维生素B1注射液
哺乳母猪注射维生素B1注射液引起急性过敏的救治
正常 ，仔猪瘦 弱 ，不长膘 ，频繁拱 撞母猪乳头 。母猪 乳房干 激 可能 更 加 有 效 。人 工 授精 时 ，应 当尽 量 选 取 模 拟 公 猪 瘪 ，常伏 Ｐ Ｉ ＇ ￣ Ｅ 绝哺乳 。畜主认 为母 猪产奶少 ，于是颈 部肌肉 阴 茎 形 态 的 输 精 管 及 类 ． ｆ ｉ ． Ｘ ｌ ￣ ９ 插 入 方式 进 行 刺激 并 输 精 。 注射 维生 素 Ｂ１注射 液 ２ ０ ｍＬ催乳 。注射 后不 久 ，便发 现 有报 道 称 ，在 配 种 前 的 一个 情 期 采 用 冷冻 后 死 亡 的精 子 该母猪卧地不起 ， 呼吸急促 ， 口吐 白沫 ， 皮肤发红 、 发紫 ， 肩、 进行 输精 刺 激 ，可 使 受胎 率提 高 约 ２ ０ ％ ，可 见精 液 本身 臀部肌 肉震颤 ，不 断排出少量粪尿 。 在生 殖道 综合 刺激 及调节 方 面有 作用 。
２ 诊 断 该母猪 产仔 过程顺利 ，胎 衣全 部排 出，产后精神 食欲 正
３ 按摩刺激母猪乳房 发 情 期 母 猪 乳房 皮 肤 特 别 敏 感 ，容 易 接 受 刺 激 。有
常 ，与其 同舍饲 养的母猪没有异 常表现 ，再根据 发病 情况 和 报 道 称 ，对 发情 母 猪 进 行乳 房 按 摩 可 以刺 激 受 孕相 关 激 临床症状 ，诊断为注射 维生素 Ｂ １ 注射液引起 的急性过敏 反 素 的分泌 与 活性 ，并 降低 母 猪对 环 境应 激 因子 的敏 感度 。
投 稿 信 箱 ：ｐ ｉ ｇ ｓ ｔ ｏ ｄ ａ ｙ ＠ｖ ｉ ｐ ． １ ６ ３ ． ｃ ｏ ｍ
６ ３
１ 发 病情况和症状
该 母猪体重约有 １ ８ ０ ｋ ｇ，以玉米面 、麸皮为主要饲料 ， 于２ ０ １ ２年 ７月 ３日顺利产 仔 １ １头 。产后母猪 精神 、食 欲
维生素B1注射液皮肤过敏试验反应性和治疗安全性分析
维生素B1注射液皮肤过敏试验反应性和治疗安全性分析
钟婉君;黄小慧;楼国东
【期刊名称】《浙江临床医学》
【年(卷),期】2024(26)3
【摘要】目的分析维生素B1注射液皮肤过敏试验结果和治疗安全性。
方法收集2020年1月至2021年12月行维生素B1皮试患者的临床资料,分析患者皮试阳
性率和相关因素,皮试后维生素B1肌注或使用其他维生素B1制剂的不良反应发生率。
结果维生素B1皮试阳性率为17.07%。
共549例皮试阴性患者肌注维生素
B1注射液,不良反应发生率为0.95%,其中1例为严重过敏反应。
59例皮试阳性患者接受静脉补充复方水溶性维生素或口服含维生素B1制剂治疗,均未发现不良反应。
结论维生素B1皮试阳性率高,可能存在假阳性和假阴性,需更深入探讨维生素B1
皮试预测过敏的价值,完善相关规章制度。
【总页数】3页(P437-439)
【作者】钟婉君;黄小慧;楼国东
【作者单位】浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院城北院区(杭州市老年病医院);浙江大学医学院附属邵逸夫医院
【正文语种】中文
【中图分类】R73
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针剂维生素b1的作用及功能主治
针剂维生素B1的作用及功能主治一、作用及功能针剂维生素B1，也称为硫胺素，是一种重要的水溶性维生素。
它在人体中起着多种作用，具有以下功能：1.能量代谢促进：维生素B1是辅酶硫胺素的组成部分，可以参与体内糖类、脂肪和蛋白质的代谢，转化为能量供给身体正常运转。
2.神经系统维持：维生素B1对神经系统有着重要的作用，能够维持正常的神经功能，促进神经冲动的传导，并参与神经递质的合成。
3.心脏功能维护：维生素B1可以提高心肌的功能，维持心脏正常的收缩和舒张功能，有助于保护心脏健康。
4.免疫调节：维生素B1在免疫系统中具有调节作用，可以提高机体的免疫力，增强抵抗力，降低感染的风险。
二、主治针剂维生素B1在临床中常被用于以下疾病的治疗及预防：1.脚气病：脚气病是由于维生素B1缺乏引起的一种疾病。
针剂维生素B1可以有效预防和治疗脚气病，缓解症状，恢复患者的健康。
2.心脏病：维生素B1对心脏有保护作用，对心悸、胸闷等症状有明显缓解效果。
针剂维生素B1可以作为辅助治疗心脏病的药物。
3.神经炎：针剂维生素B1能够改善神经炎的症状，缓解患者的疼痛、麻木等不适感，促进神经的修复和再生。
4.肢端肥大症：维生素B1缺乏是导致肢端肥大症的一个重要原因。
适当使用针剂维生素B1可以改善肢端肥大症的症状，减轻患者的不适感。
5.消化不良：维生素B1在胃肠道中可以促进食物的消化和吸收，缺乏维生素B1容易导致消化不良。
