成品样品管理流程
IATF16949样品管理程序(适用其他各体系)
IATF16949样品管理程序
（word版可编辑修改，含流程图）
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改，加强过程控制。
2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制，包括公司自制样品及客户提供的样品。
3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认，保管经确认批准的样品及正确使用。
4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。
4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。
4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。
如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。
4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下，如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。
4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。
4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要，向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外，原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。
4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。
成品以及样品工艺流程
产成品出入库工艺流程1、生产车间生产半成品经由打磨修整后全部入库到包装车间。
2、包装指定负责人填写《生产包装记录》，并以此为依据填写《产成品入库单》。
3、该负责人持《产成品入库单》入库，产成品库保管员需认真核对产品规格型号、数量等是否与《产成品入库单》一致，核实无误后将该产成品放入包装指定的区域内并且未经保管员同意不得随便移动和拆包。
4、该负责人与产成品保管员每天一交接，时间自订，一般应在下午下班前，产成品保管员应根据《产成品入库单》及时做产成品入账处理。
5、发货时销售部门持经由生产计划部签字的《提货单》前来提货，保管员依据《提货单》所列产品规格型号以及数量将货移交给销售部门并做好交接记录，同时产成品保管员根据《提货单》及时在产成品台账上做出库处理。
6、若产品未及入库需发货，销售部门必须持经由生产计划部签字的《提货单》交由包装负责人提货，该负责人必须依据《提货单》所列产品规格型号以及数量将货移交给销售部门并做好交接记录，此时《提货单》等同于实物，该负责人须持剩余产成品以及《提货单》进行入库交接。
样品出入库管理1、各需用样品部门一律填写《样品需求单》到生产计划部签字备份。
2、若为库存样品时，需用样品部门持经生产计划部签字的《样品需求单》到保管员处提货，保管员依据《样品需求单》的样品规格型号以及数量交给样品需用部门并做好交接记录，同时根据《样品需求单》做好样品出库台账。
3、若样品需要生产时，由生产计划部下达样品生产计划单，接到样品生产计划单的车间做好样品生产记录并进行生产，生产完毕后与包装负责人做好交接记录。
4、样品打磨修整包装完毕后，该负责人填写《样品入库单》与保管员进行交接，保管员根据《样品入库单》核对样品的规格型号以及数量并作入库处理。
5、样品需用部门持经生产计划部签字的《样品需求单》到保管员处提货，保管员依据《样品需求单》的样品规格型号以及数量交给样品需用部门并做好交接记录，同时根据《样品需求单》做好样品出库台账。
样品生产管理流程
样品生产管理流程
样品生产管理流程是确保样品能够按时、高质量地完成的关键。
以下是一个样品生产管理流程的示例：
1. 确定需求：与客户或内部团队沟通，明确样品的规格、功能、质量要求和交付时间等。
2. 制定生产计划：根据需求，制定详细的生产计划，包括物料采购、生产工艺、人员安排和时间节点等。
3. 设计与开发：进行样品的设计和开发工作，确保满足客户需求和相关标准。
4. 物料采购：根据生产计划，采购所需的原材料、零部件等物料，并确保其质量符合要求。
5. 生产制造：按照生产计划和工艺要求，组织生产制造活动，确保样品的质量和进度。
6. 质量控制：在生产过程中，实施严格的质量控制措施，包括进料检验、过程检验和成品检验等，以确保样品质量。
7. 样品测试：对生产完成的样品进行功能、性能、可靠性等方面的测试，以验证其是否满足设计要求。
8. 包装与交付：对通过测试的样品进行包装，并按照约定的方式交付给客户或内部团队。
9. 客户反馈：收集客户对样品的反馈意见，及时进行改进和优化。
10. 项目总结：对样品生产过程进行总结，评估项目的成功之处和不足之处，为后续项目提供经验教训。
通过以上样品生产管理流程，可以有效地组织和控制样品生产过程，提高生产效率和质量，满足客户需求。
样品管理流程
