对药事管理学的一些认识和体会
药事管理学的学习心得体会
药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门涉及药品管理、物流、采购、销售、临床合理用药以及相关政策制定等方面知识的学科。
在学习药事管理学的过程中，我深刻认识到药事管理对于保障药品安全、提高临床治疗效果，以及维护公众健康的重要性。
下面就我在学习药事管理学过程中的体会和心得进行总结和分享。
一、认识药事管理的重要性药事管理是保障药品安全的重要措施之一。
药品是重要的医疗资源，虽然药品能够帮助人们治疗疾病，但是如果药品管理不当，就会造成一系列的问题，如使用过期药品、购买假冒伪劣药品等。
因此，药事管理是必不可少的，它能够从采购环节开始，确保药品的质量和有效性，并在使用药品的过程中加强监督和合理用药的指导，最终保障患者的用药安全。
二、了解药品的生命周期管理药品的生命周期从研发、注册、生产、流通到使用存在一系列的环节和过程，药事管理需要全面考虑和管理每一个环节。
比如，在药品研发和注册阶段，要求药企严格按照法规进行研发和注册，保证药物的疗效和安全性；在药品生产环节，要求药企建立质量管理体系，确保药品符合质量标准；在药品流通环节，要求药品的采购和配送链条清晰可辨，防止假冒伪劣药品的流入；在药品使用环节，要求医务人员严格遵守法规，推行临床合理用药的原则。
三、学习药品采购与供应链管理知识药品采购与供应链管理是药事管理的重要组成部分，它关系到药品质量的保证、药价的合理性以及患者的用药权益。
在学习药品采购与供应链管理知识的过程中，我了解到药品采购的核心任务是确保药品的质量和有效性，并实现合理的采购成本控制。
在管理药品供应链的过程中，要掌握供应链流程管理、供应链风险管理、供应链绩效评估等方面的知识，以确保供应链畅通、高效。
四、推动药品临床合理用药临床合理用药是药事管理的最终目标之一，在学习过程中，我了解到合理用药是指在合适的用药时机、用药剂量、用药方式等因素下，用药效果最大化同时副作用最小化。
为了推动临床合理用药，药事管理需要加强药品信息的宣传、提供用药指导和指标、制定科学的用药政策等措施。
药事管理学的学习心得体会
药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门综合性的学科，它研究药品的生产、供应、配送、储存、销售和使用等全过程的管理与规范。
在学习这门学科的过程中，我深刻体会到了药事管理的重要性和复杂性。
下面我将从学习内容、学习方法和实践经验三个方面进行总结和分享我的体会。
首先，药事管理学的学习内容非常丰富。
它涉及到药品生命周期管理、药品供应链管理、药物政策与法规、药品质量管理、药物综合治疗、药品经济学等多个方面的知识。
在学习过程中，我学到了很多实用的理论知识，比如药品质量管理中的GMP、GSP 等相关标准，以及药物经济学中的药物价格计算、药物成本控制等方法。
这些知识不仅仅对于药事管理专业来说非常重要，对于其他相关医药专业也是非常有用的。
其次，学习药事管理学需要采取合适的学习方法。
在学习过程中，我发现主要采用以下几种学习方法可以取得良好的学习效果。
首先是理论学习，主要包括课堂授课和自主学习。
课堂授课可以让我们更直观地理解知识点，自主学习则可以帮助我们更深入地了解知识内容。
其次是实践学习，主要包括实验教学和药事实习。
实验教学可以让我们通过亲手操作，更直观地了解和掌握实验技能。
药事实习则可以让我们在实际工作中应用所学知识，提高自己的实践能力。
另外，还可以通过阅读相关的学术文献、参加学术会议和与同学讨论交流等方式进行学习。
最后，实践经验也是学习药事管理学的重要组成部分。
在学习过程中，我积极参加了药事实习和药事管理相关的实践项目，通过实际操作和与专业人士的交流互动，我深刻体会到了药事管理的实际操作难度和挑战。
在实践中，我发现药品配送和库存管理、药量评价和处方管理以及药品信息管理等方面存在一些问题，比如药品缺货、药品过期、药物滥用等。
通过与实践导师的指导和团队成员的合作，我学会了如何处理这些问题，并提出了相应的解决方案。
在实践中，我还锻炼了自己的团队合作和沟通能力，这对我日后的职业发展非常有帮助。
综上所述，学习药事管理学需要全面掌握相关的理论知识，采用合适的学习方法，并结合实践经验进行巩固和提高。
学习药事管理的心得体会
学习药事管理的心得体会
一次偶然的机会，我得知药事管理这门专业，便毅然决然地选
择了它作为我的职业发展方向。
毕业后，我开始了在一家医药公
司的工作，对药事管理这个行业也有了更多的了解和认识。
在这里，我想分享一下我的学习和工作心得体会。
首先，药事管理是一门包罗万象的学科，需要学习的知识非常
广泛。
要涉及到药品研发、注册、生产、质控、销售等各个环节。
因此，我们需要有较强的学习能力和综合素质。
在课程学习中，
我深感自己的知识水平相对欠缺，需要通过自主学习、与同学交流、听取行业专家的讲座等途径不断拓展自己的知识领域。
其次，药事管理是一门注重实践操作的学科。
在实践环节中，
我充分感受到了药事管理的专业性和严谨性。
在日常工作中，我
需要与生产车间、质量部门、销售团队进行沟通协作，协调各项
工作并处理突发事件。
