安徽省中药饮片炮制规范公示草案AHSY-YP028-2018
安徽中药饮片炮制规范公示草案草案0312018
安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案031-2018大蓟根饮片质量标准（草案）大蓟根DajigenCIRSII JAPONICI RADIX本品为菊科植物蓟Cirsium japonicum Fisch. ex DC.的根。
除去杂质，洗净，干燥。
【炮制】 取原药材，除去杂质，洗净，润透，切片或段，干燥。
【性状】 本品为2～6cm长段或者厚片，直径0.2～0.6cm。
表面暗褐色，有不规则的纵皱纹。
质硬而脆，易折断，断面粗糙，灰白色。
气微特异，味甘、微苦。
【鉴别】横切面：表皮细胞壁木栓化，有时脱落，皮层较宽，紧靠内皮层处有分泌道35～45个，紧密的排列成环，分泌道直径80～130μm，内皮层明显，韧皮部较窄，呈长三角形。
木质部内侧导管多单列，中外侧的多成群，周围常伴有木纤维束。
【性味与归经】甘、苦、凉。
归心、肝经。
【功能与主治】凉血止血，祛痰消肿。
用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。
【用法与用量】9～15g。
【处方应付】写大蓟根付大蓟根。
【贮藏】通风干燥处，防霉，防蛀。
起草说明【品种名称】本品为新增品种，《中药大辞典》、《全国中成药汇编》及《中华本草》收载名为大蓟，其药用部位为地上部分或根，其地上部分收载于《中国药典》2015版，收载名为大蓟；《山东省中药饮片炮制规范2012年版》、《上海市中药饮片炮制规范2008年版》及《浙江省中药饮片炮制规范2015年版》收载药用部位为根，收载名均为大蓟根，参考以上文献，确定收载名为“大蓟根”。
【来源】【采收加工】 参考《山东省中药饮片炮制规范2012年版》、《上海市中药饮片炮制规范2008年版》及《浙江省中药饮片炮制规范2015年版》。
【原植物】 多年生草本，块根纺锤状或萝卜状，直径达7mm。
茎直立，30(100)～80(150)cm，分枝或不分枝，全部茎枝有条棱，被稠密或稀疏的多细胞长节毛，接头状花序下部灰白色，被稠密绒毛及多细胞节毛。
基生叶较大，全形卵形、长倒卵形、椭圆形或长椭圆形，长8～20cm，宽2.5～8cm，羽状深裂或几全裂，基部渐狭成短或长翼柄，柄翼边缘有针刺及刺齿；侧裂片6～12对，中部侧裂片较大，向下及向下的侧裂片渐小，全部侧裂片排列稀疏或紧密，卵状披针形、半椭圆形、斜三角形、长三角形或三角状披针形，宽狭变化极大，或宽达3cm，或狭至0.5cm，边缘有稀疏大小不等小锯齿，或锯齿较大而使整个叶片呈现较为明显的二回状分裂状态，齿顶针刺长可达6mm，短可至2mm，齿缘针刺小而密或几无针刺；顶裂片披针形或长三角形。
国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告-国家药品监督管理局通告2021年第59号
国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局通告2021年第59号国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。
现将相关情况通告如下：一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。
经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。
安徽中药饮片炮制规范公示草案草案062018
安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案062-2018桑黄饮片质量标准（草案）桑黄SanghuangPHELLINIS本品为多孔菌科木层孔菌属真菌火木层孔菌Phellinus igniarius（L.ex Fr.）Quel.的干燥子实体。
多年生，全年采收，除去杂质，剪除附有朽木，阴干或在40～50℃烘干。
【炮制】取原药材，除去杂质，洗净，润软，切厚片，干燥，筛去碎屑。
【性状】本品为不规则的厚片。
外表面棕褐色，切面黄色；菌肉硬，木质；菌管多层，层次常不明显。
气微香，味微苦。
【鉴别】（1）本品粉末棕黄色至棕褐色。
菌丝不分枝，无横隔，直径3～5μｍ。
（2）取本品粉末1g，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取对照品溶液1u1，供试品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g，加6mol/L的盐酸50m1，加热回流3小时，滤过，滤液浓缩至5m1，作为供试品溶液。
另取亮氨酸对照品，加水制成每lml含亮氨酸lmg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各1ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过16.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过4.0%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。
安徽中药饮片炮制规范AHSY-YP002018-安徽食品药品监督
安徽省中药饮片炮制规范AHSY-YP003-2018蜥蜴饮片质量标准蜥蜴XiyiLIZARD本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。
