新技术、新项目管理办法(试行)
医院新技术、新项目管理办法
医院新技术、新项目管理办法为了进一步提高创新意识和业务建设水平，医院根据卫生部颁布的《医院管理评价指南》（试行）和业务创新战略的总体要求制订了新技术、新项目管理办法。
一、新技术、新项目的范围包括医疗工作中的专业技术项目、护理业务创新、社区服务理念、行政管理与后勤保障的新技术、新项目等。
二、申报与立项的流程包括每年10月份科室申报新技术、新项目，填写申请书和实施计划书，经科室主任签名同意后向科教科申报。
11月份进行立项评议，通过后方可实施，如需医院支持，需经院长办公会讨论审议通过。
三、项目实施过程的管理包括医教科通知相关部门、每半年递交项目进展报告、存在问题需督促整改、重大问题需重新评议或终止。
被终止的项目如条件成熟可重新评议。
新技术和新项目的申报与评定在涉及急危重症病人或难度大、风险高的复杂诊疗技术开展前，需向医务科预申报并告知科教科。
新技术和新项目在结题时，应向科教科提交项目总结报告，并备查原始档案。
每年12月份，医教科将对结题项目组织评估并评定等级。
评定等级的标准分为国际先进水平、国内先进水平、省内先进水平和市级先进水平。
具体标准为填补技术空白，且成功开展的累计次数不同。
申请或推荐国际先进水平或国内先进水平评定的项目，需提供科技信息检索机构出具的查新报告，并邀请相应专家参加评估与等级评定。
申请或推荐省内先进水平评定的项目，将邀请部分省内专家参加评估与等级评定。
申请或推荐市级先进水平评定的项目，将邀请医院内或本地区专家参加评估与等级评定。
项目的收益评估将分为好、一般、无三个等级，由财经科评定。
评估结果将在院内公示，如有异议，可向医教科提出复评申请。
根据结题项目的评定等级和项目收益，每年度将给予奖励。
奖励分为一等奖、二等奖、三等奖和鼓励奖，分别设立不同的数量和奖励标准。
奖励的记分方法为评定等级分和项目收益分的总和。
负责对医院的科技管理工作，为了促进医院科技创新和提高科研成果转化率，制定了以下管理办法。
“四新”技术管理办法
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX项目经理部
“四新”技术管理办法（试行）
第一条“四新”技术定义:新材料、新技术、新工艺、新设备。
第二条“四新”技术等级划分。
Ⅰ级:涉及单项或几项新材料、新技术、新工艺、新设备，而云南省尚未应用的。
II级:仅涉及云南省已有新材料、新技术、新工艺、新设备，但工区未应用过的，或技术条件比较复杂的工程。
第三条“四新”技术审批的依据
执行国家有关基本建设的法规;现行国家标准;公路工程行业标准、规范、规程;招标合同文件中的技术规范;四新技术相关文件。
各种公路用原材料需在交通主管部门进行登记备案后方可使用。
第四条“四新”技术编制、审批
(一) 各工区根据本办法和工程实际情况，识别四新技术等级。
并编制相应的专项方案;
(二) 总承包一部、监理单位对符合I级和技术条件比较复杂的的n级技术等级专项方案进行审批;
(三) 项目公司对符合I级和技术条件比较复杂的的H级技术等级专项方案进行备案;
(四) 专项方案内容如有变更履行原审批手续。
第五条“四新”技术管理程序
(一) 项目部开工前提供“四新”技术清单，并在施工过程中进行检查;
(二) 监理单位对实施的“四新”技术编制专项方案进行审批和过程的监督检查;
(三) 各工区在进行项目前期策划和实施性施工组织设计中，必须按照招标文件规定、设计文件和“四新”技术清单进行识别，并建立项目四新技术清单;
(四) 各工区应对已辨识的“四新”技术清单，编制“四新”技术专项方案，并按“四新”技术等级划分上报审批;
(五) 各工区应对实施的“四新”技
术实施结果进行总结，并上报项目部。
新技术新项目管理规定
新技术新项目管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。
分级：1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。
3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。
4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。
三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料：（1）《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》（见附件一）（2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件）（3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案；②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；③主要技术人员的资质、履历；④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准；⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法；⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较；⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。
医疗新技术管理办法(试行)
肿瘤[2005]79号中山大学肿瘤防治中心医疗新技术管理办法（试行）为加强医疗新技术（下简称为“新技术”）管理，保障医疗安全，提高医疗质量，促进我中心医疗水平的发展，根据国家《关于城镇医疗卫生体制改革指导意见》和《广东省医疗技术准入管理暂行办法》等有关规定，结合我中心实际，制定本管理办法。
一、中心遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理的原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。
禁止使用落后的、不适用的或技术性、安全性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适用的技术。
二、新技术的分类新技术是指在我院范围内首次应用于临床诊断（含检查、检验项目）和治疗技术, 新购置的仪器设备或试剂盒不能列为新技术、新项目，但在原功能上有所开发者可列为新技术、新项目。
分为以下四类：I类科室自主研发的在国内外尚未使用的新技术；II类国外已开展而国内尚未使用的新技术；III类国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术；IV类中心内已有科室成熟使用，而本科室尚未使用的新技术；三、多学科联合开展的新技术须成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。
四、申报新技术前，科室主任或项目负责人须组织相关人员做好以下准备工作：1、分析项目一般情况、特殊性以及存在的风险和影响；2、论证项目国内外开展情况、开展依据、安全性、先进性、经济性、社会适用性；3、评估开展新技术的技术和设备等条件；4、详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书；5、明确新技术第一操作者最低职称限定标准及相关人员职责。
6、完善相应的自我约束、鼓励和监督机制。
五、新技术申报程序及审批权限1、科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写“中山大学肿瘤防治中心新技术申请表”，备齐有关材料后报医务质控科。
2、第I 、II类新技术，第III类新技术中具有创伤性的项目的申报及审批：①医务质控科根据申报项目的内容，将其分别送给3位相关学科的专家评审；评审专家须出具书面评审意见交医务质控科。
山东省技术创新项目计划管理办法(试行)
山东省技术创新项目计划管理办法(试行)【法规类别】科学研究与科技项目【发布部门】山东省经济贸易委员会【发布日期】2007【实施日期】2007【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件山东省技术创新项目计划管理办法（试行）（2007年）第一章总则第一条为了使山东省技术创新项目计划（以下简称技术创新计划）的管理工作规范化，根据《国家技术创新项目计划管理办法》，制定本办法。
