IATF16949设计开发过程分析表(SIAOR法)
IATF16949设计和开发控制程序（含配套表格）
IATF16949设计和开发控制程序（含配套表格）浙江弘驰科技股份有限公司设计和开发控制程序版本/修订状态：A/0 设计开发方针：严谨创新持续改进1 目的明确设计开发全过程的主要工作和内容，对设计开发的全过程进行控制，识别并预测设计开发中的问题和不足，事先加以预防和纠正，提高本公司设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足合同或客户的要求。
2适用范围适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3定义和术语3.1项目小组：为确保新产品设计开发项目成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织，成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位。
3.2设计和开发评审：是在项目负责人领导下，为确保设计和开发达到预期的目标，在设计和开发的适当阶段进行的对设计和开发过程及其输出进行的系统评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
评审内容可包括：●输入是否充分，足以完成设计和开发任务●已策划的设计和开发进展情况●是否满足验证和确认的目标●评价产品在使用中潜在的危害或故障●产品性能的寿命周期数据●在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制●问题的识别和纠正●设计和开发问题改进的机会评审的参加者：●应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表。
评审记录：●应体现和保存评审结果和任何必要的措施。
3.3设计和开发验证：预先安排的在设计和开发过程中或评审时，通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求。
对设计和开发过程输出的验证活动可包括：●将输入要求与设计过程的输出进行比较●采用替代的设计和开发计算方法●对照类似的产品进行评价●试验、模拟或试用，以验证输出符合特定的要求●对照以往的经验进行的评价，如不合格或不足之处。
验证记录：●应体现和保存验证结果和任何必要的措施。
3.4设计和开发确认：通过证实和提供客观证据确定所形成的产品和过程能满足规定用途和预期使用要求而按策划的安排进行的活动，包括产品确认和过程确认,在设计和开发的过程中可能需要对设计和开发的输出进行部分确认。
IATF16949过程分析展开表
交付质量
优先
建立库存管理系统
C5
顾客服务
公司要求、法规要求（质保期）、
顾客要求（备件供应、培训、使用说明书、合同要求）、备件、客户反馈和抱怨
顾客规定的解决问题的方法
顾客反馈信息
顾客财产登记
顾客满意度评分
客户满意度报表
顾客和供方财产控制程序
顾客反馈及满意度控制程序
BOM
采购物资分类及质量要求
标准/图纸
满足生产要求的采购产品
供方控制程序
采购控制程序
PPAP手册
进货检验和试验
采购部经理
设施：办公室
设备：内部网络、计算机、复印机、打印机、资料柜
进料准时交付率
进料批次合格率
风险：
采购产品不合格不及时到货。
机遇：优化供应商结构。
关键物资和供方优先
暂无
S6
产品监视和测量管理
改进措施按期完成率
风险：
持续改进跟踪不及时，质量问题重复发生。
机遇：顾客的整改要求。
持续改进
优先
暂无
C1
市场与销售过程
1、营销策略与销售计划
2、市场研究
3、顾客的报价、开发意向书
4、顾客要求
5、采购订单或信息
6、产品信息
7、顾客满意度结果（质量、交期、指定的特殊特性、数量等）
8、法律法规
1、合同标书、协议
7、纠正和预防措施
8、各部门质量体系实施情况
9、改进的建议和资源需求
管理评审报告：
ISO9001:2015标准条款9.3.3内容及IATF16949标准条款9.3.3.1内容。
管理评审控制程序
iatf16949公司级swot分析表范例
营销部门定期对现有市场和潜在市场进行综合分析，适时掌握市场需求动态，并提出应对策 略；
1、巩固老市场，避开一线品牌，走向区县、中、小城市等二三线市场，销售向纵深延伸，寻
3
市场竞争加剧，大型客车企业跨区发 展加快
找新的销售突破点。 2、加大对城乡市场的调研力度及客情关系，研发有竞争力的农客及新能源车。 3、坚定海外走出去战略，重点做好有限的市场（尼日利亚、哥斯达黎加，伊朗等）；
公司级SWOT分析表（汇总）
分析项目 竞争优势
序号
分析内容
对应策略建议
1 车辆外观独特
继续保持创新思维，开发独具特色的车型外观；
2 燃气客车行业知名度较高
继续优化燃气客车技术，继续塑造“中国燃气客车领跑者”形象，通过市场实际表现和性能数 据提炼，夯实燃气客车领先地位
3
快速充电客车在重庆的推广应用在行 业有一定影响力
3、采取合适的方式引入互联网产品，降低客户运维成本。
4 开发反映速度慢
1、在公司层面上建立市场调研团队，定期进行市场走访，提交市场调研报告； 2、建立渠道，适时了解和掌握竞争对手研发动向，并提交公司领导做决策参考。
5 生产及检验设备落后
1、投入资金，对生产线老旧生产设备进行改造； 2、增加必要的检验设备投入（如关键零部件及整车的检测和试验验证设备）
3、优化公司绩效管理系统。
14 部分薪酬体系不具市场竞争力
全面梳理各岗位职责，建立岗位评价体系，结合市场价格，调整薪酬体系，特别是生产一线及 职能部门人员薪酬。
1、在恒通品牌的推广过程中，要在保证品牌形象的延续性的前提下，可根据产品在市场表现
15 品牌支撑不足、忠诚度较低
及市场变化，对品牌定位进行适时补充。 2、提高品牌推广投入，特别是与客户互动公关活动的组织；
IATF16949过程识别分析清单(SIAOR法)
IATF16949-2016过程识别分析清单（SIAOR法）目录1）C1产品服务要求2）C2设计开发3）C3生产服务4）C4售后服务5）M1组织环境6）M2风险机遇7）M3经营计划8）M4内部审核9）M5管理评审10）M6改进11）S1 领导作用12）S2 基础设施13）S3测量系统14）S4 人力资源15）S5知识信息16）S6外部提供17）S7标识防护18）S8放行19）S9不合格20）S10应急准备响应C1产品服务要求过程名称产品服务要求标准要素： Q 8.2 产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充E: 8.1 运行策划和控制C01过程责任（所有者）主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务 / 工程□□□□□□□■□□□过程文件主要文件QEP8.2.1-2016产品和服务要求控制程序相关文件特殊特性管理程序、文件化信息控制程序、持续改进控制程序过程顾客内部公司所有部门员工外部顾客相关过程1.