国家药监局批准通过GLP认证的机构名单
全国通过国家GLP认证的实验室清单
全国通过国家GLP认证的实验室清单序机构名称试验项目公告时间号1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验中国药品生物制品检定所(国家药物2003年5月 1 (Ames、微核、染色体安全评价监测中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验上海医药工业研究院(国家上海新药2003年5月 2 (Ames、微核、染色体安全评价研究中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验江苏省药物研究所(江苏省药物安全 2003年5月 3 性评价中心) (Ames、微核、染色体22日(第1号)畸变);5(致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验沈阳化工研究院安全评价中心(国家 2003年5月 4 (啮齿类、非啮齿类); 沈阳新药安全评价研究中心) 22日(第1号) 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验;5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验2004年3月 (啮齿类、非啮齿类); 18日(第2 四川省天然药物研究所(安全性评价3(生殖毒性试验; 5 号) 中心)4(遗传毒性试验; 2006年3月205(致癌试验; 日(第12号) 6. 局部毒性试验;7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。
【精品】国家GLP认证机构(安全评价检测机构)
国家GLP认证机构（安全评价检测机构）1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。
2003年5月22日（第1号）2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。
2003年5月22日（第1号）3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。
2003年5月22日（第1号）4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。
2003年5月22日（第1号）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。
2004年3月18日（第2号）6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。
中国医药企业欧盟GMP和美国FDA认证企业名单
WHO
2010年6月
无菌粉针剂、片剂、胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
欧盟（英国、荷兰、西班牙）GMP、美国cGMP
2011年7月（欧盟）、2011年12月（FDA）
注射剂
浙江华立南湖制药有限公司
WHO
2006年2月
片剂
先声药业有限公司
欧盟（芬兰）GMP
2011年4月
散剂
海南普利制药有限公司
石药集团欧意药业有限公司
美国 cGMP
片剂
山东新华制药股份有限公司
欧盟（英国）GMP
片剂
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
欧盟（德国）GMP
片剂、胶囊
杭州民生药业有限公司
美国cGMP
片剂
浙江京新药业股份有限公司
欧盟（德国）GMP
片剂
安徽华益药业
欧盟（英国）GMP
片剂
备注：
发布时间：2012年4月23日
发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商
通过美国FDA认证的中国制剂企业
制剂名称
企业名称
备注
奈韦拉平（片剂）、拉莫三嗪控释片（治疗癫痫病药物）等9个制剂产品和年产100亿片制剂生产线
浙江华海药业股份有限公司
抗艾滋病
固体制剂
美罗药业
口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药
石药集团
口服固体制剂
苏州爱美津制药有限公司
甲泼尼龙片剂
天津金耀集团天药股份公司
齐鲁制药有限公司
澳大利亚TGA
2012年8月
无菌头孢粉针、小容量注射剂
备注：
发布时间：2012年10月26日
发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商
国家药监局批准通过GLP认证的机构名单
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验
4.安全性药理试验
GLP07005005
GLP认证目录2008.8.4（17号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
北京市药品检验所（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验（过敏试验）
GLP08001006
青岛市药品检验所（新药安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
GLP08002007
GLP认证目录2008.12.31（18号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
2004年12月23日（第7号）
12
湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
22
第二军医大学（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
2006年11月8日（第14号）
截止至2014年国内GLP认证实验室一览表(全)
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
化工研究院安全评价中 4．遗传毒性试验；
4 心（国家新药安全评价研 5．致癌试验；
究中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5
省天然药物研究所（安全 性评价中心）
3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验；
6．安全性药理试验。
7．致癌试验；
公告时间
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
文档
通过 GLP 认证的机构名单
序号
机构名称
试验项目
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
中国药品生物制品检定 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1 所（国家药物安全评价监 5．致癌试验；
测中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
医药工业研究院（国家新 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2
药安全评价研究中心） 5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知-药监办〔2018〕12号
国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价
基地的通知
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知
药监办〔2018〕12号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为进一步加强化妆品不良反应监测工作，完善化妆品不良反应监测体系，经组织专家进行评审，遴选确定中国人民解放军空军总医院、中国医科大学附属第一医院等12家机构作为第一批国家化妆品不良反应监测评价基地，现予公布。
附件：第一批国家化妆品不良反应监测评价基地名单
国家药品监督管理局办公室
2018年5月25日
——结束——。
22家单位被确认为国家保健食品注册检验机构
22家单位被确认为国家保健食品注册检验机构中国质量新闻网消息国家食品药品监督管理总局办公厅8月5日发布通知，依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。
根据通知，注册检验机构名单包括：国家食品安全风险评估中心、中国检验检疫科学研究院综合检测中心、总后勤部卫生部药品仪器检验所、天津市疾病预防控制中心、辽宁省食品药品检验所、辽宁省疾病预防控制中心、上海市食品药品检验所、上海市疾病预防控制中心、江苏省食品药品检验所、江苏省疾病预防控制中心、安徽省食品药品检验所、福建省疾病预防控制中心、江西省食品药品检验所、江西省疾病预防控制中心、河南省食品药品检验所、湖北省食品药品监督检验研究院、湖北省疾病预防控制中心、湖南省食品药品检验研究院、湖南省疾病预防控制中心、湖南省职业病防治院、四川省食品药品检验所、四川省疾病预防控制中心22家单位为保健食品注册检验机构。
上述注册检验机构检验资质有效期为5年，各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内，自2013年10月1 日起，按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作，并出具检验报告。
保健食品注册检验机构编号及检验项目范围表编号检验机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.促进排铅功能；7.清咽功能；8.辅助降血压功能；9.改善睡眠功能；10.促进泌乳功能；11.缓解体力疲劳功能；12.提高缺氧耐受力功能；13.对辐射危害有辅助保护功能；14.减肥功能；15.改善生长发育功能；16.增加骨密度功能；17.改善营养性贫血功能；18.对化学性肝损伤有辅助保护功能；19.调节肠道菌群功能；20.促进消化功能；21.通便功能；22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。
国内GLP实验室清单(优选借鉴)
序号
机构名称
试验项目
认证批件编号
1
中国药品生物制品检定所
（国家药物安全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
6
中国科学院上海药物研究所
（药物安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年8月3日（第3号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
11
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年12月23日（第7号）
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
7
广州市医药工业研究所
（新药安全评价研究重点实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年9月6日（第4号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。
通过GLP认证实验室清单
