质量管理体系质量保证模式
质量管理体系和保证措施
质量管理体系和保证措施质量管理体系和保证措施质量管理是指在生产、管理和服务等各领域中，通过科学的管理和操作方法，达到一定的质量目标，并持续不断地提高质量水平的过程。
质量管理是现代企业经营管理中不可或缺的一环，它不仅关系到企业的生存和发展，还关系到企业形象和社会评价。
质量管理体系（QMS）是指一个组织在考虑质量因素的全部功能和活动上，所采取的一套具有层次和组织架构的文件、程序和措施，以保证质量目标能够得到实现的一种管理系统。
质量管理体系包括组织结构、职责和权限、文件化、程序化、运行和维护、内部评审和持续改进等方面。
在现代企业中，要实现质量管理的目标，需要具体采取一系列保证措施。
以下是常见的质量保证措施。
1. 总质量控制（TQC）TQC是以质量为中心的企业管理模式，它强调通过组织改进来实现企业综合质量目标的整合化管理方式。
TQC需要结合不断改进和创新的精神，使企业在不断提高质量的同时不断提高经济效益。
2. 检查和检验检查和检验是指对产品、过程和系统等进行检测和检验，并记录相关数据和信息，以确保符合要求的过程和产品，从而保障产品质量。
它是确定产品质量的基本措施之一，给予生产者和消费者保证。
3. 报告和分析通过咨询员工、客户和供应商的反馈，并运用统计分析和质量描述工具等手段，可以明确质量偏差的来源和解决方案，对企业质量水平的持续改进有重要作用。
报告和分析的结果不仅可以发现质量问题，还能够适时提醒相关部门注意未来质量情况的变化。
4. 标准化标准化是指采用统一的标准规范，对产品、服务、过程和系统等实现一致化的措施。
标准化能够有效地规范和约束企业内部管理，统一标准有助于提高质量和效益。
5. 绩效评价绩效评价是指通过建立并执行明确的绩效评价制度，以客观地评价员工和管理效果，提高员工的质量意识和质量水平。
绩效评价能够鼓励员工不断提高工作绩效，从而有助于提升整体企业的质量水平。
在实际工作中，企业还可以针对不同领域和质量要求，采取特定的质量保障措施。
质量管理体系及质量保证措施
质量保证措施的主要目的是增强客户对产品或服务的信任和满意度。通过在产品 或服务的开发、设计和生产过程中实施质量控制和质量检验，组织可以确保其产 品或服务的质量达到或超过客户的期望，从而提高客户满意度和忠诚度。
质量保证措施的类型与实施方法
类型
质量保证措施可以根据其应用范围和实施方式分为不同的类型。例如，组织可以采取全面质量管理（TQM）、六 西格玛、统计过程控制（SPC）等系统性的质量保证措施。此外，还可以根据行业特点采取特定的质量保证措施 。
领导示范
高层领导在质量管理方面的言 行举止对员工具有重要影响。 他们应该积极倡导并践行质量 管理体系，为员工树立榜样。
激励机制
通过奖励和认可机制，表彰在 质量方面做出突出贡献的员工 和团队，激励更多人积极参与 质量管理和改进工作。
05
CATALOGUE
质量管理体系的审核与认证
审核的定义与目的
要点一
克服方法
加强领导层的支持和资源投入，开展员工培 训和能力提升计划，建立跨部门协作和沟通 机制，以及制定改进成果的评估和跟踪机制 。
04
CATALOGUE
质量管理体系与组织文化
组织文化的定义与重要性
组织文化是企业在长期发展过程中形成的共 同价值观、信仰、行为准则和期望的总和。 它反映了企业的独特性和历史，并为企业的 发展提供方向和动力。
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审核的实施通常包括制定审核计划、进行现场审核、记 录审核结果、编写审核报告和跟踪纠正措施等步骤。
认证的定义与目的
定义
认证是由第三方机构对某个系统、过程或项目进行评 估和认可的过程，以证明其符合特定的标准和要求。
目的
认证的目的是提供信心给利益相关者，证明系统、过 程或项目符合预定的标准和要求，提高其信任度和接 受度。
质量保证体系与质量管理体系联系与区别
质量保证体系与质量管理体系联系与区别质量保证体系与质量管理体系联系与区别质量保证体系和质量管理体系是两个在质量管理领域常用的概念，它们有着一定的联系，但在概念和实践上存在着一些区别。
本文将详细介绍质量保证体系和质量管理体系的联系与区别。
⒈概念介绍质量保证体系指的是组织在实施产品或服务过程中，通过规范的管理措施和程序，以确保产品或服务能够满足既定的质量标准和要求的管理体系。
质量保证体系强调从质量控制的观念转变为质量预防的观念，注重在生产过程中预先避免质量问题的发生。
质量管理体系指的是包括质量目标、质量政策、质量计划以及组织结构等在内的管理体系，旨在实现组织的质量目标和要求的系统。