针剂维生素B1可以改善消化不良症状，增进食欲，提高营养吸收。
6.酒精中毒：大量饮酒会导致维生素B1的丢失和代谢紊乱，进而引发酒精中毒。
使用针剂维生素B1可以改善酒精中毒的症状，保护肝脏功能。
三、用法和注意事项1.用法：常见的用法是静脉注射，每次剂量一般为50-100mg，根据病情的严重程度和医生的指导进行调整。
2.注意事项：–使用针剂维生素B1前，应先进行过敏测试，以免发生过敏反应。
–使用过程中应注意避免针剂进入血管外组织，避免引发溶解皮肤组织的不良反应。
2ml01g维生素b1注射液工艺验证方案.docx
类别：工艺验证方案编号： YZ-PVP-014-00 部门：注射剂车间方案页码：共22页工艺验证方案品名：维生素B1注射液规格：2ml:0.1g批量：300L版次：☐新订☐替代：方案起草人：日期：年月日验证小组长：日期：年月日方案批准人：日期：年月日验证领导小组部门（岗位）签名日期年月日年月日年月日年月日年月日验证小组成员年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日目录1. 概述 (1)1.1 背景介绍 (1)1.2 验证条件 (1)1.3 验证程序 (1)1.4 工艺流程图 (1)1.5 工艺过程概述 (2)2. 目的 (3)3. 范围 (3)4. 职责 (3)4.1 验证领导小组 (3)4.2 注射剂车间 (3)4.3 质量保证部 (4)4.4 质量控制部 (4)5. 依据 (4)6. 验证前确认 (4)6.1公用系统、关键设备的确认 (4)6.2仪器、仪表、衡器校验完成确认 (4)6.3相关检验条件完成确认 (4)6.4 公用介质的确认 (4)6.5 文件资料确认 (4)6.6 人员 (5)7. 验证内容 (9)7.1验证方法 (9)7.2生产批量 (9)7.3批量物料清单 (9)8. 操作步骤 (9)8.1领料、备料 (9)8.2配液岗位 (9)8.3洗烘瓶岗位 (11)8.4灌封岗位 (13)8.5灭菌检漏岗位 (16)8.6灯检岗位 (18)8.7包装岗位 (19)8.8各工序产量统计分析 (20)8.9三批产品检验结果汇总及评价 (20)9.再验证周期 (20)10.偏差及异常情况 (20)11.验证结果的分析与评价 (20)11.1分析 (20)11.2评价 (20)12.附件 (20)1. 概述1.1 背景介绍产品说明：本产品依据《中国药典》2010年版维生素B1注射液药品标准制定的，以维生素 B1为原料生产的维生素B1注射液。
维生素B1注射液系公司常年计划生产产品。
因为新建小容量注射剂车间，此产品需在新的生产条件下连续生产三批，以验证此产品工艺的稳定性和重现性。
维生素B1注射液为什么不推荐静脉注射
维生素B1注射液为什么不推荐静脉注射提问，为什么维生素 B1 注射液不能静脉注射？维生素 B1，又叫硫胺（Vitamin B1 or Thiamine），其在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。
参与糖代谢中丙酮酸和α 酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。
在碱性溶液中（尤其加热时）易分解破坏。
遇碱性药物（如苯巴比妥钠、碳酸氢钠、枸橼酸钾）能引起变质。
在酸性溶液中较稳定，pH 在 3.5 时可耐受100℃ 灭菌，在 pH 大于 5 时则逐渐失效（1）。
回答这个问题，我们先来看看药品说明书及参考书是怎么描述的：查看国内各大厂家药品说明书，用法均只有肌内注射。
不良反应中均提到大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。
注意事项亦提到注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。
《新编药物学》亦只提到肌内注射，且不宜静脉注射。
同样《中国医师药师临床用药指南》也仅提到对于重型脚气病可肌内注射，症状改善后可改为口服。
1. 从稳定性角度考虑：根据盐酸硫胺的化学性质，药厂在生产维生素 B1 注射液需将中间产品的 pH 控制在 2.5～4.0，然后100℃ 灭菌。
2015 版《中国药典》亦规定维生素 B1 注射液的 pH 值应为 2.5～4.0；《欧洲药典》6.8 规定 2.5% 的盐酸硫胺水溶液的 pH 值应为 2.7～3.3；《马丁代尔药物大典》规定 1% 的盐酸硫胺水溶液的 pH 值应为2.7～3.4。
因此，从稳定性角度考虑，维生素 B1 注射液如果静脉注射可能会因为溶媒 pH 的改变，造成盐酸硫胺的分解。
