(整理)3体外诊断及血清工作站简介.
医疗器械体外诊断分类
医疗器械补充界定分类目录SFDA（2003.03.18-2008.09.27公布）2008年10月31日整理 QQ群:33370349 QQ：21722718,MSN:*****************※2003-12-07国食药监械[2003]333号，从2004年6月1日起执行调整的类别：十三、切片石蜡：用于人体组织切片。
不作为医疗器械管理。
二十一、生化试验用加样吸头：不作为医疗器械管理。
二十七、无菌接种环：用于接种标本。
不作为医疗器械管理。
二十八、厌氧指示条：用于指示环境中有无氧气存在。
不作为医疗器械管理。
二十九、磁性搅拌棒：用于试验中搅拌反应物。
不作为医疗器械管理。
三十、化学清洗液：用于清洗试验仪器。
不作为医疗器械管理。
三十一、样品杯：用于装试剂和样品。
不作为医疗器械管理。
※2004-08-31国食药监械[2004]433号，从2005年3月1日起执行：三、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）：用于测定人血清或血浆中脂类含量，作为II类医疗器械管理。
四、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒：用于诊断心肌疾病，作为II类医疗器械管理。
五、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）：用于测定人血清或心血浆中无机离子的含量，作为II类医疗器械管理。
六、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）：用于测定人血清或血浆中葡萄糖或果糖胺的含量，作为II类医疗器械管理。
七、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒：用于测定人血清或血浆中非蛋白氮类的含量，作为II类医疗器械管理。
八、淀粉酶检测试剂盒：用于测定人血清或血浆中淀粉酶的含量，作为II类医疗器械管理。
一文读懂体外诊断试剂
现现在去医院看病基本上都是医生未见，诊疗先行，血检、尿检早已屡见不鲜，而这些检查都是鉴于体外诊疗试剂。
体外诊疗试剂也以其精确性、便易性和高效性在整个医疗过程中据有愈来愈重要的地点，在现代医疗系统中不单能大大降低医生的工作量，同时也极大的提升了诊疗的正确性以及对疾病的预防性，所以，体外诊疗又有着“医生的眼镜”之美名。
今日的每天讲堂栏目就一同来学习下体外诊疗试剂IVD 是什么。
IVD 定义业内人士俗称其为IVD 也就是英文 In Vitro Diagnostic。
体外诊疗试剂和器材在外国一致称为体外诊疗医疗器材。
属于医疗器材的一部分。
在我国，体外诊疗试剂是指：可独自使用或与仪器、用具、设施或系统组合使用，在疾病的预防、诊疗、治疗监测、预后察看、健康状态评论以及遗传性疾病的展望过程中，用于对人体样本（各样体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
内涵及市场分类体外诊疗产品包含对人体样本（包含体液、细胞、组织样本等）进行采集、制备（定向办理）、检测的试剂仪器及剖析系统。
往常体外诊疗市场主要分为四大类：生化试剂、免疫诊疗、分子诊疗、即时查验（ POCT）。
据《蓝皮书》数据： 2014 年，体外诊疗细分领域占其整体市场比率前三位：占比靠近四成的免疫诊疗（38%）、占比靠近两成的生化试剂（19%）和占比为 15%的分子诊疗。
当前市场份额占比最大的是免疫诊疗。
此中生化试剂类产品主要以国产品牌为主；免疫诊疗类产品以入口为主导，国产品牌据有必定份额；分子诊疗类产品则是入口和国产品牌鱼龙混淆；而在POCT类产品方面，是以入口为主，国产尚处于起步阶段。
国内体外诊疗家产现状中国医药工业信息中心公布的《蓝皮书》显示： 2014 年我国医疗器材市场总量达到 2760 亿元，依照市场占比来看，前三位的挨次是：市场占比靠近两成的医学影像设施（ 19%）、市场占比为 16%的体外诊疗产品和市场占比为 13%的高值医用耗材及植入物。
体外诊断研究报告
体外诊断研究报告体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称 IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。
近年来，随着人们对健康的重视程度不断提高，以及医疗技术的飞速发展，体外诊断行业正经历着前所未有的变革和发展。
