药品的概念、特殊性
药品的五种特殊性
药品的五种特殊性
①生命关连性：药品是与人民的生命相关连的物质。
这是药品的基本商品特征。
②高质量性：药品只有合格品与不合格品的区分。
法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。
③公共福利性：药品是防治疾病、维护人们健康的商品，具有社会福利性质。
药品的社会福利性还体现在国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价，保证人们买到质量高、价格适宜的药品。
④高度的专业性：药品和其他商品不
同的又一特征是高度专业性。
⑤品种多样性：品种多是药品与其他商品又一不同之处。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
药品特殊性的主要表现
药品特殊性的主要表现药品是人们用来防病治病、康复保健、计划生育的特殊商品。
说它是特殊商品是因其直接关系着每一个人的身体健康和生命安危，关系到千家万户的幸福与安宁。
药品的特殊性主要表现在以下几方面：1．药品作用的两重性药品可以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。
如管理得当、使用合理，就可治病救人，保护健康，造福人类。
反之，管理混乱、使用不当则危害人们的生命安全和身体健康，破坏社会生产力，甚至祸国殃民，产生严重后果。
2．药品具有很强的专用性大部分药品只能通过医生的检查、诊断后，并在医生的指导下合理使用，才能达到防病治病和保护健康的目的。
若滥用药物就很可能造成中毒或产生药源性疾病。
据文献报道，美国现住院患者中约有1/7是由于用药不当而住院的。
据世界卫生组织统计，全世界死亡的患者中，有1/3的是死于用药不当。
3．药品质量的重要性药品质量关系到患者的安危，因此至关重要。
符合质量标准要求，才能保证疗效。
不符合标准要求，则意味着疗效得不到保证。
所以，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。
4．药品储备的限时性药品是治疗疾病的物质，这就要求药品生产、经销部门及医疗卫生单位对药品要有适当的储备。
但因药品有一定的有效期，所以要注意储备的数量。
5．药品等级的一致性一般商品往往有等级之分，所谓一等品、二等品、等外品等，甚至残次品亦可让利销售。
而药品只有合格与不合格之别，凡不合格的药品绝对不能出厂、销售和使用，否则，就是违法。
6．药品质量监督管理要求有很强的科学性药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以辨别，必须由专门的技术人员和专门机构，依据法定标准，应用合乎要求的仪器设备、可靠的方法，才能做出鉴定或评价。
世界各国均设有专门的药品检验机构。
我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。
必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。
药品及药品管理法知识培训
药品管理法
• 第三十五条 国家对麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，实行特殊管理。管理办法由国务 院制定。
2001年2月28日
药
品
1、章节概要：共计十章，106条
管
第一章：总则（6条）
理
第二章：药品生产企业管理（7条）
法
第三章：药品经营企业管理（7条）
基
第四章：医疗机构的药剂管理（7条）
本
第五章：药品管理（23条）
知
第六章：药品包装管理（3条）
识
第七章：药品价格和广告管理（9条）
Байду номын сангаас
第八章：药品监督（9条）
药品基本知识 药品的特殊性
我们的使命： 保障药品安全、有效、
稳定、均一。
• ⑶、质量严格性：
• ④均一性：指药品质量的 一致性，主要表现为物理分布 方面的特性，是体现药品质量 标准的质量特性。
药品基本知识 药品的特殊性
• ⑷使用两重性: • 药品用之得当，可以治病；
使用不当，失之管理则可危害 健康，甚至致命。例如，盐酸 吗啡，使用合理是镇痛良药； 管理不善，滥用又是成瘾的毒 品。
第九章：法律责任（29条）
第十章：附则（5条）
药品管理法
第三章
药品经营企业管理
第十四条开办药品批发企业，须经
企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监
督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开
办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方
药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可
证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部
• 片剂 • 丸剂 • 胶囊剂 • 注射剂 • 颗粒剂 • 口服液
药物的基本知识
六、相关知识和法律规章
（五）劣兽药： 有下列情形之一的为劣兽药：
成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的； 不标明或者更改有效期或者超过有效期的； 不标明或者更改产品批号的； 其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。
五、药品的保管和贮存
1、药品的保管 2、药品的贮存来自六、相关知识和法律规章
（一）药品的特殊性：
药品是特殊商品，有以下四个方面的特性： 专属性
