生物安全实验室资料档案管理制度(最新版)
生物安全实验室资料档案管理制度

生物安全试验室资料档案管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范生物安全试验室的资料档案管理工作,确保试验室运行的稳定和安全,依据《中华人民共和国试验室安全管理条例》以及相关法律法规的要求,订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于本单位下属生物安全试验室的全部资料档案的管理。
第三条术语定义1.生物安全试验室:指进行研究、试验、测试等活动,涉及生物样品、生物制品、基因工程产品的试验室。
2.资料档案:指生物安全试验室的各类文件、记录、报告等。
第二章资料档案管理的基本要求第四条资料档案的分类和归档1.生物安全试验室的资料档案应依据其性质和用途进行分类,如试验记录、安全报告、备忘录等。
2.资料档案应依照订立的分类标准和归档规范进行整理并归档。
第五条资料档案的保管期限1.对于不同类别的资料档案,其保管期限应依据相关法律法规的要求和试验室的需要进行确定。
2.对于过期的资料档案,应及时进行销毁或转移至合适的存储设备中。
第六条资料档案的查阅与借阅1.生物安全试验室的工作人员可以依据工作需要,向资料档案管理部门申请查阅或借阅相应的档案。
2.被借阅的资料档案应在借阅人员阅读完毕后立刻归还,并在档案上签名确认。
第七条资料档案的备份和恢复1.资料档案管理部门应定期对档案进行备份,并将备份资料存储在安全可靠的地方。
2.在发生资料档案丢失或损坏的情况下,资料档案管理部门应及时采取措施进行恢复,确保资料的完整性和可用性。
第八条资料档案的保密与安全1.全部涉及机密信息的资料档案应进行分类和标识,并依据公司的保密规定进行保护。
2.资料档案管理部门应订立保密措施,并对资料档案进行定期的保密审查和评估。
第三章资料档案管理的实在操作流程第九条资料档案的收集和整理1.资料档案管理部门应加强对生物安全试验室资料档案的收集和整理工作,确保档案的完整性和准确性。
2.对于不同类别的资料档案,应订立实在的收集和整理流程,并明确责任人和时间节点。
第十条资料档案的归档和编号1.生物安全试验室的资料档案应依照订立的归档规范进行整理,并进行统一的编号。
生物安全实验室资料档案管理制度

生物安全实验室资料档案管理制度一、总则为了规范生物安全实验室资料档案管理工作,确保实验室工作的顺利进行,提高资料档案的管理效率,保护机密信息的安全,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有生物安全实验室的资料档案管理工作。
三、责任分工1. 实验室主任负责生物安全实验室资料档案管理工作的总体领导和监督。
2. 实验室管理员负责具体的资料档案管理工作,包括档案的收集、整理、归档、借阅等。
3. 实验室工作人员应严格遵守本管理制度的规定,认真履行档案管理的相关职责。
四、档案管理原则1. 统一管理:所有资料档案必须由专人进行统一管理,确保档案的完整性和安全性。
2. 分级管理:资料档案按照保密等级分级管理,不同级别的档案采取相应的管理措施。
3. 有序管理:资料档案应按照规定的流程进行收集、整理、归档和借阅,确保档案的有序管理。
4. 审查管理:定期对档案进行审查,清理无效档案,更新资料档案,保持档案的有效性和时效性。
五、档案管理流程1. 档案的收集:实验室管理员定期收集与实验室工作相关的资料档案,包括实验记录、实验数据、研究报告等。
2. 档案的整理:收集到的资料档案应根据文件分类规定进行整理,确保档案的清晰度和便于查阅。
3. 档案的归档:整理好的资料档案应按照保密等级进行归档,采取相应的安全措施,确保档案的机密性。
4. 档案的借阅:工作人员如需要查阅档案,必须提出申请,经过审批后方可借阅,借阅期限应按照规定执行。
5. 档案的保管:所有资料档案都应存放在专用的文件柜或电子存储设备中,保管环境要干燥、通风,并定期进行消毒。
六、档案管理措施1. 纸质档案管理:所有纸质档案必须按照文件分类规定归档,采取防潮、防尘、防火等措施,确保档案的完好性和安全性。
2. 电子档案管理:所有电子档案必须进行备份,确保档案的安全性和可靠性,避免数据丢失或损坏。
3. 机密档案管理:所有涉及机密信息的档案必须加密存储,严格限制访问权限,确保信息的安全。
医院检验科生物安全实验室资料档案管理制度