这需要我们具备良好的沟通和协作能力，
以及处理问题的能力。
最后，药事管理是一门需要不断学习和提高的学科。
药品市场
竞争激烈，药品质量监管日趋严格，药品经济形势不断变化。
作
为一名药事管理人员，我们需要始终保持对行业的敏感度和发展趋势的关注，不断提高自己的职业素养和综合能力。
总结一下，学习药事管理不只是一门专业技能的学习，更是一种人生态度的塑造。
它需要我们有较高的学习热情、扎实的专业知识、良好的沟通和协作能力以及对行业的持续关注和学习。
对于即将或已经步入药事管理行业的人来说，我们需要不断地摸索和实践，通过对行业的深入认识和思考，使自己在这个行业中不断成长和提升。
2023年药事管理学习心得范文
2023年药事管理学习心得范文标题：2023年药事管理学习心得引言：在全球药品产业迅速发展的背景下，药事管理作为一个重要的学科领域，扮演着监管和管理药品供应链的关键角色。
经过数年的学习与实践，我对药事管理的理论知识、专业技能以及职业发展有了更深刻的认识和理解。
在2023年，我将从以下三个方面分享我在药事管理学习过程中的心得体会。
一、理论知识的学习与应用药事管理学习的重点之一是掌握相关的理论知识，例如药学基础、药品安全管理、药品注册与审批等。
在学习过程中，我充分意识到理论知识的重要性，因为它为我们提供了思考问题、解决问题的基础。
在学习课程期间，我对于药物的分类、药物剂型以及药物的化学成分有了更深入的了解。
同时，我也学到了如何合理使用药物以及预防药物滥用的措施。
在实际应用方面，我积极参与社区医院实习，深入了解患者的需求以及药品供应链的管理。
通过实践，我在理论知识与实际操作之间建立了联系，学会了如何根据患者的病情推荐合适的药物，并关注药物治疗的效果与患者自身情况的匹配。
此外，我还参与了药品安全管理的实践，学习如何进行药物存储与分发的管理以及药品使用的风险控制。
二、专业技能的培养与提升除了理论知识的学习，药事管理专业还要求我们掌握一定的专业技能。
在药事管理的学习过程中，我通过多种途径培养和提升了自己的专业技能。
首先，我加强了信息化技术的学习。
随着信息技术的快速发展，药事管理也逐渐数字化，运用药物信息管理系统对药品信息进行监管和管理成为了一个重要的技能。
我主动学习了数据分析、信息管理系统的操作和维护，通过数据统计和分析，为药物供应链的管理提供有力的支持。
其次，团队协作能力的培养是药事管理专业必备技能之一。
在课程学习和项目实践中，我积极与同学合作，共同完成团队任务。
在团队中，我学会了倾听和沟通，懂得如何发挥自己的优势，同时也能够接纳和利用他人的建议。
团队协作的过程中，我提升了自己的组织能力和领导能力，学会了如何有效地分配任务和协调团队合作。
药事管理学习心得（三篇）
药事管理学习心得在药事管理学习的过程中，我深刻体会到了该学科的重要性和复杂性。
药事管理是指为了保障药物的安全、有效使用而进行的一系列管理活动。
药事管理的核心内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。
在药事管理学习的过程中，我通过理论学习、实践操作等多种方式提高了自己的专业知识和实践能力。
首先，我深刻了解到了药事管理的重要性。
药物管理是一项非常重要的工作，直接关系到人民群众的生命健康和社会的稳定。
合理使用药物可以有效地治疗疾病，改善人们的生活质量。
但是，如果药物管理不善，将会导致药物滥用、药物过敏反应、药物依赖等问题，严重威胁到人们的健康和生命安全。
因此，药事管理必须要引起足够的重视，确保药物的安全有效使用。
其次，药事管理的过程是非常复杂的。
药事管理的主要内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。
其中，药物管理涉及到药物库存管理、药物采购管理、药物配送管理等多个环节，需要进行精细化管理。
药物政策与法规涉及到药品注册、药品审批、药物广告等方面，需要严格遵守相关的法律法规。
药学服务则是通过临床药师提供患者药物治疗方案、药物监测等服务，提高药物治疗的效果。
这些方面的内容相互关联、相互作用，需要进行综合性管理。
在药事管理学习的过程中，我主要掌握了以下几个方面的知识和技能：一是药物学的基础知识。
药事管理是建立在对药物学基础知识的掌握基础上的，因此，我系统地学习了药物的分类、药物的化学结构和作用机制、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。
这些知识对于我理解药物的作用和不良反应、制定药物管理措施等方面起到了重要的指导作用。
二是药事管理的相关知识。
我学习了药品管理的基本原则、药品采购的流程和标准、药品入库、配送和出库的规范等方面的知识。
我了解到，在药物管理过程中，需要根据药物的特点和用途，制定合理的管理措施，包括按照一定的规则和流程进行药物采购、库存管理、配送等活动，确保药物的安全有效使用。
药事管理学学习心得
药事管理学学习心得药事管理学是一门涉及药物安全、药物管理、药物政策等领域的学科。
通过学习药事管理学，我对药物管理和药物政策有了更深入的了解，并且在实践中运用了所学知识。
在这篇学习心得中，我将分享我对药事管理学的学习经历和所得到的收获。
