诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究
2型糖尿病口服降糖药物继发失效采用诺和锐30与优泌乐25临床对比

优泌乐 25 组 13. 5 ± 3. 1 17. 6 ± 4. 0 17. 6 ± 5. 2 17. 1 ± 4. 9 9. 6 ± 0. 7
表 3 两组治疗后血糖控制比较 (珔x ± s,mmol / L)
项目
诺和锐 30 组
优泌乐 25 组
空腹血糖 早餐后 2h
午餐前 午餐后 2h
统计学处理 采用 SPSS 12. 0 软件进行统计学分析, 计量资料结果以 x珋± s 表示,组间资料比较采用 t 检验,两组 低血糖发生率比较采用 χ2 检验。 2 结果 ( 1) 两组临床资料的比较 两组患者的性别、年 龄、BMI 等一般资料比较差异无统计学意义( P > 0. 05) ,见 表 1。( 2) 两组患者治疗前血糖水平比较 诺和锐 30 组与优 泌乐 25 组 在 治 疗 前 的 空 腹 血 糖、三 餐 后 2 小 时 血 糖 值、
实用糖尿病杂志 第 7 卷 第 6 期 JOURNAL OF PRACTICAL DIABETOLOGY Vol. 7 No. 6
·29·
2 型糖尿病口服降糖药物继发失效采用诺和锐 30 与优泌乐 25 临床对比
云南省玉溪市人民医院内分泌科( 653100) 李 薇
摘要 为期 16 周的随机、平行、对照研究。40 例 2 型糖尿病患者均为继发口服药物失效,随机分为诺和锐 30 组与优 泌乐 25 组,入组前从未使用过胰岛素治疗,每组各 20 例,在固定的糖尿病饮食及健康教育基础上,采用每日 2 次早晚餐前 皮下注射诺和锐 30 或优泌乐 25。观察治疗 16 周后两组 7 个时点血糖水平、HbA1 c、低血糖发生次数、胰岛素用量。结果 2 型糖尿病继发口服药物失效后,采用诺和锐 30 或优泌乐 25 每日 2 次早晚餐前皮下注射后血糖均明显下降,7 个时点血糖、 HbA1 c、低血糖发生次数、胰岛素用量比较均无显著性差异( P > 0. 05) 。结论 2 型糖尿病患者口服降糖药物继发失效后采 用诺和锐 30 或优泌乐 2 5 在疗效、安全性、依从性等方面均无差异。
胰岛素类似物

在胰岛素被发现以前,无数糖尿病患者悲惨地早逝。
1921年,Banting和Best制备出胰岛素,被认为是现代医学史上最伟大的成就,从此胰岛素正式用于临床糖尿病的治疗。
胰岛素的发展与存在的问题八十多年来,胰岛素的发展从早期的动物胰岛素到人胰岛素,直到现在的胰岛素类似物,拯救了无数糖尿病患者的生命。
尤其是胰岛素类似物的发现和使用,堪称胰岛素治疗的革命。
动物胰岛素在胰岛素治疗的早期发挥过重要的作用,然而,由于生物种属的不同,动物胰岛素与人体内自然产生的人胰岛素在氨基酸结构上存在着差异,部分患者可能产生胰岛素抗体,需要更多剂量的胰岛素来控制其血糖水平。
另外,抗体与胰岛素的结合在时间和数量上无法预料,严重时可能会导致明显的血糖波动。
正由于上述问题的存在,动物胰岛素的生产需要向更安全可靠的人胰岛素转换。
由于基因重组技术生物合成的人胰岛素结构与人体内胰岛素的结构完全相同,因而解决了免疫原性问题,减少了胰岛素的不良反应。
但人们并没有停止前进的脚步。
虽然人胰岛素给糖尿病的治疗带来巨大的帮助,但现有的人胰岛素注射后并不能模拟正常人的胰岛素分泌。
如短效胰岛素皮下注射后,由于吸收缓慢,即使餐前30分钟注射,其胰岛素高峰也可能出现延迟。
这就导致了餐后高血糖不能及时控制,以及两餐间有可能发生低血糖反应。
另有研究显示,超过3/4的患者由于感觉不方便,无法在餐前30分钟注射胰岛素,从而使其治疗效果不很理想。
而中效胰岛素注射后具有峰值,存在不能模拟生理的基础胰岛素分泌模式等问题。
上述问题的存在,使得胰岛素临床应用后并不能达到最佳的治疗效果,时常会出现低血糖反应和血糖控制欠佳的情况。
人胰岛素类似物应运而生为了解决人胰岛素制剂不能很好地模拟生理性胰岛素分泌模式问题,具有更佳作用时间和作用效果的人胰岛素类似物应运而生。
20世纪90年代初,大量研究发现,通过改变胰岛素的局部结构,可使其作用时间发生变化,从而更好地控制血糖。
Novo Nordisk的速效胰岛素——诺和锐就是将B28位的脯氨酸替换为门冬氨酸形成的。
两种胰岛素类似物治疗2型糖尿病的临床比较

诊断标准与分型 , 选择于 2 1 年 1~ 01 6月在我 院住 院 的 2型 糖尿病患者 7 。患者 空腹血糖 ( P 大于 1 .mm lL 1例 F G) 1I o , /
糖化血红蛋 白( b c 大 于 1% , H Al ) 0 年龄 5 7 O~ 0岁 , 包括初次
检验分析 , P< .5为差异有统计学意义 。 以 00 胰 岛索用量早餐前两组 间无统计学差 异 , 晚餐前胰 岛素
Jn2 2 a . 01
V 12 S 0. 4 HM No 2 .
