医疗技术临床应用档案
医疗技术管理档案
目录目录管理 (2)一、一类医疗技术目录 (2)二、二类医疗技术目录 (5)三、三类医疗技术目录 (6)手术分级 (7)医师授权 (26)一、骨科手术分级授权表 (26)淘汰和废止医疗技术目录清单 (27)一、禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序 (27)二、禁用医疗技术目录清单 (27)医疗技术临床应用管理档案目录管理一、一类医疗技术目录二、二类医疗技术目录按照《卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知》和为了提高医疗质量，保障医疗安全，我院拟定第二类医疗技术目录。
一、冠心病介入诊疗技术；二、先天性心脏病介入诊疗技术；三、心脏导管消融技术；四、起搏器介入诊疗技术；五、扩大全胰腺切除术；六、内镜逆行胰胆管造景诊疗技术七、髋、膝关节置换翻修技术；八、心室辅助装置植入技术；九、全椎体切除技术；十、准分子激光角膜屈光手术；十一、角膜移植技术；十二、白内障超声乳化+人工晶体植入技术；十三、口腔颌面复杂种植诊疗技术；十四、输尿管镜诊疗技术；十五、面目轮廓诊疗技术；十六、临床基因扩增检验技术；十七、经皮肾镜技术；十八、医用高压氧治疗技术。
三、三类医疗技术目录卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知卫办医政发〔2009〕84号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理，我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化，提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们，请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。
首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
手术分级医师授权一、骨科手术分级授权表淘汰和废止医疗技术目录清单一、禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序1、被卫生部废除或者禁止使用的医疗技术，由医务科通知相关科室主任停止该项技术应用，科主任执行禁用技术。
医疗技术临床应用管理档案
医疗技术临床应用管理档案概述医疗技术的迅速发展和广泛应用，对临床医疗工作产生了重要的影响。
为了统一管理和规范医疗技术的临床应用，提高医疗服务的质量和安全性，医疗技术临床应用管理档案应运而生。
本文将介绍医疗技术临床应用管理档案的定义、内容、建立和管理方法等相关内容。
定义医疗技术临床应用管理档案，简称医疗技术档案，是指医疗机构对医疗技术设备在临床应用中的管理活动进行记录和归档的文档。
它包括医疗技术设备的购置和验收、使用和维护、维修和保养、定期检测和校准等全过程的管理信息。
内容1.设备购置和验收–医疗技术档案应包括设备的购置合同、验收评价报告等相关文件。
–记录设备的基本信息，如设备名称、型号、生产厂家、出厂编号等。
–记录设备的验收情况，包括验收日期、验收单位、验收人员等。
2.使用和维护–记录设备的启用日期、使用场所、使用科室等信息。
–记录设备的日常使用情况，包括使用人员、使用时间、使用项目等。
–记录设备的维护情况，包括维护人员、维护日期、维护内容等。
3.维修和保养–记录设备的维修和保养情况，包括维修单位、维修日期、维修内容等。
–记录设备的保养计划和保养结果，包括保养日期、保养人员、保养内容等。
4.定期检测和校准–记录设备的定期检测和校准情况，包括检测单位、检测日期、检测结果等。
–记录设备的校准计划和校准结果，包括校准日期、校准人员、校准内容等。
5.异常情况和事故记录–记录设备的异常情况和事故记录，包括设备故障、事故原因、事故处理过程等。
建立方法医疗技术档案的建立应遵循以下原则：1.遵循法律法规和行业标准，确保档案的合法性和规范性。
2.与相关部门和岗位的人员密切合作，共同制定档案建立的工作流程。
3.采用信息化的手段，建立电子化档案管理系统，提高档案管理的效率和准确性。
4.定期对档案进行审查和更新，及时补充档案中的信息，确保档案的完整性和可靠性。
5.加强档案的保密工作，确保医疗技术档案不被非授权人员获取和篡改。
医疗技术档案管理制度
医疗技术档案管理制度
一、医疗技术档案管理范围
医疗技术档案包括：新技术、新项目档案；限制性医疗技术档案(包括：国家级限制性医疗技术档案及省级限制性医疗技术档案)
二、医疗技术档案管理资料范围
1、医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。
2、新技术、新项目申报材料（包括新开展技术可行性评估报告)、批准文件、过程监督资料；总结以及纳入常态管理材料；
3、限制性医疗技术备资料；限制性医疗技术备案确认书；限制性医疗技术质量追踪、监管评估材料；限制性医疗技术人员资格授权材料；限制性医疗技术总结评估报告等。
三、材料必须真实反映情况。
证书、文章、批文有原件，档案不得随意修改。
四、档案资料应注意完整、规范、保密不得用园珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得向无关人员泄露。
