验证A药对急性中毒性肾衰竭的治疗作用

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急性肾衰竭病人的护理

急性肾衰竭病人的护理

急性肾衰竭病人的护理急性肾衰竭是指由各种病因引起的肾功能在短期内(数小时或数日)急剧下降的临床综合征。

主要表现为少尿或无尿,血尿素氮和肌酐迅速升高,水、电解质、酸碱失衡及尿毒症症状。

一、病因(一)肾前性急性肾衰竭本质:肾血流量减少引起1.急性血容量不足呕吐腹泻、各种原因引起的大出血、中暑及大量出汗未及时补充、大面积烧伤、腹膜炎、坏死性胰腺炎、过度利尿等。

本质:肾血流量减少引起2.心血管疾病由于心排血量严重不足导致肾灌注不足见于:(1)充血性心力衰竭。

(2)急性心肌梗死:尤其合并心源性休克或严重心律失常,更易合并急性肾衰竭。

(3)心包填塞:此时体循环淤血严重影响心排血量。

(4)肾动脉栓塞或血栓形成。

(5)大面积肺梗死。

(6)严重心律失常。

3.末梢血管扩张或感染中毒此时有效循环血量重新分布,见于血压降低过快过猛或感染中毒性休克。

4.肾血管阻力增加见于大手术后及麻醉时;肝肾综合征;前列腺素抑制剂引起前列腺素分泌减少。

(二)肾性急性肾衰竭1.急性肾小管坏死★——最常见如急性挤压伤★:大腿挤压伤导致肌肉缺血坏死,大量肌红蛋白入血,在肾小管内形成管型,堵塞肾小管,发生肾衰竭。

各种休克、急性溶血综合征、妊娠期高血压疾病。

2.急性肾毒性物质(1)抗生素(2)造影剂:包括各种含碘造影剂。

(3)重金属盐类:如汞、铅、铀、金、铂、铬、砷、磷等。

本质:肾脏本身疾病引起(4)工业毒物:如氰化物、甲醇、四氯化碳、甘油、杀虫剂、除草剂等。

(5)生物毒:如蛇毒、蜂毒、斑蝥毒、鱼胆毒等。

(6)其他:环孢素、大剂量静点甘露醇等。

3.肾小球疾病如肾小球肾炎、肾病综合征、急进性肾炎、肺出血肾炎综合征、血清病等。

4.急性间质性肾炎如肾脏感染性疾病、肾脏毒性物质、X线长时间照射及各种药物中毒引起肾间质损害。

5.肾血管性疾病如肾动脉栓塞和血栓形成腹主动脉瘤、肾静脉血栓形成等。

(三)肾后性急性肾衰竭1.输尿管结石双侧输尿管结石或一侧结石对侧反射性痉挛。

血液净化治疗急性中毒的应用效果

血液净化治疗急性中毒的应用效果
R L DCH I N E S E ME D I C I N EJ u n e2 0 1 7,V o l . 1 2,N o . S 1
血液净化治疗急性中毒的应用效果
ʌ 摘要 ɔ 目的 ㊀ 探讨分析血液净化在急性中毒中的应用效果 . 方法 ㊀ 选取 2 0 1 5 年 1 月至 2 0 1 5年1 2 月本院收治的 5 0 例急性中毒的患者为研 究对象 , 随机分成2 组 , 暨观察组和对照组 . 对照组患者采用常规治疗方法 , 观察组患者在此基础上进行血液净化治疗 , 治疗结束后 , 比较2 组患者 的治疗效果 . 结果 ㊀ 观察组治愈 2 治愈率9 死 亡 2 例, 死亡率7 对 照 组 患 者, 治愈1 治愈率7 死 亡 5 例, 死亡率 5 例, 2 ������ 5 9 %; ������ 4 1 %; 8 例, 8 ������ 2 6 %; , ) , 观察组患者的治愈率明显高于对照组 , 死亡率低于对照组 , 具有统计学意义 . 观察组患者住院时间为 ( 对照组患 2 1 ������ 7 4 %; P<0 ������ 0 5 8 ������ 9 2ʃ1 ������ 7 3 d ) , , 者住院时间为 ( 观察组住院时间明显低于低于对照组 , 具有统计学意义 . 结论 ㊀ 临床灵活应用血液净化的方法治疗急性 1 1 ������ 8 9 ʃ 2 ������ 6 4 d P<0 ������ 0 5 中毒可以争取对患者的抢救时间 , 提高治愈率 , 降低并发症和死亡率 , 值得临床推广 . ʌ 关键词 ɔ 急性中毒 ; 应用 ㊀ 血液净化 ; : / 中图分类号 : R 2 4 9 ㊀㊀㊀ 文献标识码 : B ㊀㊀㊀d o i 1 0 ������ 3 9 6 9 i . s s n . 1 6 7 3 -7 2 0 2 ������ 2 0 1 7 ������ 0 6 ������ 0 0 1 j

