H2O2灭菌原理2
过氧化氢低温等离子灭菌原理
过氧化氢低温等离子灭菌原理1. 引言说到灭菌，大家可能会想起高温、蒸汽、化学药品这些“高大上”的东西。
但今天咱们聊聊一个有点神秘又高科技的朋友——过氧化氢低温等离子灭菌。
别担心，这个名字虽然听起来有点拗口，但其实背后原理很简单，绝对不会让你昏头转向。
2. 过氧化氢的基本知识2.1 过氧化氢是什么？首先，过氧化氢就是我们生活中常见的那种消毒液，通常用来清洗伤口，大家都知道吧？它的化学式是H₂O₂，哇，这一看就感觉很高大上。
其实，过氧化氢就像是水的兄弟，多了一个氧。
它不仅能消毒，还能分解成水和氧气，环保得不要不要的。
2.2 低温等离子是什么？再来聊聊低温等离子，听起来像科幻电影里的东西，其实它就是在低温下把气体电离形成的状态。
就像是把气体变成了带电的粒子，形成了一个“活”的气体群体，能随时随地做很多事情。
想象一下，一群“小电人”在你身边嗨起来，真是太酷了！3. 过氧化氢低温等离子灭菌的原理3.1 灭菌的过程那么，这两者结合起来能干什么呢？答案是：灭菌！具体过程是这样的：首先，把需要灭菌的物品放进一个密闭的灭菌箱里，箱子就像个小型“宇宙飞船”，把物品放到里面，关上门，准备起飞！然后，系统会释放过氧化氢气体，形成一个“过氧化氢云”。
紧接着，低温等离子就会介入，像是给“云”添加了一把火，激发了它的能力。
等离子体的能量会将过氧化氢分解成更小的活性氧种，这些小家伙可不是善茬，它们会迅速与细菌、病毒等微生物发生反应，把它们统统“消灭”掉。
就像打游戏一样，敌人一出现就被秒杀，真是痛快。
3.2 彻底灭菌的秘密最厉害的是，过氧化氢低温等离子灭菌不仅能灭掉细菌，还能有效应对那些顽固的芽胞，简直是“灭菌界的超级英雄”。
而且，它在低温环境下进行，不会对一些敏感材料造成伤害，像是医疗器械、电子设备都能安安稳稳地“过关”。
在灭菌完成后，过氧化氢会迅速分解成水和氧气，啥也不留，连个痕迹都没有，环保得让人感动。
4. 过氧化氢低温等离子灭菌的优势4.1 高效快捷说到这里，大家可能会问：“那这种灭菌方式有什么好处呢？”首先就是高效快捷。
过氧化氢气体灭菌原理及特点是怎么样的？
过氧化氢气体灭菌原理及特点是怎么样的？医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌（压力蒸汽）和低温灭菌（环氧乙烷和过氧化氢），耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌，不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。
过氧化氢灭菌主要是通过过氧化氢本身的强氧化性来杀灭微生物。
氧化反应的本质是指原子失去电子过氧化氢灭菌前需要保证器械的绝对干燥，对于器械的复杂度和管腔长度有限制（具体要求可参照灭菌器说明书进行使用），且对于器械的包装材料有特殊要求，需要使用特卫强材料或经验证兼容的材料。
由于过氧化氢具有强氧化性，对一些材料会造成腐蚀，过氧化氢的残留对皮肤具有腐蚀性，但分解后的过氧化氢对环境安全。
等离子体是物质的第四种存在状态，主要作用是分解残留的过氧化氢。
过氧化氢等离子灭菌技术示意图通常而言，汽化的过氧化氢的化学变化过程包括：（1）吸收：过氧化氢穿透进入器械或包裹中（2）吸附：过氧化氢分子在器械盒包裹表面聚集（3）分解：接触物品后，过氧化氢迅速分解为水和氧气，2H2O2→2H2O+O2（4）冷凝：过氧化氢从气态凝结为液态过氧化氢等离子低温灭菌风险及措施过氧化氢适合于不耐湿热精密器械的终末灭菌，调查数据显示国内约83%的医院使用过氧化氢等离子低温灭菌设备。
目前临床的使用现状包括：灭菌器自身故障；电源故障；清洗不彻底；器械物品未完全干燥；管腔结构器械；包装不当；器械物品装载不当；生物指示剂与机器不匹配；环境因素；人为因素。
