年产300吨头孢拉定原料药车间的工艺设计
头孢拉定生产工艺以及设备改进
图 １改造前酰化釜示意 图 由于反应液是直接 和液氮进行接触 的， 所以并不存 在传 热间壁，这就在很大程度上节约了金属盘管，使得反应釜结 构得到进 一步简化 ，并且可 以在 吸收大量潜热 后转化 为氮 气 。此外 ，液、气两相密度存 在较 大差 异，诱发的流动 也会 加速传热 ， 从而大大缩 短了降温 时间， 减少 了液氮 的消耗量 。 改造后的酰化釜如图 ２所示 。 除此之外 ，全混釜可 以说是搅拌 釜的最理想状态 ，也就 （ 下转第 ２ ５ ２ 页）
依据上述公式计算后的收率大约 为 ７ ３ ． ６ ％ 。这一整套工艺流
程 的问题就是收率不高， 同时生产 制备 出来 的头孢拉定 比容
较 小，成 品粉子相对较 细，进行胶囊灌装时有所 不便 ，并且
产 品稳定性较差 。 通过这个实验后推行相应的改进方案 ： 选择 Ｄ Ｍ Ｆ溶剂作
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设备的改造流程。
关键词： 头孢拉定；生产工艺；设备 改进 中图分类号：Ｔ Ｑ ４ ６ ５ ． １ 文献标识码 ：Ａ
１ 反应 机理 头孢拉定 的制备工艺主要路线为 ：将 ４ 一 甲基吡啶作 为 制备用 的催化剂 ， 将二氯 甲烷作为溶剂 ，通过前体酸钠 与特 戊酰 氯发 生 的酸 酐 反 应 从 而 生 成 混合 酸 酐 ；此外 ，采 用 Ｄ Ｂ Ｕ 对７ － Ａ Ｄ Ｃ Ａ进行溶解； 混合酸酐与 ７ － Ａ Ｄ Ｃ Ａ在低温条件下发生 酰化反应 ；再用盐酸将酰化液水解后就会得到头孢拉定盐 酸盐加覆盖剂 ， 再分层后水层加三 乙胺进行 中和反应后进行 结 晶 处理 ，最 终 将 头 孢 拉 定 析 出 。其 反应 式可 如 下 所 示 ：
年产300吨螺旋霉素的发酵工艺设计
螺旋霉素是一种强效的抗生素，广泛应用于医药领域。
为了高效产出螺旋霉素，我们需要设计一套稳定的发酵工艺，以下是一种适用于年产300吨螺旋霉素的发酵工艺设计。
一、菌种培养1.菌种选择选择一株高产螺旋霉素的链霉菌菌种，如Streptomyces ambofaciens。
2.菌种制备将菌种悬浮培养在含有适宜的培养基（如显著菌种培养基）中，充分培养到适宜的生长阶段。
二、发酵罐设计1.发酵容器选址选择容量为500m3的发酵罐，选址于空气流通、温度适宜、避光的地方。
2.发酵罐结构发酵罐由不锈钢制成，具有良好的耐腐蚀性，内部光滑涂层以防止菌体附着。
3.发酵罐控制系统配备合适的控制系统，实时监测温度、pH值、溶氧量、发酵液搅拌速度等参数，并作出相应调整。
三、发酵条件控制1.液体培养基配方优化液体培养基配方，需包括适量的碳源、氮源、磷源、微量元素等。
在液体培养基中加入适量的抗泡剂以防止液体起泡。
2.发酵温度保持发酵温度在28-30摄氏度范围内，使菌体处于最适生长温度下。
3.pH值控制保持发酵液pH值在7.2-7.4的范围内，通过自动控制添加酸或碱来调整pH值。
4.溶氧量控制通过控制搅拌速度和通气量来维持合适的溶氧量。
（建议溶氧含量大于30%）四、发酵过程控制1.发酵液输送将菌种制备好的发酵液注入发酵罐，等待发酵开始。
2.发酵周期将发酵周期控制在5-7天，定期抽取发酵液进行检测。
3.避光处理由于螺旋霉素对光敏感，需对发酵罐进行避光处理，以防止产物降解。
五、产品提取和纯化1.发酵液离心将发酵液离心分离，得到菌体和发酵液。
2.螺旋霉素提取采用溶剂萃取法，将菌体与溶剂混合，得到含有螺旋霉素的溶液。
3.精制和纯化通过多级萃取、结晶、干燥等工艺步骤，对螺旋霉素进行精制和纯化。
六、产品包装和储存将纯化好的螺旋霉素进行包装，存储在低温干燥的条件下，防止湿气、光照和氧化等因素对产品质量的影响。
以上是适用于年产300吨螺旋霉素的发酵工艺设计，通过科学的菌种培养、发酵罐设计、发酵条件控制，以及产品提取和纯化步骤，可以实现高效产出高质量的螺旋霉素。
年产 原料药生产车间工艺设计
年产原料药生产车间工艺设计原料药是制药工业的核心产品之一，其生产质量直接关系到药品的疗效和安全性。
为了保证原料药的优质和可靠性，在生产车间的工艺设计上需要考虑诸多因素，包括原料选择、生产工艺、设备选型等方面。
本文将详细讨论年产原料药生产车间的工艺设计，在实际生产中如何优化生产过程，确保产品质量的稳定性和高效率。
一、原料选择：1.1 原料品质要求分析在进行原料选择时，首先要对原料品质的要求进行分析。
包括原料的纯度要求、杂质要求等。
根据不同的原料要求，选择符合要求的原料供应商。
