过滤器完整性测试仪
完整性测试仪使用标准操作规程

完整性测试仪使用标准操作规程装好过滤器外壳,测试仪出气口与滤器外壳顶端相连,关闭底座上的进口和出口阀门。
5、2自检测试5、2、1打开电源,在仪器待机状态下,按“自检”按钮,进入到“系统自检”界面;5、2、2在“压力”(自检测试压力)项,输入压力值:4000mbar,按“确认”按钮;5、2、3在“时间”(自检测试时间)项,输入自检时保压时间:2min,按“确认”按钮;5、2、4系统进入自检运行状态;5、2、5当系统自检结束,若显示“通过”,即可进行起泡点测试。
5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上,关闭底座上的进口和出口阀门,然后装好过滤器外壳;5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水,水面没过滤芯顶部即可;5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中;5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。
5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择模式”界面;5、4、2输入“1”后,按“确认”按钮;5、4、3在“基本泡点”(基本泡点测试设置)页面,输入小于6位数的测试序号(组成:年份+月份+滤器编号+流水号,如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试,序号即为),按“确认”按钮;5、4、4当光标在“滤材”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤材”页面,通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮;5、4、5当光标在“浸润液”行时,按“确认”按钮,进入到“选择浸润液”页面,通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮;5、4、6当光标在“压力”行时,输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮;5、4、7当光标在“规格”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤器”页面,通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮;5、4、8当光标在“泡点”行时,输入滤芯供应商提供的最小泡点值,按“确认”按钮;5、4、9当光标在“孔径” 行时,按“确认按钮,进入“滤膜孔径” 的页面,输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点,同时打开滤器排水阀门,观察泡点。
完整性测试仪失败原因调查-滤芯完整性测试

滤芯完整性失败分析/故障解决如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试,它可能受到损坏,但是也有其他的失败原因,包括错误装配(不完全密封)和不完全润湿(参见7.7.1)。
应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。
为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果,可采取以下措施;·确认选择适当的完整性测试方法·使用了正确的测试参数·使用了正确的润湿液和润湿方法·测试系统没有泄露·过滤器装置温度稳定,在测试过程中符合标准(例如隔热效应*。
见下面的备注)·对设备进行了合理的校准·合理装配了测试结构且运转正常·安装了正确的过滤器为了证实纠正措施有效,可采取以下再测试措施:·按照规范重新润湿过滤器,重新测试(参见图的第一步)如果过滤器完整性测试再次失败,可采取如下措施:·通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件(参见图中的第二步)如果过滤器完整性测试再次失败,采取如下措施:·在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试,来评估过滤器的可润湿性变化(参见的第三步)·如果使用参比溶液仍然失败,则过滤器没有通过测试。
若在进行失败分析过程中(下图中)的任一点上过滤器通过了完整性测试,则认为该过滤器是完整的且能够产生无菌液。
在图中提供了一个判断树,它可用于对完整性测试失败进行评估。
*注意:隔热效应是当测试气体进入滤壳时的快速扩散,这可引起制冷效应,使得气体在滤壳中压缩。
这种效应能够导致假阳性的完整性测试失败,因为在测试时间之外,随着时间的增加,扩散/顺流将持续降低。
为了克服这一点,需对这些系统延长稳定和测试时间。
v1.0 可编辑可修改7.5.1润湿不充分的失败分析一般来说,过滤器完整性测试失败是由于对过滤器的润湿不充分。
不完全润湿可能是由于没有对所有气孔进行充分冲洗加以润湿、吸收了疏水性污染物,或是由于存在能够改变滤膜的表面润湿特点的其他配方成分。
过滤器完整性测试仪校准规范 编制说明

中华人民共和国国家计量技术规范JJF××—××××过滤器完整性测试仪校准规范Calibration Specification for Filter Integrity Test(编制说明)归口单位:全国压力计量技术委员会主要起草单位:广东省计量科学研究院参加起草单位:北京钮因上晟科技开发有限公司广西壮族自治区计量检测研究院新疆维吾尔自治区计量测试研究院一任务来源近几年,随着经济技术的发展,越来越多的厂家需要使用过滤器完整性测试仪(以下简称完整性测试仪)对其产品进行过滤性能,但至今国家对此类仪器没有相关的校准规范和方法2016年8月,由广东省计量科学研究院为主要起草单位申请起草该校准规范。
