中药饮片经营管理培训试题-含答案
GMP中药饮片试题及答案
8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。（√）
9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房，企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂，但不得对设备、物料、产品造成污染。（√）
12.中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。
13.净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
14.验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证制、炮炙工艺的设备编号；
（4）生产前的检查和核对的记录；
（5）各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；
（6）清场记录；
（7）关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；
（8）产品标签的实样；
（9）不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；
（10）对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准；
15.在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
16.中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
17.每批中药材和中药饮片应当留样，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
18.企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
C.中药材采购人员D.中药材验收人员
4.厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ABCD）
姓名：岗位
A.平整B.易于清洁
2020年中药饮片GMP附录及药品记录与数据管理培训试卷
部门姓名分数《GMP及法律法规》培训试题一、填空题：5题，每题4分，共20分。
1、中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应。
3、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
4、药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理规定制定依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规。
5、进入生产区的人员应进行更衣、洗手。
二、判断题（对的打“√”，错的打“×”）10题，每题2分，共20分。
1、数据的采集、处理、存储、生成、检索、报告等活动，应当满足相应数据类型的记录填写或数据录入的要求，保证数据真实、准确、完整和可追溯。
（√）2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置（×）3、中药材净选可以设木质拣选工作台。
（×）4、毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专库存放，并有相应的防盗及监控设施。
（√）5、中药饮片生产用水至少应为饮用水，企业定期监测生产用水的质量，饮用水每两年至少一次送相关检测部门进行检测。
（×）6、净制后的中药材和中药饮片可以直接存放在地面上。
（×）7、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。
（√）8、记录的使用与复制应当采取适当措施防止记录的丢失、损坏或篡改。
( √)9、在同一操作间内同时不可进行不同品种的生产。
（×）10、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估。
（√）三、单项选择题：每题3分，共30分1、记录的任何更改都应当签注（ B ），必要时应当说明更改的理由。
药品经营质量管理规范考试试题及答案2024
《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：部门：得分：一、判断题：（每题2分共40分）1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
( )2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
( )3、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。
( )5、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
( )9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。
( )13、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。
（）15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作。
（）16、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
中药饮片经营管理培训试题-含答案-(8599)
深圳市 XX药业有限公司中药饮片经营管理培训试题姓名：得分：一、填空题（每题 2 分，共 40 分）1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。
3、中药饮片必须储藏在专用的中。
4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。
5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。
6、购进的中药材应标明。
7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护 .8、严禁经营企业从事饮片、等活动。
9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。
10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。
11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。
中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合。
对不符合标准的应予以拒收。
对包装标示不全的应予以拒收。
对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。
12、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误。
13、在仓储过程中，对于库存量大、储存周期长的中药饮片，应经常，防止堆积发热，以致生虫发霉。
二、单项选择（每题 3 分，共 30 分）1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。
A 、黄色B 、红色C 、绿色D 、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。
A 、标签并附有说明书B 、标签C 、零售价格D 、说明书3、《药品经营质量管理规范》英文简称（）。
A 、GMPB 、GLPC 、GSPD 、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。
A、3 B 、5 C 、7 D 、95、中药材和中药饮片应当（）A、分区存放 B 、分库存放 C 、单独存放 D 、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室 B 、检验室 C 、分装室 D 、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）A、产地 B 、规格 C 、质量标准 D 、价格9、中药饮片薄片的厚度为（）A、 1 —2mm B 、2— 4mm C 、2—3mm D 、 0.5mm10、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
中药饮片基础知识及其临床合理应用考核试题
中药饮片基础知识及其临床合理应用考核试题一、选择题1、中药饮片是指在（）的指导下，根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片。
［单选题］*A、炮制方法B、中医药理论。
