化妆品经营企业监督检查要点
化妆品产品质量监督检查规范
化妆品产品质量监督检查规范一、引言化妆品是人们日常生活中必不可少的品类之一，对于化妆品的质量安全问题，相关部门进行监督检查是必要的。
为了保护消费者的权益，保证化妆品质量安全，制定和执行化妆品产品质量监督检查规范是非常重要的。
二、质量监督检查的目的和原则质量监督检查旨在保障化妆品质量安全、规范市场秩序，保护消费者利益。
在进行质量监督检查时，应遵循以下原则：1. 公正、公平原则：对所有化妆品企业实行公正、公平的监督检查，不偏袒任何一方。
2. 高效、便捷原则：加强监督检查的工作流程，提高工作效率，便捷化妆品企业合规操作。
3. 全面性、系统性原则：从化妆品生产、质量控制到市场销售环节进行全面、系统的检查，确保整个流程的质量安全。
4. 风险导向原则：重点关注高风险和问题产品，采取相应的监督措施，防范化妆品质量安全风险。
三、化妆品生产环节的监督检查化妆品生产环节的监督检查是保证产品质量安全的重要环节，应着重检查以下内容：1. 原料采购管理：检查化妆品生产企业的原料采购管理，确保所采购原料的合法合规。
2. 生产工艺控制：检查化妆品企业的生产工艺控制流程，确保可以有效控制生产工艺的质量。
3. 工艺设备的维护和保养：检查企业的生产设备的维护、保养情况，确保设备处于良好工作状态。
4. 检验与质量控制：检查化妆品企业的检验与质量控制体系，确保产品符合相关规定和标准。
5. 生产记录和档案管理：检查化妆品企业的生产记录和档案管理，确保数据真实可靠。
四、化妆品市场销售环节的监督检查化妆品市场销售环节的监督检查是保证消费者权益和市场秩序的重要环节，应着重检查以下内容：1. 化妆品产品标识：检查化妆品产品的标识是否合规，是否包含必要的信息。
2. 包装材料和印刷品质量：检查化妆品包装材料和印刷品的质量，确保不会对产品质量造成污染。
3. 产品合格证明：检查化妆品产品合格证明的真实性和有效性。
4. 导购员的培训和管理：检查化妆品销售商店的导购员培训和管理情况，确保他们具备必要的专业知识。
化妆品经营日常监督现场检查工作指南
化妆品经营日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于全市各级食品药品监督管理部门对已取得许可证的化妆品经营企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规及规章编写。
当上述文件发生变化时，应适时修订本指南。
三、检查人员（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。
（二）检查人员应符合以下要求：1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是；2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定；3．熟悉化妆品经营环节的基本常识；4．具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，较准确理解对方所表达的意见；5．具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。
（三）注意事项1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；2．对企业秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件；3．廉洁自律。
四、检查计划及准备（一）实施监督检查前，应当制订检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
（三）根据既往检查情况，了解企业近期经营状况。
五、实施检查（一）进入企业现场后，首先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。
与企业相关人员交流，了解产品近期经营状况及质量体系运行、人员变化情况。
（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。
（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。
必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
(整理)化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南.
