厂房验证方案
厂房的验证方案
厂房的验证方案一、厂房规划设计验证1.确定厂房用途：明确厂房的用途、规模和功能布局，包括车间、仓库、办公区等。
2.规划建筑空间：根据厂房用途，合理规划建筑空间，包括建筑面积、层数、建筑结构等。
3.安全评估：对厂房进行安全评估，包括地质地貌、自然灾害风险、周边环境等。
4.正式设计：委托专业设计机构进行正式设计，并按照相关法规和标准进行设计。
5.设计审查：提交设计方案进行审核，包括结构、安全、环境等方面。
二、施工验收验证1.遵守招投标程序：按照国家招标及施工管理规定，进行招投标程序，选择合格的施工单位。
2.施工合同签订：签订正式的施工合同，明确双方的责任和义务。
3.施工监督：设立施工监督组织，负责对施工过程进行监督及验收。
4.安全生产：施工单位应按照相关法规和标准，采取必要的安全防护措施，确保施工过程安全。
5.施工质量验收：对施工质量进行验收，包括建筑结构、设备安装等方面。
三、环境保护验证1.环评报告：根据相关法规，进行环境影响评价，提交环境影响评价报告。
2.环保设施建设：建设相应的环保设施，包括废水处理系统、废气处理系统等。
3.环境监测：建立环境监测系统，对厂房周边环境进行监测，确保不对周边环境造成污染。
4.环境管理计划：制定环境管理计划，包括排放限值、废物管理等。
5.环境保护培训：对员工进行环境保护方面的培训，提高员工环境保护意识。
四、消防安全验证1.消防设计：根据厂房用途和规模，进行消防设计，包括防火墙、防火门、消防通道等。
2.安装消防设施：按照设计要求，安装相关的消防设施，包括消防栓、灭火器等。
3.消防演习：定期组织消防演习，培训员工的火灾应急能力。
4.消防巡查：设立专门的消防巡查组织，对厂房进行定期巡查，及时发现并处理火灾隐患。
5.应急预案：制定消防应急预案，明确各种火灾情况下的应急处置措施。
以上是一个厂房的验证方案的完整版，包括厂房的规划设计、施工验收、环境保护以及消防安全等方面的内容。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍近年来，随着工业的发展和市场需求的增加，我公司计划在新建厂房中进行生产线的搭建和设备的安装。
为确保厂房的可行性和安全性，需要进行厂房验证方案的制定。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
二、验证目标1. 确认厂房的结构和设计是否符合相关标准和规定；2. 验证厂房的环境条件是否满足生产要求；3. 确保厂房的安全性，避免潜在风险和事故的发生；4. 验证厂房的设备是否能够正常运行和满足生产需求。
三、验证步骤1. 厂房结构验证1.1 检查厂房的建造设计图纸，确认是否符合相关建造设计规范；1.2 检查厂房的地基、墙体、屋顶等结构，确保其稳固性和耐久性；1.3 检查厂房的排水系统和消防设施，确保其正常运行和安全性。
2. 环境条件验证2.1 检查厂房的通风系统，确保空气流通和质量；2.2 检查厂房的温度和湿度控制设备，确保符合生产要求；2.3 检查厂房的照明设备，确保工作区域光线充足。
3. 安全性验证3.1 检查厂房的安全出口和逃生通道，确保符合相关安全标准；3.2 检查厂房的防火设施和灭火器材，确保能够及时处理火灾风险；3.3 检查厂房的电气设备和路线，确保符合电气安全要求。
4. 设备验证4.1 检查厂房的设备安装情况，确保符合设备创造商的要求；4.2 进行设备的功能测试，确保设备能够正常运行和满足生产需求；4.3 检查设备的维护和保养计划，确保设备能够长期稳定运行。
四、验证结果根据以上验证步骤，我们将得出以下验证结果：1. 厂房结构验证结果，包括结构的稳固性和耐久性；2. 环境条件验证结果，包括通风、温度和湿度控制；3. 安全性验证结果，包括安全出口、防火设施和电气安全；4. 设备验证结果，包括设备安装和功能测试。
