芮达(帕利哌酮缓释片)说明书
芮达(帕利哌酮缓释片)说明书
【芮达商品名】
芮达
【芮达通用名】
帕利哌酮缓释片
【芮达英文名】
pailperidoneextended-releasetablets
【芮达汉语拼音】
PaiLiPaiTongHuanShiPian
【芮达成份】
帕利哌酮
【芮达分子式】
C23H27FN4O3
【芮达分子量】
426.49
【芮达性状】
帕利哌酮为白色薄膜衣片，或浅褐色薄膜衣片，或粉红色薄膜衣片
【芮达适应症】
帕利哌酮缓解释片适用于精神分裂症急性期的治疗
【芮达用法用量】
帕利哌酮推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时，推荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的剂量是12mg/天。
【芮达药理毒理】
帕利哌酮是利醅酮的主要代谢产物。与其他抗精神分裂症药物一样，帕利哌酮的作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2（D2）受体和5-羟色胺2（5HT2A）受体拮抗联合介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其他作用的原因。帕利哌酮与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺受体无亲和力。在体外，(+)-和(-)-帕利哌酮对映体的药理学作用是相似的。
【芮达遗传毒理】
帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。
【芮达生殖毒性】
1.在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达
2.5mg/kg/天时，雌性大鼠生殖力未见影响。但是在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低，也可见轻微的母体毒性。在剂量为0.63mg/kg时这些剂量未受影响，该剂量按mg/平方米推算，相当于人推荐剂量的一半。
2.雄性大鼠经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时生育力未受影响，但未进行精子计数和精子活力研究。利醅酮在犬和人体中或广泛转换为帕利哌酮。在Beagle犬长期毒性试验中，所有测试剂量下均可见血清睾酮减少，精子活力或浓度下降。停药后2个月后，血清睾酮和精子相关指标部分回复，但仍处于降低水平。
3.妊娠大鼠和家庭于主要器官形成期经口给药帕利哌酮，测试剂量（大鼠10mg/kg/天，家兔5mg/kg/天，按mg/平方米推算，相当于人推荐剂量的8倍）下未见胎仔畸形发生率增加。利醅酮在大鼠和人体内广泛转化为帕利哌酮。大鼠利醅酮生殖毒性试验中，在给药剂量按mg/平方米推算低于人推荐剂量时，可见幼仔死亡率增加。
【芮达致癌性】
尚未进行帕利哌酮致癌性研究。
【芮达药代动力学】
1.单剂量服用帕利哌酮后，血浆中帕利哌酮浓度稳定升高，大约在服药后24小时到达峰浓度。在推荐剂量范围内（3mg-12mg），给药后的帕利哌酮药物代谢动力学与剂量成正比。帕利哌酮的终末半衰期大约是23小时。
2.给予帕利哌酮后，多数受试者大约在4-5天内达稳态浓度。在9mg的帕利哌酮剂量下，平均稳态峰：谷比率是1.7，范围在1.2-
3.1之间。
3.与利醅酮的速释剂相比，帕利哌酮的释放特点使得其波动度极小。一项研究比较了精神分裂症患者服用帕利哌酮12mg，每日一次（作为缓释片给药）和利醅酮速释片4mg的稳态药代动力学，结果帕利哌酮缓释制剂的波动指数为38，而利醅酮速释制剂为125。
4.服用帕利哌酮后帕利哌酮的(XxX)和(-)对映异构体会相互转化，稳态时两者AUC的比例大约为1：6。
【芮达吸收和分布】
1.服用帕利哌酮后帕利哌酮口服生物利用度是28。
2.根据人群分析，帕利哌酮的表观分布容积是487L，外消旋帕利哌酮的血浆蛋白结合率是74。
3.代谢和清除.尽管体外研究提示，CYP2D6和CYP3A4参与了帕利哌酮的代谢，体内结果提示这些同功酶在帕利哌酮的总体清除中只起了有限的作用。
4.5位健康自愿者口服单剂1mg碳14标记的帕利哌酮速释制剂一周后，给药量的59（范围：51-67）以原形从尿中排出，32（26-41）的剂量为代谢产物被收回，6-12的剂量没有被收回。尿中大约有80的放射活性物质，粪便中大约11。已经在体内研究中证实有4种代谢途径，没有一种超过给药量的10；脱羟基作用，羟化作用、脱氢作用和苯并异唑裂解。
5.人群药物代谢动力学分析发现帕利哌酮在CYP2D6底物强代谢者和弱代谢者之间无暴露量
或清除率差异。
【芮达肾损害患者】
中度和重度肾损害患者应当减少帕利哌酮的剂量。
【芮达肝损害患者】
在中度肝损害（Child-Pugh分类B）受试者中进行的一项研究显示，帕利哌酮的血浆浓度近似于健康受试者，但总的帕利哌酮暴露量降低，因为蛋白结合率下降。因此，轻中度肝损害患者不需要进行剂量的调整。还没有在中度肝损害患者中对帕利哌酮进行研究。
【芮达老年人】
不推荐仅根据年龄调整剂量。但是，由于肌酐清除率会随着年龄的增长而降低，所有老年人有必要调整剂量。
【芮达种族】
不推荐根据种族调整剂量。在日本人和白种人中进行的药物代谢动力学研究并未观察到药物代谢动力学差异。
【芮达性别】
1.不推荐根据性别调整剂量。在男性和女性中进行的药物代谢动力学研究并未观察到药物代谢动力学差异。
吸烟
2.不推荐根据吸烟调整剂量。根据利用人肌酐进行的体外研究数据，帕利哌酮不属于CYP1A2的底物，因此吸烟不应该会对帕利哌酮的药物代谢动力学产生影响。
【芮达不良反应】
1、会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率；
2、脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性粗神症老年患者；
3、抗精神病药恶性综合征；
4、QT间期延长；
5、迟发性运动障碍；
6、高血糖和糖尿病；
7、高催乳素血症；
8、胃肠梗阻的可能性；
9、体位性低血压和晕厥；
