ISO9001和ISO22000双体系内审核查表1Microsoft Word 文档
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ISO9001—22000内审检查表

ISO9001 & ISO22000内审检查表
审核部门:仓库 检 查 项 目 涉及的过程:Q:5.5.1,7.1,7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7; F:5.4,7.1, 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
1.向部门负责人了解部门的主要职责和 1.仓库的主要职责、各岗位的职责和权 分工情况及对人员能力的要求,并提供相 限是否得到规定并沟通? 关文件;询问至少1名仓库人员是否知道 (标准条款:Q5.5.1;F5.4) 自己岗位职责及重要性,了解如何履行职 责并完成本岗位工作;
5.查看不合格物料的管理记录或标识
内审员
内审组组长
ISO9001 & ISO22000内审检查表
审核部门:仓库 检 查 项 目 涉及的过程:Q:5.5.1,7.1,7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7; F:5.4,7.1, 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
4.公司是否针对产品的符合性采取防护 措施以使产品不受损;是否规定产品标识 4.抽查仓库管理制度和产品防护控制程 、搬运、包装、贮存和保护等过程方法; 序,以及相关的实施情况。 防护是否适用于产品的组成 (标准条款:Q7.5.5 F7.2)
5.检查对不合格原料、成品的控制情 况;是否有区域隔离标识?物料标识? (标准条款:Q8.3,F7.10)
2.了解仓库管理制度及其运作实务。察 看仓库现场管理情况。 (标准 2.查阅仓库管理制度。查验相关记录, 条款:Q4.2.3,4.2.4,6.4) 并到贮存场地查验。
3.察看仓库物品标识是否清晰、规范? 3.1)抽查三至五种原料的标识;2)抽 (标准条款:Q7.5.3,F7.9) 查成品进出台账,抽查至少3份相关记录 。
审核部门:仓库 检 查 项 目 涉及的过程:Q:5.5.1,7.1,7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7; F:5.4,7.1, 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
1.向部门负责人了解部门的主要职责和 1.仓库的主要职责、各岗位的职责和权 分工情况及对人员能力的要求,并提供相 限是否得到规定并沟通? 关文件;询问至少1名仓库人员是否知道 (标准条款:Q5.5.1;F5.4) 自己岗位职责及重要性,了解如何履行职 责并完成本岗位工作;
5.查看不合格物料的管理记录或标识
内审员
内审组组长
ISO9001 & ISO22000内审检查表
审核部门:仓库 检 查 项 目 涉及的过程:Q:5.5.1,7.1,7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.7; F:5.4,7.1, 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
4.公司是否针对产品的符合性采取防护 措施以使产品不受损;是否规定产品标识 4.抽查仓库管理制度和产品防护控制程 、搬运、包装、贮存和保护等过程方法; 序,以及相关的实施情况。 防护是否适用于产品的组成 (标准条款:Q7.5.5 F7.2)
5.检查对不合格原料、成品的控制情 况;是否有区域隔离标识?物料标识? (标准条款:Q8.3,F7.10)
2.了解仓库管理制度及其运作实务。察 看仓库现场管理情况。 (标准 2.查阅仓库管理制度。查验相关记录, 条款:Q4.2.3,4.2.4,6.4) 并到贮存场地查验。
3.察看仓库物品标识是否清晰、规范? 3.1)抽查三至五种原料的标识;2)抽 (标准条款:Q7.5.3,F7.9) 查成品进出台账,抽查至少3份相关记录 。
ISO9001内部审核检查表

b)建立过程、文件之需求及提供产品特定之资源?
c)产品所需之特定的查证、确认、监督、检验与测试活动,以及产品允收标准?
d)所需之纪录,以提供证明实现过程及最终产品达成要求?(7.1)
品质计划和设计纪录、管制计划、操作员作业指导书、产品核准纪录、资源/设施和任何强化前述数据的计划
不同设计阶段的设计验收
2)车间是否进行了区域的划分,并明确其用途
环境管理记录
现场查看区域划分
品保部
制造部
资材部
TE
工程部
陈勇
李丹
赵海泽
高海燕
陈小娟
王曙红
刘江
周小丽
7产品实现
7.1产品实现之规划
7.1.1
1.公司是否规划及开发产品实现所需之过程?是否有生产流程图,表明各工序之间的关系以及在那些流程进行检验。
2.对关键过程是否在WI文件中明确了要见空的工艺参数,参数的设置是否合理,能否保证产品质量,已经设备的控制精度?
a)是否为质量管理体系策划召开会议.