五、验证报告根据验证结果，我们将编制一份详细的验证报告，报告中将包括以下内容：1. 厂房结构验证结果的详细说明和评估；2. 环境条件验证结果的详细说明和评估；3. 安全性验证结果的详细说明和评估；4. 设备验证结果的详细说明和评估；5. 针对存在的问题和风险，提出相应的改进和解决方案；6. 最终的验证结论和建议。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的不断推进，厂房建设成为各行各业发展的基础设施之一。
为确保厂房的安全性、可靠性和符合相关法规要求，厂房验证方案应运而生。
本文将详细介绍厂房验证方案的目的、范围、方法和步骤。
二、目的厂房验证方案的目的是确保厂房的设计、建设和运营符合相关法规、标准和规范要求，保障厂房的安全性、可靠性和正常运行。
通过验证方案的实施，可以及时发现和解决潜在的问题，提高厂房的品质和效益。
三、范围厂房验证方案的范围包括但不限于以下方面：1. 厂房设计验证：验证厂房的结构设计、布局设计、设备选型等是否符合相关标准和规范要求；2. 厂房建设验证：验证厂房的施工质量、材料选用、工艺流程等是否符合相关法规和施工规范；3. 厂房设备验证：验证厂房的设备安装、调试、运行等是否符合相关标准和操作规程；4. 厂房环境验证：验证厂房的环境条件、安全设施、消防系统等是否符合相关法规和环保要求。
四、方法和步骤1. 制定验证计划：根据厂房的具体情况和验证的范围，制定详细的验证计划，明确验证的目标、内容、方法和时间节点。
2. 收集资料：收集与厂房验证相关的设计文件、施工图纸、设备清单、操作规程等资料，为后续验证工作提供依据。
3. 现场勘察：对厂房进行现场勘察，了解厂房的实际情况，包括结构、设备、环境等方面的情况，并记录相关数据和现场照片。
4. 数据分析：对收集到的数据进行分析，评估厂房的设计、建设和运营是否符合相关要求，发现潜在的问题和风险。
5. 验证报告：编写验证报告，详细描述验证的过程、结果和结论，提出改进建议和措施，并提交给相关部门和责任人。
6. 整改措施：根据验证报告的要求，制定相应的整改措施和时间计划，确保问题得到及时解决和改进。
7. 验证跟踪：对整改措施进行跟踪和检查，确保问题得到有效解决，验证的目标得以实现。
8. 验证总结：对整个验证过程进行总结和评估，总结经验教训，提出改进意见，为今后的厂房验证工作提供参考。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的不断推进，厂房作为生产和加工的重要场所，对于企业的运营和发展起着至关重要的作用。
为了确保厂房的安全性、合规性和可行性，需要进行厂房验证。
本文将详细介绍厂房验证的方案。
二、厂房验证的目的厂房验证旨在评估厂房的可行性和合规性，确保其满足相关法规和标准的要求。
通过验证，可以发现并解决潜在的问题，提高厂房的安全性和效率，为企业的正常运营提供保障。
三、厂房验证的内容1. 厂房结构验证：对厂房的建造结构进行评估，包括建造物的承重能力、抗震性能等方面的验证，确保厂房的结构稳定和安全。
2. 厂房设备验证：对厂房内的设备进行验证，包括设备的性能、可靠性、运行状态等方面的评估，确保设备符合相关标准和规定。
3. 厂房环境验证：对厂房的环境条件进行验证，包括温湿度、通风状况、噪音等方面的评估，确保环境条件符合相关要求。
4. 厂房安全验证：对厂房的安全设施进行验证，包括消防设施、安全出口、应急疏散等方面的评估，确保厂房的安全性。
5. 厂房合规性验证：对厂房的合规性进行验证，包括建造法规、环保法规、安全生产法规等方面的评估，确保厂房符合相关法规和标准的要求。
四、厂房验证的步骤1. 确定验证的范围和目标：明确需要验证的厂房范围和验证的目标，制定验证计划。
2. 采集相关资料：采集厂房的建设图纸、设备信息、环境监测数据等相关资料。
3. 实地勘察：对厂房进行实地勘察，了解厂房的实际情况。
4. 进行验证测试：根据验证的内容，进行相应的测试和评估，包括结构测试、设备测试、环境测试等。
5. 分析评估结果：对测试结果进行分析和评估，发现问题并提出改进措施。