10、可能的认知和运动功能障碍；
12、吞咽困难；
13、自杀；
14、阴茎异常勃性；
15、血栓性血小板减速少性紫癜；
16、体温调节功能破坏；
17、止吐作用；
18、帕金森症或存在路易氏小体性痴呆患者的敏感性增高；
19、影响代谢或血液动力学反应的疾病或病症。
【芮达注意事项】
会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率，与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高，帕利哌酮未批准用于治疗痴呆相关性精神病。
【芮达禁忌】
已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。其中帕利哌酮属于利培酮的代谢产物，因此禁忌用于已知对帕利哌酮、利培酮或帕利哌酮中的任何成分过敏的患者中。
【芮达规格】
3mg*7片/盒
【芮达贮藏】
遮光，密闭保存。
【芮达有效期】
24个月
【芮达批准文号】
国药准字J20140068
【芮达生产厂家】
西安杨森制药有限公司
【康德乐大药房网上药店友情提示】
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头孢噻肟钠说明书
头孢噻肟钠说明书 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢噻肟钠 英文名：cefotaxime sodium injection 汉语拼音：zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6r，7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式：c16h16n5nao7s2 分子量： cas no：64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算 【用法与用量】 成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/l时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日～2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低，约3%～5%。 （1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 （3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 （4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 （5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】
头孢哌酮钠说明书
【头孢哌酮钠别名】 先锋必素、头孢氧哌唑、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松、头孢氧哌羟苯唑、氧哌嗪头孢、赛福必、麦道必／头孢必。 【头孢哌酮钠药理作用及用途】 第三代头孢菌素。本品对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有一定的稳定性，但较某些第三代头孢菌素差，抗阴性杆菌的作用优于第一、二代头孢菌素，但对绿脓杆菌有较好的抗菌活性。抗阳性菌的作用不如第一、二代头孢菌素，但对肺炎球菌、化脓性链球菌均有较好的作用。对厌氧菌的抗菌作用较弱。肠球菌及相当比例的肠杆菌科致病菌对本品耐药，支原体、衣原体、军团菌对头孢哌酮均耐药。抗菌性能与头孢噻肟相似。对革兰阳性菌的作用较弱，仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏感。对大多数的革兰阴性菌，本品的作用略次于头孢噻肟，对绿脓杆菌的作用较强。口服不吸收。用于敏感产酶菌引起的各种感染的治疗，如呼吸系统、生殖泌尿系统、胆道、胃肠道、胸腹腔、皮肤软组织感染的治疗，及对流感杆菌、脑膜炎球菌引起的脑内感染也有较好的疗效。治疗绿脓杆菌引起的感染，头孢哌酮是一个较好的第三代头孢菌素。 【头孢哌酮钠用法及用量】 静脉注射、肌内注射：成人一次1～2g，每日2～4次。小儿：每日50～150mg/kg（体重），分2～4次给药。 【头孢哌酮钠不良反应】 不良反应发生率约在5%左右，主要表现为： ①过敏反应，皮疹皮痒。 ②胃肠道反应，腹痛、腹泻、伪膜性肠炎及菌群失调二重感染等。 ③嗜酸性粒细胞增加，中性粒细胞减少、血小板下降、凝血酶原时间延长。 ④一过性SGPT升高、BUN升高。 【头孢哌酮钠使用注意事项】
①对青霉素类药物过敏者慎用，对头孢菌素过敏者禁用。 ②用药期间不宜饮酒及服用含酒精的药物。 ③肾功能严重减退者慎用。 【规格】 注射剂：0.25g.0.5g.1g
注射用头孢曲松钠(罗氏芬
注射用头孢曲松钠（罗氏芬?）给药前需进行过敏试验 根据注射用头孢曲松钠（罗氏芬?）新版说明书的要求，罗氏芬?在给药前需进行过敏试验，请各位临床医生按照说明书的要求执行。 注射用头孢曲松钠说明书 注：以下有下划线的部分为新版说明书改动的内容 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：罗氏芬? 英文名称： Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】（省略） 【性状】（省略） 【适应症】 对罗氏芬?敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 【规格】（省略） 【用法用量】 标准剂量 成人及 12 岁以上儿童：罗氏芬?的通常剂量是1～2 克，每日一次（每24 小时）。危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克，每日一次。