b)是否为特殊合同的评审和执行召开会议
c)是否为纠正措施和预防措施的制定召开质量会议
以上会议是否有<会议记录>,会议结论是否得到充分的落实
沟通管道与及时性
品保部
资材部
陈勇
李丹
陈小娟
王曙红
5.6管理评审
5.6.1概述
5.6.1
公司的高阶管理阶层是否在规划之期间内,审查公司的品质管理系统,以确保其持续的适用、适切及有效?(5.6.1)
品质计划中流程变更与更新的连接性
TE
工程部
陈勇
刘江
周小丽
王曙红
7.1.4
规划的结果是否为适合于公司运作方法之一种形式?(7.1)
c)产品所需之特定的查证、确认、监督、检验与测试活动,以及产品允收标准?
d)所需之纪录,以提供证明实现过程及最终产品达成要求?(7.1)
品质计划和设计纪录、管制计划、操作员作业指导书、产品核准纪录、资源/设施和任何强化前述数据的计划
不同设计阶段的设计验收
2)车间是否进行了区域的划分,并明确其用途
环境管理记录
现场查看区域划分
品保部
制造部
资材部
TE
工程部
陈勇
李丹
赵海泽
高海燕
陈小娟
王曙红
刘江
周小丽
7产品实现
7.1产品实现之规划
7.1.1
1.公司是否规划及开发产品实现所需之过程?是否有生产流程图,表明各工序之间的关系以及在那些流程进行检验。
2.对关键过程是否在WI文件中明确了要见空的工艺参数,参数的设置是否合理,能否保证产品质量,已经设备的控制精度?
a)是否为质量管理体系策划召开会议.
b)是否为特殊合同的评审和执行召开会议
c)是否为纠正措施和预防措施的制定召开质量会议
以上会议是否有<会议记录>,会议结论是否得到充分的落实
沟通管道与及时性
品保部
资材部
陈勇
李丹
陈小娟
王曙红
5.6管理评审
5.6.1概述
5.6.1
公司的高阶管理阶层是否在规划之期间内,审查公司的品质管理系统,以确保其持续的适用、适切及有效?(5.6.1)
品质计划中流程变更与更新的连接性
TE
工程部
陈勇
刘江
周小丽
王曙红
7.1.4
规划的结果是否为适合于公司运作方法之一种形式?(7.1)
ISO22000体系(HACCP)的内审检查表

受审部门的职责是什么
检查结果记 录
是否明确规定了组织结构、职责、 权限
处理问题人员的职责、权限
5.4 职 责 和
权限
有职责、权限如何传达到位的
5.5 食 品 安 全小组组长 食品安全小组组长的职责权限
是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题 组织是否指定了负责处理问题的人员?是否明确了指定人员的职责和权限 指定人员接到问题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的 各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系 各有关人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系 食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持责任 是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况 是否管理食品安全小组并组织领导其工作
信息是否可靠可见证记录能否做到对相关活动产品或服务的可追溯性员工在需要时能否从组织的记录信息管理系统获取相应信息总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标并采取措施使员工正确理解并贯彻执行是否采取必要措施包括培训会议墙报宣传文件等方式确保将有关满足客户法律法规iso22000标准要求的重要性传达到组织各级人员并使各级人员在工作中严格遵守各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性并在工作中确保这些要求的实现是否定期进行管理评审确保食品安全管理体系的适宜性有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源是否制定了文件化的食品安全方针食品安全方针是否经最高管理者批准是否与组织在食品链中的作用相适应是否适用参考文件5
提问
文件
现场
是否与保存期限的规定?保存期限是否符合法规要求
是否对记录进行了清理,并列出了清单
对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致
ISO9001—22000内审检查表

ISO9001 & ISO22000内审检查表
审核部门:食品安全小组 检 查 项 目 涉及的过程: Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3; F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