益 肾气 、 肾 阴。待痰 热 已去 后再 加 六味 地黄 丸 等少 量 常 养 服, 以固其本 。
3 温 胆 汤 加 昧 治 疗 失 眠
矣 。 治 以化痰和 胃, ” 养心安神 。选用温胆汤为主方 以清热 化 痰、 清心安神 。方 中半夏 为君 , 燥湿化 痰 , 降逆和 胃; 以开宣 泄降 中阻于脾 胃的浊 阴之邪 , 决 渎壅塞 ” 即“ 之意 。茯苓 、 陈 皮健脾化湿 ; 竹茹 清热化痰 除烦且 清膈 上之热 ; 枳实 除三焦 痰壅 ; 黄芩 、 栀子清热化 湿 ; 石菖蒲 、 金化痰开窍 ; 中重用 郁 方 酸枣仁 、 夜交藤 、 合欢皮 以养心安神 ; 曲、 神 炒麦芽 、 生鸡内金
于诺 和锐 3 ( 00 ) 0 P< .1 。
总之 , 这两种胰 岛素类似 物是未来 胰 岛素应用 的趋 势 , 临床应用 方便 , 两者均 比人胰 岛素更 好控制 血糖 , 时减 少 同 低血糖风险。该研究得 出优泌乐 2 5在控制空腹血糖方面优 于诺 和锐 3 , 以为临床应用胰岛素提供一定参考 。对于空 0可
药 ,0 5 ( :6 20 ,4)5 .
按: 失眠为临床常见病 , 病因病机相 当复杂 总的来说是
Cycle_Test(A卷)

A.HbA1c达标率更高
B.平均餐后血糖升幅更低
C.严重低血糖发生率更低
D.注射后1-5小时,胰岛素浓度曲线下面积更大
6.与甘精胰岛素(来得时)相比,诺和锐30:(ABD)
A.HbA1c达标更高
B.平均餐后血糖升幅更低
C.空腹血糖控制相似
A.初次使用胰岛素的患者
B.既往使用过来得时超过一个月,但未超过二个月的患者
C.既往使用过人胰岛素30R,但未超过一个月的患者
D.即往使用过锐和锐30,但未超过一个月的患者
E.即往使用过诺和锐,但未超过一个月的患者
9.短效人胰岛素缺陷包括哪些?()
A.吸收缓慢,餐后血糖控制不佳
B.注射时间不方便
C.作用时间较长,增加低血糖的危险
A.10%
B.30%
C.50%
D.70%
3.诺和锐®30的中效成分与预混人胰岛素30R的中效成份作用时间:(A)
A.相似
B.更短
C.更长
D.无法比较
4.在我们推荐的诺和锐30使用方案中,用人胰岛素30R的病人换成诺和锐30,剂量应该如何转换(A)
A.全天总剂量不变,早晚餐前各50%;
B.全天总剂量不变,早餐前2/3,晚餐前1/3
8.使用中的诺和锐®30特充®在室温30下保存,有效期为4周。2-8℃条件可以保存2年。
9.诺和锐的宣传口号是_______。
10.与可溶性人胰岛素相比,诺和锐能显著减少夜间严重低血糖事件达__43%_____。
11.和龙针对内分泌专科医生的口号是:。
12.诺和龙针对非内分泌专科医生的口号是:。
13.大型德国试验中诺和龙平均每次使用剂量为mg,中国调研数据显示:超过%的患者使用1mg和2mg规格的诺和龙。
优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效比较

优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效比较目的探讨优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效。
方法60例经口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者分为优泌乐25治疗组及诺和锐30治疗组,在继续服用原有降糖药的基础上,分别采用每日2次注射上述两种胰岛素降糖12周后,对两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白、胰岛素日均用量和低血糖情况进行比较。
结果(1)治疗后两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白均较治疗前明显下降(P<0.05)。
(2)治疗后两组患者的胰岛素日均用量及低血糖发生率差别无统计学意义。
(3)优泌乐25组空腹血糖水平低于诺和锐30组空腹血糖水平(P<0.05),而诺和锐30组早餐后2h血糖水平低于优泌乐25组(P<0.05),差异有统计学意义。
结论对于2型糖尿病患者而言,使用优泌乐25及诺和锐30均能较好的控制血糖且稳定,不易发生低血糖反应,使用优泌乐25能较好的控制空腹血糖,而诺和锐30能较好地控制早餐后2h血糖。
标签:优泌乐25;诺和锐30;2型糖尿病对2型糖尿病患者而言,若已使用2种以上口服降糖药联合降糖后血糖仍控制不佳,往往需补充胰岛素治疗,为方便患者使用,每日2次(早晚餐前)注射预混人胰岛素是一种普遍的治疗方案。