首先，在学习过程中，我了解到了药事管理的基本概念和内容。
药事管理是指对药品的临床使用、监管、供应和管理进行监管和规划的一项工作。
药事管理的目标是保障药物的安全有效使用，提高药物的合理用药水平，促进公众健康。
药事管理的内容主要包括药品质量控制、药品审批与注册、药品监管、药品供应管理等方面。
其次，在学习过程中，我了解到了药物的生产、流通和使用管理。
药物在生产、流通和使用过程中都存在风险，因此需要建立有序的管理体系来确保药物的质量和安全。
在药物生产中，需要严格控制生产过程和质量检测，以确保药物的质量稳定和安全可靠。
在药物流通中，需要建立健全的供应链管理系统，确保药物的合理流通和安全使用。
在药物使用中，需要加强药物治疗的监测和评价，及时发现和解决用药中存在的问题。
此外，在学习过程中，我学会了药物政策的制定和实施。
药物政策是指国家或地方政府为了促进药物管理和药物利用的合理化而制定的规范和措施。
药物政策的制定需要考虑到药物管理的目标、需求和资源情况，以及社会经济发展的实际情况。
药物政策的实施需要建立相应的法律法规和管理机制，并加强监督和评估，以确保政策的有效实施和目标的实现。
在实践中，我运用所学知识参与了药事管理工作。
我作为一名药学专业的学生，曾在一家医院的药剂科实习，在实习期间，我负责药品的采购、配药、储存和管理。
通过实践，我深刻体验到了药事管理对于保障药物的质量和安全的重要性。
我学会了如何进行药物的采购评估，如何建立药物管理的流程和制度，并了解了药品配药和药品储存中应注意的细节。
同时，我也了解到了药物的安全使用和不良反应的监测与报告工作。
通过对药事管理学的学习和实践，我受益匪浅。
药事管理学心得体会
药事管理学心得体会【篇一：学习药事管理学的收获与体会】学习《gmp药事法规》的体会与收获杨雪制药101班 5801310037 摘要：这学期我学习了《gmp与药事法规》这门课程，经过蒋老师一个学期的讲解，我对这门课程有了一定的认识。
我了解了有关药事法规、gmp认证、中药现代化、以及各种药品生产、审批、上市的一些情况。
对我将来的就业或者继续深造打下了基础，有很大的帮助。
摘要：药事管理收获建议正文：一、课程收获与体会在大三上学期，我们制药工程专业开设了《gmp与药事法规》这门课程。
《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。
这门课程主要讲述的是gmp认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。
gmp药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。
无论是新药开发上市，还是治疗用药，都必须遵守相关规定。
本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识，使我们具备一定的gmp认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作实习中，得以充分运用。
在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。
从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。
课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。
大学《药事管理学》学习体会
大学《药事管理学》学习体会《药事管理学》是一门涉及药物管理、药物政策、药物经济学等内容的学科，旨在培养学生的药物管理能力和药物政策研究能力。
通过学习《药事管理学》，我深感其对提高自身的专业知识、培养药物管理思维能力和培养药物政策研究能力都具有重要意义。
以下是我对学习《药事管理学》的一些体会。
首先，学习《药事管理学》帮助我建立了全面的药物管理知识体系。
通过学习药物管理的相关理论和实践，我了解了药物管理的基本概念、原则和方法。
我学会了如何进行药品采购、药品配送、药品库存管理等药物管理的核心工作。
同时，学习《药事管理学》还使我了解了药物管理在医院、药店等各种卫生机构中的重要性和作用。
通过学习《药事管理学》，我对药物管理的全过程有了更加深入的认识，这对我今后从事相关工作至关重要。
其次，学习《药事管理学》提高了我的药物管理思维能力。
在学习过程中，我学会了分析和解决药物管理问题的方法和技巧。
通过学习实际案例和参与实践活动，我逐渐掌握了运用药物管理理论和方法解决实际问题的能力。
《药事管理学》的学习使我开始注重学习如何进行药物管理决策、如何优化药物管理流程、如何提高药物管理效率等方面的问题。
这些思维方式不仅对我的学习有所帮助，也对我的日常工作和生活有了积极影响。
再次，学习《药事管理学》培养了我的药物政策研究能力。
药物政策是国家对药物管理的规范和指导，而《药事管理学》则是一门研究药物政策的学科。
通过学习《药事管理学》，我了解了国内外药物政策的演变和现状。
我学会了如何研究药物政策，如何制定药物政策，如何评价药物政策。
