赖脯胰岛素说明书
赖脯胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：赖脯胰岛素英文通用名称：Insulin Lispro其他名称：基因重组胰岛素、莱斯普鲁胰岛素、优泌乐、重组赖脯胰岛素、Humalog、Recombinant Insulin Lispro。
【临床应用】用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。
【药理】1.药效学本药系速效人胰岛素类似物，是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸、赖氨酸互换而制成。
本药生理效应及作用机制基本与正规胰岛素相同，但与后者相比具有皮下注射后吸收、起效更快、持续时间更短的特点，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
2.药动学本药皮下注射后15-20分钟起效，30-60分钟达血药峰浓度(比人正规胰岛素更高)，持续4-5小时。
其吸收速率和起效时间受注射部位和其他因素影响。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)患者低血糖发作时。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。
但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。
妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。
5.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。
哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。
6.用药前后及用药时应当检查或监测(1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。
(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。
(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)说明书
【药物名称】中文通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)英文通用名称：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro(25R)其他名称：优泌乐25、Humalog Mix 25。
【组成成分】本药主要成分为赖脯胰岛素25%、精蛋白锌赖脯胰岛素75%。
【临床应用】用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
【药理】1.药效学赖脯胰岛素的主要作用为调节血糖代谢。
胰岛素在不同的机体组织中具有合成代谢和分解代谢作用，在肌肉组织中，可增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成及氨基酸的吸收，同时降低糖原分解、糖异生、酮体生成、脂肪分解、蛋白质分解及氨基酸生成。
2.药动学赖脯胰岛素皮下注射可快速吸收，血药浓度达峰时间为30-70分钟。
精蛋白锌赖脯胰岛素药代动力学特征与基础胰岛素(NPH)相似。
肾功能损害者，赖脯胰岛素比常规人胰岛素溶液，吸收更快。
肾功能不全的2型糖尿病患者，赖脯胰岛素与人胰岛素溶液在药代动力学上存在差异，且这种差异与肾功能损害程度无关。
肝功能损害者，赖脯胰岛素与人胰岛素比，吸收快、作用时间短。
【注意事项】1.禁忌症(1)对赖脯胰岛素过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用孕妇。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药应权衡利弊。
4.药物对妊娠的影响赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。
胰岛素的用量在妊娠早期应减少而在中晚期应增加，故孕妇慎用。
5.药物对哺乳的影响哺乳期妇女需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。
【不良反应】1.最常见低血糖，严重可导致意识丧失，极端情况下可导致死亡。
2.常见注射部位出现局部不适，如红肿、瘙痒等，可在数日至数周后自然消失，也与除注射胰岛素之外的其他因素有关(如消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳)。
不常见注射部位出现脂肪代谢障碍。
3.罕见全身过敏反应，可引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗，严重的广泛性过敏可危及生命。
《中国药典》2020版—赖脯胰岛素注射液国家药品标准公示稿
《中国药典》2020版—赖脯胰岛素注射液国家药品标准公示
稿
赖脯胰岛素注射液
Laipu Yidaosu Zhusheye
Insulin Lispro Injection
本品系将赖脯胰岛素原料与适量的抑菌剂、渗透压调节剂配制而成的无菌水溶液。
1基本要求