调查结果显示84%灭菌失败发生在真空期，过氧化氢等离子低温灭菌关键参数包括压力、浓度及等离子功率，应关注灭菌剂浓度，灭菌期间舱内过氧化氢浓度达到合格对灭菌质量非常关键。
等离子主要作用是分解残留的过氧化氢。
过氧化氢灭菌的潜在风险体现在一旦过氧化氢浓度降低或不足、材料不兼容、监测体系不完善等出现时设备并不会报警，因此要更加关注此类问题。
在实际使用过程中应健全管理、规范流程、加强培训，遵循器械产品说明书和设备使用说明书的要求，正确的进行物品装载。
过氧化氢灭菌原理
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理HPV技术简介过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。
在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。
Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化，当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。
微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别（1-log）微生物的时间（D值）最短。
从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。
在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。
传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约24小时)。
相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时，对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。
Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。
HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。
在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。
如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。
对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个完整的消毒效果指南。
Bioquell的消毒设备和服务可以为用户选择提供多种解决方案, 事实上Bioquell过氧化氢蒸汽发生器就像一台既可以自动也可以手动操作的高档单反相机，当您熟练掌握使用方法以后，可以自行开发更多不同的应用，为您的投资创造更大的价值。
过氧化氢低温等离子体灭菌原理
过氧化氢低温等离子体灭菌原理过氧化氢低温等离子体灭菌，听起来很是高大上的一个玩意儿，就像是一个神秘的魔法在医疗和很多需要无菌环境的领域施展着奇妙的力量。
咱们先来说说过氧化氢。
过氧化氢就像是一个小小的清洁兵，它本身就有很强的氧化性。
在日常生活里，要是手上有个小伤口，有时候会用到过氧化氢来消毒，那时候就会看到它在伤口上冒小泡泡，就像它在和那些病菌打仗一样，小泡泡就是战斗的硝烟。
在低温等离子体灭菌里，过氧化氢也带着它的“战斗”本能进去了。
那低温等离子体是啥呢？可以把这个环境想象成一个特别的小宇宙。
在这个小宇宙里，通过一些特殊的设备手段，把里面变成了等离子体状态。
