试剂和标准物质的储存、验收
化学试剂管理办法
化学试剂管理办法1、编制目的化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性，同时标准物质还应具有溯源性。
加强化学试剂的管理,不仅是保证分析结果质量的需要,也是确保人民生命财产安全的需要。
为加强化学分析试验室的化学试剂管理，并具有可操作性，特制订本办法。
2、适用范围适用于在试验中使用的化学试剂（包括购买和试验室配制的试剂、标准物质、标准滴定溶液）。
3、编制依据GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》GB/T 602《化学试剂杂质测定用标准溶液的制备》GB/T 603《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》GB 13690《常用危险化学品的分类及标志》GB 15603《常用化学危险品贮存通则》AQGL(TC)06《化学实验室安全管理守则、应急预案》《危险化学品目录（2015版）》(国家安全监管总局等10部门公告2015年第5号）《国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学品目录实施指南（试行）的通知》（安监总厅管三[2015]80号）及附件《危险化学品分类信息表》注：本管理办法中所引用文件凡是不注日期的，其最新版本适用于本管理办法。
4、化学试剂的采购、验收、领用和存放部门应设置药品管理员，并由部门负责人授权，负责本部门试验室化学试剂的统一管理。
授权表见附录A，并于部门仪器设备管理员处备案。
4.1 化学试剂的采购1.化学试剂的采购应符合公司的采购工作相关流程。
2.标准物质优先选用国家或有关部门正式批准有合格证及计量证书的标准物质。
3.易制爆化学品的采购还应符合辖区公安部门的要求，在平台备案。
4.2 化学试剂的验收化学试剂购回后，应及时验收。
除标准物质应按照本管理办法中6.1的要求进行验收外，一般危险化学品由药品管理员组织相关试验人员验收，一般化学品由试验使用人自行验收。
验收应根据采购信息及其性质对试剂的数量、外包装、标签、证书或其它证明文件的信息进行核查，并填写验收记录（附录B）。
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
程序文件-ZBJC-PD04-405G 标准物质、试剂和易耗品验收存储程序
程序文件发布日期：2018.03.17实施日期：2018.04.16页码：1 / 2标准物质、试剂和易耗品验收存储程序1目的确保公司所采购的对检测质量有影响的标准物质、试剂和易耗品的质量满足检测要求。
2适用范围适用于所采购标准物质、化学试剂、生化试剂（培养基）和易耗品等的验收/存储。
3职责3.1物质管理员组织标准物质管理员和试剂管理员分别负责标准物质和化学试剂、生化试剂、易耗品等的验收及存储。
3.2各实验室主任参与相关试剂等易耗品的验收。
4控制程序4.1验收标准物质管理员和试剂管理员配合物质管理员分别负责标准物质和试剂、易耗品的接收。
对经常使用、质量稳定的标准物质、试剂和易耗品的名称、数量、质量等级、供应商名称，根据采购文件进行符合性验收。
验收不合格的作退货处理，并填写《标准物质、试剂和易耗品验收存储记录》。
4.2存储4.2.1标准物质和试剂、易耗品验收后，标准物质管理员和试剂管理员需进行登记入帐。
使用人员在使用时应填写《试剂和易耗品使用记录》、《标准物质使用登记表》。
4.2.2实验用气体应根据《设施与环境控制程序》的要求，安全存储和使用。
4.3试剂管理员应经常检查采购物品的有效性，对于过期、变质的试剂和易耗品要根据《特殊物品使用和废弃物品处理控制程序》及时处理。
程序文件发布日期：2018.03.17实施日期：2018.04.16页码：2 / 2标准物质、试剂和易耗品验收存储程序5相关文件《设施与环境控制程序》 ZBJC-PD04-403B《特殊物品使用及废弃物品处理控制程序》 ZBJC-PD04-403A6记录《试剂和易耗品使用记录》 ZBJC-TR04-063《标准物质使用登记表》 ZBJC-TR04-057《标准物质、试剂和易耗品验收存储记录》 ZBJC-QR04-049。
化学检测实验室的质量控制
化学检测实验室的质量控制化学检测实验室的质量控制在化学分析领域中起着重要作用。
质量控制是通过一系列有效措施来确保实验室所得到的结果准确可靠，以保证实验室的数据质量，减少误差和偏差，并提高实验室的可靠性和信誉度。
本文将介绍化学检测实验室质量控制的重要性、主要内容和方法。
化学检测实验室的质量控制的重要性不言而喻。
不仅是为了满足法定要求，还为了保证实验室数据的准确性和可靠性，以便帮助客户做出正确的决策。
实验室应该根据质量控制要求建立并实施一套科学合理的质量控制体系，以确保实验室数据的真实可靠性和准确性。
化学检测实验室的质量控制主要内容包括实验室设备的校准和维护、样品的采集和储存、试剂和标准物质的选用和管理、分析过程的质量控制和记录等。
实验室设备的校准和维护是保证实验室数据准确性和可靠性的基础工作。
实验室应定期对设备进行校准，确保仪器的准确性和稳定性。
实验室应做好设备的维护和保养工作，及时修理和更换老化的设备，以确保仪器的正常运转和使用寿命。
样品的采集和储存也是影响实验结果准确性的重要因素。
实验室应制定合理的样品采集和储存方法，确保样品的代表性和稳定性。
在样品采集过程中，应注意避免外来污染和样品的不同环境因素对结果的影响。
实验室应该对样品进行正确的标识和储存，以便后续的分析工作。
试剂和标准物质的选用和管理也是质量控制的重要内容。
实验室应选择标准化、可追溯的试剂和标准物质，确保其纯度和准确度。