附件2：化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得许可证的化妆品经营企业，按照《化妆品卫生监督条例》及化妆品相关规定进行的现场监督检查。
二、检查依据本指南依据现行的《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》以及相关法律、法规及规章编写。
当上述文件发生变化时，应适时修订本指南。
三、检查人员（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。
（二）检查人员应符合以下要求：1. 遵纪守法，廉洁正派，实事求是；2．熟悉并掌握国家有关化妆品监督管理的法律、法规、规章和相关规定；3．熟悉化妆品经营环节的基本常识；4．具有较强的沟通和理解能力，在检查中能够正确表达检查要求，较准确理解对方所表达的意见；5．具有较强的分析和判断能力，对检查中发现的问题能够客观分析，并做出正确判断。
（三）注意事项1．尊重企业权利，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；2．对企业秘密应予保密，如非取证需要，不得复制企业文件；3．廉洁自律。
四、检查计划及准备（一）实施监督检查前，应当制订检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
（二）准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
（三）根据既往检查情况，了解企业近期经营状况。
五、实施检查（一）进入企业现场后，首先向企业出示行政执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。
与企业相关人员交流，了解产品近期经营状况及质量体系运行、人员变化情况。
（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。
（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。
必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。
药品化妆品市场监管工作要点
药品化妆品市场监管工作要点
1. 建立健全药品化妆品市场监管制度：制定严格的法律法规和管理办法，规范药品化妆品市场的经营行为，保护消费者的权益。
2. 加强对药品化妆品生产企业的监督管理：建立健全药品化妆品生产许可制度，加强对企业的质量管理和生产过程的监督检查，确保产品质量安全。
3. 加强对药品化妆品流通环节的监管：加强对药品化妆品经销商的许可管理，建立健全流通追溯体系，加强对流通环节的检查和抽检，防止假冒伪劣产品流入市场。
4. 加强对药品化妆品广告宣传的监管：加强对药品化妆品广告宣传的审查和监督，严禁虚假宣传和夸大功效，保护消费者的知情权和选择权。
5. 建立健全药品化妆品不良反应监测和报告制度：加强药品化妆品的不良反应监测和评估工作，及时发现和处理不良反应事件，确保产品使用的安全性。
6. 加强对药品化妆品市场信息发布和消费者教育：及时发布药品化妆品市场信息，加强对药品化妆品知识的普及和宣传，提高消费者的安全意识和自我保护能力。
7. 建立跨部门合作机制：加强药品化妆品市场监管部门与其他相关部门的协作，共同监管药品化妆品市场，形成合力，提高监管效能。
8. 加强对跨境药品化妆品的监管：加强对进口药品化妆品的监管和检验检疫，确保进口产品的质量和安全；加强对出口药品化妆品的质量监管，提升我国药品化妆品的国际竞争力。
以上是药品化妆品市场监管工作的要点，通过上述措施可以加强对药品化妆品市场的监管，保护消费者的权益，推动药品化妆品行业的健康发展。
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、检查前准备工作1.收集企业基本情况：了解企业名称、注册地址、负责人、生产规模、生产许可证等基本信息。
2.归集企业相关资料：收集企业质量管理手册、生产工艺流程、原材料供应商清单、原材料质检报告、产品检验报告等。
二、现场检查工作1.环境卫生检查：a.检查生产区域的清洁状况，包括生产车间、仓库、洗衣间等；b.检查生产设施的清洁状况，包括生产设备、生产线、工作台等；c.检查卫生防护设施是否齐全，包括洗手设备、消毒设备等。
2.原料存储检查：a.检查原料库房的存储状况，包括温湿度要求是否符合、有无异味等；b.检查原料的存放方式，包括标识、分类、防潮、防火等。
3.生产设备检查：a.检查生产设备的完好程度，包括有无生锈、积尘等；b.检查生产设备的运行状态，包括是否正常、有无异常声音等；c.检查生产设备的有效性，包括校准记录、维修记录等。