这等离子体啊，就像是一群活跃的小精灵，它们有着特殊的能量。
当过氧化氢进入到这个充满小精灵的低温等离子体环境中，就发生了很有趣的变化。
这些小精灵和过氧化氢相互作用，就像是一场热闹的舞会。
过氧化氢的分子在这个环境里被激发了，原本规规矩矩的分子结构开始变得活跃起来。
它开始释放出氧原子，这些氧原子就像一群饥饿的小鲨鱼，到处寻找那些微生物。
微生物在这个环境里就像是小绵羊，毫无招架之力。
从微生物的角度来看，它们本来在自己的小世界里活得好好的，可能在一些医疗器械上，或者其他需要灭菌的物品上。
突然就被带到了这个过氧化氢低温等离子体的环境里。
这个环境对它们来说就像是一场噩梦。
那些氧原子和等离子体里的活性物质就不停地攻击它们的细胞壁、细胞膜之类的，就像把它们的房子给拆了，把它们的保护罩给打破了。
而且这种攻击是全方位的，微生物们根本躲无可躲。
再说说温度方面，低温等离子体这个低温可是很有意义的。
就像冬天的时候，有些小动物要冬眠，它们的身体机能会变得很低。
在低温的环境下，很多材料，像那些精密的医疗器械，就不会因为高温而被损坏。
要是用高温灭菌，就好比让一个娇弱的小姑娘去跑马拉松，肯定受不了啊。
但是低温等离子体灭菌就像是给这个小姑娘找了一个很舒适的锻炼环境，既达到了锻炼（灭菌）的目的，又不会让她受伤（损坏器械）。
双氧水灭菌的原理
双氧水灭菌的原理
嘿，朋友们！今天咱来唠唠双氧水灭菌的原理。
你想想啊，咱生活里到处都有细菌、病毒这些小捣蛋鬼，它们就像一群调皮的孩子，总在我们不注意的时候捣乱。
那怎么对付它们呢？这时候双氧水就闪亮登场啦！
双氧水啊，就像是一个超级英雄，它有着自己独特的灭菌本领。
它一旦和这些小捣蛋鬼碰上，就会发生奇妙的化学反应。
就好像一场激烈的战斗！双氧水会迅速地分解，产生出大量的氧气泡泡。
这些氧气泡泡啊，可厉害啦，它们就像无数个小拳头，噼里啪啦地朝着细菌和病毒打过去。
把它们的结构破坏得七零八落，让它们没法再作恶啦！
你说这神奇不神奇？这就好比是一场大扫除，把那些脏东西都给清理得干干净净。
而且啊，双氧水这个超级英雄还特别温柔，它不会对我们人体造成太大的伤害呢。
咱再想想，如果没有双氧水，那得有多少细菌病毒在我们身边逍遥法外啊！那我们的生活还能安宁吗？肯定不行啊！所以说，双氧水真是我们的好帮手。
你看平时我们不小心受伤了，医生可能就会用双氧水来给我们清洗伤口，为啥呀？不就是因为它能把那些可能藏在伤口里的坏家伙给消灭掉嘛。
它就像一个忠诚的卫士，时刻守护着我们的健康。
有时候我就想啊，这小小的双氧水，怎么就有这么大的能耐呢？真是让人不得不佩服啊！
大家可别小瞧了它，虽然它看起来普普通通的，但是在灭菌的战场上，它可是绝对的主角呢！
所以啊，我们要好好珍惜双氧水这个好东西，让它继续为我们的健康保驾护航。
让那些细菌病毒知道，有双氧水在，它们就别想放肆！怎么样，是不是觉得双氧水特别了不起呀？反正我是这么觉得的！。
h2o2灭菌原理
h2o2灭菌原理一、过氧化氢（H2O2）的基本性质过氧化氢（H2O2）是一种无色、无味、有毒的液体，分子量为34.01。
在常温下，H2O2是一种不稳定的化合物，易分解为水和氧气。
在过去几十年里，H2O2已被广泛应用于医疗、食品加工、水处理等领域。
二、H2O2灭菌原理1.氧化作用：H2O2具有很强的氧化性，能破坏微生物细胞膜，导致细胞内容物泄漏，从而使微生物死亡。
2.分解作用：H2O2在接触到微生物时，会迅速分解为水和氧气。
氧气在微生物体内产生大量活性氧，进一步破坏微生物的细胞结构和生理功能。
3.抑制微生物生长：H2O2可以干扰微生物的DNA合成，从而抑制其生长和繁殖。
三、H2O2灭菌的应用领域1.医疗领域：H2O2可用于消毒手术器械、病房环境等，防止交叉感染。