新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重20～50 毫克/千克，不超过50 毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿（出生体重小于2kg 者）的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。婴儿及儿童（15 天至12 岁）每日剂量按体重20～80 毫克/千克。体重 50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时，输注时间至少要30分钟以上。老年病人除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用罗氏芬?至少48 至72 小时。联合用药在试验条件下，罗氏芬?与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染，应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体重100 毫克（不超过4 克），每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效的：脑膜炎奈瑟氏菌 4 天，流感嗜血杆菌 6天，肺炎链球菌 7 天。莱姆病：儿童及成人按体重50 毫克/千克，最大剂量2 克，每日一次，共14 天。淋病：治疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）罗氏芬?的推荐剂量为肌肉注射250 毫克单剂。术前预防性用药：预防污染
帕利哌酮缓释片与喹硫平治疗女性精神分裂症的对照研究
帕利哌酮缓释片与喹硫平治疗女性精神分裂症的对照研究 发表时间：2013-03-26T09:35:34.797Z 来源：《中外健康文摘》2013年第4期供稿作者：李刚李宁 [导读] 帕利哌酮缓释片对女性精神分裂症具有较好的疗效，但在锥体外系不良反应 李刚李宁（湖北省武汉市优抚医院湖北武汉 430023） 【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）04-0055-02 【摘要】目的对照分析帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性。方法将60例女性精神分裂症患者随机分为帕利哌酮缓释片组（30例）和喹硫平组（30例），观察疗程8周。在治疗前及治疗后第2、4、6、8周未采用阳性与阴性症状量表（PANSS），副反应量表（TESS），评定其临床疗效和药物副反应。结果治疗第2、4、6、8周末两组的PANSS总分均有显著下降（P＜0.01）。帕利哌酮缓释片的主要副作用为锥体外系不良反应（EPS），月经紊乱、失眠及便秘等；喹硫平的主要副作用为嗜睡、体重增加、肝功能异常及便秘等。结论帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效同喹硫平相当，主要副作用为锥体外系不良反应（EPS）、月经紊乱、失眠及便秘。 【关键词】精神分裂症帕利哌酮缓释片喹硫平 本研究的目的是综合对照分析帕利哌酮缓释片治疗女性精神分裂症的临床疗效和安全性。 1 对象与方法 1.1对象为201 2.02-2012.10在我院住院的女性患者。入组标准：符合中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）精神分裂症的诊断标准；年龄：18-38岁；入组时阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分。排除标准：排除严重躯体疾病、酒精和药物滥用、妊娠和哺乳期妇女。入组共60例，随机分为两组，帕利哌酮缓释片组30例，平均年龄（27.2±5.8）岁，平均疗程（8.0±8.1）年，PANSS总分 （87.6±10.7）；喹硫平组30例，平均年龄（25.8±6.5）岁，平均疗程（5.6±6.2）年，PANSS总分（85.8±11.9）。两组在年龄、病程及入组时病情严重程度几个方面比较，均无显著性差异（P＞0.05）。 1.2治疗方法帕利哌酮缓释片组：服用“芮达”（西安杨森公司），起始剂量为3mg/d，2周内根据病人情况，增加到6-9mg/d；喹硫平组，服用启维（湖南洞庭药业），起始剂量100mg/d，2周内根据病人情况，增加至600-800mg/d，最大剂量1200mg/d。观察疗程均为8周。如两组患者出现运动障碍或静坐不能，可以加用苯海索片或普荼洛尔片。如伴有失眠者，可辅以苯二氮卓类药物或佐匹克隆治疗，除此之外再不合并使用其他药物。 1.3评定方法分别在入组治疗前和入组治疗后第2、4、6、8周末，进行阳性与阴性症状量表（PANSS），副反应量表（TESS）评定。研究开始之前对所有参加研究人员进行量表一致性测试。 1.4疗效评定用PANSS减分率评定临床疗效，PANSS减分率（%）=（治疗前评分－治疗后评分）/（治疗前评分-30）×100%。减分率≥75%为痊愈，50-74%为显著进步，25-49%为好转，＜25%为无效。用副反应量表（TESS）在入组治疗后第2、4、6、8周末各测评1次，同时进行血液分析、心电图、肝功能等化验室检查。 1.5统计分析采用统计软件SPSS 11.4统计，计量资料采用t检验和方差分析，计数资料采用X2检验。 2 结果 2.1帕利哌酮缓释片组和喹硫平组治疗前后的PANSS评分比较，两组间各个时点PANSS评分均无显著性差异（P＞0.05）。两组治疗后2、4、6、8周末较入组治疗前PANSS评分均有显著降低（P＜0.01）。(见表1) 表1 两组PANSS评分比较 2.2有效率比较帕利哌酮缓释片组疗效为痊愈、显进、好转、无效的例数分别为14、8、4、4例，喹硫平组分别为14、7、4、5例，两组的有效率分别为86.67%和8 3.33%（X2=0.138，P＞0.05），无显著性差异。 2.3不良反应帕利哌酮缓释片组 30例中发生18例(60%)，喹硫平组30例中发生20例（66.67%），两组无显著性差异（P＞0.05）。帕利哌酮缓释片组的不良反应主要有失眠、肌强直、震颤、静坐不能、便秘、月经紊乱和泌乳；喹硫平组主要有嗜睡、便秘、体重增加、肝功能异常。（见表2） 表2 两组不良反应比较[n(%)] 3 讨论 帕利哌酮缓释片（商品名：芮达）因采用了渗透性控释口服给药系统技术，使其在药理学特性、药代动力学及临床疗效等方面，与其
