标准物质剩余后的保存
标准物质定义及保存过期处理
标准溶液（物质）的保存及过期处理一、标准品分类1.有证标准物质/标准样品certified reference material （CRM）：采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特的，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
制造商须获得ISO GUIDE 34认证或由国家计量或标准机构认可（NIST，IRMM，中国计量院等各国计量院的标准物质属于该类），以及各国厂商按照GUIDE 34导则生产的标准物质。
2.标准物质/标准样品（RM）：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
注：一种参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。
制造商一般获得ISO Guide 34/ISO 17025认证或符合定义要求，市场上流通的多为此类，如o2si，Dr, Accustandard，sigma等。
3.化学对照品（纯物质）：由同种已知结构的化合物组成，有明确纯度（purity/assay）和有效期标识，但纯度的测定一般只采用一种或两种粗略的方法，对于杂质的测定不完善，不符合计量学有效程序（Guide35）,纯度在理论上存在和真值的偏差可能，一般多用于定性，如果用于定量该纯度为参考值，直接与方法相关。
二、影响标准物质稳定性的因素1.标准物质本身的性质2.标准物质加工制备过程的影响3.标准物质贮存容器的影响4.外部条件的影响三、标准品的有效管理1.长期稳定性是在规定的存储条件下，在较长周期内定期进行稳定性评估。
短期稳定性也叫运输稳定性，在模拟运输的高温条件下短期测试稳定性。
2.常见的存储条件有：1) 常温保存：阴凉干燥处，适用于化学性质比较稳定的产品。
2) +4度冷藏：常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。
3) -20度冷冻：化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。
4) -80度保存：一些具有生物活性的物质等3.开瓶前,厂家保证,标准物质的有效期开瓶前有效。
罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法罗氏电化学发光免疫分析仪是一种常见的实验仪器，用于检测和定量分析生物样本中的特定生物分子，如蛋白质、抗体、激素等。
定标是使用已知浓度的标准物质来建立分析仪器的检测曲线和定量范围。
定标物的保存方法对于保证分析仪器的准确性和稳定性非常重要。
本文将从两个方面介绍罗氏电化学发光免疫分析仪定标物的保存方法，包括标准物质的选择和保存条件。
选择标准物质：在进行定标前，首先需要选择与待测分析物相同或相似的标准物质进行定标。
标准物质应具有以下特点：1.纯度高：标准物质的纯度应尽可能接近100%，以减少不纯物质对分析结果的影响。
2.稳定性好：标准物质应具有良好的化学稳定性和物理稳定性，以确保在保存期间不发生分解、降解或溶解。
3.可溶性好：标准物质应易于溶解于使用的溶剂中，以便在定标过程中进行稀释。
4.经济适用：标准物质的价格应相对较低，以降低实验成本。
保存条件：标准物质的保存条件直接影响着其稳定性和可靠性，因此需要注意以下几个方面：1.存储温度：一般来说，标准物质的保存温度应根据其化学性质和稳定性来确定。
一些易降解的标准物质需在低温下保存，如-20℃或更低。
而一些稳定性较好的标准物质可以在常温下保存，但应避免暴露在光照、高温或高湿环境中。
2.容器选择：标准物质应存放在密封、不透光的容器中，以防止光和空气的影响。
常见的存储容器有玻璃瓶、塑料管或聚丙烯封口袋等。
3.避免冷冻解冻：对于需要在冷冻状态下保存的标准物质，应避免频繁的冷冻解冻过程，以免影响其稳定性。
可以根据实验需要，将标准物质分装成适量的小份，每次只取一小部分使用，并立即将剩余的封存起来。
4.防潮防湿：标准物质应避免接触水分和湿气，以免发生水解、分解或结晶现象。
可以在存放容器中加入干燥剂，如无水硫酸钠、碳酸钠或干燥的硅胶等，以吸湿保持干燥环境。
5.定期检测：定期对保存的标准物质进行检测，以确保其浓度和稳定性。
可以使用同一批次的标准物质进行再次定标，以验证保存的标准物质是否保持稳定。
农产品质量安全检测标准物质使用指引、存储条件保存期限指南、使用注意事项、标准物质合规性评价表
附录 A
（规范性）
标准物质使用指引
表A.1给出了针对不同使用场景，采用不同类别标准物质的指引。
表A.1 标准物质使用指引
（资料性）
无证标准物质存储条件/保存期限指南
表B.1给出了无证标准物质存储条件/保存期限。
表B.1 无证标准物质储条件/保存期限指南
（资料性）
标准物质使用注意事项
标准物质使用过程中宜注意：
a)配制标准溶液的稀释剂除了对空白进行必要的控制外，还宜考虑稀释剂的稳定效果，原则上按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。
