4M变更管理规范
(完整版)4M变更管理规定
4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。
(完整版)4M变更管理程序
4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。
.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
供应商4M变更管理办法
供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。
以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。
本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。
2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。
3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。
3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。
3.1.3 负责变更产品检测工作。
3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。
3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。
3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。
3.1.7 负责向质量管理部报备。
3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。
3.4.2 参与供应商审核。
3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。
3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。
3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。
3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。
3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。
3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。
4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。
4M变更管理规范
1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；^料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；/销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4M变更管理
4M变更管理1.什么是4M变更管理4M是指Man（作业者），Machine（设备、夹具、工具、模具），Material（材料、零配件），Method（方法、工程、作业条件）的简称，是生产过程中最基本的要素。
如果这些因素是稳定的，那么生产出来的产品也是稳定的，然而在现实生活中4M是动态变化的，4M变更管理即是通过控制这些变化，使品质波动在允许范围之内。
2. 4M变更具体内容2.1人员变更：作业人员因缺勤、调动、离职时；由一个作业人员变动到另一个作业人员进行作业时；重保工程、特殊工程作业者变更；从事新的工程作业；2.2材料、零部件变更：材料牌号、配方变更；材料来源变更；辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更；材料加工厂变更；零件设计变更；⑥零部件供应商变更；2.3设备变更：生产设备改造、更新、增设、新设、迁移；生产设备增置；工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时；2.4方法变更：零件内部制作单位变更时；制造条件变更时；加工方法、装配方法变更时；④供应商/制作厂商变更时；⑤新供应商采用时；3.企业如何开展4M变更管理3.1成立组织机构及推进小组，并确认各相关单位职责；4M变更管理是企业管理系统层面的工作，首先应该从系统层面进行搭建：建立4M变更管理标准，对变更点进行识别、分类、确定各类变更的管理要求等；建立4M变更管理看板，实施目视化管理；相关4M变更管理培训；3.2 阶段评审总结定期召开研讨会讨论4M管理进展，并在工作计划节点对交付物进行评审；3.3试点先行，以点带面以点带面，建立示范区推进，并通过发表会，给员工展示机会，通过评比给各实施单位压力。
3.3效果确认及推广推进小组定期检查和通报，为提高推进管理的工作积极性，在年底总结和客户检查时，由示范区发表，展示工作成绩和表彰等，4M管理不单单局限于自身企业内，其可以推广至整个供应链，如可以向供应商推广4M变更管理。
4.企业开展4M管理的意义4.1 推进4M变更管理提高产品质量企业在推进4M变更管理以后，其促进生产过程的稳定性，产品质量稳步提高，产品故障会大幅降低；4.2 提高企业经济效益从财务指标上看，因质量损失降低明显，经济效益提升明显。
4M变更管理规定
4M变更管理规定文件编号：1．目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3. 定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。
4．职责4.1：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。
4.3：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。
4.4：负责将客户的更改要求向公司内部传递。
4.5：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。
负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。
4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。
5.工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。
当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。
《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。
5.1 4M变更的控制表：5.24M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。
在审核相关验证记录后进行量产前的批准。
4M变更管理制度
4M变更管理制度【文档模板范本】4M变更管理制度叙言本变更管理制度旨在规范变更管理流程和规范变更管理操作，提高变更管理效率并保障产品质量和安全性。
本变更管理制度合用于所有涉及产品设计、创造、测试和维护的环节。
第一章定义和缩略语1.1 定义变更（Change）：指在产品开辟、生产、测试和维护过程中，对系统、设计、流程、材料、人员等方面的任何调整或者修改。
影响分析（Impact Analysis）：指对变更所涉及的各个环节进行系统、全面的评估，确保变更不会影响产品的其他方面。
变更授权（Change Authorization）：指对变更进行审批和授权，确保变更满足质量、成本和时间要求，最终通过决策委员会审批实施。
测试变更（Test Change）：指对产品的测试环节进行修改、更新或者扩展，包括测试过程和测试数据。
1.2 缩略语CR：变更请求（Change Request）CAB：变更咨询委员会（Change Advisory Board）RFC：请求变更（Request for Change）第二章变更管理流程2.1 提交变更请求当发现需要对产品进行调整、修改或者更新时，相关人员需要提交变更请求。
变更请求必须包含详细的变更内容、变更原因和变更影响分析。
2.2 评估变更请求收到变更请求后，变更管理委员会会对变更请求进行评估和审核。
评估结果将发给提出变更请求的人员，包括接受或者拒绝变更请求的结果，以及变更请求是否需要进入详细影响分析流程。
2.3 影响分析对于需要进行影响分析的变更请求，变更管理委员会将进行和审批人员合作的影响分析工作。
影响分析应该全面、系统、准确，并确保变更不会影响产品的其他方面。
2.4 变更授权变更请求通过影响分析后，将提交给变更授权委员会进行最终审批和授权。
变更授权委员会将考虑变更是否满足质量、成本和时间要求，以及对组织的影响和相关需要修订的文件。
2.5 实施变更通过变更授权委员会审批和授权后，变更将由变更管理人员实施。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
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1、目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2、适用范围
适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3、4M定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；
机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；
法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
4、职责
4.1变更提出
原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。
4.1.1技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。
4.1.2生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；
4.1.3采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；
4.1.4销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；
4.1.5质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。
4.2 变更评审实施
4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。
4.2.3 生产部门进行变更培训，生产部门现场记录变更履历表，并由品保部收集保存《变化点履历记录表》。
注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/采购部门。
4.2.4 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；
4.2.5 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如工程图、作业指导书、FMEA、控制计划等）；
5 4M变更管理类别：送样，申请，记录
5.1 送样：变更前须试制样品，并向客户送样认可。
5.1.1 变更前，需向部门内部提出变更申请，由实施部门组织评审部门评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；
5.1.2 变更申请部门须填报变化点内容并启动“4M变更管理流程”。
变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《4M变更评审表》和其它相关评审报告记录在《4M变更评审表》中，客户评价结果由技术部收集客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门，批准生效后，实施工程变更。
5.2 申请：变更须启动“4M变更管理流程”进行评审实施。
变更前，需向部门内部提出变化点内容并启动“4M变更管理流程”。
由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；
5.3 记录：此类变更须责任部门记录并保存。
由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。
为了确保变更的履历（可追踪性），应自从该变更实施日算起保管3 年。
6 变更管理内容
6.1 客户提出的4M变更
客户提出的4M变更由营销部向公司内部提出申请，按设计开发管理流程进行；
6.2 供应商的4M变更
供应商提出的4M变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达；
6.3 变更发生不良的处理
因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》执行。
6.4 变更点的区分管理
7、相关程序、文件、质量记录7.1 《不合格品处置规范》7.2 《4M变更评审表》
7.3 《变化点管理规则》
7.4 《变化点履历记录表》
变化点管理规则
变化点履历记录表
注意：根据《变化点管理规则》要求，由一线作业者、班长和检验员负责针对变化要素进行记录，各工段班长及检验员负责日常变化点履历记录表的监控。
《变化点履历记录表》填满后交由质检班长收集后，提交品报部门留存3年。
变化点变更评审表编号：。