芮达(帕利哌酮缓释片)说明书
芮达(帕利哌酮缓释片)说明书 【芮达商品名】 芮达 【芮达通用名】 帕利哌酮缓释片 【芮达英文名】 pailperidoneextended-releasetablets 【芮达汉语拼音】 PaiLiPaiTongHuanShiPian 【芮达成份】 帕利哌酮 【芮达分子式】 C23H27FN4O3 【芮达分子量】 426.49 【芮达性状】 帕利哌酮为白色薄膜衣片，或浅褐色薄膜衣片，或粉红色薄膜衣片 【芮达适应症】 帕利哌酮缓解释片适用于精神分裂症急性期的治疗 【芮达用法用量】 帕利哌酮推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。当提示需要增加剂量时，推荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的剂量是12mg/天。 【芮达药理毒理】 帕利哌酮是利醅酮的主要代谢产物。与其他抗精神分裂症药物一样，帕利哌酮的作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2（D2）受体和5-羟色胺2（5HT2A）受体拮抗联合介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其他作用的原因。帕利哌酮与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺受体无亲和力。在体外，(+)-和(-)-帕利哌酮对映体的药理学作用是相似的。
【芮达遗传毒理】 帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 【芮达生殖毒性】 1.在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达 2.5mg/kg/天时，雌性大鼠生殖力未见影响。但是在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低，也可见轻微的母体毒性。在剂量为0.63mg/kg时这些剂量未受影响，该剂量按mg/平方米推算，相当于人推荐剂量的一半。 2.雄性大鼠经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时生育力未受影响，但未进行精子计数和精子活力研究。利醅酮在犬和人体中或广泛转换为帕利哌酮。在Beagle犬长期毒性试验中，所有测试剂量下均可见血清睾酮减少，精子活力或浓度下降。停药后2个月后，血清睾酮和精子相关指标部分回复，但仍处于降低水平。 3.妊娠大鼠和家庭于主要器官形成期经口给药帕利哌酮，测试剂量（大鼠10mg/kg/天，家兔5mg/kg/天，按mg/平方米推算，相当于人推荐剂量的8倍）下未见胎仔畸形发生率增加。利醅酮在大鼠和人体内广泛转化为帕利哌酮。大鼠利醅酮生殖毒性试验中，在给药剂量按mg/平方米推算低于人推荐剂量时，可见幼仔死亡率增加。 【芮达致癌性】 尚未进行帕利哌酮致癌性研究。 【芮达药代动力学】 1.单剂量服用帕利哌酮后，血浆中帕利哌酮浓度稳定升高，大约在服药后24小时到达峰浓度。在推荐剂量范围内（3mg-12mg），给药后的帕利哌酮药物代谢动力学与剂量成正比。帕利哌酮的终末半衰期大约是23小时。 2.给予帕利哌酮后，多数受试者大约在4-5天内达稳态浓度。在9mg的帕利哌酮剂量下，平均稳态峰：谷比率是1.7，范围在1.2- 3.1之间。 3.与利醅酮的速释剂相比，帕利哌酮的释放特点使得其波动度极小。一项研究比较了精神分裂症患者服用帕利哌酮12mg，每日一次（作为缓释片给药）和利醅酮速释片4mg的稳态药代动力学，结果帕利哌酮缓释制剂的波动指数为38，而利醅酮速释制剂为125。 4.服用帕利哌酮后帕利哌酮的(XxX)和(-)对映异构体会相互转化，稳态时两者AUC的比例大约为1：6。 【芮达吸收和分布】 1.服用帕利哌酮后帕利哌酮口服生物利用度是28。 2.根据人群分析，帕利哌酮的表观分布容积是487L，外消旋帕利哌酮的血浆蛋白结合率是74。 3.代谢和清除.尽管体外研究提示，CYP2D6和CYP3A4参与了帕利哌酮的代谢，体内结果提示这些同功酶在帕利哌酮的总体清除中只起了有限的作用。 4.5位健康自愿者口服单剂1mg碳14标记的帕利哌酮速释制剂一周后，给药量的59（范围：51-67）以原形从尿中排出，32（26-41）的剂量为代谢产物被收回，6-12的剂量没有被收回。尿中大约有80的放射活性物质，粪便中大约11。已经在体内研究中证实有4种代谢途径，没有一种超过给药量的10；脱羟基作用，羟化作用、脱氢作用和苯并异唑裂解。 5.人群药物代谢动力学分析发现帕利哌酮在CYP2D6底物强代谢者和弱代谢者之间无暴露量
注射用头孢噻肟钠说明书--凯福隆
注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢噻肟钠 商品名：凯福隆 英文名：Cefotaxime Sodium Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6R，7R)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式：C16H16N5NaO7S2 分子量：477.45 Cas No：64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按C16H16N5NaO7S2计算1.0g 【用法与用量】 成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低，约3%～5%。 （1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 （2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 （3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 （4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 （5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 （1）用药前需进行过敏试验。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深
