VHP气化过氧化氢灭菌系统
vhp工作原理
vhp工作原理
VHP（汽化过氧化氢）是一种用于消毒和灭菌的技术，其工作原理基于过氧化氢的汽化和氧化作用。
VHP 系统通常由过氧化氢溶液、蒸发器和扩散器组成。
过氧化氢溶液被加热并转化为气态形式，然后通过扩散器分布到需要消毒的区域。
当汽化过氧化氢接触到表面时，它会与微生物、细菌、病毒等生物负载发生反应。
过氧化氢的强氧化性质可以破坏这些微生物的细胞膜、蛋白质和核酸，从而达到杀菌和消毒的效果。
VHP 的优势包括快速作用时间、广泛的杀菌范围、无残留和对环境友好等。
它可以用于医疗机构、实验室、制药厂、食品加工设施等领域，对设备、表面和空气进行消毒。
需要注意的是，VHP 系统的使用需要遵循相关的安全操作规程，包括正确的溶液浓度、使用个人防护设备等。
此外，在使用 VHP 时，应确保适当的通风和空气交换，以避免过氧化氢气体的积聚。
总的来说，VHP 工作原理基于过氧化氢的汽化和氧化作用，通过破坏微生物的结构来实现消毒和灭菌的效果。
汽化过氧化氢灭菌器
再从最低点排出。在新申购冻干机时，冻干机上面预留过氧化氢蒸汽灭菌的两个接口。已经 配置 SIP 系统的冻干机也可以再配置一台 VIP 灭菌设备，两种灭菌系统交替使用，从而缩短 灭菌周期，降低运行费用，延长冻干机的使用寿命。 过氧化氢蒸汽（HPV）房间/区域灭菌系统 1. 提供房间/区域灭菌的完整解决方案，使用独有的循环参数控制，方便用户进行操作。 2. 将 HPV 发生器，蒸汽喷射和触媒通风单元整合为一个可移动的系统。 3. 使用用户友好的触摸屏进行方便的操作 ，采用参数控制的模式能够灭菌高达 250m3 的区
验证
环境/安全
次氯酸钠
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液体 消毒剂（酚类、
+
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季铵盐）
甲醛
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环氧乙烷
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二氧化氯
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气体 过乙酸系统
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臭氧
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汽化过氧化氢 +++
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VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革Ø1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍•芽孢耐热•在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点Ø低温灭菌工艺（4-80°C）Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)Ø环保(健康& 安全)Ø对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约成本(停机时间短)VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢，需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效Ø十分难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质Ø易燃VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度LD：lethal dose 致死剂量LC：lethal concentrate致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快Ø相较于VHP，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition 调整至平稳状态3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气VHP 干法灭菌周期示意图VHP 干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP 湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
微米级vhp灭菌器工作原理
微米级vhp灭菌器工作原理微米级VHP灭菌器是一种现代化的灭菌装置，它使用可见光以及紫外线来杀死细菌、病毒和其他微生物。
这种方法比传统的热压灭菌方法更有效和安全。
这种灭菌器的工作原理和使用方法都值得详细探究。
首先，我们需要了解VHP是什么。
VHP全称为过氧化氢气态消毒剂，是一种有机过氧化物，具有很强的氧化性和氧化能力。
它是一种高效的消毒剂，不但可以杀死微生物，还能够对空气和表面进行消毒。
VHP可以杀死细菌，病毒，真菌和孢子，因此它具有广泛的应用领域，如生物医学、食品工业、航空航天等。
VHP灭菌器是把VHP注入密闭的容器中，然后用紫外线和可见光辅助杀菌。
这个过程分为三个步骤：预灭菌、灭菌和气体清理。
在预灭菌阶段，VHP被释放到密闭容器中。
在灭菌阶段，灯管产生紫外线和可见光，这些光线可以杀死微生物。
在气体清理阶段，VHP被清除，以确保环境安全。
VHP可以很容易地进入物体内部，通过杀死细菌进行灭菌，无需加热。
因为VHP是一种气态成分，所以可以快速地进入物体的每个角落，在杀死细菌的同时不会破坏物品。
VHP具有比其他物理灭菌过程更快的消菌速度，并且可以在温度更低的情况下消灭菌落。
这个过程没有使用高温，不仅可以保护我们的物品，而且更重要的是可以保护我们的健康。
VHP灭菌器的优点是它对环境的影响小，并且不会对货物产生任何损害。
这种方法可以更快地杀菌，并且可以优化生产流程。
VHP灭菌器非常适用于生产厂家，例如医疗行业、食品加工行业和制药工业。
在医疗领域中，VHP可以被用来杀死病毒、细菌和真菌。
这为医院提供了一种安全、高效的消毒解决方案。
在食品行业中，VHP可以有效地杀死细菌、病毒和孢子，从而消除食品传染疾病的风险。
在制药工业中，VHP能够消灭制药品中的微生物和污染物。
基于这些应用场景，VHP灭菌器已经成为现代产业的利器。
通过减少传染病的风险，此技术还可以提高生产效率、降低生产成本。
