妊娠期患者合理用药
妊娠期的合理用药
妊娠期的合理用药（P95~105）第一节妊娠期合理用药1. 为什么要单独提出妊娠期的合理用药问题？①药物的使用对降低孕、产妇和新生儿的死亡率起了重要作用近几十年来，孕产妇(妊娠期到产后42天)和围产儿的死亡率显著下降。
据统计，解放初全国婴儿（出生到1岁）死亡率高达25%，我国孕、产妇和新生儿死亡率由1995年的56.2／10万和3.32%下降到2001年的48.44／10万和1.695%。
WHO报道，全世界每年约有50万孕、产妇死亡，发展中国家孕产妇死亡率比发达国家高200倍。
据联合国有关组织不完全统计，在2000年全球发生的529,000起孕产妇死亡事故中，95%发生在非洲和亚洲。
充分说明……。
②在药物明显降低孕、产妇和新生儿死亡率的同时，药物致畸也明显增加。
尤其是反应停致海豹肢体畸形事件为典型代表。
导致孕妇因害怕新生儿畸而形盲目拒绝用药，使病情加重，甚至耽误了疾病的治疗，因而影响胎儿的正常发育，如妊娠期患糖尿病、高血压、心脏病、结核、癫痫等。
是否需要药物治疗呢？药物对胎儿的致畸作用和对母体疾病的治疗是一对矛盾，需权衡利弊，在妊娠期的用药问题上从报道的数据看，发达国家作的较好：1987年美国达拉斯医院孕妇用药率46%；英国报道35%用药，孕早期用药仅6%。
而我国孕产妇用药率高达85%，这与医药工作者有很大关系，给病人提供合理、正确的医药服务是医药工作者的责任和义务。
因此妊娠期用药的指导方针：保证母婴均安全。
妊娠期用药，必须考虑到给孕妇用药时，药物对胚胎、胎儿以及新生儿的作用，以正确选择对胚胎、胎儿、新生儿无害而对孕妇所患疾病有效的药物。
2. 怎样做到合理使用呢？只能研究和发现其中的规律，并应用规律去解决问题，才是解决问题的根本办法。
——学习研究药物的作用规律。
药物对妊娠妇女作用的规律切入点：药物机体（研究药物与机体相互作用规律的科学）药物不是对所有人群作用都一样。
为什么不一样？什么原因造成？除同类群体的个体间存在个体差异外，对不同群体间也存在差异，如老人、青壮年、儿童、婴幼儿、新生儿、男性和女性、孕期和非孕期，造成这种差异的原因不难理解：生理状况不同造成的。
妊娠期合理用药
妊娠期合理用药
典型事例（Ⅰ）
镇静、止吐剂。50年 代末在西德、英国等地 开始使用，孕妇为用药 对象之一。
澳大利亚首先有一组报 导，肢体缩短合并或完 全缺失。
德国：
1959年
报告 1例
1960年
报告 30例
1961年
报告 154例
妊娠期药代动力学特点
妊娠期药代动力学特点
吸收
分布
代谢
氨蝶呤、氟尿嘧啶、硫嘌呤、
溶癌灵等。
药物对胎儿危害的分类标准
A B
分类 标准
C
D X
A类：动物实验和临床观察未见对胎儿有损 害，是最安全的一类，如青霉素钠。
B类：动物实验未显示对胎儿有危害，但无临床验证 资料。多种临床常用药属此类，如红霉素、磺胺类、 地高辛、氯苯那敏等。
C类：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作 用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大霉素、 氯霉素、盐酸异丙嗪等。
排泄
妊娠期药物的吸收
生物利 用度 胃酸
01
药物口服时，生物利用度与其吸
收相关。
妊娠期胃酸分泌减少，胃排空时
02
间延长、胃肠道平滑肌张力减退，
肠蠕动减弱，口服药物的吸收延
缓，峰值后推、偏低
妊娠期药物的分布
妊娠期孕妇血容量约增加35％ ~50％，血浆增加多于红细胞，血 液稀释，心排出量增加，体液总量 平均增加8000ml，故妊娠期药物
3
小剂量有效的避免用大剂量。
4
早孕期间避免使用C类、D类药物。
5
若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠。
妊娠期常用药物
妊娠期常用药物
1 抗感染药物 2 强心和抗心律失常药 3 抗高血压药 4 抗惊厥药 5 平喘药 6 止吐药 6 肾上腺皮质激素 6 性激素类