23.组织是否收集和分析适当的数据并 作相关评价。 (标准条款:Q8.4)
23.根据质量/食品安全目标统计表查看 相关数据收集记录和分析结果,查看数据 分析内容是否符合标准要求;
24.组织是否按时间间隔评价食品安全 管理体系,是否对体系更新活动予以适当 的形式记录和报告? 24.查看相关变更、保持记录; (标准条款:F8.5.2)
内审员
内审组组长
20.组织是否建立关于内部审核的程序 文件?是否按规定时间实施内部审核,是 否具备对审核过程的策划,所实施的审核 20.查看内部审核相关文件和实施的相 记录是否得以保持,是否形成报告,是否 关记录,并查核对产生的不合格项的跟踪 对发现的不合格项进行分析、纠正,并跟 处理。 踪验证? (标准条款:Q8.2.2;F8.4.1)
ISO9001 & ISO22000内审检查表
审核部门:食品安全小组 检 查 项 目 涉及的过程: Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3; F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。 检查方法 检查情况记录 判定 不合格报告编号
8.组织是否绘制食品食品安全管理体系 所覆盖产品或过程类别的流程图,并符合 标准规定的相关要素?经过验证的流程图 是否作为记录予以保持?是否对过程步骤 8.查看HACCP计划中流程图是否符 和控制措施、过程参数等因素的严格程度 合要求;作业标准中对过程步骤和控制措 进行评估,是否描述了可能影响控制措施 施的描述是否满足要求。 的选择及其严格程度的外部要求(来自执 法者或顾客)? (标准条款:F7.3.5)
ISO9001与HACCP二合一体系的内审检查表

数据分析
9.1.3
改进
运行控制
8.1
设备
7.1.3
1. 公司用设备和容器是否采用无毒材料制成,便于清洗,消毒? 2. 设备是否建立了日常维护制定?是否制定了操作规程? 3.是否建立有设备台账,年月日维修保养计划,并按照计划进行实施维保
设施
——
1. 是否有良好的工作环境,设施? 2. 是否有适当的设施用于储存原料和非食物性的化学物品?
记录控制
7系
职责与权限
5.3
沟通/信息交流
7.4
1. 是否及时收集与部门相关的文件,并在部门内部有效传达/实施? 2. 与各部门之间沟通是否及时、有效? 3、是否建立内外部沟通的渠道?如何进行信息交流? 1. 对生产数据是否及时统计分析,持续分析,改进? 2. 对哪些数据和信息要进行分析?有哪些分析的方法? 3. 是否对不符合要求的环节,及时收集数据,分析原因并有效改进? 10.3 1.是否对不合格原因进行调查分析,并负责纠正/预防措施的实施。? (包括:操作方法,监督要点,不符合项的纠正和预防措施等)。 1. 工作中,对操作方法等是否有相应的操作文件支持,并符合公司的实 际操作要求,确保体系的有效运行?
受审部门: 检查项目
后勤部 相关文件 ISO9001:201 5
内审员: 检查内容
莫宝言、张珺宇
日期: 是否符合
2018.02.09 不符合状况描述
文件要求/控制
7.5.3
1. 使用的文件是否是最新版本? 2. 质量性的文件是否有审核、批准,编号管理? 3. 是否保持文件完整、清洁、清晰、易于识别和检索?文件的编写是否 符合公司的实际要求,便于理解,操作?使用的文件编号、名称是否明 确?是否保存完好?是否会产生有误的信息? 4. 在体系运行过程中,文件是否及时更新,参数标准是否符合公司实际 要求,如有更改时,是否应填写《文件更改申请单》,并交给管理者代表 审核批准后,发布实施? 1. 记录填写是否保持清晰,易于识别和检索,是否编制形成文件的程 序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控 制?以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。 2. 部门记录填写是否真实,及时,可靠,便于追溯? 3. 是否定期对部门内的记录进行检查,确保记录内容清晰,与实际操作 相符,便于检索,查找问题,反应体系运行的有效性? 1.是否积极学习和遵循公司的(质量/环境)方针,并在实际工作中有效 开展? 2. 是否有部门的质量目标,并予以发布、实施? 3. 质量目标是否可测量,并与质量方针相匹配? 1.各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的? 2.各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?