2017年5月,全国压力计量技术委员会同意立项上报,国家质量监督检验检疫总局通过审定并批准立项,以“国质检量函[2017]25号”文正式下达制订任务。
二制订规范的必要性1、过滤器完整性测试仪,亦称完整性测试仪、滤芯完整性测试仪,是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性测试的专用仪器。
该设备能在保证了滤芯的完整性的前提下,通过一系列测试技术判断除菌滤膜及过滤系统的过滤性能。
其主要的测试方法有:泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。
泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器,与孔径的相关性较好;而保压测试、扩散流测试和水侵入测试主要针对大过滤面积的过滤器,对该类过滤器测试的准确性更好,不仅与孔径相关,而且跟滤膜的开孔率也相关。
扩散流测试和水侵入测试均是流量测试,主要针对不同的滤芯而采用的不同测试方法。
2、直至目前,完整性测试仪还没有相关的国家标准,也未有相应的国家检定/校准依据,给使用单位溯源带来了困难。
使用单位在使用完整性测试仪的过程中迫切需要确认检测设备的计量性能,而计量部门在对其实施校准时,也迫切需要相应的法律法规依据,所以制定《过滤器完整性测试仪》校准规范可以为此类仪器的校准工作提供确实可行的技术依据;为统一全国压力量值提供准确可靠的技术保障。
完整性测试仪操作说明

FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪FILTER INTEGRITY INSTRUMENTOPERATION MANUAL上海先维过滤设备厂SHANGHAI SURWAY FILTER COMPANY目录1 测试原理 (1)1.1 气泡点法 (1)1.2 保压法(压力衰减) (1)1.3 扩散流 (2)1.4 水侵入保压法 (2)2 仪器面板介绍 (3)2.1 面板 (3)2.2 背板介绍 (4)3 测试准备 (4)3.1 操作步骤 (4)3.2 准备工作 (4)3.3 浸润滤材 (5)3.4 气路连接 (6)4 仪器操作 (7)4.1 菜单功能介绍 (7)4.2 开机 (8)4.3 日期和时间校准 (8)4.4 输入及读取参数 (8)4.5 修改参数 (10)4.6 自动气泡点测试 (12)4.7 自动保压/扩散流测试 (14)4.8 手动测试 (15)4.9 气密性自检 (17)4.10 气流调节 (18)4.11 读取测试结果及测试参数 (18)5 常见问题及解决方法 (20)6 性能参数 (22)7 维护保养 (22)8 随机附件 (23)9 可选附件 (23)使用本仪时应该保证可靠接地!FILGUARD-311 型全自动过滤器完整性测试仪·1·FILGUARD-311 型过滤器完整性测试仪适用于对过滤器进行完整性检测,判断选用的滤材过滤精度是否符合要求、滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。
FILGUARD-311 型是由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点、压力衰减值和扩散流(输入上游体积时),也可间接检测水浸入值。
仪器结合先进的测试电路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。
FILGUARD-311 型测试仪采用5.7″带背光数字液晶显示屏;中文菜单及提示,实时显示测试数据和曲线,并可打印测试结果及测试曲线,以便监控测试全过程,帮助分析滤膜及过滤系统的性能;机内大容量存贮空间,可存贮50 组测试结果及50 组测试参数。
过滤器完整性检测仪的检测原理分析 检测仪工作原理

过滤器完整性检测仪的检测原理分析检测仪工作原理过滤器的完整性检测紧要有:起泡点法测试原理:当滤膜和滤芯用确定的溶液完全浸润,然后通过气源在一侧加压(我们仪器里面有进气掌控系统,可以稳定压力,调整进气),随着压力的加添,气体从滤膜的一侧放出,表现膜一侧显现大小、数量不等的气泡,通过仪器判定出对应的压力值就是泡点。
扩散流法测试原理:扩散流测试是指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有显现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。
为什么扩散流的方法更好:起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能精准的定量。
而测量扩散流值是一个定量值,不但能精准的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,这也就是为什么国外厂家都用扩散流法测试完整性的原因。
水侵入法测试原理:水侵入法专用于疏水性滤芯的测试,疏水性膜抗拒水,孔径越小,把水挤入疏水膜中需要的压力越大。
所以在确定的压力下,测量挤入滤膜中的水流量来判定滤芯的孔径。
在选择有毒有害气体检测仪时存在的问题我们在选用各类检测仪时存在的问题还比较多,实在体现在如下几点:(1)对可燃气体的检测重于对有毒气体的检测。
(2)对可能引起急性中毒气体的检测重于对可能引起慢性中毒的气体的检测。
由于浩繁可燃气体泄漏所引起的爆炸事故的血的教训,使人们对于可燃气体检测特别重视,可以讲,任何一个石化、化工厂,绝大多数的不安全气体检测仪都是LEL检测仪。
但仅配备LEL检测仪对于真正保护工人的安全和健康还是远远不够的。