试剂和标准物质的管理应严格按照相关规定进行，包括正确储存、标识和定期检验等。
分析过程的质量控制和记录是确保实验室数据准确性和可靠性的关键环节。
实验室应建立正确的分析方法和操作规程，严格按照操作规程进行分析。
在分析过程中，应定期进行质量控制样品的分析，以检验实验室分析方法的准确性和可靠性。
实验室应做好质量控制记录，包括分析过程中操作参数、结果和异常情况等的记录。
这些记录不仅能够帮助实验室对分析结果进行复核，还能提供实验过程的可追溯性。
标准物质及试剂管理程序
标准物质及试剂管理程序1.目的为使标准物质及化学试剂始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.范围标准物质及试剂的采购与验收，入库与保管，标识与使用等。
3.职责3.1检测室:列出标准物质及化学试剂的使用目录及级别要求；提出标准物质及化学试剂的验收、保管、使用、报废要求。
3.2检测人员:按照标准物质及化学试剂的保管、使用的要求正确使用标准物质和化学试剂；做好使用记录。
3.3仪器设备管理员:建立标准物质档案，粘贴管理标识，维护标准物质及化学试剂的贮存环境。
4.工作程序4.1标准物质及化学试剂的采购与验收4.1.1技术负责人应列出检测所用标准物质或化学试剂的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。
制定的采购计划报中心主任审核批准。
4.1.2到货的标准物质或化学试剂，技术负责人应组织验收。
验收人员应认真做好验收记录。
4.2 标准物质及化学试剂的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由设备管理员在包装容器上粘贴标识或用记号笔作出标识，分类办理入库登记（台账）。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质或化学试剂应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质或化学试剂，其贮存环境应建立监控规定，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3超过有效期的标准物质或化学试剂，仪器设备管理员应及时标识，再集中处理。
4.3标准溶液的配制4.3.1技术负责人应指定标准溶液的配制标准。
当无依据标准时，技术负责人应制定标准溶液配制作业指导书。
4.3.2配制标准溶液所用的玻璃器皿要经过核查合格后方可使用，并且玻璃器皿的清洗要符合标准要求以防止对样品的污染。
配制标准溶液和化学溶液用水应做核查，并且保存记录，以满足标准要求。
4.3.3配制好的标准溶液及化学溶液一定要注明配制日期、配制人员、溶液名称和溶液的浓度及失效日期等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液或试剂应在符合要求的环境中贮存。
检验科试剂与材料管理制度
检验科试剂与材料管理制度检验科试剂与材料管理制度是保证检验科实验室正常运转和科研工作顺利进行的基础。
科试剂与材料管理制度包含了试剂与材料采购、验收、入库、登记、存储、使用、保管、销售以及废弃等全过程的规范要求，旨在确保试剂和材料的质量可靠、使用安全和环境友好。
本文将从科试剂与材料采购、存储、使用等方面进行详细分析和探讨。
首先，科试剂与材料采购环节是管理制度的重要环节之一、科试剂与材料的采购要根据实验需求进行合理的规划和选择。
在选择供应商时，应根据供应商的信誉、产品质量、价格、交货时间等因素进行评估和比较，并建立供应商的长期合作关系，以确保供应的可靠性和稳定性。
采购人员应严格按照相关法律法规和科试剂与材料管理制度的要求进行采购，保障资金使用的透明和合法性。
其次，科试剂与材料的存储也是管理制度中不可忽视的环节。
试剂和材料的存储应根据其特性和要求进行分类和分区存放。
对于易燃、易爆、有毒有害等危险品，应采取专门的储存措施，如设置防火、防爆设施和通风设备，并配备相应的安全设备和急救药品。
同时，试剂和材料的存储要做到清晰标识、整齐摆放，并建立试剂与材料台帐，及时记录核实库存信息，以便及时掌握试剂和材料的使用情况和库存量。
再次，科试剂与材料的使用也必须按照管理制度的要求进行。
在使用试剂和材料之前，用户必须具备相关的实验操作知识和技能，并严格按照操作规程和安全操作规定进行实验操作。
对于有毒有害物质的使用，必须配备相应的个人防护设备，并对实验人员进行培训和指导。
此外，实验室还应建立试剂和材料使用记录，包括试剂和材料的名称、规格、用量、使用时间等信息，以备查验和日后参考。
最后，废弃的科试剂与材料也需要特殊处理，以防止对环境和人体健康造成危害。
废弃试剂和材料应按照规定的程序和要求进行分类、包装和标识，并交由专门的机构或单位进行回收和处理。
对于有毒有害废弃物，更应严格按照国家相关法律法规和科试剂与材料管理制度的要求进行处理，避免对环境造成二次污染。
医学检验科检验试剂耗材管理制度
医学检验科检验试剂耗材管理制度Ⅰ目的保证与检验结果相关的试剂、校准品、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
Ⅱ范围适用于医学检验科。
Ⅲ制度一、申请采购专业组填写“检验试剂耗材采购申请表”，交试剂管理员汇总后交医学检验科主任审核批准。
二、供应商的评价（一）对提供试剂、耗材的供应商（包括生产厂家和经销商），由院医学装备科和医学检验科组织对其进行调查，由院医学装备科负责人和医学检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
（二）供应商的评价应包括以下内容1.供应商的资信能力。
