XPT-7型偏光显微镜验证方案

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偏光显微镜原理方法

偏光显微镜原理方法

偏光显微镜的原理及应用(三)(2010-06-29 10:31:20)三、光学显微分析方法光学显微分析是利用可见光观察物体的表面新貌和内部结构,鉴定晶体的光学性质。

透明晶体的观察可利用透射显微镜,如偏光显微镜。

而对于不透明物体来说就只能使用反射式显微镜,即金相显微镜。

利用偏光显微镜和金相显微镜进行晶体光学鉴定,是研究材料的重要方法之一。

偏光显微镜偏光显微镜是目前研究材料晶相显微结构最有效的工具之一。

随着科学技术的发展,偏光显微镜技术在不断地改进中,镜下的鉴定工作逐步由定性分析发展到定量鉴定,为显微镜在各个科学领域中的应用开辟了广阔的前景。

1. 偏光显微镜的构成偏光显微镜的类型较多,但它们的构造基本相似。

下面以XPT—7型偏光显微镜(图2.13)为例介绍其基本构成:镜臂:呈弓形,其下端与镜座相联,上部装有镜筒。

1、目镜,2、镜筒,3、勃氏镜,4、粗动手轮,5、微调手轮,6、镜臂,7、镜座,8、上偏光镜,9、试板孔,10、物镜,11、载物台,12、聚光镜,13、锁光圈,14、下偏光镜,15、反光镜反光镜:是一个拥有平、凹两面的小圆镜,用于把光反射到显微镜的光学系统中去。

当进行低倍研究时,需要的光量不大,可用平面镜,当进行高倍研究时,使用凹镜使光少许聚敛,可以增加视域的亮度。

下偏光镜:位于反光镜之上、从反光镜反射来的自然光,通过下偏光镜后,即成为振动方向固定的偏光,通常用PP代表下偏光镜的振动方向。

下偏光镜可以转动,以便调节其振动方向。

锁光圈:在下偏光镜之上。

可以自由开合,用以控制进入视域的光量。

聚光镜:在锁光圈之上。

它是一个小凸透镜,可以把下偏光镜透出的偏光聚敛而成锥形偏光。

聚光镜可以自由安上或放下。

载物台:是一个可以转动的圆形平台。

边缘有刻度(0-360°),附有游标尺,读出的角度可精确至1/10度。

同时配有固定螺丝,用以固定物台。

物台中央有圆孔,是光线的通道。

物台上有一对弹簧夹,用以夹持光片。

用偏光显微镜(POM)观察聚合物结晶形态测试过程

用偏光显微镜(POM)观察聚合物结晶形态测试过程

偏光显微镜结构示意图
图1 聚乙烯球晶的偏光显微镜照片
二、实验原理
由于晶体的光学各向异性(立方晶除外), 光波入射后发生双折射现象,产生与晶体光 轴∥和⊥的两种偏光K1和K2。 设K1、K2 的振动方向与P2的振动方向
AA斜交(见左图),故K1、K2进入P2时再
度发生分解,形成与P2相互∥和⊥的四种 偏光。其中⊥P2的偏光不能透过,而∥ P2 的光可全透过,并相互干涉到目镜。
三、实验仪器和样品
1. 偏光显微镜:
SL-100型(NIKON)
2. 2.封闭电炉、控温仪
3. 样品:PE,PP
4. 其他:载玻片,盖玻片, 刀片,木块,镊子
四、实验要求
1. 预习报告
认真预习偏光显微镜工作原理;黑十字及消光环的 成因;制样方法。
2.实验步骤:
放置载玻片,压片法制样,样品冷却; 调节显微镜,观察样品结晶形态,切断电源。
聚乙烯(PE)球晶
(1)
(2)
(3)
半径方向
球晶中折叠链微晶的螺旋排列
位臵1:光波平行于c轴入射到a,b组成的平面,因为na=nb,此时相当于 各向同性物体,不发生双折射,所以没有光从目镜中透出,视野 黑暗;此时与(1)到晶核相同距离处的微晶都处于同样的状态, 故观察到的是一圈黑环。 位臵2:此时,光波垂直于b,c面入射,由于nc≠nb,发生双折射,有光 从检偏晶投射出来,视野明亮;同理,以晶核为原点,以(2) 到晶核的距离为半径的圆周上都是明亮的,所以为亮环。 位臵3: 重复位臵1,为暗环。 在晶片扭曲的方向如此周期性重复,形成明暗交替的消光环。 且螺旋的螺距与同心环间的距离是一致的。
a
R
ห้องสมุดไป่ตู้
c光轴 图4

