零售药店GSP记录门店质量管理制度执行情况自查表
新版gsp质量管理制度执行情况检查记录
新版gsp质量管理制度执行情况检查记录一、背景为确保公司的产品和服务符合客户需求和标准规范，公司制定了《GSP质量管理制度》，并在全公司推广实施。
为了评估新版GSP质量管理制度在公司的实施情况，本次进行了一次执行情况检查。
二、检查内容和方法检查内容：检查全公司是否按照新版GSP质量管理制度要求进行落实的情况。
着重检查以下几方面的情况：1. 制度执行情况。
检查各部门是否建立并执行相应的质量管理制度文件，是否在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。
2. 过程管理情况。
检查各部门在过程控制、审核、内审等方面是否落实新版GSP 质量管理制度要求。
3. 总结改进情况。
检查各部门是否对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。
检查方法：采取考察、问卷调查、文件审查、交流沟通等多种方法，综合了解新版GSP质量管理制度的执行情况。
三、检查结果1. 制度执行情况考察后发现，公司各部门均建立了相应的质量管理制度文件，并且在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。
例如，销售部门制定了《销售合同签订程序规定》、质量管理部门制定了《质量控制程序规定》等。
但是，个别部门的制度更新不及时，应加强制度维护。
2. 过程管理情况通过文件审查和交流沟通，发现各部门在过程控制、审核、内审等方面落实新版GSP质量管理制度要求。
例如，采购部门明确了供应商的筛选、评价、审核等管理要求，并且定期进行供应商现场审核。
但是，部分员工对新版GSP质量管理制度理解不透彻，需要再培训。
同时，部分部门缺乏成熟的过程管控体系，需要加强建设。
3. 总结改进情况通过问卷调查和交流沟通，发现各部门对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。
例如，质量管理部门定期对各部门进行内审，发现问题后及时整改。
其中应注意的是，总结的质量不够高，需要加强总结质量。
四、改进措施1. 完善制度维护机制，确保制度的及时更新。
2. 增加培训力度，使员工理解新版GSP质量管理制度，并按要求实施。
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
5、包装要美观、结实，便于顾客携带。
4
拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。
6
不合格药品和和退货药品管理制度
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
4
仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。
药品经营许可证号京DA0812033。
营业执照号 108015291124。
经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。
经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。
我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。
现依据GSP所有条款进行逐一自查。
公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。
公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。
小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。
使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药店GSP自查报告范文
药店GSP自查报告范文自查日期：2022年10月1日自查对象：药店GSP（Good Storage Practice）合规性自查人员：药店负责人1. 背景介绍为确保我们药店的药品储存和销售符合相关法规和规范要求，提高药品质量和服务水平，特进行了本次GSP自查。
本报告将详细记录自查过程、发现的问题及解决方案，并提出改进建议。
2. 贮存环境2.1 温度控制自查过程中，我们仔细检查了药品储存区的温度记录。
记录显示储存温度维持在2-8摄氏度范围内，符合GSP规定。
然而，我们还发现部分温度计显示不准确，已更换为新的可靠温度计。
2.2 湿度控制自查中，我们发现药品储存区的湿度控制不满足GSP要求。
为改善此问题，我们已增加了湿度调节设备，并确保相对湿度控制在符合要求的范围内。
2.3 光照控制我们在现场检查中发现，部分药品储存区域的光照强度超过了GSP规定的限制。
我们立即在该区域安装了遮光罩，以保护药品免受光照的影响。
3. 药品货架管理3.1 有效期管理通过检查，我们发现有少数药品已经过期。
为确保药品质量和安全，我们决定强化有效期管理，定期清点库存并妥善管理药品的有效期。
3.2 分类整理为提高工作效率，我们将药品按照功能和种类进行了分类整理，以便员工快速找到需要的药品。
同时，我们还增加了标签和标识，确保药品的辨识度和归类正确。
4. 药品销售管理4.1 许可证持有我们核实了所有药品销售员的执业药师资格证，确保销售人员符合要求并具备专业知识。
4.2 客户咨询和服务自查中，我们注意到某些销售人员在咨询和服务过程中缺乏礼貌和专业性。
为提高服务质量，我们将组织培训，提升销售人员的专业知识和服务态度。
5. 安全管理5.1 储存安全我们对储存区域进行了安全风险评估，确保储存环境安全。
同时，我们还增加了监控摄像头以及防火系统，以应对潜在的安全威胁。
5.2 废弃物管理我们建立了废弃物管理制度，并明确了处理废弃物的流程。
目前，我们已与专业回收机构合作，确保正确处理和处置废弃药品和包装物。
药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）
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药品验收质量管理制度
1、控制药品质量，明确质量责任。
2、依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。
3、质量验收人员，负责到货药品的质量验收工作。
4、在质管员指导下，指定的验收人员根据调拨单和随货同行清单与实物逐一进行核对，并对包装进行外观检查。
5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。
3、各种票据按日期、分类装订保存至规定期限
4
药品不良反
应报告的管
理制度
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品不良反应信息
3、发现不良反应及时上报
4、记录齐全、准确、规范
4
质量事故报告制度
5、明确质量事故的范围，报告程序。
6、发生质量事故应第一时间报告质量管理部
4