这些知识和能力的培养使我在了解药物管理的基本原理和方法的基础上，进一步认识到药物管理的背后也离不开药物政策的引导和支撑，为我今后从事药物管理相关工作提供了有力的支持。
最后，通过学习《药事管理学》，我对药物管理行业的发展前景有了更加明确的认识。
随着科技的发展和人们健康需求的增加，药物管理行业也在不断发展和进步。
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对药事管理学的一些认识和体会摘要：近十年我国颁布众多有关药事管理的法律法规，如《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。
本文简单介绍了药事管理学，重点介绍对药事管理学中GMP和GSP及对其认识和体会。
关键词：药事管理学；GMP；GSP;认识Summary Nearly a decade of China promulgated a number of laws and regulations related to pharmaceutical administration, such as the "People's Republic of China Regulations for the Implementation of the Drug Administration", "Good Manufacturing Practice", "drug operation quality management standards" and so on. This paper briefly describes the Pharmacy Administration, focuses on pharmaceutical management of GMP and GSP and its knowledge and experience.Key words Pharmacy Administration；GMP；GSP；understand1 引言药事管理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。
药事管理学涉及内容广泛，应用性强。
药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学等。
法学是为指导国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。
而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。
也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。
药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。
药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。
缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。
任何药学工作者都离不开这门学科的指导[1,2]。
2对GMP的认识和理解2.1旧版GMP中国卫生部于1995年7月11日下达"关于开展药品GMP认证工作的通知"。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
我国依法实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已20多年。
GMP 的实施，体现了我国药品监督管理的水平和程度,提高了我国制药企业和产品的国际竞争力，增强了规范药品生产和质量管理的主动性、自觉性，促进了药品生产技术、工艺、设备和设施的改进创新，带动了相关产业经济的发展[3]。
2.2新版GMP根据现有国情，相关部门重新修订了GMP。
中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行[2]。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品[2]。
许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。
其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。
然而，停产面临丧失市场的威胁，而不停产面临出局威胁。
在新版GMP中，引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。
2.3 体会2.3.1 GMP基本都是基本规定无论我国GMP与发达国家或国际组织有多大差距，无论它们的结构、篇幅、字数、表述方式有多大不同，但各种GMP的要求都是“为确保药品质量的万无一失，对生产中影响质量的各种因素所作的基本规定”。
由于各国在控制理念、认知程度、科学技术、基本国情等方面存在差异，因此各国及其不同版本GMP中的基本要求不尽相同。
同样，随着人们认识水平和科学技术的不断进步，GMP需要及时更新、完善。
因此要求无论是药企还是药事管理人员，都必须深入学习了解，贯彻落实这些基本要求。