公司战略策划2.管理评审3.内部审核 4.监视测量分析评价5.质量成本过程输入过程输出●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量环境目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量环境协议●顾客潜在需求、特殊要求/期望；●法律法规要求●市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品经验信息●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改●客户关注的产品、交付、服务、成本、环境、技术开发信息、PPM、市场失效. 对顾客输出：●报价、标书●签订合同，回复订单，合同登记表对内部输出：●立项建议●质量环境体系建立或改进建议●培训/人员、设施配置需求●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划，●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单，合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量环境目标●可行性分析报告●风险及控制措施过程资源1.总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程衡量指标●过程程序、规范规定的方法●可行性研究,风险分析●产品方案，材料清单●成本分析成本核算, 制作标书,投标报价●确认顾客要求（签订试制合同/协议）指标频次核考◆合同评审率100％◆合同履约率100％每月●识别顾客财产●评审合同/订单●与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力●下达内部指令考参-- --C2设计开发过程名称设计开发(产品+过程）标准要素： Q E 8.1运行策划控制 Q 8.3 产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程规范8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性 8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改-补充C02过程责任主要职责高层管理代表总经办人力部品管部技术部生产部销售部设备部采购部储运部业务工程□□□□□■□□□□□过程文件主要文件QEP8.1.1-2016质量运行策划和控制规范QEP8.1.2-2016环境运行策划和控制规范QEP8.1.3-2016 新改扩建项目控制规范QEP8.1.4-2016办公用纸管理规定QEP8.1.5-2016空调使用规定QEP8.1.6-2016污水废气噪声控制规定QEP8.1.7-2016固体废弃物管理规定QEP8.1.8-2016节约用电管理规定QEP8.1.9-2016节约用水管理规定QEP8.1.10-2016意外事件管理办法QEP8.1.11-2016消防安全管理制度QEP8.1.12-2016劳动防护用品管理规定QEP8.1.13-2016危险化学品管理制度QEP8.1.14-2016特种设备及作业员安全管理制度QEP8.1.15-2016项目管理及APQP控制程序QEP8.1.16-2016保密管理制度QEP8.1.17-2016事态升级控制程序QEP8.3.1-2016设计开发控制程序QEP8.3.2-2016工程规范及变更控制程序QEP8.3.3-2016生产件批准控制程序QEP8.3.4-2016FMEA管理程序QEP8.3.5-2016特殊特性管理程序QEP8.3.6-2016控制计划管理程序QEP8.3.7-2016作业指导书管理规范相关文件文件化信息控制程序、持续改进控制程序，人力资源控制程序，基础设施控制程序过程顾客内部所有部门外部顾客相关过程1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购8.监测设备9.产品监视和测量10.生产过程11.基础设施12.产品防护13.过程监视和测量过程输入过程输出●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议●顾客潜在需求要求/期望、缺陷；●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料●以往或类似产品设计经验信息●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，产品标准;●顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈. 对顾客输出：PPAP等●顾客满意●符合顾客要求样件、批产品●生产件批准提交文件及生产件样件，设计PPAP提交资料●工程更改后批准文件的更新●过程流程图●平面布置图●CP、PFMEA●作业指导书●稳定的过程能力●防错●过程批准接收准则●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据●产品/过程不合格快速探测和反馈方法●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的更改状态●风险及控制措施等对内部输出：APQP全套文件记录●风险分析结果●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本、通知●产品定义→图样,数学数据●产品设计评审结果●检验标准、特殊特性、特殊要求清单●生产件批准资料PPAP所需资源信息项目开发小组：总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。
iatf16949过程分析一览表
22
设计和开发的 评审和验证
产品和过程的设计和开发输 出。
评审结果、采取的措施、设计 更改、性能测试报告。
设计和开发输出满足 设计和开发输入的要 求，验证和评审资料齐 全，措施得以落实。
23
设计和开发确 认
试生产出的产品、顾客的技 术要求和进度要求。
用户确认报告、PPAP全套资料 及顾客批准记录。
范围明确、结果真实、 可靠。
41
顾客满意度监 测
直接顾客、间接顾客、内部 顾客、调查频次和方法、供 货实物质量、退货情况、交 付情况、超额运费、供货份 额、统计结果。
顾客满意度班结果汇总、根 据各方面数据进行的顾客满意 度分析报告及据此采取的措施 和验证记录。
顾客满意度 顾客走访报告。
42
内部审核
体系、过程、产品审核计划、 具有资格的人员、标准、相 关文件、产品审核规程。
顾客财产
顾客提供的产品、工装、包 装、检测设备或器具、知识 产权，双方签订的协议。
顾客财产清单、验收记录、过 程中对顾客财产维护或损坏的 记录，所有权标识清楚。
顾客财产受控，双方信 息沟通顺畅。