通过GLP认证实验室清单1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）7 广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）8 浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）9 国家成都中药安全性评价中心10 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司11 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）12 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）13 山东大学（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室）14 北京昭衍新药研究中心15 云南省药物研究所（药物安全性评价中心）16 山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）17 中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）18 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）19 四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）20上海中医药大学（药物安全评价研究中心）21 第二军医大学（药物安全性评价中心）22 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）23 中国医学科学院实验动物研究所2（非啮齿类）24 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）25 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）26 辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）27 北京市药品检验所（药物安全评价中心）28 青岛市药品检验所（新药安全评价中心）29 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）30上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）31 山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）32 苏州西山中科实验动物有限公司（苏州药物安全性评价研究中心）33 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)34 郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）35 上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）36 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）37 海南省药品检验所（安全性评价研究中心）38 河北医科大学（新药安全评价研究中心）。
国家药监局批准通过GLP认证的机构名单
17
山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；．局部毒性试验；3．免疫原性试验；4
．安全性药理试验5
2006年3月20日（第12号）
18
云南省药物研究所（药物安全性评价中心）
非啮齿类）1．单次给药毒性试验（啮齿类、；非啮齿类）2．多次给药毒性试验（啮齿类、
通过GLP认证的机构名单（国食药监安[2006]587号，2006.11.20）
序号
机构名称
试验项目
公告时间
1
中国药品生物制品（国家药物安检定所全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
．免疫原性试验；7
．安全性药理试验；8
9．毒代动力学试验。
号）1（第日22月5年2003
2
上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）
；非啮齿类）单次给药毒性试验（啮齿类、1．
；（啮齿类、非啮齿类）2．多次给药毒性试验
．生殖毒性试验；3
、微核、染色体畸4．遗传毒性试验（Ames变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
6
中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）
；非啮齿类）．1单次给药毒性试验（啮齿类、
；（啮齿类、非啮齿类）多次给药毒性试验2．
．生殖毒性试验；3
、微核、染色体畸Ames4．遗传毒性试验（变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
．免疫原性试验；7
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6.局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
2003年5月22日（第1号）
4
沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
GLP09006014
GLP认证目录2010.3.26（23号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2.局部毒性试验；
3.免疫原性试验；
4.安全性药理试验（不含非啮齿类）。
GLP10001015
四川省天然药物研究所（安全性评价中心）
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2004年8月3日（第3号）
7
广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。
2004年9月6日（第4号）
8
浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）
19
新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类）；
3．局部毒性试验。
2006年3月20日（第12号）
20
四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
2006年11月8日（第14号）
注：以上名单截止于2006年11月。
GLP认证目录2007.12.10（16号）
机构名称
试验项目
批件编号
广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
通过GLP认证的机构名单（国食药监安[2006]587号，2006.11.20）
序号
机构名称
试验项目
公告时间
1
中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验
GLP09001009
山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．毒代动力学试验
GLP09002010
GLP认证目录2009.6.29（20号）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
2004年9月7日（第5号）
9
国家成都中药安全性评价中心
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2005年2月6日（第10号）
15
北京昭衍新药研究中心
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
2005年7月5日（第11号）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；
3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
4.局部毒性试验；
5.免疫原性试验；
6.安全性药理试验。
GLP10002016
天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）
1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；
2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
2004年3月18日（第2号）
2006年3月20日（第12号）
6
中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
5．局部毒性试验
6．免疫原性试验
7．安全性药理试验
GLP09005013
GLP认证目录20109.8.26（22号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）
3．局部毒性试验
4．毒代动力学试验
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验；
6．毒代动力学试验。
2006年7月27日（第13号）
22
第二军医大学（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2003年5月22日（第1号）
2
上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
2005年1月24日（第8号）
13
军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3.局部毒性试验
4.生殖毒性试验
5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
GLP07004004
辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验
4.安全性药理试验
GLP07005005
GLP认证目录2008.8.4（17号）
机构名称
试验项目
GLP认证目录2009.3.20（19号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3．生殖毒性试验（I段、II段、III段）；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
16
中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类）。
2006年3月20日（第12号）
17
山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2004年12月9日（第6号）
10
吉林天药科技药物安全评价有限公司
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
机构名称
试验项目
认证批件编号
苏州西山中科实验动物有限公司
1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
GLP09003011
重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.(单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）
3.生殖毒性试验(I段)
4.局部毒性试验
5.免疫原性试验
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2006年3月20日（第12号）
21Байду номын сангаас
上海中医药大学（药物安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5.局部毒性试验；
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验。
GLP10004018
GLP认证目录2010.5.28（24号）
机构名称
试验项目