妊娠期及哺乳期合理用药
妊娠期及哺乳期合理用药来源：《临床用药须知》一、妊娠期用药（1）妊娠期用药可能引起的危害妊娠期用药要考虑到两方面的因素。
1）药物透过血胎屏障：药物可透过血胎屏障进入羊水和胎儿循环，对胎儿产生作用。
有些药物进入胎膜甚少或对胚胎危害较轻。
但也有一些药物却有较强的危害胚胎的作用，属致畸药物。
下面一些是较公认的致畸药物：沙立度胺（Thalidomide）、细胞毒类、维生素D（高剂量）、华法林、异维生素A（Isotretinoin）、多数抗癫祎药、雄激素、孕酮类、己烯雌酚、放射性药物、活疫苗、四环素类等。
2）药物影响妊娠过程：药物可引起子宫收缩而导致流产，如峻泻药和奎宁等。
不过本节讨论的内容主要是药物对胚胎的影响。
（2）药物对不同时期胚胎（胎儿）的影响根据妊娠的不同时期，药物可能对其产生以下一些影响。
1）受精和着床期：时间从受精起到怀孕第17天。
在这时期内，药物有何作用知之尚少，通过动物试验可了解到某些药物的作用。
在药物的作用下，受损的胚胎往往引起流产。
有些药物在体内潴留时间较长，故想要怀孕的妇女也应注意，要求在受精前15~30天停药，以保证安全。
精子的质量也是一个重要的决定因素，在受精期间，男方服用药物可能影响胚胎的质量。
2）器官形成期：时间为怀孕第18~55天。
在此期内服用一些药物可能造成畸胎，但只有明显的畸形在出生时才可观察到。
有一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。
有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。
3）生长发育期：时间为怀孕56天后至出生前。
在此期间，许多药物可影响胎儿的器官功能，如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；四环素影响骨和牙的发育；氨基糖苷类可致第!对神经损害；一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性（戒断综合征）；强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。
美国药品食品管理局（FDA）颁布的《妊娠期使用药物危险性等级》表（表5）可供处方时参考。
妊娠期合理用药原则
妊娠期合理用药原则妊娠期合理用药原则1.有明确的指征，选择对胚胎/胎儿无害的药物。
2.用药时清楚了解孕周，严格掌握剂量，及时停药。
3.使用对胎儿有影响的药物时要权衡利弊。
4.决定用药时，选择同类药物中对胎儿影响最小的药物5.早期妊娠用药时要非常慎重，对于非急性的疾病，可以暂不用药。
药物对妊娠的影响表现为以下结果：1.受精后1周着床，2周形成胚泡：这一阶段是“全”或“无”的影响，即自然流产或无影响。
2.受精后3-8周是大多数器官分化，发育，形成的阶段，最容易受药物影响，发生严重畸形。
3.受精8周(孕10周)以后至14周(孕16周)仍有一些结构和器官尚未完全形成，用药后也可能会造成某些畸形（腭和生殖器）。
4.孕16周以后药物对胎儿的影响主要是表现为功能异常或出生后生存适应不良。
FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。
属此类者仅少数药，例如多种维生素等。
B 在动物实验中未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或动物实验证明对胎儿中曾显示有不利影响，但在人类对照组中无此作用。
有几种常用的药物属于此种，例如：青霉素类。
C 对动物和人类无恰当的研究，或者动物实验对胎儿不利，但对人类又无可利用的有价值数据。
很多在妊娠期所用的药物或处方属于此类。
D 已有证据证明该药物对胎儿有危险，但在妊娠期是否用此药应权衡其利弊。
例如：卡马西平和本妥英X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。
