国家食品药品监督管理局.
国家食品药品监督管理
国家食品药品监督管理国家食品药品监督管理，是指由国家负责对食品、药品及其相关产品的生产、流通、使用环节进行监督和管理的机构。
其宗旨是保障人民的生命安全和身体健康，推动食品、药品行业的健康发展，提高产品质量和安全水平。
本文将从国家食品药品监督管理的机构设置、职责与权利、目标任务、管理方式等方面入手，探讨其作用和意义。
一、机构设置国家食品药品监督管理机构包括国家食品药品监督管理总局、食品药品监督管理局以及地方食品药品监督管理机构。
其中，国家食品药品监督管理总局是全国性的监管机构，直接隶属于国务院，承担着全国性的食品药品监管工作。
食品药品监督管理局是国家食品药品监督管理总局下设的职能部门，主要负责对食品、药品领域进行监督和管理工作。
地方食品药品监督管理机构则是各个地方政府设置的机构，负责本地区食品、药品的监督和管理工作。
二、职责与权利1. 国家食品药品监督管理总局的职责（1）制定食品药品监管方针、政策、标准、规划等，协调食品药品的监管工作。
（2）组织建立国家食品药品监管信息管理系统，提高监管效率和数据共享。
（3）对食品、药品生产、流通、使用环节进行监督和管理，制定食品药品生产、流通、使用的管理规定。
（4）开展食品药品安全监督抽样检验和监测、风险评估、监督检查、投诉受理等监管工作。
（5）负责对食品药品违法行为的查处、处罚、公示、通报和法律顾问工作。
2. 食品药品监督管理局的职责（1）制定制定食品、药品的质量标准、生产和使用标准及质量评价标准。
（2）制定食品、药品的生产许可、注册审核及监督检查标准。
（3）组织制定食品、药品的安全标准及检验检测标准。
（4）对食品、药品、医疗器械等生产、流通、使用环节进行监督和管理。
（5）开展食品、药品生产企业的生产许可、注册审核及监督检查工作。
3. 地方食品药品监督管理机构的职责（1）组织实施本地区食品、药品行业和医疗器械的监督和管理工作。
（2）负责本地区生产、流通、使用环节的监督和管理工作。
食品药品监督管理局的主要职能
国家食品药品监督管理局的主要职能国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点：1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。
6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。
8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。
11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
国务院组建国家食品药品监督管理总局
涉及产 品质量 、规格 等 内容 的标 准 ．可 以是食 品安
全 国家标 准 、食 品安 全地 方标准 、食 品安 全企 业标 准 。或 其他 相 关 国家 标 准 、行 业标 准 、地方 标 准 。
求 ．加 大农 村改 革力 度 、政策扶 持力 度 、科 技 驱 动
食 品生 产 和食 品污染 物监测 数据 为基 础 ．开展食 品 安 全 风 险 评 估 ．并 借 鉴 了 国 际 食 品 法 典 委 员 会
（ Ｃ ＡＣ） 、欧盟 、美 国和澳 大利 亚 、新 西兰 等 国际组 织及 国家 （ 地 区） 的食 品安全 标准 ．对 Ｇ Ｂ ２ ７ ６ ２ —
食 品药 品监督 管 理部 门 保 留 国务 院食 品安 全 委员
农产 品质 量与 安全 ２ ０ １ ３年第 ２期
力 度 ．围绕 现代 农业 建设 ．充分 发挥农 村 基本 经 营 制度 的优 越 性 。着 力 构 建 集 约 化 、专 业 化 、组 织
按照 《 绿 色食 品标志 管理 办法》 规定 ，企 业在 产 品
包装 上使 用绿 色食 品标志 ．即表 明企 业承 诺该 产 品
化 、社 会 化相结 合 的新型农 业经 营体 系 。进 一步解
一
食 品安 全 办 新 组建 的 国家卫生 和计 划生 育委 员会
负责食 品安 全风 险评估 和食 品安 全标 准制 定 农 业 部负 责农产 品质 量安 全监督 管理 将 商务 部 的生猪 定点屠 宰监 督管 步增强农村 发展活力 的若 干意见 》 ，全文约 １ ０ ０ ０ ０
相 应 的食 品安 全 监督管 理 队伍 和 检验 检测 机构 划转
国家各机关部门在食品安全监管中的职责
国家各机关部门在食品安全监管中的职责食品安全是人民群众关心的重要问题，也是国家重要的民生事业。
由于食品安全涉及到人民群众的生命健康，需要国家各机关部门对食品进行监管，保障食品安全。
为了更好地保护人民群众的利益，国家各机关部门在食品安全监管中都有着不同的职责。
1. 国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局是国家负责食品安全监管的主管部门之一，其主要职责包括：（1）制定食品安全相关法律法规及规章制度；（2）对食品生产、销售、储运、餐饮等各环节的监管；（3）开展食品安全监督检查和抽检；（4）对违法违规行为进行查处处罚，防范食品安全事故发生；（5）开展食品安全宣传教育和科技推广，提高公众食品安全意识和科学素质。
2. 国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局是国家负责维护市场秩序的机构，对食品市场进行组织和管理，其主要职责包括：（1）对食品销售、储运、餐饮等环节的监管；（2）开展食品广告、标签、包装的审查和管理；（3）对不符合法律法规要求的食品进行查处；（4）对食品市场不正当竞争行为进行监管；（5）加强食品监督管理制度建设，做好食品安全领域信息发布和舆情引导工作。