【规格】 1.5g （以头抱哌蒯讣lOOOmg.以舒巴坦i|-500mg ） 【用法与用撼】 成人用药： 本品成人毎日推荐剂量如下： 头抱哌酮/舒巴坦（克）头抱哌酮（克）舒巴坦（克） 上述剂量分等量，毎12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品得毎日剂量可增加到 8克（1:1头抱哌酮/舒巴坦，即头抱哌酮与舒巴坦徉4g ）或12克（2:1头抱哌酮/舒巴坦，即头抱哌 酮8克,舒巴坦4刃。病情需要时，接受1:1头抱哌酮/舒巴坦治疗得恿者可另外单独增加头抱 哌酮得用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍想者得用药： 参见【注意事项】部分 肾功能障碍想者得用药： 肾功能明显降低得患者（肌肝淸除率＜30亳升/分钟）舒巴坦淸除减少，应调整头抱哌酮/舒巴坦 得用药方案。肌酊淸除率为15 — 30亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为2克，分等量, 每12小时注射一次。肌酊淸除率＜15亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为1克，分等量, 每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头抱哌酮得用量。 在血液透析患者中，舒巴坦得药物动力学特性有明显改变。头抱哌酮在血液透析患者中得血 淸半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头抱哌酮/舒巴坦。 静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量得5%葡萄糖溶液或0、9%注射用氯化钠溶液或灭菌 注射用水溶解（参见使用/操作说明本品得溶解部分），然后再用上述相同溶液稀释至20亳升, 静脉滴注时间应至少为15-60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液得溶媒，但不能用于本品最初得溶解过程（参 见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分与使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射： 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液得溶媒，但不能用于本品最初得溶解过 程（参见配伍禁忌利多卡因部分与使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品得溶解本品毎瓶内坡1.0克丄5克打3.0克头抱哌酮/舒巴坦。 总剂量相当于头抱哌酮+舒巴坦得剂量稀释液得体积 最高终浓度 （克）（克） （亳升） （亳克/毫升） 10 0、5+0、 5 3、 4 125+125 1、 5 1、0+0、 5 3、 2 250+125 3、 0 2、0+1、 0 6、 2 250+125 本品在头抱哌酮与舒巴坦分别为10-250亳克/亳升与5-125毫克/亳升浓度范围内，可与注 射用水,5%葡萄糖注射液，生理盐水,5%匍萄糖打0、225%氯化钠注射液,5%葡萄糖与0、9% 氯化钠注射液等配伍。 用乳酸钠林格注射液 2、04 0 1、0-2. 0 1、0?2、 2: 1 1、5?3、0 1、0?2、0 0、5」、
注射用头孢曲松钠说明书--泛生舒复
注射用头孢曲松钠说明书 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：泛生舒复 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。 化学名称为：（6R ，7R ）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚胺基）乙酰]氨基]-8-氧代-3［［(1,2,5,6-四氢-2甲基-5,6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫代］甲基］-5-硫代-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式： 分子式：C 18H 16N 8Na 2O 7S 3?3 1/2 H 2O 分子量：661.59 Cas No ：74578-69-1 本品辅料：无任何辅料。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 【规格】按Ｃ18H 18N 8O 7S 3计算 1.0g 肌肉注射：配有1安瓿装2ml 的1%盐酸利多卡因注射液 静脉注射：配有1安瓿装5ml 或10ml 的灭菌注射用水 【用法用量】 用药方法：配制后的溶液应立刻使用。 肌肉注射：本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中，1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉注射1克以上剂量。 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射：本品0.25克或0.5克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2～4分钟。 静脉滴注：静脉滴注时间至少要30分钟，本品2克溶于40毫升以下其中一种无钙的静脉注射液中：如氯化钠溶液，0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液，5%葡萄糖，10%葡萄糖，5%葡萄糖加6%葡聚糖，6～10%羟乙基淀粉静脉注射液，灭菌注射用水等，由于可能会产生药物 C H 3 N O N N N N C H 3 N a N S H 2 N O O H 2 O 3 1 2 ,