2.供应商的质量保证能力。
3.技术支持能力。
4.价格。
5.交货情况。
6.服务情况，如服务的及时性。
7.经销商要有厂家的授权资质。
（三）由院医学装备科将合格的供应商登录于“供应商一览表”。
三、采购管理（一）试剂耗材采购由医学检验科提前向医学装备科提交采购申请。
（二）医学装备科按规定，对供应商和产品进行审查，确定供应商和产品。
（三）医学装备科或者医学检验科应按照“检验试剂耗材申请表”中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知医学检验科试剂管理员。
四、试剂、耗材的验收和保存（一）医学检验科试剂管理员核对试剂耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期、生产厂家及有无出厂检验合格证等内容。
（二）验收后，管理人员根据试剂耗材的保存条件要求放置于冰箱等相应的储存位置。
（三）对于危险化学品及易燃易爆试剂，应有专门的储存空间，设专人管理且双人双锁。
五、试剂耗材入库登记医学检验科各实验组负责人将相关试剂耗材名录于LIS耗材管理系统进行维护，设定试剂耗材名称、供应商名称、最小供货单位、商品最低库存和最高库存用量等信息。
医学检验科各实验组试剂接收人员需入库时需将名称、批号、有效期、接收温度等信息录入LIS耗材系统，打印条码贴于每盒试剂近开口处。
六、试剂、校准品、耗材的领用（一）各专业组根据工作需要领取试剂、耗材。
领取试剂、耗材时，应依据“先入先出”原则，扫描试剂条码进行出库登记。
标准物质管理程序
1. 工作目的对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理，确保检测/鉴定结果的准确可靠，。
2. 适用范围适用于标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。
3. 工作职责3.1 设备管理员负责标准物质的管理。
3.2 检测所负责标准溶液的管理。
3.3 技术负责人负责标准物质和标准溶液停用、报废的批准。
4.工作程序4.1标准物质和化学试剂的购买4.1.1 标准物质的购买执行《外部支持服务和供应管理控制程序》。
4.1.2 标准物质应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
4.2标准物质的验收4.2.1采购的标准物质和化学试剂，由设备管理员组织验收，验收时应检查：4.2.1.1标准物质和化学试剂名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求；4.2.1.2是否附有标准物质证书；4.2.1.3是否在有效的使用期限内。
4.2.2国家标准物质目录以外的国内制造单位提供的标准物质，未附国家质量技术监督部门认可的标准物质证书时，应对其进行验收检验。
4.2.3国外进口的标准物质，未附生产国计量、标准权威机构出具的证书时应对其进行验收检验。
4.2.4验收检验应采用国家标准检验方法。
没有标准检验方法的应通知技术质量管理部退货或作其他处理。
4.3标准物质和化学试剂的管理4.3.1 用于检测/鉴定的标准物质均应贴有唯一性的标识，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用；4.3.2 较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；4.3.3标准物质和化学试剂应指定专人保管，存放的环境条件要满足要求。
放射性标准源按规定有单独隔离装置，确保装置的安全性和检测/鉴定员的人身安全；每三个月检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测/鉴定要求，并保存此类检查的记录；4.3.4 标准物质和化学试剂在领用时应确认其符合使用要求；交回保管处应确认其状态无误，验收归库；4.3.5 标准物质和化学试剂在运输过程中应注意防晒、防潮等，避免失效或损坏；4.3.6标准物质在使用时，使用人员应填写《标准物质使用记录》，保管人员要不定期进行检查；化学检测领域应按检测方法的要求建立校准曲线。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
试剂和标准物质的储存、验收规程（此内容加到《服务和供应品采购程序》）：
储存：试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应，储存环境等。
验收：采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要和可行时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。
特别是痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响。
易耗品或易变质物品，如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。
适用时，实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。
对商品化的试剂盒，实验室应核查该试剂盒已经过技术评价，并有相应的信息或记录予以证明。
当某一品牌的物品验收的比例较高时，实验室应考虑更换该供应品的品牌。
实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。
应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存相应检查的记录。