上海医疗器械检测所 4.样品一致性承诺书(模版)
医疗器械质量承诺书范文（三篇）
医疗器械质量承诺书范文为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。
并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章)：医疗器械质量承诺书范文（二）为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向___药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。
医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文
医疗器械承诺书医疗器械承诺书范文医疗器械承诺书尊敬的用户：为确保医疗器械的使用安全与效果，我们郑重承诺：一、产品质量承诺1.我公司所销售的医疗器械均为正规厂家生产，严格符合国家相关质量标准，具有生产厂家授权书和产品合格证明。
2.在产品销售前，我们将对医疗器械进行严格的质量检测，确保产品符合国家规定的技术指标和安全要求，保证产品质量优良。
3.如产品出现质量问题，我公司将提供产品质保服务，包括维修、更换或退货，并承担相关费用。
二、产品合法性承诺1.我公司所销售的医疗器械均经过国家相关部门的合法审批，并取得了合法的销售许可证；2.我公司严格遵守国家相关法律法规，不销售或代理销售非法、未经批准的医疗器械产品；3.我公司严格遵守医疗器械广告宣传管理规定，确保产品广告宣传内容符合真实、可靠、合法的要求。
三、售后服务承诺1.我公司将以最快的速度响应用户的需求，提供专业的售后服务支持；2.对于产品的质量问题或用户反馈的意见和建议，我公司将积极处理，及时回复，并根据实际情况进行调整和改进；3.在产品维修和更新方面，我公司承诺提供方便快捷的服务，确保用户的使用需求。
四、隐私保护承诺1.我公司将严格遵守用户的隐私保护要求，确保用户的个人信息安全；2.在交易、售后服务等过程中，我公司将依法保护用户的隐私权益，不会泄露用户个人信息给第三方；3.用户的个人信息将仅用于产品交易、售后服务等合法用途，并严格保密。
五、用户权益保障承诺1.我公司将尊重用户的选择权，不会采取任何不正当手段推销产品；2.在销售过程中，我公司将诚信经营，如实向用户介绍产品信息，不夸大产品功效和效果；3.在用户投诉或纠纷处理中，我公司将严格依法处理，保障用户的合法权益。
六、其他承诺事项1.为确保医疗器械的安全和效用，用户在购买后应严格按照产品说明书和使用要求使用；2.如用户在使用过程中有任何问题或疑问，可随时联系我公司客服人员，我们将以专业的态度解答您的疑问。
医疗器械质量保证及售后服务承诺书模板
质量保证及售后服务承诺书模板为了仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》和《医疗器材经营公司监察管理方法》等有关法例，加强公司是医疗器材质量第一责任人的意识，更好地执行医疗器材经营公司自我拘束职责，规范医疗器材市场的经营次序，保证人民民众可以用上安全、有效的医疗器材，现郑重承诺内容以下：1、仔细学习国家有关的法律、法例，自觉恪守医疗器材经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿肩负违纪经营所造成的全部法律责任。
2、从依法获得有效资质的医疗器材生产公司或许经营公司购进合格医疗器材，主动向供货方讨取并保存加盖其公章的有效资质复印件。
3、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、无效或许裁减的医疗器材。
销售二类、三类医疗器材时要成立健全医疗器材销售记录，保证医疗器材的可溯性。
4、不违纪公布医疗器材广告，踊跃仔细做好医疗器材不良事件监测工作。
