PR-01 文件管理程序
PR-01文件控制程序
修订记录页1.0 目的通过对广州市粒粒食品有限公司（以下简称“本公司”）的质量/环境管理体系文件( 包括外来文件，如适用的质量/环境法律法规、标准及客户提供的文件、资料等 )的管理，确保其编制、审核、批准、发放、使用、保管和更改得以有效控制，使本公司的各项工作依据有效的文件进行。
2.0 适用范围本程序适用于本公司所有质量/环境管理体系文件的管理和控制。
3.0 主要职责3.1 行政人事部：负责本公司质量/环境管理体系文件的组织编制、修改、发放、原件保管及与控制有关的其他工作。
3.2 各部门：负责本部门文件的管理和控制。
4.0 工作程序4.1 文件的编制、审核、批准4.1.14.1.2 文件在审批过程中，如需征询相关部门的意见，则通过文件会签的方式进行。
4.2 文件的分类、编号4.2.1公司的质量/环境手册、程序文件、作业指导书、记录表格均由行政人事部统一编号。
编号方法如下：a)质量/环境手册： QEM，其中QEM(Quality & Environment Manual)为质量/环境手册代号，星号代表手册编写或修改的年份如2012。
b)程序文件： LLX-PR；其中LLX为本公司的缩写（下同），PR(Control Of Procedure)为程序文件代号，后两位星号表示文件序号，从01开始。
c)质量作业文件：LLX-QWI,其中QWI(Quality Working Instruction)为质量作业文件代号，前一位星号代表文件类型（A：作业指导书；B：物料清单；C：检验标准；D：操作规程；E：工艺流程；F：其它），后两位星号表示序号，从01开始。
d)环境作业文件： YJD-EWI,其中EWI(Environment Working Instruction)为环境作业文件代号，后两位星号表示序号，从01开始。
e)质量表格：其规律为： LLX-QR-序号，QR(Quality Records)为质量表格代号，序号从01开始。
QP-01文件和资料管制程序
文件类型 程序文件 文件编号S N -Q P -01 页次 1/5 主题 文件与资料管制程序修订日 11/04/18 版次:1.0变更内容1. 目的：使质量管理体系所使用的文件，制定与使用中受到管制。
2. 范围：本公司产品生产中各阶段所使用的相关文件、表单与资料均属之，包括质量手册、程序文件、作业指导书、品质记录表、技术图面、外来文件。
3. 名词解释：3.1 质量手册：用于高阶层管理者宣告全公司品质政策与方向；3.2 质量程序文件：叙述某项作业目的与范围，并说明那一些特定人员于什么时机、地点、以何种方式来执行的文件。
管理责任、合约审查、文件管制…等，如质量手册内质量管理体系标准要求所含的各项程序；3.3 作业标准手册：制造作业标准、操作说明、检验标准等，凡在制程上须使用的文件与资料均属之；3.4 记录表单：检验记录、纠正记录、测试记录/报告、教育训练记录、校验记录等； 3.5 技术图面：与产品有关的零组件；3.6 外来文件：公司内各部门所用的外来国家标准、政策文件、技术资料、专利文件、品质报告以及政府部门文件。
4. 流程图：流程 权责 使用表单 其它说明 使用部门 《文件申请单》↓管理者代表↓ 总经理↓ 公司文管员 《表单品质记录总汇表》↓ 公司文管员 《文件分发登记表》文件制定审 查 核 准编号登记发 行文件类型 程序文件 文件编号S N -Q P -01 页次 2/5 主题 文件与资料管制程序修订日 11/04/18 版次:1.0变更内容流程 权责 使用表单 其它说明 公司文管员或部门 《文件清单》部门或管理者代表各部门相关部门或管理者代表相关部门或管理者代表5. 作业内容： 5.1 制定5.1.1 质量手册由管理者代表制订，总经理审核； 5.1.2 程序文件管理者代表编制，总经理审核；5.1.3 作业指导书、记录表单由各部门负责人定稿，管理者代表编制； 5.1.4 技术图面、文件由开发部主管核准 ； 5.2 编号登记5.2.1 文件格式及编号原则依「文件格式与编号作业标准书」执行；5.2.2 所有核准后的质量文件由管理部文管员登记、编号，并登记于《ISO 文件清单》中；5.2.3 表单汇总于《表单、品质记录汇总表》； 5.3 发放5.3.1 文件由公司文员管理，依「文件发放作业标准执行」，发文于各相关使用单位，盖“发文章”，填写《分发/回收管制表》，回收旧版文件；5.3.2 部门另有需要时须以《文件申请单》提出书面申请，由协理核准后获得。