虽然它的初始投资可能相对昂贵，但是与传统灭菌器的费用比较，其维护成本通常较低，灭菌质量更高。
vhp灭菌参数开发
vhp灭菌参数开发VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）灭菌，即汽化过氧化氢灭菌，是一种广泛应用于医疗、制药、生物安全等领域的灭菌技术。
VHP 灭菌技术以其高效、广谱、环保等特点受到广泛关注。
下面将详细说明VHP灭菌参数的开发，包括灭菌原理、关键参数、开发流程、验证与优化等方面。
一、VHP灭菌原理VHP灭菌技术是利用过氧化氢（H₂O₂）在低温下汽化后，形成的过氧化氢气体与微生物体内的酶和蛋白质发生反应，从而破坏微生物的代谢和繁殖过程，达到灭菌的目的。
VHP灭菌技术具有穿透力强、无残留、对材料兼容性好等优点。
二、VHP灭菌关键参数1．过氧化氢浓度：浓度是影响灭菌效果的关键因素之一。
一般来说，浓度越高，灭菌效果越好，但过高的浓度可能对被灭菌物品造成损害。
因此，需要选择适宜的浓度，以达到最佳的灭菌效果。
2．相对湿度：相对湿度对VHP灭菌效果也有显著影响。
适宜的相对湿度可以提高过氧化氢气体的穿透力，从而提高灭菌效果。
3．温度：温度是影响VHP灭菌效果的另一个重要因素。
一般来说，较高的温度可以加快灭菌过程，但过高的温度可能导致过氧化氢分解，降低灭菌效果。
4．作用时间：作用时间是指过氧化氢气体与被灭菌物品接触的时间。
作用时间越长，灭菌效果越好，但过长的作用时间可能增加操作成本。
5．气体分布：气体分布均匀性对灭菌效果至关重要。
确保过氧化氢气体能够均匀分布到被灭菌物品的每一个角落，是保证灭菌效果的关键。
三、VHP灭菌参数开发流程1．需求分析与目标设定：根据被灭菌物品的性质、灭菌要求以及生产环境等因素，确定VHP灭菌技术的使用范围和目标。
2．初步参数选择：基于文献调研、实验数据或经验，初步选择一组VHP灭菌参数，包括过氧化氢浓度、相对湿度、温度、作用时间等。
3．实验设计与实施：设计实验方案，通过实验室或现场试验，对初步选择的参数进行验证和调整。
4．数据分析与优化：收集实验数据，分析灭菌效果与参数之间的关系，优化参数组合，以提高灭菌效果和降低成本。
vhp气化温度
vhp气化温度汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。
是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。
实验证明，汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L 浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。
低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。
汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间，一般室温即可。
在消毒灭菌过程中，汽化双氧水被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，没有危害性的残留物，对操作人员及环境无危害，类似于臭氧灭菌。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。
VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。
《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Cre utzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。
这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。
干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用
Y
S
T
E
M
WE MADE INNOVATION
W
创新性的DVHP®技术
E WEMADEPES
M
A D
DVHP®是一种改良的干法工艺，集合了干法过氧化氢灭菌
E
的优点，也具备了微冷凝法所拥有的便利：
P
◇均布的过氧化氢气体浓度更低，且可以矩阵式监控；
E
◇全程高速除湿，保证周期内不会出现冷凝；
S
◇对于环境的要求不高，选配INNO®附件可以完成各种应
E
湿度才能达到和保证灭菌的效果的理论，但经过研究早已证明干法灭
S
菌的效果丝毫不逊于湿法。
D
微冷凝工艺最大的限制之处就在于，虽然相比干法需要更少的过氧化
V H
氢溶液，对于环境的要求更低，同时对于换气率这些干法工艺重要的
P
参数要求也相应降低。但无论何种措施都很难完全保证避免腐蚀，避
S
免对环境和人员造成的危害，这是回避不了且隐患巨大的风险！
D V H P
DVHP®技术的原理
WEMADEPES®创新性的 DVHP®系统将湿度、温度参 数在一定范围内得以固化， 并利用分布在灭菌环境中的 创新性的DVHP® INNO SENSOR提供准确的过氧化氢 气体浓度。将在某一温度和 某一浓度的D值的函数关系 作为统计对象，进而确定标 准的灭菌时间函数。
常见的灭菌法
Broad-Spectrum 用途广泛性
++ +++ +++ +++ +++
Material Compatible Ease-of-Use
材料兼容性
气化过氧化氢灭菌技术在纯生啤酒灌装洁净室的应用
符合食品安全 要求。 传统 的空气灭菌方法有臭氧灭菌 、 紫外线照 射灭菌和 甲醛熏蒸 灭菌等。 以上 的灭菌 方法 不仅耗时长而 且也 非常危险 ， 臭氧 和甲醛对人体有害 ，
２试验 的材料和 方法
１ ． ４ 根 据 Ｇ Ｂ ， ＿ ｒ １ ６ ２ ９ ３ — ２ ０ １ ０禾 口Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ６ ２ ９ ４ —
２ ． １试 验 的 材 料
（ １） Ｖ ＨＰ发 生器 ；
２ ０ １ ０测 试 方 法 ， 在 试 验 中 取 样 点 布 置 ， 如 （ 图 １）
培养基 ２ ５～２ ７ ｏ Ｃ 厌氧培养 １ ０天 ） 。 生物指 示剂 Ｂ Ｉ ｓ的 制 作 ： 将 铝 卷 裁 剪 成 规 格
２ ０ ｍｍ Ｘ ５ ０ ｍｍ 的 小 片 ，用 砂 纸 将 其 表 面 进 行 粗 糙
所示放置沉 降菌 和浮游菌检测点 为洁净 室的四个角落
和 中 心 点共 ５个 点 。 １ ． ５灭菌效果评价试验 应选择容 易培养和识别 ，
（ ２）浮游菌采样器 ：
（ ３） ３ Ｏ ％ 分析 纯过 氧 化 氢 ，１ Ｌ ：
（ ４） 生物指示剂 Ｂ Ｉ ｓ ：培养 酵母 ／ 枯 草杆 菌的涂
关键 词 ：洁净 室 灭茵 气化过 氧化 氢 （ ＶＨ Ｐ）