1.2 原料供应商的选择和评估选择可靠的原料供应商对于确保原料质量至关重要。
需要考虑供应商的信誉度、生产能力、技术实力等方面。
同时，建立供应商评估体系，定期对供应商进行评估，并及时调整供应链。
二、工艺流程设计：2.1 原料药的生产工艺流程确定根据原料药的特性和工艺要求，确定生产工艺流程。
工艺流程应包括原料的配料和混合、反应、过滤/分离、干燥等环节。
不同原料药的工艺流程会有所不同，需要根据具体情况进行设计。
2.2 工艺参数的确定在工艺流程确定后，需要进一步确定各个环节的工艺参数。
如反应温度、反应时间、搅拌速度等。
需要根据实验结果和经验进行优化，定期进行工艺参数调整，以确保产品质量的稳定性和高效率。
2.3 设计合理的工艺操作步骤根据工艺流程，合理划分各个操作步骤，确保生产过程顺利进行。
每个操作步骤应包括具体操作要求、操作顺序、操作时间等内容，以减少操作人员的操作错误和工艺的误差。
三、设备选型与布局：3.1 设备选型根据工艺流程的要求，选择适合的生产设备。
需要考虑设备的生产能力、质量稳定性、操作便捷性等因素。
同时，要与设备供应商进行充分的沟通和洽谈，明确设备的技术指标和售后服务。
3.2 设备布局根据工艺流程和设备选型，进行设备的布局设计。
要保证设备之间的合理连接，减少物料和人员的移动距离，并考虑到清洗、维护等方便性。
同时，要考虑到安全性，确保设备之间的安全距离和通行区域。
头孢拉定胶囊工艺验证方案知识讲解
头孢拉定胶囊工艺验证方案知识讲解头抱拉定胶囊工艺验证方案验证方案会签单验证领导小组审批审批意见：批准人：日期：年月日1、引言1.1、验证小组成员及责任1.2、概述1.3、验证目的1.4、验证依据及采用文件2、验证项目、评价方法及标准2.1、人员2.1.1、培训2.1.2、健康检查2.2、生产环境2.2.1、操作间温度和相对湿度2.2.2、操作间压差2.2.3、操作间清洁、清场2.3、公用介质2.3.1、纯化水2.3.2、压缩空气2.4、中药材、辅料、包装材料2.4.1、质量2.5、设备2.5.1、设备清洁2.5.2、设备维护保养及运行状况2.6、批混工艺确认2.7、胶囊充填工艺确认2.8、铝塑包装工艺确认2.9、工艺文件3、验证周期4、结果评价及建议5、验证方案的最终批准6、验证记录空白样张7、验证报告及验证报告审批表1.1、验证小组成员及责任1.1.1、验证小组成员1.1.2、验证小组责任验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施及验证全过程的组织，并完成验证报告；负责验证方案协调工作，以保证本验证按预定的规定项目顺利实施。
验证小组组员：分别负责方案实施中各工艺控制的确认，负责收集各项验证记录，最终完成工艺验证的实施工作。
1.1.3、验证工作中各部门责任验证委员会：负责工艺验证方案的批准，负责验证数据脸谱结果的审核；负责验证报告的审核，负责验证证书的发放。
生产技术部：参加验证方案，验证报告，验证结果的会审会签，提供工艺验证方法。
设备动力部：负责保证验证过程中设备的运行和调试的符合验证方案要求；负责保证验证过程所需各种工器具。
质量保证部：负责组织验证方案，验证报告，验证结果的会审会签，负责协助验证小组进行有关验证协调工作，负责对验证全过程实施监控；负责建立验证档案及时将批准实施的验证资料收存归档。
质量控制部：负责验证过程的取样，检验，测试及结果报告。
物资供应部：为验证过程提供物资支持。
生产车间：负责保证工艺验证期间各操作室环境卫生符合要求，并配合验证的各项工作；负责设备的维护保养及清洁符合验证方案要求。
年产300吨肉毒素原料药的工厂设计方案
肉毒素原料药，作为一种重要的生物制剂，具有广泛的临床应用前景。
然而，年产300吨肉毒素原料药的工厂设计方案却十分复杂，需要考虑多方面的因素才能确保生产的安全、高效和可持续。
本文将从工厂设计的必要性、技术要点、设备选择、安全管理以及未来发展方向等方面进行深入探讨，希望能够为读者提供全面的知识和深刻的理解。
1. 工厂设计的必要性肉毒素原料药的生产是一个严谨而复杂的过程，需要在生物制药、化学工程、微生物学、生物化学等多个领域的知识相结合，因此工厂设计显得尤为重要。
只有通过合理的设计，才能够确保生产过程的安全可靠，生产效率的提高，以及成本的控制。
而一个年产300吨肉毒素原料药的工厂更需要严谨的设计和规划，以满足大规模生产的需求。
2. 技术要点在进行年产300吨肉毒素原料药的工厂设计时，有几个关键的技术要点需要重点考虑。
首先是生物反应器的设计，包括选择合适的菌株，培养基的配方，培养条件的控制等。