不可否认的是,大多数的挥发性不安全气体都是可燃气体,但是,催化燃烧式的可燃气体检测仪(LEL)并不是对全部的可燃气体检测都是较佳选择。
它是专门为检测甲烷设计的,而对其它物质的检测性能比较差。
所以,它们可以检测出的除甲烷以外的可燃气体的下限浓度要远远高于它们的允许浓度。
全自动过滤器完整性测试仪操作SOP

全自动过滤器完整性测试仪操作SOP1.目的:建立一个全自动过滤器完整性测试仪操作SOP,指导使用规范使用该设备进行完整性测试。
2.范围:适用于使用上海先维过滤设备厂生产的FILGUARD-212A型全自动过滤器完整性测试仪进行。
3.职责:滤膜(或滤芯)完整性测试人员岗位员工对本规程的实施负责4.程序:4.1 准备工作4.1.1将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。
4.1.2准备好220V,50HZ的交流电源。
4.1.3备好干燥清洁的压缩空气或氮气作为气源。
4.1.4若用易燃液体作为浸润液时,要保持测试场地的通风。
4.2 浸润滤材:可采用冲洗浸润或浸泡浸润。
4.2.1 冲洗浸润4.2.1.1准备好洁净的浸润液,亲水性滤材(如聚醚砏膜,尼龙膜,混合纤维素膜等)可用纯水,疏水性滤材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇类(乙醇、丙醇等)。
经过完整性数据的对照测试,取得工艺溶液的完整性数据后,也可用工艺溶液进行湿润。
4.2.1.2将滤膜或滤芯装入外壳(装膜片时必须用镊子或带橡胶手套,以免手上油脂影响膜片湿润性能)后,充入湿润液并使其流动,充液时要保证外壳内气体全部从排气阀排出。
4.2.1.3冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参照下表50mm,10m l100m m,50ml300m m,500m l4.2.1.4冲洗完毕,将滤壳中留存的湿润液从排污阀中排尽。
2.2.2将浸润液倒入合适的容器中。
4.2.2.3将滤膜或滤芯放入上述溶液中并使其完全浸没。
4.2.2.4浸润时间保持10分钟以上,期间翻动几次。
4.2.2.5浸润结束后,从溶液中拿出滤膜或滤芯,沥去多余的浸润液,将滤膜或滤芯装入滤壳。
4.2.2.6用水浸润滤膜或滤芯时,用40℃-50℃温水浸润效果更佳,但浸完后测试必须用室温水将其冷却至室温,以免产生误差。
4.3 开机插入电源,打开仪器背板上的电源开关,显示器显示校零等工作,此时面板上所有操作键被锁定。
待显示表示仪器正常,可以操作。
完整性测试仪ILTESTER2介绍
FILTESTERⅡ过滤器完整性检测仪——上海一鸣过滤技术有限公司FILTESTERⅡ过滤器完整性检测仪是上海一鸣过滤技术有限公司自主研制开发的自动化检测仪器,用于对不同规格的膜式过滤器经行完整性测试。
可自动测量过滤器的上游体积,通过扩散流、压力衰减、泡点增强泡点和水浸入测试确定过滤器的完整性和性能。
可用于过滤器在线检测,它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。
FILTESTERⅡ过滤器完整性检测仪操作简单,性能可靠。
运用先进的测算方法,保证了测试的准确性、重复性。
采用独创的测试策略,减少了测试时间。
功能●支持全部完整性测试方法,包括:压力保持、扩散流、泡点、增强泡点、水浸入等●适用于膜片、囊式滤芯及筒式滤芯●高精度压力传感器,保证测试的可靠性●独立的绝压传感器,测试数据更真实●准确测量过滤器上游体积●采用目前世界上最先进的泡点测试方法,测试结果准确、可靠●更短的测试时间,减少等待、提高工作效率●使用高性能气动部件,稳定可靠设计●简洁的工业设计●人性化操作,简便易用●实时图形化显示●详细的测试报告打印●测试结果自动保存,最多可存储80条●预先编辑滤芯类型,简化测试参数设定方式SD:标准偏差 CV:变异系数备注:该仪器的研发得到了美国密理博公司原技术人员的大力支持,在某些关键技术上学习借鉴了密理博第四代完整性测试仪的先进模型,结合本公司在过滤器行业多年累积的经验,完善了完整性测试的理论数据模型,优化了测试程序,不但测量结果精确(测试仪器经过大量数据对比,和国外密理博公司、颇尔公司相同功能的测试仪器测试的数据偏差在1%以内),而且也符合中国制药厂的检验测试习惯,该产品刚刚上市一年以来,已经有60多家药厂购买该型号仪器.密理博相同功能的测试仪价格在18万元人民币左右。
过滤器完整性测试仪
Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。
测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
仪器特点:◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求;◆微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检测、保压法等多种检测功能;◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理,采用了先进的表观扩散流分析原理,检测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。
◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯,也可检测进口滤芯;◆具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;◆超强存储功能,仪器自动存储检测结果;◆打印检测结果,便于记录的永久存档;◆采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统;◆背光数字液晶显示屏,显示清晰;*********************************************************************产品型号:基础型:Integtest TM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪标准型:Integtest TM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪测试范围:◆圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;◆折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″;◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);应用领域:◆药液除菌过滤器的完整性测试◆除菌空气过滤器的完整性测试◆制药用气体除菌过滤器的完整性测试◆储罐空气呼吸器的完整性测试◆制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试随机配件:◆进气管(带快接接头),出气管(带快接接头);◆气源接管(带快接转换接头);◆多用转换接头(与过滤器外壳连结);◆打印纸;电源线;操作说明书。
完整性测试步骤
完整性测试仪操作方法及步骤1.测试前,必须确保测试滤芯已经完全润湿,然后才能进行完整性测试。
润湿的方法通常为:方法1.把滤芯放在装有润湿液的容器中,使其充分浸没20min左右,每隔3min,把滤芯提起上下抖动几下,以排除气泡,使其充分润湿。
方法2.把滤芯装在滤壳中,用润湿液循环10min,注意排气,控制下游压力在0.5bar,然后停止运行,让滤芯在滤壳中完全浸泡10min,使其充分润湿。
2.用红色硬塑料管将测试仪与压缩空气出口相连。
3.用蓝色硬塑料管通过电磁阀将测试仪与滤壳的快接口相连。
4.打开电源,压力调节至4KG(60psi)以上。
5.打开完整性测试仪电源,让机器开始自检,时间为10分钟。
6.自检通过后,根据屏幕提示:Flow Check? Yes or No? 选择NO 进入主菜单。
7.从主菜单上选择所要采用的测试方法,进行完整性测试。
8.在显示的测试程序中选择测试滤芯的对应程序进行测试,如果没有,则需当场输入测试数据。
9.在打开程序的屏幕左侧,挑选对应空格输入操作人,滤芯序列号,产品批号等数据。
10.选择“OK”开始测试。
11.测试结束后,系统自动排气,同时自动打印测试结果。
注意要点:1.必须确保测试环境的温度稳定在22±2℃,否则需要校准测试数据。
2.测试的气体必须干燥,洁净,且气源压力必须稳定。
3.滤芯必须被充分润湿,建议严格按照颇尔公司推荐方法进行。
4.测试时,必须保证电磁阀正常工作,且必须使其与蓝色塑料管快接后,转接在滤壳的上端。
5.测试完毕后,应把蓝色和红色塑料管悬挂起来,使管内的残留水滴能自由流下。
《过滤器完整性测试仪》标准
近日,中国制药装备行业协会发布了《过滤器完整性自动测试仪》标准(草案):该文件规定了过滤器完整性测试仪的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器完整性测试仪。
要求过滤器完整性测试仪满足以下标准:1.测试仪的测量示值最大允许误差应不大于:前进流:±4%或±0.1ml/min,取大者水侵入:±4%或±0.02ml/min,取大者泡点:±50mbar2.测试仪的前进流、水侵入、泡点重复性应优于3%。
3.测试仪应满足环境适用性要求。
内容如下:过滤器完整性测试仪1 范围本标准规定了过滤器完整性测试仪的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器完整性测试仪(以下简称测试仪)。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 9969 工业产品使用说明书总则GB/T 36035.1-2018 制药机械电气安全通用要求GB/T 5226.1-2008 机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T 6388 运输包装收发货标志GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306 标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 24342-2009 工业机械电气设备保护接地连续性试验规范3 标记3.1 型号编制3.2 标记示例JF8000:表示压力适用量程为8000mbar的过滤器完整性测试仪。
4 要求4.1 材料测试仪的零件材料应无毒、耐腐蚀、耐高温、不脱落、不易滋生细菌、不易染菌。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪
Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。
测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
仪器特点:
◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求;
◆微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点
同时检测、保压法等多种检测功能;
◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理,采用了先进的表观扩散流分析原理,检