36
产品防护
原物料、成品，产品性质、 各管理技术文件规定、合适 的运输、搬运器具、适宜的 贮存场地和环境。
原材料、外协外购件，供方交 付的表现情况。
进货产品批次合格率、 准时交付率。
27
产品生产
合格的原材料、外协外购件、 生产计划、胜任的人力资源、 适宜的设备、工装、作业指 导、控制计划、受控的环境。
半成品、成品、生产记录。
成品交验一次合格率。
28
产品交付
质保书、备货单、顾客要求、 前置期规定、运输方式、运 输协议。
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人？能力是否满足？市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求？C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求？是否制定培训计划？执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗？记录呢？年度培训计划是否达成？目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划？人员资质是否收集？是否C3M6 改进 过期？订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能，技能要C4 产品和 求？如何确保满足要求？过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在？调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核？C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求？ 造 是否对应急计划措施的有效性验证；人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径？行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别？有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程？馈处理9、该过程有哪些过程绩效？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术？（查岗位要求说明书，培训记录，与设计人员交谈）11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标，促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面：报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化？目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制？C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949：2016 所要求的文件化程序？订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件？C4 产品和 8.5.3e) IATF16949：2016 所要求的记录？过程设计 （查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样开发式）C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则？是否按规则对造文件按进行管理？（查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等）是否确定组织的知识并收集知识清 行单？针对必要的知识是否内部培训（知识：通常从其 C7 顾客反经验中获得，知识产权；从经验获得的知识；从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）5、是否对质量记录也进行适当控制？是否规定其保 存期限？期限设定合理吗？所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号？6、是否有外来文件按照文件控制合理管控？（查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足，是否能有效支持？目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行？查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含：汽车业务量（绝对值，以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比） ；C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性；过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性；开发8.2 — 所需技术（产品或过程）C5 产品制 8.4 — 可用资源（如：人员、基础设施）的充分性；造8.5.2 — 设计和开发能力（包括项目管理）；8.5.3 — 制造能力；8.5.4 — 更改管理过程；8.6 — 业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；8.7 — 物流过程；9.1 — 顾客服务；10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审，是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度？（查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料）5、所有采购物料的信息如何获得？整个过程是否建立过程规则加以规范？哪些文件？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方？如如何管理的？记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议？比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议？在这些协议里是否包含顾客要求？或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求？协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范，PPM 指标等？这些要求是否监督供方执行？C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则？