国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品质量公告的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.09.07•【文号】国食药监市[2006]463号•【施行日期】2006.09.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》的通知（国食药监市[2006]463号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
执行中的问题请及时上报国家局。
国家食品药品监督管理局二○○六年九月七日国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第一章总则第一条为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）组织各级食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构（以下简称承检机构），对医疗器械进行抽样、检验，并根据抽验结果进行公告和监管的活动。
第三条本规定适用于中华人民共和国境内的药监部门、承检机构，以及从事医疗器械生产、经营和使用的单位。
第四条医疗器械质量监督抽验分为评价性抽验和监督性抽验。
评价性抽验是指为掌握、了解医疗器械总体质量状况所进行的抽验。
监督性抽验是指为监督医疗器械质量所进行的抽验。
国家局组织的抽验以评价性抽验为主，省级局组织的抽验以监督性抽验为主。
第五条医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范
性文件目录(第二批)的公告
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.06.28
•【文号】国食药监法[2011]285号
•【施行日期】2011.06.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】法制工作
正文
国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件
目录（第二批）的公告
（国食药监法[2011]285号）
为全面推进依法行政，加强法治建设，国家食品药品监督管理局在前次清理规章和规范性文件的基础上，组织了对相关规范性文件的清理，并决定废止和宣布失效一批规范性文件。
现将废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）予以公布（详见附件1），并对业务管理工作文件中已明文废止的25件规范性文件（见附件2）予以公布。
对上述规范性文件予以废止或者宣布无效，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出的处理决定的效力。
附件：1．废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）
2．已废止的规范性文件目录
国家食品药品监督管理局
二○一一年六月二十八日
附件1：
附件2：
注：2007年3月22日国家食品药品监督管理局《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法〔2007〕153号）中载明已经废止和失效的85件规范性文件，本文不再列出。
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录
(二)的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监安[2003]62号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2003.05.20
【实施日期】2003.05.20
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于公布
第五批非处方药药品目录(二)的通知
（国食药监安[2003]62号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。
此次公布的《目录》，共计209个药品制剂（见附件）。
其中：中成药制剂173个（甲类非处方药128个，乙类非处方药45个），化学药品制剂36个（甲类处方药19个，乙
类非处方药17个）。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第五批非处方药药品目录（二）
国家食品药品监督管理局
二00三年五月二十日
（中成药部分）
一、内科用药
二、外科用药。