质量管理体系更全面地包括了组织的全面管理和全员参与，注重从组织层面对质量进行全面的管理和控制。
⒉建立和实施过程质量保证体系和质量管理体系都需要组织对质量管理进行规划、设计、建立和实施。
但在实施过程中存在一些区别。
质量保证体系的建立和实施主要包括以下几个步骤：（1）确立质量政策和目标，明确质量管理的方向和目标。
（2）制定质量手册和相关文件，明确质量保证的管理要求、流程和程序。
（3）建立和实施质量保证的各项控制措施，如质量计划、质量控制检查等，确保产品或服务的质量符合要求。
（4）进行内部质量审核和管理评审，对质量管理体系进行定期的内部评估和改进。
（5）进行质量体系认证和证书发放，通过外部机构的评审和认证，获得质量体系认证证书。
而质量管理体系的建立和实施过程会更全面，包括以下几个方面：（1）明确质量目标和政策，建立质量管理的规划和目标。
（2）确定组织结构和职责，明确质量管理的责任和权力。
（3）制定质量计划和流程，明确质量管理的具体步骤和流程。
（4）制定培训和教育计划，提高组织成员的质量意识和能力。
（5）建立绩效评估和监控机制，对质量管理进行评估和监控。
（6）进行全员参与和持续改进，鼓励组织成员积极参与和推动质量改进。
⒊角色与职责质量保证体系和质量管理体系在角色和职责的分配上也有所不同。
关于质量管理、质量体系、质量控制、质量保证的详细介绍
关于质量管理、质量体系、质量控制、质量保证的详细介绍质量管理、质量体系、质量控制和质量保证是现代企业生产经营中不可或缺的重要环节，它关系到产品的质量和企业的发展。
下面将分别对这四个方面进行详细介绍。
一、质量管理质量管理是企业尽力使产品或服务能够满足顾客需求和要求的全过程活动。
它是企业的一项重要管理工作，包括企业组织机构、管理程序、资源和活动等全方位活动。
企业实施质量管理的目的主要有两点，一是提高产品和服务的质量，另一是降低成本。
通过质量管理，企业可以保证产品或服务的质量，提升企业的竞争力，赢得客户的信任。
质量管理的基本原理包括顾客导向、领导和员工的作用、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
顾客导向是质量管理的核心，企业应该以满足顾客需求和超越顾客期望为目标。
企业领导对于质量管理非常重要，领导者的态度和决策会直接影响到管理体系的建立和执行。
而员工是实现质量管理的主体，员工的素质和态度对质量管理的效果有着至关重要的作用。
二、质量体系质量体系是指企业建立和实施一套能保证产品质量的管理体系。
质量体系包括质量手册、程序文件、记录和相关文件。
质量手册是体系的总体描述和质量方针的载体。
程序文件则是按照质量手册中规定的质量方针、目标和要求编制的程序，以指导企业的各项活动。
记录是各种工作中实施的记录和资料，以确保质量管理体系的正常运转。
质量体系是企业质量管理的工具和手段，它通过规定的程序和文件，管理体系的建立和运行，以实现产品质量的持续改进。
目前国际上通用的质量管理体系标准是ISO9000系列标准，它是质量保证、质量管理和质量体系的标准。
ISO9000系列标准以质量管理为核心，突出了全员参与和持续改进的质量管理原则。
三、质量控制质量控制是企业在生产活动中，对产品和服务进行全过程的控制和管理。
它的目的是发现、预防和改正质量问题，以确保产品满足设计要求和顾客需求。
质量控制主要包括工艺控制、装备控制、材料控制和检验控制。
质量管理体系及质量保证措施
质量管理体系及质量保证措施质量管理体系及质量保证措施1. 简介1.1 目的本文档的目的是制定质量管理体系及质量保证措施，以确保产品和服务的质量达到预期标准。
1.2 范围本文档适用于公司的质量管理体系及质量保证措施，涵盖了从质量管理策划、组织、实施和控制的各个方面。
2. 质量管理策划2.1 质量目标根据公司的战略目标和客户需求，制定质量目标，包括产品和服务的质量标准、质量指标、质量保证要求等。
2.2 质量策略制定质量策略，包括质量管理的优先级、资源分配、培训计划等，以支持质量目标的实现。
2.3 质量计划制定质量计划，明确质量管理的活动、流程和时间表，确保质量目标按计划实施。
2.4 组织结构建立质量管理组织结构，明确质量管理的职责和权限，并确保质量管理活动能够有效地执行。
3. 质量管理过程3.1 质量控制制定质量控制方案，包括产品和服务的检验、测试、验证等，以确保满足质量标准和客户要求。
3.2 质量评审定期进行质量评审，对产品和服务的质量进行检查和评估，及时纠正问题和改进质量管理过程。
3.3 风险管理建立风险管理机制，识别和评估各种质量风险，并制定相应的控制措施，以降低风险对产品和服务质量的影响。