4.生产工艺检查：a.检查生产工艺流程的规范性，包括有无缺失、有无重叠等；b.检查生产工艺流程的实施情况，包括记录的操作步骤是否符合实际操作；c.检查生产工艺中的关键控制点，包括温度、压力、时间等是否符合标准要求。
5.质量控制检查：a.检查质管人员的素质和数量，包括是否合格、是否足够；b.检查质检系统的完整性，包括内部质检、外部质检等；c.检查质检记录的准确性，包括是否齐全、是否规范等。
6.产品样品检查：a.随机抽取产品样品，检查产品质量指标是否符合标准要求；b.检查产品包装的完好度和标识的准确性；c.检查产品的生产日期和有效期是否符合规定。
7.记录整理与分析：a.根据检查情况，整理出问题清单和整改要求；b.针对问题清单和整改要求，制定正确的解决方案；c.分析问题的原因和影响，提出改进措施。
三、检查后跟踪工作1.整改通知书的出具：a.根据检查结果，书面通知企业存在的问题和整改要求；b.要求企业在一定时间内落实整改措施，并主动向有关部门反馈整改情况。
化妆品经营企业监督检查制度
化妆品经营企业监督检查制度一、负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,有权采取下列措施：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；（五）查封违法从事生产经营活动的场所。
二、负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于2人，并应当出示执法证件。
监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密，应当依法予以保密。
被检查单位对监督检查应当予以配合，不得隐瞒有关情况。
负责药品监督管理的部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字；被检查单位负责人拒绝签字的，应当予以注明。
三、省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。
进行抽样检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算。
负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果。
四、化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事化妆品检验活动。
化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院市场监督管理部门制定。
化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定，由国务院药品监督管理部门制定。
五、对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。
六、对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、检查组建1.选取了解化妆品生产的相关法律法规和技术要求的专业人员组成检查组。
2.明确各专业人员的职责，确保工作的高效性和准确性。
3.检查组成员应佩戴检查证件，并保持良好的形象和礼貌。
二、检查前准备1.审查企业的化妆品生产许可证、产品检验报告、质量管理制度等相关文件。
2.研究企业的生产工艺流程，并了解所检查化妆品的具体产品特点。
三、现场检查1.检查工艺环节：a.检查原材料的进货环节，包括进货渠道、原材料的质量检验等。
b.检查生产工艺流程的合理性和可行性，包括原料处理、混合、加热、制备、灌装等环节。
c.检查生产和操作人员是否按照标准操作规程操作，是否穿戴符合卫生标准的工作服和手套。
d.检查设备的运行状况和维护情况，包括设备的清洗、消毒、维修等。
e.检查可疑产品的取样并送检实验室进行检测。
2.检查质量管理：a.检查企业是否建立了健全的质量管理体系，并进行有效实施。
b.检查产品是否按照国家标准进行质量检验，并保留相关记录。
d.检查不合格产品的处理流程，包括产品的追溯和召回。
e.检查企业是否进行了产品质量风险评估和控制措施。
3.检查环境卫生和安全：a.检查生产车间的卫生状况，包括地面、墙壁、天花板等的清洁情况。
b.检查生产车间的温湿度、通风设备和照明设施是否符合卫生标准。
c.检查生产车间的安全设施，包括防爆设备、消防器材等是否落实。
d.检查生产过程中的废弃物、废水的处理情况，是否符合环保要求。
四、检查结束1.对检查发现的问题进行整理和汇总，并向企业发放检查报告。
2.根据检查结果，提出整改要求和建议，并要求企业在规定时间内完成整改。
3.对企业整改的情况进行跟踪检查，确保问题得到有效解决。
以上是化妆品生产企业日常监督现场检查工作的指南。
通过严格的检查和监督，可以确保化妆品生产企业的产品质量和安全，保障消费者的权益。