2.食品加工：H2O2可用于食品原料和成品消毒，提高食品安全。
3.水处理：H2O2可用于水源消毒，确保供水安全。
4.农业：H2O2可用于种子消毒、土壤消毒，减少病虫害。
四、H2O2灭菌的优缺点1.优点：- 高效：H2O2具有快速灭菌效果，能在短时间内杀死微生物。
- 广谱：H2O2对大多数微生物都有杀菌作用，包括细菌、真菌、病毒等。
- 易于分解：H2O2在灭菌后能迅速分解为水和氧气，对环境无污染。
- 节省资源：H2O2使用量相对较少，可降低成本。
2.缺点：- 刺激性强：H2O2具有较强的刺激性和腐蚀性，可能对人体和环境造成伤害。
- 保存要求高：H2O2易分解，需在低温、避光条件下保存。
- 危险性：H2O2为有毒化学品，误食或接触皮肤可能导致中毒。
五、如何正确使用H2O2进行灭菌1.选择合适浓度的H2O2溶液：根据不同应用场景，选择适当浓度的H2O2溶液进行消毒。
2.确保充足的接触时间：让H2O2与微生物充分接触，以达到良好的灭菌效果。
3.注意使用安全：佩戴防护设备，避免H2O2接触皮肤和眼睛；在通风良好的环境下操作。
4.正确存储：H2O2应存放在密封、避光、低温的容器中，避免与易燃易爆物品一起存放。
过氧化氢消毒原理
过氧化氢消毒原理
过氧化氢是一种强氧化剂，可以通过氧化细菌和病毒的蛋白质和细胞膜，使其失去活性，并导致细胞死亡。
其消毒原理主要是通过氧化作用杀灭细菌和病毒。
首先，过氧化氢可以与细菌和病毒结构中的蛋白质发生反应，并破坏其功能。
过氧化氢的氧化性能使其能够引发氧化还原反应，进而改变蛋白质的结构构象和活性。
这些氧化反应会导致细菌和病毒的蛋白质受损，使其无法正常运作，最终导致细菌和病毒的死亡。
此外，过氧化氢还可以与细菌和病毒的细胞膜发生反应。
细菌和病毒的细胞膜主要由脂质构成，而过氧化氢具有破坏脂质的能力。
过氧化氢分子进入细菌和病毒的细胞膜后，可以与脂质进行反应，破坏细菌和病毒的细胞膜结构。
这种破坏会导致细菌和病毒的细胞膜渗漏，无法维持内部环境稳定，最终导致细菌和病毒的死亡。
总的来说，过氧化氢消毒的原理是通过其氧化性质，与细菌和病毒的蛋白质和细胞膜发生反应，破坏其结构和功能，达到杀灭细菌和病毒的效果。
由于过氧化氢具有良好的消毒效果和较强的杀菌作用，因此被广泛应用于医疗、卫生和公共场所的消毒工作中。
H2O2灭菌原理2
3. 可以监测并指示泄漏以警示操作者吗? 4. HPV灭菌结束后如何确认可安全进入房间? (在循环结束
点). 5. HPV会对材料和敏感设备造成损害吗. 6. HPV残留会影响到产品质量吗 (是否潜在过氧化物化学
非H2O2 灭菌 *
6log + 穿透 – e.g.
高温高压
H202 自动的 高水平灭菌*
表面灭菌
6 log 孢子生物
指示剂*作为挑
战性实验标记物
消毒 – 手动的
湿的&擦拭或“干喷雾” 过程
3 logs 孢子杀 灭效果或更低
生物指示剂 – 通过生物挑战实验来验证
生物指示剂是制药行业非常重要的验证工具. 在验证中避免使用劣 质‘Rogue’ 生物指示剂 (质量差的指示剂其孢子块不会被过氧化氢灭 活)是重要的 . 6log 孢子挑战实验用于一些重要区域. 房间消毒标准由 CEN 集 团 (欧洲标准)建立. 现在要求的是进行 3log的挑战实验和其他特别 的隔离种群例如4log的细菌. 中央空调的除湿作用会降低消毒剂的接触时间，这是验证人工消毒