国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.08.13•【文号】国食药监安[2003]206号•【施行日期】2003.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知》（发布日期：2007年4月16日实施日期：2007年4月16日）废止国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知（国食药监安[2003]206号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查工作，并在试点检查工作的基础上，制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》（以下简称《办法》）。
现将该《办法》印发给你们，并就GLP检查工作有关事项通知如下：一、实施GLP检查，是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，保证药品质量，保障人体用药安全和维护人民身体健康的重要措施；是推动GLP实施，确保药物研究科学规范、资料真实可靠，促进我国药物研究进一步发展的需要。
各级药品监督管理部门和药物研究机构对此应予重视，并按照《办法》的要求，做好有关工作。
二、自2003年10月1日起，我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，并根据GLP检查工作进展，逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。
三、申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构，除应具备符合GLP要求的软硬件条件外，还应按GLP要求开展6个月以上的药物安全性评价研究工作；申请GLP检查的药物安全性评价试验项目应与本机构的研究条件和专业特长相适应。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.15•【文号】食药监办稽[2013]30号•【施行日期】2013.03.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于做好国家基本药物抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]30号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的有关精神，做好国家基本药物全品种覆盖抽验工作，在总结前期工作经验的基础上，现就进一步加强国家基本药物抽验管理工作的有关事宜通知如下。
一、明确目标，细化任务国家基本药物抽验工作的总体目标是：通过国家计划抽验和地方监督抽验，完成对国家基本药物目录品种的覆盖抽验。
基本药物抽验工作要兼顾打假治劣与综合评价，既要保证覆盖抽验，又要突出对重点环节、重点品种的监管，要将监督检查、快检快筛与抽样检验综合运用于基本药物全品种覆盖抽验中，以全面加强对基本药物的质量监管。
各省（区、市）食品药品监管部门一是要重点加强生产环节的抽验，确保完成对本辖区基本药物生产企业生产的基本药物品种的覆盖抽验。
对在基本药物生产企业未抽到样品的，应由该企业出具书面证明。
二是应结合基本药物品种备案工作以及电子监管码数据信息，加强对在本省中标并已配送到本省的基本药物的抽验，特别要加强对生产环节未抽到样品品种的追踪抽验。
三是要充分运用执法监督手段和快检快筛技术，加强对基层医疗卫生单位基本药物使用环节的检查，对实施基本药物制度的基层医疗机构进行有针对性的快检快筛或抽验。
四是应针对以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、不良反应较多、投诉举报较多、生产经营不规范的重点企业和重点产品增加抽验频次。
二、落实职责，统筹协调各省（区、市）食品药品监管部门应切实担负起药品质量安全属地监管的责任，组织落实辖区内国家基本药物抽验工作。
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.05.20•【文号】国食药监安[2003]62号•【施行日期】2003.05.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知（国食药监安[2003]62号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。
此次公布的《目录》，共计209个药品制剂（见附件）。
