预防性维修管理程序(含表格)
设备维修及预防性预见性维护指导书(含表格)
设备维修及预防、预见性维护指导书（ISO/TS16949：2016）1.0目的规范公司设备管理的各个过程、识别关键设备,为机器/设备维护提供资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，提高设备的可用性和可靠性，减少非计划停机时间，提升公司的OEE，并通过预防系统来大幅度减少维护成本。
2.0范围适用于所有生产设备。
3.0责任3.1设备工程师负责组织设备的验收、维修、调校及常用备件、易损件和关键零件的识别；3.2设备工程师负责设备操作指导书、设备点检表、设备预防性、预见性维护作业指导书的制定及更新；3.3设备工程师负责设备故障的统计、分析、改善及OEE的计算；3.4机修主管负责关键设备的识别及年度设备预防维护计划的制定；3.5各操作员工负责设备的使用、点检、日常保养及日常管理；3.6机修工负责设备故障维修、设备预防性维护及预见性维护的实施；3.7配件仓库负责备件的申购、管理及发放。
4.0定义4.1点检：按照《设备日点检记录》要求，对设备的某些指定部位通过人的感觉器官和检测仪器进行检查，以便早期发现设备的故障。
4.2预防性维修维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
4.3预见性维护：根据过程数据，针对通过预测可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行的活动5.0过程5.1设备点检、预防性维护、预见性维护及故障等活动都应充分参考设备供应商提供的文件，参见《设备验收指导书》。
5.2设备操作者的要求5.2.1设备操作者在独立使用设备前，必须先进行设备的结构性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的教育和培训，通过实际操作技能的培训后才能上岗，特殊工种必须持操作证上岗。
5.2.2 操作员工必须严格按设备操作指导书去操作，未经允许不得私自对设备作不当的调整；5.2.3 生产过程如出现异常时应立即停机，开灯报修，必要时报告班长或主管；5.2.4设备由操作者进行使用、点检（当日）、日常保养及日常管理，并做好相应的记录。
预防性检修制度(2021)
预防性检修制度（2021）
1、为了不断提高我公司机电检修水平，降低设备故障率为生产提供有力保障，使预防性检修真正落到实处，发挥作用，结合实际情况，制定此考核制度。
2、本制度适应于千树塔内部管理
3、公司所有机电设备必须制定定期预防性检修计划，预防性检修计划包括4小时以上检修项目。
4、预防性检修计划编制要求：
①每月25日之前上报下月度预防性检修计划。
预防性检修主要包括需停产4小时以上检修项目或更换大型部件，没有预防性检修项目的也必须上报，备注栏里注明没有检修项目。
②上报计划必须详细写明：队别、设备名称、检修内容、计划时间、工序用时分解，计划开工时间、计划竣工时间、队检修负责人、班检修负责人、配件及材料准备情况，特殊情况在备注说明。
每次预防性检修队里要有纸质记录，检修完成后在表中填写：实际开工时间、实际竣工时间存档，已备检查。
③原则上各区队每月只安排一次预防性检修，对没有上报预防性检修计划的区队，出现机电故障后机电科将对责任区队处罚1000元罚款。
④为保证检修质量，预防性检修后因检修质量问题导致故障的对责任区队进行处罚2000元。
5、各区队应根据具体设备、生产工艺特点和生产过程中的要求，对每一台大型部件编制更换流程、施工组织及安全技术措施，检修施工组织及安全措施由矿领导审批方可实施，要求在预防性检修计划中列入。
6、检修后的设备要试运转，检修情况详细记录，大型设备的检修记录应载入设备履历表。
7、由机电科负责检查设备计划检修的实施情况及考核。
PF0004 设备预防性维修管理程序-11
文件编码：PF0004封面页号：1/1版本号：1.1本文件所有权属于成都康弘药业集团股份有限公司。
本文件为保密文件，禁止任何人以任何方式在成都康弘药业集团股份有限公司以外传播。
未经许可，本文件不得复印。
使用者在使用本文件前，必须对本文件有效性进行确认。
标题设备预防性维修管理程序文件批准签名：决定：我确认本文件符合现有规范，准予批准。
批准日期：签名：决定：我确认本文件合规合法，准予执行。