6. 编写验证报告：根据验证的结果，编写验证报告，包括验证的目的、范围、测试方法、结果分析等内容。
7. 提出改进建议：根据验证的结果，提出相应的改进建议，匡助企业解决问题，提高厂房的安全性和效率。
五、厂房验证的意义1. 提高厂房的安全性：通过验证，可以及时发现和解决潜在的安全问题，提高厂房的安全性。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化的快速发展，厂房作为生产和加工的场所，对于企业的发展起着至关重要的作用。
然而，在选择厂房时，我们需要对其进行验证，以确保其符合企业的需求和要求。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
二、目标与目的1. 目标：通过厂房验证方案，确保所选厂房符合企业的生产需求和安全要求。
2. 目的：提供详细的验证方案，以便在选择厂房时能够全面评估其适用性和可行性。
三、验证方案的内容1. 厂房位置验证：a. 调查厂房所在地的地理位置和交通便利性。
b. 评估周边环境，包括噪音、污染和安全因素等。
c. 考察附近的基础设施和公共服务设施，如供水、供电、通信等。
2. 厂房结构验证：a. 检查厂房的建筑结构是否牢固，是否存在裂缝、漏水等问题。
b. 评估厂房的承重能力，确保其能够满足企业的生产需求。
c. 检查厂房的防火和防爆设施，确保工作环境的安全性。
3. 厂房面积验证：a. 测量厂房的实际面积，包括生产区、仓储区、办公区等。
b. 评估厂房的利用率，确保其能够满足企业的生产和发展需求。
c. 考虑未来的扩展和改造需求，确保厂房具备可持续发展的潜力。
4. 厂房设施验证：a. 检查厂房的供水、供电、通风、排污等基础设施是否完善。
b. 评估厂房的环境控制设备，如空调、温湿度控制系统等。
c. 考察厂房的安全设施，如消防设备、紧急疏散通道等。
5. 厂房法规验证：a. 确认厂房是否符合当地的建筑法规和安全标准。
b. 检查厂房的土地使用证和建筑许可证等相关证件的合法性。
c. 考虑环保和职业健康安全等方面的法规要求，确保企业的合规性。
四、验证方案的步骤1. 制定验证方案：根据企业的需求和要求，制定详细的验证方案，并确定验证的内容和范围。
2. 数据收集与调查：收集厂房相关的数据和信息，包括位置、结构、面积、设施等，并进行实地调查。
3. 数据分析与评估：对收集到的数据进行分析和评估，确定厂房的适用性和可行性。
4. 编写验证报告：根据数据分析和评估结果，编写详细的验证报告，包括验证的目标、内容、步骤和结论等。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施和设备进行全面检测和验证，以确保其符合规定的标准和要求。
厂房验证方案的制定和实施对于保证厂房的正常运行和生产安全至关重要。
本文将从五个方面详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
一、厂房结构验证1.1 厂房建造结构验证：对厂房的主体结构进行检测，包括基础、墙体、屋面等，确保其承载能力和稳定性。
1.2 厂房防火验证：检测厂房的防火设施和防火分区，确保符合相关防火标准，提高厂房的火灾安全性。
1.3 厂房通风验证：验证厂房的通风系统，包括自然通风和机械通风设备，确保良好的室内空气质量和通风效果。
二、厂房电气验证2.1 电气路线验证：对厂房的电气路线进行检测，包括电缆、插座、开关等，确保电气系统的安全可靠性。
2.2 电气设备验证：验证厂房的电气设备，如电动机、变压器等，确保其符合相关电气标准和要求。
2.3 接地系统验证：检测厂房的接地系统，确保有效地将电气设备的漏电流导入地下，提高电气安全性。
三、厂房给排水验证3.1 给水系统验证：验证厂房的给水管道、水泵等设施，确保给水系统的正常运行和供水质量。
3.2 排水系统验证：检测厂房的排水管道、排水口等设施，确保排水系统的畅通和排水效果。
