(完整版)五中药注射剂的制备
注射剂的制备 (1)
• 4．pH的影响 • 称取维生素C 15g，配成125g/L溶液120ml，过 滤。精密量取溶液20ml置50ml烧杯中，共量取6 份。分别加碳酸氢钠粉末0.2、0.6、0.8、1.0、 1.2、1.3g左右，调节pH为4.0、5.0、5.5、 6.0、6.5、7.0（用pH计测定），立即测定每一 份样液透光率，然后将它们灌封于2ml安瓿中， 作好标记，放入沸水中煮沸40min后取出，冷却， 各取5支安瓿，混匀，以蒸馏水为空白，测定透 光率，按上式计算透光率比，并将结果填于表格 中。
（三）维生素C注射液处方设计与制备 1．处方和工艺流程的拟定 （1）学生根据实验（一）各因素的考察结论， 拟定维生素C注射液的处方。 （2）学生根据主药、辅料的性质，自己 拟 定工艺流程。 （3）由实验指导老师对学生拟定的处方、工艺 流程进行审定。
2．注射剂的制备 (1)备料 按经过老师审定的处方，准 确称取（或量取）处பைடு நூலகம்中规定的量（需 有另一同学核对），填入表格中。
• 6．注释 • (1)注射剂在制备过程中应尽量避免微生 物污染，对灌封等关键操作步骤，生产 上多采用层流洁净空气技术，局部灌封 处达到100级。要根据主药的性质及注 射剂的规格选择适当的灭菌方法，以达 到灭菌彻底又保证药物稳定的目的。
• (2)使用的安瓿必须符合国家标准GB2634-90，经 检验合格。安瓿使用前，作如下处理： • 目前，玻璃厂生产的“易折”曲颈安瓿，不需切 割、圆口，直接洗涤。 • ① 洗涤 • ② 干燥
• (4) 用惰性气体饱和注射用水，可以驱除水 中的氧，在惰性气流下灌封药液可以置换安 瓿中的空气。但惰性气体使用时一般应先通 过洗气装置，以除去其中微量杂质。
• (5) 在灌装前，先调节灌注器装置，按药典规 定适当增加装量，以保证注射用量不少于标 示量。在灌装药液时，要快拉慢压，随灌随 封。切勿将药液溅到安瓿颈部，或在回针时 将针头上的药液沾到安瓿颈部，以免封口时 产生焦头。熔封时火焰要调节好，防止产生 鼓泡、封口不严等现象。熔封后的安瓿颈端 应圆滑，无尖头、瘪头现象。
中药制药技术 注射剂制备教案
《中药制剂技术》课程-微教材教材、中药注射剂相关技术文献资料、生产工艺要求、工艺规程等专业知识，多媒体（大于反渗透膜，小于微孔滤膜），可除去水中的胶体微粒、细菌、病毒、热原、蛋白质等高分子有机物，但无除盐作用。
⑥纯化水生产系统的基本要求纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
用作溶剂、稀释剂或精洗用水，一般应临用前制备。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，如采用不低于316L不锈钢制作，内壁需经电抛光并钝化处理等。
管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道清洗、灭菌周期。
水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
应定期监测纯化水的水质，并有相应的检验记录。
按照书面规程定期清洗、灭菌纯化水储罐和输送管道，并有相应记录。
书面规程还应详细规定纯化水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。
⑦纯化水的质量要求《药典》二部中纯化水的质量标准是：氨≤%；硝酸盐≤%；亚硝酸盐≤%；重金属≤%；微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数<100个/ml；氯化物、硫酸盐与钙盐、、二氧化碳、易氧化物、不挥发物应符合同版药典纯化水项下的有关规定。
（3）注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素的试验要求。
注射用水应符合《药典》二部注射用水项下的规定。
注射用水可作为配制注射剂和滴眼剂的溶剂或稀释剂，静脉用乳状液型注射剂的水相及用于注射用容器的精洗。
注射用水《药典》二部规定用蒸馏法制备，也有采用反渗透法和综合法制备。