重症急性胰腺炎合并肾衰竭综合治疗疗效观察

重症急性胰腺炎合并肾衰竭综合治疗疗效观察
《 中 外 医 学 研 究 》 第1 1 卷第1 4 J  ̄ ] ( 总 第2 0 2  ̄ j J ) 2 0 1 3 年5 月 经验体 会 J i n g y a n t i h u i
重症急性胰腺炎合 并 肾衰竭综合治疗疗效 观察
尹 杰①
【 摘要 】 目的 :探讨重症急性胰腺炎合并 肾衰竭综合治疗的疗效 。方 法:对 在笔 者所在医院治疗的 2 0 例重症急性胰腺炎合并 肾衰竭患者采取综
抑制 胰酶 的药 物并保持 电解质平衡 对 S A P合并 肾衰 竭治疗对患 本次 研究 对 2 O 例患 者进行 综合 治疗 ,2 0 例 患者 中有 5 例 例 由于脏器功 能较差 、 液体在腹腔 积聚较多而 进行 了手术 治疗 ,
综合 治疗有效 率 8 0 %。治 疗效果显 著且具有 安全性 ,具 有参考
价值 。 参 考 文 献
[ 1 1许 ] 永春,冯青青,王占科 ,等 . 重症 急性 胰腺炎相关 肾损 害的研 究进
展 [ J 】 . 中国全科 医学 ,2 0 1 0 ,1 3 ( 2 4 ) : 2 6 5 9 - 2 6 6 1 .
行血液 净化疗法 代替受 损 的肾脏 ; ( 2 ) 抑制胰 酶和 消化腺体 的分 者 的预后非 常重要 。
症状 消失 。( 2 ) 显效 :患者在 7 ~ 1 4 d内才达到体征平稳 ,症 状消 失 的治疗 效果 , 血、 尿 中淀粉酶 回到正 常值 , 体征平稳 , 症状消失 。 ( 3 ) 有效 :患 者在 7 ~ 1 4 d内才达 到体 征平稳 ,症状消失 的治疗效 果 ,血 、尿 中淀粉酶仅 有下降趋 势 。( 4 ) 失 败 :患者 症状 、血 和
机制是胰 蛋 白酶的 自身消化作用 。当 A P发展为重症急性胰腺炎 ( S A P ) 时起病 急 、病情严重 ,并且 常常伴 随全 身炎性综合征 ,最 终 导致很 高概 率 的肾脏损伤 】 。本研究 旨在研 究重 症急性 胰腺 炎合并 肾衰竭综合治疗的疗效 ,现报道如下 。

阿法骨化醇冲击治疗慢性肾衰竭尿毒症期规律透析继发性甲状旁腺功能亢进症临床研究

阿法骨化醇冲击治疗慢性肾衰竭尿毒症期规律透析继发性甲状旁腺功能亢进症临床研究
者的生存质量和生命安全,而维生素D代谢异常是主 要病因之一目前主要采用药物治疗和外科手术治
疗。国内外相关研究表明,药物治疗和甲状旁腺手术切
除治疗SHPT均可有效降低iPTH水平,改善钙磷代谢
紊乱,降低皮肤瘙痒、恶心、肾性骨病、心血管事件等的
发生频率[6-3:,且早期予药物治疗后SHPT患者的生活 质量、临床症状和生化指标均有较大改善。目前,治疗该
•药学论著• Pharmacy Articles
China Pharmaceuticals
2021年7月5日第30卷第13期 Vol. 30, No. 15, July 5, 2021
doT 10. 3969/j. To. 1206 -4931. 2021. 13. 0 1 4
阿法骨化醇冲击治疗慢性肾衰竭尿毒症期规律透析 继发性甲状旁腺功能亢进症临床研究*
文献标志码:A
文章编号:1006 - 4931 (2021)13 - 0050 - 03
CUnicci Sthdy of Pulse Therapy with AlfccalciUoi iu the Treatment of Secandcry HypervcrathyroiUism
iu Patientt with Chronic
在给予患者规律血液透析、纠正贫血、营养支持、控 制血压等基础治疗的同时,口服阿法骨化醇软胶囊(青
岛正大海尔制药有限公司,国药准字H49934,规格 为每粒075 pg)行冲击治疗,每次27 pg,每周3次, 疗程为4周。 133 观察指标
分别于治疗前及治疗第4,8,4周后采集患者空腹 静脉血,检测血Ca、P、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、 白蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基 转移酶(AST)等生化指标水平,计算CaxP,检测iUTH