生产和检定用设施、原辅料、水、器具等应符合“凡例”的相关要求。
2制造
2.1原料
应符合“赖脯胰岛素”项下的规定。
2.2半成品
2.2.1配制与除菌
按照经批准的配方进行稀释、配制，除菌过滤后即为半成品，保存于适宜的
温度。
2.2.2半成品检定
按 3.1 项进行。
2.3成品
2.3.1分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”及通则 0102 有关规定。
2.3.3规格
3ml：300 单位（笔芯）
3ml：300 单位（预填充）
2.3.4包装
应符合“生物制品包装规程”及通则 0102 有关规定。
3检定
1。
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：优泌乐通用名称：赖脯胰岛素注射液英文名称：Recombinant Human Insulin Lispro Injection【成份】赖脯胰岛素【适应症】赖脯胰岛素适用于需控制高血糖的糖尿病患者。
【用法用量】赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定。
赖脯胰岛素是快速起效产品，给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内)，而常规胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)。
赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素或口服磺酰脲类联合应用.赖脯胰岛素皮下注射部位可选择上臂，大腿，臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过一次。
注射时应小心，不要损伤血管。
应教育病人掌握正确的注射技术。
12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。
在肝、肾功能不全的情况下，胰岛素的需要量可能会减小。
【禁忌】赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。
病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。
【注意事项】运动员慎用【药理作用】研究发现赖脯胰岛素与等摩尔胰岛素具有同等的药效。
胰岛素的主要作用，包括赖脯胰岛素在内，是调节葡萄糖的代谢。
此外，在人体的许多组织中，所有胰岛素都有几种合成代谢的抑制分解的作用。
在肌肉组织和其它组织中（除脑组织外），胰岛素可以使细胞内的葡萄糖和氨基酸快速转运，促进合成代谢会抑制蛋白质的分解。
在肝脏，胰岛素可促进以肝糖原形式存在的葡萄糖的摄取和储存，抑制糖异生，促进过多的葡萄糖转变成脂肪。
与普通胰岛素相比，赖脯胰岛素的快速起效，较短的作用时间的特点在患有肝功能和肾功能损害的患者中仍然存在。
【批准文号】H20020384。
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)
注意事项
●任何情况下都不能以静脉输注方式给药。 ●患者改变所用的胰岛素类型及品牌均须在严格的医疗监督下进行。
胰岛素规格、品牌（生产厂家）、类型（常规、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）或制备方法（重 组DNA或动物来源）的改变可能需要对剂量进行调整。
●长期糖尿病，强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物时，可能使低血糖的早期预警 症状改变或不显著。
× × ×
√
练习题
• 填空题
1、优泌乐50皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部 位，每个注射部位每月不能超过(1次) 。 2、由于优泌乐50的已知药理作用，患者使用本品时应该进行(血糖检测) 。 3、优泌乐50开始使用后，应不高于(30℃) 保存。 4、(肾) 功能损伤的患者需要考虑(减少) 优泌乐50给药剂量 5、优泌乐50主要的不良反应是(低血糖) 。
●少数患者由动物源性胰岛素换用人胰岛素时，低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。 不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷，甚至死亡。 ●使用剂量不足或终止治疗，尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者，可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这 种情况是潜在的致死因素。 ●肾功能损害时，须减少胰岛素用量。 ●由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降，肝功能损害时，胰岛素用量须减少。但慢性肝功能损害的病 人，胰岛素抵抗增加，因此胰岛素用量可能会相应增加。 ●当患者伴发其他疾病或情绪波动时．胰岛素用量可能增加。 ●当患者增加运动或者改变日常饮食，胰岛素用量需做相应的调整。饭后即刻运动会增加低血糖的风险 ●对驾驶和操作机器能力的影响
适应证