其中：中成药制剂173个（甲类非处方药128个，乙类非处方药45个），化学药品制剂36个（甲类处方药19个，乙类非处方药17个）。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第五批非处方药药品目录（二）国家食品药品监督管理局二00三年五月二十日附件：第五批非处方药药品目录(二) （中成药部分）一、内科用药序号药品名称规格分类1七宝美髯丸每45丸重6克甲2七宝美髯胶囊每粒装0．32克甲3二至益元酒每瓶装（1）100毫升（2）250毫升（3）500毫升乙4人参卫生丸小蜜丸每10丸重1．5克；大蜜丸每丸重9克甲5人参口服液每瓶装（1）10毫升（2）50毫升（3）100毫升乙6人参袋泡茶每袋装2．2克乙7人参蜂王浆胶囊每粒装0．3克乙8十全大补丸每10丸重0．6克乙9十全大补合剂每瓶装（1）10毫升；（2）100毫升乙10三黄胶囊每粒装0．4克甲11五味子片每片重0．35克乙12双参安神糖浆每瓶装100毫升甲13伤风净喷雾剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）15毫升甲14全鹿片基片重0．35克甲15华容口服液每支装20毫升甲16西洋参胶囊每粒装0．5克乙17西洋参颗粒每袋装4克乙18抗衰灵口服液每支装10毫升甲19灵芪加口服液每支装10毫升甲20芙朴感冒颗粒每袋装15克；每块重15克；每袋装10克（相当于原乙药材量15．5克）21阿归养血口服液每支装10毫升甲22阿胶口服液每支装10毫升乙23阿胶养血膏每瓶装125克乙24京制牛黄解毒丸每丸重3克甲25刺五加颗粒每袋装8克甲26参杞全鹿丸每40丸重3克甲27参杞糖浆每瓶装（1）100毫升（2）400毫升甲28参芪阿胶胶囊每粒装0．5克甲29参芪益气酒每瓶装500毫升甲30参芪鹿茸口服液每支装10毫升甲31参芪颗粒每袋装10克甲32参茸加口服液每支装10毫升甲33参茸补血酒每瓶装500毫升甲34参茸颗粒每袋装10克甲35参鹿健肺胶囊每粒装0．25克甲36参鹿膏每块重5克甲37明目滋肾片基片重0．3克乙38枣参合剂每瓶装（1）10毫升（2）20毫升（3）100毫升乙（4）250毫升39养血补肾丸每6丸重1克甲40复方虫草口服液每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲41复方扶芳藤胶囊每粒装0．37克甲42复方阿胶补血颗粒每袋装20克甲43复方板蓝根胶囊每粒装0．5克乙44复方板蓝根颗粒每袋装3克乙45首乌片薄膜衣片每片重0．37克甲46健身长春颗粒每袋装15克甲47振源口服液每支装（1）10毫升（2）20毫升乙48海龙胶口服液每支装20毫升甲49益元黄精糖浆每瓶装100毫升甲50益气养血补酒每瓶装（1）135毫升（2）250毫升（3）500毫升甲51益肾生发丸每10丸重1．6克乙52益精口服液每支装10毫升乙53清凉油（白色）每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克54绿梅止泻颗粒每袋装10克甲55野菊花颗粒每袋装15克乙56鹿茸洋参片每片重0．5克甲57黄连上清丸每10丸重0．3克甲58黄连上清丸每10丸重0．6克甲59黄连上清胶囊每粒装0．3克甲60黄连上清颗粒每袋装2克甲61黄连双清丸每10丸重0．35克甲62黄精养阴糖浆每瓶装（1）10毫升（2）120毫升甲63棕色清凉油每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克64熟三七丸每10丸重0．8克甲65熟三七散每瓶装（1）3克（2）10克（3）40克甲二、外科用药序号药品名称规格分类1复方紫草气雾剂每瓶装（1）30毫升（2）50毫升（3）120毫升乙2香荷止痒软膏每瓶装（1）4克（2）10克乙3烧烫宁喷雾剂每瓶装（1）20毫升（2）50毫升（3）100毫升乙4痔炎消颗粒每袋装3克甲5榆槐片每片重0．45克乙6熊胆栓每粒重1．2克乙三、妇科用药序号药品名称规格分类1八味痛经片薄膜衣每片重0．31克甲2八珍益母丸每10丸重2克甲3八珍鹿胎颗粒每袋装10克甲4十一味黄精颗粒每袋装10克甲5乌鸡白凤丸每10丸重1克甲6乌鸡养血糖浆每瓶装（1）20毫升（2）60毫升（3）120毫升甲7五加更年片薄膜衣每片重0．33克甲8四物膏每瓶装（1）125克（2）250克（3）400克甲9归芍调经片基片重（1）0．22克（2）0．44克甲10白柏胶囊每粒装0．4克甲11妇炎清洗剂每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙12妇洁搽剂每支装20毫升甲13妇科调经颗粒每袋装14克乙14妇康宝煎膏每瓶装250克甲15利夫康洗剂每瓶装100毫升甲16更辰胶囊每粒装0．2克甲17花红胶囊每粒装0．28克甲18鸡血藤颗粒每袋装10克甲19复方三七补血片薄膜衣每片重0．27克甲20复方乌鸡丸水蜜丸每10丸重0．45克；大蜜丸每丸重9克甲21复方黄松洗液每瓶装（1）50毫升（2）150毫升（3）250毫升甲22复方黄松湿巾每片含药液12克甲23益母草颗粒每袋装2克乙24调经祛斑胶囊每粒装0．3克甲25黄枣颗粒每袋装20克甲26痛经宁颗粒每袋装12克；每袋装5克（无蔗糖）甲27舒尔经胶囊每粒装0．5克甲28舒更胶囊每粒装0．3克甲四、儿科用药序号药品名称规格分类1儿咳糖浆每瓶装10毫升甲2小儿化滞健脾丸每10丸重2克甲3小儿牛黄清肺散每袋装1克甲4小儿利湿止泻颗粒每袋装5克甲5小儿启脾片基片重0．3克甲6小儿扶脾颗粒每袋装10克甲7小儿麦枣片每片重0．45克甲8小儿柴芩清解颗粒每袋装5克甲9小儿清凉止痒酊每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10小儿渗湿止泻散每袋装2．