WI-PR-01 APQP管理办法 APQP
支持文件
记录
项目部
外来文件清单
图纸/样品/技术要求
项目部
相关部门
经济技术制造可行性评审记录
业务部
报价单
业务部/总经理
销售计划（样品）
项目部
多功能小组
多功能小组成员表
项目部
开发进度表
项目部
新工装清单，零件图，总成图，工装图，检具图
项目部
项目部
注塑部
试模报告
APQP管理办法
共11页 第8页
3.5品管部：负责样件，试产和量产过程的检验、试验、测量系统的分析和评价以及过程能力分析和评价；
3.6PMC部：负责新产品开发过程中所需的原材料、外购件和外协件；
3.7 APQP多功能小组：负责新产品开发全部过程各阶段的评审；组织质量先期策划，P-FMEA，控制计划，特殊特性的研究分析；负责从样件试制到量产过程的控制计划的审核。
程能力研究，参见《SPC管理办法》，直至Ppk≥1.67为止(除客户有特殊要求)。品管部检验人员开展测量系统分析，参见《MSA管理办法》，直至测量系统满足要求。
6.4.8 品管部负责计量试验和生产确认试验，以确认由正式工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的要求，试验结果应作记录。
6.4.9 试产阶段，CFT小组应对包装方式，包装标准，包装规范等进行评价，以保证产品运达客户时，包装能保护产品不受损伤。
6.3.3CFT小组相关人员负责编制：
1）过程流程图；
2）场地平面布置图
3）特殊特性清单；
4）P-FMEA；
5）试产控制计划；
6）工艺文件；
7）包装规范。
6.3.4 品管部负责：1）制定初始能力(PPK)研究计划；2）制定测量系统分析(MSA)计划。
质量管理体系认证ISO9001(14001——文件控制程序
XPRZ/QP-01 X P认证有限公司Document Control Procedure文件控制程序（A版）目录1．范围2．引用文件3．定义4．管理职责5．管理内容与要求5.1 文件的管理流程5.2 文件的编号方法5.3 文件的编写格式5.4 文件的编写原则5.5 文件的审核、批准5.6 文件的发放及管理5.7 文件的更改5.8 文件的回收、作废和销毁5.9 文件的其他管理要求5.10 外来文件的控制5.11 电子版文件的控制6．相关作业指引7．附录附表XP认证有限公司文件控制程序为了建立和维护XP认证（成都）有限公司的文件控制体系，以确保公司各相关部门和人员都能使用体系文件的有效版本，为管理体系有效运行提供符合要求的体系文件，特制订本程序。
1. 范围1.1 本管理体系所有文件适用于XP认证（成都）有限公司（以下简称“公司”）。
1.2 本程序规定了公司下列文件的控制要求，包括：a)一级文件:认证管理手册（CM—Certification Management Manual）、方针目标(PO—Policy and Objective)、法人治理授权手册（AM—Corporate Governance Authority Manual）等。
b)二级文件:程序文件（QP—Quality Procedure）等。
c)三级文件:作业指引（WI—Work Instruction）、岗位说明书(PI—Post Instructions)等。
d)四级文件:各种表格记录(QR-Quality Record)等，其要求按照XPRZ/QP-02《记录控制程序》的规定管理。
e)外部文件:包括国家、国际或者一些专业性标准，上级部门、政府、客户、供应商或其他相关方提供的标准、规范及其他资料（ED—External Document）。
1.3 本程序的规定不适用于下列文件：a)认证所需委托方提供的技术文件、证明材料等，其要求按照XPRZ/WI01-01《档案管理指引》执行。
文件与资料管理程序
1.目的爲有效地管理各项文件与资料，以便指导各项活动，特制定本程序。
2.范围凡指导各项活动之内外部文件与资料，均属本程序管理范围。
3.权责内部文件管理权责：3.1.1 系统文件由管理代表拟定，副总经理核准发行；3.1.2 程序文件由各部门制定，经各部门讨论会签，由管理代表审查，副总经理核准发行；3.1.3 工程技术类作业指导书由工程部制定，主管审核发行；3.1.4 表单各部门制定，主管审核发行。
外部文件管理权责：3.2.1 接收：香港营业部、工程部、发货部；3.2.2 转换：工程部。