专用于治病的，在准确诊断疾病的前提下确定服用药物的种类、剂量、 疗程。不像一般商品，彼此不能互相取代。
两重性
管理使用得当，治病救人；管理使用不当，可致病、危害健康甚至致 命。（吗啡）
药物超过一定剂量或用法不当对动物也能产生毒害 作用，因此药物与毒物之间仅存在剂量的差别，没 有绝对的界限，药物剂量过大或长期使用也能成为 毒物。如维生素，过量使用，也可引起中毒。 要注意药物与毒物的转化。
一、药物的基本概念
3、普通药： 指在治疗剂量时不产生明显毒性的药物。如 青霉素、磺胺嘧啶等。 4、毒药： 指毒性很大，剂量与致死量很接近，稍大剂 量即可引起动物中毒甚至死亡的药物。如硝 酸士的宁、毛果芸香碱。
药物的基本知识
一、药物的基本概念
1、药物： 指用于治疗、预防或诊断疾病的各种化学物 质。从理论上讲，凡能通过化学反应影响机 体生命活动过程（包括器官机能和细胞代 谢）的化学物质都属于药物的范畴。
兽用药物还包括促进动物生长，提高生产性能的各 种物质，如动物保健品和饲料添加剂。
一、药物的基本概念
2、毒物： 指能对动物体产生损害作用的化学物质。
药品基本知识培训
药品基本知识培训1、药品的定义：药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
（摘自2001版《药品管理法》附则）这个定义阐述了药品的目的，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。
药品的分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品的表述必须有适应症或者功能主治、用法和用量。
药品既然是用于防病、治病的，它是特殊的商品，有自已的特性。
2、药品的质量特性。
概括说即安全、有效、稳定、均一。
安全性：使用安全，毒副作用小；有效性：就要疗效确切，适应症肯定，这是药品质量要求的根本；安全、有效是药品的真正质量特性，即产品在使用过程中所表现的特性。
稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面。
稳定性好，有效期长，服用方便，这是重要的质量特性；均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。
3、药品是商品，但它是特殊的商品，不像一般商品可分为一级品、二级品等。
依据国家药品标准，药品只有合格与不合格之分。
4、药品的特殊性主要表现为：两重性：集中体现在其既有预防、治疗疾病，保护人民生命健康的作用，但也有可能发生不良反应，损害人身体健康甚至发生生命危险的一面。
专属性：药品的专属性要求在使用药品时须对症下药，不可替代。
限时性：集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用药品。
只能药等病，不能病等药。
质量的严格性：集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。
凡进入流通领域的药品只应是合格药品。
5、在我国，药品分为中药和西药两大类。
我国传统使用的植物、动物、矿物药及其成药和中药；有机化学药品、无机化学药品和生物制品称西药。
6、药品的剂型剂型是指制剂的类型，是药物根据医疗需要经过加工制成便于使用、运输、，贮存和销售的各种制品。
(完整版)药品专业知识
药品专业知识讲义一、基本概念1、药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素，生化药品、生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品,2、首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
3、药品批发企业类型：大型批发企业：年销售额大于2亿。
中型批发企业：年销售额在5000万到2亿。
小型批发企业：年销售额在5000万以下的。
4、药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
二、药品是一种特殊性商品它具有三重特性；1、复杂性：我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，中药饮片有661种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。
2、严格性：必须确保药品质量均一、稳定，人民用药安全、有效、经济。
3、专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。
患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。
4、药品质量特性：安全性、有效性、可控性、经济型、稳定性三、药品的剂型？剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
四、化学药品制剂、中成药分类：药品按剂型分类；散剂、丸剂、片剂、膜剂、软膏剂、栓剂、糊剂、气雾剂、喷雾剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂、流浸膏剂、酊剂、散剂、胶囊剂等。
五、什么是药品质量标准：把反应的药品质量特性的技术参数。
指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法，就是药品质量标准。
药品基本知识
药品法规
药品标准 产品批号 药品批准文号 药品广告审查批准文号 《中华人民共和国药典》一部为中药，
二部为化学药，三部为生物制剂，四 部为总则。内容包括凡例和正文等。
药品标准