前＿ 畜
随着 消费者对啤洒 品质 更高 的追 求 ，纯生啤酒凭 借 比普通啤酒 口感 更好 ，营养更丰 富的优 点 ，在啤酒
市 场 的 比例 越 来 越 大 。 在 这 一 趋 势 下 ，很 多 啤 酒 厂 开
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•VHP气化过氧化氢灭菌系统
名称：气化过氧化氢灭菌机
低温灭菌工艺（4-80°C）
蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）
蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)
对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）
VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)
环保 (健康 & 安全)
对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)
详细介绍
VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
气化过氧化氢（H2O2）
俗称双氧水
过氧化氢常态为液态
经过加热变成气态
VHP 历史沿革
Ø1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果
Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作
为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理
Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较
•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍•芽孢耐热
•在疏水性和亲水性表面的作用
VHP 技术特点
Ø低温灭菌工艺（4-80°C）
Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）
Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) Ø环保(健康& 安全)
Ø对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)
Ø在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好
Ø灭菌所需时间短
Ø节约成本(停机时间短)
VHP 各类型灭菌方式比较
VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns
关于甲醛的争论和忧虑
Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
Ø作用慢，需要长蒸熏时间
Ø结晶状残留物
Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效
Ø十分难验证灭菌程序
Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
Ø剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质
Ø易燃
VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP
TWA：时间加权平均浓度
LD：致死剂量
LC：致死浓度
VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP
Ø二氧化氯是由氯气容器生成
Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快
Ø相较于VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容
性较差.
VHP 干法灭菌系统
VHP 干法灭菌周期
1. 除湿
2. 调整至平稳状态
3. 消毒
4. 进过滤清洁空气，除VHP气
VHP 干法灭菌周期示意图
VHP 湿法灭菌
灭菌原理：
将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
您也
可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。
科
学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得
微生物去活化
VHP 湿法灭菌系统
湿法VHP灭菌技术
双管路系統
VHP 干法和湿法比较（1）
VHP 干法和湿法比较（2）
VHP 干法和湿法比较（3）
VHP 的验证
程序监控和验证
Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样Ø采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌
及嗜热脂肪芽孢杆菌
Ø灭菌周期约2小时
进VHP 45 - 60 min
排气45 - 60 min
VHP 决定周期的参数
时间
相对湿度
气体浓度
拟灭菌容积
生物指示剂灭菌曲线
温度
VHP 对物品的损害
环氧地板起泡
VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜
ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌
需要的设计调整
Ø ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜
Ø需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增加一个80mm排气口带阀门控制
Ø需增加控制程序，ICOS承诺不另收费
VHP 的应用-手套箱灭菌
德国
VHP 总结
Ø应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺
Ø周期时间需要看应用情况设定
Ø OSHA(美国operator safety & health association)安
全规是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0 ppm以
Ø带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可
复制的灭菌周期是可验证的
Ø因此设定周期十分容易-也很容易验证。