医学临床三基(医技)考试:2022临床诊疗器械检查真题模拟及答案(2)

医学临床三基(医技)考试:2022临床诊疗器械检查真题模拟及答案(2)

医学临床三基(医技)考试:2022临床诊疗器械检查真题模拟及答案(2)1、安眠药中毒()(单选题)A. 周期性发放波B. 癫痫放电C. 三相波D. 高波幅快波E. 慢波增多试题答案:D2、下列关于肾血流动力学异常的原因哪项是错误的()(单选题)A. 交感神经过度兴奋B. 肾内肾素血管紧张素系统兴奋C. 肾内舒血管性前列腺素合成减少,缩血管性前列腺素产生过多D. 血管缺血导致血管内皮损伤E. 球一管反馈过弱试题答案:E3、做脑电图前应要求受检者做好下列哪些准备()(多选题)A. 检查前1天用肥皂水洗头B. 检查前应禁食C. 检查前1天应停服镇静、安眠剂D. 检查前停用抗癫痫药1~3天E. 穿衣质量不受限制试题答案:A,C,D4、单纯性二尖瓣狭窄的病变不伴有()(单选题)A. 左心房肥厚B. 左心房扩张C. 右心室肥厚D. 左心室肥厚E. 心脏呈梨形试题答案:D5、女,30岁,反复发作性呼吸困难,胸闷2年,3天前受凉后咳嗽,咳少量脓痰。

接着出现呼吸困难、胸闷,并逐渐加重。

体检:无发绀,双肺广泛哮鸣音,肺底部少许湿啰音。

该病例表明气道阻塞具有可逆性的检查结果是()(单选题)A. 一秒钟用力呼气容积(FEVl)>60%预计值B. 最大呼气流量(PEF.>60%预计值C. 吸入沙丁胺醇后FEV增加率>15%D. 吸入倍氯米松后FEV增加率>15%E. 支气管激发试验阳性试题答案:C6、男,48岁,肺功能部分结果如下:FEV138%,PaO26.0kPa,PaO28.0kPa。

应诊断为()(单选题)A. 肺功能基本正常B. 肺功能轻度减退C. 肺功能显著减退D. 肺功能严重减退E. 呼吸衰竭试题答案:E7、关于甲亢手术治疗的适应证,不正确的是()(单选题)A. 高功能腺瘤B. 中度以上原发性甲亢C. 甲状腺肿大有压迫症状D. 抗甲状腺药物或放射性131I治疗无效者E. 青少年患者试题答案:E8、正常心脏传导系统哪部分传导最慢()(单选题)A. 房室结B. 希氏束C. 右束支D. 浦肯野纤维E. 结间束试题答案:A9、下列不是肾性骨病原因的是()(单选题)A. 代谢性酸中毒B. 骨化三醇缺乏C. 营养不良D. 继发性甲状旁腺功能亢进症E. 磷中毒试题答案:E10、以上哪种疾病当病人碘过敏试验阳性时不必做逆行插管尿路造影,而仅需膀胱造影便能明确诊断()(单选题)A. 肾盂输尿管交界处狭窄B. 下腔静脉后输尿管C. 先天性巨输尿管症D. 膀胱输尿管反流E. 输尿管下段结石试题答案:D11、合并冠状动脉痉挛性心绞痛的高血压患者宜首选()(单选题)A. β受体阻滞剂B. 利尿剂C. 血管紧张素转换酶抑制剂D. 钙通道阻滞剂E. α受体阻滞剂试题答案:C12、关于结核性胸膜炎特点的描述错误的是()(单选题)A. 多见于儿童B. 起病多缓慢C. 可有结核中毒症状D. X线胸片可呈肋膈角消失或外高内低影E. X线胸片除胸液影外,还应有肺内结核灶试题答案:B13、下列哪项属通气功能检查()(单选题)A. 弥散功能测定B. 最大呼气中段流速C. 通气/血流比值测定D. 肺顺应性测定E. 血气分析14、静脉法DSA与动脉法DSA相比较,具有以下哪些优点()(多选题)A. 操作简便B. 图像清晰度增加C. 造影剂用量减少D. 末梢血管显影清楚E. 病人痛苦少、安全试题答案:A,E15、患者男性,81岁,夜尿增多5年,近3个月来恶心、呕吐,1周前出现少尿。