夏秋季捕捉，处死，除内脏，置通风处干燥。
【炮制】除去杂质，干燥。
【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状，皱缩蜷曲。
全长约至10cm。
吻较窄，吻端纯圆。
头大，颈细，四肢向后屈伸，尾细长。
表皮灰黄色，脱落处呈黑褐色。
肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。
颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。
颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。
腹鳞如鱼鳞状，覆瓦状排列。
尾部有窄长凌鳞排列成环。
四肢均具5指、趾，有钩爪。
尾常断落，细长，末端尖锐。
体较轻，质脆，易碎断。
气腥，味微咸。
石龙子本品呈长条状，体较粗壮。
全长约21cm，周身被有覆瓦状细鳞，质薄而光滑，24-26行。
头部呈三角形，鳞片常脱落呈灰白色。
吻端圆凸。
鼻孔一对，眼分列于头部两侧。
体背黄铜色，呈金属样光泽。
两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。
腹部金黄色，呈蜡质样光泽。
四肢发达，具5指、趾，有钩爪。
尾常断落，细长，末端尖锐。
体较轻，质脆，易碎断。
气腥，味微咸。
【鉴别】取本品粉末1g，加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟，滤过，滤液置于水浴上蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取蜥蜴对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【性味与归经】味咸，性寒，有小毒。
归肾经。
【功能与主治】利水通淋、破结散瘀、解毒。
主治石淋，小便不利，癃闭，恶疮，骨折，骨结核，骨髓炎，肺结核等。
安徽省中药饮片炮制规范公示草案
安徽省中药饮片炮制规范公示草案知母趁鲜切制饮片质量标准（草案）知母ZhimuANEMARRHENAE RHIZOMA本品为知母的炮制加工品。
【炮制】春、秋二季采挖知母根茎，除去须根和泥沙，干燥至适宜程度时，切片，干燥。
【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。
外表皮黄棕色或棕色，可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。
质硬，切面黄白色至黄色，气微，味微甜、略苦，嚼之带黏性。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。
黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形，直径53～247 μm，胞腔内含草酸钙针晶束。
草酸钙针晶成束或散在，长26～110 μm。
（2）取本品粉末0.5g，加稀乙醇10ml，超声处理20分钟，取上清液作为供试品溶液。
另取芒果苷对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-水（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品粉末0.2g，加30%丙酮10ml，超声处理20分钟，取上清液作为供试品溶液。
另取知母皂苷BⅡ对照品，加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过9.0%（《中国药典》2015年版四部通则2303）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（《中国药典》2015年版四部通则2303）。
安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案017-2018
安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案017-2018酒常山饮片质量标准（公示草案）酒常山JiuchangshanDICHROAE RADIX PRAEPARATA CUM VINO 本品为虎耳草科植物常山Dichroa febrifuga Lour.的干燥根。
秋季采挖，除去须根，洗净，晒干。
【炮制】取净常山片，加黄酒拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火炒干至表面微黄色或色泽加深。
每100kg常山，用黄酒10kg。
【性状】本品呈不规则的薄片。
切面黄色至淡黄棕色，有放射状纹理；周边棕黄色，有细皱纹，有的残留易脱落的外皮。
质坚硬。
略有酒气，味苦。
【鉴别】（1）本品粉末淡棕黄色。
淀粉粒较多，单粒类圆形或长椭圆形，直径3～18µm，复粒少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶成束，存在于长圆形细胞中，长10～50µm。
导管多为梯状具缘纹孔导管，直径15～45µm。
木纤维细长，直径10～43µm，壁稍厚。
木薄壁细胞淡黄色，类多角形或类长多角形，壁略呈连珠状。