第二条技术创新计划是山东省科技计划的主体计划之一，是在财政、金融引导支持下，吸收社会力量（包括人才和资金），建立技术创新体系和运行机制，增强企业技术创新能力和市场竞争能力的省级计划。
第三条技术创新是指与新技术（新产品、新工艺）的研究开发、生产及其商业化有关的经济技术活动，是技术进步的核心和主体。
技术创新项目包括在技术创新全过程中涉及到的新产品开发、工业性试验、产学研联合、企业技术中心建设、重大装备国产化和新技术、新工艺推广项目。
技术创新项目计划管理是技术创新全过程管理的重要内容，也是实现技术创新目标的保证。
第二章计划编制第四条计划编制依据（一）市场需求；（二）国民经济和社会发展计划、规划；（三）国家产业政策；（四）国家、省技术创新纲要；（五）国家、省企业技术进步工作的整体部署；（六）我省实际情况。
第五条计划编制原则（一）以市场为导向、以经济效益为中心、以建立技术创新体系和运行机制、增强企业技术创新能力和市场竞争能力为目标，形成商品化和产业化；（二）以企业为主体、鼓励企业与高等院校和研究院所结合、开展国际技术合作，提高技术创新的起点和水平。
（三）以产品为龙头、以工艺为基础、配套安排原材料、基础件、元器件以及相关的设备，形成系统配套性；（四）与技术引进、消化吸收、技术改造等计划紧密衔接，发挥整体优势，全面有效地促进企业技术进步工作。
第六条计划选项条件（一）项目所采用的技术应当是先进的，技术水平应达到省内领先水平以上，产品应填补省内空白；能形成一定的规模经济，具有良好的国内外市场情景和较好的经济效益；（二）项目承担单位应是具有法人资格的单位；要有较高经营管理水平和技术力量（或技术支撑单位），有配套的开发、生产条件及所需的能源、原材料；有较高的资金信用等级和较好的经济效益。
感染科新技术、新项目准入管理制度
感染科新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《重庆市九龙坡区第一人民医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
新技术、新项目管理办法(试行)
新技术、新项目管理办法（试行）为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括：1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。
2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。
3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。
二、激励措施奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。
（2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。
（3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。
（4）优秀奖每项奖励500元。
三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。
1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的；2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的；3、在评价申请过程中弄虚作假的；4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的；5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的；6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的；7、卫生行政主管部门规定的其他情形。
新技术项目管理办法
新业务、新技术准入管理制度为进一步加强业务建设，提高创新意识，根据医院业务创新战略的总体要求和业务建设的需要，以及卫生部颁布的《医院管理评价指南》（试行）的要求，结合我院实际，特制订本办法。
一、新业务、新技术范围1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目，包括各种新的检查、诊断、治疗技术的引进或／和发明，传统治疗方法的挖掘、整理和应用等。
2、护理业务创新，主要包括护理理念、护理技术、服务模式、服务方法的改进、引进或发明创新等。
3、社区服务理念、方法的创新。
4、行政管理与后勤保障的新业务、新技术，包括科室管理创新、临床医疗服务流程的设计、新专科专病设置规划和诊疗规范的制定等。
二、申报与立项1、每年各科室新业务、新技术项目申报时间为11月份。
2、所申报的新业务、新技术项目，必须填写《开展新业务、新技术申请书》、《新业务、新技术项目实施计划书》。
3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书，必须按照填写说明逐项认真填写，内容包括项目开展的目标、意义、工作基础、实施计划、进度安排和阶段目标、应用前景（包括社会和经济效益分析）等方面。
4、每年拟新开展的新技术、新业务项目，须经科室主任签名同意后向科教科申报。
申报材料包括项目申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份，如需购置新设备，还需要递交项目可行性论证报告。
5、11月份所有项目先报医院伦理委员会审批通过后，科教科再邀请相关领导、部门和专家对申报的项目进行立项评议。
6、评议内容包括：是否符合新业务、新技术准入制度，目标和意义，已具备的条件（人员、技术力量和设施），以及医疗安全性、有效性和适宜性，尤其着重于患者的医疗安全及规范化诊断、治疗等方面进行分析论证。
7、立项评议通过者方可实施。
如需医院提供资金支持者，须经院长办公会讨论审议通过后才可实施。
三、项目实施过程的管理1、通过立项的新业务、新技术项目涉及行政管理或后勤保障等相关部门，由科教科负责将项目信息通知相应部门。
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新技术、新项目管理办法（试行）
为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义
新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括：
1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。
2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。
3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。
二、激励措施
奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖
（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。
（2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。
（3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。
（4）优秀奖每项奖励500元。
三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。
1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的；
2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的；
3、在评价申请过程中弄虚作假的；
4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的；
5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的；
6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的；
7、卫生行政主管部门规定的其他情形。
四、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。
延安医疗集团总医院延长分院医务科
二0一七年一月。