优泌乐25[精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)]及诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)的产生,为糖尿病患者的治疗提供了更多的便利。
研究显示[1],与预混人胰岛素相比较,优泌乐25及诺和锐30或可使血糖得到更好的控制,同时降低低血糖风险。
对于优泌乐25及诺和锐30,尽管两者有相似的药代动力学特点,但由于两者在分子结构及速效胰岛素类似物与精蛋白结晶的胰岛素类似物所占的比例不同,其疗效方面可能仍存在一定的差异。
现对60例使用口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者在原有治疗方案的基础上,分别联合优泌乐25及诺和锐30注射,比较两者的疗效。
诺和锐联合甘精胰岛素与胰岛素泵治疗老年糖尿病疗效比较

常常运动不足 , 营养 过剩 , 岛 素敏感 性下 降造 成血 糖 居 胰 高不下 , 严重影 响老年糖 尿病患者 的生活 质量 。研究表 明, 短期胰 岛素强 化治疗 可以通过 缓解 高葡萄糖 毒性而使 胰岛 1 3细胞功能获得改善 J 因此对 于血糖控 制不佳 的老 , 年糖 尿病 患者 , 选择 短期 胰 岛素 强化 治 疗是 有 十分 有 益 的 。目前用于胰岛素强化治 疗 的方 法主要有 两种 , 即多 次
si. eut:l dsgr f r pB gt nr a i asotr iet a o ru i b i sdf r c ( < ut R s l Bo ua o es om hr m a t t f opA wt o v u iee e P s s o oG u l n et h h G n h o n 00 b a sc nls . l dsgr f o ru s a oov u ie n e 尸> .5 bfr t a e t o f . 5) ys tt s ayi Bo a o t G op s bi s fr cs( 0 0 ) e e r t n.B t o t ii a s o u bh h n o dfe o e m h
Abtat Obet e T o ae h e igeet o t s et a n fh ok d fnui O l dae- src jci :ocmpr teha n fc fne i et t e w i s sl io i t v l f s i n v r me o t t n oi n l d b i pt n M e o sT hoe5 f h l dae cpt ns h r dv e notogop ( n )rn o l c a et i s. t d :ocos 4o eod i t ai t w oa ii dit w ru s A adB ad my. h t bi e e d
胰岛素比较

胰岛素品类比较一、常用胰岛素及其作用特点二、胰岛素比较《中国糖尿病防治指南(2007版)》关于胰岛素使用的相关内容摘录:一、关于胰岛素的起始治疗:1、1型糖尿病在发病时就需要胰岛素治疗,而且需终生胰岛素替代治疗;2、2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上,如果血糖仍未达到控制目标,即可开始口服药物和胰岛素的联合治疗。
一般经过最大剂量口服降糖药治疗后HbA1C仍大于7%时,就应该启动胰岛素治疗。
口服降糖要可以保留。
当仅使用基础胰岛素治疗时,不必停用胰岛素促分泌剂;3、对新诊断的并与1型糖尿病鉴别困难的消瘦的糖尿病患者,应该把胰岛素作为一线治疗药物;4、在糖尿病病程中(包括新诊断的2型糖尿病患者,出现无明显诱因的体重下降时,应该尽早使用胰岛素治疗。
二、胰岛素起始治疗中基础胰岛素的使用:1、基础胰岛素包括中效和长效胰岛素。
一般情况下,基础胰岛素是口服药物失效时实施口服药和胰岛素联合治疗的首选用药;2、使用方法:继续使用口服降糖药物治疗,联合中效或长效胰岛素睡前注射。
起始剂量约为0.2单位/公斤体重。
根据患者空腹血糖水平调整胰岛素用量,通常每3-4天调整一次,根据血糖的水平每次调整1-4个单位直至空腹血糖达标;3、如果白天血糖不达标,可改为每天多次注射。
三、预混胰岛素的使用:1、在饮食、运动和口服降糖药物治疗的基础上,HbA1C较高的2型糖尿病患者,可以直接使用预混胰岛素作为胰岛素的起始治疗,但胰岛素促分泌剂应停用;2、1型糖尿病在蜜月期,可以短期使用预混胰岛素;3、使用方法:起始的胰岛素剂量一般为0.4-0.6U/KG/天,按1:1的比例分配到早餐前和晚餐前。