• 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（50R）适用于 需要胰岛素治疗的糖尿病患者。
• 1型糖尿病 • 药物不能控制的2型糖尿病
重组赖脯胰岛素
重组赖脯胰岛素Chongzu Laipu YidaosuRecombinant Insulin LisproC H N O S5807.57氨（20μ78μ赖脯胰岛素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。
照含量测定项下的方法，以0.2mol/L 硫酸盐缓冲液（pH 2.3）-乙腈（90 : 10）为流动相A，乙腈-水（50 : 50）为流动相B，按下表进行梯度洗脱。
取对照品溶液和供试品溶液各25μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的肽图谱应与对照品的肽图谱一致。
时间（分）流动相A（%）流动相B（%）0 90 105 80 2045 40 6050 40 60【检查】有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含3.5mg的溶液，放置，使A21脱氨重组赖脯胰岛素含量为0.8%～11%，作为系统适用性溶液。
另取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含3.5mg的溶液，作为供试品溶液（置2～8℃，56小时内使用）。
照含量测定项下的色谱条件，以0.2mol/L硫酸盐缓冲液（pH2.3）-乙腈（82 : 18）为流动相A，乙腈-水（50 : 50）为流动相B，按下表进行梯度洗脱。
取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，调节流动相比例使赖脯胰岛素主峰的保留时间约为41分钟，A21脱氨赖脯胰岛素的保留时间接近线性梯度开始的时间。
赖脯胰岛素主峰和A21脱氨赖脯胰岛素峰之间的分离度应不小于2.5，拖尾因子应不大于2.0。
另取；取100。
用μg 与ⅧL）。
炽灼残渣取本品约0.2g，依法检查（附录ⅧN），按干燥品计，遗留残渣不得过2.5%。
微生物限度取本品0.2g，依法检查（附录ⅪJ），每1g中含需氧菌总数不得过100cfu。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg重组赖脯胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。
菌体蛋白残留量取本品适量，依法检查（三部附录ⅨC），每1mg重组赖脯胰岛素中菌体蛋白残留量不得过10ng。
赖脯胰岛素的临床应用
03
赖脯胰岛素的安全性和有效性
赖脯胰岛素的副作用和不良反应
01
02
03
低血糖反应
赖脯胰岛素可能导致低血 糖反应，尤其是在剂量过 大或未按时进食的情况下 。
过敏反应
部分患者可能出现对赖脯 胰岛素的过敏反应，如皮 疹、荨麻疹、呼吸困难等 。
注射部位反应
注射部位可能出现红肿、 疼痛、硬结等症状，长期 注射可能导致脂肪萎缩。
赖脯胰岛素在糖尿病并发症防治中的应用
糖尿病视网膜病变
赖脯胰岛素在防治糖尿病视网膜 病变中具有一定的作用。通过严 格控制血糖水平，能够降低视网
膜病变的发生率和进展风险。
糖尿病肾病
赖脯胰岛素在糖尿病肾病防治中 也有一定效果。通过稳定血糖， 减少蛋白尿，有助于延缓肾病进
展。
心血管疾病
研究表明，赖脯胰岛素对心血管 疾病具有一定的保护作用。通过 控制血糖水平，降低心血管事件
临床试验
多项临床试验证实了赖脯胰岛素 的安全性和有效性，为赖脯胰岛 素的临床应用提供了科学依据。
04
赖脯胰岛素的给药方式和剂量 调整
赖脯胰岛素的给药方式
注射部位
赖脯胰岛素可选择在上臂、大腿 、腹部和臀部进行注射，应避免 在有硬结、瘢痕或皮肤受损的部
位注射。
注射时间
赖脯胰岛素应在餐前15-30分钟注 射，以确保在餐后血糖高峰时发挥 药效。
对于新诊断的2型糖尿病患者，赖脯胰岛素联合口服降糖药可以快速控制血糖， 延缓糖尿病进展。对于已经使用多种降糖药物治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病 患者，赖脯胰岛素可以作为胰岛素泵治疗或多次注射方案的选择之一。
赖脯胰岛素在特殊人群中的应用
老年糖尿病患者
老年糖尿病患者常常存在多种慢性疾 病和药物相互作用，赖脯胰岛素的平 稳降糖作用和低低血糖风险适合老年 患者使用。
胰岛素的种类及使用方法
胰岛素的种类及使用方法目前，在我国临床上常用胰岛素制剂按起效的时间长短分为如下几种：1、超短效胰岛素：有优泌乐（赖脯胰岛素）诺和锐（门冬胰岛素）等。
本品注射后10～20分钟起效，40分钟为作用高峰，作用持续时间3～5小时，可餐前注射。
2、短效胰岛素：有猪和人胰岛素两种。
诺和灵R、优泌林R和甘舒霖R为人胰岛素。
本品注射后30分钟开始作用，持续5～7小时，可用于皮下、肌肉注射及静脉点滴，一般在餐前30分钟皮下注射。
3、中效胰岛素：有诺和灵N，优泌林N和甘舒霖N。
本品注射后3小时起效，6～8小时为作用高峰，持续时间为14～16小时。
作用持续时间的长短与注射的剂量有关。
中效胰岛素可以和短效胰岛素混合注射，亦可以单独使用。
中效胰岛素每日注射一次或两次，应根据病情决定。
皮下或肌肉注射，但不可静脉点滴。
中效胰岛素是混悬液，抽取前应摇匀。
