医疗耗材使用管理制度
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医院耗材管理制度4篇
医院耗材管理制度4篇在社会一步步向前发展的今日，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调整人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律（包含宪法和各种实在法规）、戒律、规章（包含政府订立的条例）等的总和它由社会认可的非正式管束、国家规定的正式管束和实施机制三个部分构成。
拟定制度的注意事项有很多，你确定会写吗？下面是为伙伴们带来的医院耗材管理制度最新4篇，希望可以起到抛砖引玉的作用。
耗材管理制度篇一为保证医疗安全，进一步防备和掌控医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量掌控，实行按需领用。
在药械科料子仓库的领用量最多不超出15日的使用量，在供应室的领用量最多不超出7日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。
对全部医用料子显现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，躲避医用料子的积压、挥霍、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有仿佛库存的物资，申购科室应负责使用或帮忙处理。
4、医院供应的料子、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
7、全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必需事先交付药剂科料子仓库，药剂科布置人送交科室指定专人签字接收，做好认真使用记录、存档、造册，以便实现随时可追溯的目的。
医用使用耗材管理规章制度
医用使用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医疗机构医用耗材的采购、使用和管理，提高医用耗材的利用效率、减少浪费，保障医疗服务质量和安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有医疗机构的医用耗材的采购、使用和管理工作。
第三条医疗机构应当建立健全医用耗材管理制度，明确责任分工，加强内部管理，确保医用耗材的安全、有效使用。
第四条医用耗材管理工作要遵循合规便民的原则，充分发挥医用耗材的作用，为患者提供优质、安全的医疗服务。
第五条医疗机构应当加强对工作人员的培训和教育，提高其对医用耗材管理工作的重视和自觉性，促进医用耗材管理工作的规范化。
第二章医用耗材的采购管理第六条医疗机构应当建立健全医用耗材的采购管理制度，明确采购程序和流程，建立健全采购台账。
第七条医用耗材的采购应当按照采购的原则和规定进行，积极开展招标、比价，降低采购成本。
第八条医用耗材的采购应当根据不同科室、不同用途进行分类统一采购，确保采购的品质、数量符合医疗需求。
第九条医疗机构应当建立健全医用耗材的验收制度，验收过程中应当仔细检查商品是否完整，数量是否准确，质量是否合格。
第十条采购部门在验收过程中如遇到疑似质量问题的医用耗材，应当及时通知相关部门，进行进一步的检验和处理。
第十一条采购部门应当定期对医用耗材进行库存清点，确保库存数据和实际库存一致。
第十二条采购部门应当建立医用耗材采购档案，保存采购相关的合同、发票、验收报告等文件，并做好保管工作。
第三章医用耗材的使用管理第十三条医疗机构应当建立医用耗材的使用管理制度，明确使用程序和流程，规范使用行为。
第十四条医用耗材的领用和使用应当按照医疗需要进行，不得擅自领用和使用医用耗材。
第十五条医用耗材的使用人员应当按照规定使用医用耗材，不得私自挪用、浪费医用耗材。
第十六条医用耗材的使用人员应当认真维护和保养医用耗材，做好使用记录，确保医用耗材的安全性和有效性。
第十七条医用耗材的使用人员应当在使用过程中发现异常情况及时报告，做好医用耗材的返修、退货等处理工作。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医院耗材管理制度
医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪？下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度，希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度：一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院器械科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的，参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
医用耗材管理制度及实施细则
医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的：为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条医用耗材管理原则：（一）合法合规原则：医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。
（二）质量安全原则：医用耗材应符合国家医疗器械质量标准，保证医用耗材的使用安全。
（三）合理使用原则：医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展，合理选择，科学使用。
（四）效益最大化原则：医用耗材的管理应实现资源配置优化，提高医疗服务效益。
第三条医用耗材管理组织架构：（一）医疗机构应设立医用耗材管理组织，负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。
（二）医疗机构应设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的具体使用和维护工作。
（三）医疗机构应设立医用耗材质量管理小组，负责医用耗材质量监督和评价工作。
第四条医用耗材采购管理：（一）医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，选择具有资质的供应商。
（二）医用耗材采购应进行招标或比选，采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
（三）医用耗材采购应建立采购记录，记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。
第五条医用耗材储存管理：（一）医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存，保证医用耗材的安全、有效。
（二）医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则，确保医用耗材的新鲜度。
（三）医用耗材储存应建立库存记录，记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。
第六条医用耗材使用管理：（一）医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准，确保医用耗材的安全、有效。
（二）医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作，保证医用耗材的正确使用。
（三）医用耗材使用过程中，应做好患者知情同意工作，确保患者的权益。
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为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请
（1）通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请
使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请
急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程
（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
（5）急症手术（单次病例）使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。
三、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。
如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
四、二级库房工作流程
1、手术室二级库工作流程
（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。
（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）手术医生在手术前2-3天向手术室（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。
（进货数=预估数+安全库存量）
（5）耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
（6）手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（10）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2、介入科二级库工作流程
（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。
（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。
（3）手术医生在手术前2-3天向介入科（二级库）提出高值耗材准备的申请。
（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并备货。
（进货数=预估数+安全库存量）
（5）耗材送货到介入科（二级库），介入科负责验收、签字、保管、发放。
（6）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
（7）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。
（8）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
（9）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
五、其他科室工作流程
1、手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2、器材设备管理处负责备货。
3、耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4、使用科室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。
5、使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6、使用科室详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
六、出入库流程
1、器材设备管理处根据使用科室反馈《济南市中心医院高值耗材
使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2、供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《济南市中心医院高值
耗材使用信息登记表》，要求票面和《济南市中心医院高值耗材使用信
息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3、核对签字后的发票和《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4、《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
七、再评价管理
1、临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。
对产品质
量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后
方可再使用；对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2、器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。
临床使用科室、
二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务
等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3、济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4、对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商；提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商；提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商；提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商；向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。