3.3 消防水系统验证：对厂房的消防水系统进行验证，包括消防水泵、消防栓等，确保消防设施的可靠性和有效性。
四、厂房环境验证4.1 噪音验证：检测厂房产生的噪音水平，确保符合相关噪音标准，保护周边环境和员工健康。
4.2 照明验证：验证厂房的照明设施，确保光照强度和照明效果满足工作和安全要求。
4.3 温湿度验证：对厂房的温湿度进行检测，确保在合理范围内，保障员工的舒适度和生产环境。
五、厂房安全设备验证5.1 灭火设备验证：检测厂房的灭火设备，包括灭火器、灭火器具等，确保其正常运行和有效性。
5.2 安全标识验证：验证厂房的安全标识，包括应急出口标识、禁止标识等，确保员工和访客的安全意识。
5.3 监控系统验证：对厂房的监控系统进行验证，包括摄像头、报警器等，确保安全监控的有效性和可靠性。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述:厂房验证是指对厂房设备、设施和工艺进行验证和确认，以确保其能够满足预定的目标和要求。
一个完善的厂房验证方案对于保证生产环境的安全、稳定和高效运行至关重要。
本文将介绍一个基本的厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、人员验证和文档验证。
一、设备验证:1.1 设备完整性验证：验证设备的完整性，确保所有必要的部件和附件齐全，并进行记录和追踪。
这包括检查设备的外观、标识、序列号、规格和功能等。
1.2 设备性能验证：通过测试和测量，验证设备的性能是否符合预定的要求。
这包括设备的精度、准确性、稳定性、可靠性等方面的验证。
1.3 设备清洁验证：验证设备的清洁程度，确保设备表面没有残留物、污垢或污染物。
这可以通过目视检查、取样和测试等方式进行。
二、工艺验证:2.1 工艺参数验证：验证工艺参数是否符合预定的要求，包括温度、湿度、压力、流量等参数。
这可以通过设备的监控和记录，以及取样和测试等方式进行。
2.2 工艺步骤验证：验证工艺步骤的正确性和有效性，确保工艺能够按照预定的要求进行。
这可以通过实际操作、监控和记录等方式进行。
2.3 工艺效果验证：验证工艺的效果是否符合预期的要求，包括产品的质量、纯度、含量等方面的验证。
这可以通过取样和测试等方式进行。
三、环境验证:3.1 温度和湿度验证：验证厂房内的温度和湿度是否符合预定的要求。
这可以通过温湿度计、数据记录仪等设备进行监测和记录。
3.2 通风和空气质量验证：验证厂房内的通风和空气质量是否符合预定的要求。
这可以通过空气质量检测仪、颗粒计数器等设备进行监测和记录。
3.3 光照和照明验证：验证厂房内的光照和照明是否符合预定的要求。
这可以通过光照度计、照度计等设备进行监测和记录。
四、人员验证:4.1 培训和资质验证：验证厂房内的人员是否经过必要的培训和持有相应的资质证书。
这可以通过培训记录和资质证书的检查进行。
4.2 作业规范验证：验证厂房内的人员是否按照规定的作业规范进行操作。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的设计、建设和运营过程进行全面的验证和评估，以确保其符合相关标准和要求，保证生产安全和质量。
本文将从五个大点来阐述厂房验证方案，包括设计验证、建设验证、设备验证、运营验证和安全验证。
正文内容：1. 设计验证1.1 设计文件验证：对厂房设计文件进行审核，确保其符合相关法规和标准要求。
1.2 结构验证：对厂房的结构设计进行评估，包括承重能力、抗震能力等。
1.3 空气流通验证：验证厂房的通风系统设计是否合理，确保室内空气质量良好。
1.4 环境保护验证：验证厂房的环境保护设施是否符合要求，如废水处理系统、废气处理设备等。
2. 建设验证2.1 施工过程验证：对厂房的施工过程进行监督和验证，确保按照设计文件进行施工。
2.2 建筑材料验证：对厂房所使用的建筑材料进行验证，确保其符合相关标准和质量要求。