执行日期：版本号：1.1文件内容：一. 目的 (2)二.范围 (2)三.定义 (2)四.职责 (2)五.程序 (2)六.参考文献 (7)七.相关文件 (7)八.附录 (7)九.变更记载及原因 (8)发放范围：设备动力部、生产部、质量保证部起草人审核人审核人审核人审核人批准人部门设备动力部设备动力部生产部质量保证部质量保证部姓名王德凤王三林王科周子惠杨万政签名日期版本号：1.1一. 目的本程序旨在建立预防性维修管理程序，为了降低设备发生故障的概率，为设备可以持续生产出高质量的产品提供保证。
二.范围本程序适用于设备预防性维修的管理。
三.定义1.点检：是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进行检查，以便早期发现设备故障隐患，及时加以修理调整，使设备保持其规定功能的设备管理方法。
2.预防性维修：旨在保持现用的设备处于最佳状态的一项反复性工作，它包括清洁、调整、润滑、状态监测、性能检验以及更换接近失效的部分零件，以避免影响生产的大故障的产生。
3.维修：是指仪器使用过程中发生故障，或校准不合格时，需要对其进行调整、维修或更换相关部件，使仪器功能满足使用要求。
4.同等级别：是指拟使用润滑剂没有明确标明符合食用级要求，企业应进行评估以证明其与食品级相当。
5.润滑：用润滑剂减少两摩擦表面之间的摩擦和磨损或其他形式的表面破坏的措施。
四.职责1.质量保证部：负责本程序的起草。
2.相关部门：负责本程序的审核。
3.质量保证部经理：负责本程序的批准。
预防性维修管理制度
文件编号: 文件编写: 文件名称:预防性维修计划管理制度文件审核:页码:1/1批准:1.目的为了确保预防性维修工作（含设备卫生清理）保质保量、按时完成，以达到最大限度地减少设备故障，增加生产时间，制定本制度。
预防性维修计划分3 部分：机械维修计划、电气维修计划和生产部设备清洁计划。
2.范围工程部所有维修人员生产部所有维修人员3. 定义：3.1每期炉：从本次打炉开始到下次打炉开始维修计划。
简单地说：广义的每期炉时间=打炉时间+生产时间+某些故障维修时间；3.2每期炉（狭义）维修计划：从本次打炉开始到本次打炉结束期间维修计划。
4．制度3.1 预防性维修计划（以下简称：维修计划）制定和修订：3.1.1 根据维修规程规定、长期维修经验制订每期炉、每月、每三个月、每半年和每年预防性维修计划；3.1.2 维修计划修订方式：3.1.2.1 在维修过程中发现新出现的故障，提请机修生产会讨论决定，由相关工程师将其加入。
3.1.2.2 每年12月20日修订一次。
3.2每期炉预防性维修计划的形成3.2.1每期炉预防性维修计划的形式是Excel 表格及其纸质表格；3.2.2 每期炉预防性维修计划的内容是：页码:2/23.2.2.1 长期维修经验制订每期炉、每月、每三个月、每半年和每年预防性维修计划中在本期炉到期需修理的项目；3.2.2.2 上期炉生产过程中已发现但没时间处理的故障项目；3.2.2.3 上期炉维修计划中，由于特殊原因来不及完成的项目。
3.3每期炉预防性维修计划的发布：3.3.1每期炉机械预防性维修计划由机械工程师在电脑上形成，并打印出来，交给机械主管执行；3.3.2每期炉电气预防性维修计划由电气工程师在电脑上形成，并打印出来，交给电气主管执行；3.3.3每期炉生产部设备清洁计划由电气工程师在电脑上形成，并打印出来，交给生产部高级主管执行。
3.4每期炉预防性维修结果的检查：3.4.1每期炉预防性维修结果由机械、电气和生产部所属班组，将每期炉维修计划地执行结果以表格形式记录下来（含：处理的结果和执行人签名）。
设备预防性维护管理程序(含表格)
设备预防性维护管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2.0适用范围适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3.0职责3.1生产技术部是设备预防性维护的管理部门。
3.2其他部门是配合部门。
4.0工作程序4.1生产技术部应建立机器/设备台账，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2对机器/设备的管理,按《设备管理工作的规定》执行。
4.3设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按《员工培训控制程序》执行。
4.5制定《设备维护和保养计划》，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养。
4.6对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7对检查结果不符合规定要求，生产技术部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障，并填写《设备故障报告》。