例如：治疗痤疮异维甲酸，它可使胎儿发生中枢神经系统、面部及心血管多种异常。
妊娠期常用的抗生素药物FDA分类抗菌素：青霉素族 Penicillins B头孢菌素族 Cephalosporins B红霉素(替代青霉素耐药) Erythromycin B甲硝唑 Metronidazole B呋喃妥英（泌尿道） Nitrofurantoin B磺胺类 Sulfanmides B四环素类 Tetracyclines D万古霉素 Vancomycin C甲氧苄氨嘧啶 Trimethoprin C(TMP)磺胺曾效剂氨基糖甙类 Aminoglycosides C/D氟奎诺酮类 Fluoroquinolones C环丙氟沙星 Ciprofloxacin(泌尿系统抗感染)诺氟沙星 Norfloxacin(动物实验有不可以回逆的骨损害)奥氟沙星 Ofloxacin(一般考虑不用，除非耐药菌株)氨曲南 Aztreonam C(菌克单) (单环类抗菌素)泰能 Imipenem-cilastatin C(伊米配能)妊娠期抗菌药物的选用妊娠早期(即妊娠的头三个月）避免应用:ＴＭＰ、甲硝唑、乙胺嘧啶、利福平、金刚烷胺妊娠后期避免应用:磺胺药、氯霉素妊娠全程避免应用:四环素类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类、异烟肼、磺胺药＋ＴＭＰ、碘苷、阿糖腺苷权衡利弊谨慎应用:氨基糖苷类、异烟肼、氟胞嘧啶、氟康唑、（去甲）万古霉素妊娠全程安全药物:青霉素类、头胞菌素类、其他β—内酰胺类、磷霉素等解热镇痛药阿斯匹林 Aspirin C对乙酰氨基酚 Paracetamol扑热息痛 B萘普生 Naprixen 孕晚期禁用 B布洛酚 Ibuprofen B吲哚美辛 Indomethacin 消炎痛 D解热镇痛药的选用水杨酸钠类（Salicylates）该药用者甚多，Streissguth等（1987）曾对1,000名以上的孕妇调查，半数以上用过该药。
妊娠期的合理用药
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可在医生指导下用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，但孕期使用的安全性尚未得到 充分验证。
03
妊娠期用药风险与评估
药物对胎儿的致畸风险
致畸风险评估
在妊娠期，药物可能对胎儿造成 致畸风险，因此需要评估药物的 致畸性。根据药物的致畸程度， 可分为A、B、C、D、X五个等
级，其中A级药物相对安全。
致畸机制
药物致畸的机制较为复杂，可能 与药物对胎儿细胞分裂、分化、
避免自行购药和滥用药物
避免在没有医生指导的情况下自行购买和使用药物，以免对胎儿造成潜在危害。 避免滥用药物，包括非处方药和草药等，因为它们可能含有对胎儿有害的成分。
如有用药需求，应向医生咨询并遵循医生的建议。
遵循医生的建议和处方用药
遵循医生的建议和处 方用药，以确保药物 选择和使用是安全和 有效的。
药物代谢
妊娠期肝脏代谢药物的能力增 强，但肾脏排泄药物的能力可 能有所降低。
药物排泄
药物经胎盘进入胎儿体内的过 程称为药物转运，这一过程可
能受到多种因素的影响。
妊娠期用药的原则和注意事项
原则
妊娠期用药应遵循安全、有效、 必要和合理原则，尽量选择对胎 儿无害的药物。
注意事项
避免随意用药，严格按照医嘱用 药，注意观察不良反应，及时调 整用药方案。
形态发生等过程的影响有关。
预防措施
为降低药物对胎儿的致畸风险， 孕妇在妊娠期应尽量避免使用不 必要的药物，尤其是禁用药和C
级以上的药物。
药物对孕妇的生理影响
生理变化
妊娠期间，孕妇的生理状态会发生一 系列变化，如激素水平、代谢等。药 物在孕妇体内的吸收、分布、代谢和 排泄也会受到影响。
妊娠期合理用药的指导
妊娠期合理用药的指导妊娠期是对一个孕妇来说十分重要的阶段。
在这个特殊的时期，不仅要注意饮食和身体健康，还需要谨慎对待药物的使用。
