口服液制剂车间设计示例
年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方：（1000ml）金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法：醇水法：取以上3种生药用95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值：为按照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%（配液→灌封）：损失率5%（醇提→收膏）：损失率1%（切药、筛选）：则金银花实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则金银花实际年需求量：2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量：5000×（1+1%）=5050Kg5050×（1+5%）=5303Kg5303×（1+1%）=5356Kg则连翘实际年需求量：5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500×（1+1%）=2525Kg2525×（1+5%）=2651Kg2651×（1+1%）=2678Kg则黄岑实际年需求量：2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%（过滤）：蔗糖实际日需求量=1700×（1+1%）=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ，提取罐填充系数：0.75日用药材体积=（12429-1717）÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷（3×0.75）=4料液比取1:6则日需求95%酒精=（12429－1717）×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×（1+1%）=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制药企业中重要的生产车间之一，负责口服液的生产和包装。
为了保证生产的高效性和安全性，合理的平面布局是至关重要的。
本文将详细介绍口服液车间的平面布局图，包括车间的主要区域、设备布置、人员流动等。
二、车间主要区域1. 原辅料存储区：用于存放原辅料，包括药品原料、溶剂、添加剂等。
该区域应设有适当的储存设备，如货架、储罐等，以确保原辅料的安全和易于管理。
2. 制剂区：用于制备口服液的工艺过程。
该区域应包括药品配料区、混合区、反应区等。
设备布置应考虑工艺流程的合理性和操作人员的便利性，以提高生产效率和质量。
3. 包装区：用于口服液的包装和装箱。
该区域应设有适当的包装设备，如灌装机、贴标机等。
同时，应设有足够的空间用于包装材料的存放和包装成品的暂存。
4. 检验区：用于对口服液进行质量检验。
该区域应设有适当的检验设备，如色谱仪、紫外分光光度计等。
同时，应设有合适的实验台和试剂储存柜，以确保检验工作的准确性和安全性。
5. 洁净区：用于对生产环境进行洁净处理。
该区域应设有空气净化设备、洁净室等，以确保生产环境的洁净度符合相关标准。
6. 办公区：用于管理和协调口服液车间的工作。
该区域应设有办公桌椅、文件柜、电脑等办公设备，以提供一个舒适的工作环境。
三、设备布置1. 原辅料存储区的设备布置应考虑原辅料的分类和储存容量。
不同类别的原辅料应分开存放，避免交叉污染。
同时，应合理安排储存设备的位置，方便操作人员取用。
2. 制剂区的设备布置应按照工艺流程进行规划。
不同工艺环节的设备应合理罗列，以减少物料和人员的挪移距离。
同时，应注意设备之间的安全间距，方便维护和清洁。
3. 包装区的设备布置应考虑包装工艺的要求。
包装设备应与包装材料的供应和成品的暂存区域相连，以减少物料的搬运和交叉污染的可能性。
4. 检验区的设备布置应按照检验工艺进行规划。
检验设备应与样品的取样和处理区域相连，方便操作人员进行检验工作。
年产8000万10ml口服液生产设计
年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型，具有易于服用、快速吸收等特点。
随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，口服液的需求量也在不断增加。
因此，如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。
本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。
二、生产工艺流程1. 原料准备：包括主要原料（药品成分）、辅料（稳定剂、溶剂等）和水。
原料应当符合相关药典标准，并经过严格检验合格后方可使用。
2. 配料混合：按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合，并加入适量的水进行溶解。
3. 过滤除杂：将混合好的液体通过过滤器过滤除杂，以保证产品清澈透明。
4. 灭菌处理：对已经过滤好的液体进行灭菌处理，以确保产品无菌。
5. 灌装封闭：将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中，并进行封闭处理，以确保产品密封性。
6. 包装成品：将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，以便于存储和运输。
三、设备选型1. 原料准备设备：主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。
2. 配料混合设备：主要包括搅拌桶、混合器等。
3. 过滤除杂设备：主要包括过滤器、管道系统等。
4. 灭菌处理设备：主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。
5. 灌装封闭设备：主要包括自动灌装机、自动封口机等。
6. 包装成品设备：主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。
四、厂房布局1. 原料库区域：用于存放各种原料和辅助物质，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保人员和物品的安全。
2. 生产车间区域：用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程，应当具有良好的通风和洁净度，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
3. 包装成品区域：用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理，应当具有良好的通风和防潮措施，并设置相应的安全防护措施，以确保产品质量和人员安全。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图引言概述：在制药行业中，口服液是一种常见的药剂形式。