ISO9001内部稽核查检表

4.2.3 文件管制
5.5.1 责任与授权 本部门人员是否清楚自己的职责和权限? 5.5.3 内部沟通 是否了解单位之流程绩效、执行成效及如何达成该目标。 公司采购过程有哪些?这些过程控制的方法是否确定、适宜 且有效,能确保采购的产品符合规定要求? 供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措 施,以促使供方进,满足采购要求? 内稽组长:
附件二
矫正单编号
5.5.2 管理者代表 最高管理者是否指定管理者代表并对其授权? 5.6 管理评审 管理代表: 最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是 否适宜? 内稽组长:
ISO9001 内部稽核查检表
被稽核单位 标准条款 管理代表 审核内容 是否依据标准要求建立公司的文件系统并得到有效维持? 4.2 文件要求 公司质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否 有说明?说明是否充分、可信?调查核实 公司确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门 5.1 管理承诺 是否清楚并得到有效执行? 5.3 质量方针 管理者代表是否清楚公司的质量方针和质量目标?在评价质 5.4 质量目标 量目标实现程度中采用了什么方式? 5.4.2 质量管理系 质量最高负责人是否有书面数据指派管理代表负责推动质量 统规划 管理系统的规划? 管理者代表是否得到最高管理者的有效授权? 5.5.2 管理者代表 管理者代表是否清楚自己在 QMS 中的职责和权限?并有效 履行? 是否依办法规定召开管理审查会议并保留会议数据 5.6 管理审查 检查数据是否检附会议通知单,会议程序是否依办法要求执 行,是否呈质量最高负责人核准。 检讨会议内容是否依办法要求进汇整、讨论,针对异常项有 否提出解决对策 组织内是否有充分资源提供,以符合客户要求。 内部稽核人员是否有经训练合格人员担任。 稽核日期 判 Y 定 N NA 不合格事项说明 稽核员
5.5.1 责任与授权 本部门人员是否清楚自己的职责和权限? 5.5.3 内部沟通 是否了解单位之流程绩效、执行成效及如何达成该目标。 公司采购过程有哪些?这些过程控制的方法是否确定、适宜 且有效,能确保采购的产品符合规定要求? 供方供货业绩是否有记录?对供货业绩不良时是否采取措 施,以促使供方进,满足采购要求? 内稽组长:
附件二
矫正单编号
5.5.2 管理者代表 最高管理者是否指定管理者代表并对其授权? 5.6 管理评审 管理代表: 最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是 否适宜? 内稽组长:
ISO9001 内部稽核查检表
被稽核单位 标准条款 管理代表 审核内容 是否依据标准要求建立公司的文件系统并得到有效维持? 4.2 文件要求 公司质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否 有说明?说明是否充分、可信?调查核实 公司确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门 5.1 管理承诺 是否清楚并得到有效执行? 5.3 质量方针 管理者代表是否清楚公司的质量方针和质量目标?在评价质 5.4 质量目标 量目标实现程度中采用了什么方式? 5.4.2 质量管理系 质量最高负责人是否有书面数据指派管理代表负责推动质量 统规划 管理系统的规划? 管理者代表是否得到最高管理者的有效授权? 5.5.2 管理者代表 管理者代表是否清楚自己在 QMS 中的职责和权限?并有效 履行? 是否依办法规定召开管理审查会议并保留会议数据 5.6 管理审查 检查数据是否检附会议通知单,会议程序是否依办法要求执 行,是否呈质量最高负责人核准。 检讨会议内容是否依办法要求进汇整、讨论,针对异常项有 否提出解决对策 组织内是否有充分资源提供,以符合客户要求。 内部稽核人员是否有经训练合格人员担任。 稽核日期 判 Y 定 N NA 不合格事项说明 稽核员
ISO9001和ISO22000双体系内审核查表

是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划? 组织如何确定顾客的要求? 顾客要求是否形成了文件?
强制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效控制?
是否对产品的预期使用进行说明 ?
是否明确适宜的消费者 ? (如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等
)
是否有明确的加工流程图 ?
是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤
润滑油、维修工具等是否符合卫生要求 ? 照明设施是否有保护措施 ? (玻璃 ) 车间的环境状况如何? 有毒化合物是否有专人负责 ? 有毒化合物是否隔离存放 ? 有毒化合物是否明确地标识? 是否有可用的说明书 ?
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为 关注焦点
5.3 质量方针
5.7 应急准备和响应
5.2 食品安全方针
5.4 策划 5.4.1
质量目标 5.4.2
质量管理 体系策划
5.3 食品安全管理体 系策划
8.5.2 食品安全管理 体系的更新
对于发现的不合格,记录中是否说明了不合格的原因及处理措施? 最高管理者对其建立和改进质量、食品安全管理体系的承诺能够提供哪些证据?
运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求?
运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
是否有前提方案 ?
这些前提方案是否得到实施 ?
是否对前提方案的有效性进行验证?
违反前提方案时采取了什么措施 ?
是否对水质进行检测 ?
水质检测频率如何 ? 由谁来做水质检测
是否使用井水?
周围环境状况如何 ?
是否制定了形成文件的程序? 组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
HACCP文件是否包括了 HACCP 体系活动的所有方面 ? 文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?
强制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效控制?
是否对产品的预期使用进行说明 ?
是否明确适宜的消费者 ? (如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等
)
是否有明确的加工流程图 ?