理
置；
每个月28号对所有样品区域进行清理，按材料分开放置
项目科/项目工程师
生产部/仓库管理员 质量部/质量工程师
并做好材料标识称好重量，进入OTS样品室和PPAP仓的产 品必须由项目工程师邮件通知PMC和质量部，由质量部开 报废单；技术部安排退料入一级回料仓库；其它样品室
封样件按需求定期更换和清理并做好记录；
相关记录
项目科项目工程师生产部仓库管理员质量部质量工程师销售部业务员项目科项目工程师生产部仓库由项目工程师发邮件通知pcm部门进行按要求包样品并发样品由前期质量工程师提供尺寸报告和外观报告仓库按要求包样品并问销售部要快递面单进行发样品样品客户端通过后项目工程师开转库单转到成品仓转到成品仓的产品才能正常发货并且做好ppap相应标识办公室样件临时样品样品ppap仓成品样件成品库ots样件工序封样柜半成品样件小批样件样品封样室报废筐单入库一级回料定期清理y定期更换n定期清理y定期更换
工序封样柜
工艺科/前期质量
按照项目每道工序标准，给各个工序的车间主任及QC进
项目科/项目工程师
行工序封样，样件做好标识，模号，机台，封样日期， 封样人，接收人，材料，有效日期，工序名称；如有替
换做好记录
OTS阶段/内部PPAP阶段的所有样件都入库到专用样品
样品/PPAP仓
技术部/文员
技术部/经理
（PPAP）仓里的样品或PPAP区域，样品区域按客户划 分，不做最后包装动作，框内均需要做好标识：模号，
过 程 样品管理流程
1、对项目开发中所有样品和封样件进行有效管理； 过程要求/目标
2、定期清理样品确保样品区域整洁并做好标识和记录；
责任部门/岗位 技术部/项目工程师
作业流程图
样品管理控制程序
样品管理控制程序1.1目的对于作为标准或比对的样品进行有效管理，以及样品使用实施控制；使其样品长期保存并有效！1.2适用范E适用于客户及公司内部确认的成品样品、限度样品；公司内部确认的原材料样品；以及客户提供样品。
3. 0职责与权限3.1研发部：负责对原材料样品、工程样品、及客户提供样品确实认和留样，负责对用来作为标准样品进行检验或试验；确认样品的技术状态和适用范围；建立样品的技术档案并与相关部门保存样品。
3.2质量部：负责原材料样品留样、客户成认样品留样、限度样品的确认及留样。
确认各个样品使用工程的限度范围；建立样品技术档案；对样品进行编号管理；样品管理人员负责样品的存放、借用等的管理，并建立样品使用记录。
3.3工程部负责成品样品的生产。
3.4样品的使用部门负责样品使用过程中的维护。
4.0名词定义1.1原材料样品：供应商提供的部件样品，符合我们技术规格并满足客户使用要求的样品。
1.2工程样品：将各个合格部件按照我司工艺条件，组合成满足客户使用要求的样品。
1.3客供样品：客户提供的标准或参照样品。
1.4限度样品：无法量化的质量特性的最低要求标准，参照与客户确认的实体物件作为决定质量要求是否合格的基准的样品。
5.0工具、设备、环境要求无6.0内容样品确实认和移交6.1. 1样品编号样品提交部门在送交样品之前，应对样品进行编号（注明样品的型号名称或物料编码）。
每个样品的编号一定是唯一的，并能检索到相关的技术资料。
样品编码规那么参照我们的《产品型号编码规那么》、《部件图纸命名规那么》以及《部件编码规那么》。
如有客户提供样板，请在我司对应编码后面面注明（客供-字样，并说明客供样品的目的）。
7.1.2标准样品用来作为标准的样品，由研发部组织对样品的检验和验证，确认其功能、技术规格、外观、顾客确认信息等相关的技术资料；建立样品技术档案《样品成认书》，经部门负责人签字确认后发行。
客户确认样品需附带我司产品规格书（客户签字确认的规格书）。
样品交接和管理制度
样品交接和管理制度一、目的及范围为规范样品的交接过程和管理流程，保证样品信息的准确性和完整性，保护样品的安全性和可追溯性，特制定本制度。
二、适用范围适用于公司内各部门之间的样品交接与管理。
三、定义1. 样品：指用于检测、试验或展示的物品或产品，包括原料、半成品和成品等。
2. 样品接收方：指接收样品的部门或个人。
3. 样品交接方：指交接样品的部门或个人。
4. 样品签收单：指交接双方签署的样品交接记录单。
5. 样品编号：指对样品进行标识和识别的唯一编号。
6. 样品管理系统：公司内部用于样品管理的信息系统。
四、流程步骤1. 样品交接：样品交接方将样品交接给样品接收方，并签署样品签收单。
2. 样品记录：样品接收方在样品管理系统中录入样品信息，包括样品名称、数量、来源、接收时间等。
3. 样品存储：样品接收方按照样品的特性和要求进行存储，确保样品的安全和稳定。
4. 样品使用：样品接收方在需要使用样品时，按照工作流程进行操作，并记录样品使用情况。
5. 样品处置：样品接收方在样品使用完毕或过期时，按照公司规定的处置程序进行处理。
6. 样品追溯：样品接收方在需要对样品进行追溯时，能够快速找到相关信息和记录。
五、责任分工1. 样品交接方负责提供准确的样品信息和完整的样品。
2. 样品接收方负责接收样品并认真记录样品信息。
3. 样品管理部门负责建立和维护样品管理系统。
4. 公司领导负责监督样品交接和管理过程，确保制度的执行和有效性。
六、制度执行1. 每个部门应根据本制度制定具体的操作规程，并进行员工培训和监督。
2. 每次样品交接都应有样品签收单作为交接记录，并妥善保存。
3. 定期检查样品管理系统，确保样品信息的准确性和完整性。