偏光显微镜使用

偏光显微镜使用

火山岩岩矿鉴定简易手册(一)偏光显微镜的使用与调节1 熟悉偏光显微镜的构造、装置、使用和维护保养方法2 调节照明(对光)(1)装上低倍或中倍物镜,打开锁光圈,轻轻推出上偏光镜、勃氏镜及聚光镜(2)转动反光镜至视域最亮为止。

如果总是对不亮,可以轻轻抽出目镜或推入勃氏镜,然后转动反光镜至视域内看到光源为止。

此时加上目镜或推出勃氏镜,视域必然最亮。

3 调节焦距(准焦)(1)将一薄片置于载物台上(注意必须使盖玻璃朝上),用弹簧夹夹住。

(2)从侧旁看物镜镜头,转动粗动螺丝,使镜筒下降,至物镜到最低位置(注意切勿压碎薄片)。

(3)从目镜中观察,同时转动粗动螺丝,使镜筒上升,当视域中刚刚出现物象时,改用微动螺丝,使物象清晰为止。

(4)换用高倍物镜,用同法调节焦距。

在调节焦距时,绝不能眼睛看着目镜下降镜筒,因为这样很容易压碎薄片并损坏物镜。

在调节高倍物镜焦躁时,尤应注意。

因为高倍物镜的焦躁很短,镜头几乎与薄片接触,若薄片盖玻璃朝下时,不但无法准焦,而且常有压碎薄片,割伤镜头的事故发生。

4 校正中心在校正中心前,必须检查接物镜位置是否正确,如物镜没有安装在正确位置上,中心不但不能校正,而且往往容易损坏物镜和校正螺丝。

校正中心时,如发现螺丝旋转费力,或失效时,应立即报告,请求指导,切勿强力扭动。

校正中心的方法,参阅教材的有关部分。

二颜色和多色性的观察,解理及解理夹角的测量1 确定下偏光镜的振动方向观察许多光学现象,必须知道下偏光镜的振动方向。

为此,在进行单偏光镜下的晶体光性研究之前,必须确定下偏光镜振动方向,并使之固定,不要轻易改变。

(1)在一薄片中选择一个具清晰解理的黑云母,置视域中心。

(2)旋转物台使黑云母解理缝与东西十字丝平行。

此时如果云母颜色最深,则东西十字丝方向即为下偏光镜振动方向。

否则,则需转动下偏光镜,至黑云母颜色最深为止。

2 颜色、多色性及吸收性的观察(1)使薄片中黑云母分别置视域中心,旋转物台使黑云母解理缝、电气石延长方向平行下偏光镜振动方向,观察颜色并注意颜色浓度。

6-第六讲 暗场、偏光、微差干涉技术

6-第六讲  暗场、偏光、微差干涉技术

第七讲暗场、偏光、微差干涉技术一、暗场技术1 明场、暗场的特点对比⑴明场--------光柱垂直照射到样品的表面⑵暗场--------光线倾斜照射到样品的表面2 暗场光学附件⑴环形光栏⑵反射套筒3 成像原理与明场成像的原理是一致的,但成像与明场的效果相反。

暗场照明的光学行程:暗视场照明无论在光程布置上,照明效果上都与明视场照明有显著的差别。

要说明暗视场照明的效果,必须先研究一下暗视场的光学布置(见下图)。

来自光源的平行光线,为环行遮光板所阻,中心部分光线被遮去,穿过环行遮光板的光线成空心圆筒形光束射入垂直照明器。

暗场照明的垂直照明器是一个环行反光镜,将圆筒形光束反射向上,沿着物镜外壳投在反射集光镜的金属弧形反射面上,靠它的反射使光线焦集在磨面上。

平行柱状入射光线环形光栏环形筒状射出光线暗场原理示意图靠反射集光镜反射的光线,投射在金相磨面上,因其倾斜角度极大,如果试样是一个抛光镜面,由试样上反射的光线仍以极大的倾斜角度向反方向反射,不可能进入物镜。

