单硝酸异山梨酯注射液说明书--欣康
硝酸异山梨酯注射液说明书
3
【孕妇及哺乳期妇女用药】 为小心起见，怀孕哺乳期间，如无医生的特别叮嘱，请勿使用硝酸异山梨酯。目前无足
够的怀孕哺乳期妇女使用该产品的经验。动物试验未发现对胚胎有任何毒害。 【儿童用药】
本品用于儿童的安全、有效性尚未确立。 【老年用药】
同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。 【药物相互作用】
与其它降压药物合用，例如β受体阻断剂，钙拮抗剂，血管扩张剂等，和/或酒精可加强 异舒吉的降压作用。和精神抑制药及三环类抗抑郁药合用也会同样。和治疗勃起功能障碍的 西地那非合用会加强异舒吉的降压作用（见禁忌），这将导致引起致命的心血管并发症，所 以用异舒吉治疗的病人一定不能使用西地那非。
1
剂量
剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整，并要监测血流动力学参数。
初始剂量可以从每小时 1-2mg 开始，然后根据病人个体需要进行调整，最大剂量通常不 超过每小时 8-10mg。但当病人患有心衰时，可能需要加大剂量，达到每小时 10mg，个别病 例甚至可高达每小时 50mg。
单硝酸异山梨酯
【药物名称】中文通用名称：单硝酸异山梨酯英文通用名称：Isosorbide Mononitrate其他名称：5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。
【临床应用】1.用于冠心病的长期治疗；预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合性心绞痛的发作。
2.用于心肌梗死后的治疗。
3.与洋地黄和(或)利尿药合用治疗慢性心力衰竭。
4.用于治疗肺动脉高压(国外资料)。
【药理】1.药效学单硝酸异山梨酯是硝酸异山梨酯的主要代谢产物，属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药，作用机制与硝酸甘油相同，但作用时间较长。
单硝酸异山梨酯片(欣康)
药品名称:通用名称：单硝酸异山梨酯片英文名称：Isosorbide Mononitrate Tablets商品名称：欣康成份:单硝酸异山梨酯适应症:冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
规格:20mg用法用量:口服。
一次0.5～1片，一日2～3次，严重病例可用2片，一日2～3次。
不良反应:用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。
还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥禁忌:急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)；严重低血压(收缩压<90 mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)；肥厚型梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
注意事项:低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚单硝酸异山梨酯(ISMN)是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
儿童用药:这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。
老年用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
药物相互作用:与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
药物过量:与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,...药理作用:单硝酸异山梨酯ISMN为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。
硝酸异山梨葡萄糖注射液使用说明书
硝酸异山梨葡萄糖注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用硝酸异山梨葡萄糖注射液使用说明书【药品名称】通用名称：硝酸异山梨葡萄糖注射液英文名称：Isosorbide Dinitrate and Glucose Injection【成份】1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于急性心梗后继发左心室衰竭，各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。
【规格】100ml:5g（葡萄糖）10毫克（硝酸异山梨酯）【用法用量】剂量需根据病人的反应而调节，正常剂量为每小时2-7毫克硝酸异山梨酯，但需要时亦可增加至每小时10毫克。
【不良反应】1.与其他硝酸类药物一样，在使用本品过程中会出现头痛、恶心及心动过速等症状。
2.因体循环动脉压明显下降，可引起脑供血不足及冠脉灌注减少的情况，但临床经验显示上述情况并不常见，这与本品对静脉系统的血管扩张作用强于对动脉系统的作用是一致的。
【禁忌】1.已知对硝酸盐过敏的病人。
2.心源性休克(除非能够维持适当的舒张压，例如合并应用增强心肌收缩力的药物)。
3.循环衰竭及严重低血压的病人。
4.有明显贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或低血容量的病人。
5.合并使用西地那非(sildenafil，商品名VIAGRA伟哥)。
因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
6.青光眼患者。
【注意事项】1.应用本品时必须密切监察脉搏及血压，以便及时调整剂量。
2.下列情慎用：近期心肌梗塞、肥厚梗阻型心肌病、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病或低温的病人。