4.定义内部文件：依据公司内部活动行爲特徵或依据外来文件需要而産生的文件。
外部文件：凡来自国际国家标准机构、国家法律、行政机构、客户等标准、法规、要求性文件等均爲外来文件，此类文件将规范指导或影响公司行爲活动。
系统文件：阐述系统活动总体政策，公司经营宗旨，并爲此描述总体架构之纲领性文件。
程序文件：规定某一要素活动实现的流程、活动时机与目的、担负管理与实施之责的部门等指导性文件。
指导书：爲实现某项活动而详细描述其步骤、方法的文件。
表单：规定用於记录活动内容、状况或结果之文件。
5.作业内容文件与资料管理流程图(见附件一)；各部门因工作而需制定活动文件，或接收外来文件且须进行相应文件转换时，由相应权责部门産生相关文件。
文件应依规定之权责人员进行审查核准，如爲程序文件, 需各部门主管进行讨论、会签，审查、会签、核准之记录应体现在<文件制定、修改、废止申请单>中。
制定部门应将核准文件连同<文件制定、修改、废止申请单>一并交文控中心，由其依据以下规则统一编号：□□- □□- □- □□□- □□文件版本01 ~ 99文件流水序号001 ~999文件类别公司简称: YH 部门代号5.4.1 部门代号：总经理室－GM 工程部－PE 品管部－QC生産部－PR 采购部－PU 仓管部－MC发货部－DC 人力资源部－MR5.4.2 文件类别：系统文件－S 程序文件－P 指导文件－W表单文件－R 外部文件－E5.4.3 版本说明：文件之版本由01~99依次改版，初版爲01，改版依此爲02、03、04．．．；表单版本直接於编号中予以体现，爲最後两位码，其他文件则单独显示其版号码。
PR超详细教程
目录•PR软件介绍与安装•PR界面与基本操作•视频剪辑与编辑•音频处理与特效制作•字幕制作与添加•转场效果与过渡应用•输出设置与文件导出PR软件介绍与安装PR软件概述0102 03Adobe Premiere Pro（简称PR）是一款专业的非线性视频编辑软件，广泛应用于电影、电视、广告、网络视频等领域。
PR支持多种视频格式导入和编辑，提供了丰富的剪辑、调色、音频处理等功能，可以满足不同用户的视频编辑需求。
PR软件界面友好，操作简单易学，适合初学者和专业人士使用。
非线性编辑PR采用非线性编辑方式，可以随意调整视频素材的顺序和位置，实现灵活的剪辑和拼接。
多轨道编辑PR支持多轨道编辑，可以同时处理多个视频、音频和图像素材，提高编辑效率。
丰富的剪辑工具PR提供了多种剪辑工具，如切割、拼接、删除等，方便用户对视频素材进行精细处理。
调色功能PR内置了强大的调色功能，可以对视频素材进行色彩调整和优化，提升视频质量。
音频处理PR支持音频的剪辑、调整和特效处理，可以让用户轻松制作出高质量的音频效果。
特效与转场PR内置了多种特效和转场效果，可以让用户轻松制作出炫酷的视觉效果。
PR软件功能特点011. 下载Adobe Premiere Pro安装包，并解压到指定文件夹。
022. 双击运行“Set-up.exe”文件，开始安装程序。
033. 选择安装语言和安装位置，点击“继续”按钮。
4. 等待安装程序初始化完成后，点击“安装”按钮。
5. 等待安装完成后，点击“关闭”按钮退出安装程序。
6. 启动AdobePremiere Pro软件，输入序列号或选择试用模式进行激活。
7. 根据个人需求设置软件参数和偏好设置，开始使用PR软件进行视频编辑。
PR界面与基本操作PR界面介绍菜单栏包含文件、编辑、剪辑、序列、标记、图形、窗口和帮助等菜单，提供了大部分的操作命令。
工具栏提供常用的操作按钮，如导入、导出、播放、暂停、快进、快退等。
项目窗口显示和管理导入的素材文件，可以创建文件夹、重命名、删除等操作。
文件控制管理程序
文件管理控制过程乌龟图1.目的：通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.范围：本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.职责：3.2XXXXX是管理体系文件控制的归口管理部门，负责批准后的文件分发、收回、销毁及管制，负责检查监督各单位管理体系文件的管理实施情况。
其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3公司总经理负责制订颁布公司质量方针和质量目标，批准【质量手册】并发布。