帕利哌酮缓释片与舒必利治疗精神分裂症的对照研究
帕利哌酮缓释片与舒必利治疗精神分裂症的对照研究 发表时间：2013-07-29T09:21:39.547Z 来源：《中外健康文摘》2013年第20期供稿作者：刘文庭徐开营刘秋英赵洁沈利刘溪琨[导读] 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和副反应均优于舒必利。服用简单。 刘文庭徐开营刘秋英赵洁沈利刘溪琨（河南省驻马店精神病医院河南驻马店 463000） 【摘要】目的比较帕利哌酮缓释片与舒必利治疗精神分裂症的疗效、不良反应。方法将80例精神分裂症患者随机分为2组，治疗6周。采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、副反应量表（TESS）在治疗前、2、4、6周末分别评定疗效、不良反应。结果治疗2周及6周末，2组PANSS评分与治疗前差异均有显著性（P＜0.05或P＜0.01)。而且2组之间差异也有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。治疗后2组催乳素较治疗前以及2组间比较差异均极有显著性。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效和副反应均优于舒必利。服用简单。主要有催乳素升高和轻度的锥外系副反应。 【关键词】精神分裂症帕利哌酮缓释片舒必利 帕利哌酮缓释片（芮达）不仅保留了母体化合物利培酮的特性，而且采用控释口服递药系统（OROS?），使药品实现最小的峰-谷浓度波动，减少了速释剂型常见的血药浓度波动现象，更有利于药物浓度的稳定。而且无需滴定直接到有效剂量，起效更快。已有少数报道证明了该药品的疗效及安全性。本研究选其与舒必利做对比，旨在进一步了解该药物的特点，为临床提供参考依据。 1 对象和方法 1.1对象 全部病例来自2011年2月—2012年9月我院住院和门诊治疗的精神分裂症患者。入组标准：（1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD—3）中精神分裂症的诊断标准。（2）PANSS≥60分。（3）年龄18—60岁。（4）所有病例入组均征得病人或家属的知情同意。排除标准：（1）患有器质性疾病及心、肝、肾等严重躯体疾病的患者。（2）使用酒精或精神活性物质者。（3）入组前1个月使用长效制剂者。（4）妊娠、哺乳期者。随机分2组，共入组80例。帕利哌酮缓释片组40例。男15例，女25例；年龄18—58岁，平均（30±10）岁；病程2个月-9年，平均（3.4+2.5）年。舒必利组：男13例，女22例；年龄18—55岁，平均（29.6±9.8）岁；病程1个月-8年，平均（3.2+2.7）年，2组患者一般资料比较差异均无显著性（P＞0.05）。 1.2方法 1.2.1给药方法帕利哌酮缓释片初始剂量3mg/日，1周内根据情况加至3-12mg/日。舒必利组：初始剂量200-400mg/日，2周内根据情况加至1000-1200mg/日。观察6周。观察期间必要时可短期应用苯海索，苯二氮类药物，禁用其他抗精神病药物。 1.2.2评定方法 2组均在治疗前、2、4、6周末分别以PANSS评定疗效、以TESS评定不良反应。 1.2.3统计学分析全部数据采用SPSS10.0统计软件包进行t检验和x2检验。 2 结果 2.1疗效（PANSS）比较 2组治疗前PNASS评分差异无显著性(P＞0.05), 治疗2周及6周末时2组PANSS评分与治疗前差异均有显著性（P＜0.05或P＜0.01)。而且2组之间差异也有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。表明治疗中帕利哌酮缓释片起效更快，效果更好。 2.2 2组治疗前后及之间催乳素比较 治疗后2组催乳素较治疗前以及2组间比较差异均极有显著性（P＜0.01)。 2.3其他不良反应 帕利哌酮缓释片出现锥外系副反应6例，兴奋或激越1例，失眠1例，月经减少2例，体重增加2例。舒必利组出现锥外系副反应5例，兴奋或激越1例，失眠1例，月经减少4例，体重增加3例。2组比较差异无显著性(P＞0.05)。 3 讨论 帕利哌酮缓释片的活性成分是利培酮在肝内的活性代谢产物9-羟利培酮，作用机制为阻断5-羟色胺2A受体、多巴胺D2受体而发挥作用，因此，其与利培酮相似可有效治疗精神分裂症的阳性和阴性症状。本研究显示：从治疗的第2周末起阳性、阴性症状量表分以及PANSS总分均与治疗前和舒必利组差异有显著性，表明帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症效果较好，起效较快，这与余翔、林文报道一致。该药采用先进的渗透性控释口服递药系统（OROS?），使药品实现最小的峰-谷浓度波动，更有利于药物浓度的稳定。而且无需滴定直接到有效剂量，起效更快，每日一次服药更方便。本研究显示帕利哌酮缓释片和舒必利的副反应主要为升高催乳素和锥体外系副反应，这与徐莉萍报道一致。但帕利哌酮缓释片升高催乳素程度明显低于舒必利。催乳素升高可导致患者少经或停经。在女性患者选择这2种药物时应该注意。2者均有的锥体外系副反应较轻，容易消除。 参考文献 [1]余翔，廖节风，许佳燕.帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗首发精神分裂症患者的对照研究[J].临床精神医学杂志，2011,21（4）:270-271. [2]林文.帕利哌酮缓释片与阿立派唑治疗精神分裂症的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2012,15（24）：67-68. [3]徐莉萍，谢永标，李佑辉.帕利哌酮缓释片与齐拉西酮治疗精神分裂症的对照研究[J].临床精神医学杂志，2011,21（3）: 174-176.