3.4 不合格品处理制定不合格品处理流程，包括隔离、追溯、纠正和预防措施，以保证不合格品不流入市场。
4. 质量保证措施4.1 器材设备确保所有使用的器材设备符合质量标准和要求，并定期进行维护和校准。
4.2 人员培训对相关人员进行质量管理的培训，提高其质量意识和质量管理能力，以保证质量目标的实现。
4.3 供应链管理与供应商建立合作关系，确保供应商提供的物资和服务符合质量标准和要求。
4.4 流程改进定期进行质量管理过程的评估和改进，优化流程，提高效率和质量。
4.5 客户反馈建立客户反馈机制，及时收集和处理客户的意见和投诉，改进产品和服务质量。
5. 其他事项5.1 本文档涉及附件：- 附件1：质量目标表- 附件2：质量计划表- 附件3：不合格品处理流程图5.2 本文所涉及的法律名词及注释：- 法律名词1：相关法律法规的名称和简要解释- 法律名词2：相关法律法规的名称和简要解释。
质量管理体系及保证体系
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质量管理体系及保证体系
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目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心要素 • 质量保证体系的核心要素 • 质量管理体系的实施步骤 • 质量保证体系的实施步骤 • 案例分析与应用
01 质量管理体系概述
定义与特点
特点
预防性：质量管理体系注重预防 问题的发生，通过提前识别潜在 的质量风险，采取措施消除或减 少风险。
反馈和改进
根据评估和抽查结果，对体系进行反馈和改进，不断提高体系的有 效性。
06 案例分析与应用
案例一：某企业的质量管理体系改进
要点一
总结词
要点二
详细描述
通过引入先进的质量管理理念和方法，某企业成功地改进 了其质量管理体系，提高了产品质量和客户满意度。
该企业首先对现有的质量管理体系进行了全面的审查和评 估，找出了存在的问题和改进点。然后，该企业引入了先 进的质量管理理念和方法，如全面质量管理、六西格玛等 ，对员工进行了培训和宣传，建立了专门的质量管理机构 和责任制度。经过一段时间的实施和调整，该企业的产品 质量得到了显著提高，客户满意度也得到了大幅提升。
02 质量管理体系的核心要素
组织结构与职责
组织结构
明确组织结构，定义各部门和岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效实 施。
职责分配
将质量管理体系的职责分配到各个部门和岗位，确保每个环节都有明确的责任 人。
资源管理
人力资源
培训和选拔高素质的员工 ，确保他们具备必要的技 能和知识。
物力资源
确保生产设备、检测设备 和工具等物力资源符合质 量管理体系的要求。
过程控制
质量保证体系与质量管理体系联系与区别
质量保证体系与质量管理体系联系与区别质量保证体系与质量管理体系联系与区别一、引言质量保证体系和质量管理体系是企业建立和实施质量管理体系的两个重要概念。
本文将详细介绍质量保证体系和质量管理体系之间的联系与区别。
二、质量保证体系1.定义与原理质量保证体系是指企业为确保产品或服务的质量达到既定要求，通过确定、规划、实施、监控和持续改进一系列的质量保证活动的组合。
2.要素和流程质量保证体系主要包括质量目标的设定、质量策划、质量控制、质量评估和质量改进等要素和流程，详细内容如下：a) 质量目标的设定：确定产品或服务质量的要求和目标；b) 质量策划：制定质量保证措施和活动的计划；c) 质量控制：通过各种控制手段和方法，对产品或服务进行质量监控；d) 质量评估：对产品或服务进行定量、定性评估，以确定质量水平；e) 质量改进：根据评估结果，采取改进措施，提高产品或服务的质量。
三、质量管理体系1.定义与原理质量管理体系是指企业建立一套可持续改进的过程，以确保产品或服务的质量得到长期稳定的管理和控制。
2.要素和流程质量管理体系主要包括质量方针与目标的设定、组织结构和资源的规划、质量管理过程的规定和执行、质量审核和持续改进等要素和流程，详细内容如下：a) 质量方针与目标的设定：明确企业质量方针和目标，为质量管理提供指导和目标；b) 组织结构和资源的规划：制定质量管理组织结构，确定资源分配和管理的机制；c) 质量管理过程的规定和执行：建立各项管理过程，并对过程进行规定和执行，确保质量目标的实现；d) 质量审核：对质量管理体系进行定期审核，确保体系的有效性和符合要求；e) 持续改进：通过不断分析评估和改进，提高质量管理体系的效能和适应性。