其次是提取工艺的设计，需要考虑提取设备的选择以及提取工艺的优化。
最后是纯化工艺的设计，包括色谱分离、超滤、结晶等步骤的设计与优化。
这些技术要点将直接影响到产品的质量和产量，因此需要充分的研究和实践。
3. 设备选择在工厂设计过程中，设备的选择是至关重要的一环。
针对年产300吨肉毒素原料药的工厂，需要选择容量大、性能稳定的生物反应器、提取设备和纯化设备等。
为了确保生产的稳定和连续，还需要选择合适的自动化设备和控制系统。
只有确保设备的稳定性和可靠性，才能够保证整个生产过程的安全和高效。
4. 安全管理肉毒素原料药的生产涉及到生物安全和化学安全两大领域，因此在工厂设计中需要重视安全管理。
在生物安全方面，需要建立规范的生物安全操作流程，实行严格的微生物菌种管理和实验室条件控制。
而在化学安全方面，则需要确保危险化学品的安全使用与储存，建立完善的应急预案和安全管理体系，以应对突发情况。
5. 未来发展方向随着生物制药技术的不断发展，肉毒素原料药的工厂设计也将朝着智能化、数字化的方向发展。
头孢拉定胶囊生产工艺规程
目的：建立头孢拉定胶囊的生产工艺规程。
范围：头孢拉定胶囊的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：头孢拉定胶囊汉语拼音：Toubao lading Jiaonang英文名： Cefradine Capsules1.2剂型：胶囊剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成73.6万粒）头孢拉定 200kg羟丙甲纤维素 0.78kg75%乙醇 59.22kg*硬脂酸镁 2kg1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2.生产工艺流程：←↓→↓→↓←↓ ←→← →←→一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药进行粉碎过60筛处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 按SOP-MN/G-003-00粘合剂配制岗位标准操作规程制备粘合剂1.3%羟丙甲纤维素液:取处方量羟丙甲纤维素，加入75%的乙醇到规定量，浸泡约12-16小时，过胶体磨，即得。
● 将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以每料35kg 分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约七分钟）。
● 按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环箱干燥，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA 热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在60-70℃之间，约为3.5小时。
干燥过程中每1.5小时翻粉一次，收粒时水份应控制在3-5%范围内。
头孢拉定生产工艺以及设备改进
徐 昊泽
（ 杭 州赛 诺菲 民生健 康 药业有 限公 司 ， 浙江 杭州 ３ １ ０ ０ ０ ０ ） 摘 要： 头孢拉 定对人 体发生炎症等疾病具有非常 良好的治疗效果 ， 但 是 由于这种 药物 自身制备和生产还 存在 一些 困难 ， 加 上近几 年 对这种 药物 的需求程度有很大的提升 ， 因此这就 需要在原有的基础上对这种 药物的制备生产工 艺进行合理的改进 ， 从根 本的角度上提 升这项 药物 的生产 效率 ， 为制药企业带来一定经济利益。 关键词 ： 头孢拉定 ； 酰化釜 ； 传 热； 传 质 在对头孢拉定进行研究 中清楚发现这种药物 自身是一种半合成抗 热交 换 ，利 用液 氮 的相 变 化 ， 吸 使 反 应液 达 到低 生素， 对于人体发生炎症的现象具有非常 良好的治疗效果。 而且这项药 收大 量 的潜 热 ， 物在对人们发生疾病情况进行治疗 时还具有很多的优点，不仅仅 自身 温。由于是问壁传热， 传热面积 的副作 用 比较小 ， 而 且用 途还 很 广泛 ， 这 也从根 本 的角 度 上决定 这种 药 有 限 ， 仅 依靠 酰化 釜 中搅 拌 的搅 一 ｒ 、 物在我国临床医学上的重要性 。但是在对这种药物 的制备方法进行深 动使传热均匀 ，因此传热不充 入分析 ， 清楚发现采用传统方法进行制备还存在一些问题 ， 因此这就需 分 ， 冷却时间长 ， 易产生副产物 要你在原有基础上对生产Ｔ艺和设备进行改进 ，促使这种药物的生产 头孢 氨苄 ，液氮 的 消耗 量也 大 。 