5克甲11小儿喜食颗粒每袋装10克甲12小儿感冒片基片重0．18克甲13小儿感冒退热糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲14厌食康颗粒每袋装7克甲15参术儿康糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲16和胃疗疳颗粒每袋装10克甲17肥儿口服液每支装10毫升甲18食积口服液每支装10毫升甲19健脾止泻宁颗粒每袋装10克甲20健脾消疳丸每丸重4克甲五、五官科用药序号药品名称规格分类1口炎清颗粒（无蔗每袋装3克甲糖）2口炎颗粒每袋装3克甲3口洁含漱液每瓶装20毫升乙4口洁喷雾剂每瓶装20毫升乙5双山颗粒每袋装15克甲6四季青片薄膜衣每片重0．62克乙7甘桔冰梅片基片重0．2克甲8余麦口咽合剂每瓶装100毫升甲9芩黄喉症胶囊每粒装0．4克甲10拨云退翳丸每10丸重1克甲11复方牙痛宁搽剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）20毫升甲12复方决明片基片重0．25克甲13银菊清咽颗粒每袋装15克乙14景天虫草含片每片重0．8克乙15蒲公英颗粒每袋装15克乙16蓝蒲解毒片每片重0．4克乙17蜂胶口腔膜每片1厘米×1．3厘米甲18熊胆眼药水每支装（1）5毫升（2）10毫升甲19藿胆滴丸每丸重50毫克甲六、骨伤科用药序号药品名称规格分类1十味活血丸每10丸重1克甲2丹芎跌打膏每支装（1）10克（2）20克甲3正伤消痛膏7．6厘米×11厘米甲4龙血竭含片每片重0．38克甲5龙血竭胶囊（肠溶）每粒装0．4克甲6龙血竭散每袋装1．2克甲7伤痛跌打丸每10丸重1．5克甲8乳香风湿气雾剂每瓶装60克乙9肾骨胶囊每粒含钙（Ca）0．1克甲10复方三七胶囊每粒装0．25克甲11活血风寒膏每张净重15克甲12活血跌打丸每5丸重1克甲13珍牡肾骨胶囊每粒装0．63克乙14络通酊每瓶装（1）15毫升（2）25毫升甲15骨松康合剂每瓶装（1）30毫升（2）90毫升（3）500毫升甲16骨愈灵胶囊每粒装0．4克甲17根痛平片薄膜衣每片重（1）0．3克（小片）甲（2）0．5克（大片）18消肿镇痛膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米乙（3）16厘米×12厘米19益肾健骨片薄膜衣每片重0．3克甲20强腰壮骨膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米甲（3）12厘米×16厘米21麝香祛风湿油每瓶装（1）8毫升（2）12毫升甲七、皮科用药序号药品名称规格分类1足光散每袋装（1）20克（2）40克甲2参皇软膏每支装（1）30克（2）36克乙3肤康搽剂每瓶装（1）25毫升（2）50毫升乙4复方蛇脂软膏每支装（1）10克（2）20克乙5洁身洗液每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙6润伊容口服液每支装10毫升甲7润伊容胶囊每粒装0．35克甲8热痱搽剂每瓶装（1）50毫升（2）100毫升乙9清凉止痒搽剂每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10景天祛斑胶囊每粒装0．5克甲11紫松皮炎膏每片5厘米×7厘米甲12紫椒癣酊每瓶装（1）50毫升（2）100毫升甲13新肤螨软膏每瓶装（1）20克（每1克含甲硝唑30毫克）甲（2）30克（每1克含甲硝唑30毫克）14薄荷止痒酊每瓶装30毫升甲第五批非处方药药品目录(二)（化学药品部分）一、呼吸系统用药序号药品名称规格分类1氨金黄敏颗粒每袋含对乙酰氨基酚150毫克、马来酸氯苯那敏2毫甲克、人工牛黄10毫克、盐酸金刚烷胺50毫克2小儿复方氨酚烷胺片每片含对乙酰氨基酚100毫克、盐酸金刚烷胺40毫克、甲咖啡因6毫克、马来酸氯苯那敏0．8毫克、人工牛黄4毫克3愈创甘油醚糖浆1毫升：20毫克甲二、神经系统用药序号药品名称规格分类1复方阿司匹林双层片每片含阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、乙咖啡因30毫克、枸橼酸2．3毫克、柠檬黄0．035毫克、硫胺0．15毫克、二甲基硅油1毫克2双氯芬酸钾凝胶20g:0．21g乙3五维甘草那敏胶囊每粒含马来酸氯苯那敏5毫克、维生素B65毫克、维生甲素B25毫克、烟酰胺10毫克、泛酸钙20毫克、生物素0．25毫克、甘草皂苷12．5毫克4小儿贝诺酯维B1咀嚼片每片含贝诺酯200毫克、甲维生素B12毫克5乙酰天麻素片50mg甲三、消化系统用药序号药品名称规格分类1铋镁豆蔻片每片含碱式碳酸铋155毫克、碳酸镁206毫克、颠茄甲流浸膏6毫克、大黄粉12毫克、复方豆蔻酊0．