2. 从安全角度考虑：不管是药品说明书，还是国内各大参考书均提到维生素 B1 注射液可能会引起过敏反应，个别甚至发生过敏性休克。
尽管静脉注射维生素 B1 的过敏反应的发生率尚不清楚，但从 PubMed 的搜索情况来看，鲜有报道。
维生素b1注射液工艺规程
维生素b1注射液工艺规程维生素B1，也被称为硫胺素，是一种水溶性维生素，对人体的代谢与神经系统具有重要作用。
由于人体无法自行合成维生素B1，因此需要通过食物或补充剂来获取足够的维生素B1。
但是对于某些疾病或情况下，口服摄入维生素B1会受到限制，因此需要通过注射的方式来补充维生素B1。
本文将介绍维生素B1注射液的工艺规程。
一、原料准备维生素B1注射液的原料主要包括硫胺素盐酸盐、注射用水等。
硫胺素盐酸盐应选用高纯度、无杂质的产品，注射用水应符合国家药典规定。
在原料准备过程中，需要对原料进行检验并确认其质量符合要求。
二、工艺流程1. 原料的准备首先需要将硫胺素盐酸盐与注射用水按照一定比例混合，并通过过滤器进行过滤，以去除杂质。
2. 溶解将混合后的硫胺素盐酸盐与注射用水溶解，形成维生素B1的注射液。
3. 过滤将溶解后的维生素B1注射液进行过滤，以去除其中的微小颗粒和杂质。
4. 灭菌将过滤后的维生素B1注射液进行灭菌处理，以确保药品无菌。
5. 填充将灭菌后的维生素B1注射液通过灌装机进行填充，形成制剂。
三、质量控制在维生素B1注射液的生产过程中，需要进行严格的质量控制，以确保药品的质量符合规定标准。
主要包括以下方面：1. 原材料的质量检验在生产过程中，需要对原材料进行检验并确认其质量符合要求。
2. 生产过程的监控在生产过程中，需要对各个环节进行监控，确保每一步骤的质量符合要求。
3. 制剂的质量检验在制剂成品中，需要对药品进行质量检验，包括外观、溶解度、pH 值、菌落总数、内毒素含量等指标的检测。
四、安全注意事项维生素B1注射液是一种注射剂，需要在医生的指导下进行使用。
在使用时，需要注意以下事项：1. 严格按照医生的建议使用，不要自行增减剂量。
2. 使用前应确认药品的包装、标签和说明书等信息是否清晰明确。
3. 在使用过程中，需要注意注射部位的卫生，避免感染。
4. 如果出现过敏等不适症状，应立即停止使用并就医。
维生素B1注射液用药的4个问题
种药物所致，且曾有两者合用致过敏性休
克的报道〔刘桂霞,贾银珍,周伟. 肌注维生
素B1、维生素B12致过敏性休克1例[J].药物 与临床,2002,17(6):52.〕。因此，维生素
B1注射液与维生素B12注射液最好不要混合注射。■（发稿编 Nhomakorabea：吴王群）
19 2018.09 No.27
临床上维生素B1的应用十分广泛， 治疗带状疱疹选用维生素B1是合理的。但 是，静脉滴注维生素B1注射液，则属于超 说明书用药。因为维生素B1注射液说明书 “用法用量”部分规定采用“肌内注射” 方式。
此外，《新编药物学（第17版）》中 也提到，维生素B1注射液应肌内注射，不
宜静脉注射。《中国医师药师临床用药指 南》对维生素B1注射液的使用中，也提到 重型脚气病患者可肌内注射，待症状改善 后可改为口服。
问题 4：维生素 B1 注射液和维生 素 B12 注射液可以混合注射吗？
临床经常会看到维生素B1注射液和维 生素B12注射液混合注射的处方，但须注 意的是，这种混合用药方式并不合理。原
因是维生素B1和维生素B12说明书中“注 意事项”都强调了过敏反应，虽然使用维
生素B1前一般要求皮试，但如果两者合用 出现不良反应时，临床无法区分到底是哪
E-mail:fengjianxing@ 责编/冯建星
诊疗康 复
维生素B1注射液用药的4个问题
文/ 王树平（湖北省黄冈市中心医院药学部主任药师）
用药病例 患者男，48岁，诊断为带状疱疹，医 师处方： 1.阿昔洛韦注射液0.5g+0.9%氯化钠注 射液100ml，每天1次，静脉滴注。 2.维生素B1注射液100mg+0.9%氯化钠 注射液100ml，每天1次，静脉滴注。 3.去痛片，每次1片，每日3次。 4.阿昔洛韦软膏10g×2支，涂擦患 处，每日4～5次。
皮内注射维生素B1和维生素B12注射液治疗眼部带状疱疹
银 质 针 治 疗 膝 关 节 周 围软 组 织 损伤 性疼 痛 ４ ８例 疗 效 观 察
刘 军
淮 北 市人 民 医院疼 痛 科 （ 徽 安
【 关键词】 膝关节周 围软组织损伤 ； 银质针
１ 临 床 资 料
３ 讨 论
淮北 ２５０ ） ３ ０ ０
选 择膝 关节周 围软组 织损伤 性疼 痛 患者 ４ ８例 ， 用 银 质 采 针 治 疗 。 于 上 述 的 压 痛 区 内 以 针 距 ２ ｅｌ 针 ２行 ， 找 ８～ ｉ行 Ｔ 寻