另外 ，反应的传质也不彻底 ， 反 效 率能 够有 一定提 升 。 图 １ 头 孢 拉 定 的提 取 过 程 １ 反应机 理 应液中 ２ Ｅ 械 余量高。改造前 的设备 示意 网如 图 ２ 。 对于这种药物的制备来说， 传统 的方法主要采用利 ４ 一甲基吡啶 作为催化剂的方式进行制备 ， 并且在其溶剂中加入二氯甲烷。 其根本原 现 在 ，在改 进 丁 艺的 同 时 ， 理就是公国物质之间的化学反应生成头孢拉定。而且在这个过程中还 对 关键 没备酰 化 釜进 行 了改 造 。 需要涉及合理的酰化反应 ，酰化液主要提取方法是通过盐酸水解进行 考虑到冷媒液氮几 乎不 含水 及 蕞氯进 提取的。、 另外在这个过程 巾还需要涉及析液分层 ， 并在析液中对含有 杂质（ 含水量小于 ７ ８ ０ Ｇ ＠７ Ｅ Ｃ ） ， 头孢拉定的物质进行提取 ， 得出较纯 的头孢拉定晶体 ， 这个时候就可以 用直接接触传热 来替代 间壁传 将得到的晶体物质进行第二次加工处理 ，制备疗效更好的头孢拉定药 热。 具体方法是将液氮直接通人 反 应釜 底部 ， 液 氮 吸收 热量 发 生 物。在整个过程中涉及的化学反应式在图 １ 中有详细的描述。 在图 １ 中可以清楚发现在这项制备过程 中涉及的反应原料和中问 相变化产生的氮气从反应 釜上 物质均会溶 于水， 而且还会与空气中的氧气发生氧化反应。Ｌ 犬 Ｊ 此在整个 部 的排气 管排 出釜外 。 化学实验提取过程中， 应该注意不要直接与水源和空气进行接触。 这样 由于 液 氮 直 接 与 反 应 液 接 图 ２ 改 造前 的酰 化 釜 示 意 图 没有 了传 热 间 壁 ， 换 热 面就 做 的根本 目的不仅仅能够减少提取中原料和 中间物质的消耗 ，对头抱 触 ， 拉定的提取纯度也有很好 的保证 。在对整个提取过程中产生的中间物 是 两个 介质 之 间 的接触 面 积 ， 这 质７ － Ａ Ｄ Ｃ Ａ在进行溶解同时还需要进行酸酐的制备。这个过程进行时 样就省却了许多金属盘管 ， 简化 而且液氮吸收 还需要对中间物质进行溶解之后第一时间与酸酐进行冷却混合 。需要 了反应釜的结构 ， 注意 的是在 进 行酸 酐反 应和 酰 化反应 的时候 ，还 要对 其 中应该 哦遵 循 大量潜热 ， 转变为氮气 ， 气液两 的要求全面把握。 其根本要求在于低温操作 ， 这就需要利用液氮作为低 相接触面积可以通过气泡 、 液滴 分散 的 形式 ， 增 大到 问壁 式所 难 温媒体物质对这两个反应全面落实。 ２ 工艺 改进 方 案 以比拟 的程 度 。气 、 液两 相 的密 引起 的流 动也 大 在对整个实验过程进行全面考虑中，清楚发现这一制备过程中需 度差 异 也很 大 ， 要考虑的因素非常多，不仅仅需要对头孢拉定 的成品质量进行全面考 大促进了传热， 使反应的降温时 图 ３ 改 造后 的酰 化 釜 示 意 虑， 还需要从根本的角度上保证其中问物质和相关原料的稳定性。 加上 间大大缩短 ， 反应 的副产物头孢 在生产效率进行考虑的同时还需要保证头孢拉定 自身能够具备较高的 氨苄的含量减少了将近 ｌ ％， 氮的消耗量大大降低。改造后的酰化釜示 意图如 图 ３ 。 收牵Ｉ 生。 采用传统的制备方法进行头孢拉定 的提取 ，在结晶之后对头孢拉 另外， 搅拌釜的理想状态为“ 全混釜” ， 即容器内液体浓度均一。 加了 传质不充分。 而气 定的分子质量进行测量清楚发现在这个过程中头孢拉定 自身收率还处 盘管的酰化釜是依靠釜中搅拌的搅动来使传质均匀 ， 于比较低 的水平 ， 并不能满足我国现在社会上对这种药物的收率要求 。 液直接接触的反应 ， 由于气泡的不断产生 、 成长和脱离 ， 从而引起附近 使反应釜内反应物料完全混合均匀 ， 强化了传 凶ｌ ｔ ｖ ， ＿ ａ ｇ就需要对传统制备工艺进行工艺和设备的改善，从根本的角度 的液体发生剧烈的搅动 ， 上提高头孢拉定的收率 ， 使其能够符合现在社会大的发展需求 。 质效果 ， 反应的转化率增加 了近 ｌ ０个百分点 ， 反应液 中７ － Ａ Ｄ Ａ Ｃ残余 在对工艺改进进行全面研究中清楚发现将原有的 ＭＩ Ｂ Ｋ溶剂换成 量由大于 ５ ％下降到 １ ４ ％一 ０ ． ７ ％。反应时间也 由原来的４ ｈ 缩短为 ３ ｈ 。 结 束语 Ｄ ＭＦ 溶剂 ， 并在回收过程中采用盐回收法进行回收， 会使得头孢拉定的 回收率有明显上升 ， 得到的头孢拉定晶体 自身的比容也会明显增长， 这 头孢拉定生产设备改进后 ， 反应所需冷媒液氮的消耗量大大减少。 