为了确保生产过程的高效性和安全性，合理的车间平面布局图是至关重要的。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。
一、车间功能分区1.1 原料储存区在口服液车间的平面布局中，原料储存区是一个重要的功能分区。
该区域应设有适当的储存设备，如储罐、容器和货架，以确保原料的安全存放。
此外，还应根据原料的特性，合理划分不同的储存区域，以防止交叉污染。
1.2 生产区生产区是口服液车间的核心区域，用于制造和包装口服液产品。
在设计生产区时，应考虑到工艺流程的顺序和效率。
通常，生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。
每个区域应有清晰的界限，以避免交叉污染和混乱。
1.3 检验区口服液的质量控制是非常重要的。
因此，在车间平面布局中，应设立专门的检验区域。
该区域应配备必要的实验设备和检验仪器，以进行原料和成品的质量检测。
此外，检验区应与生产区相对独立，以避免样品污染和误差。
二、设备摆放和通道设计2.1 设备摆放在车间平面布局中，设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。
应根据工艺流程和设备的使用频率，将设备合理地摆放在车间中。
同时，要确保设备之间的距离足够，以便于操作和维护。
2.2 通道设计为了确保工作人员的安全和流动性，车间平面布局中应合理设计通道。
通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过，并且要避免阻碍物的堆积。
此外，通道的位置应与设备的摆放相匹配，以便于操作人员的操作和监控。
2.3 安全设施在车间平面布局中，安全设施是不可或缺的一部分。
应根据法律法规和行业标准，配置必要的安全设施，如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。
此外，还应定期检查和维护这些设施，确保其正常工作。
三、空气净化和通风系统3.1 空气净化系统在制药车间中，空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。
因此，在口服液车间平面布局中，应配置适当的空气净化系统。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图引言概述：口服液车间平面布局图是指在制药工厂中用于生产口服液产品的车间的平面布局图。
这个布局图对于确保生产过程的高效性和安全性非常重要。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计原则和五个主要部份的布局要点。
一、原料准备区的布局要点：1.1 原料存放区：将原料按照不同的类别进行分类存放，确保易燃、易爆等危（wei）险品与其他物料分开存放。
1.2 原料称量区：设置合适的称量设备，并确保称量区域的通风良好，防止粉尘积聚。
1.3 原料配制区：根据生产工艺流程，将不同的原料按照一定的配方进行混合，确保配制过程的准确性和卫生要求。
二、制剂混合区的布局要点：2.1 混合设备布置：根据生产工艺的需要，合理布置制剂混合设备，确保不同的制剂能够分开进行混合，避免交叉污染。
2.2 清洗区域设置：在制剂混合区域附近设置清洗区域，以便对混合设备进行及时、彻底的清洗，避免不同制剂之间的污染。
2.3 混合区域通风：制剂混合区域应具备良好的通风系统，确保操作人员的健康和制剂的质量。
三、灌装区的布局要点：3.1 灌装设备布置：根据不同的灌装方式，合理布置灌装设备，确保不同口服液产品的灌装过程分开进行，避免交叉污染。
3.2 灌装区域通风：灌装区域应具备良好的通风系统，确保操作人员的健康和产品的质量。
3.3 灌装流程优化：优化灌装流程，确保灌装过程的高效性和准确性，减少产品的浪费和损失。
四、包装区的布局要点：4.1 包装设备布置：根据不同的包装方式，合理布置包装设备，确保不同口服液产品的包装过程分开进行，避免交叉污染。
4.2 包装区域通风：包装区域应具备良好的通风系统，确保操作人员的健康和产品的质量。
4.3 包装流程优化：优化包装流程，确保包装过程的高效性和准确性，减少产品的浪费和损失。
五、成品存储区的布局要点：5.1 成品分类存储：将不同口服液产品按照规格、批号等进行分类存储，便于管理和取用。
5.2 温湿度控制：成品存储区应具备适宜的温湿度控制设备，确保产品的质量和稳定性。
年产8000万10ml口服液生产设计
年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。
口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。
因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。
二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。
以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。
2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。
3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。
4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。
二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。
以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。
2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。
3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。
4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。
5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。
6.成品检验：对已包装好的口服液进行质量检验，确保符合相关标准要求。
7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。
二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。
产能的计算涉及到以下几个方面：1.生产周期：在一定时间内，完成一个完整的生产循环所需的时间。
2.单位时间产量：每个生产周期内可生产的口服液数量。
3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。
二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。