所以在目镜筒内只能看到漆黑一片。

只有试样凹洼之处才能有光射进物镜,试样上的组织将以亮白影像衬映在漆黑的视域内,因以得名,称为“暗视场”(暗场)照明。

在大多数情况下,暗视场照明所得到的黑底白像的明亮部分适为明视场照明所得到白底黑像的黑色部分。

124125工业纯铁明场图像 工业纯铁暗场图像(视场同左) 暗视场照明的手段暗视场照明主要有以下三大优点① 由于暗视场入射光束倾斜角度极大,使物镜的有效数值孔径随着增加,故物镜的鉴别能力亦随着提高。

在暗视场照明下观察,即使是极细的磨痕也极易鉴别。

② 不像明场照明那样,入射于磨面的光线并不先经过物镜,因而显著地降低了由于光线多次通过玻璃——空气界面所引起的反射与眩光,提高了最后影像的衬度。

③ 暗场观察能正确地鉴别透明非金属夹杂的色彩。

例如氧化铜在白光照明明视场下观察呈淡蓝色调,而在暗场观察时能见到真实的宝石红色彩。

所以暗场观察在鉴定非金属夹杂物时极为重要。

偏光显微镜解析PPT课件

偏光显微镜解析PPT课件

下偏光镜 一般由人造偏光片制成,光通过它后变 为振动方向固定的偏光。一般下偏光镜 是可以转动的,可以调节其振动方向, 通常以PP表示下偏光镜的振动方向,可 360°旋转,并标有指示刻度。
注:偏光镜所用材料可分为两类:一类为冰洲石(无色透明的方解石
CaCO3),特点是获得的直线偏光非常纯粹,且没有颜色,但大且没裂纹 的冰洲石难找。对波长589nm的钠光,分解为折射率1.6585的常光和 1.4864的非常光两束偏光;另一类为偏光玻璃及偏振片,它又分为微晶型 和分子型。微晶型所用的是一种复杂的有机化合物晶体,其成分为过碘硫 酸奎宁。分子型偏振片利用聚乙烯醇塑胶膜内部刷状结构的分子,胶膜只 允许平行分子排列方向的光振动通过,因而产生直线偏光。因制造容易, 所以应用广泛。偏光玻璃是用两层磨平的光学玻璃,中间夹一层偏光薄膜 粘合而成,在须用大面积的偏光板时,可将薄膜制成厚0.5-1毫米的胶板, 这就是偏振片,其缺点是耐热温度低50C°(偏振片)、80 C°(偏光玻璃)
数值孔径又叫做镜口率,简写为N.A。它是由物体与物镜间媒质的 折射率n与物镜孔径角的一半(a\2)的正弦值的乘积,其大小由下 式决定:N.A=n*sin a/2
表1-2目镜参数 目镜 5X 10X 焦距 f(mm) 50 25 线 视 (mm) 20 14 场
视场:是指在一定的距离内观察到的范围的大小。 线视场表示:在一定距离外(1000码或1000米),望远镜能看到的左右跨度。 线视场=角视场 X 52.5 目镜 一般有两个目镜,目镜中往往带有十字丝或分度尺,有的还有网格。
齐齐哈尔大学无机非金属材料系
三、安装试样


(一)透射式:将薄片置于载物台中心,夹紧, 并使薄片的盖玻片朝上,否则无法准焦。 (二)反射式:光片在观察之前需用擦镜纸擦 拭干净。凡倒置式显微镜,置试样于载物台 中心即可。一般反射式偏光显微镜,需在 26x76mm的载玻上放一小块橡皮泥,再将擦 净的光片的背面粘在橡皮泥上,最后用光片 压平机压数十秒,使光片水平后,即可在镜 下进行观察。