注射用头孢哌酮钠使用说明书
注射用头孢哌酮钠使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢哌酮钠［典］［基］［乙］ 曾品名：头孢氧哌唑、先锋必、Cefobid 商品名 英文名：Cefoperazone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhesheyong Toubaopaitongna 本品主要成分为头孢哌酮钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式：C 25H 26 N 9 NaO 8 S 2 分子量：667.66 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。 【药理毒理】 头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。 头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。 【药代动力学】 正常成人肌内注射本品1g后，1～2小时达血药峰浓度(Cmax)，血药峰浓度为52.9mg/L，12小时血中浓度尚有3.3mg/L；静脉注射和静脉滴注本品1g后，即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L，12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液，化脓性脑膜炎病人静注2g后的脑脊液内药物浓度为0.95～7.2mg/L，为血药浓度的1％～4％。脑脊液中头孢哌酮浓度随脑脊液中蛋白含量的增高而增高。本品能透过血-胎盘屏障，足月产妇静脉注射本品1g，2小时后母体血、胎儿脐带血和羊水中的药物浓度分别为52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L，胎盘及脐带组织中的药物浓度分别为 5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品约40%以上从胆汁中排出，胆汁中浓度为血药浓度的12倍。本品在前列腺、骨组织、腹腔渗出液、子宫内膜、输卵管等组织和体液中浓度较高，痰液、耳溢液、扁桃体和上颌窦粘膜亦有良好分布。本品的蛋白结合率高，为70％～93.5％。不同途径给药后的血消除半衰期(t 1/2b )约2 小时，肾功能严重减退时内生肌酐清除率＜7ml/min﹚或严重肝病伴肝功能减退时，t 1/2b 将延长。血液透 析可清除本品。出生时体重低的新生儿t 1/2b 为2.2小时。本品在体内不代谢，主要经胆汁排泄，严重肝功能损害或有胆道梗阻者，尿中排泄量可达90％。 【适应症】
注射用头孢曲松钠说明书
注射用头孢曲松钠 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：慎用 哺乳：慎用 儿童：有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 注射用头孢曲松钠说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2006年11月26日 修改日期：2007年03月13日 2007年11月09日 2009年11月16日 2011年09月01日 2013年01月22日 2013年11月07日 【警告】 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【商品名称】 罗氏芬 【注册商标】 Rocephin 【英文名称】 CeftriaxoneSodium for Injection 【汉语拼音】 ZhusheyongToubaoqusongna 【成份】 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称：本品不含其他辅料 【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病(早、晚期)；腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下病人之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。 【规格】 按C18H18N8O7S3计算:1.0g 0.5g 0.25g 【用法用量】 标准剂量 成人及12岁以上儿童：本品的通常剂量是1～2克，每日一次(每24小时)。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4克，每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20～50毫克/千克，不超过50毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出
注射用头孢噻肟钠说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头 孢噻肟钠说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢噻肟钠说明书 注射用头孢噻肟钠用于各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢噻肟钠商品介绍 通用名：注射用头孢噻肟钠 生产厂家: 西南制药一厂 批准文号： 药品规格：2g 药品价格：Y 0元 【中文名称】头孢噻肟钠 【英文名称】Cefotax 【功效主治】各种敏感细菌引起的严重感染，包括呼吸道感 染、泌尿生殖道感染、骨盆炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎、菌
血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、 中枢神经系统感染。也可预防术后感染。 【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2- 氨基-4- 噻唑基-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。其分子式： C16H16N5NaO7S分子量：477.45 【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5mg 的头孢氨噻肟，其水溶液呈淡黄色至琥珀色，水溶液的颜色决定于其浓度。水溶液pH 值5.0-7.5 。本药为瓶装干燥粉末。本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。本药在B-内酰胺酶存在下具高度 的稳定性，且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。 微生物学需氧革兰氏阳性菌：金黄色酿脓葡萄球菌，包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株，表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。需氧革兰氏阴性菌：肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌（包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌）、淋病奈瑟氏菌（包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株）、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。厌氧菌：拟杆菌类，脆弱杆菌一些菌株，梭状芽孢杆菌类、Peptococcus 菌种、Peptostreptococcus 菌种。本药对以下微生物有抗菌活力：沙门氏菌属（含伤寒杆菌）、志贺氏杆菌属
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1：1)说明书.docx
核准日期 修改日期 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 CefoPeraZ One SodiUm and SUIbaCtam SodiUm for InjeCtiO n 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。 【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名称：CefOPeraZ One SOdiUm and SUIbaCtam SOdiUm for InjeCtion 汉语拼音：ZhUShey Ong ToUbaopait Ongna ShUbata nna 【成份】本品为复方制剂，其组分为：每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0?5g和舒巴坦钠以 舒巴坦计0.5g ；每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.75g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.75g ；每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 1.0g和舒巴坦钠以舒巴坦计1.0g。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末。 【适应症】 本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 1）上、下呼吸道感染； 2）上、下泌尿道感染； 3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 4）败血症； 5）脑膜炎； 6）皮肤和软组织感染； 7）骨骼及关节感染； 8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。 【规格】 （1）1.0g （头孢哌酮0.5g+舒巴坦0.5g） （2）1.5g （头孢哌酮0.75g+舒巴坦0.75g） （3）2.0g （头孢哌酮1.0g+舒巴坦1.0g） 【用法用量】 的每日剂量可增加到8克（1:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮和舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所有剂量应 等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量4克。 2. 肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分