4. 对于违反本制度的行为，公司将依据公司规定进行处罚和纠正。
七、制度的修订本制度根据公司实际情况进行修订。
任何人员都有权提出改进建议，并经公司领导批准后执行。
八、附则本制度自发布之日起生效，之前的样品管理方式不再适用。
样品管理规范
样品管理规范为了更好的管理公司样品，打造一个干净、整齐、有序、查找方便的样品间，并针对公司具体情况，特疏理了以下样品管理规范。
一、样品分类1、样品需分类管理，把样品分为原料样品和成品样品两大类进行管理。
原料样品，主要针对供应商提供的原材料样品，用于生产公司的具体产品的原材料。
成品样品，主要指公司生产出来的产品样品。
然后再将其细分，按类存放。
2、原料样品主要样品是原物料，我们可根据公司物料进况再进行细分。
3、成品样品可按客户进行分类，也可按产品类别进行分类存放。
二、样品包装1、同类样品须统一包装统一重量，这样既便于查找整理，又美观大方，看起来井然有序。
不同包装的样品（比如袋装和瓶装），须分开存放。
2、样品须统一标签，这是样品的名片，也是我们区分样品的标识，只有标签信息完整，简明扼要，样品才具有生命力。
三、样品存放位置1、样品可按货架进行编号，再分层编码，最后按存放时间顺序取三位流水号，比如1货架2层第1个样品，编号为1-4-001，这样一看编号就知道样品存放位置了，非常便于查找。
2、样品需建档管理，首先要做一个样品目录表，每次收样就将样品的编号、品名、类别、净重、供应商、存样时间、存放位置等信息登记在里面，这样当我们要取样品时，只要打开目录就知道哪个是我们要找的样品，它存放在什么地方。
四、样品清理1、样品需定期进行盘点清理，如果我们不定期清理的话，样品就会越来越多，样品间再大也会有放不下的时候，因此，为便于货架循环利用，建议每个季度统一清理一次，按时间先后顺序将过期的、残损的、无存放价值的样品清理下架，统一处理。
2、样品清理出来后，交领导审批后由指定部门统一处理，并从相关样品管理档案中销除记录。
五、样品出库管理1、公司人员因工作原因，需借出样品，须填写《样品借样登记表》，并在表中详细填写相关内容，待用完后及时归还，并在表中填写归还时间。
2、若需寄样给客户的，就是有去无回的，需在《样品寄样登记表》填写寄样内容。
成品、半成品取样操作规程
依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的：规范成品、中间产品的取样操作。
范围：成品、中间产品
1．中间产品和成品取样时，应根据生产情况，在生产线上随机抽取。
2．中间产品取样
2.1 各工序按要求完成操作后，操作员填写请验单，交车间化验室。
2.2 车间化验室化验员接请验单后，带所需用具到操作岗位随机抽取所需量的中间产品（取样用具必须洁净、干燥；取样应有代表性）。
2.3 留样样品的抽取：待中间产品检验合格后，需留样的中间产品再由随机抽取3倍检验用量，送留样室。
2.4 取样方法
2.4.1粉状制剂取样：用取样器在容器或包装的上、中、下三层及周围间隔相等部位取样若干，将所得的样品混匀，然后从中取出所需数量的样品。
2.4.2液体制剂取样：首先要混合均匀，如容器底部发现沉淀时应反复搅拌混匀，再用取样器分别从不同部位取出所需数量的样品。
2.5 以上所抽样品均应在生产记录上注明取样量及样品用途。
3．成品取样
3.1其它检验项用样品的抽取：灭菌后，每批随机抽取所需量的样品。
3.2 留样样品的抽取：在贴签后的包装线上随机抽取。
3.3 成品取样后均应在生产记录上注明取样量及样品用途。
3.4 取样人员在取完样品后填写成品取样记录。
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成品样板管理流程PQ-QD-015 A0
支持性文件
成品样板管理流程
文件编号： PQ-QD-015
版本号： A0
页码：共 3页
编制部门：品质部
拟制：
审核：
批准：
文件会签表
部门签名部门签名
项目部物控部
工程部采购部
品质部PCBA
组装
实施日期：2015年 9 月 1日
1、目的：为了加强和规范公司对样品存档和领用的管理，使样品保持其有效性、统一性和特殊性，特制定
本流程。
2、范围：适用于本公司所有客户的成品样板。
3、定义：成品样板机：就是有客户签字确认包装方式、样机功能、外观丝印等符合客户要求的样机。
4、职责：
项目部：负责提供客户确认签名的样品机器给品质部、工程部各一套样品机器。
品质部：负责保存好功能、外观样机1套。
（备注：此样机不可拆分）
工程部：保存工艺样板一套。
（备注：可拆分但要及时复原）
5、工作程序：
5.1 项目部确认提供样品标示好工程部、品质部。
样品签样后送仓库入库，仓库通知ME领取发放到工程部、
品质部。
品质部、工程部各保管一套成品样板。
品质部负责保管功能、外观样品机器。
工程部
负责保管工艺样品机器。
5.2 如果该客户与我公司不再有业务联系时，ME则把工程部、品质部的成品样品收回归还到仓库，仓库负
责退还到客户。
6.相关文件
无
7.相关记录
《样品卡》
8.流程图
NO.流程图责任部门相关表格
6 7 8
ME
品质部
ME
流程图
客户/项目部
成品仓
成品仓
样品卡
1 2 3 4 5
样品成品机器签样
样品入仓库
仓库通知ME领取ME通知工程、品质领取
客户终止业务
成品样品保管
ME通知工程、品质归
还样品
样品入库。