内部质量管理系统稽核训练课程
ISO9001-2015内部稽核员培训课件

诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力,勤奋,敬业,不断进修学习,识别分析能力,沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
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稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001:2015对应PDCA循环
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组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件:内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001:2015
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ISO 9001非常强调质量稽核之重要,是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行,已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理,藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
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3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等],或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
ISO9001品质管理系统内部稽核培训

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ISO 9001:2000 稽核演練
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一.鑑別流程
公司的合格稽核人員,必須明確瞭解: 1. 顧客期望 2. 公司之品質目標 3. 達成上述之『產品實現流程、管理流程、
支援流程』及『各流程負責人、流程衡 量指標』 請詳細描繪之。
2021/1/7
29顧Leabharlann 期望:相信命运,让自己成长,慢慢的长大 。2021 年1月7 日星期 四9时1 分42秒 Thursday , January 07, 2021
爱情,亲情,友情,让人无法割舍。2 1.1.720 21年1 月7日星 期四9 时1分42 秒21.1. 7
谢谢大家!
以上各點均可直接記錄為缺點,沒有討價的空間
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如何選表單做抽樣稽核
曾被摺過的 有用紅筆或特別顯眼標示打 X 或 O 者 同一表單內有兩種以上之不同筆跡者 表單背面寫了一大堆事項或備註 表單內顯示有主管之眉批者 表單之備註欄內有一大堆備註者 表單內之記錄被塗改的特別厲害的 表單曾被撕毀再黏回去的 表單內空白欄太多的
加强自身建设,增强个人的休养。202 1年1月 7日上 午9时1 分21.1.7 21.1.7
精益求精,追求卓越,因为相信而伟 大。202 1年1月 7日星 期四上 午9时1 分42秒0 9:01:42 21.1.7
让自己更加强大,更加专业,这才能 让自己 更好。2 021年1 月上午 9时1分 21.1.70 9:01Ja nuary 7, 2021
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其他抽樣稽核注意事項
被稽核者主動提供呈遞的表單不要看 品質記錄一覽表內的紀錄均要當成樣品予以抽查 查標準書要查修改版次最多者 看表單記錄時第一張的各欄位要看、查清楚,以作為
ISO内部稽核训练课程

ISO 9004
ISO 9004提供同时考量有效性及效率的质量 管理体系指南,本标准之目的为改进组织业 绩,和顾客与其它利益相关团体<相关方>的 满意.
取代ISO9004:1994 以组织整体业绩改进为目的之指导标准,非
用于认证
补充标准
质量体系审核指南
ISO 10011-1
审核
ISO 10011-2
稽核員要求/職責
稽核練習
應用表單
ISO及ISO系列標准簡介
國際標准化組織 ISO9000的歷史 為什么推行ISO9001?----通常意義
及對本工廠的立場及作用? ISO9000標准系列
国际标准化组织<ISO>
ISO<Intemational Organization For Standardization> 的建立是通过产品和服务的可交换性去推动国际 贸易的发展.因此,其作用可归纳为推动和协调了国 际标准化工作,发布国际协调标准,以及推动了国际 标准的使用.
环>的控制
销售和市场研究 使用寿命结束时的处 置或再生利用
售后服务 技术技持和服务
安装和投入运行 销售和开发
过程策划和开发
产品寿命 周期
过程策划和开发 采购
生产或服务提供 验证
包装和贮存
质量保证<Quality Assurance>
定义:质量管理的一部分,目地是为能够满足 质量要求提供足够的信心,而在质量体系中 实施并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统的活动.<ISO 9000:2000>
质量体系审核员的资格标准
ISO 10011-3
审核工作的管理
测量设备的质量保证要求
ISO内部稽核课程

仓储行业计划 运输,贮存和发运计划 印刷业行业计划 软件质量管理体系,结构和认证指南 (Tick IT-软件行业计划) 食品和饮料行业质量体系 社会保障机构 化工产品业使用指南 BS5750/第二部分/ISO 9002/欧洲标准在教育和培训中的实施指南说明 技术服务组织 电子计算器系统设备维修服务组织 直接接触医药产品的包装材料制造 药品原料的制造 管理咨询指南
行业计划
一些欧洲商业和贸易组织已经制定了ISO 9000系列说明,例如CEFIC-EN29001ISO9001,化不工业的使用指南.