3. 卫生健康委员会卫生健康委员会是国家负责卫生健康工作的主管部门之一，其主要职责包括：（1）制定有关食品安全卫生的法律、法规和标准；（2）负责配合有关部门对食品安全检测、监控和评价等综合管理工作；（3）建立完善的食品安全预警、应急和管理体系；（4）妥善处理有关食品安全的突发事件和重大疾病，协调相关部门开展应急处置工作；（5）加强食品卫生监管和宣传，提高公众食品安全意识和健康素质。
4. 工商局工商局是国家负责企业和市场管理的机构之一，其主要职责包括：（1）对从事食品经营的企业进行管理和监督；（2）加强对商场、超市、餐饮场所等经营单位的监管；（3）规范市场经营秩序，打击假冒伪劣食品的生产和销售；（4）加强与有关部门和社区的协作，严厉打击食品经营领域的欺诈和虚假宣传；（5）开展食品安全知识宣传，提高市民对食品安全问题的认识。
简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责
'简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。
1 执行《药品管理法》，《药品管理法实施条例》及相关行政法规。
制定有关药品监督管理的规章，制定具
体实施办法，措施
2、制定，修订和颁布国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》，药品注册标准和其他药品标准。
3、主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床试验，药品生产和进口的审批。
审定并公布处方药和非处方药物目录；批准并公布不中药保护品种；制定并公布国家基本药物目录。
组织开展药品的再评价，药
品不良反应监测，决定淘汰药品品种。
4、制定，修订《药品生产质量管理规范》，《药品经营质量管理规范》，并组织实施；核发注射剂，放射性
药品，规定的生物制品的《药品GMP认证证书》。
5、与有关部门共同制定，修订《药物非临床研究质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》，并组织
实施；审定临床试验基地，临床药理基地。
6、对药品研制，生产，流通，使用，广告进行监督；实施药品监督抽查检验，发布药品质量公报；对违法行为追查其法律责任，决定行政处罚；制定药检所对规定品种进行销售前和进口前检验，不合格的，不
准销售和进口。
7、对麻醉药品，精神药品等特殊管理药品的研制，生产，流通，使用进行监督；核发麻醉药品，精神药
品《进口准许证》，《出口准许证》
8、拟定和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
9、组织培训药品监督管理干部。
10、组织药品质量管理和麻醉药品，精神药品方面的国际交流，承办有关国际合作事项。
11、承办国务院交办的其他事项。
国家食品药品监督管理局国家药品标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准-B-3464-98-2009WS3追风透骨丸Zhuifeng Tougu Wan【处方】制川乌白芷制草乌香附（制）甘草白术（炒）没药（制）麻黄川芎乳香（制）秦艽地龙当归茯苓赤小豆羌活天麻赤芍细辛防风天南星（制）桂枝甘松【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6µm（茯苓）。
气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。
种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50µm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。
草酸钙簇晶直径7～38µm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。
纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
分泌细胞呈类圆形，直径35～72µm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。
斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26µm （地龙）。
（2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00902003-2008褐藻多糖硫酸酯Hezao Duotang Liusuanzhi本品为海带科植物海带Laminaria Japonica Aresch经提取精制而得的多糖类成分。
【制法】 取海带445Kg，加16倍量的水，室温浸泡2.5小时，浸泡液加氢氧化钠，调节pH值至12，生成碱凝聚物，压榨脱水，得到干固物，加水44800ml、盐酸23.8kg，搅拌，溶解；静置12小时，加2450g硅藻土滤过，滤液加氢氧化钠调节pH值至4～5，加乙醇使含醇量达60%，静置12小时，滤过，沉淀物烘干，烘干的沉淀物加十倍量的水溶解，加盐酸调节pH值至5～6，加活性炭700g，滤过，用732型阳离子树脂脱盐，加浓氨试液调节pH值至中性，减压浓缩至21000ml，加10%氯化钠溶液70ml，加乙醇使含醇量达72%，搅拌生成絮状沉淀，静置12小时，滤过，沉淀用95%乙醇洗涤一次，真空干燥，粉碎，密闭保存。
【性状】 本品为灰白色或褐色粉末；无臭，无味。
【鉴别】 （1）取本品0.1g，加水10ml，加热使溶解，滤过，滤液加数滴2.5%十六烷基氯化吡啶溶液，立即生成白色絮状沉淀。