4、长效胰岛素（包括鱼精蛋白锌胰岛素）：如来得时（甘精胰岛素）、诺和平（地特胰岛素），本品一般为每日傍晚注射，起效时间为1.5小时，作用可平稳保持22小时左右，且不易发生夜间低血糖，体重增加的不良反应亦较少；国产长效胰岛素是鱼精蛋白锌猪胰岛素，早已在临床使用。
本品注射后4小时开始起效，8～12小时为作用高峰，持续时间约24小时，其缺点是药物吸收差，药效不稳定。
长效胰岛素一般不单用，常与短效胰岛素合用，不可作静脉点滴。
5、预混胰岛素：是将短效与中效胰岛素按不同比例（30/70/、50/50、70/30）预先混合的胰岛素制剂，如诺和灵30R为30%诺和灵R 与70%诺和灵N预先混合的胰岛素。
选择30/70或50/50、70/30是根据病人早餐后及午餐后血糖水平来决定早餐前一次剂量皮下注射；根据病人晚餐后及次日凌晨血糖水平来决定晚餐前皮下注射剂量。
1、超短效胰岛素：包括门冬胰岛素（诺和锐笔芯、特充）和赖脯胰岛素（优泌乐），皮下注射后起效时间10～20分钟，最大作用时间为注射后1～3小时，降糖作用持续3～5小时，和正规胰岛素相比，它更符合胰岛素的生理分泌模式，餐前注射吸收迅速，比人胰岛素快3倍，达峰时间短，能更有效地控制餐后血糖。
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【药物名称】
中文通用名称：赖脯胰岛素
英文通用名称：Insulin Lispro
其他名称：基因重组胰岛素、莱斯普鲁胰岛素、优泌乐、重组赖脯胰岛素、Humalog、Recombinant Insulin Lispro。
【临床应用】
用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。
【药理】
1.药效学本药系速效人胰岛素类似物，是将人胰岛素β链28、29位的脯氨酸、赖氨酸互换而制成。
本药生理效应及作用机制基本与正规胰岛素相同，但与后者相比具有皮下注射后吸收、起效更快、持续时间更短的特点，可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
2.药动学本药皮下注射后15-20分钟起效，30-60分钟达血药峰浓度(比人正规胰岛素更高)，持续4-5小时。
其吸收速率和起效时间受注射部位和其他因素影响。
【注意事项】
1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)患者低血糖发作时。
2.慎用尚不明确。
3.药物对儿童的影响12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。
但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。
妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。
5.药物对哺乳的影响尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。
哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。
6.用药前后及用药时应当检查或监测(1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。
(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。
(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。
【不良反应】
1.代谢/内分泌系统最常见低血糖(多见于1型糖尿病患者，尤其接受强化胰岛素治疗者，但使用本药时低血糖的发生率低于人正规胰岛素)，临床表现可因血糖下降的速度和程度而不同。
若血糖下降快，可出现以交感神经兴奋为主的症状(如乏力、饥饿感、冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、颤抖、神经质、头痛等)；若血糖下降缓慢或在上述基础上进一步下降且降低程度较重，则出现以神经低糖症为主的症状(如注意力不集中、反应迟钝、意识模糊、瞌睡，严重者出现偏瘫、惊厥、昏迷、病理反射等)。
部分患者，尤其已有糖尿病神经病变的老年人，可无自主神经变化症状而直接出现中枢神经损害，甚至直接出现昏迷。
频繁发生(或严重的)低血糖症可引起中枢神经系统不可逆损害，导致致死或致残。
此外，部分患者在治疗初期可因钠潴留作用而发生轻度水肿，但可自行缓解而无需停药。
2.眼部分患者注射胰岛素后出现视物模糊(为晶体屈光改变引起)，但常于数周内自然恢复。
3.过敏反应胰岛素过敏反应可表现为局部性或全身性，前者远多于后者，多因使用不纯制剂引起。
局部性过敏时在注射部位出现红斑、丘疹、硬结、肿胀、瘙痒，通常在注射后几小时或数日发生，在数日或数周后可消失。
全身性过敏反应在注射后立即发生，表现为全身性荨麻疹、皮疹、伴或不伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、脉搏加快或大汗，严重者血压降低、休克甚至死亡。
4.其他各种胰岛素制剂均有一定的抗原性(与其种属有关，牛胰岛素的抗原性最强，其次为猪胰岛素，人胰岛素最弱)。
临床上只有极少数患者发生胰岛素抗药性，此现象可于数月至1年内自行消失。
如原来用动物胰岛素引起胰岛素抗药性，可改用人胰岛素制剂。