医院检验科生物安全实验室资料档案管理制度
一、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
二、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
三、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核制度、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理结果、废弃物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录,生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
四、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
五、因工作需要复制档案资料者需经批准。
六、超过保存期限的档案管理资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
生物安全实验室资料档案管理制度范本

生物安全实验室资料档案管理制度范本一、目的本制度的目的是规范和管理生物安全实验室的资料和档案,确保其安全、可靠、便于查找和利用,提高档案管理的效率和质量。
二、范围本制度适用于生物安全实验室的资料和档案管理工作,包括各类实验记录、操作规程、标本样品、研究报告、风险评估文件等。
三、责任1. 实验室主任或项目负责人负责监督和落实资料和档案管理制度的执行。
2. 实验室管理员负责具体实施资料和档案的管理工作,包括收集、整理、存储、归档等。
3. 所有实验人员都有责任按照制度要求及时记录和归档自己的实验数据,并妥善保存和使用实验资料。
四、资料管理流程1. 实验人员应及时记录实验数据,包括实验目的、方法、结果及分析,以及发现的问题和解决方法等。
2. 实验记录应按照统一的格式进行,并及时填写所需信息,如实验日期、实验者、实验仪器以及其他必要的信息。
3. 实验记录应先经实验人员确认无误后,方可提交给实验室管理员进行整理和存档。
4. 实验室管理员应按照预先制定的档案归档规则将实验资料进行分类整理,并进行编号和标签,确保资料的有序存放和易于查找。
5. 实验资料需要归档的,应通过登记和归档记录进行管理,记录资料的名称、编号、存放位置和归档人等信息。
6. 实验室管理员应定期检查归档文件的完整性和存放状态,并采取必要措施确保资料的安全和保存。
五、档案管理流程1. 实验室管理员应按照档案管理制度的规定进行档案管理工作,包括收集、整理、存储、借阅和销毁等。
2. 收集阶段,实验室管理员应及时收集各类档案资料,并记录相关信息,如来源、数量、分类等。
3. 整理阶段,实验室管理员应按照预定的档案分类和编号规则将档案资料进行整理,并编制档案目录和档案登记册。
4. 存储阶段,实验室管理员应选择适当的档案存储设备和环境,将档案资料进行存放。
敏感档案可以采取加密等措施。
5. 借阅阶段,借阅者应填写借阅申请表,并在规定时间内归还档案,借阅档案应记录借阅者、借阅时间和归还时间等信息。
生物安全实验室资料档案管理制度完整版

生物安全实验室资料档案管理制度完整版第一章总则第一条为规范生物安全实验室资料档案管理工作,保障实验室资料档案的完整性、安全性和可追溯性,制定本制度。
第二条本制度适用于生物安全实验室中所有资料档案的管理工作。
第三条生物安全实验室资料档案管理应遵循公开、透明、严谨、规范的原则,确保资料档案的真实、完整和可靠。
第四条生物安全实验室资料档案管理工作应当依法依规进行,不得以任何理由篡改、销毁或隐匿资料档案。
第五条生物安全实验室资料档案管理工作由实验室主管负责,具体操作由专门人员负责并配备有必要的资料档案管理设备和软件。
第六条实验室资料档案包括实验记录、实验数据、实验方案、实验报告、检测报告等相关资料。
第七条实验室资料档案管理应当建立完整的分类、索引、检索、归档、销毁等管理制度,并确保保密性和安全性。
第八条实验室资料档案管理人员应当接受相关培训,熟悉资料档案管理规定,提高管理水平和专业素养。
第二章资料档案的登记与归档第九条实验室资料档案管理人员应当对实验室的每一份资料档案进行登记,并制定统一且规范的编码标识。
第十条实验室资料档案应当按照建立的分类体系进行分类,便于检索和归档。
第十一条实验室资料档案管理人员应当按照制定的归档规定将资料档案妥善存放,并定期进行检查和整理。
第十二条实验室资料档案管理人员应当对重要的资料档案进行备份,并存放在安全的地方,确保资料档案的安全性。
第十三条实验室资料档案管理人员应当建立统一的索引体系,方便管理人员进行检索和查阅。
第十四条实验室资料档案归档后,应当及时做好保密、封存和签章工作,确保资料档案的完整性和不受篡改。
第十五条实验室资料档案管理人员应当根据实验室的需要,定期进行归档和销毁工作,确保资料档案的时效性和有效性。
第三章资料档案的检索与借阅第十六条实验室资料档案管理人员应当建立健全的资料档案检索制度,确保管理人员能够快速、准确地查找需要的资料档案。
第十七条实验室资料档案管理人员应当为需要查阅的管理人员提供必要的帮助和支持,确保查阅的顺畅进行。
生物安全实验室资料档案管理制度