2.3 设备安装验证：验证厂房内设备的安装是否符合要求，确保其正常运行和安全性。
3. 设备验证3.1 设备功能验证：对厂房内的设备进行功能验证，确保其能够正常运行和达到预期效果。
3.2 设备安全验证：验证厂房内设备的安全性能，包括防护措施、紧急停机装置等。
3.3 设备维护验证：验证厂房内设备的维护计划和操作规程是否合理，确保设备的长期稳定运行。
4. 运营验证4.1 运营流程验证：验证厂房的运营流程是否合理，包括生产计划、物料管理、质量控制等。
4.2 运营管理验证：验证厂房的运营管理体系是否健全，包括人员培训、安全管理、环境管理等。
4.3 运营效果验证：对厂房的运营效果进行评估，包括生产效率、产品质量、能源消耗等。
5. 安全验证5.1 安全设施验证：验证厂房的安全设施是否完善，包括消防设施、应急救援设备等。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和实施情况，确保员工具备应急处理能力。
5.3 安全监测验证：验证厂房的安全监测系统是否正常运行，包括火灾报警系统、气体监测系统等。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍厂房验证是指对新建或者改建的厂房进行验证，以确保其满足相关法规和标准的要求，并能够安全、高效地进行生产和运营。
本文将针对厂房验证方案进行详细的介绍。
二、验证目标1. 确保厂房的结构安全性：验证厂房的建造结构是否符合相关的建造规范和标准，以确保其能够承受正常生产运营所带来的荷载和压力。
2. 确保厂房的消防安全性：验证厂房的消防设施是否齐全并符合相关的消防规定，以确保在发生火灾等突发事件时能够及时、有效地进行应对和疏散。
3. 确保厂房的环境安全性：验证厂房的环境条件是否符合相关的环境保护标准，以确保生产过程中不会对环境造成污染和破坏。
4. 确保厂房的设备安全性：验证厂房内的设备是否符合相关的安全标准和要求，以确保设备的正常运行和工作人员的安全。
三、验证步骤1. 采集资料：采集厂房的设计图纸、施工记录、设备清单等相关资料，对资料进行整理和归档。
2. 现场勘察：对厂房进行现场勘察，包括对建造结构、消防设施、环境条件和设备等方面进行详细的观察和检查。
3. 检测分析：对厂房的建造结构进行力学性能测试，对消防设施进行压力测试，对环境条件进行采样和分析，对设备进行性能测试等。
4. 编制验证报告：根据采集的资料和现场勘察、检测分析的结果，编制详细的验证报告，包括对存在的问题和不足之处的分析和建议。
5. 提出改进建议：根据验证报告的结果，提出相应的改进建议，包括对建造结构、消防设施、环境条件和设备等方面的改进措施和建议。
6. 跟踪整改情况：对提出的改进建议进行跟踪和监督，确保相关问题得到及时解决和改进。
四、验证标准1. 建造结构验证标准：按照国家相关建造规范和标准进行验证，包括对厂房的承重结构、地基、墙体、屋面等方面的验证。
2. 消防设施验证标准：按照国家相关消防规定和标准进行验证，包括对厂房的火灾报警系统、灭火系统、疏散通道等方面的验证。
3. 环境条件验证标准：按照国家相关环境保护标准进行验证，包括对厂房的噪音、振动、空气质量、污水排放等方面的验证。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施、设备和工艺进行全面检测和验证，以确保其能够满足生产要求和安全标准。
本文将介绍厂房验证的重要性，并提出一个完整的厂房验证方案。
一、厂房基础设施验证1.1 厂房结构验证：对厂房的结构进行全面检测，包括墙体、屋顶、地板等，确保其稳定性和承重能力。
1.2 消防设施验证：验证厂房的消防设施是否符合相关法规要求，包括灭火器、消防水源等，确保火灾发生时能够及时有效地进行灭火。
1.3 电气设施验证：对厂房的电气设施进行检测，包括电线、插座、开关等，确保其安全可靠，避免电气事故的发生。
二、厂房设备验证2.1 生产设备验证：对厂房内的生产设备进行验证，包括机械设备、仪器仪表等，确保其正常运转和准确性。