是否按照准则执 开发8.2 行？对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施？造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则？是否与供8.5.3 方沟通达成一致？8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 8.6 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备？设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行？记录呢？过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历，编 开发7.2 号？是否识别关键设备？是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件？对此是否建立管理原则？对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划，计划是否进行有效性验证？7.5 5、设备是否建立预防性维护计划？达成情况？（查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成）8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏？安全9.1 警示标示等？10.3 7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具？是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？（查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸，数据的设计资料、验收记录）开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统，包括： C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员？（查 培训资料）造7.4 --储存与修复？(储存环境、维修/保养记录）7.5 --工装准备？（模夹具制造申请单，模具开制计划，8.2 模/夹具检验报告）8.4 --易损工具的更换计划？（查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定）9.1 --工具设计修改的文件，包括工程变更等级？（查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计）--工具的修改和文件的修订？（查更改记录）--工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？（查模具状态标识）5、如果工装模具的开发被外包，是否对外包过程实 施控制（查模夹具制造申请单，模具制造商调查表/ 评审表，合格模具制造商一览表，工装模具验收记录等）过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具，如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制？是否对工装模具也应进行永久性标识？ 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义？过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控？模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新？维修合格的是否被再次验收？验收记录呢？ 开发7.2 8、模具库房是否被隔离，模具领用回收被记录吗？C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 造7.4 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？ 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求？提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单？造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行？生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求？8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境？尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具？化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求？是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况？6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致？对于过 程出现的超领，退库产品、呆滞物料如何定义？是否 形成必要的文件支持？查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗？开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则？成品是否有顾客规定的接收准则？对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷？查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性，是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审？8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求？查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程？ 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义？ 是否进行产品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致，比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准？是否按照要求进行记录检验结果？9、但最终检验出现不合格时，需要放行的是否得到顾客批准？