（2）取本品0.5g，加1mol/L盐酸溶液10m l，封管；在105℃下加热水解4小时，冷却至室温后开管，将溶液转移至小烧杯中，加活性炭0.1g脱色1小时，加碳酸钠溶液调至pH值5～6，滤过，滤液微热浓缩，转移至10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另取褐藻糖对照品，加水制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VI B）试验。
吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-醋酸-甲醇-水（12∶3∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以苯胺-邻苯二甲酸试液，吹干，在105℃加热约5分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
食品规章制度由哪个部门制定
食品规章制度由哪个部门制定首先，我国食品安全监管的主要负责部门是国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局是直接向国务院负责的综合性监管机构，负责制定和实施食品药品的监督管理政策、规定和标准，负责对食品药品生产、经营和使用实行监督管理，保障食品药品的安全、有效和质量。
国家食品药品监督管理局是我国食品安全监管的核心部门，其制定的规章制度具有法律效力，具有强制性。
除了国家食品药品监督管理局，我国食品安全监管还涉及到农业部、卫生健康委员会等部门。
农业部负责监督农产品的生产和流通，包括农产品的生产环境、生产工艺、质量检验等方面。
卫生健康委员会负责卫生健康相关问题，包括餐饮业、饮食卫生等方面。
这些部门在食品安全监管中都有各自的职责和工作重点，协同合作，共同维护食品安全。
在制定食品安全监管规章制度时，上述部门会根据国家的法律法规和科学技术发展水平，依据食品生产、流通、餐饮等各个环节的具体情况，制定相应的规定和标准。
这些规章制度包括关于食品生产加工流通的管理规定、食品质量安全监测标准、食品添加剂使用规范等内容。
这些规章制度旨在规范食品产业的生产经营行为，保障食品的安全和质量，保障消费者的权益。
除了上述部门，食品安全监管还需要各级地方政府、科研机构、企业和消费者等各方面的共同努力。
地方政府应当贯彻执行国家的食品安全监管政策，建立健全地方性食品安全监管制度，积极配合国家相关部门开展监管工作。
科研机构应当开展食品安全监测、评估研究工作，为制定监管规章制度提供科学依据。
企业应当加强自身管理，确保食品的安全和质量。
消费者应当增强食品安全意识，合理选择食品，举报食品安全问题。
总之，食品安全监管规章制度是由国家相关部门负责制定，各个部门共同协作，形成一个完整的监管体系。
这些规章制度是维护食品安全和保障人民健康的重要保障，必须得到全社会的共同关注和支持。
希望本文能够对相关部门的制定食品规章制度的工作提供一定的参考和借鉴。
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企业名称
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1
北京康而福药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、滴丸剂
京J0350
2
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）
京J0354
3
唐山容大药业有限公司
糖浆剂、合剂、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、胶囊剂
53
广东岭南制药有限公司
片剂，原料药（亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨）
粤K0739
54
梅州市五洲健康药业有限公司
中药饮片：净制、切制
粤K0740
55
广州市香雪制药股份有限公司
口服溶液剂
粤K0741
56
深圳一致药业股份有限公司药材加工厂
中药饮片：净制、切制
粤K0742
57
广州广信保健食品中药饮片有限公司
中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炙制、燀制、炒制
赣K0266
39
江西佑美制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂
赣K0267
40
桂林制药有限责任公司
片剂、颗粒剂、膜剂、原料药（丙硫异烟胺、诺氟沙星、甲硝唑、牛磺酸、西洛他唑、联苯双酯）
桂K0295
41
北海凯运药业有限公司
硬胶囊剂
桂K0296
42
北海阳光药业有限公司
片剂、散剂、软膏剂
桂K0297
43
无菌原料药（头孢替唑钠、头孢噻肟钠）
湘J0321
29
四川雅达药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
川J0502
30
成都市湔江制药厂
四川省彭州市天彭镇绣城路中段认证范围：中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、煨制；四川省彭州外东二环路口认证范围：直接服用饮片
国家食品药品监督管理局
公 告
2009年 第16号
药品GMP认证公告（第173号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康而福药业有限责任公司等73家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十一日
川K0527
31
云南省药物研究所制药厂
胶囊剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、原料药（三七总皂苷）
