紫外分光光度计验证方案
紫外可见分光光度计验证方案及报告
.TU-1901型双光束紫外分光光度计验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认................................................. (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。
2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（2010年版）二部附录ⅣA。
3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。
5．预确认5．1资料档案5．1．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0.5 / 1 /2 /5 nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1 nm。
5．1．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。
检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。
紫外可见分光光度计验证方案设计及报告材料
实用文档TU-1901型双光束紫外分光光度计验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认................................................. (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。
2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（2010年版）二部附录ⅣA。
3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。
5．预确认5．1资料档案5．1．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0.5 / 1 /2 /5 nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1 nm。
5．1．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。
检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。
紫外可见分光光度计验证方案及报告
TU-1901型xx紫外分光光度计验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认................................................. (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。
2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（____年版）二部附录ⅣA。
3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。
5．预确认5．1资料档案51．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0. /5 nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1 nm。
51．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。
检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。
紫外分光光度计验证方案
紫外分光光度计验证方案标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]UV-2600型紫外可见分光光度计验证文件2017年（设备编号：XXXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXX有限公司目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草及执行仪器名称仪器编号验证编号岛津UV-2600型紫外可见分光光度计起草人部门日期1.2验证方案的审批审核人部门日期批准人部门日期2概述：设备名称：紫外分光光度计设备编码：规格型号：UV-2600制造商：岛津仪器（苏州）有限公司本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，测定波长范围是185～900nm，波长精度±，光谱带宽1/2/5 nm，具有数字显示，可以记录吸收光谱。
当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即A=E·C·L，据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。
本仪器主要用于测定原料和成品的紫外比值、透光率及含量等。
3验证目的：3.1设备安装状态检查：检查设备各部件完整无损，电源稳定可靠，安装环境符合要求。
3.2运行确认：确认仪器的使用具有权限控制并能通过自检，各种控制功能与性能符合要求；在正常运行情况下，确认仪器的波长、吸收度、杂散光、吸收池配对误差等性能指标符合要求；确认工作站稳定，数据处理稳定可靠。
3.3性能确认：以某某产品检测为例，证明紫外分光光度计检测的线性、重复性等性能符合要求4再验证人员：姓名负责内容所在部门项目负责人，负责验证的组织实施，各项目质量部 QC主管验证确认汇总、撰写验证报告负责验证试验方案及结果的审核与确认质量部部长负责验证试验的操作实施质量部 QC5验证支持文件《中国药品检验标准操作规范》2010年版《中国药典》2015版四部《岛津紫外分光光度计UV-2600使用说明书》6相关文件检查6.1相关文件检查结果文件名称存放地点标准安装报告书紫外分光光度计说明书紫外分光光度计标准操作规程仪器使用记录设备保养计划检测人复核人日期6.2相关文件检查结果相关文件检查偏差：建议：相关文件检查结论：相关文件检查确认人：日期：7仪器状态检查7.1目的：检查仪器各部件及配套设施完好如初，安装环境符合要求。
QC-EQP-010-01-UV-530-紫外分光光度计验证方案!