（2）取本品粉末5g，加2%盐酸溶液50ml，超声处理30分钟，离心，倾取上清液，加浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次40ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取常山对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（9:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】水分不得过10.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过4.0%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。
【性味与归经】苦、辛，寒；有毒。
草案081-2018白莲子饮片质量标准(公示草案)
安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案081-2018白莲子饮片质量标准（草案）白莲子BailianziNELUMBINIS SEMEN PREPARATA本品为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子。
秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果皮和种皮，干燥。
【炮制】略浸，润透，去心，干燥。
【性状】本品略呈椭圆形或类球形，长1.2～1.8cm，直径0.8～1.4cm。
表面黄白色或乳白色。
质硬。
子叶2，黄白色，肥厚，中有空隙。
气微，味甘。
机器去心者中心部位残存圆孔。
【鉴别】（1）本品粉末类白色。
主为淀粉粒，单粒长圆形、类圆形、卵圆形或类三角形，有的具小尖突，直径4～25μm，脐点少数可见，裂缝状或点状；复粒稀少，由2～3分粒组成。
子叶细胞呈长圆形，壁稍厚，有的呈连珠状，隐约可见纹孔域。
螺纹导管直径9～40μm。
（2）取本品粗粉5g，加三氯甲烷30ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取莲子对照药材5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-丙酮(7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过4.0%（《中国药典》2015年版四部通则2302）。
黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法（《中国药典》2015年版四部通则2351）测定。
本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B 2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2015年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于30.0%。
安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局转发国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知
安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局转发国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局,安徽省市场监督管理局•【公布日期】2020.03.12•【字号】皖药监中化秘〔2020〕31号•【施行日期】2020.03.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局转发国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知各市、直管县（市）市场监督管理局：现将国家药监局综合司《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）（附件1）转发给你们，并结合我省实际提出如下要求，请一并贯彻执行。
一、中药饮片集中整治是省政府2020年重点工作任务之一。
省药品监管局已于2020年2月13日印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》，各级市场监管部门要高度重视，按照国家药监局《中药饮片专项整治工作方案》和《安徽省中药饮片集中整治工作方案》要求，精心谋划，扎实推进，务求实效。
二、各级市场监管部门在对中药饮片生产、流通环节开展集中整治的基础上，还要对本行政区域内中药制剂生产企业进行全覆盖检查，重点检查生产中药制剂用中药材、中药饮片的购入、储存和投料把关情况，生产质量管理过程控制情况，以及履行上市许可持有人相关义务等情况。
三、亳州市要制定中药材专业市场整治方案，严格落实各方责任，依法查处超范围经营中药饮片和毒性中药材行为，加强对中药材专业市场监督检查和问题多发品种抽检力度。
方案于3月底前报省市场监管局网络交易监管处。
四、按照国家药监局时间要求，我省将在今年开展集中整治的基础上，于明年实施中药饮片质量安全巩固提升行动，持续开展中药饮片整治工作，保持监管高压态势。
自今年7月起，各市、直管县（市）市场监督管理局每月5日前报送《安徽省中药饮片集中整治工作方案》附件6和本《通知》附件2，原《安徽省中药饮片集中整治工作方案》附件7不再报送。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
表 1 传统工艺与微波干燥工艺不同检测项目结果比较
