关于无法购入亚硝酸异戊酯吸入剂的报告
部颁标准
标准编号 WS1-C3-0001-89 WS1-C3-0002-89 WS1-C3-0003-89 WS1-C3-0004-89 WS1-C3-0005-89 WS1-C3-0006-89 WS1-C3-0007-89 WS1-C3-0008-89 WS1-C3-0009-89 WS1-C3-0010-89 WS1-C3-0011-89 WS1-C3-0012-89 WS1-C3-0013-89 WS1-C3-0014-89 WS1-C3-0015-89 WS1-C3-0016-89 WS1-C3-0017-89 WS1-C3-0018-89 WS1-C3-0019-89 WS1-C3-0020-89 WS1-C3-0021-89 WS1-C3-0022-89 WS1-C3-0023-89 WS1-C3-0024-89 WS1-C3-0025-89 WS1-C3-0026-89 WS1-C3-0027-89 WS1-C3-0028-89 WS1-C3-0029-89 WS1-C3-0030-89 WS1-C3-0031-89 WS1-C3-0032-89 WS1-C3-0033-89 WS1-C3-0034-89 WS1-C3-0035-89 WS1-C3-0036-89 WS1-C3-0037-89 WS1-C3-0038-89 WS1-C3-0039-89 WS1-F01-89 WS1-F02-89 WS1-F03-89 WS1-42-83-89 WS1-44-83-89 WS1-45-83-89 WS1-46-83-89
WS1-39(B)-89 WS1-40(B)-89 WS1-41(B)-89 WS1-42(B)-89 WS1-43(B)-89 WS1-44(B)-89 WS1-65-83-89 WS1-66-83-89 WB1-45(B)-89 WS1-46(B)-89 WS1-47(B)-89 WS1-48(B)-89 WS1-49(B)-89 WS1-50(B)-89 WS1-51(B)-89 WS1-295(B-54)-88 WS1-52(B)-89 WS1-74-83-89 WS1-75-83-89 WS1-76-83-89 WS1-53(B)-89 WS1-54(B)-89 WS1-77-83-89 WS1-78-83-89 WS1-79-83-89 WS1-55(B)-89 WS1-72-83-89 WS1-73-83-89 WS1-56(B)-89 WS1-57(B)-89 WS1-58(B)-89 WS1-59(B)-89 WS1-60(B)-89 WS1-61(B)-89 WS1-62(B)-89 WS1-81-83-89 WS1-63(B)-89 WS1-295(B)-89 WS1-64(B)-89 WS1-65(B)-89 WS1-66(B)-89 WS1-67(B)-89 WS1-86-83-89 WS1-305(B-64)-88 WS1-68(B)-89 WS1-69(B)-89 WS1-70(B)-89
药学综合练习题
药学综合练习题⼀、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最佳答案）1.不宜选择葡萄糖注射液作为溶剂的药物是AA.青霉素B.红霉素C.磷霉素D.环丙沙星E.甲硝唑β-内酰胺类与庆⼤霉素联⽤时，药效增强，但混合后前者使后者失活，因此应分别溶解分瓶输注；青霉素类要现⽤现配；头孢菌素类与青霉素类在酸性或碱性溶液中会加速分解。
应严禁与酸性药物（如维⽣素C、氨基酸等）或碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠等）配伍；青霉素类与头孢菌素类最好采⽤0.9%氯化钠注射液作溶剂；头孢曲松钠与钙离⼦可形成不溶性沉淀，不可混合注射或滴注；头孢曲松钠与环丙沙星注射液混合后会出现混浊。
2.可导致⼼脏停搏，切忌直接静脉推注的药品是EA.尼可刹⽶B.洛贝林C.甲氧氯普胺D.呋塞⽶E.氯化钾3.《中华⼈民共和国药典》收载的处⽅属于AA.法定处⽅B.医师处⽅C.协定处⽅D.急诊所⽅E.普通处⽅析：1.法定处⽅主要是指《中华⼈民共和国药典》、国家⾷品药品监督管理局颁布标准收载的处⽅，具有法律的约束⼒；2.医师处⽅是医师为患者诊断、治疗和预防⽤药所开具的处⽅；3.协议处⽅是医院药剂科与临床医师根据医院⽇常⽤药的需要，共同协商制定的处⽅。