UV 530紫外-可见分光光度计验证方案Qualificati on Protocol for UV/VIS Spectrophotometer**** UV 530F/QC/EQP-010-01本文件须经过XXXX药业股份有限公司授权方能复印！This document cannot be duplicated without a xxxx Pharm.Co.Ltd. AuthorizationREVIEW AND APPROVAL PAGE OF VALIDATION PROTOCOLREVIEW AND APPROVAL PAGE OF VALIDATION PROTOCOL6.1 安装确认 (Installation Qualification, IQ)6.1.1 仪器的组成信息( Composition of the Equipment ) 6.1.2 紫外 -可见分光光度计的性能描述( Description of the Specifications of the Equipment ) (8)....................................................................................................................................................................1. 验证目的( Purpose )2. 3. 4. 5. 6. 目录TABLE OF CONTENTS引用标准( Reference Documentation ) 系统描述( System Description ) 职责( Responsibilities )4.1 检查者( Operator ) 4.2 审核者( Reviewer ) 4.3 负责人( Manager )验证的管理( Qualification Management )5.1 人员( Personnel )5.2 记录和数据( Data Assembly )5.3 文件要求( Documentation Requirements ) 5.4 偏差处理( Deviations ) 5.5 再验证( Requalification )验证检查和测试( Qualification & Tests )5.. .5.. .5. .6.. .6.. .6.. .6. .7. .7. .7. .7.. 7.. .7.. .8. .8. 8..6.1.3 售后服务( Service)............................................................................................................... 8 ............6.1.4 文件的确认和保管( Documents Verification & Storage )..................................................... 8.6.1.5 安装环境确认( Verification of Installation Environment ).................................................... 9.6.1.6 设备信息( Equipment Information )9..6.1.8 安装确认的结果及结论( Result & Conclusion of installation Qualification ) ................. 1..06.2 运行确认( Operation Qualification, OQ ).1.1..6.2.1 测试项目和认可标准( Test items and Acceptance Criteria).1.1..6.2.2备件与材料( Materials & Reagents) 1..1.6.2.3 软件系统安全性确认( Verification of the Safety of Software ).1..1.6.2.4 波长准确度（Wavelength accuracy) 1..1.6.2.5吸收度准确度Absorption accuracy) 1..2..6.2.6 杂散光检查（Stray Light ) 1..2..6.2.7 吸收度线性（Absorption Linearity ).1..2.6.2.8吸收池配对试验( Absorption cell match ).1.3..6.2.9 运行确认的结果及结论( Result & Conclusion of Operation Qualification ).1.3.6.3 性能确认(Performance Qualification, PQ) .1..4.6.3.1 目的 1..4.6.3.2 图谱扫描.1..4.6.3.3 吸收度测定和绘制标准曲线 1..4..6.3.4评价标准.1..4.6.3.5 性能确认的结果及结论( Result & Conclusion of Performance Qualification ).1.4 7. 验证执行的评价和概要( Qualification Executive Summary) 1..5.. 附件A - Q 1..6..1. 验证目的（Purpose）日本JASCO Corporation V-530 型双光束紫外-可见分光光度计主要用于样品的定量分析如含量测定和定性分析如紫外吸收图谱的扫描等分析测试。