合理用药是保障母婴健康的关键，下面将为您详细介绍妊娠期合理用药的指导。
一、妊娠期用药的原则在妊娠期，药物的使用必须慎重考虑。
原则上，应严格遵循以下几点：1. 遵医嘱：在妊娠期用药前，一定要咨询专业医生。
医生会根据孕妇的健康状况和药物的安全性，给出正确的用药建议。
2. 少用为妙：避免不必要的药物使用是最佳原则。
如果孕妇没有明确的症状或疾病，最好避免使用药物，尽量采取非药物治疗方法。
3. 安全性优先：如果药物必须使用，应优先选择对胎儿无害的药物，特别是那些在大规模研究中被证明对胎儿安全的药物。
二、常见情况下的用药指导1. 荨麻疹和过敏反应在妊娠期，荨麻疹和过敏反应是常见的问题。
如果出现轻度症状，可以采用非药物治疗，如冷敷、避免过敏原等。
如果症状加重或持续，可以咨询医生使用一些安全的抗过敏药物，如扑尔敏。
2. 感冒和咳嗽感冒和咳嗽是妊娠期常见的疾病。
在治疗上，首选是非药物疗法，如多休息、多喝水、保持室内空气湿润等。
如果病情严重且持续，可以咨询医生使用一些安全的药物，如对胎儿无害的维生素C和温和的止咳药。
3. 消化不良和胃灼热妊娠期常伴随着消化不良和胃灼热等不适症状。
在这种情况下，可以采用一些非药物治疗方法，如合理饮食和规律作息。
如果症状无法缓解，可以咨询医生使用一些安全的抗酸药和胃药。
4. 腹泻和便秘腹泻和便秘也是妊娠期常见的问题。
对于轻微的腹泻和便秘，可以通过饮食调节和适量运动来缓解。
如果症状加重或持续，可以咨询医生使用一些安全的止泻药和缓解便秘的药物。
5. 治疗特定疾病对于妊娠期患有特定疾病的孕妇，如高血压、糖尿病等，药物治疗是必不可少的。
在这种情况下，必须在医生的指导下使用药物，并按照医嘱服用。
三、潜在风险与注意事项在用药过程中，孕妇和医生都需要注意以下事项：1. 避免自行用药：在自我感觉不适时，不要随便使用药物，最好咨询医生的意见。
妊娠期、哺乳期合理用药原则
妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药原则妊娠期、哺乳期合理用药已日益受到重视。
妊娠期、哺乳期如何选择药物，已成为临床药师关注的问题。
妊娠期用药要特别注意的是，药物能够通过胎盘，因此，妊娠期用药等同于母婴同时治疗。
由于胎儿处于生长发肓期，其生理特点有异于成人，如果用药不当，对胎儿新生儿造成不良影响，包括致死、致畸、胎儿脏器损伤或功能障碍。
哺乳期妇女服用的药物通过乳腺转运到乳汁中，乳母服药剂量大小及疗程的长短都直接关系到乳汁中的药物浓度，对婴儿造成不良影响。
一、妊娠期药物代谢动力学变化在整个妊娠过程中，母体、胎盘、胎儿组成一个生物学和药动学整体。
因此，妊娠期妇女用药后，药物不仅存在于母体，也可通过胎盘进入胎儿体内，从而对胎儿产生影响。
（一）妊娠母体的药物代谢动力学1. 药物的吸收药物口服时，生物利用度与其吸收相关。
妊娠期间胃酸分泌减少，胃排空时间延长、胃肠道平滑肌张力减退，肠蠕动减慢、减弱，使口服药物的吸收延缓，吸收峰值后推且峰值常偏低。
另外，早孕时有些呕吐频繁的孕妇其口服药物的效果更受影响。
妊娠期心输出量和潮气量增加，导致通气量和肺血流量增加，这些变化可促进肺吸收，因此吸入给药时要考虑这些因素。
2. 药物的分布妊娠期孕妇血容量约增加35％～50％，血浆增加多于红细胞增加，血液稀释，心排出量增加，体液总量平均增加8000m1，故妊娠期药物分布容积明显增加，血药浓度要低于非妊娠期。
妊娠期白蛋白减少。
妊娠期很多蛋白结合部位被内源性皮质激素和胎盘激素所占据，导致药物与血浆蛋白结合能力下降，游离型药物比例增加，使孕妇用药效力增高。
体外试验表明妊娠期药物游离型增加的常用药物有：地西泮，苯妥英钠，苯巴比妥，利多卡因，哌替啶，地塞米松，普萘洛尔，水杨酸等。
3. 药物的代谢妊娠期肝微粒体酶活性有较大的变化。
妊娠期高雌激素水平的影响，使胆汁郁积，药物从肝清除速度减慢；妊娠期苯妥英钠等药物羟化过程加快，可能与妊娠期间胎盘分泌的孕酮的影响有关。
妊娠期的合理用药.
