称量罩
负压称量罩(负压称量室)的压差标准
负压称量罩（负压称量室）的压差标准负压称量罩（负压称量室）是一种广泛应用于化工、制药、食品等行业中的设备，负压称量罩紧要用于粉尘等颗粒物的称量。
为了确保设备高效、安全地运行，本文将认真介绍负压称量罩（负压称量室）的压差标准。
一、负压称量罩（负压称量室）概述负压称量罩（负压称量室）利用负压将称量区域与外界隔离，并保持负压状态，从而有效躲避粉尘等颗粒物外泄，确保操作环境的干净和安全。
设备紧要由上罩体、下罩体、天窗、察看窗、除尘器等紧要部件构成。
二、负压称量罩（负压称量室）压差标准操作前准备：使用负压称量罩（负压称量室）前，应确保设备处于正常状态，检查各部件是否完好，特别是上罩体、下罩体、天窗、察看窗、除尘器等紧要部件。
操作过程：启动负压称量罩（负压称量室）时，应渐渐加添负压，躲避蓦地产生过大的负压对设备和操作人员造成影响。
在称量过程中，注意察看称量罩内的压差，确保其在合格范围内。
操作后处理：使用完毕后，应先关闭负压称量罩（负压称量室），然后渐渐减小负压，直至设备停止运行。
三、负压称量罩（负压称量室）压差检测与维护定期检测负压称量罩（负压称量室）的压差，确保其符合标准要求。
检测时，可使用压差计等专业设备进行测量。
若发现负压称量罩（负压称量室）的压差别常，应赶忙停机检查，找出原因并进行维护和修理。
原因可能包含除尘器滤芯堵塞、风机故障等。
定期清理除尘器滤芯，确保除尘效果。
滤芯堵塞会导致负压增大，影响称量精度。
定期检查负压称量罩（负压称量室）各部件的磨损情况，如有损坏应及时更换。
四、总结负压称量罩（负压称量室）的压差标准是确保设备正常运行和称量精度的紧要指标。
操作人员应熟识负压称量罩（负压称量室）的工作原理和操作方法，依照压差标准进行操作，并定期进行检测和维护，以确保设备的安全、高效运行。
称量罩操作规程
称量罩操作规程引言称量罩是一种常用的实验室器材，用于进行微量物质的称量工作。
本文档旨在规范称量罩的使用和操作，确保实验数据的准确性和实验人员的安全。
符号和术语•称量罩：一种装置，用于进行微量物质的称量工作。
•罩体：称量罩的主体部分。
•支架：用于支撑称量罩的框架结构。
操作准备1.检查称量罩的整体状态，确保罩体完好无损。
2.准备好所需的称量物品和称量平台。
3.清洁工作台，确保无残留物。
4.戴上适当的个人防护装备，如实验手套和安全眼镜。
操作步骤1.将称量平台放置在干净的工作台上，并确保其水平。
2.将称量罩放置在称量平台上，并调整位置使其紧密贴合平台表面。
3.确保称量平台上不放置其他物品，以免影响称量结果。
4.将待称量的物品放置在称量罩的中央位置，避免物品接触到罩体边缘。
5.关闭称量罩的罩盖，并确保密封良好，避免外界干扰。
6.进行称量操作，按照实验要求使用合适的称量仪器。
7.称量结束后，轻轻打开罩盖，将称量结果记录下来，并及时将物品取出。
8.清除称量罩内的残留物，可以使用无菌纸巾或棉签进行清洁。
9.清洗称量平台和罩盖，使用适当的清洁剂和工具进行清洗。
10.确保称量罩内外干净整洁，并将其放置在指定位置。
注意事项1.在进行称量操作前，应仔细阅读实验操作手册，了解实验要求和安全措施。
2.避免使用称量罩进行不符合要求的物品称量，以防止污染罩体。
3.在称量过程中，应注意操作细节，避免物品碰撞或弄丢。
4.不要打开罩盖时用力过大，以免抖动影响称量结果。
5.称量结束后，及时清理和保养称量罩，以延长其使用寿命。
6.如发现称量罩有损坏或故障，应及时报告实验室管理员，并停止使用。
总结本文档详细介绍了称量罩的操作规程，包括准备工作、操作步骤和注意事项。
在使用称量罩时，实验人员应严格按照规程操作，确保实验数据的准确性和自身的安全。
通过遵循规程，称量工作能够更加高效和准确地进行，为实验结果的可靠性提供保障。
负压称量罩标准
负压称量罩标准
一、设备要求
1.负压称量罩应符合国家相关标准，具备高效过滤、低噪音、安全可靠等特点。
2.设备应采用优质不锈钢材料制作，外观光滑、平整，无明显划痕和锈蚀。
3.设备应具有负压调节装置，可根据实际需要调整负压度。
4.设备应配备有称量斗，称量斗应具有去皮功能和定量控制功能。
5.设备应配备有安全保护装置，以防止因设备故障或操作不当引起的安全事故。
二、空气流向
1.负压称量罩应采用上进下出的空气流向设计，以保证空气流通和过滤效果。
2.设备应配备有高效过滤器，过滤器应符合相关标准，具备高过滤效率、低阻力和长时间使用寿命等特点。
3.设备应定期进行空气过滤器的检查和维护，以保证空气流向的顺畅。
三、负压度
1.负压称量罩应在0.5-30Pa的负压范围内可调，以保证设备的正常运转和满足不同工况下的称量要求。
2.设备应配备有负压传感器和控制系统，以实时监测和控制负压度。
3.设备应定期进行负压度的检查和维护，以保证设备的正常运转和操作人员的安全。
四、噪声指标
1.负压称量罩的噪声应符合国家相关标准，保证操作人员在工作过程中不会受到过大的噪音干扰。
2.设备应配备有消声器等降噪装置，以降低设备的噪音。