苯磺酸氨氯地平

苯磺酸氨氯地平

【药物名称】中文通用名称:苯磺酸氨氯地平英文通用名称:Amlodipine Besilate其它名称:阿洛地平、阿莫洛地平、阿姆乐地平、安洛地平、安内真、氨氯地平、苯磺安洛地平、二氢吡啶、二氢吡啶苯磺酸盐、二氢吡啶磺酸盐、兰迪、络活喜、络可顺、美喜宁、平能、施慧达、压氏达、亚斯克平、Amlodipine、Amlodipine Besylate、Amlodipinum、Amlodopine Besylate、Istin、Norvasc、Norvase【临床应用】1.用于高血压。

2.用于慢性稳定型心绞痛或血管痉挛性心绞痛。

【药理】1.药效学本药为二氢吡啶类钙通道阻滞药,结构与硝苯地平相似,药理学效应也相似。

在生理性pH值下呈离子状态,在pH值较低(如缺血)时,与钙离子通道受体紧密结合。

本药能优先阻断去极化细胞的钙通道。

此外,有研究提示本药可能还具有双受体结合特性。

本药对周围血循环作用突出,对血管的选择性强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压。

在体内有较弱的负性肌力作用,对人体窦房结和房室结无影响。

本药缓解心绞痛的作用机制尚未完全明确,但可通过以下途径减轻心肌缺血:(1)扩张周围小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而减少心肌耗能和氧需求。

(2)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,增加冠脉痉挛(变异型心绞痛)患者的心肌供氧。

2.药动学本药在胃肠道吸收缓慢但近乎完全,吸收不受进食的影响。

治疗高血压时,口服起效时间为24-96小时。

治疗第4日可观察到舒张压明显改变,治疗第7日可观察到收缩压明显改变。

治疗性血药浓度为5-15ng/ml,血药浓度达峰时间为6-12小时,连续给药7-8日后血药浓度达稳态。

曲线下面积(AUC)为123-238(mg·h)/m l,老年患者由于清除下降和(或)生物利用度增加,与年轻人相比,AUC增加约40%-60%。

多次服药作用持续时间为24-48小时。

重症医学习题集:急性肾损伤与肾衰竭学习资料

重症医学习题集:急性肾损伤与肾衰竭学习资料

重症医学习题集:急性肾损伤与肾衰竭学习资料1、单选男性,32岁,车祸后肝脾破裂出血4小时,并尿少2小时;为防治可能的急性肾衰竭,其首要的处理是()A.双肾CT检查B.迅速复苏,输血抗休克治疗C.排泄性(江南博哥)尿路造影检查D.抗生素预防感染E.镇痛、止血治疗正确答案:B参考解析:严重失血性休克时出现急性肾衰竭,其机制与大量失血导致肾脏灌注不足有关,首选治疗应迅速复苏,输血抗休克治疗。

故选择B。

2、单选RIFLE标准是目前诊断AKI/ARF最常用的标准之一,下列哪项不属于其分级标准()A.危险B.受损C.衰竭D.功能不全E.终末期肾病正确答案:D参考解析:2002年ADQI第二次会议提出了AKI/ARF的RIFLE分级诊断标准,分为3个严重程度级别:危险(risk)、损伤(injury)、衰竭(failure)和2个预后级别:肾功能丧失(loss),终末期肾病(ESRD)。