第三章普通光学显微镜的原理与使用

第三章普通光学显微镜的原理与使用
物镜是光学显微镜成像系统中决定其分辨率或 叫分辨本领的最关键部件。
(1)消色差物镜
色差校正使可见光中红光和蓝光聚焦于一 点,而黄绿光则聚焦于另一点。能够消除光谱 中红光和蓝光所形成的色差。这种物镜与目镜 配用时可达到消色差物镜所要求的光学性能。
(2)复消色差物镜
能消除可视光中黄、红、蓝即包括几乎所 有谱线在成像过程中所造成的色差,是性能最 高的物镜。
要知道的几个重要的分辨率
人眼:0.2mm 光学显微镜:0.2um 电子显微镜:0.2nm
1.显微镜的发展
1.1 人眼:人眼观察物体的能力是有限的。 一般的情况下,在25cm的明视距离内, 人眼只能分辨相距0.1-0.2mm的两个物体。 也就是说,当两个物体相距不到0.1mm的 时候,人眼就会把它们看成是一个物体 了。这个极限便称为人眼的分辨本领。
1.2 放大镜:约在四百年前眼镜片工匠们开始磨制 放大镜。当时的放大镜的放大倍数只有3—5x
1.3 显微镜:
1590年,荷兰和意大利的眼镜制造者造出类似显 微镜的放大仪器。
1673~1677年期间,列文胡克制成单组元放大镜 式的高倍显微镜
19世纪70年代,德国人阿贝奠定了显微镜成像的 古典理论基础。
像散:由于发光物点不在光学系统的光轴上,它所发出
的光束与光轴有一倾斜角。该光束经透镜折射后,光束不 能聚焦于一点,成像不清晰,故产生像散。
子午 焦线
明晰 弧矢 圆 焦线
3.7焦点深度
在显微镜的光轴上有一段距离范围内 物体被看得清晰。超出这段距离的物体 就模糊不清。这段距离位于显微镜焦点 的上下很小的范围之内。这段距离的上 下限叫焦点深度。
D=0.61λ/ nsin
D:分辨率 λ:光波的波长 n:介质折射率 α:物镜镜口角

偏光显微镜分析使用方法

偏光显微镜分析使用方法光学显微分析是利用可见光观察物体的表面新貌和内部结构,鉴定晶体的光学性质。

透明晶体的观察可利用透射显微镜,如偏光显微镜。

而对于不透明物体来说就只能使用反射式显微镜,即金相显微镜。

利用偏光显微镜和金相显微镜进行晶体光学鉴定,是研究材料的重要方法之一。

1、偏光显微镜偏光显微镜是目前研究材料晶相显微结构最有效的工具之一。

随着科学技术的发展,偏光显微镜技术在不断地改进中,镜下的鉴定工作逐步由定性分析发展到定量鉴定,为显微镜在各个科学领域中的应用开辟了广阔的前景。

图1 . XPT-7型偏光显微镜1、目镜,2、镜筒,3、勃氏镜,4、粗动手轮,5、微调手轮,6、镜臂,7、镜座,8、上偏光镜,9、试板孔,10、物镜,11、载物台,12、聚光镜,13、锁光圈,14、下偏光镜,15、反光镜2、偏光显微镜的构成偏光显微镜的类型较多,但它们的构造基本相似。