1毫升2复方碱式硝酸铋片每片含碱式硝酸铋350毫克、碱式碳酸镁400毫克、碳甲酸氢钠200毫克、大黄粉25毫克3复方铝酸铋片每片含铝酸铋200毫克、甘草浸膏300毫克、重质碳酸甲镁200毫克、碳酸氢钠100毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香10毫克4复方胃膜素片每片含胃膜素560毫克、海螵蛸（漂）细粉96毫克、甲莨菪流浸膏0．032毫升5甘油灌肠剂（1）60毫升；（2）110毫升乙6鼠李铋镁片每片含碱式硝酸铋300毫克、碳酸氢钠200毫克、碳酸甲镁400毫克、弗朗鼠李皮25毫克7维U颠茄铝镁片Ⅱ每片含维生素U50毫克、颠茄流浸膏2．6毫克、氢氧甲化铝123毫克、三硅酸镁53毫克四、五官科用药序号药品名称规格分类1呋麻滴鼻液每100毫升含盐酸麻黄碱10克、呋喃西林200毫克、甲氯化钠9克2复方硫酸软骨素滴眼液每毫升含硫酸软骨素5mg，氨基乙磺酸1mg 乙五、皮科用药序号药品名称规格分类1苯甲酸苄酯搽剂每1000毫升含苯甲酸苄酯250克乙2薄荷麝香草酚搽剂每1000毫升含薄荷脑15克、樟脑5克、苯酚10克、麝乙香草酚10克3复方水杨酸苯甲酸搽剂每1000毫升含水杨酸30克、苯甲酸60克、甘油适量、甲月桂氮卓酮适量、薄荷脑适量4复方水杨酸樟碘溶液Ⅱ每1000毫升含水杨酸60克、苯甲酸120克、樟脑75克、甲碘酊60毫升、甘油10克、薄荷油10毫升5复方五倍子水杨酸搽剂每1000毫升含五倍子提取物50克、苯甲酸30克、薄荷甲油15毫升、甘油100毫升、水杨酸40克、β-萘酚15克、苯酚11毫升、70%乙醇适量6复方氧化锌软膏每1000克含氧化锌200克、苯酚20克、樟脑54克、水乙杨酸甲酯10克7水杨酸苯甲酸松油搽剂每1000毫升含松馏油300毫升、苯甲酸60克、水杨酸甲44克六、妇科用药序号药品名称规格分类1克霉唑阴道片（1）100毫克；（2）150毫克甲七、维生素与矿物质类药序号药品名称规格分类1二维钙赖氨酸片每片含盐酸赖氨酸50mg,磷酸氢钙150mg；维生素D2乙0．05mg,维生素B10．05mg2复方牛磺酸胶囊每粒含牛磺酸165毫克、维生素B1（硝酸盐）1．65毫乙克、维生素B2(磷酸酯)0．85毫克、维生素B60．85毫克、烟酰酸镁3．35毫克3复方维生素B2片每片含维生素B22毫克、烟酸20毫克乙4复合氨基酸胶囊每粒含L-亮氨酸18．3mg，L-异亮氨酸5．9mg，L-赖乙氨酸盐酸盐25mg，L-苯丙氨酸5mg，L-苏氨酸4．2mg，L-缬氨酸6．7mg，L-色氨酸5mg，DL-蛋氨酸18．4mg，5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0．2mg，维生素A2000IU，维生素D2200IU，维生素B1硝酸盐5mg，维生素B23mg，烟酰胺20mg，维生素B120．001mg，维生素B62．5mg，叶酸0．2mg，泛酸钙5mg，维生素C20mg，维生素E1mg5富马酸亚铁颗粒（1）1g:0．1g(2)2g:0．2g甲6牡蛎碳酸钙胶囊按Ca计（1）50毫克、（2）100毫克、（3）150毫克、乙（4）250毫克7牡蛎碳酸钙咀嚼片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）100毫克、乙（4）125毫克、（5）150毫克8牡蛎碳酸钙颗粒5克：50毫克（按Ca计）乙9牡蛎碳酸钙泡腾片100毫克(按Ca计）乙10牡蛎碳酸钙片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）75毫克乙11葡萄糖酸钙维D2散每1000克含葡萄糖酸钙150克、葡萄糖150克、维生素乙D27万单位。
国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知
国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2003.01.22•【文号】国药监市[2003]20号•【施行日期】2003.01.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家药品监督管理局关于发布2002年第四季度国家药品质量公告的通知（国药监市[2003]20号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：根据2002年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品进行抽查检验(结果详见附件一：药品质量公告)。
现将抽验结果予以公告并通知如下：一、2002年下半年国家计划抽验概况(一)中国药品生物制品检定所组织完成2002年下半年对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验，共479个批次，合格批次为471批，合格率(批次)为98.3%。
(二)中国药品生物制品检定所完成了对利福平及其制剂、血栓通注射液的同品种考核工作，共310个批次，合格批次为292批，合格率(批次)为94.2%。
(三)中国药品生物制品检定所组织完成了对齐鲁制药厂、广州中一药业有限公司的重点抽验。