b)根据标准物质性质确定标准样品使用范围。
示例1：
实验室内排风系统不佳，导致空气污浊，会干扰元素汞的测定。
示例2：
在沿海地区，潮湿的空气中有大量的氯化物，会影响氯离子含量的测定，需注意检测环境的干燥。
示例3：
糖皮质激素类药物曲安西龙在乙腈中易异构化，中国药典2015版推荐甲醇作为曲安西龙标准物质的配
制溶剂。
示例4：
氢氧化钠标准溶液、硅标准溶液宜贮存在塑料瓶内。
示例5：
二氧化硫分析校准用标准样品100 mg/L（GSB07-1273-2000）仅适用于甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法。
注：微生物类标准物质的使用规则见文件GB/T 27405。
（资料性）
农产品质量安全检测标准物质合规性评价表
表D.1给出了农产品质量安全检测标准物质合规性评价内容。
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表（续）
表D.1 农产品质量安全检测标准物质合规性评价表（续）。
实验室标准物质的储存与管理要点
实验室标准物质的储存与管理要点实验室标准物质是用于验证和校准分析方法以及评估实验室仪器设备准确性的重要工具。
它们的准确性和可靠性对于实验室的工作非常重要。
为了确保实验室标准物质的质量和稳定性，储存与管理是至关重要的环节。
本文将探讨实验室标准物质储存与管理的要点。
1. 储存环境：实验室标准物质的储存环境直接影响其长期稳定性和可用性。
首先，需要确保储存环境相对恒定的温度和湿度。
过高的温度可能导致标准物质的分解或挥发，而过低的温度则可能引起结晶或变质。
同时，湿度也应保持在适宜范围内，以避免标准物质吸湿或失水。
其次，储存区域应远离化学品、腐蚀性气体和阳光直射，以防止与其他物质的不良反应或光敏性物质的降解。
2. 容器选择：正确选择合适的容器对于实验室标准物质的储存至关重要。
一般情况下，应该选择符合国际标准的耐腐蚀、耐温度变化和气密性好的容器。
常用的容器材料包括琥珀色玻璃瓶、塑料瓶和铝制容器等。
此外，在光敏性标准物质的储存中，应选择不透光的容器以防止光照引起的降解。
3. 标签和记录：每个储存的标准物质都应贴上标签，清晰地标注物质的名称、批号、纯度、储存条件、有效期限等信息。
此外，还应建立详细的记录，包括入库日期、供应商信息、开封日期以及使用情况等。
这些记录有助于追溯标准物质的来源和使用情况，并确保使用时符合其有效期限。
4. 操作规范：实验室标准物质的储存应遵循一定的操作规范。
首先，应建立专门负责标准物质管理的团队，负责储存、维护、检验和更新标准物质。
其次，定期检查库存，关注是否存在过期物品或出现异常。
在使用标准物质时，应遵守准确的称量和取样方法，以免因误操作导致误差的引入。
5. 定期检验：为了确保标准物质的准确性和有效性，应定期进行检验和验证。
检验内容包括外观、纯度、稳定性、保质期等。
通过跟踪标准物质的变化情况，及时更新不合格或过期的物品，以保持仓库内的库存正确和完整。
6. 安全储存与废物处理：实验室标准物质具有一定的危险性，因此需要注意安全储存和废物处理。
标准物质的使用、保管制度
1.9 标准物质的使用、保管制度
1、标准物质应与其他化学试剂分别存放，存放条件应符合化学试剂存放要求。
2、取盛标准物质的器具应反复洗涤干净，用蒸馏水冲洗三次，置于防尘处干燥。
3、操作前，操作者应掸净头，衣服灰尘、洗净双手。
4、启用时应注明日期，称取时从试剂瓶（或称量器）中取出后，不得返回瓶中。
5、标准物质需预处理时，应严格按该物质的规定处理。
6、标准物质置于称量器中必须贴上标签，未用完的标准物置于干燥器中存放。
7、标准物不得移作其他用途。
实验室化学试剂存放管理指南
生命科学与工程学院实验室化学试剂存放管理指南一、存放原则试剂存放要做到分类存放、取用方便、注意安全，保证质量。
注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内强氧化剂和易燃品必须严格分开。
挥发性酸或碱不能跟其他试剂混放，以免试剂变质。
实验室内只存放少量短期内需要的药品,易燃易爆试剂应放在铁柜中, 严禁在实验室里放置总量超过5升的易燃液体。
二、试剂的分类和排列存放在橱里或试剂架上的试剂要按一定的规律分类，有次序地放在固定的位置上，为查找和取用提供方便。
一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品、生化试剂等，根据它们的组成和性质分类存放。
①无机试剂先按单质、氧化物、酸、碱和盐分类。
单质，如金属可依照金属活动性顺序排列。
盐类先根据它的阴离子所属元素族（如碳族、氮族、氧族、卤族等）分类，然后依照金属活动性顺序（盐的阳离子）排列存放。
②有机试剂则按烷类、烯烃、胺类、酚类、醇类、苯系物、酯类、指示剂等进行分类。
③危险品按毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品分类。
④生化试剂可以按培养基、染色剂、糖、蛋白质、氨基酸、核酸等分类。