此外，少见脂肪营养不良(在注射部位表现为皮下脂肪萎缩或增生，停止在该部位注射后可缓慢自然恢复，为防止其发生，应经常更换注射部位，还可使用高纯度或人胰岛素制剂)。
【药物相互作用】
·药物-药物相互作用
1.口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。
已有研究显示使用最大剂量磺脲类口服降糖药物的2型糖尿病患者中加用本药可明显降低其糖化血红蛋白的水平。
单胺氧化酶抑制药、非甾体类解热镇痛抗炎药也可增强胰岛素的降血糖作用。
2.抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药、甲氨蝶呤等可与胰岛素竞争结合血浆蛋白，使血液中游离胰岛素水平增高，从而增强降血糖作用。
3.氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解，使血中胰岛素浓度升高，从而增强其降血糖作用。
4.β-肾上腺素受体阻断药(如普萘洛尔)可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰机体调节血糖的功能。
与胰岛素合用可增加发生低血糖的危险、掩盖某些低血糖症状(如取消某些具有低血糖反应警示作用的交感神经兴奋表现)、延长低血糖时间，故合用时应注意调整胰岛素剂量。
5.血管紧张素转换酶抑制药、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯达唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式产生直接或间接影响，导致血糖降低，与上述药物合用时，胰岛素应适当减量。
6.奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌；并可延迟胃排空、减缓胃肠蠕动，引起食物吸收延迟，从而降低餐后血糖水平。
在开始使用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整用量。
7.某些钙通道阻滞药、可乐定、达那唑、二氮嗪、生长激素、肝素、H
受体拮抗
2
药、大麻、吗啡、尼古丁、磺吡酮等药物可改变糖代谢、升高血糖，与上述药物合用时，胰岛素应适当加量。
8.糖皮质激素、促肾上腺皮质激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿药、苯乙丙胺、苯妥英钠等可升高血糖水平，与胰岛素合用时，应调整这些药物或胰岛素的剂量。
·药物-酒精/尼古丁相互作用
1.中等量以上的酒精可增强胰岛素引起的低血糖作用，导致严重、持续的低血糖反应。
在空腹或肝糖原储备较少的情况下更易发生。
2.吸烟可通过释放儿茶酚胺拮抗胰岛素作用，还可减少皮下组织对胰岛素的吸收。
突然戒烟时应适当减少胰岛素的用量，或按血糖情况加以调整。
【给药说明】
1.本药可与长效胰岛素合用。
2.不同年龄阶段对胰岛素敏感性不一致，青春期前的儿童对胰岛素敏感性高，易发生低血糖，宜适当减少剂量；进入青春期则需稍增剂量，在青春期后又降低。
老年人也易发生低血糖，且频繁、严重低血糖易造成不可逆脑损害，应特别注意饮食、体力活动与胰岛素用量的配合。
3.下列情况胰岛素需要量可能会增加：(1)高热及上呼吸道炎症。
(2)甲状腺功能亢进。
(3)肢端肥大症。
(4)库欣综合征。
(5)糖尿病酮症酸中毒。
(6)严重感染、外伤、大手术。
(7)急性心肌梗死、脑卒中等应激情况。
(8)合用拮抗胰岛素的药物。
4.下列情况其胰岛素需要量可能会减少：(1)严重肝功能损伤。
(2)肾功能损伤(但在尿毒症时，由于出现胰岛素抵抗，其需要量也随之变化，应监测血糖调整用量)。
(3)腺垂体功能减退症、肾上腺皮质功能减退症、甲状腺功能减退症。
(4)腹泻、胃瘫、肠梗阻，呕吐及其他引起食物吸收延迟的因素等。
5.低血糖发生主要因为相对于食物摄入量和(或)能量消耗兼有本药剂量过大所致。
轻度低血糖一般口服葡萄糖可缓解，需调整胰岛素剂量、饮食和运动量。
严重低血糖以及伴有昏迷、抽搐或神经系统损害时需肌内注射(或皮下注射)胰高血糖素或静脉滴注高浓度的葡萄糖，且须保持碳水化合物摄入并严密观察(因低血糖常在缓解后再度发生)。
6.使用正确剂量时未发现对驾驶和机器操作能力有不良影响。
7.药物过量的表现：低血糖伴有倦怠、意识模糊、心悸、大汗、呕吐、头痛。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·皮下注射三餐前15分钟内各1次，剂量依据病情而定，并按血糖变化调整。
如在治疗过程中改用本药，其剂量可能需要调整。
有时为控制夜间高血糖，可于早晨加注1次中效胰岛素(但不能与中效胰岛素混合)；为控制次晨的高血糖，可于睡前加注1次中效胰岛素。
注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过1次。
·肝功能不全时剂量
所需剂量可能需要减小。
·肾功能不全时剂量
所需剂量可能需要减小。
·其他疾病时剂量
疾病或精神紧张时，剂量可能需要增加。
【制剂与规格】
赖脯胰岛素注射液(1)10ml:400U。
(2)10ml:1000U。
贮法：避光，冷藏(不得冷冻)。
赖脯胰岛素笔芯注射液(1)1.5ml:150U。
(2)3ml:300U。
贮法：避光，冷藏(不得冷冻)。
赖脯胰岛素预装笔式注射器3ml:300U。
贮法：避光，冷藏(不得冷冻)。