五、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管，保存安全、防虫，防潮、防遗失
六、归档资料中的质控资料及损作规程的保存期限按照二级医院评审标准要求，保存评审周期内的资料。
七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。
上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。
未经允许，不得任意打开，或用加密指施保护档案安全。
九、过期作废的档案必须收回。
防止误用。
医疗技术临床应用管理档案(姓名+工号)
医疗技术临床应用管理档案
类别：
姓名：
编号：
建档日期：
说明
1、本档案为医师、技师类人员个人入职时建立，原则上电子留存。
2、封面：类别指医师或技师：编号填写个人HIS号；建档日期为初次填表时间。
3、专业技术职务：填写技师、医师职称。
4、医师证编号及时间：获得医师资格证人员编写。
5、住院医师规范化培训：院外规培填写培训周期、医院名称及成绩，院内规培填写每次轮转时间及科室名称及成绩，培训形式填写院内或院外。
6、技术资格授权情况：指有创操作、手术级别、麻醉级别、限制类医疗技术、心电图诊断、POCT等，须有医院授权。
7、专业岗位培训：指急诊、重症监护、母婴技术、介入、内镜、大型设备等专业岗位的培训。
8、档案中涉及证件、资质等资料留存电子档作为佐证资料。
9、本档案个人填写后留存，回传医务科存档，每年底集中更新完善一次。
广元市精神卫生中心
医疗技术临床应用管理档案。
医疗技术管理档案
医疗技术管理档案医疗技术临床应用管理档案目录管理在医疗技术的临床应用管理中，目录管理是一个重要的方面。
医疗技术目录被分为三类，分别是一类、二类和三类医疗技术目录。
这些目录的管理对于医疗机构和医务人员都有着重要的意义。
一、一类医疗技术目录一类医疗技术目录包括医学影像、临床各系统诊疗、神经系统、肌肉骨骼系统、体表系统、麻醉和神经系统手术等。
这些技术在临床应用中具有重要的作用。
例如，腰椎穿刺术和脑脊液置换术是神经系统的常用技术；关节穿刺术、关节腔灌注治疗和持续关节腔冲洗是肌肉骨骼系统的技术；拔甲治疗是体表系统的技术；局部浸润麻醉是麻醉技术的一种；颅骨和脑手术是神经系统手术的一部分。
二、二类医疗技术目录二类医疗技术目录包括介入治疗、心脏介入治疗、心脏起搏器植入术、神经内镜、内窥镜、激光治疗、超声刀、微波治疗、介入性肿瘤治疗、介入性神经治疗和介入性血管治疗等。
这些技术需要专业的医疗人员进行操作。
三、三类医疗技术目录三类医疗技术目录包括器官移植、基因治疗、干细胞治疗、细胞免疫治疗、核医学、放射治疗和心脏手术等。
这些技术需要高度专业的医疗人员和设备进行操作。
手术分级手术分级是指根据手术的难度和风险程度将手术分为不同等级，以便医疗机构和医务人员进行管理和操作。
手术分级一般分为一级、二级和三级。
一级手术是指常规手术，如阑尾切除术、胆囊切除术等。
二级手术是指较复杂的手术，如心脏手术、肝脏切除术等。
三级手术是指高风险的手术，如脑部手术、心肺复苏等。
医师授权医师授权是指医疗机构授权医师进行某些特定的医疗技术操作。
医师授权需要医师具备相应的专业知识和技能，并经过专业培训和考核。
骨科手术分级授权表是医师授权的一种形式。
该表列出了不同等级的骨科手术和相应的授权医师等级。
医疗机构可以根据该表进行医师授权管理。
淘汰和废止医疗技术目录清单医疗技术目录是根据医学科学和技术的发展而不断更新和完善的。
为了保证医疗技术的安全性和有效性，需要定期淘汰和废止一些不再适用的医疗技术。
医疗技术临床应用档案
医疗技术临床应用档案
医疗技术类别
医疗技术名称
医疗技术名称：
申请开展科室：
申请时间：
医疗项目主要负责人：
开展医疗技术的目的意义：
开展医疗技术的方法：
开展医疗技术的社会效益和经济效益：开展医疗技术的方案：
医疗技术的基本要求：
与医院功能任务是否适应：
所需专业技术人员资质：
所需设备、设施：
有无质量控制体系：
医疗技术基本概况：
国内外应用情况：
适应症：
禁忌症：
不良反应：
技术路线：
质量控制措施：
疗效判定标准：
评估方法：
与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程的比较：
我院开展医疗技术具备的条件：
人员资质：
主要人员执业注册情况：
主要人员资质：
相关人员履历：
医院设备、设施：
其它辅助条件：
风险评估：
质量控制体系：
应急预案：
医疗技术临床应用可行性研究报告：
科室审核意见：科主任签字：学术委员会医学伦理学审查情况：
学术委员会审核意见：
学术委员会主任签字：
学术委员会参审人签字：
医疗技术临床应用情况追踪管理：疗例数：
适应症掌握情况：
临床应用效果：
并发症、合并症：
不良反应：
随访情况：
追踪管理意见：
第二、第三类医疗技术申报表医院审核意见：
县级卫生行政部门意见：
市级卫生行政部门意见：
省级卫生行政部门意见：
卫生部审批意见：
批准时间：。
医疗技术临床应用管理办法
3.医疗机构应确保医疗技术临床应用档案的保密性，防止患者隐私泄露。
二十一、医疗技术临床应用创新与推广
1.鼓励医疗机构开展医疗技术临床应用创新，提升医疗技术水平和医疗服务质量。
2.医疗机构在创新医疗技术临床应用过程中，应严格遵守相关法律法规，确保医疗安全。
3.卫生行政部门应定期公布医疗技术临床应用情况，提高医疗技术临床应用透明度。
十七、医疗技术临床应用规范更新
1.医疗机构应根据医疗技术发展动态和临床实践经验，及时更新医疗技术临床应用规范。