三、建立动态台帐各实验室建立化学品动态台帐（见附表1），可先用电子版建账，每年年终对对本实验室存放的化学品盘查一次，看有无过期药品，标签是否脱落，清晰，打印纸质版台账表格上交实验中心存档。
四、存放1、液体与固体分开存放，如在同一试剂柜中，固体试剂放在柜子的上层，液体试剂放在柜子的下层，化学品不能重叠堆放。
2、一般试剂分类存放于阴凉通风处,温度低于30℃柜内即可。
这类试剂包括不易变质的无机酸碱盐、不易挥发燃点低的有机物。
如硅酸、硅酸盐、没有还原性的硫酸盐、碳酸盐、盐酸盐、碱性比较弱的碱。
3、易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。
4、见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存；5、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到现用现买，如有少量剩余应单独存放于柜中，易腐蚀液体需配有托盘类的二次泄露防护容器。
化验材料的储存规定
化验材料的储存规定1. 目的为了确保化验材料的质量和安全，保证实验结果的准确性，本规定详细阐述了化验材料的储存原则、要求和操作流程。
2. 适用范围本规定适用于所有化验材料的采购、储存、分发和管理。
3. 储存原则1. 分类储存：根据化验材料的化学性质、物理状态和危险性进行分类储存。
2. 标签管理：所有化验材料必须有清晰的标签，包括名称、浓度、批号、有效期、生产厂家等信息。
3. 安全第一：确保化验材料储存环境的安全，防止火灾、爆炸、泄漏等事故的发生。
4. 先进先出：确保化验材料的有效期，先储存的先使用，避免材料的浪费。
4. 储存要求1. 环境要求：储存化验材料的场所应干燥、通风、避光，温度和湿度应符合材料要求。
2. 容器要求：储存化验材料的容器应符合相应材质的要求，密封性能好，标签清晰。
3. 消防设施：储存场所应配备相应的消防设施，如灭火器、沙箱等。
4. 安全警示：对于有危险性的化验材料，应在储存场所设置明显的安全警示标志。
5. 操作流程1. 采购：化验材料采购时，应选择有资质的生产厂家，确保材料的质量和安全。
2. 验收：化验材料到货后，应进行验收，包括外观检查、标签核对、有效期等。
3. 储存：根据化验材料的性质，选择合适的储存方式和位置。
4. 分发：化验材料的使用部门应按照需求向物资部门申请，由物资部门进行分发。
5. 使用：使用部门应严格按照化验材料的使用规程进行操作，避免浪费和事故的发生。
6. 废弃：化验材料的废弃应按照实验室废弃物处理规定进行。
6. 监督与检查化验材料的储存应定期进行监督与检查，确保化验材料的安全和质量。
如发现异常情况，应立即采取措施，并及时报告上级。
7. 附则本规定自发布之日起实施，原有规定与本规定不符的，以本规定为准。
---以上内容为化验材料储存规定的基本框架，具体内容可能根据实际情况进行调整。
标准品、对照品管理制度
标准品、对照品管理制度1.目的为了规范标准品、对照品的申购、保管、使用、标定和报废程序,确保检验结果准确、可靠,特制定本管理程序。
2.适用范围用于含量、有关物质测定和红外、紫外光谱比较的USP、CP、EP、JP、BP、NIST 等外购标准品；用于含量测定、有关物质测定的企业自制工作对照品。
3.职责质量检测中心和车间化验室检验人员专人负责实施,质量检验中心管理人员和负责人负责监督检查。
4.制度内容4.1定义标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或μg)计物质;对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。
4.2分类按照来源的不同,标准品和对照品可分为以下两类:4.2.1官方标准品(对照品),也称法定标准品(对照品),系指中国药品生物制品检定所,或省级以上药品检验所,或外国官方机构(组织)标定的,并经同级药监部门批准的标准品(对照品)4.2.2工作标准品(对照品),是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。
工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,可代替法定标准品(对照品)用于部分成品检验及中控样品检验,其来源可以是自制或市售购买的。
自制的样品,首先应按照法定标准(或注册标准)进行全检合格的,方有资格被选为工作标准品(对照品),全检合格后,被选为工作标准品(对照品)后须进行标定。
市售购买的标准品(对照品)参照所购的国际公认的对照品供应公司或具有合法资质的客户提供的报告单的数据。
4.3购买要求4.3.1 中国食品药品检定研究院提供,购买前可在中国食品药品检定研究院网站上查询标准品名称、当前批号,包装规格、储藏条件等信息,购进后应有专人负责接收和管理标准品并建立标准品登记台帐,内容包括:购进日期、标准品或对照品名称、包装规格、数量、厂家、批号(或编号) 用途和签收人。