4.8当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产技术部经理确认。
4.9对设备、工艺控制，使过程中涉及到主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10生产技术部制定关键设备的《备件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11当生产技术部领用备件后，应及时采购备件，确保规定的备件数量。
4.12设备预测性维护的要求：生产技术部对主要设备进行预测性维护靠建立备件计划通过分析设备的精度、噪音/振动、工装、刀具、磨损等主要因素，同时对CMK值进行监控，建立《生产设备预测计划表》。
生产技术部每季度进行统计提出改进的要求同时记录于《预测性设备维护统计表》。
4.12每年年底，生产技术部应在年度工作报告中对非计划停车时间进行评价分析，并提交管理评审。
设备预防性维修管理制度
设备预防性维修管理制度1. 简介设备预防性维修管理制度是一套用于提高设备可靠性和保持设备正常运行的管理程序。
通过定期检查、维护和预防性维修，可以最大程度地减少设备故障和停机时间，提高设备稳定性。
2. 目的设备预防性维修管理制度的主要目的是：•最大程度地减少设备故障和停机时间；•提升设备的可靠性和稳定性；•延长设备的使用寿命；•提高设备维修效率。
3. 要求为了确保设备预防性维修能够有效实施，以下是管理制度的要求：3.1 设备分类和维修计划根据设备的重要性和使用频率，对设备进行分类，并制定相应的维修计划。
重要设备和高频使用设备应有更频繁的维修计划。
3.2 维修记录和数据分析建立并维护设备维修记录，并进行数据分析。
根据维修记录和数据分析结果，及时发现设备故障的趋势和异常现象，采取相应的预防性维修措施。
3.3 维修人员培训和技能提升对维修人员进行培训，提高其维修技能和知识水平。
及时将新的设备维修技术传达给维修人员，以确保他们能够正确和高效地进行设备维修工作。
3.4 预防性维修工具和备件管理建立预防性维修工具和备件管理制度，确保维修工具和备件的清晰记录、有效管理和及时更新。
维修工具和备件的合理使用和准备，对设备的预防性维修工作至关重要。
3.5 维修方案和流程可行性评估对设备的预防性维修方案和流程进行可行性评估，确保维修方案和流程的可操作性和有效性。
及时修订和更新维修方案和流程，以适应实际需求的变化。
4. 实施步骤实施设备预防性维修管理制度的步骤如下：4.1 确定设备分类根据设备的重要性和使用频率，对设备进行分类。
重要设备和高频使用设备应优先进行维修计划的制定。
4.2 制定维修计划根据设备分类，制定相应的维修计划。
维修计划包括维修周期、维修内容和所需工时。
4.3 建立维修记录和数据分析系统建立设备维修记录和数据分析系统，记录设备的维修信息和运行数据。
利用数据分析系统，及时发现设备故障的趋势和异常现象，采取相应的预防性维修措施。
设备预防性维护程序(含表格)
设备预防性维护程序（ISO9001：2015）1.目的通过建立全面完整的设备维护管理系统，加强设备有计划的维护及预测性维护，以降低设备故障停机率，使设备在生产时处于完好状态。
2.范围本标准适用于公司范围内各部门，直接使用部门包括：技术开发部、质量管理部、人事行政部、制造部。
3.引用标准和文件设备管理程序4.术语4.1.EM应急维修----Emergency Maintenance设备故障引起的停机维修。
4.2.PD一般维护----Predictive Maintenance点检巡检、预测性维护中发现缺陷安排的维护。
4.3.PM预防性维护---Preventive Maintenance包括周期性维护和预测性维护。
4.4.EV事故报告---Event Report发生设备事故后的调查报告。
4.5.一般设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产、质量和交货期均无直接影响。
4.6.主要设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产有影响，但不影响产品的质量和交货期。
4.7.重要设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产、质量和交货期有直接影响。
4.8.预测性维护---利用检测技术对设备的状态或性能进行监测，掌握特性参数的劣化规律，预测劣化趋势，以实现故障发生前有计划的适当维修措施。