2.规范更新应充分考虑医疗技术安全、有效性和经济性，确保医疗技术临床应用的科学性和合理性。
3.医疗机构应将规范更新内容及时传达至全体医务人员，并确保其在临床实践中得到贯彻执行。
十八、医疗技术临床应用风险管理
1.医疗机构应建立医疗技术临床应用风险管理制度，对医疗技术操作过程中可能出现的风险进行识别、评估和控制。
2.医疗机构应制定医疗技术临床应用风险管理计划，明确风险管理措施和责任人。
3.医疗机构应定期对医疗技术临床应用风险进行监测和分析，对风险控制措施的有效性进行评价和改进。
十、附则
1.本办法自发布之日起施行。
2.本办法由国家卫生和计划生育委员会负责解释。
3.各省、自治区、直辖市卫生行政部门可根据本办法制定具体实施细则。
十一、医疗技术临床应用质量控制
1.医疗机构应建立健全医疗技术临床应用质量控制体系，确保医疗技术操作的安全性和有效性。
2.医疗机构应制定详细的医疗技术操作规程，对医务人员进行规范化培训，提高医疗技术操作水平。
1.医疗机构应将医疗技术临床应用持续改进作为提升医疗服务质量的重要内容。
医疗技术档案
医疗案涟水县第三人民医院医疗技术准入管理制度一、组织领导成立医疗技术管理领导审查小组：组长：沈建国副组长：朱兵成成员：胡海梅谢中志王肖奇张海霞二、技术管理专项技，可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。
医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。
医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。
（三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。
（四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。
1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目；2、将专项技术项目转为常规技术项目；3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。
4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。
医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用（一）申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的，并提交下列申请材料上报市卫生局：1、项目申请书；2、可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其他支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；3、医疗机构执业许可证副本及其复印件。
申请开展新技术临床试用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。
其中，涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。
（二）在医院开展新技术，应该对开展的新技术进行下列内容的书面评估：1、技术所处的寿命周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；2、技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性；。
1.行；2.新医疗技术业务的报批被视为新医疗技术业务评奖的必要条件；3.对违反本制度者，以“非法执业”论处，暂停相关责任人的执业活动。
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灵璧县人民医院
医疗技术临床应用档案
医疗技术类别
医疗技术名称
医疗技术名称：
申请开展科室：
申请时间：
医疗项目主要负责人：
开展医疗技术的目的意义：
开展医疗技术的方法：
开展医疗技术的社会效益和经济效益：开展医疗技术的方案：
医疗技术的基本要求：
与医院功能任务是否适应：
所需专业技术人员资质：
所需设备、设施：
有无质量控制体系：
医疗技术基本概况：
国内外应用情况：
适应症：
禁忌症：
不良反应：
技术路线：
质量控制措施：
疗效判定标准：
评估方法：
与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程的比较：
我院开展医疗技术具备的条件：
人员资质：
主要人员执业注册情况：
主要人员资质：
相关人员履历：
医院设备、设施：
其它辅助条件：
风险评估：
质量控制体系：
应急预案：
医疗技术临床应用可行性研究报告：
科室审核意见：科主任签字：学术委员会医学伦理学审查情况：
学术委员会审核意见：
学术委员会主任签字：学术委员会参审人签字：
医疗技术临床应用情况追踪管理：
疗例数：
适应症掌握情况：
临床应用效果：
并发症、合并症：
不良反应：
随访情况：
追踪管理意见：
第二、第三类医疗技术申报表医院审核意见：
县级卫生行政部门意见：
市级卫生行政部门意见：
省级卫生行政部门意见：
卫生部审批意见：
批准时间：
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