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我一般买2毫升安瓿瓶，取1毫升配成100毫升储备液后，将剩下的装入1毫升自动进样瓶中，旋紧瓶盖，贴上标签；将用后的储备液装入事先洗净烘干的100毫升医用试剂瓶中，盖上20毫升顶空瓶垫（大小刚好），用铝盖封好（专用压盖器），贴好标签，将其一并放入标液展示柜冷藏。
用试剂专用保存瓶，聚四氟乙烯阀门盖的那种，可以使用N次
标准物质/标准样品管理程序
1.0目的: 为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.0范围:
2.2.1标准物质的采购与验收
2.2.2入库与保管
2.2.3验证与使用
2.2.4标识与档案管理
3.0职责：
3.1检验室负责人:
3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求；
3.1.2提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求；
3.1.3组织标准物质的验收。
3.2检验员:
3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质；
3.2.2做好标准物质使用记录。
3.3仪器设备管理员:
3.3.1建立标准物质档案；
3.3.2粘贴管理标识；
3.3.3维护标准物质的贮存环境。
3.4技术主管:
3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废；
3.4.2发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序
4.1标准物质的采购与验收
4.1.1检验室负责人应列出本部门检测所用标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。
制定的采购计划报技术主管审核批准。
4.1.2采购人员应选择有质量保证的标准物质。
质量保证的模式通常有：
(1) 获得国家标准物质生产许可证；
(2) 有计量部门出具证书证明其级别和不确定度；
(3) 出厂期不超过一年；（或保质期内的）
(4) 符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。
4.1.3到货的标准物质，使用部门应组织逐一验收。
验收可采用新购--在用标准物质的比对方式，若新购标准物质与在用标准物质的误差在规定范围之内，则新购标准物质可以被批准
投入使用。
验收人员应认真做好验收记录。
4.1.4进口标准物质应遵循本程序文件第4.2.4条的要求，先定值后使用。
4.2标准物质的贮存与定值
4.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。
4.2.4仪器设备管理员应有计划地将过期的标准物质送计量检定机构进行定值。
定值活动应执行《实现测量可溯源程序》。
标准物质的溯源链应遵循《国家计量检定系统框图》。
4.2.5定值合格的标准物质由仪器设备管理员粘贴“绿色合格”标识仍按原等级使用。
定值达不到原等级要求的，可根据实际等级，经技术主管批准后降级使用，注明使用等级，粘贴“黄色限用”标识，警示限制使用。
4.2.6经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由仪器设备管理员粘贴“红色停用”标识，集中处理。
4.3标准物质的更新替换
4.3.1标准物质的更新替换时应将二者进行比对，若证明比对误差是在合理的范围之内，则应由技术主管给予批准更新使用。
4.3.2检验室负责人应将比对结果送至仪器设备管理员存入标准物质的档案。
4.4标准溶液的配置
4.4.1检验室负责人应指定标准溶液的配置标准。
当无依据标准时，检验室负责人应制定标准溶液配置作业指导书。
4.4.2编制后的标准溶液配置作业指导书应安排操作验证，验证合格后由技术主管批准实施。
4.4.3配置标准溶液所用的玻璃量器一定要经过计量校准合格且出具带有修正数值的校准证书。
4.4.4配置好的标准溶液一定要注明配置日期、配置人员、溶液名称和溶液的浓度等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液应在符合要求的环境中贮存。
4.4.5标准溶液的存放期不得超过保质期。
对超过保质期限的标准溶液应当进行有效性验证，不符合有效性的应当停止使用。
4.5标准物质的档案
4.5.1仪器设备管理员应建立在用标准物质的档案。
标准物质档案的内容应包含：
(1) 标准物质的名称及编号；
(2) 生产制造商；
(3) 制造和购买时间；
(4) 标准物质的等级；
(5) 标准物质的量值和准确度；
(6) 标准物质的最低库存量；
(7) 标准物质的有效期；
(8) 领用人和领用量登记；
(9) 标准物质更新替换时的验证和比对记录；
(10) 其他使用信息。
5.0相关程序文件：
1. CWD-XX-2011《实现测量可溯源程序》
2. CWD-XX-2011《外部服务和供应品的采购程序》3．CWD5.4-01-2011标准物质台账。