药品标准是国家对药品质量规格及检查方 法所作的技术规定，是药品生产、供应、 使用、检查和管理部门共同遵循的法定依 据。
6
药品的化学名必须大于通用名 心痛定------硝苯地平片 潘生丁------双嘧达莫片 维脑路通------曲可芦丁他巴唑------甲巯咪唑片 脑复康------吡拉西坦片 异搏定------盐酸维拉帕米片 脉通------复方三维亚油酸胶丸 安络血------肾上腺色腙片 心得安------盐酸普奈洛尔片 消心痛------硝酸异山梨酯片 双克------氢氯噻嗪片 速尿------呋塞米片 安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片 胃复安------甲氧氯普胺片 牙周康------糠甾醇片 牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊 牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊 消炎痛------吲哚美辛肠溶片
物质。其主要来源： 天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿 物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的 中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生 部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生 川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、 青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹 羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类 精神药品
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药品的特殊性
药品亦是以货币交换的形式 到达病人手中的，所以它也是一种 商品，但药品是以治病救人为目的， 所以是一种特殊商品。
药品的特殊性
其主要特殊性表现在： （1） 医药商品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊 商品。俗话说：好药治病，坏药致命，因而其商品质量具 有非常重要的地 位； （2） 医药商品的消费方式绝大部分是被动消费，病 患者买药的品种、数量由医生指定，消费者没有自由选 择余地； （3） 药品的质量难以用一般方式来鉴别，即使 是专家，不借助于仪器也不能区别药品质量的优劣。人 民群众不可能像选择食品、服装那样凭感官评价药品质 量，只能把药品质量的信任寄托在政府，寄托在药品生 产、经营、使用单位。
3、质量的重要性。
药品的质量与其他商品的质量要求相比， 更有其独特的地方，它没有一级品、二级品、 三级品或正品、副品、等外品之别，而只是合 格品与不合格品之分。质量好的药品，能达到 防病治病的目的，质量不好的药品，轻则延误 病情，重则危及生命，给人民生命和财力都会 带来不可 弥补的损失。因此，国家除制订了药 品标准外，还制订和颁布了《药品管理法》对 药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安 全有效。
药品的特性
❖ 1、药品是特殊的商品
❖ 2、药品是直接用于人体的防治疾病、解除患者痛 苦、挽救患者生命的物质；虽然直接用于人体，但 在绝大多数情况下，不能自己选购，而是经医生诊 断开处方而后购买；药品是生理活性物质，用很小 的剂量（g、mg、ug）即可发挥局部或全身使用； 使用药品必须对症下药，药到病除，否则，不仅不 能祛病，反而还会加重病情，甚至危及人的生命。
我们的愿景：打造最专业，最亲民的药房形 象，力争成为医药领域顾客首选的品牌。
我们的准则：专业，专心，专注。
我们的宗旨：用我们的专业知识，优质的服 务帮助顾客健康每一天。
我们的文化：诚信负责，学习创新，追求卓 越。
我们的团队：优势互补，限时性有两个概述，一是人到病
时方用药，药品生产部门和经营部门平时 应有适当数量的生产和储备，只能药等病， 不能病等药；二是药品都有失效期，一旦 有效期到达，即行报废销毁，绝不能使用， 有的药品有效期很短，且用量少，无利可 图，即使如此也要保证生产、供应，适量 储备，以防急用。
此外，药品还具有以下四个特性：
1、专属性。 药品是专用于防病治病的，其经营者必 须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进 行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以 相互替代。 2、两重性。 药品管理有方使用得当，可以达到治病 救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如 链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人 导致永久性耳聋。
药品管理基础知识
药品的基本概念--- 何谓药品？
❖ 药品是一种特殊商品 ❖ 药品是指用于治疗、预防或
诊断疾病的化学物质 ❖ 药品具有两重性、专属性、
时限性及质量严格控制性
药品定义：
我国《药品管理法》中明确规定，药品是指 用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节 人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。