占２ ％ ； ５ 总有效率 １０ 。 ０％
【 收稿 日期 】 ２０ ０ ０ ９— ９治 疗 方 法 ．
共治 疗 ｌ ， 中男 １ 例 ， ｌ 。 ２例 其 １ 女 例 维 生 素 Ｂ 和维 生 素 Ｂ： 射 液 等 量 混 合 液 ， 。 注 用
退） 。多发生于老年人及体弱者 ， 限一侧 ， 局 不越过睑和鼻部 的中
央 界 限 ， 引 起 眼 部并 发 症 ， 浅 层 角 膜 炎 、 膜 炎 多 见 ， 三 叉 常 以 虹 系 神 经第 一 支受 累 。
７ 注射针 头皮 内注射。先用碘伏 消毒注射 区 ， 从皮 损外侧进 针 ， 皮 内放射状注射 ， 将病 灶都要 注射 到 ， 注射 愈浅效果 愈好。有 的
可 见 皮 面有 少 量 药 液 渗 出 。有 眼部 并 发 症 的 点 阿昔 洛 韦 眼 水 ， 并
正常情况下 ， 神经组织 所需 的能量几 乎全来 自糖代谢 ， 体 机 缺乏维 生素 Ｂ 时 ， 糖代谢发生 障碍 ， 而影响神经 的功能 ， 生 从 维 素 Ｂ， 具有重 要的亲神经性作用 ， 它与 中枢及周 围的有髓 鞘神 经
魏建房 张媛 媛 焦作 市马 村 区人 民 医院眼 科 （ 南 焦作 ４ ４ ５ ） 河 ５ １０
b1注射的用法
b1注射的用法
维生素B1注射液的用法主要包括肌内注射和静脉注射。
对于成年人，对于
重型脚气病，一次注射50\~100毫克，每天注射3次，当症状得到改善后，可以改为口服。
对于小儿重型的脚气病，每日10\~25毫克。
需要注意的是，大剂量肌肉注射时可能会引起吞咽困难、瘙痒等不良症状，应该遵循医嘱使用相关剂量。
同时，对维生素B1过敏的人群不宜使用维生
素B1注射液，以免引起过敏反应。
孕妇及哺乳期妇女也不宜使用维生素B1注射液，以免影响胎儿发育。
此外，建议在使用维生素B1注射液期间保持清淡饮食，可以适当进食富含
维生素的蔬菜水果，如西红柿、胡萝卜、苹果、香蕉等，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物，以免影响药物效果。
以上信息仅供参考，如有需要建议咨询专业医师。
HPLC法测定维生素B1注射液中维生素B1含量
2021.1基金项目:农业行业(国家)标准项目“制修订维生素B1注射液及片剂标准”(项目编号:2018H033)。
作者简介:陆春波(1972.2-),女,浙江省杭州市人,高级兽医师,研究方向:兽药质量标准技术研究。
HPLC 法测定维生素B 1注射液中维生素B 1含量陆春波林仙军阮鑫陈晓林(浙江省兽药饲料监察所311099)摘要:采用HPLC 法测定维生素B 1注射液的含量,采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(5μm ,4.6mm×250mm ),以甲醇-乙腈-0.02mol/L 庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节pH=5.5)(7:7:86,v/v )为流动相,流速为1.0ml/min ,柱温为30℃,检测波长为246nm 。
结果表明:维生素B 1在1~200μg/ml 范围内线性良好,R 2=1.0000,平均回收率为99.76%(n=9),RSD 为0.4%。
本方法简便、准确、可靠,可用于维生素B 1注射液的质量控制。
关键词:维生素B 1注射液;含量测定;HPLCmice[J].Journal of Ethnopharmacology,2015,173:81-90.[30]周光炎.免疫学原理[M].2013.[31]Zhu H,Lu X,Ling L,et al.Houttuynia cordata polysaccharides amelio⁃rate pneumonia severity and intestinal injury in mice with influenzavirus infection[J].Journal of Ethnopharmacology,2018,218(23):90-99.[32]洪佳璇,江丽,唐法娣.鲜鱼腥草油对哮喘豚鼠气道收缩和炎症反应的影响[J].中国中医药科技,2011,18(4):313-314.[33]Du S ,Li H ,Cui Y ,et al.Houttuynia cordata inhibits lipopolysaccha⁃ride-induced rapid pulmonary fibrosis by up-regulating IFN-γand in⁃hibiting the TGF -β1/Smad pathway.