①蒸馏法是目前常用的方法，制备的注射用水质量可靠，但制备过程耗能较多，设备不便移动。
蒸馏法制备注射用水是将纯化水先加热至沸腾，使之气化为蒸汽，然后将蒸汽冷凝成液体。
气化过程中，水中含有的易挥发性物质挥发逸出，而含有的不挥发杂质及热原，仍然留在残液中，因此以饮用水为水源经蒸馏冷凝得到的水为蒸馏水，以纯化水为水源经蒸馏冷凝得到的水为注射用水。
蒸馏法的设备式样很多，构造各异。
注射剂的制备
一、注射剂车间的设计与生产管理
注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求可分一般 生产区、控制区、洁净区。
一般生产区指无空气洁净度要求的生产或辅助房间。 控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或
辅助房间，一般定为>10万级或10万级。 洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间。一
(二) 安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系
若玻璃容器含有过多的游离碱将增高注 射的pH值。
玻璃容器若不耐水腐蚀，则在盛装注射 用水有时产生“脱片”现象。
不耐碱或不耐侵蚀的容器，在装入磺胺 嘧啶钠等碱性较大的或枸椽酸钠、碳酸 氢钠、乳酸钠、氯化钙等钙钠盐类的注 射液时往往灭菌后或长期贮存时发生 “小白点”、“脱片”甚至产生混浊现 象。
注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成 (一般12小时)。
凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌。
(二) 检漏
检漏用一种灭菌检漏两用灭菌器。灭菌后，稍开 锅门，从进水管，放进冷水淋洗安瓿使温度降低， 然后关紧锅门并抽气，灭菌器内压力逐渐降低。
如有漏气安瓿，则安瓿内空气也被抽出。当真空 度 达 到 85.3 ～ 90.6kPa(640 ～ 680mmHg) 后 ， 停 止抽气。
我国对澄明度检查的要求：取供试品，在 黑色背景、20W照明荧光灯光源下，用目 检视，应符合卫生部关于澄明度检查判断 标准的规定。
国内生产的BY-1型澄明度检测仪可以用 于澄明度检查，并可调节照度，使用方便。
(二)热原检查
热原检查目前各国药典法定的方法仍为 家兔法。选用家兔作试验动物，是因为 家兔对热原的反应和人是相同的。
如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后往 往发生爆裂、漏气等现象。
玻璃安瓿的清洁度不良，特别是粘着于 瓶壁的麻点或玻屑等不易洗净，而在灌 封及热压灭菌后往往脱落而成废品。
注射剂的制备工艺流程
注射剂的制备工艺流程注射剂是一种常用的药物剂型，适用于静脉、肌肉或皮下注射给药。
制备注射剂需要严格控制药物的含量、稳定性和纯度，以确保其安全有效。
以下是注射剂的制备工艺流程。
一、原料准备1. 药物原料准备：根据处方或配方要求，按照正确的称量方法和设备，准确称取所需药物原料。
2. 辅料准备：根据配方要求，准确称取所需辅料，如溶剂、调节剂和增稠剂等。
二、溶液制备1. 溶解药物：将药物原料加入适当的溶剂中，并在适当的温度下搅拌溶解。
2. 透析或滤过：对于需要除去杂质或不溶性物质的溶液，进行透析或滤过处理。
3. 调整pH值：根据需要调整溶液的pH值，使用酸碱调节剂进行调整。
4. 筛选：使用合适的筛网对溶液进行筛选，以去除任何固体颗粒或杂质。
三、灭菌处理1. 灭菌方法选择：根据药物特性和工艺要求，选择合适的灭菌方法，如高温高压灭菌、过滤灭菌或辐射灭菌等。
2. 灭菌设备准备：准备好灭菌设备，并进行相关的验证和校准工作。
3. 灭菌操作：将制备好的注射剂装入合适的容器中，然后进行灭菌处理。
确保灭菌过程中温度、压力和时间等参数符合要求。
四、容器封闭1. 容器选择：根据药物性质和工艺要求，选择合适的容器，如玻璃瓶、塑料瓶或注射器等。
2. 封闭方法选择：根据容器类型和工艺要求，选择合适的封闭方法，如铝箔封口、胶塞封口或塑料盖封口等。
3. 封闭操作：使用合适的设备将容器进行密封，并进行相关的验证和校准。