5、保证对上市后的产品进行追踪，一旦出现质量问题或不良事件，立刻按规定实时上报并采纳召回举措。
6、对所经营产品负责，对不合格及不切合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司肩负。
7、我公司供给设施质量保修期为12 个月，在质保期内，发现质量问题，我司负责维修或改换，由此发生的全部花费由我司负责；如因使用不妥造成的问题，我司负责修复，只收取资料成本费。
8、在保修期内，凡设施在开箱查验、安装调试、设施调试运行过程中发现的设施及工程质量问题，推行包修、包换、包退、直到产品切合质量要求。
肩负维修、调动、退货发生的全部花费和买方的直接经济损失。
承诺单位：上海恒瑞医疗器材科技有限公司日期：2021-08-01（盖印有效）产质量量保证及售后服务承诺书1 / 2上海恒瑞医疗器材（公司）有限公司仔细贯彻执行《医疗器材监察管理条例》和《医疗器材经营公司监察管理方法》等有关法例，现郑重承诺内容以下：一，质量保证和售后服务承诺。
1、所供给的产品所有切合国家及行业要求的质量标准。
2、所供给的产品所有为经过国家卫生器材质量检测中心检测合格产品。
医疗器械诚信承诺书
医疗器械诚信承诺书医疗器械诚信承诺书恭敬的相关部门：为进一步加强我公司的管理、规范我公司的行为、保障公众健康和利益，我公司郑重向您承诺：在生产、经营、销售医疗器械的过程中，本公司将遵守国家法律法规及行业准则，保障质量安全，诚实守信，秉持职业道德，承担相应法律责任。
为此，我公司做出如下庄严承诺：一、质量安全承诺1.依法依规生产、经营、销售医疗器械，确保产品质量符合国家标准和相关规定。
2.严格执行产品质量管理制度，建立质量档案，完整记录产品质量信息，便于追溯和溯源。
3.定期进行产品质量检测和评估，对不合格产品采取及时措施，防止不合格产品流向市场。
4.建立有效反馈机制，及时处理消费者和监管部门的投诉和举报，坚决维护消费者和公众利益。
二、经营诚信承诺1.坚决抵制虚假宣传、夸大宣传、捆绑销售等非法行为，不泄露或者侵犯消费者隐私。
2.严格执行价格政策和合同约定，不进行价格欺诈、强迫交易、不正当竞争等行为，保证价格公平、合理。
3.执行明码标价制度，不变相提高价格，不设置附加条件和限制消费者权利的条款。
三、职业道德承诺1.恪守医疗行业的职业道德和规范，将医患关系置于尊重、信任、和谐的基础上处理每一件事情。
2.坚决反对医闹、打假、打击谣言等行为，积极维护行业尊严和形象。
3.注重职业培训和提高，提高员工业务水平和素质。
本承诺书和所涉附件如下：附件1：我公司质量管理制度附件2：我公司产品质量检测报告附件3：我公司反馈处理机制本文档所涉及的法律名词及注释如下：1.医疗器械：指合用于人体用于以下目的的器械：诊断、防治、监测、缓解和补充人体疾病、损伤或者残疾等等的医疗用具。
根据不同的分级标准，医疗器械可分为：Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。
2.质量管理制度：为实现产品质量的要求，规范产品质量管理工作，依据相应的标准和规范所建立的一套品质管理体系。
3.价格欺诈：指企业在商品或者服务销售、广告宣传、合同签订等环节，以欺骗或者虚假信息介绍、事实、隐瞒真象等多种方式违背商品和服务自然规律、伪造价格附加值及短期收益的行为。
医疗器械质量承诺书
医疗器械质量承诺书尊敬的各位合作伙伴、客户以及相关监管部门：大家好！医疗器械作为关乎人民生命健康的特殊产品，其质量安全至关重要。
作为一家致力于医疗器械研发、生产和销售的企业，我们深知自身肩负的重大责任。
在此，我们郑重向社会各界作出以下医疗器械质量承诺：一、严格遵守法律法规我们将严格遵守国家和地方有关医疗器械的法律法规、标准规范，确保企业的生产经营活动合法合规。
不断加强对相关法律法规的学习和理解，及时更新和完善企业的内部管理制度，以适应不断变化的监管要求。
