实验室内质控记录表格
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表

符合El-2s:
质控水平(批号:
)
,测定值:
靶值:,
1SD:
符合Q4-is/
□o-x:
质控水平
(批号:
)
在
年
月日至年月来自日测定结果在(+ / -
)
SD一侧;
质控水平
(批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在(
+ / -
)
SD一侧;
质控水平
(批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在(
□加错试剂(匚R1/R2加混□其他试剂加混)□其他
□^效□瓶间差□不匹配
失效
量不准
气泡
气泡
:变质□误加或位置错误」他一 [系统准确度漂移□青洗管路堵塞
□电压不稳
□匕色杯清洗不干净 □十数池故障□加样针/□式剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动)□仪器不明原因故障
吸量不足□空白过高
其他
□在控□仍失控(重新查找原因:
+ / -
)
SD一侧;
是
□.环境温/湿度失控
□.水质不达标
否
1.项目是否走点异常:
4.标准液:
5.试
剂:
6.质控品:
7.仪 器:
8.其他因素:
采取
处理后
结果 重处理
措施
测定值
采取
_是
浓缩□不匹配H他因素
□^效
□换批号□性能下降(未达到变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)
□式剂位置异常(IZR1/R2位置交换□亥项目试剂位放上其他试剂匚与其他试剂位置交换)
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表

7.仪 器:□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障(□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动)
□仪器不明原因故障□其他
8.其他因素:
1.项目是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标
4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素
5.试 剂:□换批号□性能下降(未达到变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)□失效□量不准□气泡
□试剂位置异常(□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换)
□加错试剂(□R1/R2加混□其他试剂加混)□其他
处理措施
采取
措施,仍失控(重新查找原因:
)
重处理措施
采取
措施,再次排除失控原因。
重处理后结果
测定值□在控□仍失控(重新查找原因:□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持)
质量负责人或厂家工程师处理措施
处理后的评价
失控纠正后,(□可/□不可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□已执行□不适用
专业组长签字: 质量负责人签字: 日期: 年 月 日
备注:
填表说明:1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。
警告情况描述
符合□1-2s:质控水平(批号:),测定值:靶值:,1SD:
符合□4-1s/□10-X:
质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/-)SD一侧;
输血相容性检测室内质控结果记录表

盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
靶值
样本一(AB型RhD阴性红细胞)
4+
4+
—
样本三(AB型血浆,抗D(IgG)
—
—
—
弱阳
弱阳
—
盐水法
—
凝聚胺法
—
相合
样本二(O型Rh阳性红细胞)
—
—
2+
样本四(O型血浆,抗D(IgG)
2+
2+
—
2+
2+
—
盐水法
—
凝聚胺法
+
不相合
说明:
1 正定型:质控品为样本一和样本二;反定型和不规则抗体检测为样本三和样本四。交叉配血:样本一和样本三为一组;样本二和样本四为一组。
2 血型正、反定型质控,每天需检测;不规则抗体和交叉配血质控有临床申请的当天需要检测。
输血相容性检测室内质控结果记录表
结果
正定型
反定型
不规则抗体
(力博)
交叉配血
检验人
审核人
日期
试剂
抗A
抗B
抗D
试剂(红细胞)
A1
B
O
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
配血组合
样本一
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
检验科室内质控数据统计记录表

部门: 仪器名称: 仪器编码: 表格编号:JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品: 批号: 统计时间:
测定
项目
绘制质控图的测定结果
原始测定结果
除失控数据的测定结果
累积测定结果
要求
CV%
单位
靶值N
失控个数
平均值
SD
CV%
平均值
SD
CV%
N
注:质量要求为CLIAA’88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值。
室内质控数据统计记录表(二)
部门: 仪器名称: 仪器编号: 表格编号:JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品: 批号: 统计时间: 年 月 日 分析者:
项目
每月CV%
要求
是否
可接受
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注:要求范围为CLIA,88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值
检验科日常室内质控失控分析与处理记录表

XX医院检验科本记录归档周期1年保存期限5年管理编号:--〔版本01/01〕定量工程室内质控失控〔警告〕分析及处理记录专业组登记日期登记人失控工程仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD:失控情况描述质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD: 质控水平〔批号:〕,年月日测定值:靶值:,1SD: □□□符合失控规那么:1-3s/ R-4s/ 2-2s□符合1-2s1SD::质控水平〔批号:〕,测定值:靶值:,警告情况描述符合□4-1s/ □10-X :质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+ / - 〕SD 一侧;质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+ / - 〕SD 一侧;质控水平〔批号:〕在年月日至年月日测定结果在〔+/-〕SD一侧;1.工程是否走点异常:□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标4.标准液:□失效□浓缩□不匹配□其他因素5.试剂:□换批号□性能下降(未到达变质)□变质(出现沉淀/颜色改变)□失效□量不准□气泡失控原因分析□试剂位置异常〔□R1/R2 位置交换□该工程试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换〕□加错试剂〔□R1/R2 加混□其他试剂加混〕□其他6.质控品:□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他7.仪器:□电压不稳□吸量缺乏□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障〔□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动〕□仪器不明原因故障□其他8.其他因素:处理措施采取措施,排除上述失控原因。
处理后测定值□在控□仍失控〔重新查找原因:结果〕重处理采取措施措施,再次排除失控原因。
重处理后结果测定值□在控□仍失控〔重新查找原因:□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持〕质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后,〔□可/□不可〕进展常规检测。
实验室内质控记录表格

实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
实验室内质控记录表格

检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序测定结果测定次序来自测定结果统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
实验室内质控记录表格

加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
精密度测定记录
检测项目
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测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
ห้องสมุดไป่ตู้检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果:
结论:
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计:
检测人
监督员
质量负责人