5.责任5.1工程（设备）管理人员负责对全公司设备按重要性进行分类。
5.2工程（设备）管理人员负责对设备的PM、PD和EM工作，并及时向生产部、生产副总、总经理汇报。
负责对PM内容作持续改进。
•对一般设备为减少不必要的过剩修理，考虑到维修的经济性，可实行应急维修。
•对主要设备应实施有计划的维护。
•对重点设备除实施有计划的维护外，还应尽可能实施预测性维护。
5.3.工程（设备）管理人员负责组织相关部门对设备事故进行分析处理。
6.培训和资质涉及设备维护有关的人员必须接受本程序及本公司使用的设备维护系统的培训，做到熟知并运用自如。
预防性维护记录表
预防性维护记录表1.引言本文档旨在记录预防性维护工作的相关信息，以确保设备的正常运行和延长其使用寿命。
2.设备信息设备名称：______________________。
设备编号：______________________。
设备型号：______________________。
设备制造商：______________________。
安装日期：______________________。
3.维护任务任务编号 | 维护内容 | 维护日期 | 维护人员 |1.|。
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|3.|。
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|4.维护记录4.1 维护任务14.1.1 维护内容内容1：______________________ 内容2：______________________ 内容3：______________________4.1.2 维护日期日期1：______________________ 日期2：______________________ 日期3：______________________4.1.3 维护人员人员1：______________________ 人员2：______________________ 人员3：______________________4.2 维护任务24.2.1 维护内容内容1：______________________内容2：______________________ 内容3：______________________4.2.2 维护日期日期1：______________________ 日期2：______________________ 日期3：______________________4.2.3 维护人员人员1：______________________ 人员2：______________________ 人员3：______________________4.3 维护任务34.3.1 维护内容内容1：______________________ 内容2：______________________ 内容3：______________________4.3.2 维护日期日期1：______________________日期2：______________________日期3：______________________4.3.3 维护人员人员1：______________________人员2：______________________人员3：______________________5.结论本记录表提供了设备预防性维护的详细信息，对设备的正常运行和延长使用寿命至关重要。
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预防性维修管理程序
（ISO9001-2015/IATF16949-2016）
1.0目的
1.1 为了加强设备、仪器的预防性维修管理，消除隐患，延长使用寿命，提高使用率。
2.0适用范围
2.1适用于所有设备、仪器的预防性维修管理。
3.0职责
3.1使用部门：提出预防性维修内容并负责本车间设备、仪器的日常性维护保养工作。
3.2 工程服务部各维修班组长：制定预防性维修计划并组织实施。
3.3 工程服务部主管领导：批准预防性维修计划。
3.4 维修人员、使用人员：执行预防性维修计划。
3.5 质量保证部：组织验证工作。
4.0术语和定义
4.1 预防性维修：为了降低设备失效或功能退化的概率，按预定的时间间隔或规定的标准进行维修，主要包含日常维护保养和年度预防性维修。
4.2 日常维护保养：操作人员每次使用设备、仪器前都必须进行的保养，主要内容是检查设备、仪器零部件的状况，润滑情况，紧固螺丝是否松动，有问题及时反映给维修人员处理。