由美国三大汽车公司(福特,通用,克莱斯勒) 联合制订的QS 9000在汽车行业及其相关配 件行业中也得到了广泛的公认与采纳.
品質管理基本概念
品質的定義 產品的定義--- 品質控制 品質保証 品質方針 品質系統 品質管理系統 戴明圈(PDCA)
下列好处: 顺应世界潮流,迈向国际化; 维持市场竞争能力; 满足客户/合同的要求; 提高质量管理与技术水平; 改善管理及优化运作流程; 建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式; 通过作业的文件化,减少工作的偏差和提高效率
ISO的精神
制度系统须有涵盖性(基本要求). 系统合理化,具有说服力. 以证据证明按制度实施. 说你所做,写你所说.做你所写. 注重预防,并强调事后矫正能力. 具垂直与横向整合,过程管制. 全体部门机能,而不是单打独斗. 不断改善提升,循序渐次,持续改善. 以顾客为中心.
ISO 內部稽核訓練課程
王海森 、饒亮富 、楊建龍
總綱
ISO及ISO系列標准簡介
品質管理基本概念
ISO條文簡介
品質系統文件與結構
质量管理体系内部稽核培训

审核的目的
1. 确定被审核方建立的体系是否符合管理体系 标准。 标准。 2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。 判断管理体系是否有效地实施和维持。 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 对商业合作伙伴的管理体系进行评价, 5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价,如供 应商审核 审核。 应商审核。
Q u a li t y S a t i s fy
有效沟通七个步骤 主动方 一、思想、意识 二、选择沟通方式 三、实施沟通 被动方 接收 思维、领悟 接受 实施沟通内容
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
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Q u a li t y S a t i s fy
审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的,内容,方法和时间安排 说明审核目的,内容, 与被审核部门/ 与被审核部门/项目的负责人确认审核 时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性 ----确保审核方案的有效性
审核执行
审核执行
沟通 观察 / 收集证据 评审
沟通 (Communication)
确定审核方案
审核时间表/ 审核时间表/行程表
年计划 覆盖全部要素及部门 覆盖全部要素及部门 以部门 / 功能 作审核单位 时间分配需考虑
审核的项目 审核单位的操作员数目 审核单位的工作内容 位置及面积
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 确认准备工作均已完成, 了其将扮演之角色 讨论可能出现的问 讨论可能出现的问题及需 注意事项 交流经验及审核技巧
内部质量管理系统稽核训练课程

内部质量管理系统稽核训练课程The document was prepared on January 2, 2021教材名称:内部稽核训练课程(ISO14001)教材编号:TRA-DC005教材版本:生效日期: 目录第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义 ---------- 1-1~1-4页(二)环境因素及显着性评估 ------------ 2-1~2-2页(三)环境方针 ------------------------ 3-1~3-1页(四)目标和指标 --------------------- 4-1~4-1页(五)环境管理方案(含案例) ------------ 5-1~5-3页(六)检查与纠正措施(含案例)------------ 6-1~6-2页(七)管理评审(含案例) ------------------ 7-1~7-4页第二部份(一)实施与运作(含案例) -------------- 1-1~1-5页组织结构和职责培训意识和能力信息交流环境管理体系文件文件控制运行控制应急准备响应(二)审核前之准备工作--------------------- 2-1~2-1页(三)不符合纠正与预防措施计划制作与演练--- 3-1~3-1页(四)不符合纠正与预防措施技巧------------- 4-1~4-2页(五)缺失报告与纠正预防措施研讨---------- 5-1~5-4页(六)常见之审核缺失----------------------- 6-1~6-5页第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义(二)环境因素及显着性评估(三)环境方针(四)目标和指标(五)环境管理方案(含案例)(六)检查与纠正措施(含案例)(七)管理评审(含案例)(一) ISO 14001适用范围及名词定义1持续改善----配合组织本身的环境政策,以改进环境管理系统进而提升整体的环境绩效之过程。