是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤
润滑油、维修工具等是否符合卫生要求 ? 照明设施是否有保护措施 ? (玻璃 ) 车间的环境状况如何? 有毒化合物是否有专人负责 ? 有毒化合物是否隔离存放 ? 有毒化合物是否明确地标识? 是否有可用的说明书 ?
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为 关注焦点
5.3 质量方针
5.7 应急准备和响应
5.2 食品安全方针
5.4 策划 5.4.1
质量目标 5.4.2
质量管理 体系策划
5.3 食品安全管理体 系策划
8.5.2 食品安全管理 体系的更新
对于发现的不合格,记录中是否说明了不合格的原因及处理措施? 最高管理者对其建立和改进质量、食品安全管理体系的承诺能够提供哪些证据?
运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求?
运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
是否有前提方案 ?
这些前提方案是否得到实施 ?
是否对前提方案的有效性进行验证?
违反前提方案时采取了什么措施 ?
是否对水质进行检测 ?
水质检测频率如何 ? 由谁来做水质检测
是否使用井水?
周围环境状况如何 ?
是否制定了形成文件的程序? 组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
HACCP文件是否包括了 HACCP 体系活动的所有方面 ? 文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?
ISO9001-2015版质量与ISO22000食品二合一体系内审检查表

2. 最高管理者是否任命专门的管理者代表,明确规定其作用、职责和权限?
3. 管理者代表是否定期向最高管理者报告体系的绩效和任何改进的需求?
沟通/信息交流
7.4
5.6
1.最高管理者是否在组织建立适当的沟通过程,确保体系运行的过程中的有效沟通?
2.在与外部相关方的联络接收、是否形成文件和答复?
3.是否建立相应的《信息交流控制程序》 ?
管理评审
9.3
5.8
1. 最高管理者是否按计划定期对组织的管理体系进行评审,以确定它的持续适用性、充分性、有效性?
2. 是否有相应的评审输入与评审输出?
3.是否对管理评审的输出结果,进行分析,采取相应的纠正和预防措施?以及相应的改进意见?
资源管理
7.1
6
1. 在管理体系的建立和改进时,是否提供充足的资源,以建立、实施、保持和更新管理体系?包括人力资源,能力、意识和培训,基础设施,工作环境,以及技术和财力资源等。
4. 体系运行过程中,各部门记录是否及时更新,归档管理?
策划方针/目标和管理体系
6.2
5.3
1.质量安全方针、质量安全目标、环境方针、环境目标指标和方案是否形成文件?是否进行有效的管理?
3.组织在建立环境管理体系时,并对相应的法律、法规和其他环境加以考虑。
目标
6.2
1.是否有相应的(质量/环境)目标?
2.目标要有层次,是否在建立公司的总目标时,各部门有相应的分目标?
3.目标可量化,要定期监视和测量,并进行改进。
职责与权限
5.3
5.4
1. 最高管理者是否明确公司内的各项职责和权限,并在组织内进行沟通,以确保管理体系有效运行和保持?
2、是否确定了需要应对的风险和机遇,来达到所策划的效果?
3. 管理者代表是否定期向最高管理者报告体系的绩效和任何改进的需求?
沟通/信息交流
7.4
5.6
1.最高管理者是否在组织建立适当的沟通过程,确保体系运行的过程中的有效沟通?
2.在与外部相关方的联络接收、是否形成文件和答复?
3.是否建立相应的《信息交流控制程序》 ?
管理评审
9.3
5.8
1. 最高管理者是否按计划定期对组织的管理体系进行评审,以确定它的持续适用性、充分性、有效性?
2. 是否有相应的评审输入与评审输出?
3.是否对管理评审的输出结果,进行分析,采取相应的纠正和预防措施?以及相应的改进意见?
资源管理
7.1
6
1. 在管理体系的建立和改进时,是否提供充足的资源,以建立、实施、保持和更新管理体系?包括人力资源,能力、意识和培训,基础设施,工作环境,以及技术和财力资源等。
4. 体系运行过程中,各部门记录是否及时更新,归档管理?
策划方针/目标和管理体系
6.2
5.3
1.质量安全方针、质量安全目标、环境方针、环境目标指标和方案是否形成文件?是否进行有效的管理?
3.组织在建立环境管理体系时,并对相应的法律、法规和其他环境加以考虑。
目标
6.2
1.是否有相应的(质量/环境)目标?
2.目标要有层次,是否在建立公司的总目标时,各部门有相应的分目标?