编号 LMH-CT-01-001/ LMH-SQ-01-003
LMH-CT-01-002/ LMH-SQ-01-006
LMH-CT-01-003/ LMH-SQ-01-005
LMH-CT-02-001/ LMH-SQ-02-008
39.7
39.7
0.0
7.1
6.9
1.4
5.31
5.98
5.9
0.75
0.79
2.6
结果可看出微波干燥工艺与传统干燥工艺相比，水分、灰分均可达到 2015 版《中国药典》梅花项下的标准，浸出物含量与金丝桃苷及异槲皮苷总量无明显
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
区别，而微波干燥工艺的绿原酸含量普遍高于传统干燥工艺，而本次收集的传统 干燥工艺的样品外观呈绿色，优于中试实验时收集的产地加工样品，说明传统干 燥工艺存在不稳定性，受各种影响较大，而本次微波干燥工艺样品外观呈黄绿色 与前期研究一致，说明其工艺较稳定，其内在质量也较优，同时具有普适性，故 该工艺可以作为一种新型的绿梅花加工工艺。
对上述样品进行质量综合分析，发现微波杀青后干燥工艺所得样品浸出物、 绿原酸、金丝桃苷及异槲皮苷总量普遍高于微波直接干燥工艺，结合外观性状， 杀青后干燥工艺所得样品外观：呈类球形，花萼色泽呈黄绿色，外观较好；直接 干燥工艺所得样品外观：呈类球形，花萼偏棕黄色。两工艺所得样品色泽差异显 著，杀青后干燥工艺色泽较优。其可能机理为：杀青过程由于瞬间高温，造成相 关酶的失活，从而保证了绿梅花原本的色泽，因此绿梅花选择最优微波干燥工艺 为 90℃杀青 2min，50℃干燥。
【用法与用量】 3～5g；外用适量，鲜品捣成糊状敷患处。 【处方应付】 写绿梅花、梅花、绿梅花均付绿梅花。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防霉，防蛀。
起草说明
【品种名称】 同《安徽省中药饮片炮制规范》2005 版。 【来 源】 本品为梅（原变种）A.mume Sieb.var.mume 下长梗梅（变种）下 直脚梅类（var.mume)中的绿萼型（f. viridicalyx (Makino) T.Y.Chen)。主产于安徽 省歙县等地。 【采收与加工】 在绿梅花的主产地安徽歙县调研后发现绿梅花在产地加工 过程中，主要采用自制简易烘干设备，进行鼓风烘干；其主要热能来自燃烧木材， 火力大小不均匀，干燥时间长，一般从鲜花到干花的过程需要一至两天，且易造 成物料加热的不均匀性，易导致绿梅花发生褐变，影响其质量与外观。同时耗时 耗力，所得产品质量参差不齐；另外也不环保，也无法进行产业化生产，难于适 应现代中药产业发展的需求。目前，微波干燥已广泛应用于花类等药材干燥，因 其加热方式特殊，属于穿透性加热，能在短时间内使物料干燥，且加热均匀，使 产品色泽及质量提高，另外微波属于无公害型的能源，既环保又节能，干燥过程 易于自动化控制，效率高，适合规模化生产。因此针对绿梅花产地加工传统工艺 中存在的问题，提出微波干燥方式并进行研究。 2015 年版《中国药典》规定对梅花中绿原酸以及黄酮类成分金丝桃苷及异 槲皮苷进行含量测定。因此本实验以浸出物、绿原酸、金丝桃苷和异槲皮苷总量 为指标，结合外观性状考察并优选绿梅花微波加工工艺。 本标准起草团队通过在实验室小试的基础上，初步确定了微波火力与微波时 间；在此基础上，考察并初步比较微波直接干燥法与微波杀青后干燥法对绿梅花
在优选出最佳微波干燥工艺的基础上，对最佳工艺进行验证，选择 3 个产地 共 12 批样品进行工艺验证，结果见表 1，可看出微波干燥工艺与传统干燥工艺 相比，测定指标结果相差不大在 0-6%范围内，而微波干燥工艺的绿原酸含量普 遍高于传统干燥工艺。见表 1。
结合研究结果，兼顾传统干燥工艺，于是将绿梅花采收与加工定为：传统干 燥工艺：春季采摘含苞待放的花蕾，及时低温鼓风干燥。微波干燥工艺：春季采 摘含苞待放的花蕾，及时置于微波容器中，密闭，90℃微波杀青 2min，取出， 稍晾，50℃微波干燥。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
质量的影响，实验发现微波杀青工艺样品在外观上优于微波直接干燥工艺样品。 具体实验研究方案如下：
方法 1：将绿梅花新鲜花蕾平铺于托盘上，直接调节温度进行微波干燥；微 波直接干燥温度分别设定为 40℃、45℃、50℃、55℃、60℃。
方法 2：采用先“杀青”后微波干燥的方法；将绿梅花新鲜花蕾平铺于托盘 上，用聚乙烯薄膜将托盘密封，然后高温微波短时间加热，即进行“杀青”过程， 后去除聚乙烯薄膜，绿梅花稍晾至室温，然后调节温度进行微波干燥。杀青时间 与杀青温度：分别控制在 70℃、80℃、90℃，进行 2min、3min、4min 进行杀青； 之后再进行微波干燥，温度分别设定为 40℃、45℃、50℃、55℃、60℃。
本品按干燥品计算，含绿原酸( C16H18O9)不得少于 3.0%，含金丝桃苷(C21H20O12) 及异槲皮苷(C21H20O12)的总量不得少于 0.35% 。
【性味与归经】 微酸、涩，平。归肝、胃、肺经。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
【功能与主治】 开郁和中，化痰，解毒。用于郁闷心烦，肝胃气痛，痰热壅 滞，食欲不振，梅核气；外用治瘰疬，疮疖。
1.4
7.1
7.3
1.4
5.20
5.88
6.1
0.82
0.87
3.0
11.8
10.8
4.4
38.6
40.2
2.0
7.3
6.8
3.5
5.17
6.18
8.9
0.87
0.75
7.4
11.2