XPT—7型偏光显微镜(图1)构成为:镜臂:呈弓形,其下端与镜座相联,上部装有镜筒。

反光镜:是一个拥有平、凹两面的小圆镜,用于把光反射到显微镜的光学系统中去。

当进行低倍研究时,需要的光量不大,可用平面镜,当进行高倍研究时,使用凹镜使光少许聚敛,可以增加视域的亮度。

下偏光镜:位于反光镜之上、从反光镜反射来的自然光,通过下偏光镜后,即成为振动方向固定的偏光,通常用PP代表下偏光镜的振动方向。

下偏光镜可以转动,以便调节其振动方向。

锁光圈:在下偏光镜之上。

可以自由开合,用以控制进入视域的光量。

聚光镜:在锁光圈之上。

它是一个小凸透镜,可以把下偏光镜透出的偏光聚敛而成锥形偏光。

聚光镜可以自由安上或放下。

载物台:是一个可以转动的圆形平台。

边缘有刻度(0-360°),附有游标尺,读出的角度可精确至1/10度。

同时配有固定螺丝,用以固定物台。

物台中央有圆孔,是光线的通道。

物台上有一对弹簧夹,用以夹持光片。

镜筒:为长的圆筒形,安装在镜臂上。

转动镜臂上的粗动螺丝或微动螺丝可用以调节焦距。

高分子物理实验-结晶聚合物的结晶熔融行为


第二部分
偏光显微镜观察聚合物结晶形态
指导教师:张萍 程俊梅 实 验 室: 高分子学院3-319 课 时:3学时
引言
聚合物结晶后其光学性能会发生各向异性 变化,因而可用偏光显微镜观察较大尺寸晶体 的结晶形态。由于结晶聚合物材料的实际使用 性能与材料内部的结晶形态、晶体大小密切相 关,所以对聚合物结晶形态的研究具有重要的 理论和实际意义。
二、实验原理
双折射现象
双折射(double refraction):
光束在非晶体光轴方向上入射时, 入射光分解为两束光而沿不同方 向折射的现象。它们为振动方向 互相垂直的线偏振光。
二、实验原理
平面/线偏振光(polarized light)
光是一种电磁波,电磁波是横波; 振动面:光波前进方向和振动方向构成的平面; 自然光:振动面在各个方向上均匀分布的光。 平面/线偏振光:振动面只限于某一固定方向的光。
即仪器常数K的标定
ΔH=KA
热量标定:
K—仪器常数,
K= ΔH标/ΔH测。
(K等于标准物的标准熔融
热ΔH标与测得的标准物
熔融热ΔH测之比)
DSC实验影响因素
仪器影响因素 实验影响因素
样品因素
气氛的影响
升温速率的影响 试样量的影响 试样的粒度的影响 装填方式的影响
实验步骤
制样
开机
打印 结果
数据 处理
四、实验要求
1. 预习报告
认真预习偏光显微镜工作原理;黑十字及消光环的 成因;制样方法。
2.实验步骤:
放置载玻片,接通制样台电源,压片法制样,样品冷却; 调节显微镜,观察样品结晶形态,切断电源。
3.注意事项
样品尺寸:为绿豆粒大小即可; 如果是粉料,取放时应防止其撒开,导致样 品中有气泡。

偏光显微镜的原理结构和使用

偏光显微镜的构造与调节一、实验目的与要求1、掌握偏光显微镜的基本构造、装置及各部件的名称、用途。

2、学会偏光显微镜的调节、校正及操作方法。

二、实验设备及用品1、XPT—7型偏光显微镜;2、黑云母薄片3、擦镜纸、洗耳球。

三、实验内容及方法1、宣读《显微镜使用规定》,教育学生养成科学严谨的实验作风,爱护国家财产,自觉遵守精密仪器操作规程。

2、XPT—7型偏光显微镜的构造教师结合实物讲解XPT—7型偏光显微镜的基本构造(图1)、使用方法。

图1 XPT—7型偏光显微镜1——目镜;2——镜筒;3——勃氏镜;4——上偏光镜;5——试板孔;6——物镜定位器;7——物镜座;8——物镜;9——载物台;10——聚光镜;11——下偏光镜;12——滤色片;13——反光镜;14——镜座;15——镜臂;16——微动螺丝;17——粗动螺丝3、偏光显微镜的调节1)调节照明(对光)装上5X目镜(十字丝位于东西南北方向)、10X物镜,打开锁光圈,推出上偏光镜、勃氏镜和聚光镜(拉索透镜),转动反光镜对准光源,直至视域最亮为止。

2)调节焦距将黑云母花岗岩薄片置于旋转工作台中心,其盖玻璃朝上并用薄片夹夹紧。

从侧面看着物镜镜头,转动粗动螺丝,使镜筒缓缓下降至物镜镜头快接近薄片为止,切勿使镜头与薄片相碰。

从目镜中观察,并转动粗动螺丝,使镜筒缓缓上升,直到视域内出现物象并较清楚后,再转动微动螺丝至物象清晰为止。

4、偏光显微镜的校正1)校正物镜中心①观察旋转工作台上的薄片,在薄片中找一小黑点,使之位于十字丝中心。

②转动工作台,若物镜中心与工作台中心不一致,小黑点就离开十字线中心a绕偏心圆转动,偏心圆中心O即为工作台中心,必须进行中心校正参见图2。

图2 校正物镜中心③转动工作台180度(小黑点位于a′处,此时小黑点距十字丝中心最远)借物镜座上两个调节螺丝调节,使小黑点自a′移aa′距离的一半,如此循环进行上述操作,既可使物镜中心与旋转工作台中心重合。

偏光显微镜原理方法

偏光显微镜的原理及应用(三)(2010-06-29 10:31:20)三、光学显微分析方法光学显微分析是利用可见光观察物体的表面新貌和内部结构,鉴定晶体的光学性质。

透明晶体的观察可利用透射显微镜,如偏光显微镜。

而对于不透明物体来说就只能使用反射式显微镜,即金相显微镜。

利用偏光显微镜和金相显微镜进行晶体光学鉴定,是研究材料的重要方法之一。

偏光显微镜偏光显微镜是目前研究材料晶相显微结构最有效的工具之一。

随着科学技术的发展,偏光显微镜技术在不断地改进中,镜下的鉴定工作逐步由定性分析发展到定量鉴定,为显微镜在各个科学领域中的应用开辟了广阔的前景。

1. 偏光显微镜的构成偏光显微镜的类型较多,但它们的构造基本相似。

下面以XPT—7型偏光显微镜(图2.13)为例介绍其基本构成:镜臂:呈弓形,其下端与镜座相联,上部装有镜筒。

1、目镜,2、镜筒,3、勃氏镜,4、粗动手轮,5、微调手轮,6、镜臂,7、镜座,8、上偏光镜,9、试板孔,10、物镜,11、载物台,12、聚光镜,13、锁光圈,14、下偏光镜,15、反光镜反光镜:是一个拥有平、凹两面的小圆镜,用于把光反射到显微镜的光学系统中去。