3.设备应定期进行噪声指标的检测和维护，以保证操作人员的工作环境质量。
五、称量准确性
1.负压称量罩应具有高精度的称量功能，以保证称量的准确性和稳定性。
2.设备应配备有高精度的称重传感器和信号处理系统，以实现高精度的重量测量。
3.设备应具备去皮功能，以保证称量的准确性。
负压称量罩
一．设备常识：1．设备特点和用途：称量罩是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由万级垂直层流ISO 7（NF，EN，ISO14644-1）保护。
按照FDA和欧盟GMP以及中国GMP的要求进行设计。
2．使用环境和条件：3．注意事项：(1).基本安全事项：※本设备是室内使用型的，请不要在室外使用。
※请选择能够承受本设备重量的地面、墙面结构，安装部位的平面要求平整。
※本设备不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。
※禁止用于下列场所：低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀等环境恶劣的地方。
※本设备不具有防爆能力，严禁在易燃易爆的环境中使用。
（另有防爆型）※设备设计时充分考虑到客户的生产需求，保证设备运行可以达到24小时，但是不能连续满负荷使用。
※禁止用水冲洗，以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害。
可以用酒精，不锈钢清洁剂对设备本身进行定期清洁(2).电气安全事项：※必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。
※开机运行前，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。
※必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用。
※务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。
※严禁用户擅自改装本设备电气线路。
※请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。
长期停用时，请切断供电电源。
(3).运行安全事项：※禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。
负压称量罩的简介及工作原理
负压称量罩的简介及工作原理称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由千级垂直层流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保护。
一．产品特征：1 通过下沉降式低负压气流均流于操作区域，产生一个洁净无菌的局部环境，避免不同药品之间的交叉污染2 有效控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全3 初、中、高效过滤器三级过滤，液槽高效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求4 高分子均流膜显著改善出风的均匀程度二．结构特征本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。
控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用轻触型LED控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节工况）。
在其旁有压差计，测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内（设备安装就位后，由专业人员设试，请勿擅自调整）三.工作原理本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。
经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。
在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。
洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板,排出设备。
所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。
负压称量罩工作原理
负压称量罩工作原理
负压称量罩是一种用于药品制剂过程中的关键设备，其主要作用是在制剂操作过程中保护操作人员和环境，防止药品粉尘对操作人员和环境造成污染。
负压称量罩的工作原理是通过负压系统和过滤系统来实现的。
首先，负压系统是负压称量罩的核心部分。
它通过负压风机将罩内空气抽出，形成一个负压环境。