二、建立健全质量管理体系我们已建立完善的质量管理体系，并持续有效运行。
从原材料采购、生产过程控制、产品检验到售后服务，每个环节都有严格的质量控制措施和标准。
定期进行内部审核和管理评审，及时发现和解决质量管理体系中存在的问题，不断优化和改进质量管理流程。
三、确保原材料和零部件质量对原材料和零部件的供应商进行严格筛选和评估，只选择具有合法资质、质量可靠的供应商。
建立供应商质量管理档案，定期对供应商进行审核和评价。
在原材料和零部件入库前，进行严格的检验和验收，确保其符合质量要求。
对关键原材料和零部件实行全批次检验，确保质量的稳定性和可靠性。
四、精心组织生产过程按照经过验证和批准的生产工艺和操作规程进行生产，确保生产过程的一致性和稳定性。
对生产设备进行定期维护和保养，保证设备的正常运行和精度要求。
加强生产现场的管理，防止交叉污染和混淆，确保产品在生产过程中的质量安全。
五、严格产品检验建立完善的产品检验制度，配备先进的检验设备和专业的检验人员。
对每一批次的产品进行严格的检验和测试，确保产品符合国家和行业标准以及注册或备案的技术要求。
对检验不合格的产品，坚决不予放行，严格按照不合格品控制程序进行处理。
六、真实准确的产品标识和说明书产品的标识和说明书将严格按照相关法律法规和标准的要求进行编写和制作，确保内容真实、准确、完整、清晰。
向用户提供充分的产品信息，包括产品的性能、用途、使用方法、注意事项、禁忌症等，以便用户正确使用和操作产品。
医疗器械质量承诺书范例
医疗器械质量承诺书范例
尊敬的用户：
感谢您对我们医疗器械产品的信赖和支持。
为提供更好的产品和服务，我们特向您进行医疗器械质量承诺。
1. 正确宣传和标示
我们承诺，在产品宣传、标识及说明书中，不夸大产品性能和功能，不提供虚假信息与误导。
确保所有宣传材料和标识的准确性和真实性。
2. 合法合规
我们承诺，所提供的医疗器械产品符合国家法律法规，具有相关合
法证书和批准文件，并严格按照相关法规进行生产和销售。
3. 产品质量保证
我们承诺，所提供的医疗器械产品物理、化学、生物及安全性能符
合国家和行业标准，经过严格的质检合格，并具有相关质量认证。
4. 售后服务
我们承诺，秉承“以用户为中心”的原则，为您提供优质的售后服务，包括产品的安装、维修、保养和技术咨询等。
并确保及时响应和解决
您在使用过程中遇到的问题和困难。
5. 快速响应
我们承诺，对于您的咨询、投诉、建议等反馈信息，我们将及时回应和处理，并在处理期间保持与您的沟通畅通，确保您的合法权益得到保障。
6. 信息保密
我们承诺，对于您在购买和使用过程中所提供的个人信息，我们将严格保密，不泄露给任何第三方，以确保您的信息安全。
7. 产品持续改进
我们承诺，我们将持续关注客户需求和市场反馈，不断改进我们的产品和服务，以提高满足您的需求的能力。
以上是我们的医疗器械质量承诺书，我们将始终如一地履行承诺，并希望您能继续给予我们的支持和信任。
如您对我们的承诺有任何疑问或建议，请随时与我们联系。
我们将竭诚为您解答提供帮助。
谢谢！
此致
敬礼。
医疗器械质量保证承诺书
医疗器械质量保证承诺书尊敬的用户：首先感谢您对我们医疗器械产品的关注与信任！我们承诺，我们的医疗器械产品将始终保持高质量，以确保您的安全和健康。
为此，我们特别制定了以下医疗器械质量保证承诺书，以明确我们的责任和义务。
一、质量承诺我们郑重承诺，我们所有的医疗器械产品将严格按照国家相关法律法规的要求进行设计、生产和销售，并且符合以下标准：1. 产品质量：我们将确保产品质量稳定可靠，符合国家和行业的技术标准要求，以确保您的安全使用。
2. 规范管理：我们承诺建立并持续改进符合质量管理体系要求的标准化生产流程，以保证产品在生产过程中的可控性和可追溯性。
3. 产品认证：我们将确保产品符合国家相关认证、注册和许可的要求，并及时更新证书，保证产品的合法性和规范性。
4. 质量监控：我们将建立完善的质量监控制度，对生产和销售过程进行全程监控，并配备专业的质控人员，保证产品质量稳定。