每个医院的协定处⽅仅限于在本单位使⽤。
适于⼤量配备和储备，便于控制药品的品种和质量，提⾼⼯作效率，减少患者取药等候时间。
4.未开封的胰岛素注射液适宜的保存温度是CA.-20℃～-2℃B.-2℃～2℃∨C.2℃～10℃D.1O℃～20℃E.20℃～30℃需要在冷处（冰箱冷藏，2-10℃）贮存的常⽤药品胰岛素制剂：胰岛素、胰岛素笔芯（诺和灵、优泌林、优泌乐）、低精蛋⽩胰岛素、珠蛋⽩锌胰岛素、精蛋⽩锌胰岛素（含锌胰岛素）、重组⼈胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。
⼈⾎液制品：胎盘球蛋⽩、⼈⾎丙种球蛋⽩、⼄型肝炎免疫球蛋⽩、破伤风免疫球蛋⽩、⼈纤维蛋⽩原、健康⼈⾎浆。
抗毒素、抗⾎清：精制破伤风抗毒素、精制⽩喉抗毒素、精制⾁毒抗毒素、精制⽓性坏疽抗毒素、精制抗炭疽⾎清、精制抗蛇毒⾎清、精制抗狂⽝病⾎清、旧结核菌素。
亚硝酸异戊酯吸入剂
亚硝酸异戊酯吸入剂，化学名称为：亚硝酸-2-甲基丁酯与亚硝酸-3-甲基丁酯的混合物。
为淡黄色的澄明液体。
治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。
【药品名称】通用名：亚硝酸异戊酯吸入剂英文名：Amgl Nitrite Inhalator Aerosol本品化学名称为：亚硝酸-2-甲基丁酯与亚硝酸-3-甲基丁酯的混合物。
其结构式为：分子式：C5H11NO2分子量：117.15【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【药代动力学】【适应症】治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。
【不良反应】常引起面红、头痛与头晕、恶心与呕吐、低血压、不安和心动过速。
【禁忌症】本品可增加眼内压和颅内压，因此青光眼、近期脑外伤或脑出血患者禁用。
【注意事项】⑴本品降低血压，故老年人和有心血管疾病的患者应慎用。
⑵本品有易燃性，不可近火。
⑶接触本品可导致接触性皮炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确【药物相互作用】尚不明确【规格】0.2ml。
【贮藏】遮光、在凉暗处保存。
药理毒理血管扩张作用与硝酸甘油类似，但作用更快。
释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致血管扩张；并能扩张周围静脉，使周围静脉贮血，左心室末压降低和舒张期对冠脉血流阻力降低，也可扩张周围小动脉而使周围阻力和血压下降，从而心肌耗氧量降低，缓解心绞痛。
还具有解除氰化物毒性的作用，其机制与亚硝酸钠相同，使血红蛋白中的二价铁（Fe2+）氧化成三价铁（Fe3+），Fe3+再与氰化物（CN-）结合成高铁血红蛋白，暂时延缓氰化物的毒性。
随即需注射亚硝酸钠和硫代硫酸钠。
吸入后30秒钟起效，持续3～5分钟。
用药后心率增快、血压降低，左室舒张末压降低。
用法用量将安瓿包在一层手帕或纱布内，折断，经鼻腔吸入本品，每次15秒钟。
氰化物中毒：一次0.3～0.4 ml （1～2支），2～3分钟可重复一次，总量不超过1～1.2 ml（5～6支）。
药品的保管
药品的保管一、药品质量检查（一）影响药品质量的因素▲环境因素/人为因素/药品因素1.环境因素日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡（1）日光日光中的紫外线，对药品变化常起催化作用，能加速药品的氧化、分解等。
（2）空气空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化、变质等。
（3）湿度①风化风化是指当湿度太小时，含有结晶水的药物可逐渐失去其所含的结晶水。
风化后的药品，化学性质一般并未发改变，但药品发生了浓缩，使用时剂量难以掌握。
易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠。
②引湿引湿是指当湿度太大时，药品吸收空气中的水蒸气，结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等，化学性质可能发生改变。