欧盟可能在新规则中禁用验证困难欧盟可能在新规则中禁用maldehyde需要高浓度才能见效慢需要更长的循环周主要的健康和安全主要的健康和安全maldehyde需要高浓度才能起作用更长的循环周康和安全问题康和安全问题形成多聚甲醛残留难以清除强烈的持久的刺激性气味二氧化氯毒性很大oel表面吸附oel01ppmchlorinechlorine需要高浓度才能浓度过高会有潜主要的健康和安全主要的健康和安全dioxidedioxide起作用浓度过高会有潜在的爆炸风险康和安全问题康和安全问题不稳定多数发生器依靠压缩空气激发高扩散性残留非常难以去过氧乙酸腐蚀性空气中的浓度不可测定peraceticperacetic需要高湿度才能有残留并伴有刺主要的健康和安全主要的健康和安全acidacid发挥好的效果有残留并伴有刺激性气味康和安全问题康和安全问题喷雾系统的扩散性不好操作者可能会有不良反应臭氧毒性很大oel杀孢子效果不佳oel01ppmozoneozone需要高湿度才能对塑料密封圈主要的健康和安全主要的健康和安全gasgas发挥好的效果对塑料密封圈等腐蚀性很大康和安全问题康和安全问题极不稳定很难达到高浓度雾化系统通常使用低浓度过氧化氢和过氧或磷酸与硝效果很不稳定和过氧乙酸或磷酸与硝酸银复合消毒液dryfogdryfog通过喷头喷射潜在的腐蚀性和主要的健康和安全主要的健康和安全dryfogdryfog通过喷头喷射会形成小液滴潜在的腐蚀性和残留问题康和安全问题康和安全问题通常要求相对湿度50空气中的浓度不可测定过氧化氢蒸汽过氧化氢蒸汽由液态h2o230ww溶液对微生物广谱杀灭由液态h2o230ww溶液通过闪蒸技术产生hpvhpv在正常房间条件下工作无需另外调不容易扩散泄露容易验证容易验证hpvhpv工作无需另外调节温度或湿度不容易扩散泄露很安全环保环保在内置催化单元分解为水和氧气无残留良好的材料顺应hpv过氧化氢蒸汽气态的生物医药灭菌解决方案菌解决方案采用过氧化氢蒸汽发生器进行生物灭菌微米级覆盖层和残留物清除技术
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灭菌介质粒子大小
输送
H 02 2 皮米级 ( 10-12)
清除
汽化的过氧化氢分子 ~ 297 pm.
清除过程不可控 = 残留物 = >>>>>
可能对表面造成损 坏
喷雾
喷雾的分子 8 – 12 microns
蒸汽和雾化分子大小对比
H2O2 蒸汽分子 H-0 /0-0 键 + 氧原子共价 键 = 297 皮米 (直径) 气溶胶-喷雾粒子 (直径) 高尔夫球 (diameter) 帝国大厦 (高) 1 公里 (0.63 英里) 地球(直径r)
循环阶段 是可控的，可检测的，可报警的，包括： 1) 准备阶段- 初始相对湿度 + 发生器 / 输送温度. 2) 汽化阶段 – 可控的蒸发容量可验证的过氧化氢溶液 30% w/w – 60% w/w. 3) 维持阶段(接触时间 和过度杀灭安全性） 4) 通风阶段 (再蒸发，并清除残留物)
H2O2 介绍. 气体浓度描述
污染)? 7. 如何对灭菌效果进行验证，相比其他技术过氧化氢的优
势是什么?
回答 : HPV安全性 – 7个常被提及的问题
对操作者带来危险的过氧化氢浓度水平? 如果短时间暴露在过氧化氢蒸汽下该怎么 做？
¾ 工作暴露浓度1ppm ,不超过8 小时. ¾ 短期暴露浓度2ppm ，不超过15 分钟. ¾ 危险浓度 75ppm. ¾ H2O2 有亲水性，接触到眼睛或喉咙会造成呼吸困难和休
注入蒸汽
蒸汽保持阶段 & 过氧化氢微 冷凝接触时间
通风顶点, 清除 前再汽化
通风– 残留气体 浓度降低到 1ppm以下
HPV 灭菌 – 微冷凝
产生纳米级覆盖层 –微冷凝状态的过氧化氢覆盖在孢子/病毒表面 灭菌过程采用高耐受性孢子验证
微冷凝杀灭条件的参数控制
From “Sterilization by Vapour Condensation” Pharmaceutical Technology Europe Feb 1996 Vol.. 8 No. 2 by M.-A. Marcos, A.Bardat. R. Schmitthaeusler, and D. Beysens.