UV1810紫外分光光度计验证方案模板
紫外分光光度计验证方案****药业有限公司目录1概述1.1 引言1.2 验证目的1.3 验证依据1.4 验证小组成员及职责1.5 方案执行1.6 再验证与回顾性验证1.7 验证条件2验证方案实施2.1安装再确认2.2运行确认2.3性能确认3偏差处理4确认结果及评价5再验证及周期6验证报告书批准1概述1.1 引言本仪器为北京普析通用仪器有限责任公生产的TU-1810SPC型紫外 - 可见分光光度计，操作系统为UVWIN5。
本仪器是用以检测被测物质在紫外区或可见区的特定波长或在一定波长范围内对光的吸光度，对物质进行定性和定量分析。
本仪器可进行光度扫描、光度测量，主要用于测定原料和成品的含量、鉴别等检验项目。
1.2验证目的本验证方案的目的在于对仪器的安装、性能、运行进行再确认，保证仪器能正常稳定的工作，确保检测数据的可信度。
1.3验证依据《药品生产质量管理规范GMP》 2010版，紫外 - 可见分光光度法，《中国药典》（2010 年版）二部附录Ⅳ A。
1.4 职责1.4.1化验室职责负责起草确认方案、总结报告；负责整个确认方案的实施，并做记录、总结报告；1.4.2质量部职责做好过程监控，确保方案执行过程符合法规要求；负责确认方案的审核；负责确认实施的协调。
1.5 人员组成部门成员化验室质量部1.5 方案执行所有的空白记录都要被填写，如果项目不适用，用单线划掉，签名并注明日期。
所有的测试项目都应完成，若未完成应记录，按偏差处理，并说明相关原因和解决的措施。
所有的偏差均要求记录，并用适当的方法评估其影响，并证明采取的纠正措施是可以被接受的。
1.6再验证与回顾性验证1.6.1仪器正常稳定工作情况下，再验证周期为一年。
1.6.2仪器大修或关键、精密部件维修、更换，应随时进行再验证，合格后方可使用。
1.7验证条件1.7.1环境温度为15-30℃，相对湿度≤65%，周围没有腐蚀性气体产生。
1.7.2验证所需设备1.7.2.1分析天平最大称量200g，最小分度值0.1mg1.7.2.2容量瓶1.7.2.3标准物质和试剂:基准重铬酸钾、硫酸、碘化钠、亚硝酸钠2验证方案实施2.1安装再确认2.1.1文件资料资料档案仪器名称紫外分光光度计规格型号TU-1810SPC仪器编号存放地点精密仪器室 4生产厂家北就普析通用仪器有限责任公司检查下列文件资料是否齐全并符合GMP要求资料名称存放地点采购合同产品使用说明书操作规程开箱验收单产品合格证2.1.2仪器安装检查仪器外观及安装项目标准要求实际情况外观检查仪器外观应光洁、平整无缺陷、损坏安装环境本仪器安装在精密仪器室，室温15-30 ℃；相对湿度≤ 65%；且没有腐蚀性气体产生，仪器置于平稳的工作台上，安放处无强振动源。
紫外分光光度计验证方案
文件编号：UV-2450紫外-可见分光光度计验证方案设备名称及型号：UV-2450紫外-可见分光光度计设备负责人：设备编号：生产厂家：日本岛津公司所在部门：质检中心目录1．验证目的和范围2．验证组成人员及职责3．概述4．预确认5．安装确认方案6．运行确认方案7．性能确认方案8．验证周期9．验证结果评价1．目的和适用范围通过验证确认UV-2450紫外-可见分光光度计能够达到仪器性能指标，符合检验产品需要。
本方案适用于UV-2450紫外-可见分光光度计验证。
2．职责工程部：负责检验用精密仪器的安装确认。
质量部QC：负责验证方案的起草与组织实施，并对所测数据准确性负责。
QC主管：负责验证工作的组织实施。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量部经理：负责验证方案及报告的审核。
质量副总：负责验证方案及报告的批准。
3．设备概述本仪器为双光束方式的分光光度计，依靠单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即A=E×C×L，据此通过测定溶液的浓度得到被测物质的含量。
本仪器主要用于样品含量的测定。
验证依据《验证管理程序》、《检验方法验证规程》、《仪器使用说明书》。
4．验证时间安排安装确认时间:运行确认时间:性能确认时间:批准人:年月日5．预确认该仪器主要技术指标：仪器是否为计算机操作：仪器是否有全波长扫描：仪器是否可自动建立标准曲线：波长范围：190～900nm 波长间隔：0.1nm波长准确度：±0.3nm 波长重复性±0.1nm：光源：50W碘钨灯，氘灯带宽：0.1 、0.2、 0.5、1、 2、5nm杂散光：0.015% 透射光准确度：±0.1%技术指标是否符合中国药典2005版要求结论：预确认者：复核者：日期：6．安装确认检查设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求。