2.2 环境设备验证：验证厂房的环境设备，包括空调、通风系统等，确保其能够提供适宜的生产环境。
2.3 安全设备验证：对厂房的安全设备进行验证，包括紧急停机按钮、安全门等，确保工作人员在紧急情况下能够安全撤离。
三、工艺验证3.1 生产工艺验证：对厂房的生产工艺进行验证，包括生产流程、工艺参数等，确保产品的质量和生产效率。
3.2 清洁工艺验证：验证厂房的清洁工艺，包括清洁剂的使用、清洁程序等，确保生产过程中的卫生安全。
3.3 检测工艺验证：对厂房的检测工艺进行验证，包括检测设备的准确性和可靠性，确保产品的质量符合标准。
四、质量管理验证4.1 质量控制验证：验证厂房的质量控制体系，包括质量检测、质量记录等，确保产品的质量符合标准。
4.2 质量培训验证：验证厂房的质量培训计划和培训效果，确保员工具备足够的质量意识和技能。
4.3 质量改进验证：对厂房的质量改进措施进行验证，包括持续改进的计划和实施效果，确保产品质量的不断提升。
五、安全管理验证5.1 安全制度验证：验证厂房的安全制度和规章制度，包括安全操作规程、事故应急预案等，确保员工的安全意识和行为规范。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和培训效果，确保员工具备足够的安全意识和应急处理能力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
厂房验证方案Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】目录1 概述2 验证立项3 验证专业小组成立与人员分工4 验证目的5 验证进度与计划6 验证范围7 验证依据8 验证内容9 验证报告的出具10 验证报告的会签11 验证报告会签和批准：12 日常监测与验证周期：13 验证证书的发放14 附件1 概述：本公司新建厂房位于############3333，厂区周围是柏油硬化路面的道路和绿化带由国家食品药品监督管理局重庆医药设计院设计。
厂区单独设立人流门及物流门，人流、物流截然分开。
厂区主要道路，厂房周围为混凝土硬化路面，主要道路宽6米；预留、土丘等地面均为草坪绿化，厂区内无裸露土地；主厂房总建筑面积5558平方米，包括：生产区、行政办公区、库区（不含危险品库）、质量部和预留固体制剂车间。
主厂房建筑采用钢架结构，按生产工艺要求进行合理布局，内设：小容量注射剂车间、原料药车间、质量部、仓库、空调机房、压缩空气系统、工艺用水制备间、组合式空调间等；外围设施厂房总建筑面积1000平方米，包括：锅炉房、门房、地下泵房、地下储水池、危险品库、厨房等。
主厂房安装净化工程由无锡净化设备厂承建。
2 验证立项：本公司在厂房与设施建设安装的同时，开展厂房与设施的验证工作。
由工程设备部提出“厂房与设施验证”的立项申请，上交验证领导小组审批。
详见【附件1《验证立项审批表》】；3 验证专业小组的成立与人员分工：公司验证领导小组在审批厂房与设施验证立项的同时，组织工程监理、质量部、工程设备部、生产部、行政部、物控部等部门人员，成立厂房与设施验证专业小组，同时进行分工，规定每个人的任务与职责。
“厂房与设施”验证专业小组成员及分工：验证专业小组组长：验证专业小组组员：验证小组分工：详见【附件2《验证小组成员与分工》】3.2.1验证专业小组组长：负责验证方案的起草；负责本验证方案实施过程中各部门之间的协调、检验数据及结果的审核。
参与验证方案和报告的会审。
3.2.2总工程师：负责代表公司与设计单位、工程施工单位、设备供应商等单位进行生产工艺、质量标准等制药技术的交流；负责本验证方案的审核；参与验证方案和报告的会审。
3.2.2工程监理（：负责代表公司与设计单位进行土建工程、钢构工程、设备安装等工程建设技术的交流；负责对工程建设施工、设备供应、设备安装调试等过程进行有效监控，确保工程建设安全顺利地进行；参与厂房与设施的现场确认。