帕利哌酮缓释片与阿立哌唑治疗首发精神分裂症对照研究
帕利哌酮缓释片与阿立哌唑治疗首发精神分裂症对照研究 杨国平 吴 越 顾 君 汤 莉 季 萍 【摘要】 目的 探讨帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症的疗效和安全性。方法 60例符合CCM D-3诊断标准的首发精神分裂症患者随机分为两组,分别予帕利哌酮缓释片(治疗组)和阿立哌唑(对照组)治疗,共8周,采用阳性症状和阴性症状量表(PA N SS)评定疗效,副作用量表(T ESS)评定副反应。结果 治疗8周两组疗效相当,治疗组有效率90%,对照组有效率83.3%,差异无显著性,但治疗组4周时阳性因子分即明显下降,较对照组有显著差异(t=3.99,P<0.05);治疗组8周时阴性因子分较治疗前显著下降,较对照组有显著差异(t=5.97,P<0.05)。结论 帕利哌酮缓释片和阿立哌唑对首发精神分裂症疗效相当,帕利哌酮缓释片起效快,并且对阴性症状有较好的疗效,安全性高。 【关键词】 精神病学;帕利哌酮缓释片;阿立哌唑;首发精神分裂症 Control Study on Paliperidone and Aripiprazole in the Treatment of First-episode Schizophrenia.Yang Guop ing,W u Y ue,Gu J un,et al.D ep ar tment of Senile Psy chiatr y,W ux i M ental H ealth Center,W ux i214151,P.R.China 【Abstract】 Objective T o invest igate the efficacy and safety o f paliper ido ne in the t reatment of first-episode schizophrenia.Meth-ods A total o f60cases met the CCM D-3criteria for first-episode schizophr enia were divided int o two gr oups r andomly,treated w ith paliper ido ne and ar ipipr azole respectively for8w eeks.T he Positiv e and N egativ e Sy ndrom e Scale(PA N SS)and T r eatment E-mergent Symptom Scale(T ESS)w ere used to access the therapeutic efficacy and side effects respectively.Results P aliper idone w as as effective as ar ipipr azole fo r the treatment of fir st-episo de schizophr enia(P>0.05),the effectiv e r ate w as90%in tr eatm ent gr oup and83.3%in contr ol gr oup.there was no significant difference betw een tw o g ro ups in significant impr ovement r ate.How ev-er,from4w eeks positive factor point s in the treatment g roup w as decr eased sig nificantly(t=3.99,P<0.05),and negative factor po ints in the treatment gr oup w as decreased at8w eeks,there w as a sig nificant differ ence t han control gro up(t=5.97,P<0.05). Conclusion P aliper idone is as effective as ar ipipr azole in the treatment of fir st-episo de schizophrenia.Ho wever,it has much better effect for the neg ative sy mptoms,and has hig her safety. 【Key words】 Psychiatry;P aliper idone;A ripipr azo le;F irst-episode schizophrenics 国内外已有多位学者认为帕利哌酮缓释片治疗首发精神分裂症起效快且安全性高。在临床使用中同时发现帕利哌酮缓释片能有效预防复发。本文对帕利哌酮缓释片与阿立哌唑治疗首发精神分裂症的疗效对照进行研究。精神分裂症病程迁延,致残率高,尤其是阴性症状严重影响患者的工作、学习、社交功能,传统抗精神病药物及一些新型抗精神病药对阴性症状疗效不明显,因此对阴性症状的治疗一直是精神科领域的难点。 [3]Sifneos P E.Alexith ym i a:past and present[J].Am J Psych iatry, 1996,153(7):137-142 [4]Cedro A,Kokoszka A,Popiel A,et al.Alexithymia in schizophrenia: An exploratory study[J].Psychol Rep,2001,89(1):95-98 [5]Baron-Coh en S,Wh eelw right S.T he empath y quotien t:An investi- gation of adults w ith Asperger syndrome or high functioning autism, and normal sex differences[J].J Autism Dev Disord,2004,34(2): 163-175 [6]S inger T.Th e neuronal basis and ontogeny of empathy and m i n d reading:Review of literature and implications for future research [J].Neurosci Biobehav Rev,2006,30(6):855-863 [7]S hamay-T soory S G,Shur S,Harari H,et al.Neurocognitive basis of impaired empathy in sch izophrenia[J].Neuropsychology,2007, 21(4):431-438 [8]范肖冬,汪向东,于欣,等译.ICD-10精神与行为障碍分类[M]. 北京:人民卫生出版社,1993:197-202 [9]詹志禹.年级、性别角色、人情取向与同理心的关系[M].台湾:台 湾政治大学教育研究所,1987:155-156[10]汪向东,王希林,马弘.心理卫生评定量表手册[J].中国心理卫生 杂志社,1999(增刊):267-381 [11]Varcin K J,Bai ley P E,Henry J D.Empath ic deficits in schizophre- nia:T he potential role of rapid facial mimicry[J].J Int Neuropsy-chol Soc,2010,16(4):621-629 [12]Fujiw ara H,S himizu M,Hirao K,et al.Female specific anterior cin- gulate abnorm ality and its association w ith em pathic disability in schizophrenia[J].Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry, 2008,32(7):1728-1734 [13]Rosenheck R,Leslie D,Keefe R,et al.Barriers to employment for people with schizophrenia[J].Am J Psychiatry,2006,163(3): 411-417 [14]Bora E,Gokcen S,Veznedaroglu B.Empathic abili ties in people w ith schiz ophrenia[J].Psychiatry Res,2008,160(1):23-29 [15]Kubota M,M iyata J,Hirao K,et al.Alexithymia and regional gray m atter alteration s in schizophrenia[J].Neurosci Res,2011,70(2): 206-213 (编辑:刘 洋 收稿时间:2012-08-17) ? 185 ? 中国健康心理学杂志2013年第21卷第2期 China Journal of Health Psychology 2013,Vol21,No.2