3.目标可量化,要定期监视和测量,并进行改进。
职责与权限
5.3
5.4
1. 最高管理者是否明确公司内的各项职责和权限,并在组织内进行沟通,以确保管理体系有效运行和保持?
2、是否确定了需要应对的风险和机遇,来达到所策划的效果?
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质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?
5.4.2
质量管理体系策划
5.3食品安全管理体系策划
管理体系策划的输出是否形成了文件?
实现质量目标的资源是否齐备?
目标实现的程度如何?
体系策划是否体现了管理体系的持续改进?
体系策划的更改是否受控?更改期间是否保持了管理体系的完整性?
总则
是否确定了产品实现过程?
对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
是否规定了必要的质量记录?
是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
8.5.2食品安全管理体系的更新
食品安全小组多长时间评价一次食品安全管理体系?最近的一次是什么时间评价的?
食品安全小组是否评审了危害分析、已建立的操作性前提方案和HACCP计划?
5.5.1
职责权限
5.4
职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
杀虫药剂是否有效?
企业是否复核确保对虫害、鼠害的有效控制?
是否有监控记录?
结构和布局
墙壁、地面状况是否良好?
污水的排放是否充分?
通风是否良好?
工序间是否有合理的隔离?
ISO9001和ISO22000双体系内审核查表
9001
22000
审核要点
4.2.2
质量手册
质量手册说明的剪裁细节是否合理?
质量手册内容的覆盖面是否完整?有无分包情况?
质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
4.2.3
文件控制
4.2.2
文件控制
是否制定了形成文件的程序?
组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
5.5.2
管理者代表
5.5
食品安全小组组长
是否任命了管理者代表/HACCP小组组长?职责是否明确?
是否明确HACCP小组成员的职责和权限?
如果管理者代表是一组人,职责是否清楚?
5.5.3
内部沟通
5.6.2
内部沟通
组织内沟通工具有哪些?建立了哪些沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通?
b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;
c)产地;
d)生产方法;
e)包装和交付方式;
f)贮存条件和保质期;
g)使用或加工前的准备和/或处置;
h)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或说明
7.3.3.2
成品特性
文件中是否描述了成品特性?描述内容是否包括:
a)产品名称或类似标识;
b)成分;
7.6.2
关键控制点的确定
关键控制点是如何确定的? (检查支持性文件) ?
是否建立了所有的必要的关键控制点?
7.6.3
关键限值
关键限值是如何设定的?
有证明材料吗? (国家/国际标准、相关法律法规要求、实验数据、参考文献等)
是否对关键限值进行确认?
每个关键控制点是否都建立了关键限值?
基于主观信息的关键限值是否有指导书、规范或教育及培训的支持?
不同风险区域的工器具是否分开?
如何处理被污染的产品?
是ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有其它发生交叉污染的可能性?(如运输车辆、手推车等)
洗手、手消毒和卫生间设施的维护
是否有洗手、手消毒和卫生间设施维护计划?
是否有足够的洗手、手消毒设施? (车间入口和主要加工区域)
卫生间设施是否足够并状态良好?
是否有发生交叉污染的可能性?
防止食品、食品包装材料、食品接触表面掺入其它外来物
上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?
对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
6资源管理
6.1资源
的提供
6.1资源
的提供
最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?
提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
6.2人力
资源
6.2人力
沟通内容是否包括顾客和立法与监管部门的食品安全要求?
是否保存了沟通的记录?
7.2.2
与顾客有关的要求的评审
对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准要求?
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?
7.2.3
顾客沟通
组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?
是否保持水质检测记录?
食品接触表面的清洁和卫生
食品接触表面的状况是否符合卫生要求?(设备、工器具、员工的服装和手套等)
是否有清洁计划?
清洁计划是否充分?
清洁设备是否足够并状态良好?
是否对清洁效果进行监控和验证? (微生物)
清洁员工是否经过培训?
防止交叉污染
车间布局是否合理?是否有符合标准要求的人流、物流图?
组织如何确定顾客的要求?
顾客要求是否形成了文件?
强制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效控制?
7.3.4
预期用途
是否对产品的预期使用进行说明?
是否明确适宜的消费者? (如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等)
7.3.5
流程图、过程步骤和控制措施
是否有明确的加工流程图?
是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤?
资源
组织是否识别了从事影响质量、食品安全活动的各类人员的能力?
是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求?
是否按需求安排了培训计划及实施了培训?
特殊工种、CCP监控人员、内审员、验证人员是否经过培训?
是否评价了培训的有效性?
员工的质量及食品安全意识如何?