RIFLE标准是目前诊断AKI/ARF最常用的标准之一。

故选择D。

3、单选有关急性肾损伤的概念描述,错误的是()A.48小时内血肌酐绝对值上升0.3mg/dl(26.4μmol/L)B.48小时内血肌酐增加>50%C.尿量6小时内少于0.5ml/(kg·h)D.48小时内血肌酐上升至基础值的1.5倍E.尿量12小时内少于0,5ml/(kg·h)正确答案:E参考解析:2005年9月AKIN在阿姆斯特丹举行了第一次会议,会议在RIFLE基础上对AKI的诊断及分级标准进行了修订,将AKI定义(诊断标准)为:由导致肾结构或功能变化的损伤引起的肾功能突然(48小时以内)下降,表现为血肌酐绝对值增加≥26.4μmol/l或者增加≥50%(达到基线值的1.5倍),或者尿量4、单选下列有关急性肾衰竭的描述,错误的是()A.是一种严重的临床综合征B.短时间内出现血中氮质产物聚集C.各种原因引起短时间内的肾功能损害D.短时间出现肾萎缩E.可出现水电解质和酸碱平衡的失调正确答案:D参考解析:急性肾衰竭是临床严重的综合征,指各种原因引起的肾功能损害,在短时间内(几小时至几日)出现血中氮质产物聚集,水、电解质和酸碱平衡失调及全身并发症。

一例犬急性肾功能衰竭的诊疗体会

一例犬急性肾功能衰竭的诊疗体会
21 血 常规检 查 .
该患犬在 治疗期 间的生化指标 见表 3 纵观 整 。 个治疗 期间该 犬 的肾功能指标 肌酐 (R ) C E 和尿素氮
(U ) 逐渐好 转 的, 接受治疗 的第 2 3 ( B N是 在 、 天 即少 尿期后期 多尿期初 )这 两个指标较 其他 时候要 高 。 进入 多尿 期后 C E B N 稳步下 降 。 R和 U 就 但多尿期 也 是其他 指标 出现 问题 的时期 ,B L ( T I 总胆红素) T 、P ( 总蛋 白) 第 4天 到第 8 都是 升高 的, 这期 间 在 天 在 电解质钾 、 离 子也 出现 失调 。磷 (H S 在 治疗 到 钙 P O) 第 9天后就 恢复 正常 了,也就是 开始进入 恢复期 。 在 接 受 治疗 的前 7天 , 患犬 的胰 淀 粉 酶 (M ) A Y 都是 升高 的, 推测 是 由于 肾衰 继发胰腺 炎 。
23 X线 与 B超 检查 .
该 患 犬在 治 疗 期 间 做过 多次 血 常 规 检 查 , 以
下选 取 几个有 意 义 的检查 结 果作 分析 。 由表 1 可
见 , 犬 的 总 白细 胞 (B ) 嗜 中性 粒 细 胞 (E ) 该 WC和 N U
计数 在整 个病 程 里基 本正 常 , 巴细 胞 (Y) 淋 L M 则一
抗感染 , 使用恩诺沙星 10 m , 6 g 肌注 , 每天 1 次; 复合维生素 B 2 m , L 皮下注射 , 每天 1 ; 次 止血敏 2mJ 安洛血 2m , I+ L肌注 , 每天 1 但 次, 止血效果不理想 , 后改用立芷雪 @( 有效成份: 血
凝酶) 0 U肌注 , l0 0 I 每天 1 次。
需要详细调查患犬病史、 生活环境和社会环境, 以 及结合患犬临床症状和实验室化验结果,才有可 能综合判断出导致急性 。衰的原因,避免患犬康 肾
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验证A药对急性肾衰竭的治疗作用
某药物研究所新研制出一个新制剂A,拟通过制备急性肾功能衰竭的
实验动物模型,以及选择有效的观察指标,证实A药在急性肾功能衰
竭的治疗作用。

请你设计一个可行的方案,并说明理由或者机理,同
时简单谈谈新药研究与评价分哪几个阶段?临床前研究包括哪些内容?
一、实验目的:
验证A药对急性肾衰竭有治疗作用。

二、实验动物:健康雄性SD大鼠
三、实验原理:
1、甘油致ARF模型的原理:肌注甘油可造成肌肉溶解及溶血,释放大量肌红蛋白及血红蛋白,肌红蛋白可使肾血管、肾小球入球小动脉发生收缩,大鼠肾血流减少,肾小管内皮细胞肿胀,增大了肾血管的阻力,血管节段性坏死,外膜纤维化,血管自身调节功能丧失,导致肾血流及肾小球滤过率下降,引起肾脏缺血而使肾小管功能受到损害。