种现象的变化对制剂生产的顺利进行和药物 ｔ ｑ 身稳定性提高起到非常 从整个改进方案中可以看出，液氮的单耗减少 了约一半 ，改造效果明 显。目前生产设备 的运行稳定 ， 生产效率高 ， 到了预期的目标 。实践证 重要 的作 用 。 ３设备改造 明， 我 们对 头孢 拉定生 产工 艺和设 备 的改进是 成功 的 。 参考 文献 在对整个提取过程进行研究中清楚发现其最关键的步骤在于酰化 反应 ，也就是说整个酰化反应的转化率与产品 自身质量之 间存在非常 『 １ １ 杨铮， 欧阳丽影 刘ｇ ｒ － Ｅ ， 杨利红． 气相 色谱法测定头孢唑林酸 中特戊酰 紧密的联系。 这也 从根本的角度上说明要想提高整个过程的生产效率 ， 氯的残留量Ⅲ． 中国药师 ， ２ ０ １ ４ （ ７ ） ． 就需要对反应中使用的酰化釜设备有很高的要求。而且酰化釜内部进 ｆ ２ １ 李娅 萍湖 昌勤， 谢元超， 姜雄平， 魏立平， 武向峰． 头孢氨苄 、 头孢拉定原 一 萘 酚的控 制 『 Ｊ ］ 尚 物 分析 杂志 ， ２ ０ １ ２ （ ４ ） ． 行 的实验主要包括两个方面。 第一 ， 酸酐反应。 第二， 酰化反应。因此这 料 中残 留 ２ 就需要对整个酰化釜中涉及的各个部件有一个全面的考虑 ，从根本 的 『 ３ 渚睿 智， 孟献 梁涨 宝． 头匏扛 定结 晶工 艺阴 ． 化 工进 展 ， ２ ０ ０ ＠１ ￣ ． 『 ４ １ 蒋剑波． Ｒ Ｐ － ＨＰ Ｌ Ｃ法测定原料药 中头孢拉定的含量ｌ Ｊ １ ． 吉首大学学报 角度上促使整个制备过程 的顺利进行。 自然科 学版） ， ２ ０ ０ ３ （ ３ ） ． 原来的生产方式是将冷媒液氮通过酰化釜内的盘管与反应液进行 ｆ
年产300吨庆大霉素发酵车间的工艺设计课程设计任务书 _大学论文
目录设计任务书1.设计依据及设计原则 (1)1.1设计依据 (1)1.1.1 主要文件 (1)1.1.2 主要技术资料 (1)1.2设计原则 (3)2.产品方案 (3)2.1 产品规格 (3)2.2产品主要物性 (4)2.3 分析方法 (4)3.生产方法及工艺流程 (4)3.1生产方法 (4)3.2工艺过程 (5)3.2.1工艺流程框图 (5)3.2.2工艺流程说明 (5)3.3设备框图 (6)3.4 生产特点 (7)3.5 工艺介质的腐蚀性 (7)3.6带控制点的工艺流程图 (7)4.原料及中间产品的技术规格 (8)5．物料衡算 (9)5.1主要物性参数 (9)5.2物料衡算 (9)5.2.1公称体积与台数的计算 (9)5.2.2物料衡算 (10)5.3物料衡算框图 (11)6.能量衡算 (11)7.设备计算及选型原则 (13)7.1设备衡算 (13)7.1.1大罐 (13)7.1.2中罐 (14)7.1.3小罐 (15)7.2设备选型的原则 (16)8.车间布置 (16)8.1车间的生产性质 (16)8.2 车间布置说明 (16)8.2.1 生产工艺 (16)8.2.2设备安装检修 (16)8.2.3安全技术 (16)8.3设备安装要求 (17)8.3.1情况介绍 (17)8.3.2安装方案 (17)19.生产制度和车间定员 (17)9.1生产制度 (17)9.2岗位操作时间表和班组安排 (17)9.3车间定员表 (17)10.设备 (18)10.1车间设备概况 (18)10.1.1种子制备设备 (18)10.1.2种子罐 (18)10.1.3发酵罐 (18)10.2车间设备材料的选择原则 (18)10.3关键设备 (18)11.仪表及控制 (18)11.1生产过程特点概述 (18)11.2工艺参数控制要求 (18)11.3仪表及自控方案 (19)12.电气 (19)12.1车间用电情况 (19)12.2车间用电要求 (19)13.给排水 (19)13.1生产用水情况概述 (19)13.2生产用水要求 (19)13.3排水系统的划分 (20)14．暖通 (20)14.1生产特点及工作环境的说明 (20)14.2车间暖通要求 (20)15.消防 (20)15.1发酵车间生产特性概述 (20)15.2发酵车间消防要求 (20)16.车间维修 (21)17.环境保护 (21)17.1生产过程中三废排放情况 (21)17.2处理方案 (21)18.工业卫生及安全防护 (21)18.1生产特点 (21)18.2工业卫生及安全防护要求 (21)19.节能 (21)19.1能耗分析 (21)19.2节能措施 (22)20.设计总结 (22)21.参考文献 (22)2任务书课题：年产300吨庆大霉素发酵车间的工艺设计一、课题的目的、意义：1、通过该课程的学习将化工原理、工程制图、药剂学、制药工程等方面的知识有机地联系在一起并用于实际生产设计中，巩固已学的知识。