根据空腹血糖,早餐后血糖和晚餐后血糖分别调整早餐前和晚餐前的胰岛素用量,每3-5天调整1次,根据血糖水平每次调整的剂量为1-4单位,直到血糖达标。
四、多次胰岛素注射治疗:1、在基础胰岛素和口服药联合治疗后餐后血糖控制欠佳者或者需要进餐时间灵活的患者应该进行每日多次胰岛素注射(餐时+基础胰岛素);2、在预混治疗基础上血糖仍然未达标或反复出现低血糖者,需进行多次胰岛素注射;3、使用方法:根据空腹血糖和三餐前后血糖的水平分别调整睡前和三餐前的胰岛素用量,每3-5天调整1次,根据血糖水平每次调整的剂量未1-4单位,直到血糖达标。
诺和锐30和优泌乐25治疗2型糖尿病疗效比较

诺和锐 30组 40(23/17) 544±78 721±32 2355±412 98±34 136±58 83±17
优泌乐 25组 42(22/20) 539±92 802±28 2465±365 103±35 139±41 84±18
2 研究方法 21 研究实施方法 所有患者都进行了系统的糖尿病知识 普及。停用原应用的磺脲类、格列奈类口服降糖药,可以继续 服用原剂量的双胍类或 α糖苷酶抑制剂。除此之外,两组患 者需在用餐前 15min皮下注射诺和锐 30或优泌乐 25,1日 2 次,分别是早餐和晚餐前。起始剂量均为 04U/(kg·d)〔3〕。 研究期间用血糖仪 1日 6次监测指尖血糖。并且根据血糖水 平来对剂量进行调整,目标是 FBG达到 44~70mmol·L-1, 2hPG≤100mmol·L-1〔4〕。 22 观察指标及统计分析 每个受试者于治疗开始时 0周 和治疗期 16周后测定 HbA1c。每天测定早中晚餐前 FBG及 三餐后 2hPG,两者都取平均值。治疗期间每两天检测 1次患 者的血糖谱,对患者的血糖达标时间,以及在血糖达标时胰岛 素的使用量进行记录。在患者出院后,要求他们每周到内分 泌科门诊随访 1次,直至 16周结束。此期间,如果患者发生 低血糖事件,要求他们记录下来。根据 2005年 ADA对糖尿 病低血糖症分类,对于糖尿病患者,有典型低血糖症状(包括 饥饿、出汗、发抖等),未测定血糖水平,但进食后,患者的低 血糖症状马上能得到缓解;或有典型低血糖症状,指尖血糖测 定低于 39mmol·L-1;或不论是不是有低血糖症状,指尖血 糖低于 39mmol·L-1均属于糖尿病低血糖症。 23 统计学方法 用 SPSS130统计软件分析和处理数据。 计量资料规定用均数 ±标准差(x±s)表示,计数资料规定用 率表示。用配对 t检验比较组内治疗前后差异,用方差分析
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Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
未发生堵管的比例
研究结论
与谷赖、赖脯胰岛素比,在胰岛素泵中应用诺和锐:
• 堵管发生更少 • 堵管发生更晚
诺和锐与赖脯胰岛素在1型糖尿病患者 CSII治疗中的导管相关不良反应
Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
比较诺和锐、人胰岛素和赖脯胰岛 素在CSII中的应用
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
研究设计
• • • •
146名患者, T1DM, 病程2–25年
7% ≤ HbA1c ≤9%, 以前应用 CSII 3 个月或以上
随机,平行分组,干预16周 人胰岛素冲击量餐前30分钟给与,诺和锐®和赖铺胰岛素餐时给与
T1DM儿童和青少年中, 比较诺和锐®与赖脯胰 岛素在胰岛素泵中应用的差异
A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215
研究设计
研究目的
• 在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐®和赖脯胰岛素用于CSII
治疗的有效性和安全性
研究方法
• 随机、对照研究,观察16周 • 298例1型糖尿病以2:1 随机分成诺和锐®组和赖脯胰岛素组,年 龄在3-18岁之间,糖尿病病程在1年以上,应用诺和锐®或赖脯胰 岛素进行CSII治疗3个月以上,HbA1c≤10.0%
30天中每个患者的平均低血糖事件
P = 0.034
12 10 8 6
P = 0.044
人胰岛素 门冬胰岛素 赖脯胰岛素
*所有夜间低血糖事件