3.用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢，以防突发体位性低血压。
4.长期连续用药可产生耐受性，故不宜长期连续用药。
5.本品含5%的葡萄糖，糖尿病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立，故只有在医师认为应用本品利大于弊时才能应用。
【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液商品名称：科尔乐英文名称：Isosorbide Mononitrate and Glucose Injection汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为：单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4，3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
其结构式：分子式：C6H9NO6分子量：191.14辅料为：葡萄糖,注射用水【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【规格】100ml∶单硝酸异山梨酯20mg与葡萄糖5g。
【用法用量】静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2-7mg。
开始给药速度为60μg/分，一般速度为60-120μg/分，每日一次，10天为一疗程。
【不良反应】用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛）通常可在继续用药几天后消失。
初次给要或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。
在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。
偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。
在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。
有人描述过持续长期服用高剂5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。
注意：应用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。
冠心病患者可因此导致心肌缺血。
【禁忌】以下患者禁用本品：对硝基化合物或其他任何成分过敏者急性心肌梗塞并低充盈压左心功能不全并低充盈压休克状态严重低血压（收缩压低于90 mmHg）心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）缩窄性心包炎心包填塞严重贫血合并使用西地那非（sidenafil,商品名VIAGRA® ）,因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
单硝酸异山梨酯的说明书
单硝酸异山梨酯的说明书面对心脑血管疾病，许多子女都不知道到底应该怎样给老人进行治疗，去医院输液进行血管的清理是个好办法，但是输液终究是对人体有害的。
那么，药物治疗就成为最好的一种办法了，心脑血管疾病在老年病中是非常常见的一种，而且给老年人的身体健康造成了很大的威胁。
最近推出了一种叫做单硝酸异山梨酯的药物，在治疗心脑血管疾病上有着突出的功效。
【药品名称】通用名称：单硝酸异山梨酯商品名称：单硝酸异山梨酯英文名称：Isosorbide Mononitrate拼音全码：DanXiaoSuanYiShanLiZhi(HaiZheng)【主要成份】单硝酸异山梨酯。
【性状】此品为原料药。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】20mg*20s【用法用量】一次20mg，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】可见皮疹、体位性低血压（伴心动过速）、眩晕（伴心动缓慢）和血压降低、头痛等反应，另可见面部潮红、灼热感、恶心等反应。
【禁忌】对单硝酸异山梨酯过敏者禁用。
【注意事项】1.急性心梗伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.孕妇慎用。
【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
尚不明确局部使用皮质激素是否可从乳汁中排出。
哺乳期妇女使用本品仍需考虑停止哺乳或停止用药。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装】20毫克/片，20片/盒。
【有效期】24 月【批准文号】国药准字H19990124【生产企业】浙江海正药业股份有限公司对于单硝酸异山梨酯有怎样的功效和药性，相信之前存有疑虑的人们现在都已经清楚的知道了。
硝酸异山梨酯注射液
公示稿件硝酸异山梨酯注射液Xiaosuan Yishanlizhi ZhusheyeIsosorbide Dinitrate Injection本品为硝酸异山梨酯的灭菌水溶液，含硝酸异山梨酯（C 6H 8N 2O 8）应为标示量的95.0%～105.0%.【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于硝酸异山梨酯10mg ），加氯仿10ml ，充分振摇，分取氯仿层，滤过，滤液置水浴上蒸干，取提取物置试管中，加水1ml 和硫酸2ml ，混匀，溶解后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml ，使成两液层，接界面显棕色。
（2）在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录 Ⅲ）。
【检查】 pH 值 应为5.0～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。
氯化钠 精密量取本品10ml ，加水40ml ，加糊精溶液（1→50）5ml 与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定至溶液显微红色。