测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。
◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯,
也可检测进口滤芯;
◆具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;
◆超强存储功能,仪器自动存储检测结果;
◆打印检测结果,便于记录的永久存档;
◆采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统;
◆背光数字液晶显示屏,显示清晰;
*********************************************************************
产品型号:
基础型:Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪
标准型:Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪
测试范围:
◆圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;
◆折叠式滤芯 (Standard cartridge):″至40″;
◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);
应用领域:
◆药液除菌过滤器的完整性测试
◆除菌空气过滤器的完整性测试
◆制药用气体除菌过滤器的完整性测试
◆储罐空气呼吸器的完整性测试
◆制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
随机配件:
◆进气管(带快接接头),出气管(带快接接头);
◆气源接管(带快接转换接头);
◆多用转换接头(与过滤器外壳连结);
◆打印纸;电源线;操作说明书。
可选件:
◆折叠式滤芯测试专用过滤器外壳;
◆膜片测试专用平板过滤器
技术支持与售后服务:
◆保修期12个月,6个月内出现故障可以换货;
◆终身维修,免费校验一年;
◆机器整机升级收取成本费;
※基础型:Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪
«Skip Record If...»
仪器特点:
●在线测试,不干扰下游的无菌状态;
●具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;
●微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测等多种测试功能;
●可实时打印检测结果,符合GMP的要求;
●可用于测试平板滤器、折叠滤芯式过滤器;
性能参数:
电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
最大操作压力6999 mbar
最低进气压力4000 mbar
外型尺寸400(宽) x 380(深) x 335(高2)
测试范围最大测试压力:100-6900mbar
测试精度灵敏度:±mbar ;气泡点:± 75 mbar ;
操作条件环境温度:+15℃~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试时间快速泡点测试:9 min±2min;
泡点扫描:20min±2min
打印功能中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能存储20组测试结果
显示屏尺寸:73*39mm;单色
语言选项英语
※标准型:Integtest TM 型全自动过滤器完整性测试仪
«Skip Record If...»
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。
为了满足生物制药行业对于无菌过滤器完整性测试更加严格的要求,我公司开发推出的Integtest TM型全自动过滤器完整性测试仪,结合先进的硬件和测试软件,采用多项自主研发的人工智能算法,可自动进行更高精度的气泡点和扩散流测试。
仪器特点:
◆泡点值与扩散流双参数分析,确保完整性测试的高度可靠性;
◆多参数选择流程 + 先进人工智能算法,分析能力卓越;
◆在线时时显示压力与扩散流曲线,帮助分析过滤材料的性能和技术参数;
◆通过数据线线连接,远程中央控制;
◆”带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
◆采用普通纸针式打印机打印,便于记录的永久存档;
◆超强存储功能,存储500组检测结果,与PC机连接,可无限存储;
◆中英文界面选择,方便操作;
技术参数:
电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
最大操作压力9000 mbar (145 psi)
最低进气压力4000 mbar (58 psi)
外型尺寸400宽) x 380(深) x 335(高)
测试范围最大测试压力:100-8000mbar psi)
测试精度净体积测试:± 4%;
气泡点:± 50 mbar;
扩散流:± 4%;
操作条件环境温度:+15℃~ +35℃;相对湿度:10-80%
测试方法、时间
净体积测试:2 min±1min;
快速扩散流测试:6 min±2min;
单纯泡点测试:9 min±2min;
泡点+扩散流测试:20min±2min ;
打印功能中文打印,输出测试参数、测试结果历史记录功能存储500组测试结果(包括测试曲线)显示屏尺寸:" TFT;单色串口连接方式串行端口:RS232;
语言选项英语、中文
«Skip Record If...»«Skip Record If...»。