3.4副总经理负责公司【质量手册】的审核，批准体系第二阶文件的批准发布。
3.5 XXXXX经理负责编写公司【质量手册】，各部门负责人负责编写体系的第二阶文件。
3.6副总经理负责组织有关人员对现有/新修订的二阶体系文件进行批准前评审。
3.7副总经理负责组织编制、修改、并审核质量手册和第二层次程序文件。
3.8各部门负责人负责本部门内的文件、作业标准的审核并批准。
3.9工程部技术部负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各单位技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.10各部门负责建立本部门使用的与管理体系有关的体系文件清单，并进行管制。
3.11XXXXX文控负责体系文件的收发管理。
4.有关术语和定义：4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、检验作业指导书、技术标准、图样更改、工艺更改、工装模具图样等。
4.2管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范等。
4.3系统文件：【质量手册】将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。
4.4程序文件：将管理体系中各管理程序以书面文件叙述的文件。
4.5指导文件：管理体系中各作业标准、办法、图面、说明其作业方法的文件。
4.6表单记录：将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项﹐以数字、文字、图表或其它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。
01人员与机构管理规程(SMP)汇总
人员与机构管理规程1. 目的：规范机构与人员的管理。
2. 范围：本企业所有的机构与人员。
3. 责任：总经理、人事管理、各职能部门负责人、全体员工。
4. 内容：4.1 制定依据：《保健食品良好生产规范》4.2 保健食品良好生产规范组织机构建制原则：4.2.1 组织机构应与品质管理体系相适应，有利于《保健食品良好生产规范》的实施，一定要体现对企业实施有效的规范管理的原则。
4.2.2 组织机构建制要求：机构应具备集权、协调、高效的组织机能。
明确各部门的隶属关系及各部门的职能、职责与授权，同时还要强调各部门的工作衔接与相互协调，以及各部门间的制约关系。
4.2.3 质量部门必须独立于生产管理部门和其它部门并有足够的人员和权威。
品质管理部门负责人不得与生产管理部门负责人相互兼任，并由有资格和有经验的人领导。
4.3 应配备一定数量的与保健品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
4.3.1 主管保健品生产管理和品质管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理经验，对本规程的实施和产品质量负责。
4.3.2 保健品生产管理部门和品质管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理的实践经验，有能力对保健品生产和品质管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
4.3.3 从事保健品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
4.4 每一个部门都必须制定有明确的职权，每一个岗位都必须制定明确的岗位职责。
4.4.1 人员岗位职责应使每一个岗位上的员工都清楚了解本岗位的职、责、权、利及在企业中所处的位置、所负的质量责任。
4.4.2 企业负责人及各部门负责人的岗位职责由办公室组织有关人员共同起草，办公室主任审核，总经理批准执行；部门人员的岗位职责由各部门组织本部门及相关人员共同起草，部门负责人审核，本部门主管领导批准执行；岗位的人员岗位职责由本部门组织有关人员起草，车间或岗位负责人审核，部门负责人批准执行。
-COP-01文件控制程序
文件修订记录1.0目的为文件控制程序提供指导，并规定文件控制程序的运作和执行。
确保公司质量系统内所使用之文件，确保各场所使用的均为有效版本。
2.0范围本文件适用于公司与公司管理体系相关的所有文件。