以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。
口服液车间平面布局图
口服液车间平面布局图口服液车间平面布局图是指口服液生产车间的平面布局设计图纸，用于指导口服液生产车间的建设和装修。
下面是口服液车间平面布局图的详细内容：一、总体布局设计1. 口服液车间总体布局应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。
2. 口服液车间应与其他生产区域、洁净区域和辅助区域合理连接，便于物料流动和人员流动。
3. 口服液车间应设有独立的进出口，便于物料的进出和废料的处理。
二、主要功能区域布局1. 原辅料存放区：用于存放口服液生产所需的原辅料，包括药品原料、溶剂、辅料等。
应设有合适的货架和储存设备，确保原辅料的安全和易取用。
2. 粉剂混合区：用于口服液粉剂的混合和搅拌。
应设有粉剂混合设备和搅拌设备，以及相应的操作台和清洁设备。
3. 溶剂调配区：用于溶剂的调配和配制。
应设有溶剂调配设备和配制设备，以及相应的操作台和清洁设备。
4. 灌装区：用于口服液的灌装和包装。
应设有灌装设备、包装设备和相应的操作台和清洁设备。
5. 洁净区：用于口服液的洁净操作和包装。
应设有洁净工作台、洁净设备和相应的清洁设备。
6. 检验区：用于对口服液产品进行质量检验。
应设有检验设备、操作台和相应的清洁设备。
7. 废料处理区：用于处理口服液生产过程中产生的废料和废水。
应设有废料处理设备和废水处理设备，以及相应的操作台和清洁设备。
三、设备布局和设备选择1. 设备布局应合理，确保物料流动的顺畅和操作的便利。
设备之间应有足够的空间，以便维修和清洁。
2. 设备选择应符合GMP要求，确保生产过程的卫生安全和生产效率。
应选择品质可靠、操作简便、易于清洁和维修的设备。
3. 设备应具备相应的自动化和信息化功能，以提高生产效率和产品质量。
应考虑设备的可扩展性，以适应未来的生产需求。
四、通风和洁净要求1. 口服液车间应具备良好的通风系统，确保室内空气的新鲜和流通。
应考虑到有害气体的排放和粉尘的控制。
2. 口服液车间应符合洁净要求，确保生产过程的卫生安全和产品质量。
例子制药工程毕业设计.
设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
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精品课件
四、根据产量选择生产线和设备
• 1、洗灌封生产线 • 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液
生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班 产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线，可满足生产需要。
制剂车间设计示例 以10mL玻璃瓶口服液为例 制药131李晓雨 精品课件
• 一、设计任务 • 二、生产工艺选择和工艺流程设计 • 三、物料衡算和能量衡算 • 四、设备选型 • 五、车间平面布置
精品课件
一、设计任务
• 10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.
精品课件
合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上 可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作 溶剂，供内服用。
精品课件
合剂生产的一般流程
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二、生产工艺选择
• 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， • 再加入合格原辅料、中药提取液、 • 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 • 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， • 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 • 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库
待检。
常用设备
要求： 1、不锈钢制成 2、有夹层（加热 或冷却） 3、有搅拌器
配液罐
精品课件
配液罐
精品课件
送瓶
灌药
送盖
封口
口服溶液剂灌装轧盖机
精品课件口服ຫໍສະໝຸດ 生产联动线洗瓶机贴标签机
灭菌干燥设备 灌装轧盖机
精品课件
一般生产区
C或D级洁净区
口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、
精品课件
• 2、配料罐 • 班配料量为1.8x6x104x10x10-
3x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2 批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L • 故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配 料需要浓配稀配，选用配料罐两台。
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车间平面布置
一层
书后附图13-2
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灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机精组品课成件 理想的生产线。
车间走廊
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口服液流水线
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五、在综合制剂车间中的平面布置
• 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层，
• 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。
精品课件
• 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。
• 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。
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三、物料衡算和能量衡算
• 1、基础数据 • 年工作日：250天 • 生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生