消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L ）应为14.6 ml ～16.2ml 。
亚硝酸盐 取本品40ml ，加对氨基苯磺酸溶液（取对氨基苯磺酸0.5g ，加冰醋酸30ml 和水120ml ，加热搅拌使溶解，放冷，滤过）2ml 与氨基萘磺酸溶液（取8-氨基-2-萘磺酸0.5g ，加冰醋酸30ml 和水120ml ，加热搅拌使溶解，放冷，滤过）2ml ，用水稀释至50ml ，室温放置1小时,作为供试品溶液。
取亚硝酸钠0.6g （按干燥品计算），加水溶解并稀释至100ml ，摇匀，精密量取1ml ，用水稀释至200ml ，取2ml ，自“加对氨基苯磺酸溶液……”，同法制备，作为对照溶液，照紫外分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ），在最大吸收524nm 的波长处测定上述溶液的吸光度；加水40ml ，同法制备，为空白。
单硝酸异山梨酯注射液治疗冠状动脉搭桥术后临床观察
单硝酸异山梨酯注射液治疗冠状动脉搭桥术后临床观察作者：周朝元来源：《中国实用医药》2010年第04期【摘要】目的观察单硝酸异山梨酯注射液治疗冠状动脉搭桥术后临床疗效。
方法采用自身对照法,观察60例冠状动脉搭桥术后患者治疗前后症状、体征、ST、T波的改变。
结果临床症状、体征有明显改善,心电图心电图ST、T波恢复正常。
结论单硝酸异山梨酯注射液对冠状动脉搭桥术后有较显著疗效。
【关键词】单硝酸异山梨酯注射液;冠状动脉搭桥术后单硝酸异山梨酯(鲁南欣康)是硝酸异山梨酯的活性代谢产物。
主要通过亚硝基(NO)来发挥其直接松弛血管平滑肌,扩张冠状动脉。
起效时间30 min,达峰时间1 h,作用持续时间10 h。
促进心肌侧支循环形成,改善心肌供血,解除冠状动脉痉挛,改善冠状动脉灌注量。
1 资料与方法1.1 一般资料本组60例,其中男42例,女18例,年龄63~79岁。
冠心病史1年内26例,1~10年30例,10年以上4例。
1.2 方法单硝酸异山梨酯(鲁南欣康)注射液40 mg+5%葡萄糖250 ml静脉滴注,1次/d,10 d为一疗程。
糖尿病患者用0.9%氧化钠250 ml。
用药前常规检查心电图,空腹血糖,肝肾功能,血脂,部分患者做Holter。
治疗前后进行自身对照,此间停用其他抗心肌缺血药物,若心绞痛发作临时舌下含化硝酸甘油片,在治疗前后记录每日心绞痛发作次数,持续时间,心电图ST、T波改变。
1.3 疗效判断显效:临床症状、体征有明显改善,心电图ST、T波恢复正常;有效:临床症状、体征有部分改善,心电图ST段压低回升0.05~0.1 mV、T波倒置变低平,部分导联有改善;无效:症状、体征、心电图未改善。
作者单位:453100河南省卫辉市新乡医学院一附院心血管外科2 结果2.1 心绞痛及心电图疗效临床显效23例,有效34例,无效3例,总有效率95%。
心电图显效15例,有效32例,无效13例,总有效率78.2%。
2.2 不良反应治疗过程中心率无明显增快,血压无明显降低。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
单硝酸异山梨酯注射液说明书
【药品名称】
通用名：单硝酸异山梨酯注射液
商品名：欣康
英文名：Isosorbide Mononitrate Injection
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成份为单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
结构式为：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
CAS No.：16051-77-7
2. 辅料：丙二醇、氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格】5ml∶20mg。
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液稀释后从1~2mg/hr开始静滴，可根据病人的反应调整剂量，最大剂量为8~10mg，用药期间须密切观察患者的心率及血压。
由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续使用数日后，症状可消失。
还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌症】
急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿
童。
【老年患者用药】
老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】
与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。
ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。
静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。
动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。
冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。
总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【药代动力学】
静脉注射后约9分钟内分布到总体液中，分布容积为0.6~0.7L/kg。
ISMN的蛋白结合率<5%，平均清除半衰期为4~5小时。
老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。
ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。
ISMN的代谢产物均无扩血管作用。
【贮藏】密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】易折安瓿，6支/盒。
【有效期】24个月。