3.2.3质量部：负责本验证方案的审核；负责对质量部建设进行确认；负责对设备现场交接进行确认；参与厂房与设施的现场确认。
3.2.4生产部：负责对生产部、小容量注射剂车间、原料车间的建设进行确认；参与厂房与设施的现场确认。
3.2.5工程设备部:负责与工程施工单位、设备供应商等单位进行设备技术的交流；负责对工程建设施工、设备安装调试等过程进行管理；负责与设备供应商进行设备现场交接；负责本验证立项申请；负责本验证方案变更的申请；参与厂房与设施的现场确认。
3.2.6行政部：负责对行政办公区、厂区绿化、道路建设、门房建设进行确认；参与厂房与设施的现场确认。
3.2.7物控部：负责对库区建设进行确认；参与厂房与设施的现场确认。
验证领导小组负责验证方案的审批；详见：【附件3《验证方案审批表》】；.在验证过程中，验证方案如需变更，验证专业小组向验证领导小组提出申请；验证领导小组予以审批。
详见：【附件4《验证方案变更审批表》】；4 验证目的：确保根据我公司现已征购土地的实际情况，设计“陕西天宇制药有限公司综合制剂车间异地改建工程”，设计规范、理念先进、能适应本公司产品的生产工艺要求；同时，工程建设按已设计的蓝图进行；确保我公司已建成的厂房设施、厂区绿化、设施布局、设备安装等能够适应本公司产品生产工艺要求与《药品生产质量管理规范》的宗旨。
5 验证计划本验证方案从2007年 3月1日起实施2007年9月14日结束。
6 验证范围：厂房与设施验证的主要内容与对象：厂区的厂房建设、厂区绿化、配电系统、给排水系统、消防建设、污水处理及环境保护、锅炉房建设、锅炉及蒸汽系统的安装、地面建设等。
7验证依据：《药品生产质量管理规范》(98版)及其附录。
.国家局药管安[1999]93号《药品GMP认证检查评定标准（试行）》的通知。
JGJ71-90中华人民共和国建设部1990年发布《洁净室施工及验收规范》。
国家医药管理局1996年发布的《医药工业洁净厂房设计规定》。
GBJ73-84洁净厂房设计规范。
重庆医药设计院设计的：《厂区总平面布置图》、《厂区四周环境平面图》、《仓储平面图》、《工艺设备平面图》、《人流平面图》、《物流平面图》、《质检平面图》、《综合制剂车间洁净空调送风及舒适性空调风管平面图》、《综合制剂车间洁净空调回风及直排风管平面布置图》、《综合制剂车间空调送回风口位置图》等。
验证涉及文件示图一览表8.验证内容：设计单位的确认8.1.1 确认目的：通过对设计单位的确认，从而确定本公司“综合制剂车间异地改造工程”的设计单位，签订“合同”。
8.1.2确认方法：对设计单位的设计资质、设计水平、技术力量和对《药品生产质量管理规范》的掌握程度等方面进行考察；同时对设计单位现场考察及已设计建成的药品生产企业现场考察。
8.1.3确认标准：8.1.3.1设计单位必须具有医药设计资质；8.1.3.2设计单位技术力量雄厚，设计理念超前、水平专业；8.1.3.3设计单位技术人员熟知《药品生产质量管理规范》，对《药品生产质量管理规范》理解透彻；8.1.3.4设计单位设计已设计建成的药品生产企业，无重大的设计缺陷并均通过国家GMP认证。
8.1.4确认结果：经过对陕西省医药设计院、利君集团设计、重庆医药设计院等设计单位的调查了解和谈判；最终认为：重庆医药设计院是国家食品药品监督管理局直属的专业四大医药设计院之一，他们对98年修订版《药品生产质量管理规范》理解透彻，设计成果占全国新建药厂项目、老厂改造项目设计总量的20%，技术力量雄厚。
通过对比认为：重庆医药设计院适合本公司新建基地厂房设施（HVAC）的设计。
详见：【附件5《单位现场考察记录》、附件6《单位考察确认报告》】施工单位的确认：8.2.1确认目的：通过对施工单位的确认，从而确定本公司“综合制剂车间异地改造工程”的施工单位，签订“工程承包合同”，按时进行工程建设。
8.2.2确认方法：对承建单位的企业证照、施工资质、施工水平、技术力量和对《工程施工规范》的掌握程度等方面进行考察；同时对施工单位现场考察及已建成的药品生产企业现场考察。