滇K007
32
郧县宏山特种气体有限公司
医用氧（气态）
鄂J0361
33
武汉同药药业有限公司
栓剂
鄂K0381
34
武威市绿洲药业有限责任公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制
甘K0105
35
豫K0023
48
河南省新四方制药有限公司
片剂
豫K0025
49
珠海联邦制药股份有限公司
原料药（阿莫西林）
粤K0735
50
广东光华化学厂有限公司
原料药（次硝酸铋、冰醋酸）
粤K0736
51
梅州市南春堂药业有限公司
中药饮片：净制、蒸制、切制
粤K0737
52
广州御赐堂制药有限公司
中药饮片：净制、蒸制、切制
粤K0738
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂
苏K0712
13
苏州君安药业有限公司
片剂、颗粒剂
苏K0713
14
蚌埠丰原涂山制药有限公司
原料药（果糖、乳酸钠溶液、扎来普隆）
皖K0279
15
湖南炎帝生物工程有限公司
片剂、原料药（氯波必利）
湘J0245
16
湖南九典制药有限公司
原料药（西尼地平、利拉萘酯）
湘J0247
内J0112
9
通化神龙药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）
吉K0439
10
福建省泉州海峡制药有限公司
片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂
闽K0157
11
南通海尔斯药业有限公司
溶液剂（外用）、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、原料药（氟尿嘧啶、苯甲酸、氟胞嘧啶）
苏K0711
12
南通久和药业有限公司
粤K0743
58
深圳立健药业有限公司
片剂（头孢菌素类）
粤K0744
59
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
进口药品分外包装[23价肺炎球菌多糖疫苗，b型流感嗜血杆菌结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，人用狂犬病纯化疫苗（VERO细胞）]
海南欣安生物制药有限公司
胶囊剂
琼K0157
44
河南华茸堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、口服液、酒剂
豫K0020
45
河南信心药业有限公司
丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸）、散剂、口服液
豫K0021
46
洛阳伊龙药业有限公司
糖浆剂、口服液
豫K0022
47
新乡华青药业有限公司
滴眼剂、酊剂、溶液剂、乳膏剂（四个剂型全部为外用激素类）
湘J0264
24
湖南新汇制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
湘J0267
25
湖南五洲通药业有限责任公司
乳膏剂（含激素类）
湘J0268
26
湖南九典制药有限公司
原料药（盐酸班布特罗、地红霉素）
湘J0269
27
湖南湘雅制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
湘J0270
28
常德贝丹药业有限公司
湘J0254
21
石门宜仁堂中药饮片有限责任公司
中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炮炙（炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭）
湘J0256
22
永州市永靛中药饮片有限公司
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制）
湘J0257
23
芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒炙、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、烫制、燀制、制炭）
冀K0414
4
华北制药华盈有限公司
原料药（山梨醇）
冀K0415
5
河北圣雪大成制药有限责任公司
原料药（盐酸土霉素）
冀K0416
6
河北瑞生药业有限公司
糖浆剂
冀K0417
7
石家庄市诚信中药材有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制
冀K0418
8
鄂尔多斯市鼎成氧气制造有限责任公司
医用氧（液态汽化分装）
甘肃省金羚集团药业有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制
甘K0112
36
甘肃陇神戎发制药有限公司
滴丸剂、硬胶囊剂、膜剂、片剂
甘K0113
37
临洮县瑞康中药饮片厂
中药饮片：净制、切制、பைடு நூலகம்制、炒制、蒸制、煅制
甘K0114
38
江西百神药业集团有限公司
颗粒剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、锭剂
17
岳阳天香中药饮片有限公司
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制）
湘J0251
18
浏阳市华兴工业气体充装站
医用氧（气态）
湘J0252
19
永州市特种气体开发有限责任公司
医用氧（气态）
湘J0253
20
湖南汉森制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂、口服液（II线）