最新CMA+CNAS二合一程序文件-标准物质和标准溶液管理程序
最新CMA+CNAS二合一程序文件-检测方法选择与确认程序
1.目的规范检测方法选择、制定及确认程序，通过确认并提供客观证据，证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。
2.范围适用于采用标准方法的使用、更新前的验证，非标准检测方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围标准方法的的确认。
3.职责3.1技术负责人负责组织相关人员对检测方法的评审；3.2样品管理员负责与客户的联系沟通。
3.3检测室负责提出检测方法验证或确认的申请；4.程序内容4.1方法的选择a)中心应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法，且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。
每年检测室负责人编制《最新现行有效标准、规范目录》以文件形式发布执行。
b)当客户未指定所用方法时，中心应选择由国家标准发布的，或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的，或由设备制造商指定的方法。
c)中心制定的或采用的方法如能满足中心的预期用途并经过验证确认后，也可使用，所选用的方法应通知客户。
d)资料（物品）管理员至少每两个月在国家卫生和计划生育委员会或其他网站上对正在使用的检测方法进行方法查新。
e)当认为客户提出的方法不合适或已过期时，中心应通知客户。
4.2方法的验证检测室在使用标准方法前，应验证检测人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求，验证能够正确运用所采用方法时，才能进行检测。
当标准方法发生变化时，应重新进行验证。
标准方法的验证可参考《环境监测分析方法标准制修订技术导则（HJ 168-2010）》进行，并形成《标准方法验证报告》，检测室负责人审核，技术负责人批准。
4.3方法确认4.3.1中心对其采用的非标准检测方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围的标准检测方法及首次使用此标准方法使用前须经过技术负责人确认，并满足客户需要。
4.3.2 检测方法确认技术包括：。
CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序
1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-管理评审程序
1. 目的
通过对本检测中心质量管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保本检测中心质量管理体系和检测活动持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。
2. 范围
本程序适用于对本检测中心质量方针、目标和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评审。
3. 职责
3. 1中心主任负责按期主持管理评审，批准管理评审报告。
3. 2质量负责人协助主任完成管理评审的有关工作，负责制定评审计划及组织对改进措施的实施验证。
3. 3参加评审人员负责评审所需的输入资料。
3.4监督员负责监督管理评审提出的改进措施的实施。
4. 程序
4.1 评审时机选择
本检测中心管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后进行。
特殊情况下，如：组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等，中心主任可决定增加管理评审的频次。
4.2 管理评审的输入
管理评审涉及质量管理体系和检测活动改进的主要方面：
a)与检测相关的内外部因素的变化；
b) 目标实现；
c) 政策和程序的适宜性；
d) 以往管理评审所采取措施的情况；
e) 近期内部审核的结果；
f) 纠正措施；
g) 由外部机构进行的评审；
h) 工作量和工作类型的变化或检测活动
i) 客户和员工的反馈；
j) 投诉；
k) 实施改进的有效性；
l) 资源的充分性；。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-开展新项目评审程序
1.目的为了满足检测客户的要求，本中心将不断开展新的检测项目，为此必须保证检测能力与项目相适应，所以要对新开展的项目进行评审。
2.范围2.1新检测方法或项目：在形式或技术内涵上是原有（原认可）检测项目或方法所没有的；2.2新参数：原检测方法或检测项目所没有包含的参数。
3.职责3.1中心主任根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2技术负责人组织相关人员对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.3检测室负责根据需求制定具体方案，提交开展新项目申请书。
3.4中心相关人员负责随时观察市场新动向，提出开展新项目检测的需求。
4.程序内容4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求检测室及中心管理层，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请。
4.2新项目的展开4.2.1 经立项批准的新项目，由质量负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备、人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。