4b
约22-27 0C
“干”汽状态
饱和蒸汽
残留物分解为水 和氧气
4a
6a
再蒸发
残留物分解为水 和氧气
7
6b 5b
分子随机接触到灭菌物 体表面
过氧化氢分子接触表面产生氧化作
5a
用，并释放出自由基对分子内部造
成破坏从而达到杀灭目的.
微冷凝过程可将分子“运送”到灭菌物体表面
快速杀灭.
蒸汽发生技术
风扇 催化剂
过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理
BIOQUELL CHINA
其他消毒方式
当前的消毒方法包括: •甲醛熏蒸 •过氧乙酸喷淋或雾化 •过氧化氯喷淋或雾化 •酚类和季铵混合配方
以上的所有物质在安全性、适应性、效率、通风及有害残留 方面均存在一定的问题。
过氧化氢蒸汽既环保、无残留、又快速、可重复和易于验证。
通过参数控制的自动化HPV循环
最小的 <控制
控制运算法则
稳定状态前的“最小控制点” 运行“最小循环”. 稳定状态 内部控制 – 理想的 在“最大控制点”无稳定状态 – 停止注入蒸汽避免造成损害
最大的 控制 >
HPV/VHP 材料兼容性测试
4个月内运行了860个循 环
无电子设备故障 电线无损坏 不锈钢不受影响 有涂层的低碳钢无变化 暴露的印刷电路板无损坏
时间 = 3秒
饱和蒸汽灭菌动力学
Survivors Condensation Layer
在达到凝露点和微冷凝前，D值是 120 分钟 形成不可视的微冷凝后D值是 1.08 分钟
<凝露点
1.00E+06
微
微生物杀灭率
生
物
存 活
在生物灭菌产所产生
1.00E+03 微冷凝.
量
25
采用光学传感器探测浓
度
20
H
喷嘴扩散 冷却 > 270C
需要提供一定的动能克服氢键
ð+
作用
H .. O OH
..
ðð+
(水)
ð+
R i b o s o m e s
P l a s m i d P i l l i
灭活病毒，细菌，真菌 ，霉菌和孢子..
杀灭过程
产生H202 微米覆盖层 利用微冷凝过程将过 氧化氢“运送”到目标污染物，实现快速杀 灭
微
15 冷
凝
10
层
5
1.00E+00 1
6
11
16
21
26
Gassing Time M inutes
蒸汽发生时间
产生饱和蒸汽后即可快速杀灭
0 31
对细菌细胞的作用机制
H2O2 的作用模式
对包膜的作用机制
自由基
核糖体es 质粒
对细胞质的作用机制
对DNA/RNA核的作用机制
H2O2 对细菌细胞, 包膜, 细胞质和DNA / RNA核的多面攻击.
该过程有双重动作: 1) 产生灭菌覆盖层 (杀灭阶段). 2) 可控的再蒸发阶段和残留移除(通风).
2
闪蒸 – 114 0C
1 过氧化氢溶 液-30%浓 度
HPV: 微冷凝
对比 VHP: 干式灭菌
蒸汽高水平灭菌过程 3 产生60摄氏度的蒸汽
“干”式
凝露点
“湿”式
高水平灭菌-6log孢 子杀灭效果
面吸附进过氧化物，在于基底物反应后产生的氧气无法以足够的速度扩散出 去，如果表面粘结不紧密，涂层下会产生“氧气泡”. 可提供材料兼容性数据以实现HPV/VHP与设施和灭菌过程的一体化
HPV 循环安全性 – 7 个常被提及的问题
1. 对操作者带来危险的过氧化氢浓度水平?如果短时间暴 露在过氧化氢蒸汽下该怎么做？
防漏 检测
压力控制
房间 / 小室 液流模块
干燥
加热
蒸汽发生
单回路
防漏检
阀
测
压力控制
房间 / 小室
风扇 阀
催化剂
干燥
加热
液流模块
阀
加热
蒸汽发生
双回路
蒸汽 > 2-6 微米级覆盖层 > 再蒸发 = 无残留
灭菌剂 硅烷玻璃上软化芽孢杆菌冻干孢子上形成微米覆盖层 – Nuclei
formation.