这样一来，当操作人员在罩内进行药品称量操作时，罩内空气中的粉尘会被抽入罩内，并通过过滤系统进行净化处理，从而防止粉尘外泄。
其次，过滤系统是负压称量罩的重要组成部分。
它通常由初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器组成，这些过滤器能够有效地过滤掉罩内空气中的粉尘颗粒，保证罩内空气的洁净度。
同时，过滤系统还可以根据需要配置活性炭过滤器，用于吸附有害气体，进一步保护操作人员和环境。
除了负压系统和过滤系统，负压称量罩还通常配备有照明设备、观察窗、操作面板等辅助设备，以便操作人员能够清晰地观察和控制操作过程。
总的来说，负压称量罩的工作原理是通过负压系统和过滤系统共同作用，将罩内空气中的粉尘和有害气体有效地收集和净化，从而达到保护操作人员和环境的目的。
在使用负压称量罩时，操作人员需要严格按照操作规程进行操作，确保罩内空气的洁净度和操作人员的安全。
同时，定期对负压称量罩进行维护和保养，保证其正常运行，也是非常重要的。
总之，负压称量罩作为药品制剂过程中的重要设备，其工作原理是通过负压系统和过滤系统实现的。
在实际应用中，需要严格按照操作规程操作，并定期进行维护和保养，以确保其正常运行，保护操作人员和环境的安全。
称量罩验证方案范文
称量罩验证方案范文背景介绍：称量罩是一种在工业生产、实验室等领域中常用的设备，用于控制粉尘、气味等污染物的扩散，确保操作人员的健康与安全。
为了保证称量罩的有效性，需要进行验证。
本文将介绍称量罩验证方案及其具体步骤。
验证目的：1.确保称量罩的密封性能良好，防止污染物外泄。
2.评估称量罩的操作效果和精确度。
3.验证称量罩是否满足相关法规和标准的要求。
验证方法：1.准备工作：-确定验证的时间、地点和人员。
-准备必要的设备和材料，如空气质量检测仪、精密天平、标准药剂等。
-检查称量罩的设备和配件，确保其完好无损。
2.制定验证方案：-根据相关标准和法规，确定验证的参数和要求。
-确定验证的方法和步骤，包括取样方式、测量方式等。
-制定验证记录表格，用于记录和整理验证结果。
3.进行装置的漏风测试：-检查称量罩的密封性能，确保其被正确安装并密封。
-使用烟雾或颗粒物等方法，检测空气泄漏的情况。
-如有泄漏现象，需要查找原因并进行修复，直至密封性能符合要求。
4.进行空气质量测试：-使用空气质量检测仪，检测称量罩内的空气质量。
-测量项目包括颗粒物浓度、有害气体浓度等。
-根据相关标准和法规，判断是否符合要求。
-如不符合要求，需要调整设备或改进操作步骤，再次进行测试。
5.进行称量准确度测试：-使用精密天平测量标准药剂的质量。
-将标准药剂放入称量罩内进行称量，记录称量结果。
-与标准药剂质量进行比较，评估称量的准确度。
-如不准确，需要调整仪器或重新校准，再次进行测试。
6.数据处理和评价：-对验证结果进行整理和分析，检查是否符合验证要求。
-比较实际测量结果与标准要求进行对比。
-汇总验证记录，制定评价报告。
7.验证报告和改进措施：-根据验证结果，编写验证报告，并对不符合要求的地方提出改进措施。
-如有必要，进行验证结果的复核和再次验证。
验证频率和标准：1.验证频率应根据称量罩的使用频率和重要性而定，一般建议每半年或每年进行一次验证。
总结：通过称量罩的验证，可以保证其安全、准确和可靠的使用。
称量罩操作规程
称量罩操作规程操作规程：称量罩一、称量罩的使用对象和范围称量罩主要用于实验室、医疗机构和制药工厂等场所的药品、试剂、化学品等物质的精确称量。
其作用是防止外界的污染对所称物质的精确性产生干扰，保证称量结果的准确性。
二、称量罩的结构和主要部件1. 底座：称量罩的底座是它的支撑结构，能够稳定地放置在工作台面上。
2. 透明罩体：称量罩的透明罩体有足够的高度，用于容纳称量过程中的药品、试剂、化学品等物质。
透明罩体通常由耐腐蚀的材料制成，以便于观察物质的变化。
3. 过滤器：称量罩的过滤器是防止外界空气中的微粒、细菌、病毒等有害物质的进入。
过滤器通常由高效率的HEPA过滤器制成，具有良好的空气过滤效果。
4. 动力设备：称量罩通常配备有风机和排风管道，能够提供内部的负压环境，保持气体的畅通和空气的流动。
三、操作步骤1. 准备工作（1）检查称量罩的滤芯是否干净，如果有污染的迹象则需要更换新的滤芯。
（2）检查动力设备是否正常工作，保证风机正常运转和排风畅通。
2. 环境准备（1）在称量罩附近保持干净、整洁。
（2）确保工作区域无风、无振动，以保证称量的准确性。
3. 打开罩体（1）慢慢打开称量罩的透明罩体，以减少可能产生的气流和振动。
（2）在罩体完全打开之前，等待一段时间以确保内部的空气稳定。
4. 进行称量操作（1）将需要称量的物质放置到罩体内，并确保物质的稳定。
（2）使用精确的称量工具进行称量，避免测量误差。
5. 关闭罩体（1）称量完成后，将剩余的物质清理干净。
（2）慢慢关闭透明罩体，确保无气流和振动。
（3）等待透明罩体完全关闭后，继续进行下一步操作。
6. 清洁和消毒（1）定期清洁和消毒称量罩，以保持其清洁和卫生。