四、联系与区别1.联系质量保证体系和质量管理体系都是为了实现产品或服务质量的管理和控制，二者都包含质量目标的设定、质量策划、质量控制和质量改进等要素和流程。
2.区别质量保证体系注重针对产品或服务的质量要求进行控制和保证，强调在各个环节中贯彻质量控制的要求，着重于确保每个特定产品或服务符合质量标准。
质量保证体系与质量管理体系联系与区别
质量标准与检验
制定和执行明确的质量标准和检验程序， 对产品或服务的质量进行严格的检验和控 制，确保产品质量符合要求。
资源保障
提供必要的人力、物力、财力和技术资源 保障，确保质量管理工作的顺利实施。
质量管理体系的应用
制造业
应用于各种制造业领域，如 机械、电子、化工等，通过 对生产过程的质量控制，提 高产品质量和稳定性。
VS
质量管理体系可以帮助组织建立有效 的质量保证体系，并提供了一个框架 ，使其更容易理解和实施。
04
质量保证体系与质量管理体系的 区别
范围不同
质量保证体系
主要关注产品或服务的质量保证，包括对产 品或服务的可靠性、一致性、稳定性等方面 的控制和管理。
质量管理体系
涉及企业整个管理体系的建立和运行，包括 产品质量、工作质量、过程质量等各个方面 ，旨在确保企业整体的质量管理水平。
通过定期对关键过程和产品进行监控 和测量，以及收集和分析数据，组织 可以确保其质量保证体系和质量管理 体系的有效性。如果发现存在质量问 题或不符合标准的情况，必须及时采 取纠正措施。
要点三
记录管理和审计
建立有效的记录管理制度，确保所有 与质量相关的记录都得到妥善保存。 定期进行内部审计，以检查质量管理 体系的符合性和有效性。
定期评估和更新
定期评估质量保证体系和质量管理体系的有效性 ，根据需要进行更新和改进。同时，根据组织的 战略目标和市场需求，不断调整和完善质量保证 体系和质量管理体系。
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质量保证体系的核心思想是预防为主，通过提高过程能力和质量意识，降低质量风险，确保产品或服 务的质量稳定。
质量保证体系的构成
质量计划
根据产品或服务的特点，制定 具体的质量控制计划和流程。
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质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。
规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。
本标准用于下述环境：a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定；b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便：a)采取措施，防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格；b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法；d)验证解决办法的实施效果；e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权：a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；b向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量关系。
注5管理者代表的职责也可包括就供方质量体系方面与外部机构的联络。
3.管理评审负有决策职责的供方管理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。
应保存评审记录。
2.质量体系(1)总则供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求。
供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件，并概述该质量体系所用的文件结构。
注6ISO10013提供了质量手册编制的指南。
(2)质量体系程序供方应：a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的书面程序；b)有效地运行质量体系，执行书面程序。
就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以及完成这些活动的人员所需的技能和接受的培训。