一、体外诊断的分类体外诊断产品种类繁多，按照检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、尿液诊断等。
生化诊断是最早发展起来的体外诊断技术之一，主要通过测定生物化学物质的含量来判断人体的生理功能和代谢状态。
常见的生化检测项目包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等。
免疫诊断则是利用抗原与抗体的特异性结合反应来检测样本中的目标物质。
免疫诊断技术包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析（CLIA）、胶体金免疫层析等。
化学发光免疫分析由于其灵敏度高、特异性强、自动化程度高等优点，已逐渐成为免疫诊断的主流技术。
分子诊断是通过检测生物大分子（如 DNA、RNA）的结构和表达水平来诊断疾病。
分子诊断技术包括聚合酶链反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等。
分子诊断在传染病诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断等领域具有重要的应用价值。
微生物诊断主要用于检测病原微生物，如细菌、病毒、真菌等。
常见的微生物诊断方法包括培养法、涂片镜检法、核酸检测法等。
血液诊断和尿液诊断则分别针对血液和尿液中的成分进行检测，以评估人体的健康状况。
二、体外诊断的市场现状近年来，全球体外诊断市场规模持续增长。
据市场研究机构的数据显示，2020 年全球体外诊断市场规模达到了约 834 亿美元，预计到2025 年将超过 1000 亿美元。
从地区分布来看，北美、欧洲和亚太地区是体外诊断市场的主要区域。
北美地区市场规模最大，技术水平最为先进；欧洲地区市场发展较为成熟；亚太地区市场增长迅速，尤其是中国、印度等新兴经济体，由于医疗需求的不断增加和医疗保障体系的逐步完善，体外诊断市场潜力巨大。
体外诊断试剂 技术部职责
体外诊断试剂技术部职责体外诊断试剂是指用于检测人体生物样本中的生理指标或病理标志物的化学试剂。
本文将重点介绍体外诊断试剂的技术部门的职责。
技术部作为体外诊断试剂生产企业的核心部门，担负着研发、生产和质量控制等重要职责。
该部门的主要职责包括以下几个方面：1. 新产品研发：技术部门负责开发新的体外诊断试剂产品，通过市场调研和需求分析，确定新产品的研发方向。
他们需要设计合适的实验方案，开展样品处理、试剂配制和关键试剂成分的优化等工作。
此外，他们还负责验证新产品的性能指标、抗干扰能力和稳定性等，并与市场部门合作完成市场推广。
2. 工艺流程优化：技术部门要根据生产实际情况，对体外诊断试剂的生产工艺进行优化。
例如，采用新的生产设备、改进试剂制备流程、规范操作规程等，以提高生产效率和产品质量。
3. 质量控制：技术部门负责建立和维护体外诊断试剂的质量控制体系。
他们需要制定标准操作规程，包括原材料采购、试剂配制、产品检验和包装等环节的质量控制规范。
此外，他们还需要进行产品的稳定性研究，以确保产品在有效期内保持稳定的性能。
4. 技术支持和培训：技术部门要为销售和客户提供技术支持和培训。
他们需要解答用户关于产品使用和操作的问题，提供技术指导和建议。
此外，他们还需要参与举办培训班，培训用户正确使用和操作体外诊断试剂。
5. 合规监管：技术部门负责确保体外诊断试剂的生产和销售符合法律法规的要求。
他们需要与市场监管部门保持良好的沟通和合作，主动了解相关政策和法规，及时调整和完善企业的生产和销售流程，以确保企业的合规经营。
综上所述，技术部门是体外诊断试剂生产企业的核心部门之一，承担着研发、生产和质量控制等重要任务。
他们需要具备深厚的专业知识和研发能力，以及扎实的实验操作和质量管理能力。
只有技术部门发挥好自己的作用，企业才能够开发出性能更好、质量更稳定的体外诊断试剂产品，为临床医学提供更准确和可靠的诊断结果。
6. 实验室管理：技术部门负责管理实验室的设备、试剂和人力资源等。
体外诊断试剂供应目录
体外诊断试剂供应目录
一、背景介绍
体外诊断试剂在医疗领域起着重要的作用，能够帮助医生快速
准确地诊断疾病，并采取相应的治疗措施。
为了满足医疗机构的需求，我们特编写该供应目录，为医疗机构提供各类体外诊断试剂的
信息。
二、供应目录内容
1. 血液常规检验试剂
该部分涵盖了针对血细胞、红细胞、白细胞、血红蛋白等方面
的常规检验试剂。
这些试剂可以被用于各类常见病和罕见病的诊断。
2. 生化检验试剂