4.2.2 检测室负责相关人员按着要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。
4.2.3 质量负责人从质量管理体系方面（如文件、记录、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合质量体系标准的要求。
4.2.4 作业指导书的编制内容a）检测方法的名称；b）检测方法的适用范围；c）用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；d）所需的标准物质（参考物质）；e）被检测样品的管理要求；f）被测定的参数或量值及其范围；g）检测需要的设施环境条件；。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-仪器设备期间核查程序
1. 目的
为维护仪器设备及标准物质在使用期间内处于可靠的状态，确保检测结果的质量，对仪器设备及标准物质实施期间核查，特制定本程序。
2. 范围
适用于本中心检测仪器设备及标准物质的期间核查活动。
3. 职责
3.1 技术负责人负责期间核查计划、作业指导书的审批。
3.2 仪器设备管理员编制期间核查计划，负责收集并保存期间核查的相关文件和记录。
3.3 检测室负责审核期间核查计划的实施及作业指导书的编制，组织核查不合格设备的整改活动；
4. 程序
4.1期间核查方法
a.采用高一精度等级的计量器具、仪器设备或有证标准物质进行核查。
b.采用同等精度的计量器具、仪器设备进行比对；
c.选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；
d.定期使用生物指示物检查灭菌设备的效果并记录，指示物应放在不易达到灭菌的部位。
日常监控可以采用物理或化学方式进行。
4.2期间核查计划
为有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划的内容可包括：计划期间核查的时间，针对不同的设备、标准物质确定核查频次、需进行核查的仪器设备、标准物质，期间核查方法等。
4.3核查仪器设备的选择依据
a.设备校准周期；
b.历次校准结果；
c.质量控制结果；
d.设备使用频率和性能稳定性；
e.设备维护情况；、
f.设备操作人员及环境的变化；
g.设备使用范围的变化等
4.4期间核查作业指导书
必要时，实施期间核查前，应针对不同的仪器设备、标准物质，选用的核查方法，。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-数据控制及信息管理程序
1 目的保护计算机、网络系统、电子存储数据备份及检测用计算机软件的安全、准确及可靠，制定本程序。
2 范围适用于计算机数据采集与处理系统和自动控制仪器的维护与数据安全。
3 职责3.1 设备管理员负责计算机网络应用系统的管理和日常维护的组织。
3.2 使用人员负责具体实施。
4. 程序4.1 检测数据的采集和记录4.1.1使用带刻度的仪器设备需要人工读取数据并记录数据时，通常应记录至最小分度值的1/2。
4.1.2使用仪器设备自动采集数据时，应对软件文件适用性进行确认，通用的商用软件在应用范围内可认为已经确认，但如果软件进行配置或调整修改，则需要进行适用性的确认。
检测数据需要转换到记录表格或检测报告中时，应由执行检测的人员进行。
4.1.3数据的单位必须使用法定计量单位。
4.1.4当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理和维护时，应执行《服务和供应品管理程序》。
4.2 有效位数和数据修改4.2.1记录数据的有效位数及其运算依照国家相应标准或规范的规定。
4.2.2计算结果的有效位数按检测标准方法的规定执行；检测标准方法未明确规定时可参照产品标准的技术指标，在计算过程中比产品技术指标规定的数值多保留一位小数。
4.2.3未经技术负责人同意，所形成的资料不得随意修改。
4.2.4检测结果的判定按标准方法规定执行。
4.3 数据复核与记录的修改4.3.1记录校核和报告审核人员应对原始记录和各项数据进行认真复核，可疑数据应进行追溯，必要时应与原始记录人核实。
4.3.2当记录中出现错误时，原记录人应进行杠改，不能涂改，将正确的数字写在数据杠改处的旁边并签名，详见《记录管理程序》。
4.3.3若要更改保存在计算机系统中或电子储存的数据文件、记录，应做好相应的更改记录，并通知到持有该文件或记录的相关人员，有更改人的签名，以防止原始数据的丢失或改动。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-实现计量溯源程序
1.目的对测量用的检测仪器设备、标准物质的检定、校准进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。
2.范围适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备、标准物质的检定/校准。
3.职责3.1技术负责人负责对设备计量溯源方案的审批；3.2 设备管理员负责拟定各种检测仪器设备量值、标准物质溯源方案及实施，并负责保存与溯源有关的文件记录。
4.程序4.1计量溯源方案的拟定4.1.1对所有检测及其结果的有效性有显著影响的测试设备和其他辅助设备（如环境监控设备）在投入使用前进行校准/检定，以确保量值溯源性。
设备管理员将根据本中心各类仪器设备的具体状况，拟定设备计量溯源方案，报技术负责人审批，审批后，设备管理员组织实施。
计量溯源方案包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期等，以便送校时提出明确的、针对性的要求。