11.0
0.9
38.8
38.6
0.3
7.2
7.1
0.7
5.56
5.96
3.5
0.73
0.78
3.3
11.0
11.1
0.5
LMH-CT-02-002/ LMH-SQ-02-007
LMH-CT-02-003/ LMH-SQ-02-002
检测项目
水分（%） 浸出物（%） 总灰分（%） 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%） 水分（%） 浸出物（%） 总灰分（%） 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%） 水分（%） 浸出物（%） 总灰分（% 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%） 水分（%） 浸出物（%） 总灰分（% 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%） 水分（%） 浸出物（%） 总灰分（% 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%） 水分（%） 浸出物（%） 总灰分（% 绿原酸含量测定（%） 金丝桃苷及槲皮苷总量含量 测定（%）
【产地加工】 春季采摘含苞待放的花蕾，及时低温烘干或置于微波容器中， 密闭，微波杀青，再进一步微波干燥至适宜程度。
【炮制】 取原药材，除去杂质，筛去灰屑。 【性状】 本品呈类球形，直径 3～6mm。苞片数层，鳞片状，棕褐色；花萼 5 枚，绿色或黄绿色；花瓣多数，黄白色，皱缩；雄蕊多数；雌蕊 1，子房密被 细柔毛。质轻。气清香，味微苦、涩。 【鉴别】 （1）本品粉末棕黄色。花粉粒近球形，极面观呈类圆三角形，直 径 35〜45μm，3 孔沟。非腺毛无色或黄棕色，由 1〜4 细胞组成，单细胞多见， 平直或稍弯曲，长短不一，直径 10〜28μm 。草酸钙结晶存在于薄壁细胞中或散 在，直径 8〜33μm，棱角不明显或宽钝，有的呈碎块状。苞片或萼片表皮细胞表 面观类方形、长方形或不规则多角形，垂周壁略呈连珠状增厚，角质纹理隐约可 见，气孔可见。 （2）取本品粉末 0.5g，加 50%甲醇 15ml，超声处理 30 分钟，滤过，取滤 液作为供试品溶液。再取绿原酸对照品、异槲皮苷对照品，加甲醇分别制成每 lml 含绿原酸 50μg、异槲皮苷 25μg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试 验，吸取上述三种溶液各 2μl〜4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以正丁醇-醋 酸-水（6:0.15:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 3%三氯化铝乙醇溶液，
时间（分钟） 0〜15 15〜20 20〜40
流动相 A（%） 12〜15 15〜17 17
流动相 B（%） 88〜85 85〜83 83
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品、金丝桃苷对照品和异槲皮苷对照品适 量，精密称定，加 50%甲醇制成每 1ml 含绿原酸 0.2mg、金丝桃苷 15μg、异槲 皮苷 15μg 的混合溶液，即得。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
图 1 绿梅花传统干燥工艺样品
。 图 2 绿梅花微波干燥工艺样品
【鉴别】（1）照显微鉴别法（中华人民共和国药典 2015 年版 通则 2001） 分别对传统工艺测定与微波干燥工艺进行测定，对花粉粒、非腺毛、草酸钙结晶、 表皮细胞显微特征进行描述。见图 3。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
安徽省中药饮片炮制规范公示草案 AHSY-YP028-2018
绿梅花饮片质Biblioteka 标准（草案）绿梅花 Lümeihua FLOSMUME
本品为蔷薇科植物绿梅花 Armeniaca mume Sieb. f. Viridicalyx (Makino)T. Y. Chen 的干燥花蕾。
新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案—绿梅花
热风加热至斑点清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过 13.0%（中国药典 2015 年版四部通则 0832 第二法）。 总灰分 不得过 10.0%（中国药典 2015 年版四部通则 2302）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典 2015 版四部通则 2201）下 的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于 30.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典 2015 年版四部通则 0512）测 定。 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含 0.1% 甲酸的乙腈为流动相 A，以 0.1%甲酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度 洗脱；检测波长为 355nm。理论塔板数按金丝桃苷峰计算应不低于 5000。