备考﹕此过程并不需要同时改进所有各项作业活动的环境绩效。
内部品质稽核员训练课程(ppt 127页)

Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則,作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
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Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化:
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
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Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別,不同規模和各種類型的組織, 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構,邏輯性更強,相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織,成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦,其成立的宗旨為推動國際標準化之工作, 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
质量管理体系内部审核员培训课程

质量管理体系内部审核员培训课程质量管理体系(QMS)是一个组织中对质量活动的组织、规划、控制和改进进行系统管理的方法。
为了确保QMS的有效运行,内部审核员的培训至关重要。
本文将介绍一套完整的质量管理体系内部审核员培训课程。
一、课程目标1.了解质量管理体系标准。
通过学习质量管理体系标准,内部审核员将了解QMS的要求和基本原则,掌握判断质量管理体系的能力。
2.掌握内部审核程序。
内部审核员将学习如何准备、执行和记录内部审核程序,包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤。
3.熟悉审核技巧和方法。
内部审核员将学习如何开展有效的审核,包括采访技巧、文件检查和观察等方法,以确保审核结果准确和可靠。
4.提高沟通和解决问题能力。
内部审核员将学习如何与被审核人有效沟通,并学会解决问题的技巧和方法,以促进质量管理体系的改进。
二、课程内容1.质量管理体系标准介绍。
学员将学习质量管理体系标准的基本概念、要求和应用范围,包括国际标准ISO 9001和行业特定标准等。
2.质量管理体系要求。
学员将深入学习质量管理体系的基本要求,包括质量政策、目标和目标的设定、资源管理、质量计划、变更控制、纠正措施和预防措施等。
3.内部审核程序。
学员将学习如何制定和执行内部审核程序,包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤,并学习如何进行审核过程和质量管理体系文件的审核。
4.审核技巧和方法。
学员将学习如何开展有效的审核,包括采访技巧、文件检查和观察等方法,并学习如何进行风险评估和采样技术。
5.沟通和问题解决。
学员将学习如何与被审核人进行有效沟通,包括提问技巧、倾听技巧和反馈技巧,并学习如何解决问题和跟踪纠正措施的实施情况。
三、培训方法1.理论讲授。
通过讲解课件和讲师讲授,学员将了解质量管理体系内部审核员的基本知识和要求。
2.案例分析。
通过分析实际案例,学员将学习如何在实际工作中应用质量管理体系内部审核的知识和技能。
3.角色扮演。
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内部质量管理系统稽核训练课程Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8教材名称:内部稽核训练课程(ISO14001)教材编号:TRA-DC005教材版本:生效日期: 目录第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义 ---------- 1-1~1-4页(二)环境因素及显着性评估 ------------ 2-1~2-2页(三)环境方针 ------------------------ 3-1~3-1页(四)目标和指标 --------------------- 4-1~4-1页(五)环境管理方案(含案例) ------------ 5-1~5-3页(六)检查与纠正措施(含案例)------------ 6-1~6-2页(七)管理评审(含案例) ------------------ 7-1~7-4页第二部份(一)实施与运作(含案例) -------------- 1-1~1-5页组织结构和职责培训意识和能力信息交流环境管理体系文件文件控制运行控制应急准备响应(二)审核前之准备工作--------------------- 2-1~2-1页(三)不符合纠正与预防措施计划制作与演练--- 3-1~3-1页(四)不符合纠正与预防措施技巧------------- 4-1~4-2页(五)缺失报告与纠正预防措施研讨---------- 5-1~5-4页(六)常见之审核缺失----------------------- 6-1~6-5页第一部份(一)ISO 14001适用范围及名词定义(二)环境因素及显着性评估(三)环境方针(四)目标和指标(五)环境管理方案(含案例)(六)检查与纠正措施(含案例)(七)管理评审(含案例)(一) ISO 14001适用范围及名词定义1持续改善----配合组织本身的环境政策,以改进环境管理系统进而提升整体的环境绩效之过程。
备考﹕此过程并不需要同时改进所有各项作业活动的环境绩效。
2 环境-----组织作业所在的周边环境,包括了空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人类、以及其间的互动关系。
备考﹕根据此定义之周边环境乃从组织的内部廷伸到全球的生态系统。
3 环境因素(考量面)----组织的作业活动、产品或服务中会和环境产生互动的要项。
备考﹕重大的环境考量面系指会有或可能有重大环境冲击之环境考量面。
4 环境冲击---任何可完全或部份归因於组织的活动、产品或服务对环境产生之有利或不利的改变。
5 环境管理系统--系组织整体管理系统之一部分,用以发展、实施、达成、审查及维持环境政策,其内容包括组织架构、规划作业、责任、实务、程序、过程及资源。
6 环境管理系统稽核---系一种系统化与文件化之查证过程。
藉由客观方式取得,并评估稽核证据,以决定组织的管理系统是否符合环境管理系统稽核准则,且将此过程之结果传达予客户。
7环境目标---组织根据本身的环境政策所设定欲达成之整体环境目的,并且尽可能的予以量化。
8 环境绩效----组织的环境管理系统,针对其环境考量面之控制并根据其环境政策、目标、标的所获得可量测之结果。
9 环境政策---组织陈述本身对其整体环境绩效的期许与原则,并据此提供行动架构以及设定环境目标与标的之声明文件。
10环境标的---根据组织本身的环境目标所设定的详细且尽可能量化的绩效要求,用以施行於组织之全部或部份,以利达成前述的环境目标。
11 利害相关者----对组织之环境绩效关切或受其影响的人或团体。
12 组织----有自身之功能与行政管理的公有或民营、独立或合股的各类型公司、行号、企业机构或者以上各团体的其中之一部分或组合谓之。
备考﹕组织中有一个以上的营运单位者,其单一的营运单位也可定义为一个组织。
13 污染之预防---采用可以避免、减少或控制污染之制程、操作实务、物料或产品,可包括回收再利用、处理、制程改变、控制机械、有效率的使用资源、以及物料替代等。
备考﹕污染之预防的潜在效益包括减少不利之环境冲击、提昇效率及降低成本。
(二) 环境因素及显着性评估某纸厂之环境因素如下:1.场址敏感性a.场址周界之活动b.场址所在地之影响(含未来考量)-Industrial Zone City Site.2.制程作业a.废纸储放(风之影响)b.工作场所噪音(职业暴露)c.热危害及干燥蒸气(职业暴露)d.废纸(制程中或后)或污泥之控制3.废水处理a.操作考量(正常、异常)b.活性污泥控制(异常作业,处理能力饱和点)c.废水处理设备,储槽泄漏或破裂考量(接近水域排放)d.酸、碱处理剂之储放环境考量&接入口部位承接设施4.空污处理a.煤炭储放区域b.煤炭运输控制c.空污排放标准控制d.锅炉操作(正常、异常)e.集尘、脱硫设备异常处置f.操作故障紧急作业环境影响及显着性评估表部门别:○○○审核:○○○经理制作:○○○*环境因素编号原则:项目编号-时间代码-操作情形代码-环境因素代码+流水号码1998年12月16日(二版)*发生频率(F):1-5级,1-几乎不发生或每年至少发生一次 2-每年一至数次 3-每月一至数次 4-每周一至数次 5-每天一至数次*损失机率(P):1-3级,1-即使发生也不会太失控 2-只要发生可能失控 3-只要发生必然失控*污染/危害严重程序(S1):1-5级,1-区域小影响小 2-区域小影响大 3-区域大影响小 4-区域大影响大 5-影响重大 6-有伤害之虞*资(能)源使用(S2):1-5级,1-厂外(回收)利用率低 2-厂外(回收)利用率高 3-厂内(可循环)使用率低 4-厂内(可循环)使用率高5-资(能)源可减量使用*行动等级:1—第一优先(20以上) 2—第二优先(10—19) 3—第三优先(9以下)[C=C1+C2](三)环境方针○○工业股份有限公司环境方针本公司创立于公元XX年,主要生产之产品为双面及多层印刷电路板,制程中所产生之废水,废气均经妥善的处理,且都符合排放标准。