(完整版)UV-2450型紫外分光光度计验证方案
验证方案编号：UV-2450型紫外分光光度计验证方案目录1.0概述2.0验证目的3.0验证小组成员及职责4.0验证内容5.0偏差处理6.0验证结果与评价7.0相关方评价及建议项工作8.0附件1.0 概述本台紫外分光光度计放置于质量检验部精密仪器2室,用来进行样品的紫外扫描和检测，仪器的型号为UV-2450。
2.0验证目的通过验证来确认紫外分光光度计的各项性能是否满足使用要求。
3.0 验证小组成员及职责4.0验证内容：4.1基线平直度4.1.1方法：波长范围：850nm-190nm扫描速度：中速光谱带宽：2.0nm取样间隔：1nm测定方法：光谱测定测定方式：吸收值按上述条件设定方法，基线扫描3次，记录图谱和数据。
4.1.2标准：基线波动幅度在±0.002Abs。
4.1.3结果：结论：实验人：日期：复核人：日期：4.2波长示值误差和重复性4.2.1方法：波长范围：660nm-650nm和490nm-480nm扫描速度：中速狭缝宽度：0.2nm采样间隔：0.05nm测定方法：光谱测定测定方式：能量光源：氘灯PM 增益：2按上述条件设定方法，在660nm-650nm处与490nm-480nm处各扫描3次，测得能量峰值的波长，记录图谱和数据。
4.2.2标准：每一波长范围测定3次，最大值与最小值相差不大于0.5nm，每一波长与标准值比较偏差不大于1.0nm。
4.2.3结果：表1 波长重复性表2 波长示值误差结论：实验人：日期：复核人：日期：4.3噪声与漂移4.3.1 噪声方法：时间扫描范围：2min光谱带宽：2.0nm测定波长：250nm测定方法：动力学测定测量方式：透射比取样频率：6.5s按上述条件设定方法，调整透射比为100%，扫描3次，记录图谱和数据，测得图谱上最大值与最小值之差即为仪器透射100%噪声；在光路中插入挡光板调整仪器透射比为0%，扫描3次，记录图谱和数据，测得图谱上最大值与最小值之差即为仪器透射比为0%噪声。
紫外分光光度计验证方案
紫外分光光度计验证方案目录1 引言2验证的组织机构 3 安装确认4 运行确认5 性能确认6 再验证周期7 验证结果评定与结论 8 验证报告9 附录一、引言1.1概述:本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，波长范围是190,870nm,光谱带宽2nm, 波长精度?0.4nm, 具有数字显示，可以记录吸收光谱。
1.2性能及原理:当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度(光路长度)成正比，即A=E•C•L , 据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。
本仪器主要用于测定原料和成品的含量。
1.3技术参数:1.3.1波长范围:190-870nm 1.3.2波长精度:?0.4nm1.3.3光谱带宽:2nm1.3.4 波长重复性:?0.5nm 1.3.5透射比准确度: 5%(τ)(NBS930滤光片)1.3.6透射比充分考虑性:0.3%(τ)1.4验证目的:1.4.1为确认紫外分光光度计测试数据准确可靠，性能稳定。
1.4.2评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求。
1.4.3 检查设备的文件资料齐全.1.4.4检查并确认设备的设计和安装符合设计要求。
1.5验证要求1.5.1验证前必须对紫外分光光度计进行安装、运行确认，符合设计要求。
1.5.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
1.6 验证合格标准1.6.1波长精度:?0.4nm1.6.2 吸收系数差值<1.00%二、验证的人员及职责验证小组职姓名验证工作职责务验证负责人1. 负责验证方案的审批。
组长刘辉2. 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的审核。
4.负责验证报告的审批。
5.负责发放验证证书。
6. 负责再验证周期的确定。
1.负责设备的安装、调试，并做好相应的记录。
组员王荣杰2.负责建立设备档案。
1.负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。
组员周维科2.负责起草仪器使用、维护保养的标准操作规程。
紫外-可见分光光度计验证
紫外-可见分光光度计验证文件Validation编号：VD-YQ-002上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案审批上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案编号：VD-YQ-002紫外-可见分光光度计验证方案目录一、验证方案概述1、引言2、验证目的3、仪器简介4、相关文件5、验证组织及分工6、再验证与回顾性验证7、验证条件二、验证方案实施（一）、安装确认1、文件资料2、仪器安装（二）、运行确认1、波长校正2、吸收度的准确度3、功能试验（三）、性能确认1、系统适用性试验三、验证报告1、验证结果及评价2、验证批准四、附件1．引言本仪器为紫外－可见分光光度计，是用以检测被测物质在紫外区或可见区的特定波长或在一定波长范围内对光的吸收度，对物质进行定性和定量分析。