五、产品包装1. 包装材料准备：准备好符合药物包装要求的包装材料，如纸盒、泡沫垫片或塑料薄膜等。
2. 包装操作：将封闭好的注射剂装入包装材料中，并进行适当的密封和标记操作。
3. 包装检查：对包装后的产品进行外观检查和质量检测，确保包装完好无损。
六、质量控制1. 药物含量测定：使用合适的方法和仪器，对制备好的注射剂进行药物含量测定，确保符合规定的标准。
2. pH值测定：使用合适的方法和仪器，对制备好的注射剂进行pH值测定，确保符合规定的范围。
常见中药注射液制备
常见中药注射液制备一、前言中药注射液是指将中药煎剂或提取物经过特殊工艺制成的注射用药物。
与传统中药剂型相比，中药注射液具有快速起效、用量准确、不易出现不良反应等优点，因此在临床上得到广泛应用。
本文将就常见的中药注射液制备进行介绍。
二、中药注射液制备工艺1. 中药煎剂法该方法是将中草药按照一定比例配伍后加水煎煮，去渣后得到浓缩液，再加入适量辅料和溶媒，经过过滤、消毒等工艺制成的注射液。
其主要特点是操作简单、成本低廉、原料易得等。
2. 中药提取物法该方法是将中草药按照一定比例配伍后采用水提醇沉法或超声波提取法等技术提取有效成分，并加入适量辅料和溶媒，经过过滤、消毒等工艺制成的注射液。
其主要特点是提取效率高、质量稳定等。
3. 中西医结合法该方法是将中草药与西药按照一定比例配伍后采用中西医结合的方法制成注射液。
其主要特点是既能发挥中药的优点，又能充分利用西药的优势，具有疗效显著、作用快速等特点。
三、常见中药注射液制备流程1. 中药煎剂法制备流程（1）原料准备：按照处方所需的比例配伍好各种原料。
（2）浸泡：将配好的原料加入适量水中浸泡一段时间。
（3）加水煎煮：将浸泡好的原料加水煎煮，去渣后得到浓缩液。
（4）加辅料和溶媒：将浓缩液加入适量辅料和溶媒。
（5）搅拌均匀：将混合好的溶液进行搅拌均匀。
（6）过滤：对混合好的溶液进行过滤以去除杂质和微生物。
（7）消毒：对过滤后的溶液进行消毒处理，以确保其无菌。
（8）灌装：将消毒后的溶液灌装入注射瓶中。
2. 中药提取物法制备流程（1）原料准备：按照处方所需的比例配伍好各种原料。
（2）加水提取：将配好的原料加水进行提取，得到中药提取物。
（3）加辅料和溶媒：将中药提取物加入适量辅料和溶媒。
（4）搅拌均匀：将混合好的溶液进行搅拌均匀。
（5）过滤：对混合好的溶液进行过滤以去除杂质和微生物。
（6）消毒：对过滤后的溶液进行消毒处理，以确保其无菌。
（7）灌装：将消毒后的溶液灌装入注射瓶中。
中药注射剂的制备方法
中药注射剂的制备【实例分析】中药注射剂的制备例1 热解解毒注射液[处方]金银花134g 黄芩67g 连翘67g龙胆67g 板蓝根67 g 知母54g玄参107g 生石670g 地黄80g麦冬54g 甜地丁67g桅子67g[制法] （1）金银花用水蒸气蒸馏，收集初馏液600ml，馏液中加蒸馏水200毫升，再重蒸馏，收集馏液300ml另存，药渣另存；（2）玄参、地黄按照渗漉法，用90％－95％乙醇作溶剂，浸渍4h后，进行渗漉，收集漉液750ml另存，药渣备用；（3）其余黄芩等九味与上述药渣合并，加水于60℃温浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约400ml，与上述渗漉液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次溶液中含乙醇量为50％，第二次为60％，第三次为75％，每次均放置24h，滤过，滤液减压浓缩至约200ml，加适量注射用水，加活性炭1g，置水浴加热lh，放冷，冷藏24h，滤过，加入上述蒸馏液，搅匀，用5％氢氧化钠溶液调节ph值至 6.5～7.0，最后加人苯甲醇20ml与适量注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
本品肌内注射，用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。
例2 柴胡注射液[处方] 北柴胡1000g吐温80 10ml氯化钠8.5g注射用水加至1000ml[制法] 取柴胡（饮片或粗粉）1000g，加10倍量的水，。
