明确的依据和指导。
二、内部培训与宣贯建立好管理体系后，管理者代表的重要职责之一是组织内部培训和宣贯。
他们要向全体员工传达管理体系的重要性、基本理念和具体要求，确保员工能够理解并遵守相关规定。
培训内容不仅包括管理体系的标准和文件，还应涵盖与员工工作相关的具体操作流程和方法。
通过培训，使员工明白自己在管理体系中的角色和职责，以及如何通过自身的工作为实现组织的目标做出贡献。
为了提高培训效果，管理者代表需要采用多样化的培训方式，如集中授课、现场演示、案例分析、在线学习等。
同时，还要定期对培训效果进行评估和反馈，不断改进培训内容和方式。
三、体系运行监督在管理体系运行过程中，管理者代表要进行持续的监督和检查。
他们需要定期对各个部门的工作进行审核，查看是否按照管理体系的要求执行，是否存在不符合项或潜在的风险。
监督工作不仅要关注结果，还要注重过程。
管理者代表要深入了解工作流程中的每一个环节，发现可能影响管理体系运行效果的问题，并及时提出改进措施。
对于发现的不符合项，要督促相关部门进行整改，并跟踪整改效果，确保问题得到彻底解决。
管理者代表的职责与权限
管理者代表的职责与权限1确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；2向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系的有关事宜，做好与外部联络的工作；经理的职责与权限1产品质量全面负责；2对公司负责；3在企业内部树立法规意识和以顾客为关注焦点质量意识；4审批本公司文件；5主持质量策划、制定质量方针和质量目标；6确定本公司的机构设置和各级人员的岗位职责；7任命管理者代表；8建立内部沟通机制；9主持管理评审；10确定和提供质量管理体系运行所需的资源；生产技术科1)负责技术性文件的发放、更改和归档管理；2)负责环境控制；3)负责产品设计和开发；4)负责工艺管理和特殊过程的确认；5)负责生产过程控制；6)负责标识和可追溯性控制；7)负责生产过程中产品的防护；8)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；9)参与质量策划和管理评审。
质检科1)负责监视和测量装置的归口管理；2)负责检验和试验控制；3)负责检验和试验状态的控制；4)负责不合格品控制；5)负责统计技术和数据分析的归口管理；6)负责本部门记录的填写、传递和归档管理评审。
供销科1)负责产品销售；2)负责产品要求的确定、合同评审和合同变更的归口管理；3)负责与顾客的沟通；4)负责供方评价、选择和材料采购；5)负责产品服务和顾客意见的处理；6)负责顾客满意度的监视、测量和分析；7)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；8)参与质量策划和管理评审。
办公室1)负责人力资源管理、人员培训、考核和评价；2)负责管理性文件的归口管理；3)负责内部审核的管理；4)负责纠正和预防措施的归口管理；5)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；6)参与质量策划和管理评审。
仓库1)负责材料和成品的贮存管理；2)负责本部门记录的填写、传递和归档管理；3)参与质量策划和管理评审质量管理体系职能分配表。
管理者代表岗位职责正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.管理者代表岗位职责正式
版
管理者代表岗位职责正式版
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1.作内容及要求
1.1管理者代表在公司总经理领导下工作。
1.2负责公司质量管理和质量保证等工作的组织和协调。
1.3负责建立、实施并保持质量体系的正常运行。
1.4负责组织内部质量体系审核，并将年度审核结果报告给总经理。
1.5协助总经理做好管理评审工作。
1.6负责质量体系文件的修改工作。
1.7负责对员工进行质量意识教育。
1.8按时完成领导交办的各项工作、任务。
2.责任与权限
2.1对总经理负责，执行总经理决定，有权对总经理的工作提出建议。
2.2对保证公司质量体系有效运行负责，有权下达质量管理工作指令，并监督实施。
3.检查与考核
3.1由总经理负责检查与考核。
3.2按对公司质量管理和质量保证工作的贡献和失误，由总经理视其情况，给予奖罚。
——此位置可填写公司或团队名字——。
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任职后必修进行的教育训练