齐鲁制药厂的产品有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统、消化系统、神经及精神系统用药六大类的原料药和各类制剂共200多个品种。
其中抗生素产品约占总生产量的60%以上，抗生素原料药有6个品种、制剂约16个品种。
广州中一药业有限公司生产包括大小丸、颗粒剂、胶囊、片剂、冲剂、膏剂等七大剂型，共100多个品种，经常生产的品种约20个。
本次抽验共抽取原料药和制剂23个品种共60批，包括2个品种的6批原料和19个品种57批制剂。
剂型包括原料、片剂、胶囊、注射液和注射用粉针剂、丸剂等，抽样品种覆盖率约80%，抽验合格率(批次)为100%。
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2013.03.11•【文号】食药监办稽[2013]27号•【施行日期】2013.03.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于进一步加强国家药品计划抽验管理工作的通知（食药监办稽[2013]27号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：为贯彻落实国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）药品抽验工作的有关要求，规范国家药品计划抽验管理工作，充分发挥抽验工作在风险防控和技术支撑方面的积极作用，在总结前期药品抽验工作的基础上，现就进一步加强国家药品计划抽验管理工作通知如下：一、明确分工，落实责任国家药品计划抽验是国家局根据市场监管需要，针对重点品种安排的抽验工作，分为专项监督抽验和评价抽验。
由国家局负责组织制定抽验实施方案，并组织实施。
各省（区、市）食品药品监督管理部门（以下简称省局）是贯彻落实国家药品计划抽验工作的主体，按照属地监管的要求，负责组织开展国家药品计划抽验的检查、抽样、检验、查处等工作。
国家药品计划抽验各承检机构按照国家局的部署和要求，在省局的组织协调下，按要求开展药品检验和研究分析工作，并按要求及时报告检验情况。
中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责草拟国家药品计划抽验实施方案，拟定抽验培训计划，组织汇总分析抽验结果，做好质量公告数据汇总整理工作。
二、突出重点，做好各环节工作药品抽验工作涉及多个环节，需要统一协调，相互配合。
同时，在总结前期工作的基础上，还要有针对性地做好各环节的重点工作。
在抽样环节，要重点保证抽取样品具有广泛性和代表性，避免过度集中抽取样品。
抽样要兼顾到不同环节、不同企业以及不同的批次，避免在同一环节、同一企业集中抽样。
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国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品
质量公告的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监市[2003]177号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2003.07.23
【实施日期】2003.07.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于发布2003年第二季度国家药品质量公告的通知
(国食药监市[2003]177号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
根据2003年国家药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验（结果详见附件1：药品质量公告，总第56期）。
现将抽验结果予以公告并将有关事项通知如下：
一、2003年第二季度完成国家计划抽验概况
中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成了对阿替洛尔片等20种化学药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作，共抽验2694个批次。
其中，合格批次为2637批
次，抽验合格率（批次）为97.9％。
中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所，完成了对17家中药材专业市场的监督检查抽验工作。
共抽取样品2259件，涉及药材品种86种。
其中，合格件次为1616件，不合格件次为643件。
其中重点抽验了常用中药材丹参、金银花、山茱萸、防已、菟丝子、黄芩、黄柏、厚朴、黄连、黄芪、龙胆、南五味子、乌梅、栀子、枳壳等15个品种。
共抽验了1598件样品，合格件次为1079件，不合格件次为519件。
从抽验结果看，流通领域化学药品的质量较为稳定。
中药材专业市场的药材质量仍存在严重问题，市场管理仍存在混乱现象。
这表明当前迫切需要对中药材专业市场进行整顿和规范。