生化检验试剂在疾病的诊断和治疗中起着重要的作用，包括血糖、肾功能、肝功能等项目。
我们提供了生化检验试剂的详细信息，以满足医疗机构的需要。
3. 免疫学试剂
针对免疫学检测的试剂，包括血清学、细胞学、自身免疫等方面。
这些试剂可以帮助医生确定患者的免疫状态，诊断和监测各种
疾病。
4. 微生物学试剂
该部分试剂用于微生物学检测，包括细菌、病毒、真菌等方面。
我们提供了各类微生物学试剂的信息，以满足医疗机构对于微生物
学检测的需求。
5. 分子生物学试剂
分子生物学试剂在基因检测、基因表达、基因突变等方面具有
重要作用。
我们提供了各类分子生物学试剂的信息，以帮助医疗机
构进行相关疾病的诊断和研究。
三、联系方式
如需了解更多有关体外诊断试剂的信息，或者订购以上提到的
试剂，请联系以下联系方式：
感谢您选择我们作为体外诊断试剂供应商，我们将为您提供高质量的服务和产品。
体外诊断 ppt课件
2014年12月29日公告：新海股份（002120）1100 万元收购深圳市锦瑞电子有限公司合计5%的股权。
深圳锦瑞主要业务为体外诊断（IVD）设备和试 剂研发、生产与销售，产品涵盖IVD领域中POCT、 生化、免疫和血液四大块，包括部分配套试剂，并具 备完整的经营业务资质，尤其是特定蛋白检测设备以 及试剂产品技术处于国内第一梯队，具备较强的市场 竞争力。
POCT
即时检验（point-of-care testing， POCT ）， 指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进 行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序， 快速得到检验结果的一类新方法。
POCT名词的组成包括point（地点、时间） care(保健)和testing（检验）
POCT特点
分子诊断试剂
分子诊断试剂主要应用于肝炎、性传播疾病、优生 优育、遗传病基因和肿瘤等检测。 基因（遗传因子）是具 有遗传效应的DNA片段。
一个人有23对（46条）染色体， 同一对染色体同一位置上的一对 基因称为等位基因，一个来自父 亲，一个来自母亲。 利用DNA进行亲子鉴定，如果 有3个以上的位点不同，则可排除 亲子关系。准确率几近100%。
供应链系统
体外诊断的特殊供应链系统 1、一般的生物制品——其成品应在2～8℃避 光贮存、运输, 不得冷冻。 2、需要冰冻保存的试剂不能反复冰冻，否则 试剂当中的因子会失去活性。 从生产试剂开始，一直到使用试剂之前的所有 过程必须要符合冷链要求——试剂全部保存和流通 过程都必须处于规定的温度环境下, 以保证商品质 量。
问题——通常不是临 床检验师来进行。不 易被检验科接受。
体外诊断市场
2011年全球体外诊断市场403亿美金，预计2018年 将达到545亿美金。雅培、罗氏、西门子、BD占据体外 诊断试剂的主要市场份额。 2015 年中国体外诊断试剂市场规模将达到208亿 元人民币。近30%来自于诊断设备，70%来自诊断试剂。 中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而 发达国家人均使用量达到25-30美元，因此中国体外诊 断市场增长空间广阔。
体外诊断试剂注册检验知识概览
尿液分析试纸条医疗器械产品技术要求性能指标外观1.1表面应平整、边缘无毛刺。1.2测试块与基片固定应牢固，不得有缺损或脱落。1.3测试块外观整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。1.2检出限 对除比重和pH外各检测项目的第一个非阴性量级应能检出。1.2.1仪测试纸
准确度试纸所有检测项目每个浓度参考溶液的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果，检测范围和检测浓度见附录D。重复性试纸对阳性样本重复测定，检测结果的一致性不低于90%。批间差试纸对阳性样本重复测定，检测结果之间相差不超过一个量级。分析特异性当VC浓度≤2.8mmol/L时，对14mmol/L～56（55）mmol/L的葡萄糖测试结果不会存在干扰；当VC浓度≤1.4mmol/L时，对≥0.25mg/dL的亚硝酸盐测试结果不会存在干扰。稳定性试纸在2℃～30℃条件下贮存有效期为2年，取到期后1个月内的产品，检测结果应符合2.1～2.4、2.6项规定。
注册人名称
产品名称
注册证编号
辽宁泰科医学科学有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
辽械注准20162400181
沈阳彦程生物制品有限公司
克氏双糖铁琼脂培养基
体外诊断产品简介概要
分子诊断试剂
主要通过“核酸和基因芯片”等技术， 从基因角度对肝炎、性病、肺感染性疾 病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等遗 传病进行检测
用途
检测方式
优点
可用普通半自动和一般生化 分析仪进行检测，对检测设 备要求较低
技术成熟，检测成本低，目 前是非蛋白类元素检测的理 想试剂（如：糖、脂类）
最高的体外诊断技术，需要专业 的基因类检测设备，检测技术难 度大
16
2.1 酶免疫分析
• 1.
均相酶免疫测定法（EIA）：
主要用于测小分子抗原。酶标抗原与待测抗原竞 争结合定量抗体
• 2.
酶联免疫吸附试验（ELISA）：
为固相、非均相酶免疫测定法，目前应用最广泛 的定性标记免疫分析技术，也可用于定量分析。1971 年 van Weeman（荷）等发明
• 3.
生物素-亲和素系统免疫检测法
• mg-μ g（10-3 -10-6
g）
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2 免疫诊断试剂
• 免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特
异性反应来进行定性或定量的诊断，无论是技 术还是市场，此类试剂在目前所有诊断试剂产 品中的发展都是最快的。 • 免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据 诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、 药物检测、血型鉴定等。
• （1）125I： γ 射线，半衰期 60 天 • （2）3H： β 射线，半衰期 12.3 年
• 测量仪器
• （1）γ 计数仪 • （2）β 液闪仪
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2 免疫诊断试剂
免疫类诊断试剂 诊断技术
酶联免疫技术
病人样本 试剂（抗 原抗体）
1、原理： 将医用酶同样本反 映，根据反应物颜 色的变化程度分析 各类指标，确定诊 断结果 2、优点： 技术成熟，成本最 低 3、缺点： 操作复杂，耗时长， 反应试剂残留存在 放射性污染 4、发展方向： 目前是国内主流技 术，但未来逐步被 化学发光替代
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体外诊断市场发展状况2011-02-21慧聪邓白氏研究何丽芳一、IVD的定义IVD（InVitroDiagnosis），中文译为体外诊断，是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，IVD设备属于临床检验分析仪器类。
二、IVD发展现状1、全球体外诊断市场根据业内公司对全球IVD市场的调查研究表明，2009年世界IVD市场规模460亿美元，其中OECD国家占80%，ROW国家为20%。
表全球IVD市场分布格局数据来源：McEvoy&Farmer公司和慧聪邓白氏整理说明：OECD：OrganizationforEconomicofCo-operationandDevelopment由30个富裕国家组成，人口占世界18%，经济份额占72%；ROW：RestoftheWorld由170个国家组成，人口占82%，经济贡献28%。
2、中国体外诊断市场（1）医疗器械行业发展乐观医疗器械行业近几年发展稳定，行业供给能力逐年提高。
由下图可以看出，从2005至2010年，行业的总产值逐年稳步提高，增幅也保持在较高的水平，业内专家预测2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元。
尽管国内医械行业总体水平是快速增长的，但远低于中国市场对医疗器械需求的增长速度。
图2005-2010年医疗器械工业总产值变化数据来源：国家统计局，慧聪邓白氏（2）医疗器械行业供给增长迅速由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械行业销售收入增长迅速。
2005-2010年医疗器械行业的销售收入增长率在16%以上，2010年1-11月，医疗器械销售收入达到998.4亿元，同比增长24.5%。
随着医疗器械销售收入的增长，该行业的销售利润总额也随之增长，2010年1-11月医药器械工业利润总额105.2亿元，同比增长18.9%，慧聪邓白氏认为该行业的发展是很乐观的。
（3）我国体外诊断产业潜力巨大我国体外诊断产业发展始于20世纪80年代，经历20多年的发展，现已具备产业规模发展条件。
截止2009年底，我国体外诊断产品用户主要包括20291家医院、社区卫生服务中心(站)27308个，乡镇卫生院39627个，526家血站，6000多家体检中心，3536家疾控中心、业内科研企业机构和正在兴起的临床检验独立实验室。
随着我国经济迅速发展，国家的惠民政策及医疗制度改革不断增强人们健康意识，人口日益富裕及老龄化对医械的需求日益迫切。
目前我国是世界上第七大IVD市场，2010年市场规模在150亿元。
中国人均每年的IVD支出不足2美元，而成熟市场每人每年支出在28美元，其差距悬殊很大。
但是总体来看我国体外诊断行业发展潜力巨大。
近年来医疗器械产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大，根据业内专家预测2006-2012年体外诊断行业的市场规模年复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。
图中国IVD市场发展情况数据来源：中国体外诊断系统专业委员会，慧聪邓白氏IVD设备遵从医疗器械标准体系，而试剂需遵守两套标准：医疗器械标准以及专门针对试剂的标准。
目前我国的IVD标准体系正逐步发展和完善，已建立了238个全国专业标准化技术委员会，二十二个医疗器械专业标准化(分)技术委员会，主要由九个国家医疗器械检测中心承担秘书处工作，负责本专业国、行标的制订以及国际标准的投票工作。
三、IVD发展趋势分析1、全球IVD市场增长稳定，态势放缓从全球市场来看，目前发达国家成熟市场的IVD已经达到一个相对稳定阶段，欧美国家未来持续增长预计在5-6%左右，其动力呈现稳步放缓态势，日本增长率仅有2%。
而ROW 国家预计未来增长率达到10%（数据来源：McEvoy&Farmer公司）。
专家预测在未来几年里，临床化学和免疫化学市场将会是其中最大的两个市场，二者的复合增长率分别为 4.5%、4.7%；基因检测市场将会是其中增长最快，其复合增长率达6.7%，产值将会超过十亿美元。
2、中国体外诊断市场将快速增长医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。
我国高技术医疗设备更是以每年14%左右的速度递增。
市场空间巨大、升级换代需求以及不断增长的医疗消费需求将拉动市场，使我国医疗器械快速增长。
慧聪邓白氏通过对体外诊断行业研究结果显示，业内主要企业近三年销售平均增长率超过20%。
业内专家分析在过去几年中国IVD保持15%左右的增长速度，未来预计IVD仍将维持15%的高增长，是世界增长最快的市场。
3、体外诊断技术两极分化，分子诊断前途光明我国针对于体外诊断技术的需求正在朝着两极化发展：一种是以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高度集成、自动化的仪器诊断技术，大大提高诊断检测的工作效率；另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化，日益受到临床医护人员的青睐。
慧聪邓白氏专家表示医院需求也呈现两极分化：高端医院要求高通量、高效率、敏感度高的检测产品，而基层医院需要快速、价格合适、安全和高效的产品。
并且通过研究证明：体外诊断行业早期临床化学诊断市场份额最大，但近年来免疫诊断已逐渐超过临床化学诊断的份额，而分子诊断作为新兴发展起来的技术，在所有诊断类型中发展最快。
随着人类基因组研究的深入大大拓展了分子诊断的研究领域，推动了检验医学在疾病诊断和评价预后方面的发展。
本文作者介绍：何丽芳，慧聪邓白氏研究医药事业部高级研究员，主要负责数据挖掘分析方法和模型研究。
北京林业大学硕士，拥有6年市场研究经验。
精熟市场研究的各个环节，精通多种统计分析技术和市场研究模型，在产业链分析（市场规模、市场细分、上下游产业等方面）、竞争企业分析和消费者分析（满意度研究、品牌认知研究、神秘客户研究等）方面所有造诣。
体外诊断各细分市场分布1数据来源1数据来源2（中国）临床化学34%免疫29%血糖14%血液7%微生物5%血库4%分子生物学3%其它4%罗氏集团罗氏集团公布强劲的2010年整体业绩。
集团的销售额达到475亿瑞士法郎，销售额按当地货币计算增长5%。
药品部占集团销售额的78%，诊断部占22%。
2010年，药品部的销售额按当地货币计算下降2%，降至371亿瑞士法郎。
诊断部的销售额增至104亿瑞士法郎，按当地货币计算增长8% ，大大领先于市场增长，其市场领先地位正不断加强。
主要的驱动因素为专业诊断设备（销售额增长11% ）和糖尿病治疗药物（销售额增长 4%）。
五十种测试和设备在主要市场推出。
cobas 8000模块检测仪系列在美国推出；新的免疫测定模块促进了血清工作区域的整合，从而提高了实验室运量。
cobas 4800 HPV测试检测高风险基因型16和18，以筛查宫颈癌，ATHENA临床试验表明该测试具有高医疗价值。
cobas® 4000 analyser seriesThe cobas® 4000 analyser series include the cobas c 311 module for clinical chemistry and the cobas e 411 module for immunoassays.The combination of the two analysers with cobas IT 3000 solution provides true operational integration for small laboratories.cobas® 6000 analyser seriesThe cobas® 6000 analyser series offer tailor-made solutions to medium to large workload laboratories. Flexible combinations of clinical chemistry (cobas c 501 module) and immunochemistry testing (cobas e 601 module) modules are available.cobas® 8000 modular analyser seriesThe cobas® 8000 modular analyser series designed for high workload laboratories can cover a range of 3 up to 15 million tests per year. Configurations can be built of 4 analytical modules for clinical chemistry and immunochemistry testing (cobas c 701 module, cobas c 702 module, cobas c 502 module, cobas e 602 module) resulting in 38 tailor made configuration choices.With a peak throughput of 8,400 tests per hour and many innovative design elements to allow unrestricted sample flow and intelligent sample routing, the cobas 8000 modular analyser series significantly improves sample turnaround time and efficiently addresses peak demands. High speed, intelligent sample dynamics and workflow improvements further enhance productivity and efficiency for high workload laboratories.cobas® 6000新一代血清工作站cobas® 6000系统概述：新一代血清工作站: 生化和免疫相结合的模块式分析平台, 且具有可扩展和根据实验室需要重新组合的功能。
检测速度：∙1000 测试/小时– cobas c 501 模块∙170 测试/小时– cobas e 601 模块样本量： 1 - 35 µl试剂通道数：∙ 3 个离子通道∙60 个试剂通道<c 501> 模块∙25 个试剂通道 <e 601> 模块特点：∙生化免疫一体化（c 501 + e 601）∙全新的设计理念—采用全新的转盘技术和轨道式进样相结合∙e-library 电子资料库管理模式cobas® 6000特点：生化免疫一体化（c 501 + e 601）：使用引导全球潮流的模块式血清工作站设计理念，为您的实验室度身定做分析平台，并可进行模块一体化扩展及重新组合。