当进行低倍研究时,需要的光量不大,可用平面镜,当进行高倍研究时,使用凹镜使光少许聚敛,可以增加视域的亮度。

下偏光镜:位于反光镜之上、从反光镜反射来的自然光,通过下偏光镜后,即成为振动方向固定的偏光,通常用PP代表下偏光镜的振动方向。

下偏光镜可以转动,以便调节其振动方向。

锁光圈:在下偏光镜之上。

可以自由开合,用以控制进入视域的光量。

聚光镜:在锁光圈之上。

它是一个小凸透镜,可以把下偏光镜透出的偏光聚敛而成锥形偏光。

聚光镜可以自由安上或放下。

载物台:是一个可以转动的圆形平台。

边缘有刻度(0-360°),附有游标尺,读出的角度可精确至1/10度。

同时配有固定螺丝,用以固定物台。

物台中央有圆孔,是光线的通道。

物台上有一对弹簧夹,用以夹持光片。

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技术标准
目录:
1、概述
2、验证目的
3、验证范围
4、验证人员
5、仪器描述
6、验证条件
7、验证内容与方法
8、验证数据分析
9、验证结论与偏差说明
10、再验证
1、概述
偏光显微镜是用于检测具有双折射性的物质,如纤维丝、纺锤体、胶原、染色体等等。

和普通显微镜不同的是:其光源前有偏振片(起偏器),使进入显微镜的光线为偏振光,镜筒中有检偏器(一个偏振方向与起偏器垂直的的起偏器),这种显微镜的载物台是可以旋转的,当载物台上放入单折射的物质时,无论如何旋转载物台,由于两个偏振片是垂直的,显微镜里看不到光线,而放入双折射性物质时,由于光线通过这类物质时发生偏转,因此旋转载物台便能检测到这种物体。

2、验证目的
确认显微镜符合GMP标准及设计要求,所制定的标准及文件符合GMP要求,确保显微鉴别准确性,减少该仪器可能存在的风险。

3、验证范围
本方案适用于显微镜的验证。

4、验证人员
4.1 验证工作小组
4.1.1 负责验证方案的制定并组织实施。

4.1.2 负责收集验证、试验记录,并对结果进行分析,起草验证报告。

4.1.3 负责验证的准备工作
4.1.4 负责根据本验证方案进行具体的实施。

4.2 动力设备部
4.2.1 负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正。

4.2.2 负责量具的检验及校正。

4.3 验证工作人员名单
5、仪器描述
5.1 仪器型号:设备编号:
5.2 仪器组成
本品主要用于样品的鉴定检查等,该仪器由物镜、目镜、四孔转换器、底座等组成。

6、验证条件
6.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验,且在有效期内。

6.2 验证试验过程中所用的纯化水、标准溶液、对照品、试剂等在使用前必须符合规定。

6.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按标准规定清洁且符合要求。

7、验证内容与方法
7.1 验证依据及标准:
《药品GMP指南》2010年版、《显微镜标准操作规程》、《中国药典》2010年版
7.2 验证判断标准:
7.2.1 运行确认判断标准:安装确认认可后,在不使用试样的条件下,确认该仪器运行正常。

7.2.2 性能确认判断标准:符合《中国药典》2010年版附录要求。

7.3、验证确认
7.3.1 再确认
7.3.1.1检查有关资料完整性。

7.3.1.2 安装场地
7.3.2 运行确认:
严格按《显微镜标准操作规程》进行操作,对仪器进行运行试验,确认其运转性能,并将检查结果填于下表中。

8、验证数据分析:
仪器工作环境、灵敏度、仪器外观等应符合验证合格标准,如有少量数据超过上述标准,则应进行分析,找出不合格原因,并修订验证方案,再实施,直至缝合验证标准。

9、验证结果与结论:
10.再验证周期:
正常情况下,拟定每年做一次验证。

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