加热回流6h后蒸馏，收集初蒸馏液6000ml后，重蒸馏至1000ml.含量测定（276nm处光密度为0.8）后，加氯化钠和吐温80，使全部溶解，过滤、灌封，100℃灭菌30min即得。
本品为柴胡挥发油的灭菌溶液，用于流行性感冒的解热止痛。
[分析]（1）本品所用原料为伞形科柴胡属植物。
（2）柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2％，挥发油为柴胡醇。
（3）柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。
故先加热回流6h后二次蒸馏，使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中，提高了含量。
注射剂的制备
实际配液量=实际灌注量＋实际灌注时损耗量
（二）注射容器的处理
1.安瓿的种类和式样
注射剂容器：有颈安瓿、粉末安瓿、青霉素小瓶等
安瓿规格：1、2、5、10、20ml等。 国标GB2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易 折安瓿。 易折安瓿分为色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。 两室注射容器：下隔室装无菌粉末，上隔室盛溶剂， 中间用特制的隔膜分开。
胶体输液：如右旋糖酐注射液、明胶、PVP等 含药输液：如替硝唑、苦参素等
(2)质量要求：
与注射剂基本一致。渗透压可为等渗或偏高渗，不能引 起血象的任何异常变化，不能有产生过敏反应的异性蛋 白及降压物质。 更应注意无菌、无热原、澄明度这三项
三、输液的制备
(一)输液的制备工艺流程
(二)输液容器的准备
5. 其他检查
注射液的装量
灌注射液时，适当增加装量，以保证注射用量不少于 标示量。除另有规定外，供多次用量的注射液，每一 容器的装量不得超过10次注射量，增加的装量应能保 证每次注射用量。 注射用无菌粉末的装量差异除另有规定外，注射用无 菌粉末的装量差异限度，应符合以下规定:
平均数量 装量差异限度 平均装量 装量差异限度
配于注射剂预滤)
⑤微孔滤膜过滤器
理化性质：热稳定性和化学性 能稳定。 膜材质：纤维酯膜、尼龙膜、 聚四氟乙烯膜 用途：注射剂精滤和除菌过滤 优点：孔径小，截留能力强； 孔径大小均匀，不易泄漏；滤速 快；滤膜无介质的迁移；无交叉 污染。
缺点：易堵塞，有些滤膜化学 性质不理想。
⑥压滤器 ⑦其他，如超滤装置、钛 滤器、多孔聚乙烯烧管过滤 器等。 在注射液生产中，一般采 用二级过滤： 预滤(砂滤棒、垂熔玻璃 漏斗、板框式压滤机或预滤 膜)→精滤(滤膜)。
中药药剂学：中药注射剂原液的制备去除鞣质的方法
许多中药材中均含有鞣质，如果不除尽，不仅制剂的稳定性差，且注射时⽐较疼痛，往往在注射部位结成硬块。
除去鞣质通常⽤下列⼏种⽅法。
1.明胶沉淀法与改良明胶沉淀法
明胶是⼀种蛋⽩质，与鞣质在⽔溶液中能形成不溶性的鞣质蛋⽩，因⽽可除鞣质，该反应在pH4.0～5.0时最灵敏。
（1）明胶沉淀法：在中药⽔煎浓缩液中，加⼊2%～5%明胶溶液，⾄不产⽣沉淀为⽌，静置、滤过除去沉淀，滤液浓缩后，加⼄醇，使含量达75%以上，以除去过量明胶。
（2）改良明胶沉淀法：⽔煎液浓缩，加⼊2%～5%明胶后稍经放置，不须滤过即再加⼊⼄醇⾄含酸量达70%～80%，静置过夜，滤过即得。
2.醇溶液调pH值法
将中药的⽔煎液浓缩加⼊⼄醇，使其含酸量达80%或更⾼，冷处放置，滤除沉淀后，⽤40%氢氧化钠调⾄pH为8，此时鞣质⽣成钠盐且不溶于⼄醇⽽析出，经放置，即可滤过除去。
3.聚酰胺除鞣质法
聚酰胺⼜称锦纶、尼龙、卡普隆，是由酰胺聚合⽽成的⾼分⼦化合物。
分⼦内含有许多酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基类化合物形成考试,⼤收集整理氨键⽽吸附这些物质。
鞣质为多元酚的衍⽣物，亦可被吸附，从⽽达到除去的⽬的。
4.铅盐沉淀法
醋酸铅在⽔溶液或醇溶液中能沉淀有机酸、酸性皂甙、树脂、鞣质、⾊素、蛋⽩质等。
碱式醋酸铅还能沉淀出某些含有醇基、酮类、醛基类物质，以及黄酮类、中性皂甙和少数⽣物碱。
