散剂颗粒剂与胶囊剂

一般来说，被称物品重量为“最大称量”的
1/3~2/3时最准确。 编辑课件
4
（四）液体量取相关内容
液体药物的量取既可用体积计量，也可用 重量称量。从准确性来叫，体积量取不如 重量量取准确，因为体积可能受液体的相 对密度、粘度、量器的体积及准确度、操 作方法、熟练度等许多因素的影响。但体 积量取操作方便、迅速，只要量具选择适 当，操作正确，其准确度也可符合要求。
操作与防护，以免中毒；粉粹易燃易爆药品时注意将清除 干净上批具还原性物质，并加强防爆防火。 4、每次使用后，应进行设备清洗与保养。 5、遵守操作规程，严格禁止在机械运转时将手伸入。
编辑课件
11
三、过筛
（一）过筛目的 将粉粹后的药物过筛达到按粒度大小分等，获得
均与的粒子。 可使不同药料混合均匀。须注意，由于在过筛时
第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
本章着重在介绍与散剂、颗粒剂与胶 囊剂有关的基本概念。以及他们的特
点、制备要点和质量检验项目。
编辑课件
1
第一节 基本操作
药剂工作中的基本操作有称量、粉粹、过筛、混 合、制粒、溶解、灭菌、蒸发、蒸馏及干燥等。
一、药剂工作中的称量
（一）称量操作的意义
操作的准确与否，直接影响道药品质量和临床用 药的安全性，如安定片有镇静安眠作用， 2.5~5mg呈镇静作用，5~10mg则呈催眠作用， 每片含量标准与否，会导致过高或过低直接影响 临床治疗。
在取液体毒性药品或分析实验时，除滴管 外，还用“滴”为单位，1ml=20滴。
编辑课件
5
二、粉粹
（一）粉粹的定义和目的
定义：粉粹是借机械力将大块固体物质粉 粹成适宜程度的粹块、颗粒或细粉的从中 操作过程。粉粹过程主要是借助机械力破 坏物质分子间的内聚力，外加机械力包括 剪切力、撞击力、磨粹力、挤压力等；不 同的粉粹机械有不同的作用力，可以根据 药物的性质和产品质量要求选择适当的粉 粹机械。
编辑课件
6
粉粹的目的
1、增加药物的表面积，促进其溶解与在体 内的吸收，提高难溶性药物的生物利用度
2、有利于制备各种剂型 3、便于混合均匀与服用 4、加速药材中有效成分的浸出 5、利于中药材的干燥和贮存等
编辑课件
7
粉粹程度表示方法
粉粹的程度称为粉粹度（n），通常
用粉粹前物料的平均直径（d）与粉粹后物
过筛机械有手摇筛、漩涡式震荡筛、悬挂式偏重 筛分机、电磁簛东筛粉机等。其制作分模亚筛与 编织筛。
防止影响过筛效率应注意以下事项：
1、加强震动，因粉末在静止状态下易形成粉块不 易通过筛。
2、粉末应干燥，湿度大易粘结成团而堵塞筛孔。 3、料量不宜过厚。 4、防止粉尘飞扬。
编辑课件
15
四、混合
编辑课件
2
（二）常用计量单位
常用计量单位分为重量单位与体积单位。 1、重量单位及换算 1kg（千克）=103g（克） 1g=1000mg（毫克）=103mg
1mg=1000μg（微克）=103μg
1L（升）=1000ml（毫升）=103ml
1ml=103μl（微升）
编辑课件
3
（三）称重相关内容
2、过筛机械即药筛，分冲眼筛（又称亚模 筛）与编织筛。
编辑课件
13
过筛注意事项
1 、加强震动 药粉在静止状态下易成块状， 不易过筛。
2、粉末应干燥 粉末水分太重易粘结成团 而堵塞筛孔。
3、控制料量 料量太厚，震动强度相对减 小，影响过筛效率。
4、防止粉尘飞扬。
编辑课件
14
（四）过筛机械与操作注意事项
②贵重或细料药物为减少耗捐；
③毒性或刺激性大的药物。
编辑课件
9
粉粹方法续
（2）干法或湿法粉粹
干法粉粹是指物料经干燥处理，使含水量少于 5%在粉粹。干燥温度不宜超过80℃，挥发性、 刺激性大或遇热会破坏药物的可用干燥剂干燥。
湿法粉粹包括加液研磨或水飞法
加液粉粹是指药料中添加适量的易除去的液体 （如水或乙醇）共同研磨的方法。对于非方晶药 物与樟脑、冰片等，粹性小，施加外力时已产生 变形而阻碍粉粹，加少量液体可降低其分子间内 聚力，有利于粉粹。
wk.baidu.com
称重器具性能：由“分度值”和“最大称量”来 确定。
“分度值”又叫“感量”系指天平等称重器处于 平衡状态时，加入1个分度所需的质量值（最小发 码）就会引起天平等称重器发生倾斜，其数值愈 小，灵敏度愈高。加盘天平的“感量”一般为 0.1g;千分天平的“感量”为1mg。电子天平 “感量”更高。
“最大称量”为称重器允许负荷的最大称重量。
料的平均直径（d1）的比值表示（ n = d / d1 ）。粉粹度与物质粉粹后颗粒直径成 反比，粉粹后颗粒越小，其粉粹度更大。
粉粹度大小取决于制备颗粒的剂型、用途
及药物本身的性质。
编辑课件
8
（二）粉粹方法与器械
1、粉粹方法
（1）混合粉粹与单独粉粹
适合于单独粉粹的药物
①氧化性药物、还原性药物，但须注意： 氯酸钾、高锰酸钾、碘等氧化性药物切忌 与还原性药物如硫、淀粉、甘油、维C等混 合，否则引起爆炸。
将两种或两种以上组分物料均匀分散的操作称为 混合。混合的目的是使处方中各组分均匀分布， 以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。混合均 匀与否对药物的外观和疗效均有影响。混合包括 固-固、固-液、液-液混合。本处以固-固混合为 例进行讲解。
（一）混合的方法与机械简介
水飞法是将药物与水共置研磨机械中反复研磨成
混悬液，然后取其沉降物制得细粉，此法适用于
易燃易爆或矿物药的粉粹。
编辑课件
10
低温粉粹是利用物料在低温条件下脆性、韧性、
粉粹机械简介
（1）乳钵 （2）球磨机 （3）万能粉粹机 （4）注意事项： 1、选择适宜机械 2、先开机空转，等转速稳定后才投料 3、注意劳动保护，对毒性或刺激性强的粉粹更应按规定
细的粉末先通过，粗的后通过，过筛后应适当搅 拌。 （二）过筛分等 按药典规定 1、以筛孔内径大小分（μm）分九种，一号筛内 径最大，一次递减，九号最小。 2、以“目”表示即一吋长度所含筛孔数目。
编辑课件
12
（三）粉末的分等与过筛机械
1、药物粉末分等是按通过相应规格的药筛 而定的。可分为：最粗粉、粗粉、中粉、 细粉、最细粉和级细分。每版药典都会有 粉末等级标准，以当年版本为准。