8.2.3确认标准：8.2.3.1施工单位必须证照齐全、具有净化工程施工资质；8.2.3.2施工单位技术力量雄厚，施工精细、管理专业；8.2.3.3施工单位管理人员、技术人员熟悉《工程施工规范》，对《药品生产质量管理规范》有一定的理解；8.2.3.4承建单位已施工建成的药品生产企业，无重大的施工缺陷并均一次性顺利通过国家GMP认证。
8.2.4确认结果：根据所有投标单位的调查比较选择确定无锡净化设备厂作为本公司HVAC系统的施工安装单位。
详见：【附件5《单位现场考察记录》、附件6《单位考察确认报告》】主要设备、材料供应商确认：8.3.1确认目的：通过对主要设备、材料供应商的确认，从而确定本公司“综合制剂车间异地改造工程”所需主要设备、材料的供应商，签订“供销合同”，确保主要设备、材料及时供应到位，顺利进行工程建设。
8.3.2确认方法：参加全国制药机械展销会，选择主要设备；对主要设备、材料供应商的企业证照、生产经营资质、设备材质与质量、材料材质与质量等方面进行考察；同时对药品生产企业现使用的同型号设备、材料进行现场考察。
8.3.3确认标准：8.3.3.1主要设备、材料供应商必须证照齐全；8.3.3.2主要设备具有专业设备的的生产资质；8.3.3.3主要设备的供应商管理专业，产品精细；8.3.3.4主要设备的供应商所提供的设备，可以满足本公司生产工艺及检验的要求；同时，可以有效的提高生产率；8.3.3.5现场考察主要设备、材料供应商所提供设备、材料在药品生产企业的使用情况，必须无重大的缺陷并均一次性顺利通过国家GMP认证。
8.3.4确认结果：详见：【附件5《单位现场考察记录》、附件6《单位考察确认报告》】建设开工确认：8.4.1建设开工确认目的：通过对建设单位开工确认，从而确定本公司“综合制剂车间异地改造工程”各项工程的开工建设日期。
8.4.2确认方法：对建设单位的人员到位、材料准备、安全教育等方面进行现场考察。
8.4.3确认标准：8.4.3.1建设单位的管理人员、施工人员必须到位，具备开工建设的人员到位要求；8.4.3.2建设单位建设本工程建设所需的材料基本到位，防止施工过程停工待料；8.4.3.3建设单位的管理人员、施工人员均得到相关的施工过程安全教育。
8.4.4确认结果：各个工程的施工单位条件准备完成后，经建设方及工程监理确认后组织开工；详见：【附件7《工程开工报告》】；综合制剂车间主厂房建设确认：8.5.1主厂房总建筑面积5558平方米；包括：生产区、行政办公区、库区（不含危险品库）和质量部。
检查各区域设置是否合理；是否与原设计相符；是否符合《药品生产质量管理规范》和生产工艺要求。
8.5.2主厂房内生产区建筑面积4933平方米；检查各车间设置是否能有效防止污染和交叉污染。
8.5.2.1小容量注射剂车间建筑面积980平方米。
其中万级洁净区650平方米；检查小容量注射剂车间各功能间设置是否合理；是否符合《药品生产质量管理规范》和生产工艺要求；是否能有效防止污染和交叉污染。
8.5.2.2原料药车间建筑面积383平方米。
其中十万级洁净区115平方米；检查原料车间各功能间设置是否合理；是否符合《药品生产质量管理规范》和生产工艺要求；是否能有效防止污染和交叉污染。
8.5.2.3预留车间面积980平方米；8.5.2.4质量部建筑面积336平方米。
其中质量控制室万级洁净区87平方米；检查质量控制室各功能间设置是否合理；是否符合《药品生产质量管理规范》和满足生产产品检查项目要求；洁净区各功能间设置是否合理；能有效防止污染和交叉污染。
8.5.2.5库区建筑面积768平方米。
其中成品库265平方米；原辅包材库228平方米；标签库25平方米；贵重药品库9平方米；不合格品库17平方米；阴凉库36平方米；冷藏库9平方米；综合库25平方米；五金库15平方米。
检查各库面积是否满足生产所需原辅包材周转库存要求；各职能库设施是否能满足相应贮存物料贮存条件要求。
8.5.2.6主厂房内设立三个防爆区共120平方米。