卫生和人员健康状况管理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁
4、类别标签放置准确，字迹清晰
5、阳光直射柜台有遮光设施
6、认真作好养护检查，确保药品质量完好
7、记录及时、真实、完整，按规定妥善保管
4
药品养护检查管理制度
1、负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量
2、按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中
3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，
4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录
2、做到购销平衡，保证供应，避免脱销，防止品种重复积压以致过期失效造成损失。
3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
4、购进药品应有合法票据
4
首营企业和首营品种审核制度
1、确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。
2、对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核
3、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核
1、有退货发生时做好退货记录
2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录
3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。
4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4
采购药品原始凭证管理制度
1、各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总
2、验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字
5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。
8
药品销售质量管理制度
1、依法经营
2、店堂显着位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业人员的执业证明等
3、店内提供用药咨询服务
4、经营品种齐全，价格合理
5、营业员销售药品准确无误，质量合格
4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、监督电话。
4
效期药品管理制度
1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表
2、准过期药品下架停售
3、已过期药品的处理按规定执行，手续齐全，记录完整
4
处方药销售管理制度
1、按国家有关规定严格控制处方药销售
2、处方药与非处方药分开陈列
3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用
4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范
5、重要设备、设施要设专人负责
6、重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案
7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4人员应熟练掌握调配处方的操作规程
2、严格按操作规程调配处方
门店质量管理制度执行情况自查表
被考核门店：
考核部门
考核日期
考核人员
制度名称
检查考核内容及评分标准
满分
得分
存在问题与改进措施
跟踪结果
负责人
有关业务和管理岗位的质量责任制度
1、明确各岗位职责
2、各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行
4
药品购进质量管理制度
1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。
8
中药饮片装斗管理制度
1、装斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规范，保存备查
2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、清理药斗卫生和饮片卫生
4、要经常检查、养护，发现质量问题及时处理。
4
调配处方的管理制度
1、确保用药的安全性、有效性
2、审核处方时应严格按有关规定进行
3、正确执行药品价格，做到核价准确
4、调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚，有质量问题不许调配。
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
4
仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
6、做好销售记录，做到票、帐、货相符。
4
门店内POP管理制度
1、门店不允许擅自在店内发布宣传广告
1、店内广告要符合国家有关规定
2、广告的摆放要美观、安全、清洁
4
总分
100
6、每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符
7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8、广告宣传应取得有关部门批文
9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年
4
服务质量管理制度
1、规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、统一着装，礼仪化规范化服务
3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
5、包装要美观、结实，便于顾客携带。
4
拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。
6
不合格药品和和退货药品管理制度
7、调配药品应准确无误
4
中药饮片
购、存、销
管理制度
1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠的中药饮片。
2、购进中药材、中药饮片应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
3、中药材、中药饮片到货检查验收必须按照药品验收程序
4、对在库储存的中药材和中药饮片，实行色标管理
5、认真审核销售客户的资质，确保将中药材和中药饮片销售给具有合法资质的销售客户
3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等