是否保持了适当的培训记录?
HACCP小组成员是否受过相应的培训?知识水平如何?
预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新
制订操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否对如下信息进行更新:
a)产品特性;
b)预期用途;
c)流程图;
d)过程步骤;
e)控制措施。
4.2.4
记录控制
4.2.3
记录控制
是否制定质量记录的控制程序?
质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?
是否规定了质量记录的保存期?
7.4采购
7.4.1采购过程
是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何?
对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?
是否记录了评价的结果和跟踪措施?
7.4.2采购信息
是否清楚、明确规定了采购产品的信息?
规定应该具备哪些采购文件?
采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是否有效?
HACCP文件是否包括了HACCP体系活动的所有方面?
文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?
识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?
文件使用场所是否有相应的文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
保留作废文件的标识是否清晰?
外来文件是否得到识别?发放如何控制?
7.7
7.4.3采购产品的验证
组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施?
当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定?实施情况如何?
7.5生产
和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书?
这些措施能控制危害吗?
是否有文件描述了对危害的控制方法是通过HACCP计划还是操作性前提方案进行管理的分类的方法以及参数?
7.5
建立操作性前提方案
组织建立了哪些操作性前提方案?
是否形成了文件?
其内容是否符合标准要求?
7.6.1
HACCP计划
组织是否编制了HACCP计划
对于每一个关键控制点,是否在HACCP计划中都包括了标准要求的信息?
7.2
前提方案
是否有前提方案?
这些前提方案是否得到实施?
是否对前提方案的有效性进行验证?
违反前提方案时采取了什么措施?
水的安全
是否对水质进行检测?
水质检测频率如何?由谁来做水质检测
是否使用井水?
周围环境状况如何?
是否对水进行处理? (如加氯)是否对余氯进行检测?
是否有供水、排水网络图?
是否有发生交叉污染的可能? (如饮用水与非饮用水的交叉污染等)
是否定期由与该过程有关的直接管理者复核?
对于发现的不合格,记录中是否说明了不合格的原因及处理措施?
5.1
管理承诺
最高管理者对其建立和改进质量、食品安全管理体系的承诺能够提供哪些证据?
最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?
c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性;
d)预期的保质期和贮存条件;
e)包装;
f)与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备及使用的说明书;
g)分销方式。
7.4
危害分析
HACCP小组是否进行了危害分析?
质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?
5.4.2
质量管理体系策划
5.3食品安全管理体系策划
管理体系策划的输出是否形成了文件?
实现质量目标的资源是否齐备?
目标实现的程度如何?
体系策划是否体现了管理体系的持续改进?
体系策划的更改是否受控?更改期间是否保持了管理体系的完整性?
总则
是否确定了产品实现过程?
对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
是否规定了必要的质量记录?
是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划?
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
8.5.2食品安全管理体系的更新
食品安全小组多长时间评价一次食品安全管理体系?最近的一次是什么时间评价的?
食品安全小组是否评审了危害分析、已建立的操作性前提方案和HACCP计划?
5.5.1
职责权限
5.4
职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
杀虫药剂是否有效?
企业是否复核确保对虫害、鼠害的有效控制?
是否有监控记录?
结构和布局
墙壁、地面状况是否良好?
污水的排放是否充分?
通风是否良好?
工序间是否有合理的隔离?
ISO9001和ISO22000双体系内审核查表
9001
22000
审核要点
4.2.2
质量手册
质量手册说明的剪裁细节是否合理?
质量手册内容的覆盖面是否完整?有无分包情况?
质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
4.2.3
文件控制
4.2.2
文件控制
是否制定了形成文件的程序?
组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
5.5.2
管理者代表
5.5
食品安全小组组长
是否任命了管理者代表/HACCP小组组长?职责是否明确?
是否明确HACCP小组成员的职责和权限?
如果管理者代表是一组人,职责是否清楚?
5.5.3
内部沟通
5.6.2
内部沟通
组织内沟通工具有哪些?建立了哪些沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通?
b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;
c)产地;
d)生产方法;
e)包装和交付方式;
f)贮存条件和保质期;
g)使用或加工前的准备和/或处置;
h)与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或说明
7.3.3.2
成品特性
文件中是否描述了成品特性?描述内容是否包括:
a)产品名称或类似标识;
b)成分;
7.6.2
关键控制点的确定
关键控制点是如何确定的? (检查支持性文件) ?
是否建立了所有的必要的关键控制点?
7.6.3
关键限值
关键限值是如何设定的?