以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）a) 具备能力的实验室提供的校准；如满足《CNAS-CL01:2018》要求的实验室；b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；c) SI 单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。
4.1.2 无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备应通过a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。
4.2 计量检定(校准)方案的实施设备管理员根据依法授权的计量检定机构的检定（校准）能力范围，按规定的周期拟定本中心的年度检定（校准）方案，此方案的拟定与实施应对以下几方面进行控制：4.2.1方案内的仪器设备、标准物质应确保送至对该项目有检定（校准）资质及能力的法定计量机构进行检定（校准）；4.2.2检定（校准）证书应由设备管理员确认后，方可启用对应的仪器设备、标准物质。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-内部质量体系审核程序
1. 目的验证本检测中心质量管理体系是否符合CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明的要求，发现和解决问题，确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。
2. 范围本程序适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核活动。
3. 职责3.1中心主任负责批准年度内部审核计划、内审实施计划及内部审核报告。
3.2质量负责人负责组织协调内部审核工作，依据日程表和管理层的需要组织策划，任命审核组长，委派内审员，负责指导和监督本程序的持续有效运行。
3.3 审核组长负责组织实施内审工作，编制内审报告，组织对纠正措施实施的验证。
3.4岗位责任人负责不符合项纠正措施的制定和执行。
4. 程序4.1 内部审核的策划4.1.1 质量负责人根据检测活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，每年年初制定年度内部审核计划，由中心主任批准。
4.1.2 可根据实际情况采用期集中审核的方法，内部审核周期为每年至少进行一次。
4.1.3 审核范围应覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素，包括检测活动。
4.2 准备工作4.2.1 成立审核组内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内部内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由质量负责人本人或委托人担任。
在审核中，内审员应独立于被审核的活动，不能审核自己的工作，以保证审核的客观性、公正性。
4.2.2 制定审核实施计划审核实施计划由质量负责人编制，审核实施计划应对质量管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。
内容包括：a)审核的目的和范围；b)审核依据；c)审核组长和审核人员；d)审核要素和岗位及内审员分工；e)审核日程安排等。
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1.目的
为确保检测结果的准确可靠，对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理。
2.范围
适合用于检测的标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。
3.职责
3.1 技术负责人负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
3.2 资料（物品）管理员负责标准物质的管理。
3.3 检测室负责标准溶液的管理。
4.工作程序
4.1 标准物质的管理要求。
4.1.1 检测室根据检测工作的需要，制定标准物质的购置申请，上报中心主任审批，具体的采购计划，详见《服务和供应品管理程序》；
4.1.2 标准物质的选用原则
4.1.2.1标准物质应选择能溯源到国家级或相应的测量基准的标准物质，优先选择一级标准物质，再选择二级标准物质。
4.1.2.2 选用的标准物质基体应与被测的物质基体一致，或者尽可能接近。
4.1.2.3 选用的标准物质应最大限度地覆盖承检产品或检测项目。
4.1.3新购置的标准物质应检查货号是否相符，包装是否完好，定值证明或标签是否清晰、有效。
验收合格后，资料（物品）管理员负责登记《标准物质登记表》。
4.1.4标准物质设专柜保管，不与试剂混放，以防交叉污染和误用。
标准物质的领用应履行登记手续，坚持用多少领多少的原则。
4.1.5所用于检验的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识、注明编号、品名，以防止超期限、超范围使用；
4.1.6 标准物质的储存应有专人妥善保管，必须做到：
4.1.6.1 分类造册登记并注明特征值、购进日期；
4.1.6.2 保持定值证书或标签完整无损；
4.1.6.3 分类存放，按其特性妥善保管，预防污损、受潮和变质；
4.1.6.4 标准物质的使用必须由技术负责人批准；
4.1.6.5 进行领用登记，领用时应确认其符合使用要求；
4.1.6.6 每年至少清点一次，保持物帐相符，报废失效变质的标准物质。
4.1.7对于过期的、变质的、已失去使用价值的标准物质，则由资料（物品）管理员提出申请（见《标准物质报废记录表》），技术负责人审批，进行回收、销毁等方法妥善、。