5. 售后服务：我们将提供及时、专业的售后服务，解答您在产品使用过程中的问题，确保产品使用的顺利进行。
二、质量责任作为医疗器械生产企业，我们将全面履行以下质量责任：1. 设计责任：我们将确保产品设计符合国家法律法规和行业标准要求，最大限度地降低使用风险和危害。
2. 生产责任：我们保证在生产过程中严格执行操作规程，确保产品的质量和性能稳定可靠。
3. 质检责任：我们将建立独立的质量检测部门，对产品从进货到出库的各个环节进行严格把关，确保产品的出厂合格率。
4. 售后责任：我们将提供售后服务，解答您在产品使用过程中的问题，及时处理产品质量问题和投诉，保护您的合法权益。
三、质量控制为确保产品质量，我们将采取以下措施进行质量控制：1. 原材料控制：我们将严格选择合格的原材料供应商，并建立长期稳定的合作关系，确保原材料质量的稳定可靠。
2. 生产工艺控制：我们将制定和实施严格的生产工艺流程，确保产品在生产过程中的一致性和稳定性。
3. 检测设备控制：我们将购置先进的质量检测设备，并进行定期的维护和校准，以确保测试结果的准确性和可靠性。
医疗器械承诺书范文(9篇)
医疗器械承诺书范文(9篇)医疗器械承诺书一、承诺内容为保证医疗器械质量安全和用户权益，本承诺书由承诺方（以下简称甲方）和受承诺方（以下简称乙方）共同签署，具体承诺如下：1、甲方承诺此次提供的医疗器械均符合国家相关法律法规及行业标准要求，并已取得相应的证书和批准文号；2、甲方承诺此次提供的医疗器械质量安全可靠、性能稳定，无任何瑕疵和缺陷；3、甲方承诺在销售前对所提供的医疗器械进行严格的质量检验和性能测试，并保证所有医疗器械出厂前经过全面检测和质量控制；4、甲方承诺在出售医疗器械过程中认真履行告知义务，向乙方提供详细的产品说明书、操作说明和质量认证证书等相关资料；5、甲方承诺按照国家相关法律法规和行业标准要求，严格履行售后服务承诺，并及时处理乙方的投诉和意见；6、甲方承诺对乙方的个人信息严格保密，不得泄露或擅自使用。
二、承诺期限此次承诺期限为半年，自受承诺方签署本承诺书之日起生效。
三、违约责任如果甲方未能履行上述承诺，造成乙方损失的，甲方应按照相关合同及法律法规承担相应赔偿责任。
四、争议解决甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；协商不成的，由甲方所在地有管辖权的人民法院作出裁决。
附件：1.产品说明书2.操作说明书3.质量认证证书法律名词及注释：1. 国家相关法律法规：指与本承诺书相关的国家法律、行政法规等规定；2. 行业标准要求：指与本承诺书相关的行业标准、技术规范等；3. 售后服务承诺：指甲方对所提供的医疗器械在本承诺书期限内提供的售后服务和维修支持。
可能遇到的困难及解决办法：1. 在销售过程中，乙方可能对产品性能、使用方法等方面有疑问，甲方应及时提供解答和帮助；2. 如果乙方出现产品质量问题，甲方应及时处理，并根据《产品质量法》等相关法律法规承担相应的追责和赔偿责任；3. 如果甲方无法按时提供售后服务或处理投诉和意见，乙方可以向相关监管机构投诉或寻求法律救济。
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关于保证符合电气安全检测和电磁兼容检测样品一致性的承诺上海市医疗器械检测所：
本公司已明确了解：医用电气设备应同时符合电气安全部分和电磁兼容部分的要求。
如果其中一个部分的检测出现不符合要求需要整改，可能会对另一部分的检测结论有影响，应保证符合电气安全和符合电磁兼容的样品是一致的。
本公司承诺：送检的用于电气安全检测和电磁兼容检测的二台产品
（型号/批号），其关键元器件、电路和结构完全一致。
该产品检测过程中任一部分出现的不符合需要整改，会自行对二台产品进行同步整改，以使最终产品同时满足电气安全和电磁兼容的要求。
委托方（盖章）：
日期：。