本仪器可进行光度扫描、光度测量，主要用于测定原料和成品的含量、鉴别、溶出度等检查项目。
2.验证目的本验证方案的目的在于对仪器的安装、性能、运行进行确认，保证仪器能正常稳定的工作，确保检测数据的可信度。
3. 仪器简介本仪器型号为TU-1901，编号为QC-013。
4. 相关文件紫外－可见分光光度计标准操作规程。
紫外－可见分光光度法标准操作规程。
5. 验证组织与分工6. 再验证与回顾性验证6.1仪器正常稳定工作情况下，再验证周期为一年；6.2仪器大修或关键、精密部件维修、更换，应随时进行再验证，合格后方可使用；6.3再验证与回顾性验证程序与第一次验证相同。
7、验证条件7.1环境温度为15～30℃，相对湿度≤65%。
周围没有腐蚀性气体产生.7.2验证所需设备7.2.1分析天平最大称量200g，最小分度值0.1mg；7.2.2容量瓶7.2.3标准物质和试剂标准滤光片，重铬酸钾、硫酸等紫外-可见分光光度计验证方案实施紫外-可见分光光度计安装确认Installation Qualification1、文件资料1.1资料档案1.2检查下列文件资料是否齐全、符合GMP要求2、仪器安装2.1检查仪器各部件型号、材质符合要求。
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U V-2600型紫外可见分光光度计验证文件
2017年
（设备编号：XXXXXXXXXXX）
XXXXXXXXXXXXX有限公司
目录
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10再确认
1验证方案的起草与审批
1.1验证方案的起草及执行
仪器名称仪器编号验证编号
岛津UV-2600型
紫外可见分光光度计
起草人部门日期
1.2验证方案的审批
审核人部门日期
批准人部门日期
2概述：
设备名称：紫外分光光度计
设备编码：
规格型号：UV-2600
制造商：岛津仪器（苏州）有限公司
本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，测定波长范围是185～900nm，波长精度±0.3nm，光谱带宽0.1/0.2/0.5/1/2/5 nm，具有数字显示，可以记录吸收光谱。
当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即A=E·C·L，据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。
本仪器主要用于测定原料和成品的紫外比值、透光率及含量等。
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5验证支持文件
《中国药品检验标准操作规范》2010年版
《中国药典》2015版四部
《岛津紫外分光光度计UV-2600使用说明书》
6相关文件检查
相关文件检查结果
文件名称存放地点标准安装报告书
紫外分光光度计说明书
紫外分光光度计标准操作规程
仪器使用记录
设备保养计划
检测人复核人日期
相关文件检查结果
相关文件检查偏差：
建议：
相关文件检查结论：
相关文件检查确认人：日期：
7仪器状态检查
7.1目的：检查仪器各部件及配套设施完好如初，安装环境符合要求。
7.2检查确认仪器各设备部件的现场状态，记录各项指标。
建议：
仪器状态检查结论：
状态检查确认人：日期：8运行确认：
8.1目的：确认仪器的使用具有权限控制并能通过自检，各种控制功能与性能符合要求；
在正常运行情况下，确认仪器的波长、吸收度、杂散光、吸收池配对误差等性能指标符合要求；确认工作站稳定，数据处理稳定可靠。
8.2功能测试，按紫外分光光度计标准操作规程运行设备，记录各项参数。
8.3仪器波长校正
仪器正常开机后，预热30分钟，启动“UV Performance Validation”软件，并连接
仪器，设置检查参数，选择“波长准确性”，点击“开始”并运行检查。
在656.1nm处，最大允许误差为±0.1nm；在486.0nm，最大允许误差为±0.3nm。
8.5杂散光的检定
8.6
取仪器所附的同一组石英吸收池，装蒸馏水于220nm、440nm处，将一个吸收池的透射比调至100%，测量另一只吸收池的透射比值，其差值即为吸收池的配套性。
8.7 运行确认结果
运行确认偏差：
建议：
运行确认结论：
吸收度A
线性方程
相关系数
检测人复核人日期
9.3某某产品检测重复性测试
取批号为（）的样品6份，照某某产品的测定方法制备供试品溶液。
照紫外－可见分光光度法（中国药典2015年版四部 0401），在XX nm的波长处测定供试品液吸收度，试验结果如下。
9.4 性能确认结果
性能确认偏差：
建议：
性能确认结论：
性能检查确认人：日期：
10再确认
仪器再验证周期为1年，仪器维修后需要重新对关联项目进行再验证。