同时，化妆品生产企业也应加强自身的质量管理体系建设，提高生产过程的规范性和科学性，确保生产的化妆品质量安全。
化妆品检查要点105条-质量管理规范要求
按《化妆品生产许可检查要点》105 条中各项条款所提的相 关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、 物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与 召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管 理体系的有效实施、定期评审和持续改进。
规格
存放要求
供应商
紧急处理方式
保管人
登记人：
日期：
复核人：
文件编号：HL-JL-019
序号
品名
瀚龙企业管理有限公司 标准品（对照品）登记表
规格
数量
存放要求
使用人
保管人
登记人：
日期：
复核人：
瀚龙企业管理有限公司
不合格品或过期原料处理台账
文件编号：HL-JL-020
序号
日期
不合格品或过期原料名称
批号
文件编号：HL-JL-001
序号
记录编号
1
HL-JL-001
2
HL-JL-002
3
HL-JL-003
4
HL-JL-004
5
HL-JL-005
6
HL-JL-006
7
HL-JL-007
8
HL-JL-008
9
HL-JL-009
10
HL-JL-010
11
HL-JL-011
12
HL-JL-012
13
HL-JL-013
放行单 返工单 报废单 卫生管理执行情况检查记录表 个人卫生检查记录表 粘鼠板检查记录表 灭蝇灯检查记录表 主要生产设备明细表 计量器具检验仪器明细表 设备选型申购单
备注
文件编号：HL-JL-011 培训主题 培训时间 授课人
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化妆品经营企业监督检查要点
1.注册备案情况：
-检查企业是否依法完成了化妆品生产许可证或者进口化妆品卫生许可证的申请和备案手续。
-检查企业是否依法按时更新产品注册备案信息，包括产品名称、配方、生产工艺等。
建议：化妆品企业应定期检查和更新产品的注册备案信息，确保符合监管要求。
同时，建议企业应保留与产品相关的所有备案文件，以备监管机构日后查验。
2.产品质量管理：
-检查企业是否实施了有效的质量管理体系，包括质量控制规范、生产操作规程等。
-检查企业是否严格按照国家相关标准和规范进行产品质量检测和监控，包括原料检测、成品检验等。
-检查企业是否建立完善的质量档案，包括产品检验报告、质量投诉处理记录等。
建议：化妆品企业应加强对产品质量的管理与监督，建立完善的质量管理制度和档案，确保产品符合国家相关标准和规范。
另外，建议企业与第三方实验室合作开展质量检测，增加产品质量的可信度。
3.生产工艺流程：
-检查企业是否制定了严格的生产工艺流程，包括原料采购、贮存、
加工、包装等环节。
-检查企业是否按照规定的工艺标准进行产品加工和生产控制，确保
产品质量和安全。
建议：化妆品企业应建立完善的生产工艺流程，包括原料采购、储存、加工、包装等各个环节的规范和标准。
同时，建议企业加强对原材料的质
量追溯和管理，确保原材料的安全性和可靠性。
4.销售渠道管理：
-检查企业是否按照要求建立销售渠道管理制度，包括经销商的选择、合作协议等。
-检查企业是否要求经销商遵守相关法律法规和企业规定，对经销商
进行督导和管理。
-检查企业是否建立了销售渠道的追溯机制，以便在产品质量问题发
生时及时采取措施。
建议：化妆品企业应建立严格的销售渠道管理制度，包括对经销商的
选择、合作协议的制定和执行等，从而确保产品质量问题能够及时被发现
和解决。
另外，建议企业加强对经销商的督导和管理，确保经销商合法经营。
5.广告宣传：
-检查企业是否依法发布广告，是否符合《广告法》等相关法律法规
的规定。
-检查企业是否对产品广告进行真实性和合法性审查。
-检查企业是否按照规定保留广告发布记录和相关材料。
建议：化妆品企业应加强对产品广告的管理与监督，特别是对广告内容的真实性和合法性进行审查和把关。
企业应建立广告发布记录和相关材料的保存制度，以备监管部门需要查验。
6.售后服务：
-检查企业是否建立健全的售后服务制度，并详细记录进行客户投诉的处理流程。
-检查企业是否及时回应和处理客户投诉，解决消费者问题。
-检查企业是否对产品质量问题进行召回和处理，保障消费者权益。
建议：化妆品企业应建立健全的售后服务制度，积极回应和处理客户投诉，解决消费者问题。
企业应及时采取召回和处理措施，保障消费者的权益。
综上所述，化妆品经营企业监督检查要点包括注册备案情况、产品质量管理、生产工艺流程、销售渠道管理、广告宣传和售后服务等方面。
企业应严格按照相关法律法规的要求进行管理，并加强对产品质量和客户权益的保障，以确保化妆品的质量和安全。