有证明材料吗? (国家/国际标准、相关法律法规要求、实验数据、参考文献等)
是否对关键限值进行确认?
每个关键控制点是否都建立了关键限值?
基于主观信息的关键限值是否有指导书、规范或教育及培训的支持?
不同风险区域的工器具是否分开?
如何处理被污染的产品?
是ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有其它发生交叉污染的可能性?(如运输车辆、手推车等)
洗手、手消毒和卫生间设施的维护
是否有洗手、手消毒和卫生间设施维护计划?
是否有足够的洗手、手消毒设施? (车间入口和主要加工区域)
卫生间设施是否足够并状态良好?
是否有发生交叉污染的可能性?
防止食品、食品包装材料、食品接触表面掺入其它外来物
上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?
对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
6资源管理
6.1资源
的提供
6.1资源
的提供
最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪些资源?
提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
6.2人力
资源
6.2人力
沟通内容是否包括顾客和立法与监管部门的食品安全要求?
是否保存了沟通的记录?
7.2.2
与顾客有关的要求的评审
对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准要求?
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?
7.2.3
顾客沟通
组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?
是否保持水质检测记录?
食品接触表面的清洁和卫生
食品接触表面的状况是否符合卫生要求?(设备、工器具、员工的服装和手套等)
是否有清洁计划?
清洁计划是否充分?
清洁设备是否足够并状态良好?
是否对清洁效果进行监控和验证? (微生物)
清洁员工是否经过培训?
防止交叉污染
车间布局是否合理?是否有符合标准要求的人流、物流图?
组织如何确定顾客的要求?
顾客要求是否形成了文件?
强制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效控制?
7.3.4
预期用途
是否对产品的预期使用进行说明?
是否明确适宜的消费者? (如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等)
7.3.5
流程图、过程步骤和控制措施
是否有明确的加工流程图?
是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤?
资源
组织是否识别了从事影响质量、食品安全活动的各类人员的能力?
是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求?
是否按需求安排了培训计划及实施了培训?
特殊工种、CCP监控人员、内审员、验证人员是否经过培训?
是否评价了培训的有效性?
员工的质量及食品安全意识如何?
是否保持了适当的培训记录?
HACCP小组成员是否受过相应的培训?知识水平如何?
预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新
制订操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否对如下信息进行更新:
a)产品特性;
b)预期用途;
c)流程图;
d)过程步骤;
e)控制措施。
4.2.4
记录控制
4.2.3
记录控制
是否制定质量记录的控制程序?
质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?
是否规定了质量记录的保存期?
7.4采购
7.4.1采购过程
是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何?
对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?
是否记录了评价的结果和跟踪措施?
7.4.2采购信息
是否清楚、明确规定了采购产品的信息?
规定应该具备哪些采购文件?
采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是否有效?
HACCP文件是否包括了HACCP体系活动的所有方面?
文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?
识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求?
文件使用场所是否有相应的文件?
作废文件是否从发放场所及时撤回?
保留作废文件的标识是否清晰?
外来文件是否得到识别?发放如何控制?
7.7
7.4.3采购产品的验证
组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施?
当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定?实施情况如何?
7.5生产
和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书?
这些措施能控制危害吗?
是否有文件描述了对危害的控制方法是通过HACCP计划还是操作性前提方案进行管理的分类的方法以及参数?
7.5
建立操作性前提方案
组织建立了哪些操作性前提方案?
是否形成了文件?
其内容是否符合标准要求?
7.6.1
HACCP计划
组织是否编制了HACCP计划
对于每一个关键控制点,是否在HACCP计划中都包括了标准要求的信息?
7.2
前提方案
是否有前提方案?
这些前提方案是否得到实施?
是否对前提方案的有效性进行验证?
违反前提方案时采取了什么措施?
水的安全
是否对水质进行检测?
水质检测频率如何?由谁来做水质检测
是否使用井水?
周围环境状况如何?
是否对水进行处理? (如加氯)是否对余氯进行检测?
是否有供水、排水网络图?
是否有发生交叉污染的可能? (如饮用水与非饮用水的交叉污染等)
是否定期由与该过程有关的直接管理者复核?
对于发现的不合格,记录中是否说明了不合格的原因及处理措施?
5.1
管理承诺
最高管理者对其建立和改进质量、食品安全管理体系的承诺能够提供哪些证据?
最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员?
c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性;
d)预期的保质期和贮存条件;
e)包装;
f)与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备及使用的说明书;
g)分销方式。
7.4
危害分析
HACCP小组是否进行了危害分析?