本法是利⽤此性质⽤铅盐从提取液中沉淀出有效成分或分离除去杂质。
由于铅盐对⼈体有害，溶液中过量的铅必须除尽。
除铅的常⽤⽅法有：①硫酸和硫酸钠法；②硫化氢法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实验五中药注射剂的制备
一、实验目的
1．掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。
2．熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。
二、实验提要
1．中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。
2．中药注射剂处方组分可以是有效成分、有效部位或药材，由于历史的原因，目前仍以后者为多。
为确保和提高质量，注射剂的原、辅料必须符合《中国药典》或卫生部（药监局）药品标准中有关规定，现已开始逐步实施指纹图谱控制注射剂质量的方法。
3．水醇法是该类注射液提取纯化常用方法之一，根据有效成分既溶于水又溶于乙醇的性质，采用水提取，乙醇沉淀，以达到除去杂质，保留有效成分。
4．注射液配液方法有浓配法和稀配法两种。
经初滤、精滤、质检合格后，注射液应立即灌封。
对主药易氧化的注射液，配液和灌注时可通人惰性气体。
灌注时药液不能粘附在安瓿颈壁上，以免熔封时出现焦头，且应按《中国药典》规定增加附加量，以保证注射用量不少于标示量。
5．注射剂灌封后应立即灭菌。
常用灭菌方法有流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和热压灭菌法。
可根据灌装容量、成分稳定性等因素选择。
三、实验内容
（一）注射剂的制备
1．柴胡注射液
【处方】柴胡1000g
氯化钠9g
聚山梨酯80 5m1
注射用水适量
共制成1000m1
【制法】取处方量的1/2。
柴胡500g，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。
所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml。
加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml，搅拌溶解，用G4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌，即得。
本品为无色澄明液体。
【功能与主治】升阳散热，解郁疏肝。
用于普通感冒及流行性感冒。
【用法与用量】肌内注射，一次2~4m1，一日2-3次。
【质量要求】
（1）定性鉴别取本品2m1加品红亚硫酸试液2滴，摇匀，5分钟后即显玫瑰红色。
（2）含量测定精密吸取本品5m1置50m1容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀。
另
精密吸取本品5ml，置蒸发皿中，于水浴上蒸发至干，再加蒸馏水稀释至50m1。
将两稀释
液分别置于1 ml比色杯中，以后者为空白。
用紫外、可见分光光度计在240~300nm波长
之内测定吸收曲线，其最大与最小吸收峰应分别在270nm±lnm及247nm±1 nm处，在276±1 nm处的光密度应为0.45以上。
【附】
安瓿瓶的处理：切割→圆口→洗涤（以0.1 % HC1灌满安瓿瓶，流通蒸汽加热20分钟，甩去水，灌蒸馏水，反复甩洗数次，注射用水冲洗，至水呈中性）→干燥(150℃烘3小时）。
2．双黄连粉针剂
【处方】金银花2500g 连翘5000g
黄芩2500g
制成1000瓶
【制法】取金银花提取物和连翘提取物，用注射用水约8000m1加热溶解，并添加注射用水至10000m1，冷藏24小时，上清液滤过，超滤，超滤液中加人黄芩苷粉末，调至Ph6.5~7.0，加热煮沸15分钟，冷藏48小时，上清液滤过，滤液浓缩至密度为1.35（热测），分装成1000瓶，冷冻干燥，压盖，密封，即得。
【性状】本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物；味苦、涩；有引湿性。
【功能与主治】清热解毒，辛凉解表。
用于治疗急性上呼吸道感染、急性支气急性扁桃