本公司为维护后代子孙良好的生活环境,爱惜地球上有限资源,以及追求高品质之产品,达到永续发展的企业经营理念,○○工业股份有限公司的经营者与每一位员工将致力于环境管理系统的导入,与持续地运作,并要求全体员工遵守环境管理系统所制定出之所有规定,以污染预防与持续改善的实际行动,承诺本公司保护环境、清净生产的决心,并制定下列环境方针作为未来努力的方向:1.遵守并符合政府之环保相关法规;2.加强资源之节用;3.清净生产,减少污染排放;4.加强工业减废及污染预防工作;5.教育宣导每一位员工对环境管理系统的认知,达到知行合一,并公开接受外界查核;6.定期评估执行绩效,适时纠正及持续改善。
○○年○○月○○日总经理○○○(四)目标和指标○○公司环境方针、目标/指标一览表(草案)(五)环境管理方案1.基本要求:(1)组织应制定并维持一个或多个管理方案,以达成其环境目标和指标。
方案中应包括:(a)组织内各个相关部门与阶层为达成环境目标和指标之权责分工;2.达成目标和指标之方法与时程。
(ISO 14001:若一项目计划与新开发案及新的或已修正的活动、产品和服务会造成重大环境影响时,应新增或修订环境管理方案,并应确认该环境管理方案可适用于此项目计划。
(ISO 14001:环境管理方案中须说明如何达成组织之目标和指标,包括执行的时程和负责人员,此外方案中须包括对新活动的环境审查。
(ISO 14004:附录管理阶层须制定期审查各环境管理方案。
(ISO 14004:环境管理方案的建立流程:●定期再检讨 (每年一次)3.有书」中。
4.各部门仿公司的环境方针、目标和指标展开的环境管理方案及相关的运行控制如下:(六)检查与纠正 措施《参考附件的简报》检查与纠正措施提示:1.该厂每日废水产生量超过5000CMD,依法要设置甲级废水专责人员。
2.该厂的水质记录有pH、BOD、COD、SS等项目3.废水处理厂之废水问题列为重大环境因素。
事件描述:稳赚工厂设有一废水处理厂,并且申请合法之放流口,除于定期委托胡高合法代检测公司检验放流水水质外,厂内废水处理操作人员,亦每天采取水样分析BOD、COD、SS等项目。
厂内内审人员察看水质监测记录发现,检测公司和厂内COD检测结果,有相当大差异,检测公司的数据约为自行检测数据的两倍,而内审人员查校废水处理之仪校记录,所有仪表与控制设备仅有填写pH meter仪校纪录一项有,其程序书显示测COD之设备列为免校。
审核缺点描述:1.首先可以从公司的证照,查此操作员是否为合格的废水处理人员,否则可以判在,培训意识和能力及法律与其它要求。
2.接下来查看仪校记录,仅pH meter有仪校纪录,并不完全,可以判在记录不完全,违反「仪器校正程序书」之要求。
建议事项:1.依法要设置甲级废水专责人员2.需增加填写BOD、COD、SS等项目之设备应予以校正,而程序书中列为免校,应加以修改。
(七)管理评审管理审查控制流程说明:a环境管理系统内部审核成果b情势的变化(涉外)c持续改善的承诺第二部份(一)实施与运作(含案例)(二)审核前之准备工作(三)不符合纠正与预防措施计划制作与演练(四)不符合纠正与预防措施技巧(五)缺失报告与纠正预防措施研讨(六)常见之审核缺失(一)实施与运作案例:培训意识和能力提示:1.组织已建立环境管理作业训练办法(EMS-4-4-2),要求相关人员了解,相关作业活动对环境所造成之实际或潜在的重大环境影晌。
事件描述:稳赚工厂设有一废水处理厂,并且申请合法之放流口。
厂内内审人员至铭询问发现,厂内废水处理操作人员阿东其对废水处理操作程序尚属了解,却不清楚该程序是环境管理系统中之相关程序。
至铭再详细询问发现阿东对于环境方针不甚了解,对于不按程序操作,会造成废水异常排放,对厂外环境造成重大影响等可能亦不清楚严重性。
提示:1.文管中心之文件为最新版且已发行2.文件之发行须经执行单位之上一层主管核准事件描述:至铭翻阅置于pH meter旁之相关作业标准书,发现该作业标准书右下角已盖「作废」章,于是至铭与阿东遂跑到文管中心调阅相关之作业标准书,却发现该标准书未押发行或修改日期,且新版之pH meter操作标准书中,亦无校正程序说明,因此阿东便自行增列pH meter之校正程序,并将日期补上。
复印后将影印本带至废水处理厂。
提示:1.电着涂装废水减量5%为87年度环境管理方案改善目标之一2.电着涂装区之废气废水问题为重大环境因素事件描述:电着涂装区发现作业人员未戴防护器具,现场有未密闭之漆料及甲苯容器(内含物质不确定),且没有MSDS标示,现场VOC气味浓厚,要求查看废气处理机之运作与控制记录,但现场找不到;而喷漆区之污泥、空桶与一般废弃物混杂堆置。