易吸湿的药品包括胃蛋白酶、甘油等。
（4）温度温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。
（5）贮存时间有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。
因此，各国药典对药品均规定了不同的有效期。
（6）震荡人促红素——在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。
但不同的配方和储存条件变化（搬运时震动）可能会改变人促红素二级结构，导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构，而使促红素具有抗原性，使得一些促红素制剂较易刺激人体产生抗体，而出现纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）。
因此，人促红素在流通、储存和使用过程中应注意：①尽量静脉注射或皮下注射。
②冷处储存。
③溶解后切勿震动。
2.人为因素药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。
包括：（1）人员设置（2）药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度的建立、实施及监督管理状况；（3）药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。
3.药品因素主要指药物本身的理化性质1）易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢2）易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类3）剂型和辅料4）包装材料（二）变质药品的外观检查1.外观质量检查的内容外观质量检查主要是对药品性状进行检查，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等。
2023年执业药师之西药学综合知识与技能高分通关题库A4可打印版
2023年执业药师之西药学综合知识与技能高分通关题库A4可打印版单选题（共40题）1、患者，女，50岁，体重60kg，因咳嗽、咳痰伴发热就诊，查体：体温38.5℃、双肺可闻及湿性啰音，查血常规提示：WBC12.4×10A.70ml/minB.65ml/minC.55ml/minD.47ml/minE.45ml/min【答案】 D2、"嗜酸性粒细胞增多"可能提示的疾患是A.过敏性疾病如荨麻疹B.感染性疾病如肺结核C.病毒感染性腹泻D.铅、铋中毒E.严重烧伤【答案】 A3、"效用指标是患者主观满意程度（质量调整生命年或质量调整预期寿命），着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系"是指A.最大效果分析B.最小成本分析C.成本-效益分析D.成本-效用分析E.成本-效果分析【答案】 D4、需要在凉暗处贮存的药品是A.硝酸甘油B.阿卡波糖片C.头孢曲松钠D.复方甘草合剂E.亚硝酸异戊酯吸入剂【答案】 D5、以下临床联合用药中，药物相互作用主要影响药效学的是A.四环素同服硫酸亚铁降低疗效B.昆布片同服异烟肼导致药效降低C.维生素C与多潘立酮同服吸收减少D.氢氯噻嗪减弱甲苯磺丁脲的降糖作用E.阿司匹林使同服的甲苯磺丁脲药效增强【答案】 D6、患者,女,46岁,高血压病史3年,2年前出现关节晨僵、手关节及膝关节疼痛,诊断为类风湿关节炎。
半年前症状加重,采用了联合用药方案:患者用药如下:A.甲氨蝶呤片B.羟氯喹片C.双氯芬酸钠缓释片D.氨氯地平片E.白芍总苷胶囊【答案】 B7、高致吐性化疗药物所引起的恶心、呕吐，宜选用的止吐治疗方案是A.化疗联合使用昂丹司琼和地塞米松，化疗结束后给予地塞米松或昂丹司琼B.化疗前使用阿瑞吡坦，化疗后需要继续使用止吐药C.化疗前联合使用昂丹司琼、地塞米松瑞和阿瑞吡坦，化疗结束后给予阿瑞吡坦和地塞米松D.化疗前使用昂丹司琼，化疗后不需要继续使用止吐药E.化疗前后联合使用地塞米松和甲氧氯普胺【答案】 C8、归属"用药记录"项下的是A.联合用药B.临床诊断C.主要实验室检查数据D.医保和费用支付情况E.对药物治疗的建设性意见【答案】 A9、患者，男，58岁，患有高胆固醇血症，长期服用辛伐他汀40mg qd。