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300T/年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计摘要头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。
本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。
头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。
本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。
2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。
本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究，并对头孢拉定原料药车间做了初步的设计。
本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。
使得药厂具有自然、交通、人为的便利。
根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生产区，行政区，配套设施区。
车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP 的要求进行设计，使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。
关键词：头孢拉定，初步工艺设计，原料药Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons ofCefradineABSTRACTCephradine which has alias such as Vanguard ADM VI, cephalosporins Ⅵ,and so on. Th is product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the eff ect of antibacterial is similar with cephalexin's. Cephradine is the first generation cephalospori n antibiotic, the drug is successfully developed first by the company of Squibb locates in US which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Sin ce it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their e xcellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applicable to goods c aused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradin e was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial v alue display in the animal due to the clinical application is very large.This design is a detailed study based on the bulk drugs' workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs' workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs目录摘要 (I)ABSTRACT (II)1 简介 (1)1.1 头孢拉定简介 (1)1.2 头孢拉定市场分析 (1)1.3 头孢拉定的发展前景 (2)1.4 原料药的简述 (3)1.5 头孢拉定原料药车间初步设计 (3)1.5.1 设计的指导思想 (4)1.5.2 设计依据 (4)1.5.3 设计内容和重点 (4)1.5.4 设计规模 (4)1.5.5 设计的目的和意义 (5)2 生产工艺设计 (6)2.1 生产安排 (6)2.2 生产工艺流程 (6)2.3生产工艺流程图 (7)2.4 物料衡算 (7)2.4.1 物料衡算依据 (7)2.4.2总的物料衡算 (7)2.4.3 7—ADCA硅脂化的物料衡算 (8)2.4.4 混合酸酐制备的物料衡算 (8)2.4.5 缩合反应的物料衡算 (8)2.4.6 水解反应的物料衡算 (9)2.4.7萃取的物料衡算 (10)2.4.8 过滤脱色的物料衡算 (11)2.4.9 结晶反应的物料衡算 (11)2.5 能量衡算 (12)2.5.1能量衡算的目的 (12)2.5.2热量平衡方程式 (13)2.5.3缩合产物的能量衡算 (13)2.5.4头孢拉定的能量衡算 (14)3 设备选型 (15)3.1 设备选型步骤与原则 (15)3.2 选择设备 (16)3.3 设备型号 (16)3.3.1 蒸汽加热不锈钢反应釜 (16)3.3.2 不锈钢缩合釜 (17)3.3.3 不锈钢水解釜 (17)3.3.4 不锈钢结晶罐 (17)3.3.5列管式冷凝器 (18)3.3.6泵 (19)3.3.7 TA碟心离心机 (19)3.3.8 活性碳过滤釜 (19)4 设备工艺流程图 (21)4.1生产工艺简述 (21)4.2绘图说明 (21)5 原料药车间平面布置图 (22)5.1 车间平面布置的相关规定 (22)5.2 车间平面布置应该考虑的因素 (23)5.3车间布置设计应符合规定 (23)5.4 车间布置说明 (25)5.4.1 车间平面布置说明 (25)5.4.2 车间立面布置说明 (26)5.5车间布置 (26)5.6 设备布置 (26)5.7管道布置 (27)6 全厂总平面设计 (28)6.1 全厂平面设计任务 (28)6.2 设计依据和原则 (28)6.3 选择厂址时考虑的因素 (30)6.4 厂区概况 (30)6.5 厂址有关资料 (31)6.5.1 气象资料 (31)6.5.2 地质资料 (31)6.5.3 经济条件 (31)6.6 设计内容 (31)6.6.1 设计思路 (31)6.6.2 工厂构成 (32)6.6.3 建筑设施面积确定 (32)6.7 工厂的技术指标 (33)6.7.1 建筑系数 (33)6.7.2 厂区利用系数 (33)6.7.3 绿地率 (34)6.8 交通运输 (34)7 非工艺设计 (35)7.1 土建 (35)7.1.1 设计依据 (35)7.1.2 车间建筑构造 (35)7.2 防火防爆与安全卫生 (35)7.2.1 防火防爆 (35)7.2.2 防雷与防静电 (36)7.2.3 采光与照明 (36)7.2.4 通风 (36)7.2.5 消防 (36)7.2.6 安全卫生 (36)7.3 电气 (37)7.4 绿化 (37)7.5 给排水设计 (37)7.5.1 供水系统 (37)7.5.2 制水 (37)7.5.3 排水系统 (38)7.6 环境卫生 (38)7.7 设备安装 (38)7.7.1 设备的吊装和运输 (38)7.7.2 设备的安装 (39)7.7.3 设备及钢结构油漆及其他要求 (39)7.8 三废处理 (39)8 技术经济与工程预算 (40)8.1 技术经济的指标体系 (40)8.2 费用类别 (40)8.3 成本 (40)9 设计总结 (42)致谢 (43)参考文献 (44)年产300T 头孢拉定原料药生产车间的工艺设计 11 简介1.1头孢拉定简介头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。
本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。
本品耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐β内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。
临床主要用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。
头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。
本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。
2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。