《员工手册》《公司管理章程》《质量手册》《程序文件》等
4、识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊合同产品要求评审表；并负责与客户进行质量方面之沟通。确保在整个组织内提高满足客户的要求。
5、负责组织质量体系内部审核，不断完善质量管理体系
6、负责对外联络。审核提供相关数据之传递与分析、处理；指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施之效果；协调各种相关之数据收集、传递、交流。
2、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
3、组织和领导质理管理体系的运行并及时向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。以供评审和质量管理体系改进；负责纠正和预防措施的协调实施和验证工作。
公司各部门
合作关系
公司各部门间进行合作与沟通
外部关系
公司业务客户、供应商，政府部门
责
任
范
围
责 任 项 目
主 要 内 容
汇报责任
直接汇报1人
督导责任
负责督导员工对质量、环境管理体系的运行意识及指导，
教育责任
提高全体员工的品质意识及素质
宣导责任
品质管理、精益生产、公司文化/理念/工作方针
奖惩责任
对公司利益产生影响的相关部门提出处罚或奖励措施
专业知识
企业管理、生产管理、管理能力开发、市场营销、财务管理相关培训
语言要求
英语。普通话标准（良好的语言表达能力）
计算机要求
常用办公软件；
工作经验及专业资证
2年以上企业管理经验。熟悉企业技术、质量、生产、经营等管理工作，有高度的质量意识，了解客户的需求
业务范围
1、按照ISO/TS16949：2009要求结合公司实际，建立实施和保持质量管理体系。
10、完成总经理交办的其它临时任务。
胜任
能力
素质
要求
能 力 项 目
能 力 标 准
识人能力
能运用自己的专业知识了解下属管理能力和专业技术
协调能力
协调生产、技术、品质部工作，保证生产计划和质量目标的实现
沟通能
督导人力资源部做好人各项人事管理工作
团队能力
优秀的团队合作精神
工作关系
内部
关系
所受监督
总经理
所施监督
指标资料来源
建立书面化内部审核程序，相关记录是否维持
品质部
内部质量审核方案的策划、过程的重要性
品质部
提升整个组织对客户满意需求水平
业务部、客户
参与重大质量（包括合同）问题处理
品质部
定期向总经理报告质量体系运行效果并提出改进建议
品质报告
主要工作报表
报表周期
工作报表
《年度报表》
年
《季度报表》
季
《月报表》
对有关本部门制定的各种规定和工作流程持有解释权
工 作 内 容
耗费时间
产生时机
（次数/日周月季年）
负责程度
1、受总经理领导，对总经理负责
不限时
随时
全责
2、贯彻执行党和上级方针、政策、进规程、规章、规则、标准命令等，结合本公司实际制定相关细则、办法或规定。
不限时
随时
全责
3、确保ISO/TS16949：2009质量体系的保持、运行和改进
7、组织内审和管理评审质量计划的评审
8、审批质量管理体系有关的文件
9、负责对体系、产品持续改进之策划，对不合格问题提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见。有权代表最高管理者处理重大质量问题。
保密责任
对公司业务及相关资料保密
权限范围
权 利 项 目
主 要 内 容
核准权
对三、四级文件及各项表单核准
审核权
对公司二级文件进行审核
制定权
根据工作需要可以制定二、三、四文件及相关管理办法
修改权
对涉及到本部门的规章制度/文件可进行必要的修正
考核权
对本部门人员进行绩效考核、对生产、品质进行质量督导考核
解释权
职位说明书
部门：总经办
任 职 人：
任职人签字：
直接主管： 总经理
直接主管签字：
直接下属：X人
间接下属：X人
职位编号：
说明书编号：
批准日期：
单位：中发海德
职位名称：管理者代表
职等：
职位概要：代表公司，代表最高管理者负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。
薪资范围：
任
职
条
件
学历/专业
本科及以上学历
必备知识
不限时
随时
全责
3、负责建立健全公司各项体系的有效运行指挥系统
不限时
随时
全责
4、负责体系运行中相关体系运行的外部联系
不限时
随时
全责
5、负责设计、生产、销售过程中各项记录的有效性及实用性
不限时
随时
全责
6、搞好产品质量，做好安全文明生产
不限时
随时
全责
7、全面完成总经理下达的各项任务
不限时
随时
全责
管理指标
重要管理指标