3.0定义3.1一级文件：管理手册。
是根据已制定的方针、目标和适用的标准来描述管理体系的文件。
3.2二级文件：程序文件。
是用来描述实施体系要素所涉及到的各职能部门活动的文件。
3.3三级文件：检验标准书、操作指引、作业指导书、工艺文件、工艺流程、产品图纸、其它作业指引类文件等。
3.4四级文件：执行管理体系时作记录用的表格。
3.5外来文件：客户及供应商提供的图纸、有关的国家、国际标准及法律法规等。
3.6体系文件层次结构：4.0职责4.1文控员：负责所有体系文件打印前的格式及相关核准，生效后的分发、原件的保管、作废文件的回收等。
4.2各部门负责人：负责对本部门内体系文件的编写、培训和宣导。
4.3各部门文员：负责本部门内体系文件的签收和保管。
5.0程序5.1文件编写规范5.1.1一阶文件由编写人员根据实际情况进行设计，经管理者代表审核同意后格式不予限定。
5.1.2二阶文件的格式统一，文件主体中需包含目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、相关表单。
5.1.2.1目的：执行该控制程序后的预期效果。
5.1.2.2范围：该程序文件所涵盖的组织或作业范围。
5.1.2.3定义：对文件中专用名词予以解释。
5.1.2.4职责：执行文件时所涉及到的相关部门或人员的权限与职能描述。
5.1.2.5内容：程序运行的内容。
5.1.2.6相关文件：与该程序文件相关的其它文件。
5.1.2.7 相关表单：该文件内容中引用的表单。
5.1.2.8 流程图：文件中规定的主要作业流程。
5.1.3文件章节次编号： 1.0→1.1→1.1.1→1.1.1.11.1.1.2（依此类推）5.1.4二阶文件的排版5.1.4.1页边距：上为2cm ，下为2cm ，左为2cm ，右为1.5cm ，装订线在左侧为1.0cm 。
检验科PCR室作业指导书
精品文档PCR室作业指导书文件编号：ABCD-3-PR-01~31第A版编制：审核：批准：生效日期：20XX年X月X日ABCD人民医院检验科编制说明本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。
2006年8月8日目录修订页PCR实验室的设置及管理1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。
2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。
3．负责人：4．细则：4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。
4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。
每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。
各区标签颜色：红色（第一区）、白色或绿色（第二区）、蓝色（第三区）；专用工作服：粉红色（第一区）、白色（第二区）、蓝色（第三区）。
标本的接收则在检验科标本接收处进行。
4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP文件。
4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。
4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。
5. 本文涉及以下图表：1.实验室设计平面图PCR实验室工作制度1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。
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制订部门 品保部 制订日期 2007.3.15
文件管理程序
文件编号 PR-01
文件版次 A0
8.0 附件 8.1 文件控制权责区分表 8.2 文件控制流程图 8.3 文件书写格式
(附件一) (附件二) (附件三)
文件控制权责区分表
附件一
文件种类 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件
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文件管理程序