[J].International Immunopharma⁃cology,2012,13(3):331-340.[34]郭亚丽,洪佳璇,唐法娣.鲜鱼腥草挥发油对慢性肺损伤模型大鼠肺组织中白介素-8、丙二醛含量的影响[J].江西中医学院学报,2011,23(5):55-57.[35]Ling L J ,Lu Y,Zhang Y Y,et al.Flavonoids from Houttuynia cordataattenuate H 1N 1-induced acute lung injury in mice via inhibition of in⁃fluenza virus and Toll -like receptor signalling [J].Phytomedicine,2019,67:153150.[36]王俊辉.复方鱼腥草制剂在断奶仔猪生产中的应用及其安全性评价研究[D].湖南农业大学,2007.[37]Yan L,Meng Q W,Kim I H.The effects of dietary Houttuynia cordataand Taraxacum officinale extract powder on growth performance,nutri⁃ent digestibility,blood characteristics and meat quality in finishing pigs [J].Livestock Science,2011,141(2-3):188-193.[38]吴华生,温刘发.鱼腥草提取物对肉鸡生产性能的影响[J].广东饲料,2019,28(12):34-36.[39]周业飞.鱼腥草对肉鸡生长性能及免疫力的影响[J].山西农业科学,2011,39(12):1310-1312.[40]赵枝新.日粮中添加鱼腥草对肉仔鸡生产性能、营养物质代谢及免疫力的影响[D].中国农业科学院,2008.[41]王盛楠.槲皮素对AA 肉鸡蛋白质消化利用的作用及机制[D].东北农业大学,2018.维生素B 1属于水溶性B 族维生素,在动物体内与焦磷酸结合成二磷酸硫胺,参与体内糖代谢中丙酮酸、α-酮戊二酸的氧化脱羧反应,为糖类代谢所必须。
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维生素B1注射液
【药品名称】
通用名称：维生素B1注射液
英文名称：Vitamin B1 Injection
【成份】
本品主要成分为维生素B1。
【适应症】
适用于维生素B1的脚气病或Wernicke脑病的治疗。
亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗
【用法用量】
肌内注射。
成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服
【不良反应】
大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
1、注射时偶见过敏反应，个别可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外，很少采用注射，且应注射前，用其10倍稀释液0.1ml作皮试，以防止过敏反应。
不宜静注。
2、大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。
【药物相互作用】
本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质
【药理作用】
本品为维生素类药。
在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。
参与糖代谢中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。
缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。
其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。
心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。
消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。
【贮藏】
遮光，密闭保存
【批准文号】
国药准字H44023874
【生产企业】
企业名称：广东三才石岐制药有限公司
生产地址：广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢。