013 量规仪器控制程序【ISO9001体系标准范本】
ISO9001质量体系纠正措施控制程序样板案例
阶段
异常情况
记录单
提出部门 分析单位
提出对策
效果追踪
进货检验 生产过程 成品检验
顾客投诉
内部质量 审核
管理评审 质量目标
超出允收标准 抽检不合格
成品检验不合格
顾客投诉时
内部质量审核 不符合时
不符要求时 未完成指标要求
品质异常处理单 品质异常处理单 品质异常处理单 客戶投诉退货处
理单
纠正措施处理单
纠正措施处理单 纠正措施处理单
各相关部门/单位
品质异常处理单/纠正措施处理 单
异常/潜在异常分析
拟订对策
NG
对策实施
追踪确认
OK
标准化
各相关部门/单位
品质异常处理单/纠正措施处理 单
责任部门 责任部门
品质异常处理单/纠正措施处理 单
品质异常处理单/纠正措施处理 单
发出部门
品质异常处理单/纠正措施处理 单
各相关部门
纠正措施控制程序
施的执行、评审预防措施的实施效果。
3.4 相关部门：负责实施预防措施。 3.5 品质部：负责对不合格和潜在不合格的纠正措施的执行情况进行跟踪和验证，评审纠正 预防措施。 4、 定义： 无 5、 工作程序 5.1 作业流程见 2/5 页. 5.2 显著性质量异常（现已发现的，可知道的质量异常状况）。 5.2.1 提出时机，提出单位与分析单位：
纠正措施控制程序
文件编号
版本：A/0 页码：5/6
理者代表批准后，将《纠正措施处理单》交一份到生产部，自存一份。 c．纠正措施实施部门按计划完成相应的纠正措施。 d．生产部负责跟踪和验证纠正措施的执行情况，结果记录在《纠正措施处理单》中。
5.6 纠正措施的评审 5.6.1 生产部负责在每项纠正措施完成时对纠正措施的实施效果进行评审，确定是否尚需 要采取更进一步的措施。 5.6.2 依据管理评审的要求，在管理评审时需要将纠正措施汇总提交管理评审，见《质量 手册》管理评审要求。 5.7 潜在不合格的识别 5.7.1 品质部定期(每月)对各种记录，包括生产日报表、检查记录、审核报告、客户投诉 等信息进行全面的分析(主要是过程的业绩及其变化趋势)。分析的方式可以是数据分析，分析 时应采用统计方法分析。 5.7.2 当存在不良的趋势时，应深入分析，发现潜在的不合格的因素。对潜在不合格是否 采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如不需要采取预防措施，则做 出结论。若需要采取预防措施，则按下述程序执行 5.7.3 品质部根据识别结果开具《纠正措施处理单》。 5.8 预防措施的制定、实施。 5.8.1 品质部组织相关部门开会，确定消除潜在不合格原因所需预防措施，形成预防措施 计划，填写在《纠正措施处理单》中。 5.8.2《纠正措施处理单》报管理者代表或总经理审批后，由生产部根据涉及的部门分发。 5.8.3 相关实施部门按《纠正措施处理单》中的预防措施计划实施。需要更改时，应重新 制定,报管理者代表审批。 5.9 预防措施的验证 品质部应委派专人跟踪和验证预防措施的实施情况，并填写在《纠正措施处理单》中。 5.10 预防措施的评审 5.10.1 品质部负责在每项预防措施实施后对预防措施的实施效果进行评审，并确定有效性 及是否进一步采取措施。
ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例
ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例产品检验是ISO9001质量体系的重要环节之一，目的是确保产品符合质量要求，并满足客户的需求。
下面是一个ISO9001质量体系产品检验控制程序的样板案例：一、目的：确保产品的质量符合质量要求，并满足客户的需求。
二、范围：本程序适用于所有需要进行产品检验的环节。
三、定义：1.产品：指组织所生产或提供的具有一定特性的物品或服务。
2.质量：指产品所具备的符合规定要求的特性。
四、程序主体：1.检验前准备：a.指定专门的检验人员，并确保其具备必要的技能和知识。
b.制定详细的检验计划，包括检验项目、方法和标准。
c.确保检验所需的设备、工具和材料的可靠性和准确性。
d.进行相关人员培训，使其了解检验的目的和方法。
2.在线检验：a.检验人员按照检验计划进行产品的在线检验。
b.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。
3.离线检验：a.针对离线产品，进行抽样检验。
b.检验人员按照检验计划进行样品的检验，保证检验过程和结果的可靠性。
c.检验人员记录检验结果和发现的问题，并及时通知相关人员。
4.检验结果处理：a.对于符合质量要求的产品，按照流程直接发放到下一环节。
b.对于不符合质量要求的产品，进行误工程分析。
c.根据误工程分析的结果，进行合理的处理，包括修复、返工、报废等。
d.再次对处理后的产品进行检验，确保其质量要求得到满足。
五、记录要求：1.检验计划和结果记录。
2.检验设备和工具的校准记录。
3.产品检验记录和问题处理记录。
4.误工程分析和处理记录。
六、流程改进：1.定期评估和审核产品检验流程的有效性和适用性。
2.根据评估和审核结果，进行必要的改进和优化。
3.不断提高检验的技术水平和质量意识。
七、培训要求：1.对检验人员进行必要的技能培训，确保其具备正确的检验方法和操作技能。
2.对相关人员进行质量意识培训，提高其对产品检验的重要性的认识。
总结：该ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例包括检验前准备、在线检验、离线检验、检验结果处理、记录要求、流程改进和培训要求等内容，旨在确保产品的质量符合要求，并满足客户的需求。
ISO9001过程控制程序(含表格)
ISO9001过程控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1、目的对产品生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围用于本公司产品形成各过程的控制。
3、职责3.1 鞋部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4、管理程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 根据设计和（或）开发的输出文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《设计和开发控制程序》、《与产品有关要求的评审程序》的有关规定。
4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划a）生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。
《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件及记录控制程序》的有关规定。
b）车间主管、组长根据《月生产计划》制定《周生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报鞋部和生产中心。
生产中心根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。
执行《生产计划管理程序》。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图(见图1)4.2.2 关键和特殊过程否** 特殊过程图1：生产流程图4.2.2.1 关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b）产品重要质量特性形成的工序；c）工艺复杂，质量容易波动，对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.2.2 特殊过程包括：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
《ISO9001质量管理体系》设备管理控制程序_1
设备管理程序1.0目的对产品实现所需的设备进行有效的控制，确保过程能力满足产品实现的需要。
2.0适用的范围适用于本公司对产品实现所需的设备设施的控制。
如工作场所、仪器、设备和支持性服务等。
3.0职责3.1生产部是本程序的归口管理部门，负责本程序的编制和修改。
3.2生产部负责对所使用的生产设备进行日常维护和保养。
3.3 生产部负责对所使用的生产设备进行维修作业。
4.0定义 无5.0工作程序5.1设施的提供5.1.1设施的需求：相关部门依据生产情况可以考虑设施的增补需求，并提出相关的策划方案或可行性报告或《申购单》提交生产部复核，管理者代表审核，然后呈总经理核准后方可进入采购阶段（具体采购过程依据《采购控制程序》进行）。
5.2设备验收、编号5.2.1由申购部门编制设备设施验收计划，并按照此计划进行设备设施的验收，并填写《设备验收单》。
5.2.2生产设备由文控统一编号，并登记于《设备设施一览表》中，测量设备由品质部统一编号，并登记于《测量设备一览表》中（具体管控参照《监视和測量设备控制程序》），对于钢网和工装夹具应由使用部门建立清单。
5.2.3设备编号规则为XX- XX- 001本公司部门代码参考《文件与资料控制程序》中的部门代码规定。
5.3设备管理与保养计划5.3.1由生产部建立《设备保养规定》或者《年度设备维护计划》，规范流水号 类别代码 公司代码设备的保养项目、频率等，经部门负责人审核后交文控按《文件与资料控制程序》登记发放。
5.4设备保养计划的实施5.4.1设备操作人员按《设备保养规定》进行设备保养。
5.4.2每次保养后记录于“设备保养记录表”上，并签名。
5.4.3各部门负责人不定期抽查保养情况。
5.5设备维修作业5.5.1当设备发生故障时，使用人员应立即通知生产主管，由生产主管通知工程机修人员进行维修。
5.5.2当机修人员不能修理好设备时，由机修人员报工程主管组织人员专题攻关解决或请外部专业人员进行维修。
量规仪器的管理控制程序.doc
1.0 目的1.1 为使本公司所有量规仪器管理有明确遵循的依据。
1.2 为实现量规仪器的统一调度与管理，最大程度地利用好现有的量规仪器资源。
1.3 对公司用于生产、检测及试验用的量规仪器按期校正，以确保测量的精确度，促使产品质量/环境/职业健康安全的测量结果符合规定要求。
2.0 适用范围2.1 公司所有生产、检测、试验、维修中用到的量规仪器，包括：2.1.1 计量、测试用仪器仪表，如各种测试仪、分析仪、万用表、电流表、电桥、炉温测试仪、温湿记录仪/表、ESD测量仪、照度仪等；2.1.2 电源（程控电源、直流电源）、信号源类仪器仪表，如稳压电源等。
2.2 用于生产、设计、检测及试验过程中，验证产品质量/环境/职业健康安全规格的测试工具均属于计量校正之列。
3.0定义无4.0 职责4.1 采购部4.1.1 负责量规仪器采购工作。
4.2 后勤部4.2.1 负责内部资源调配的管理部门，并组织相关部门进行入库验收。
4.1.2 固定资产管理员负责办理入库及建立量规仪器台账,相关附件资料交仪校员保管。
4.1.3 固定资产管理员负责量规仪器的固定资产管理编号贴附。
4.3 品质部4.3.1 品质部是负责量规仪器计量校正的归口管理部门。
4.3.2 品质部负责填写或更新《量规/仪器校正记录表》、《量规/仪器校正计划表》、《量规/仪器记录表》。
4.4 各部门4.4.1 各部门负责本部门量规仪器的申购、领用、维护、保养及维修报废申请等仪器管理工作。
4.4.2 负责本部门量规仪器的维护、保养工作。
4.4.3 负责本部门量规仪器在部门内部的调配。
4.4.4 负责本部门量规仪器明细表的制订与更新。
4.4.5 负责填写或更新本部门《机器、工具、治具、仪器外发维修申请单》、《量规/仪器免校申请单》、《采购申请单》、《设备/仪器验收报告》、《量规/仪器履历表》、《报废申请单》。
5.0流程图/内容流 程权 责使用部门采购员固定资产管理员仪校员经理/副总/总经理输出的文件/记录采购申请单仪器设备验收报告仪器校正合格证使用部门仪器维护保养点检计划维护保养/点检表量规/仪器记录表评估小组采购申请单固定资产管理员采购申请单测试课/使用部门仪校员设备/仪器设备验收报告量规/仪器履历表品质部仪器校正合格证量规/仪器校正记录表后勤部/使用部门量规/仪器履历表使用部门副总/总经理量规/仪器履历表报废申请单报废申请单测试课/使用部门品质部5.1 量规仪器采购5.1.1各部门根据其工作需要研究选定欲购仪器后，填写《采购申请单》，由仪校员确认，评估小组确认审批，批准后按《采购管理控制程序》实施。
ISO9001_检验和试验设备控制程序范本
1.检验和试验设备控制程序（XX/QP-05）1.1. 目的确保检验、测量和实验设备的精确度和准确性，能满足生产、质量检验的要求1.2. 适用范围适用于公司所有检验、测量和试验设备的管理（包括计算机软件，即软件用于监视和测量时）。
1.3. 职责1.研发部负责本公司检验、测量和试验设备的管理工作，负责检测设备的采购、检验和维修等；2.研发部负责检验和记录计算机软件用于硬件的监视和测量；并负责建立检验、测量和试验设备台帐；3.研发部负责所有软件（包括计算机软件）的检验、测量和管理；并负责建立检验、测量和试验软件台帐。
1.4. 工作程序1.4.1. 检验、测量和试验设备的申购使用单位根据需要选择适用的准确度和精确度的检验、测量和试验设备，提出购置申请，由本部门主管审核后报总工程师审批。
审批同意后由后勤保障部根据所提申请核实所选型号、规格、精度后制定购置计划，安排人员进行购置。
1.4.2. 计量、检测设备的验收1.购置入厂的计量、检测设备必须经过检定验收，检定验收合格并得到总工程师批准后，标贴合格证或准用证后方允许使用。
2.总工程师组织验收，检定不合格的计量、检测设备由后勤保障部退换。
3.使用部门在收到计量、检测设备后，按使用说明和公司作业文件使用。
1.4.3. 计量、检测设备的校验、维护、保养1.凡涉及产品出厂主要技术指标的计量设备，按法定计量周期交有资质的单位进行计量，由检定部门颁发检定证书和/或合格证。
其它仅用作指示的检测设备由公司根据国家有关规定自行检定，格后贴准用证。
使用者应熟练掌握计量、检测设备的使用方法和性能。
2.使用者应能按工艺要求、检验标准，采取正确的检测方法完成检测任务。
3.使用者在使用计量、检测设备前，首先检查其标识，避免使用超过有效期、无合格证、贴有停用证（禁用证）的设备。
4.使用者在使用计量、检测设备前要按操作要求进行自校，防止使用不合格的检验、测量和实验设备。
5.使用者应做好检测记录，保证测量数据准确可靠。
ISO-9001 质量管理体系-监视和测量控制程序
X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX监视和测量控制程序XXXXXX有限责任公司发布前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XX本标准审核人：XX本标准批准人：XX本标准于2015年2月首次发布，其中重大修改时间为：1）2016年8月导入ISO9001:2015、IATF16949:2016质量管理体系和ISO14001:2015环境管理体系要求而修订，由XXX修订；2）2017年11月，增加“4.1.3条款”内容而修订，由XXX修订；3）2017年12月，增加“5.5.3、5.5.4条款”内容而修订，由XXX修订；本次修订为第3次修订。
监视和测量控制程序1 范围1.1 本标准规定了对广东天保新材料有限责任公司可能具有重大质量影响、重大环境影响和重大职业健康安全影响的运行与活动进行例行监测和测量，以实现对质量、环境、职业健康安全影响的有效控制，从而确保满足质量、环境、职业健康安全目标和指标以及有关的质量、环境、职业健康安全的法律、法规要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
TBB202B.003 进货检验控制程序TBB202B.002 产品检验控制程序TBB207B.002 设备固定资产管理制度TBB207B.003 设备采购管理制度TBB201B.001 与顾客有关的过程控制程序TBB109.003 纠正预防措施控制程序3 管理职责3.1 基地管理部负责对公司活动范围内的环境和安全的监视和测量。
ISO9001监视和测量资源控制程序
文件制修订记录1.0目的对本公司所有监视和测量资源进行管理，以确保监视和测量结果的有效性。
2.0范围:适用于本公司所有的监视和测量资源（含内部和外部资源）。
3.0权责:品管部：负责公司内部监视和测量仪器设备的管理；外部检测机构的联络。
4.0定义:4.1量测仪器：用于检验与测量物理量类，以测量物理特性为主的量规仪器。
4.2量测标准件：用于检验量测仪器的标准件的量测工具。
4.3内校：本公司可执行校验仪器需依种类，特性建立[内校作业指导书]作为执行校验的依据，但其校验及标准件可追溯国家标准.B级：常规量测仪器/工具，定期校验。
4.4外校：本公司无法执行校验的仪器，选择委外校验机构执行校验，并可追溯国家（国际）标准.A级：标准件，定期校验。
4.5免校：量测仪器之使用不直接影响产品的质量或仅仅参考使用时即予以免校。
5.0作业内容:5.1量测仪器设备的管理：5.1.1测量仪器申请：各部门依据工作需求，在[请购单]上填写所需仪器设备名称及规格，有特殊要求时，可备注仪器品牌。
5.1.2采购购买:采购收到相关部门审核过的[请购单]后，采购员依据[请购单]内容要求进行购买对应的仪器设备。
5.1.3仓库暂收：厂商送货时，仓管员核对[请购单]和仪器设备是否相符，符合要求后暂收，并通知申请部门及时领取。
5.1.4申请部门领取：接到仓库通知后，相关部门安排人员到仓库，依[请购单]领取对应的仪器设备。
5.1.5品管部校验：相关部门将新购的仪器设备送到品管部进行校验，校验员依5.4要求安排校验，并建立[检测仪器清单]，校验完后，通知相关部门领回。
5.1.6相关部门安排人员到品管将已校验好的仪器设备领回，仪器设备校验合格时，可正常使用，仪器设备校验不合格时，部门人员将不合格仪器设备退回到仓库，仓管通知采购，将不合格仪器设备退回厂商，厂商重新提供新的仪器设备，按5.1相关要求执行。
5.2仪器设备编码原则如下:5.2.1仪器代码-部门代码-流水号5.2.2所有量规仪器均须登录于[检测仪器清单]中，为方便本公司量规仪器校验，制定《内部校准作业指导书》。
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5.5 使用部门必须做好量规、仪器的保养和存放，品管部专用量规、仪器由专人负责保管。
5.6 量具如有丢失、损坏应向品管部报告，凡损坏的量规、仪器应立即停用，维修后再校验，校正后方可继续使用。
6.0相关记录
6.1《量规仪器一览表》
6.2《量规仪器校验报告》
7.0质量记录
7.1《采购控制程序》
8.0流程图
无
5.2.3内校：品管部依据量规、仪器的校验周期，每月发出校验通知给相关部门，各使用部门将量规集中统一在规定的日期内送交品管部校验。
5.2.4校验标准必须追溯至国家认可的标准、校验员必须经培训，获取校验资格证才能执行本司的量规校验。
5.2.5外校必须由国家认可的计量检测机构进行校验。
5.2.6校验结果的标识和记录。
新制订
--
A/0
4
1.0目的
为确保本公司使用的量规、仪器的准确性，满足产品测量、试验的准确性。
2.0范围
本公司用于产品品质测量、试验的量规、仪器。
3.0权责
3.1 各使用单位：量规、仪器的申购和使用过程中的管理和保养。
3.2 品管部：量规、仪器的校验和管理。
4.0定义
无
5.0工作程序
5.1 量规、仪器的申购和登记。
5.2.6.1内校合格的量规贴合格标示。
外校仪器标准合格后，贴外校单位提供的校验标签。
5.2.6.2 内校不合格贴“校验不合格”标签，并将其返修、重校或报废处理。
5.2.7 校验结果记录在《量规仪器校验报告》上。
5.3 对于量规、仪器在有效时间内发现损坏或不准确时，必须对该时期内所测量的产品做全面的复查和记录，以确保其数据的正确性。
深圳市XX电子有限公司
量规仪器控制程序
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5.1.4合格的量规、仪器交仓库进行入库登记，再发给申请部门使用。
5.2量规、仪器的校验。
5.2.1量规、仪器的校验周期：
品管部根据本司量规、仪器的使用效率制定其周期，校验周期为：
A：检测仪器每年一次。
5.2.2校验类型：内校、外校、免校三种。
5.2.2.1外部校验：千分尺、带表以及数显卡尺等。
5.2.2.3免校：冶具等在使用前由品管进行确认。
5.1.1各使用单位依实际需要提出量规、仪器申购、按《采购控制程序》进行。
5.1.2新购量规、仪器的验收由品管部执行。检测仪器由供货商提供有效的校验证据或出厂检验合格证书，验收不合格则拒收。
5.1.3品管部对验收合格的量规、仪器进行编号，量规、仪器本身有编号的以此编号为准，并登记于量规/仪器一览表上。