C、方剂要论D、药品管理法E、中国药典2、中药饮片发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有（）的标志。
［单选题］*A、贮存B、质量合格，C、产品信息3、中药饮片养护员、验收员具有（）专业（）以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称。
（）［单选题］*A、中药学、中专√B、药学、中专C、中药学、大专A、先进先出，易变先出VB、先进先出、先产先出C、近效期先出5、中药饮片含水量在（）［单选题］*A、7%-13%√B、5%-15%C、7%-15%6.下列哪个中药毒性最强（）［单选题］*A、生马钱子√B、蝶蚣C、薪蛇D、全蝎7.中药审方有十，收"诸参辛勺叛藜芦”，下列哪种"参"可以与"藜芦"同用（）［单选题］*A、人参B、明党参√C、党参D、丹参8.饮片规格"厚片"的厚度是（）［单选题］*A x1-2mmB、2-4mm√C、5-10mmD、10-15mm9.下列不属于"红参"的功效是（）［单选题］*A、大补元气B、复脉固脱C、益气摄血D、通经止痛√10.下列不属于"党参"主治的是（）［单选题］*A、脾肺气虚，咳嗽虚喘B、气血不足，面色萎黄C、跌扑损伤，关节痹痛VD、津伤口渴，食少倦怠11."丹参"的主治包括（）［单选题］*A、胸痹心'痛，院腹胁痛B、热痹疼痛，心烦不眠C、月经不调，痛经经闭D、以上都是√12.西洋参主治包括（）［单选题］*A、气虚阴亏，虚热烦倦B、咳喘痰血C、内热消渴，口燥咽干D、以上都是√13、对贵重、易霉变、受潮、生虫、变色中药饮片进行（）养护。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
(最新)中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案 )
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷（考前复习资料)★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习.最终考题内容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。
一、填空题:（请在划线处填写正确答案）1、GMP的中文全称是：药品生产质量管理规范。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理,均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目（至少真伪鉴别)的检验.5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失.8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质.9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗.10、中药饮片生产涉及用火时，有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性，并防止灰化，更要避免复燃.14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序先进先出.15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期.16、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
17、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录.18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作，不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业，仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能.21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护,防止害虫、霉菌的污染，并有详细记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX
中药饮片经营管理培训试题
一、填空题（每题2分，共40分）
1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。
3、中药饮片必须储藏在专用的中。
4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。
5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。
6、购进的中药材应标明。
7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护.
8、严禁经营企业从事饮片、等活动。
9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。
10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。
11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。
中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。
对不符合标准的应予以拒收。
对包装标示不全的应予以拒收。
对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。
12、色彩、外形相似的中药饮片应，避免发货时发生错误。
13、在仓储进程中，关于库存量大、贮存周期长的中药饮片，应经常，避免聚集发烧，以致生虫发霉。
二、单项选择（每题3分，共30分）
1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。
A、黄色
B、白色
C、绿色
D、白色
2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。
A、标签并附有说明书
B、标签
C、零售价格
D、说明书
3、《药品谋划质量管理规范》英文简称（）。
A、GMP
B、GLP
C、GSP
D、LSP
4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。
A、3 B、5 C、7 D、9
5、中药材和中药饮片应当（）
A、分区存放
B、分库存放
C、单独存放
D、分类保管
6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）
A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的
姓名：得分：C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称
D、从事中药工作满十年以上的
7、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室
8、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）
A、产地
B、规格
C、质量标准
D、价格
9、中药饮片薄片的厚度为（）
A、1—2mm
B、2—4mm
C、2—3mm
D、
0.5mm
10、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。
A、质量合格B、出库复核C、药品出库D、
3、多项选择题（每题3分，共15分）
（）1、发货员接到发货单后按什么原则发货。
A、先产先出
B、近期先出
C、易变先出
D、按批号发货
（）2、下列哪些药品不准出库。
A、过期失效、霉烂蜕变、虫蛀、鼠咬及镌汰药品。
B、内包装破损的药品收拾整顿后出售。
C、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。
D、怀疑质量变化、未出检验报告的品种。
E、有退货通知或药监部门通知暂行销售的品种。
（）3、中药饮片标签必须注明的内容包括。
A、品名
B、规格
C、产地
D、有效期
（）4、实行批准文号管理的中药饮片，则其包装上的标签必须说明的事项应
包孕：
A、品名、规格、产地
B、生产批号、产品批号
C、用法用量、有用期
D、生产日期、药品批准文号
（）5、验收员验收时，严格按照《药品验收管理制度》的要求操作，每件包装上中药饮片要标明：
A、品名
B、规格
C、生产企业
D、生产日期
四、判断题（每题3分，共15分）
（）1、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等毒性中药饮片。
（）2、验收必须搜检饮片真伪、判断优劣，搜检有否搀杂搀假、含水量过高、虫蛀霉变泛油等质质变异情况，并按《药品验收管理制度》的划定作出相应处理。
（）3、我司可以从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。