亚硝酸异戊酯安全技术说明书MSDS
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：亚硝酸异戊酯化学品英文名：amyl nitrite，mixed isomers化学品别名：-CASNo.：110-46-3ECNo.：203-770-8分子式：C5H11NO2第二部分危险性概述紧急情况概述液体。
高度易燃,其蒸气与空气混合，能形成爆炸性混合物。
GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：易燃液体，类别2。
标签要素象形图警示词：危险危险信息：高度易燃液体和蒸气。
预防措施：远离热源、热表面、火花、明火以及其它点火源。
禁止吸烟。
保持容器密闭。
容器和接收设备接地和等势联接。
使用不产生火花的工具。
采取措施，防止静电放电。
戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应：如皮肤(或头发)沾染：立即去除/脱掉所有沾染的衣服。
用水清洗皮肤或淋浴。
安全储存：存放在通风良好的地方。
保持低温。
废弃处置：按照地方/区域/国家/国际规章处置内装物/容器。
物理化学危险：高度易燃液体，其蒸气与空气混合，能形成爆炸性混合物。
健康危害：吸入该物质可能会引起对健康有害的影响或呼吸道不适。
意外食入本品可能对个体健康有害。
通过割伤、擦伤或病变处进入血液，可能产生全身损伤的有害作用。
眼睛直接接触本品可导致暂时不适。
环境危害：请参阅SDS第十二部分。
第三部分成分/组成信息第四部分急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣物。
用大量肥皂水和清水冲洗皮肤。
如有不适，就医。
眼睛接触：用大量水彻底冲洗至少15分钟。
如有不适，就医。
吸入：立即将患者移到新鲜空气处，保持呼吸畅通。
如果呼吸困难，给于吸氧。
如患者食入或吸入本物质，不得进行口对口人工呼吸。
如果呼吸停止。
立即进行心肺复苏术。
立即就医。
食入：禁止催吐，切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。
立即呼叫医生或中毒控制中心。
第五部分消防措施危险特性可与空气形成爆炸性混合物。
暴露于火中的容器可能会通过压力安全阀泄漏出内容物，从而增加火势和/或蒸气的浓度。
心肌缺血用药分类、作用及注意事项
心肌缺血用药目录心肌缺血用药 (1)心绞痛及其药物治疗 (2)硝酸酯类 (3)硝酸甘油Nitroglycerin (3)亚硝酸异戊酯Isoamyl Nitrite (4)硝酸异山梨酯Isosorbide Dinitrate (5)单硝酸异山梨酯Isosorbide Mononitrate (6)钙通道阻滞药 (7)硝苯地平Nifedipine (7)维拉帕米Verapamil (7)肾上腺素β受体拮抗药 (9)普萘洛尔Propranolol (9)阿替洛尔Atenolol (11)其他心肌缺血用药 (12)曲美他嗪Trimetazidine (12)环磷腺苷Adenosine Cyclophosphate (13)三磷酸腺苷Adenosine Triphosphate (13)心绞痛及其药物治疗心绞痛(angina)是由于冠状动脉粥样硬化，使血管管腔狭窄、痉挛或一过性阻塞，导致心肌急剧、短暂的缺血所出现的临床症状。
可分为慢性稳定型心绞痛及不稳定型心绞痛两类。
慢性稳定型心绞痛(chronic stable angina)：由于冠状动脉粥样硬化致使管腔狭窄，直径减少大于50%～75％以上时，体力或精神应激可诱发心肌缺血，引起心绞痛。
临床上心绞痛发作的诱因、频度、性质、程度、缓解方式等在数周内无显著变化。
其治疗应包括改善预后的药物(阿司匹林、肾上腺素β受体拮抗药、ACEI和他汀类药物)和缓解心肌缺血药物。
肾上腺素β受体拮抗药对稳定型心绞痛患者可减少发作、增加运动耐量，无禁忌证者应首选。
常用药物如美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、阿罗洛尔(以上药物均见4.7.8.)等。