注7书面程序可以引用如何完成一项活动的作业指导书。
(3)质量策划供方应明确满足质量要求的方法，并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的其他所有要求相一致，并且以利于供方使用的形式形成文件。
为使产品、项目或合同符合规定要求，供方应适时考虑下述活动：a)质量计划的编制；b)确定并配备必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、资源和技能，以达到规定的质量；c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的协调性；d)必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的仪器设备；e)识别所有的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开发的测量能力；f)识别在产品形成的适宜阶段适合的验证；g)对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素，规定验收标准；h)标识并编制质量记录。
注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式，这些程序是供方质量体系的一部分。
3.合同评审(1)总则供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的书面程序。
(2)评审在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，供方应对该标书、合同或订单进行评审，以确保：a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明的场合，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。
b)任何与投标要求不一致的合同或订单要求已经得到解决；c)供方有能力满足合同或订单的要求。
(3)合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关的职能部门。
(4)记录合同评审记录应予以保存(见4.16)。
注9供方应在合同的有关事项中，对与顾客建立联络渠道和接口作出规定。
4.设计控制(1)总则供方应制定并执行控制和验证产品设计的书面程序，以保证满足规定的要求。
(2)设计和开发的策划供方应制定设计和开发计划，计划应阐明或列出应开展的活动，并规定完成这些活动的职责。
设计和开发活动应分配给具备一定资格的人员去完成，并为其配备必要的资源。
计划应随设计进展加以修改。
(3)组织和技术接口应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口，将必要的信息写成文件，予以传递并定期评审。
(4)设计输入供方应确定产品设计输入的要求，包括有关法令和法规要求，形成文件，并评审其是否适当。
对不完整的、含糊的或予盾的要求，应会同提出者一起解决。
设计输入应考虑合同评审的结果。
(5)设计输出设计输出应形成文件，并用能验证和证实设计输入要求的方式来表达。
设计输出应：a)满足设计输入的要求；b)包括或引用验收准则；c)标出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性(如：操作、贮存、搬运、维护和处置的要求)。
设计输出文件发布前应进行评审。
(6)设计评审在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正规的评审，并形成文件。
每次评审的参加者除要求的专家外，还应包括与受评的设计阶段有关的所有职能部门的代表。
这种评审记录应予以保存。
(7)设计验证在设计的适当阶段，应进行设计验证，以保证该设计阶段的输出满足设计输入要求。
并应对所用的设计验证方法予以记录。
注10除进行设计评审之外，设计验证还可包括如下活动：——采用其它计算方法；——可能时，将新的设计与已证实的类似设计进行比较；——进行试验和证实；——发布前应对设计阶段的这些文件进行审查。
(8)设计确认应进行设计确认，以保证产品符合确定使用者的要求和/或需要。
注11设计确认在成功的设计验证之后进行(见4.4.7)。
注12确认通常是在规定的使用条件下进行。
注13通常是对最终产品进行确认，但在产品完成前，也可能需要进行阶段性确认。