文件编号 PR-01
文件版次 A0
1.0 目的 对本公司所有与质量管理体系有关文件进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本。 2.0 适用范围 适用于与质量体系有关文件的控制。 3.0 定义 3.1 本程序所包括之质量管理系统各阶管制编号文件如下: 3.1.1 一阶文件:质量手册。 3.1.2 二阶文件:程序文件（依质量手册内所订定的各项程序） 。 3.1.3 三阶文件:作业标准、检验标准及管理办法等。 3.1.4 四阶文件:表单记录（检验记录﹑试验报告等） 。 3.1.5 外来文件:包括来自顾客的文件(程序文件﹑包装规范﹑图纸﹑规范和标准﹑ 交付计划 )﹑来自标准化组织的文件(国家和国际的抽样标准以及 过程和质量体系标准)和相关法律法规等。 3.2 管制性文件:由文管中心所管制之文件,必须依规定发行并随时保持最新版次。 4.0 权责 4.1 文管中心:负责所有质量管理体系文件与数据的保存﹑分发﹑回收﹑归档与销毁。 4.2 相关部门:负责文件与数据之执行保管。各类文件的制订﹑审查﹑核准﹑分发及管 制,各单位依《文件控制权责区分表》(附件一)规划之权责区分执行。 5.0 内容 5.1 文件控制流程图:(附件二) 5.2 文件架构: 管理手册 程序文件 作业标准 表单记录 5.3 文件编码:本公司的文件一律按下列编码方式编码 (除图面、技朮文件外) 5.3.1 管理手册编码方式 QM（Quality Manual）-XX:品质手册 5.3.2 程序文件编码方式 XX-XX 流水号(01-99) 文件阶层代码(程序文件代码为 PR：Program)
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5.9.2 文件修改之内容用下划线注明，如原为 AQL=0.65%改为 AQL=0.4% 5.10 文件补发 5.10.1 当需使用文件的人员未领到文件时不得随意借用其它人的文件复印,应填写 《文件申请单》,经本部门负责人及管理代表批准,到文管中心办理补发手 续,公司内部不能使用未加盖“文件发行章” 的复印件,一经发现立即由文管 中心收回销毁。 5.10.2 文件破损严重,影响使用时,应由文管中心办理更换手续,交回破损文件,补 发新文件,新文件的发行日期沿用原文件发行日期,文管中心将破损文件销 毁。 5.10.3 文件如有遗失时可提出申请,并填写《文件申请单》,经管理代表批准方可 补发,但必须在申请中做出说明,并注明丢失的文件作废,必要时,将作废文 件通知各部门,防止误用。 5.11 文件的销毁 5.11.1 过期或作废之管制文件,由文管中心统一收回并予以销毁。 5.11.2 对所有作废的原版文件由文管中心给予保留,保留期限为 2 年。 5.12 文件管理 5.12.1 所有原版文件统一由文管中心进行登录保管,对原版文件上不做任何标 识,以便于文件的复印。 为防止文件的丢失,应将所有文件进行备份并予以标 识。 5.12.2 文件档案应放置于通风良好,避免高温,高湿或灰尘之场所；对于机密性文 件,应予以隔离或加锁,以防止人为的损坏或盗窃； 各单位文件档案为永久保 存；重要文件﹑数据﹑记录,可予备份并分地保存。 5.12.3 文件或档案于使用期限终了后,应予以销毁。如有处理规定时,应依规定处 理并作成记录。 5.13 技术文件控制 按本程序书要求由文管中心进行发行、管控。 5.13 外来文件控制 5.13.1 各单位接到外来文件后呈阅部门主管审核后交文管中心盖 “参考文件” 章, 并登录于《外来文件管制一览表》方可正式使用。需发行时，依 5.8 执行。 5.14 文件评审 5.14.1 定于每次管理评审前， 由管理代表召集各部门主管对体系所有文件之符合 性、适用性、有效性进行评审。 6.0 参考文件 无 7.0 相关表单 7.1 文件分发、签收、回收记录表------QR-QA-01 7.2 文件制订、修订、废止申请单------QR-QA-03 7.3 文件申请单----------------------QR-QA-04 7.4 外来文件管制一览表--------------QR-QA-05
共6
流程图
开始
相关单位
相关文件/表单
文件撰写
各承办人
文件控制权责区分表
文件审核
文件控制权责区分表 文件分发、签收、回收记录表 原案文件管理汇总表