急性发作时给予硝酸甘油(0.3～0.6mg/次)(见4.4.1.1.)或硝酸异山梨酯(5mg/次)(见4.4.1.3.)舌下含化。
缓解期可选用缓释或长效硝酸酯类制剂与规格，如单硝酸异山梨酯(见4.4.1.4.)、硝酸甘油皮肤贴片。
肾上腺素β受体拮抗药常与硝酸酯类合用，可增强疗效。
吸入制剂现场检查指南
目录一、目的 (5)二、适用范围 (5)三、吸入制剂概述 (5)（一）吸入气雾剂 (7)1 处方工艺 (7)2 关键质量属性 (8)3 容器密闭系统 (8)4 给药装置 (9)5 特殊风险 (9)（二）吸入粉雾剂 (10)1 处方工艺 (10)2 关键质量属性 (10)3 给药装置 (11)4 特殊风险 (11)（三）吸入液体制剂 (11)1 处方工艺 (11)2 关键质量属性 (12)3 直接接触药品的包装材料和容器 (12)4 给药装置 (13)5 特殊风险 (13)（四）吸入喷雾剂 (13)1 处方工艺 (13)2 关键质量属性 (14)3 直接接触药品包装材料和容器 (14)4 给药装置 (14)5 特殊风险 (14)四、吸入制剂风险因素分类 (14)（一）人员安全 (14)1 原辅料及给药装置 (14)2 生产操作 (15)3 检验操作 (16)（二）研发现场 (16)1 处方工艺研究 (16)2 质量研究 (17)（三）技术转移 (18)1 工艺转移 (18)2 异常条件研究 (18)3 分析方法转移 (18)4 稳定性方案设计 (18)5 清洁方法转移 (18)（四）生产 (18)1 关键工艺参数控制 (18)2 生产环境温湿度控制 (19)3 批量放大的设备变化及验证 (19)五、吸入制剂药学注册研制现场核查要点 (19)（一）吸入气雾剂 (19)1 处方工艺 (19)2 样品试制 (20)3 原辅料与直接接触药品的包装材料和容器 (20)4 质量控制 (20)5 稳定性研究 (20)（二）吸入粉雾剂 (20)1 处方工艺 (20)2 样品试制 (21)3 原辅料与直接接触药品的包装材料和容器 (21)4 质量控制 (21)（三）非压力型液体吸入制剂 (22)1 处方工艺 (22)2 样品试制 (22)3 原辅料与直接接触药品的包装材料和容器 (22)4 质量控制 (23)5 稳定性研究 (23)六、吸入制剂药品注册生产现场核查要点 (23)（一）吸入气雾剂 (23)1 厂房与设施、设备 (23)2 物料 (24)3 批量生产 (24)4 质量控制 (25)（二）吸入粉雾剂 (25)1 厂房与设施、设备 (25)2 物料 (25)3 批量生产 (25)4 质量控制 (26)（三）非压力型液体吸入制剂 (26)1 厂房与设施、设备 (26)2 物料 (26)3 批量生产 (26)4 质量控制 (27)七、吸入制剂GMP符合性检查要点 (27)（一）吸入气雾剂 (27)1 厂房与设施、设备 (27)2 物料管理 (27)3 生产管理 (28)4 质量控制 (28)（二）吸入粉雾剂 (28)1 厂房与设施、设备 (28)2 物料管理 (29)3 生产管理 (29)4 质量控制 (29)5 确认与验证 (29)（三）非压力型液体吸入制剂 (30)1 厂房与设施、设备 (30)2 物料管理 (30)3 生产管理 (30)4 质量控制 (30)5 确认与验证 (30)八、名词解释 (31)参考法规、指南和文献 (31)吸入制剂现场检查指南一、目的吸入制剂作为一种工艺相对复杂的制剂形式，在研制及生产过程中有其特殊的考虑。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于我院无法购入亚硝酸异戊酯吸入剂的报告
尊敬的领导:
因我院邻近惠州市大亚湾石化区，为防止石化区化工原料爆炸导致相关人员氰化物中毒事故（氰化物大多属于剧毒或高毒类，可经人体皮肤、眼睛或胃肠道迅速吸收，口服氰化物50-100mg即可引起猝死）发生，医疗应急救护需备用亚硝酸异戊酯吸入剂。
但因我院原备用亚硝酸异戊酯吸入剂（规格为2ml*10支，生产厂家为北京益民药业有限公司）已于2016.09过期，且经多次询问目前各医药公司乃至医药市场均无法采购该药品，惠州市职业病防治院也无该药品以应急。
特此请示领导。
药剂科
2016.11.16。