2.3.2 GMP基本要素GMP的基本规定是依靠它的基本要素有机地组合成完整、严密的文本，成为药品生产和质量管理纲领性文件，是GMP要素确立了GMP 的本质。
GMP基本要素除产品质量外，还涵盖了生产、管理等工作质量；厂房、设施、设备、仪器仪表、计算机系统等硬件质量；规章制度、操作规程、SOP、计算机程序等软件质量；原辅物料、包装材料等物料质量和参与生产、检验、管理、维修等人员的质量[1]。
药品生产和管理中的任何硬件、软件和人员的质量都会直接或间接影响产品质量。
GMP要求，在药品生产管理过程中绝不能通融放松，必须严格根据相关规定，全程严格把控。
2.3.2全过程把控为确保药品质量万无一失，GMP强调对药品生产和管理实施“全过程控制”。
“全过程控制”作为GMP要素，它既是一种手段，更是一个观念。
GMP所述的全过程，不只是生产操作过程，而是涉及药品生产的所有范围。
与传统的生产控制观念不同，它至少包括产前控制、生产控制和产后控制三个层面[2]。
1）产前控制指药品生产企业的厂址选择、厂房设计、设备采购、施工安装、原辅材料供应等硬件的准备，规章制度、操作规程、生产工艺等软件的制订，以及人员资质、专业培训等都会对药品生产产生影响。
这些GMP在相应条款中都有严格要求。
不但要求把住进厂关，加强复核制度，有的还要求审核供应商。
2）生产控制指的范围包括生产过程控制和生产环境控制两大方面。
控制的重点是人为差错、药品的污染和交叉污染。
相当多的企业十分重视厂房建成时的环境参数，如空气洁净度、温湿度等，却对生产过程中环境参数的变化并不关心，有的还以为竣工测试报告永远有效。
3）产后控制指产品检验合格出厂，产品在有效期内的销售，以及因质量问题的退货、收回、处理、销毁等，应列入产品后期控制范围。
3对GSP认识和理解3.1新旧GSPGSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP（Good Supply Practice）与药品生产的GMP和药品研究的GCP相对应,药品的供应销售部门也必须按一定规范进行,以保证药品的质量和安全有效。
根据这种需要制定的规定即GSP。
GSP中包括有药品供应的组织机构,管理负责人和工作人员条件、责任和权限。
质量管理负责人必须是药师,能对质量管理进行指导。
供应药品的业务场所要符合一定的标准,并规定药品入库的收货检验手续必须严格,不合格品及时处理,以及有效期限的管理,完整的记录、核对制度等[4]。
总之,GSP是关于药品供应全过程中的各项规定,也是保证药品质量的一个重要环节。
GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。
1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。
2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。
《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015年7月1日起施行[5]。
3.2 GSP要求根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用[6]。
3.3对GSP存在问题的理解3.3.1 GSP系统不完善目前我国现行的GSP是2012年末由卫生部部务会审议通过的新版《药品经营质量管理规范》，它在老版的基础上进行了适量的修改，将药品经营的系统划分为组织机构与质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与校验、采购、收货与验收、储存于养护、运输与配送以及售后管理等几大要素，但仍旧没有对各个要素之间形成一个统一的分类标准，GSP只是将其进行简单的罗列和陈述，强调了各要素的相关规定，但是彼此之间没有形成联系，各自孤立，使整体和过程缺乏一定的协调性，造成在实际工作中没有一个有层次有秩序的GSP 实施系统[6]。
3.3.2不同企业对GSP条款的理解偏差GSP对于药品质量仅提供了原则性的相关要求，导致企业在实际实施GSP的过程中对于实施细则和部分条款存在理解不清的现象，导致工作力不从心。
例如如何按照GSP的相关规定对工作环境进行有效的衔接、现场工作规范与GSP的要求如何达成一致等，企业无法从条款中获得具体的解释说明，只能按照自己的专业素质和管理水平或者照搬他人的经验，脱离本身具体的实际情况，形成一种片面的认识，对企业真正实施GSP工作没有任何的意义。
3.3.3管理阶层责任缺失现象的GSP规范对于人员与培训以及管理阶层的相关学历、技术和经验等提出了静态的要求，但是在实际实施工作中没有合理的突出管理阶层的领导作用，多年的GSP实际工作证明了要做好GSP的工作，不能停留在表面层次，需要管理阶层在药品质量管理体系全过程中发挥实际效用，做好审核和评定工作，从而保证GSP工作的实用性、有效性和持续性。
3.4对GSP体系的建议3.4.1建立开发系统我国推行的GSP工作，借鉴了国际先进的质量管理体系，能够充分提升企业的经济效益，增强企业的综合实力[7]。