(血糖 <50 mg/dl)
P = 0.004 P = 0.19
4
2 0
所有低血糖
所有夜间低血糖*
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
研ห้องสมุดไป่ตู้结论
与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐在CSII中应用:
•
•
具有更好的血糖曲线
减少低血糖事件
比较诺和锐、谷赖胰岛素和赖脯 胰岛素用于CSII时的堵管情况
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
研究设计
•
三种速效胰岛素类似物(门冬胰岛素、谷赖胰岛素、 赖脯胰岛素)分别置于24个胰岛素泵,每种胰岛素置 于8个泵中
100 80 68.4%
患者比例 (%)
60 40 20 0 15.8% 15.8%
诺和锐
赖脯胰岛素
无偏好
Siegmund et al. Diabetes 2005;54(Suppl 1):A105
研究结论
在胰岛素泵中,与赖脯胰岛素相比,诺和锐:
• 导管相关不良反应更少 • 更多患者选用诺和锐
4
P<0.004
4 3 3
3
4
2
P=0.188
P=0.375
4 3 2 2 1
4 3
1 3 2 1
2 1 1
2 1
2
1
1
1
烧灼痛
炎症
皮肤发红
硬结
导管堵塞
Adapted from Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
更多泵使用者首选诺和锐®
•
所有胰岛素泵置于32-36℃条件下5天,末端连接一烧
瓶,基础输注率为0.1 U/h,大剂量为2 U/次,每日
注射3次
•
重复上述实验9次
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
诺和锐泵中应用堵管发生更少
胰岛素 谷赖胰岛素/门 冬胰岛素 谷赖胰岛素/赖 脯胰岛素 赖脯胰岛素/门 冬胰岛素
堵管发生风险比 7.39
95%可信区间 2.25-24.24
P值 0.001
3.90
1.44-10.59
0.008
1.89
0.51-7.14
0.34
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
诺和锐泵中应用堵管发生更晚
门冬胰岛素 谷赖胰岛素
研究设计
• 20例应用CSII治疗的1型糖尿病患者,进行随机,双盲,交叉试验 • 诺和锐Vs. 赖脯胰岛素进行CSII治疗 • 了解导管相关并发症及对皮肤和皮下组织的刺激情况 • 问卷调查内容
• • • • • 注射部位疼痛/烧灼感 注射部位炎症反应 注射部位皮肤发红 注射部位皮肤和皮下组织硬结 导管阻塞
Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
胰岛素泵中,诺和锐®导管相关不良反应更少
P0.001 P<0.005
16 14 12
严重程度 1: 轻度 2: 轻到中度 3: 中度 4: 重度
n=20
赖脯胰岛素 门冬胰岛素
4
患者数
10 8 6 4 2
赖脯胰岛素 N=100
40.4 43.8 177.8 ± 67.61
P值
0.138 0.04 NS
16周
基线 16周
166.5±67.28
0.89± 0.26 0.86±0.24
180.2±82.58
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐®具有更佳的血糖谱
血糖谱
225 200 16 周 诺和锐 (n=59) 人胰岛素 (n=59) 赖脯胰岛素 (n=28)
平均血糖(mg/dl)
175 150 125 *
*
P=0.002
100
0 早餐前 午餐前
P=0.019
晚餐前
早餐+90分钟
午餐+90分钟
睡前 02:00 hours 晚餐+90分钟
时间
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐®减少低血糖事件
• 应用胰岛素泵治疗
14 1型糖尿病患者 n=146例 t=16周
A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215
与赖脯胰岛素比,诺和锐®更好的控制HbA1c
诺和锐® N=198
HbA1c年龄特 异性达标率% FPG(均数 ±SD),mg/dl 胰岛素剂量, U/kg/日 基线 16周 基线 50.3 59.7 170.8±77.39