时间 = 0 秒
灭菌系统在浓度监控器控制下可自动运行. 生物指 示剂验证
氢键使气体扩散缓慢，减少了过氧化氢泄露造成 的风险，增加了人员操作的安全性
材料兼容性文件及相关参考文件.
HPV 灭菌的优点
微冷凝是一个物理化学过程，能有效清除动 物设施内的病毒.
2 – 6微米级的灭菌覆盖层是不可见的. 40-50 微米级的覆盖层才是可视的.
非H2O2 灭菌 *
6log + 穿透 – e.g.
高温高压
H202 自动的 高水平灭菌*
表面灭菌
6 log 孢子生物
指示剂*作为挑
战性实验标记物
消毒 – 手动的
湿的&擦拭或“干喷雾” 过程
3 logs 孢子杀 灭效果或更低
生物指示剂 – 通过生物挑战实验来验证
生物指示剂是制药行业非常重要的验证工具. 在验证中避免使用劣 质‘Rogue’ 生物指示剂 (质量差的指示剂其孢子块不会被过氧化氢灭 活)是重要的 . 6log 孢子挑战实验用于一些重要区域. 房间消毒标准由 CEN 集 团 (欧洲标准)建立. 现在要求的是进行 3log的挑战实验和其他特别 的隔离种群例如4log的细菌. 中央空调的除湿作用会降低消毒剂的接触时间，这是验证人工消毒
过氧化氢蒸汽
对微生物广谱杀灭
由液态 H2O2 (30% w/w)溶液 通过闪蒸技术产生
不容易扩散泄露， 很安全
容易验证
HPV 环保
在正常房间条件下 工作，无需另外调 节温度或湿度
良好的材料顺应 性
在内置催化单元分解为水和 氧气，无残留
HPV（过氧化氢蒸汽）---气态的生物医药灭 菌解决方案
采用过氧化氢蒸汽发生器进行生物灭菌, 微米级覆盖层和残留物清除技术:
HPV 发生器
Peter .Leung@
细菌孢子
艰难梭菌
格兰氏阴性杆菌 格兰氏阳性杆菌
鲍氏不动杆菌 结核分Байду номын сангаас杆菌
DNA / RNA病毒 MRSA（耐甲氧西林金 黄色葡萄球菌） 真菌和霉菌
黑曲霉
HPV/VHP使用的基本原理
有效性数据 (6log) 有文件证明
HPV/VHP 经催化剂分解为水和氧气
克. 接触到皮肤会氧化皮肤产生白斑，但用水清洗后皮肤会 自然恢复。 ¾ 并无报告显示严重事故 – 一些事故是由于缺乏了解造成的.
回答 : HPV安全性 – 7个常被提及的问题
是的 – 操作者可以在有HPV灭菌操作的房间，RABs， 隔离器，生物安全柜附近工作工作。 有怎样的风险及 如何管理:
¾ 过氧化氢由水和氧气组成，这两者都是安全的. 由于氢键作用 (‘粘滞分子’)，过氧化氢蒸汽不易扩散，这对灭菌过程中气体 分布产生一定的挑战。因此需要提供额外动能促进气体扩散， 如采用喷射嘴等。较差的扩散性对安全性有很重要的影响。因 为泄漏的气体倾向于“悬停”于泄漏地点，没有外力作用不易 扩散。注意：甲醛和CLO2 是非常容易扩散的气体，因此会给 暴露于其下的操作者带来更大风险。
见效慢，需要 更长的循环周 期
主要的健 Fo康rm和al安de全hyde