4.3 年度预防性维修：依据设备、仪器使用累计时间、使用频次和负载等因素，
在规定的时间内实施地预防性维修。
5.0材料
无。
6.0风险评估
N/A。
7.0内容
7.1 预防性维修制度
7.1.1 分类
预防性维修分日常维护保养和年度预防性维修两部分。
7.1.2 工作划分
7.1.2.1 工程服务部的工作
工程服务部负责公司所有设备、仪器的预防性维修，确保在不影响产品质量的前提下进行。
公司不具备维护保养条件的精密设备、仪器，由工程服务部设备管理组负责对外联系进行维护。
7.1.2.2 使用部门的工作
各使用部门设备、仪器的操作人员要配合维修人员完成预防性维修工作，每年年底，应向维修人员提供设备、仪器的运行记录，并详细说明设备的运行情况。
7.1.2.3 质量保证部的工作
设备、仪器完成预防性维护保养后，如需要进行验证的，由使用部门向质量保证部提出验证申请；质量保证部按照《验证管理程序》组织开展相关验证工作。
7.2 日常维护保养制度
7.2.1 设备、仪器日常维护保养内容
7.2.1.1 工程服务部维修人员对设备、仪器进行日常维护保养工作的内容包括（1）设备、仪器零部件及安全防护装置齐全，各种标牌完整、清晰，线路、管道安装整齐安全可靠。
（2）设备内外清洁，无油垢、锈蚀，各滑动面无油污，无碰伤，各部位不漏油、不漏水、不漏电，设备周围地面清洁。
（3）定时定质定量加油或换油，保持油标醒目，油壶、油枪、油嘴齐全，各部位轴承润滑良好。
（4）设备、仪器维护保养完成后，应填写相应的记录。
7.2.1.2 使用部门操作人员对设备、仪器进行日常维护保养工作的内容包括
操作人员在使用前对设备进行检查，发现问题及时上报；操作人员遵守操作规程；查看设备运行是否正常，是否超负荷；设备零部件和安全防护装置是否齐全有效；设备润滑是否按要求进行；管道有无跑、冒、滴、漏现象；发现异常情况应及时解决，对重大情况不能处理的，要上报工程服务部决定处理办法。
操作人员在使用完成后应对设备、仪器做清洁处理并记录。
7.3 年度预防性维修制度
为保证年度预防性维修结果良好，规定对于大型、关键项目的维护工作集中在每个年度的7、8月份安排停产进行。
维护用时长短依据检修内容确定。
《年度预防性维修计划表》的制定需要与生产计划及验证计划相适应。
7.3.1 设备、仪器年度预防性维修计划的制定
7.3.1.1 年度预防性维修计划主要针对于工艺生产设备、仪器；大型精密设备、仪器而制定。
需要进行预防性维修的设备、仪器清单见附页二。
7.3.1.2 制定年度预防性维修计划的依据
（1）设备、仪器对生产工艺影响的轻重缓急程度与故障发生的频率高低。
（2）设备、仪器SOP、说明书、操作手册等技术性指导文件要求。
（3）设备、仪器上一年的运行情况及《维修工作单》。
（4）各使用部门提出的、需集中时间安排进行处理的工程内容、设备检修，填写《年度预防性维修计划表》。
7.3.2 年度预防性维修计划时间的确定原则
7.3.2.1 根据公司生产计划安排
7.3.2.2 不能集中安排进行预防性维修的，要在不影响车间生产及产品质量的条件下，安排在非工作日进行预防性维修工作。
7.3.3 年度预防性维修计划的批准
每年12月份，工程服务部制定出下一年的《年度预防性维修计划表》，工程服务部经理审核，批准执行。
7.3.4 年度预防性维修计划的实施
7.3.4.1 在每项计划执行前，工程服务部要根据所要进行的预防性维修项目，落实维修力量，准备好更换的零配件，必要时联系好厂家技术人员。
7.3.4.2 以工程服务部维修人员为主，操作人员为辅进行，除日常保养的内容外，应对设备、仪器进行全面清洗、部分解体检查、局部修理，更换修复磨损的零部件，使设备、仪器基本恢复原有性能。
并由生产科室QA人员判定该设备是否需要验证，需要验证的，应向质量保证部提出申请，经验证合格后才能投入使用。
实施完成后维修人员及时地填写相应的记录。
维修人员需在预防性维修记录中详细填写设备的名称、编号及所更换材料的名称、型号和生产厂家名称。
7.3.4.3 当年度预防性维修计划需要变更时，变更部门提交申请，经主管领导批准后，由工程服务部统一安排编入计划并实施。
7.3.4.4 各使用部门需配合工程服务部实施年度预防性维修工作。
7.4 记录
每次维护保养结束后，工作人员应认真地填写电子版的《设备维护保养记录》。
8.0参考文件
8.1 《药品生产质量管理规范》现行版
8.2 《验证管理程序》
8.3 《维修工作管理程序》
9.0记录表格
9.1 《设备维护保养记录》
设备维护保养记录
(2).doc
9.2 《年度预防性维修计划表》
年度设备预防性维
修计划表.doc。