链霉素D、卡那霉素D和庆大霉素C对听神经有损害; 氯霉素D可导致“灰婴综合征”； 四环素D可致乳牙色素沉着和骨骼发育迟缓； 磺胺类药物致核黄疸C/D 。
上述这些药物妊娠期不宜应用。
抗真菌药
抗病毒药?
应用克霉唑B 、制霉菌素B未见对胎儿有影响。
● 灰黄霉素D 可致连体双胎； ● 酮康唑可对动物致畸，如孕妇确有应用指征，需
● C类: 仅在动物实验中证实对胎仔有致畸和胚胎发育异 常作用，但缺乏临床对照实验资料；或者缺乏动物实 验和临床对照试验资料。如硫酸庆大霉素、氯霉素、 异丙肾上腺素、吡嗪酰胺等。
● D类: 临床有一定资料表明对胎儿有危害；但治疗孕妇 疾病的疗效肯定，又无替代药，其效益明显超过其危 害时，考虑应用，如苯妥英钠、链霉素等。
要作用。 ②在药物明显降低孕、产妇和新生儿死亡率的同时，药
物致畸也明显增加。
2. 怎样做到合理用药？ 研究、发现其中的规律。 药物 机体 切入点：通过与正常人比较生理特性的差异，因而
得到药物作用的差异规律，从而应用规律指导临床合 理用药。 四大部分内容：药物在母体内的药代动力学特点，胎 盘及胎儿的药代动力学特点，药物对胎儿的影响，妊 娠期的合理用药。
游离部分药物增多，孕妇用药效力增高。
● 妊娠晚期脂肪积储增加 脂肪组织属总分布容积的一部分，其增加可增加脂溶
性药物的分布容积。 故妊晚期对脂溶性药物的耐受量增大。
3. 妊娠期母体的药物代谢
妊娠时肝血流量改变不大，但其肝微粒体 酶活性增加。妊娠期高雌激素水平造成胆汁淤 积，因而造成药物在肝脏停留时间延长，故药 物代谢加快，同时也加重了肝脏负担，故应谨 慎使用具有肝毒性的药物。
● 另一部分脐静脉血经静脉导管绕过肝脏直接进入右心房 无肝脏首过效应, 活性药物直接到达心脏和中枢神经系 统的浓度提高，母体直接快速IV药物时应值得注意，可 引起不良反应，也可应用此特点来治疗。
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张弨 北京大学第三医院
2016年4月
FDA内部统计约1000名孕妇服用异维甲酸出现新生儿畸形，1000名自然流产， 5000-7000名造成小产。有宫内异维甲酸暴露史的5岁小儿有52%智力低下。
2
妊娠期合理用药
不了解药物对孕妇及胎儿的不良影响——“滥用” 药物。
对孕妇用药产生恐惧：医生不敢开，孕妇拒绝用， 必须用药治疗疾病得不到治疗。
22
FDA妊娠分级标准
B级：在动物繁殖研究中（幵未进行孕妇的 对照研究），未见到药物对胎儿的不良影 响。戒在动物繁殖性研究中发现药物有副 作用，但这些副作用幵未在设对照的、妊 娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其 后6个月具有危害性的证据）。
23
FDA妊娠分级标准
C级：动物研究证明药物对胎儿有危害性， 但尚无设对照的妊娠妇女研究，戒尚未对妊 娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权 衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方 可使用。
pregnancy from 8% early on to 5.8% at 32 weeks. Amoxicillin was the most frequently reported
antibiotic. (B级)
9
毒性发生与给药剂量
母体毒性
致畸形
发
生
机能 发育
频 度
低下 延迟
胎儿死亡
剂量
10
妊娠期合理用药并保证母婴安全至关重要
3
孕妇对药物治疗存在很多问题
4
药物在胎盘的转运
在妊娠的整个过程中，母体-胎盘-胎儿形成一个 生物学和药代动力学的单位，三者中胎盘这一胎 儿的特殊器官起着重要的传送作用。
5
药物在母体-胎盘-胎儿中的转运
消化道 母体
血液循环
结合型药物 游离型药物
胎盘
脐带静脉
肝脏
24
FDA妊娠分级标准
D级：有明确证据显示，药物对人类胎 儿有危害性，孕妇应用时必须权衡利弊, 通常仅在孕妇生命受到疾病威胁时方可使 用。
25
FDA妊娠分级标准
X级：对动物和人类的药物研究戒人类用药 的经验表明，药物对胎儿有危害。通常禁 用于可能怀孕妇女戒妊娠妇女。
26
判断正误
√
×
1. 妊娠X级药物禁用 2. 妊娠C级药物通常没有严重胎儿不良反应 3. 药物妊娠分级是确定的 4. 妊娠分级越高，药物毒性越大
FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类
分为A，B，C，D，X五类
澳大利亚药品评价委员会的标准
分为A，B，C，D，X五类 其中B类又分为B1，B2，B33个亚类
17
如何应用妊娠分级标准？
存在的问题： 只核查妊娠分级 不理解妊娠分级的定义及其局限性
18
判断正误
√
×
1. 妊娠X级药物禁用 2. 妊娠C级药物通常没有严重胎儿不良反应 3. 药物妊娠分级是确定的 4. 妊娠分级越高，药物毒性越大
All or none法则 胎儿致畸性
胎儿毒性
药物无影响或自然流产
妊娠2月是最关键的时期 3,4个月仍会因药物影响而发生致畸性
胎儿脏器损害、羊水量减少、抑制或 促进分娩、残留药物影响新生儿
13
第六星期的宝宝
皮肤下面直直的脊 柱挺起来了，肌肉、 肋骨已长出，一些腺 体已开始形成，手指 也初步长出。妈妈！ 请你吃药时当心喔！
判断药物对胎儿毒性
用药时间的危险性 药物本身的危险性 综合危险性评价
11
用药时间
判断药物对胎儿安全性的关键是
时间（TIMING）
12
day 28 CRL:5mm
day 48 CRL:18mm
day 54 CRL:25mm
受精
末次月经开始日 ＝０周０日
分娩
妊娠月数 １ ２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９ １０
19
如何应用妊娠分级标准？
妊娠分级主要根据批准该药物时提供的信息，偶尔 更新小部分内容，大部分内容基本不变。
随着经验的增加，我们获知许多X类别药物在妊娠 期幵非绝对禁忌，而数种C类戒者D类药物有明确 的人类致畸作用戒者经常有严重的胎儿不良反应。
相同的药物在不同国家妊娠用药分级不同 3个国家妊娠用药分级目录中只有25%的药物具有 相同风险等级
代谢等等
8
孕期用药的使用率:
Data from the Avon Longitudinal Study of Parents and Children (2009)
11,545 women Only 7.6% used no medicinal product throughout
their entire pregnancy. 92.4% used at least one product at some stage. Analgesics（止痛剂）:1/3 women Antacids were reported by 23%. Antibiotic use decreased slightly during
14
All or none
发育
流产
15
用药时间与致畸的关系
胚胎期
胎儿期
胎龄 1 2 3 4
中枢神经系统 心脏 耳 眼 上肢 下肢
口唇 齿
上颚
外生殖器
5 6 7 8 9 10 11 12 20 38
16
药物本身的危险性评价标准
瑞典妊娠期用药对胎儿危险度分类
分为A，B，C，D四大类 其中B类又分为B1，B2，B33个亚类
20
FDA妊娠分级标准
分级越高幵不意味着药物毒性越大，妊娠分级是根 据药物对胚胎繁殖与发育的不良影响以及对母亲的 益处权衡利弊后制定的。
对于妊娠分级为D和X，以及部分C级药物，药物 的毒性戒许相同，但由于用药对母亲的益处有所不 同，因此被分为不同的妊娠级别。
21
FDA妊娠分级标准
A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠首3 个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹 象（幵且也没有在其后6个月具有危害性的证 据），该类药物对胎儿的影响甚微。
肾脏
脐带动脉
胎儿
目标脏器 肝脏
结合型药物 肾脏
游离型药物
羊水6Leabharlann 胎盘转运药物的方式大多数转运是简单的被动扩散 一些物质可以通过胎盘主动转运 特殊方式：胞饮（Pinocytosis）
Ion channel
Carrier
Pinocytosis
Diffusion
7
影响药物通过胎盘的因素
脂溶性药物容易通过 分子量<200容易通过 离子化程度 (非离子化药物容易通过) 蛋白结合 (蛋白结合低的药物容易通过) 母体药物浓度以及胎盘血流 其他因素：胎盘成熟程度、胎儿体内循环、药物