生物安全实验室资料档案管理制度
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室档案资料原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录,由实验室主任组织讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
生物安全实验室资料档案管理制度

生物安全实验室资料档案管理制度生物安全实验室(BSL)是进行高风险生物实验的专门设施,为保障实验室安全和防止生物危害的发生,需要建立健全的档案管理制度。
该制度应涵盖档案的创建、存储、使用、销毁等方面,确保档案的完整性、机密性和可查性。
本文将详细介绍生物安全实验室资料档案管理制度。
一、档案创建及登记1. 实验室负责人或指定人员负责档案的创建和登记,并保证档案的准确性和完整性。
2. 档案应包括实验室的设立批准文件、安全管理制度、实验室布局图、安全设施和防护装备等。
3. 档案应按照文件类型、编号和日期进行分类和编号,并建立档案登记册,记录档案的名称、编号、归档日期等信息。
二、档案存储和管理1. 档案应存放在专用的档案室或安全柜中,保证其安全性和完整性。
2. 档案室应符合相应的防火、防潮、防虫等要求,并配备有效的安全措施,如监控摄像、防盗报警系统等。
3. 档案应按照文件类型和登记顺序进行归档,每份档案均应标有编号,以便查找和追溯。
4. 档案室应制定进出登记制度,对进出档案室的人员进行登记和把关,避免档案的遗失和泄露。
5. 档案保存期限应根据相关法规和规定确定,并在档案上标注保存期限和销毁日期。
三、档案使用和查阅1. 需要查阅档案的人员应提出书面申请,并按照规定的程序进行审批和办理。
2. 档案应在档案室内进行查阅,不得外借,且查阅人员应按照档案室管理人员的指导进行操作。
3. 档案室应制定查阅登记制度,记录查阅人员的姓名、单位、查阅日期和目的等信息。
4. 高风险实验资料的查阅应遵循相应的保密制度,确保实验数据和研究不被泄露。
四、档案销毁和报废1. 档案的销毁应依据相关法规和规定进行,不能擅自销毁。
2. 档案应按照规定的销毁程序进行处理,包括审批、脱敏处理、销毁证明等。
3. 档案销毁时应制作销毁清单,并由相关部门负责人签署,确保档案的真实性和合法性。
4. 档案的报废应经过专门程序,包括归档、存储、备案等,以作为后续监管和审计的依据。
检验科生物安全实验室资料档案管理制度

检验科生物安全实验室资料档案管理制度
1目的
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
2范围
适用于检验科实验室所有工作人员。
3职责
检验科主任负责实验室各类生物安全活动记录、资料的归档、保存工作
4制度要求
4.1与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
4.2生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
4.3生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人
员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4.4生物安全实验室资料档案原则上不外借。
4.5因工作需要复制档案资料者需经批准。
4.6超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准
是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
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生物安全实验室资料档案管理
制度(最新版)
Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.
( 安全管理 )
单位:______________________
姓名:______________________
日期:______________________
编号:AQ-SN-0680
生物安全实验室资料档案管理制度(最新
版)
为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度。
1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
3、生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。
5、因工作需要复制档案资料者需经批准。
6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
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