文件分发
文管中心
正常使用
文件损坏
文件废止
文件制订、修订、废止申请单
申请更换
回收报废
文管中心
文件申请单
继续使用
结束
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文件版次 A0
文件撰写格式
附件三
苏州锜达电子有限公司（二号字）
制订部门 制订日期 文件编号 文件版次 <文件名>（三号字） （其余均为 四号字） 1.0 目的 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2.0 适用范围 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.0 定义 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 4.0 权责 4.1 „„„„„„„„„„„„„„„„ 4.2 „„„„„„„„„„„„„„„„ 5.0 内容 5.1 „„„„„„„„„„„„„„„„ 5.1.1 „„„„„„„„„„„„„ 5.1.1.1 „„„„„„„„„„ 6.0 参考文件 6.1 《„„„„„„„„„》 6.2 《„„„„„„„„„》 7.0 相关表单 7.1 „„„„„„ 7.2 „„„„„„ 8.0 附件 8.1 附件一 8.2 附件二 注:文件撰写字体为小四号简体宋体
制订 体系推行委员
审核 管理代表
核准 总/副总经理 管理代表
发行单位
收文单位 各 相
体系推行委员 相关部门主管 各单位承办人 各单位承办人 各单位主管 各单位主管
文管中心 各部门主管
关 单
各部门主管
位
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苏州锜达电子有限公司
制订部门 品保部 制订日期 2007.3.15
文件管理程序
文件编号 PR-01
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苏州锜达电子有限公司
制订部门 品保部 制订日期 2007.3.15
文件管理程序
文件编号 PR-01
文件版次 A0
5.3.3 作业标准编码方式 XX-XX-XXXX 流水号（0001-9999） 部门代码 文件阶层代码（三阶文件代码为 WS:Work Standard） 5.3.4 四阶表单编码方式 XX-XX-XX 流水号（01-99） 部门代码 文件阶层代码（四阶表单代码为 QR:Quality Record） 5.3.5 外部文件编码方式 XXX-XX-XXX 流水号（001-999） 来源单位代码 文件阶层代码（外来文件代码为 OUT） 5.4 文件的标识 文件分“受控”和“非受控”两种状态。 “受控”本封面盖有“文件发行章”,“非 受控”经管理代表批准后发放,在封面上盖“参考文件章” 。 5.5 文件版别规定 5.5.1 文件版本已 A0 为最新版，修改一次改版为 A1，至 A9 转为由 B0 版本开始， 以此类推。如有重大修改（体系增删，条款增删等）直接由 A 版升级为 B 版。 5.6 文件的编写 5.6.1 公司质量手册和程序文件以及政策、目标由管理代表组织编写。 5.6.2 研发部负责编写技朮文件,包括作业标准﹑技朮图纸﹑工程文件等。 5.6.3 品保部负责编写检验标准，包括检验标准、QC 工程图等。 5.6.4 其它各阶文件由各相关部门负责编写。 5.7 文件的审批 5.7.1 文件的审批按照《文件控制权责区分表》(附件一)执行。 5.8 文件发行 5.8.1 质量政策和目标规定的发放范围是公司全体员工；管理手册﹑程序文件、作 业标准、四阶表单发放各相关部门。 5.8.2 发行文件必须由文管中心在文件封面及各页上盖上 “文件发行章” （含日 期）,以证明其有效性,各单位不得自行复印文件。 5.8.3 公司相关文件如需送客户,不准备回收时,则盖上“参考文件”章,并在《文 件分发、签收、回收记录表》记录。 5.8.4 文件使用和保管部门应妥善保管文件以确保文件保持清晰,易于识别。 5.9 文件的修订 5.9.1 文件需要修订时,申请人需填写《文件制订、修订、废止申请单》,经权责主 管签核，各部门主管会签后方可交于文管中心修订。发行时将封面及变更文 件同时发放至相关部门，并将旧原文件收回盖“作废”章,并予以销毁。文 管中心原案文件盖“参考文件”章后予以保存。