、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序，对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定？ （查看程序文件） C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理？（抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件，查看是否结案，记录是否清晰明确） 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审？并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品？（查看不合格品报告，纠正措施记录，让步记录，返工返修的记录）7、生产现场是否建立不合格品区域，以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修？8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因，组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场？9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书，是否被适当的人易于得到和使用？（查看相关指导书）10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求？ M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查，是否出具分析报 告？是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意？规定了哪些属于内部交付绩效？是否实施统计？5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告？满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法？ 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合？设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法？如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性，查看是否有效？ 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责？是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责？（查岗位说明书、管理职责程序） 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源？（人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划）6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中？是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成？过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率？4、是否理解公司质量方针的含义？并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇，并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施？是否组织策划管理评审或内部审核？。
IATF16949管理评审过程分析表(SIAOR法)
2.与顾客要求有关的产品改进
3.资源需求
4.评审记录、报告
5.质量成本
6.管理评审决定改进问题及措施；
7.风险及控制措施等
所需资源信息
1.总经理、管理者代表、行政ห้องสมุดไป่ตู้、品管部、采购部、工技术部等各相关部门、有关专业人员
2.会议室；投影仪；办公设备；计算机网络；质量体系汇总数据
IATF16949
M5
过程名称
管理
评审
标准要素：
9.3管理评审5.1.1.2过程效率
8.3.4.1监测（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案
9.3.1.1管理评审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充
9.3.3.1管理评审输出补充
M05
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
高层
■
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
过程文件
主要文件
QEP9.3.1-2016管理评审控制程序
QEP9.3.2-2016质量成本控制规范
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
经营计划控制程序，顾客满意调查程序
过程顾客
内部
总经理、公司所有部门
外部
顾客
相关过程
1.企业战略2.体系策划3.内部审核4.数据分析5.记录控制
93管理评审5112过程效率8341监测设计总结报告9221内部审核方案9311管理评审补充9321管理评审输入补充9331管理评审输出补充m05过程责任主要职责过程文件主要文件qep9312016管理评审控制程序qep9322016质量成本控制规范相关文件文件化信息控制程序持续改进控制程序经营计划控制程序顾客满意调查程序过程顾客顾客相关过程1
IATF16949过程分析KPI一览表(量化KPI
COP1
客户要求和 确定
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。 1.生产的产品未能迎合客 户的需求。 2.产品未能满足包装安全 的环境因素。 3.产品生产周期长，跟不 上市场变化。
市场部主管
客户要求管理程 网络、电脑、电话 序 、传真、拜访 APQP管理程序
交货准时率 超运费
按期交付批次 /交付总批次 （汽车件） 帐务（实物/ 账面/物料 卡）总数/盘 点总数 客户得分数/ 总分数 投诉次数/出 货次数 有效回复次数 /顾客投诉总 次数
月
市场 财务
生产部 物料部
COP 客户反馈过 6 程
客户投诉对策报告书 、8D措施报告、确保 客户信息及时传达及 处理、客户满意度提 高。
下达生产计划单记录 合同评审之制造可行 性分析报告 1.不能按时交付。 确保公司有能力满足 2.交付的产品不符合客户 客户订单/合同的要求 的要求