注14如果预期有不同的用途，也可进行多次确认。
(9)设计更改所有的设计更改，在其生效之前都应加以标识、形成文件、评审并经授权人员审查和批准。
5.文件和资料控制(1)总则供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料，制定和执行书面的控制程序。
其中包括，在适用范围内的外部原始文件，如各项标准和客户的图样。
注15文件和资料可以呈任何一种媒体形式，如硬拷贝或电子媒体形式。
(2)文件和资料的批准和发布文件、资料发布前，其适应性应由授权人员审查、批准。
为辩识文件的现行修订情况，应编制更改一览表或相应的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/或作废的文件。
文件控制应保证：a)对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都应使用相应文件的有效版本；b)及时从所有发放或使用场所收回失效和/或作废的文件，或者确保防止误用这些失效和/或作废文件；c为法律和/或职累知识的目的所保留的任何已作废的文件都应进行适当标识。
(3)文件和资料的更改除非有特殊规定，文件和资料更改的审批一般应由该文件原审批部门/组织进行。
若指定其他部门/组织审批，该部门/组织应获得原审批所依据的有关背景材料。
可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。
6.采购(1)总则供方应制定并执行书面程序以确保所采购的产品(见3.1)符合规定要求。
(2)分承包方的评定供应方：a)根据满足分合同要求，包括质量体系要求及特定的质量保证让要求的能力来评定和选择分承包方。
b)明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。
这种方式和程序取决于产品的类别以及分承包的产品对最终产品质量的影响。
适用时，还取决于分承包方以往能力和业绩的质量审核报告和或质量记录。
c)建立并保存合格分承包方的质量记录。
(3)采购资料采购文件应清楚地说明订购产品的要求，必要时可标明：a)型号、种等级或其他准确的表示方法；b)规范、图样、加工要求、检验规程的名称(或其他明确的标识)和适用版本及其他有关的技术资料，包括产品、程序，加工设备和人员的批准和鉴定要求；c)适用的质量体系标准的名称、编号和版本。
采购文件发布前，供方应审批所规定的要求是否适当。
(4)采购产品的验证供方在①分承包方处的验证当供方提出在分承包方处对采购产品进行验证时，供方应在采购文件中规定验证的安排以及产品的交付方法。
②分承包产品的顾客验证当合同规定时，顾客对分承包方产品进行验证时，顾客或其代表应有权在分承包方处和供方处验证转包产品是否符合规定要求。
供方不能把该验证用作分承包方对质量进行了有效控制的依据。
顾客的验证既不能减轻供方提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。
7.顾客提供产品的控制供方对顾客提供的产品应制定验证、贮存和维护的书面控制程序，并贯彻执行。
如有丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并向顾客报告。
供方的验证不能减轻顾客提供合格产品的责任。
8.产品标识和可追溯性必要时，供方应从进货开始并在生产、交付和安装的各个阶段，制定并执行以适当方式标识产品的书面程序。
在规定有可追溯性要求的场合，供方应对每个或每批产品的特定标识制定并执行书面程序。
该标识应加以记录。
9.过程控制供方应确定直接影响质量的生产、安装和服务过程，并制定计划，保证这些过程处于受控状态。
受控状态包括：a)如果没有书面程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方式制定书面程序；b)使用合适的生产、安装和服务设备及安排适宜的工作环境；c)符合有关标准/法规、质量计划和/或书面程序；d)对相应的过程参数和产品特性进行监控；e)需要时，对过程和设备进行认可；f)技艺的评定准则应以最明了实用的方式表示(例如：文字标准、标样或附加说明)；g)对设备进行必要的维护以保证持续的过程能力。
有些过程结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，因此，为了保证满足规定要求，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或应要求进行连续的监视和对过程参数加以控制。