（2）使用适当的清洁剂和消毒剂进行清洁，确保杀灭细菌和病毒。
7. 检查和维护（1）定期检查称量罩的各个部件是否正常工作，如滤芯、风机等。
（2）确保任何故障都及时修理和更换损坏的部件。
四、安全注意事项1. 在称量过程中，确保透明罩体完全关闭，以防止外界的污染物进入称量物质。
称量罩标准
称量罩的标准可能包括以下几个方面：
1.过滤效率：称量罩应配备高效过滤器，对大于0.3um的粒子，截留效率应达到
99.995%。
这确保了在称量过程中，空气中的微粒被有效过滤，提供一个洁净的工作
环境。
2.泄露量：依据《中国制药工业EHS指南》中OEB划分的等级标准，称量罩须
符合OEB 5要求，即泄露量低于1μg/m3。
这一标准确保了称量罩的密封性和安全性。
3.气流模式：称量罩应采用水平气流模式，确保气体的流畅性和柜体的气密性。
这种设计有助于天平读数的稳定，同时避免更换前置过滤器时垂直上方有毒物质的坠落风险。
4.智能化操作：称量罩应配备智能化操作系统，可对设备进行参数设置，并实时
显示和监测风机运行情况，包括温湿度、分子过滤器、压差等关键安全指标。
这提供了操作和监控的便利性。
5.安全性：对于称量高活性药物或液体化学品的情况，称量罩需要满足特定的安
全标准。
例如，如果是称量高活性药物，泄露量应符合OEB 5（低于1μg/m3）或OEB 4（1-10μg/m3）的要求。
请注意，这些标准可能因不同的应用、不同的行业或不同的法规而有所不同。
在购买和使用称量罩时，建议咨询相关领域的专家，并遵循当地和行业的法规和指导。
负压称量罩工作原理
负压称量罩工作原理
负压称量罩是一种常用于实验室等环境中的安全设备，其工作原理如下：
1. 空气流动：负压称量罩内部设置有风机系统。
风机会将室外空气通过过滤器进行净化后送入罩内，形成恒定的空气流动。
2. 负压环境：罩内设置了排风系统，其作用是将罩内的空气排出到室外。
通过排风系统的正常运行，罩内会形成一个相对于室外的负压环境，使得罩内的有害气体不会泄漏到环境中。
3. 过滤净化：过滤器是负压称量罩内部重要的组件之一。
过滤器会将空气中的颗粒物和有害气体等污染物去除，确保罩内的空气质量符合安全标准。
4. 密闭设计：负压称量罩通常设计为密闭式结构，以最大程度地防止有害气体的泄漏。
它通常由耐腐蚀和耐高温的材料制成，如不锈钢或特殊的玻璃纤维增强塑料。
5. 安全保护：负压称量罩内部通常配备了安全装置，如温度和湿度传感器、漏电保护器等，以确保在罩内工作时的安全性。
通过上述工作原理，负压称量罩可以有效地将有害气体限制在罩内，保护工作人员和环境的安全。
它通常用于处理具有毒性、易挥发或放射性等特性的物质，保证实验室等工作场所的安全性和可靠性。
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控制系统
产品验证资料
• • DQ确认的目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置，设计图纸资 料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认，验证 设计过程中产品的合理性和可靠性。 FAT确认的目的：在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂 之前产品质量的可靠性，并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品 出厂标准及国家GMP要求
称量罩技术交流会
东中机械设备公司 特别感谢贵公司邀请参加本次称量罩技 术交流会，
公司秉承品质创优、诚信至上、服务为本的态度为广大客户服务。
负压称量罩
密新负压称量罩 传统负压称量罩
（结构图对比） 新密闭称量罩 传统隔离称量台
配件
• SAT确认的目的：在客户现场通过一系列试验性测试证明该设备在安 装后产品质量的可靠性，并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、 产品出厂标准及国家GMP要求
• • • • IQ确认的目的：通过现场安装、调试以及验证活动，提供一系列试验数据， 证明产品的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件 符合GMP管理要求。 OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的产品的检验报告，检查和测试设备 的运行技术参数，确认产品的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要 求。 PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产 工艺加入相应的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符 合新版GMP的相关要求 详细文本资料在做现场验证时提供
祝：工作愉快
东中机械