1.生产计划管控。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 《制程管理程序》
会议室、纸张、Email、电脑、电话 风险管理程序 、复印机、传真机 物料部主管 产品防护管理程 、扫描仪 序
IATF16949过程分析一览表
类 别 过程 名称 责任部 门 输入 输出 风险和机遇内容 管理措施 1.对市场需求产品的发展趋势 分析经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 量 3.在确定与客户签署合同前落 实合同评审 《客户要求管理程序》 1.产品立项时反复论证市场需 求。 2.生产的产品时尽量选择可重 复利用的材料制成产品。 3.加大生产的资源投入，尽可 能缩短产品生产周期。 谁来做 用什么资源 用什么方法做 过程绩效指标 ——KPI 计算方法 指标负责单 评价 数据收 位（被考核 周期 集部门 单位） ①客户投诉、客户 ①客户投诉对策报告 月度 ②年度评价、客户 书 ②8D措施报告 市场部 退货通知单、样品 认定报告、客户有 ③确保客户信息及时 关不良信息,客户 传达及处理 规定的解决问题的 ④客户满意度提高。 方式,如8D报告。 （ECR）工程 变更申请单、工程 （ECN）工程变更通知 工程部 变更记录表、（文 单、满足客户需求 件新增、修订、废 止申请表）。 订单,客户样品及 图纸.图档,新产品 开发计划,质量标 准.技术标准,设计 ①样品 资料及客户特殊要 ②模具图纸 工程部 求,如PPAP提交要 ③试生产产品 求,类似产品开发 ④PPAP提交数据 信息参考资料,过 程设计开发目标。
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过程方法要点
过程衡量指标
●过程规范规定的方法●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析●项目进度\成本策划●APQP五大阶段●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结,工程更改的评审及实施
指标
频次
核
考
1.制造过程能力Cpk≥1.33
2.过程开发按期完成率100％
QEP8.1.12-2016劳动防护用品管理规定
QEP8.1.13-2016危险化学品管理制度
QEP8.1.14-2016特种设备及作业员安全管理制度
QEP8.1.15-2016项目管理及APQP控制程序QEP8.1.16-2016保密管理制度
QEP8.1.17-2016事态升级控制程序
QEP8.3.1-2016设计开发控制程序
过程顾客
内部
所有部门
外部
顾客
相关过程
1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购
8.监测设备9.产品监视和测量10.生产过程11.基础设施12.产品防护13.过程监视和测量
过程输入
过程输出
●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议
QEP8.1.4-2016办公用纸管理规定
QEP8.1.5-2016空调使用规定
QEP8.1.6-2016污水废气噪声控制规定
QEP8.1.7-2016固体废弃物管理规定
QEP8.1.8-2016节约用电管理规定
QEP8.1.9-2016节约用水管理规定
QEP8.1.10-2016意外事件管理办法
QEP8.1.11-2016消防安全管理制度
3. PPAP一次通过率99％
4.变更及时率100%
每年
8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视
8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4产品批准过程PPAP 8.3.5.1设计和开发输出-补充
●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的更改状态
●风险及控制措施等
对内部输出：APQP全套文件记录
●风险分析结果
●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本、通知
●产品定义→图样,数学数据
●产品设计评审结果
●检验标准、特殊特性、特殊要求清单●生产件批准资料PPAP
所需资源信息
项目开发小组：总经理、管理者代表、顾客代表、品保、采购、生产、技术、销售、检测、文件管理人员。电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、试制材料设备、检测设备、试制场地、生产设备工装模具、文件数据,多方论证等
QEP8.3.2-2016工程规范及变更控制程序
QEP8.3.3-2016生产件批准控制程序
QEP8.3.4-2016FMEA管理程序
QEP8.3.5-2016特殊特性管理程序
QEP8.3.6-2016控制计划管理程序
QEP8.3.7-2016作业指导书管理规范
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序，人力资源控制程序，基础设施控制程序
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷；
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力;原材料供应能力，产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货PM、顾客投诉市场失效反馈.
8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充
C02
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
业务工程
□
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过程文件
主要文件
QEP8.1.1-2016质量运行策划和控制规范
QEP8.1.2-2016环境运行策划和控制规范
QEP8.1.3-2016新改扩建项目控制规范
IATF16949
C2
过程名称
设计开发
(产品+过程）
标准要素：
8.1运行策划控制
8.3产品服务设计开发
7.1.3.1工厂设施设备计划7.5.3.2.2工程规范
8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充
对顾客输出：PPAP等
●顾客满意
●符合顾客要求样件、批产品
●生产件批准提交文件及生产件样件，设计PPAP提交资料
●工程更改后批准文件的更新
●过程流程图
●平面布置图
●CP、PFMEA●作业指导书●稳定的过程能力●防错
●过程批准接收准则
●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法