体炎、轻型肺炎等症。
【用法与用量】静脉滴注。
临用前，先以适量注射用水充分溶解，再用生理盐水或15％葡萄糖注射液500m1稀释。
每次每公斤体重60mg，每日一次，或遵医嘱。
【制剂评注】
（1）配制注射剂所用金银花提取物、连翘提取物均以水煎醇沉法制得，可购买符合
国家标准的原料或参照药典制备。
（2）配制注射剂所用黄芩苷粉末，用水煎法提取，并经酸碱法纯化处理制得。
（3）用高效液相色谱法测定成品中绿原酸和黄芩苷的含量，作为质量控制指标。
3．黄芩苷注射液
【处方】黄芩苷l0g
葡萄糖100g
注射用水共制成1000ml
【制法】
（1）黄芩苷的提取取黄芩苷饮片200g，加水1600m1，煎煮1小时，二层纱布滤过，药渣再加水1200m1，煎煮0.5小时，同法滤过。
合并滤液，滴加浓盐酸，酸化至pHl～2，80℃保温0.5小时，使黄芩苷沉淀析出。
弃去上清液，沉淀物抽滤，取滤饼加入10倍量水使之呈混悬液，用40%氢氧化钠溶液调至pH7，混悬物溶解，加入等量乙醇，滤去杂质，滤液加浓盐酸调至pHl～2，加热至80℃，保温0.5小时，黄芩苷即析出，滤过，沉淀物以少量50％乙醇洗涤后，再以5倍量乙醇洗涤，干燥，磨粉，测定黄芩苷含量，备用。
（2）黄芩苷提取物含量测定（注射液原料含量测定）取黄芩苷提取物细粉约15mg，精密称定，置100ml容量瓶中，加乙醇约90m1，加热溶解，冷至室温，以乙醇稀释至刻度，摇匀。
精密量取溶液1 ml，置25 ml容量瓶中，以乙醇稀释至刻度，摇匀，置l ml比色杯中，以乙醇作空白，用紫外、可见分光光度计在279nm±lnm处测定其吸收度（A)，按下式计算，即得：
（3）黄芩苷注射液的制备取处方量的1/10。
称取黄芩苷提取物细粉（含黄芩苷1.0g)，加适量注射用水溶解，用10%氢氧化钠液调节至pH7.3，使黄芩苷全部溶解，加入葡萄糖l0g
溶解，加注射用水至100m1，加入活性炭0.2%，微沸，稍冷后，滤过脱炭，用G4垂熔漏斗精滤，灌封，每支2ml，煮沸灭菌（100℃、30分钟），检漏，灯检，印字，包装，即得。
本品为黄芩苷的淡黄色澄明灭菌水溶液。
【功能与主治】清热解毒。
用于治疗急慢性肝炎。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4m1，一日1次。
【注】每2m1内含黄芩苷20mg，含量应为标示量的90.0％～110.0%.
4.丹参注射剂
【处方】丹参2000g
亚硫酸氢钠9g
注射用水加至1000ml
共制成1000m1
【制法】取处方量的1/10。
丹参200g，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。
所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml。
加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml，搅拌溶解，用G4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌，即得。
本品为无色澄明液体。
【质量要求】注射剂常规质量检查
1．澄明度照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。
2．装量差异取注射剂5支，依法检查（《中国药典》2005年版一部附录)，每支注射液的装量均不得少于其标示量。
3．热原取注射剂，依法检查（《中国药典》2005年版一部附录)，剂量按家兔体重每lkg 注射0.5 ml，应符合规定。
4．毒性取体重18～22g健康小白鼠5～10只，将注射剂0.2m1，以注射用生理盐水稀释成0.5m1，从尾部静脉注射，观察48小时，应无1只死亡。
四、思考题
1．制备中药注射剂的常用方法有哪些？分别有哪些操作关键？
2．影响中药注射液澄明度的因素有哪些？哪些措施可提高产品澄明度的合格率？
3．简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的，操作注意事项。
4．本实验所做注射液如何进行定性和定量检查？
5．中药注射液的类型有哪些？其特点和发展前景如何？。