此外,大量的血红蛋白和肌红蛋白滤过不能被肾小管重吸收而聚集为管型堵塞肾小管,进一步加重肾的损伤,从而引发局部炎症反应。

甘油毒性小,一般认为甘油致大鼠血红蛋白尿性急性肾衰竭模型有中毒性和缺血性两种机制,接近于人常见的急性肾小球肾衰竭,且此法不用动手术伤及大鼠,操作简单、方便、复制出来的急性肾衰竭模型稳定。

2、阳性药物:地塞米松,肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗内毒素作用,故能缓解急性肾衰竭症状。

抗炎作用:减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。

激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。

四、实验器材与药品
50 %甘油、生理盐水、A药、地塞米松注射液、代谢笼、离心机、注射器、普朗医疗生产的全自动生化分析仪PUZS-300、尿素氮检测试剂盒BUN、肌酐CRE检测试剂盒等。

五、实验方法与指标观察:
1、动物造模及喂养:健康雄性SD大鼠50只,体重220 + 20g,适应性
喂养两天后禁水24 h。

第四天上午随机取10只大鼠作正常组,其余40只大鼠双侧大腿肌肉注射50%甘油(10 ml/kg.),正常组同法给等容量生理盐水,之后分别饲养于恒温动物饲育室,予普通固体饲料及自来水喂养。

肌注甘油前及之后每隔12小时每只大鼠内眦取血0.2mL,离心取上清液测量BUN与Scr。

第6天上午根据大鼠的BUN和Cre值选出30只急性肾衰竭成型较好的大鼠,随机平均分成三组(模型组、治疗组、阳性对照组)。

2、实验给药和指标测量:从第6天上午开始给药四天。

阳性对照组腹腔注射地塞米松 0. 1mg/ kg/d、治疗组腹腔注射有效剂量新药A,正常组、模型组腹腔注射同容量生理盐水。

分别放入代谢笼中收集两小时尿液,然后每只大鼠内眦取血0.2mL,离心取上清液来测量大鼠BUN和Scr,记录相关数据,其他时间饲养于恒温动物饲育室,给予相同普通固体饲料及自来水喂养。

最后数据汇总记录为:—X + S(N=10),模型组与空白对照组比较,治疗组分别与模型组和阳性药物组比较。

3、造模成功的指标和药物疗效观察:注射甘油48h内尿量明显减少 ,血液BUN 、Scr 明显增高。

所试药物药效可根据用药后对以上指标的改善来评价 ,结果进行组间比较 ,统计学处理采用单因素方差分析。

<0.05且差异有显著意义时 ,可判断阳性。

4、BUN和Scr测定:用普朗医疗生产的全自动生化分析仪PUZS-300测定BUN和Scr、检测试剂用普朗医疗生产的尿素氮检测试剂盒BUN、肌酐检测试剂盒CRE。

5、注意点:个别大鼠可在肌注甘油后,肾脏损害过重而死亡。

表1 肾衰大鼠 4 天内的尿量 (ml/24h)
第1天第2天第3天第4天
空白对照组
肾衰模型组
地塞米松组
A药组
表 2 肾衰大鼠BUN 和Scr (mmol/L)
第1天第2天第3天第4天 BUN SCR BUN SCR BUN SCR BUN SCR 空白对照组
肾衰模型组
地塞米松组
A药组
六、结果分析:地塞米松组和模型组比较,尿量增加、BUN和Scr均降低,如果A药组和模型组比较, A药组和地塞米松组比较,尿量、BUN和Scr变化趋势相似,则于说明A药对急性肾衰竭有治疗作用。

新药研究分为三个阶段:第一个阶段是新活性成分的发现与筛选;第二个阶段是新药的临床前研究;第三个阶段是新药的临床研究。

每一个研究阶段的研究内容、目的、对象和侧重点各不相同。

任何一种新药,必须经过活性成分的发现与筛选以初步确定其潜在的医疗价值,再通过充分的临床前研究以决定其是否值得进行以人体为试验对象的临床研究,通过严格可靠的临床研究以决定该新药是否能够作为一种安全有效的药品上市销售。

一般而言,新药临床前研究包括以下三个方面:
(1)文献研究通过充分的文献研究以保证研究计划的创新性,避免劳而无功的重复性研究。

(2)药学研究包括侯选药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性考察等。

中药制剂包括原药材的来源、加工及炮制等;生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定陛的研究等。

(3)药理毒理学研究包括药效学研究、作用机制研究、药代动力学研究,还包括一般药理学、急性毒性、长期毒性及特殊毒理研究等。

研究的目的是系统评价新的候选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。

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