CIP SIP工艺流程操作说明书
SOP SIP
核准 重 量/数 量 材 质
品管检验项目 检测项目 22±0.2 平面度≤0.1 检测方法 CTQ
数显卡尺 角尺/塞尺
备注
外观检测
1.产品表面不可有压伤、碰伤 、划伤。 2.产品不可成平行四边形、不 能倾斜，需保证垂直.
产品组成 （BOM）
1 2 3 图 示
** **
图示1
9.2±0.2 24.25±0.2 45.75±0.2 60.8±0.2 17.0±0.2 4-∮4.0±0.2 4-∮2.8±0.04
作业（SOP）/检验（SIP)指导书
料号 工 序 流 程 工序号 1 （图示1） 2 （图示1） 工序内容 锯切 制程条件 锯切机 CNC 制程条件 CNC
1 2 3 1 2 3 1 2 3 4 5 6 7 8 9
1.产品表面不得碰伤、划伤、 毛刺.
品名
版 本
A0
页码1Leabharlann 2制作 序 号审核 料号/品名
牙深≥7
1.产品不可有变形，歪斜， 碰伤，划伤. 2.不可有漏倒角,倒角钻伤, 倒角须大小光亮一致,无翻 边,毛边。 1.产品不可有变形，歪斜， 碰伤，划伤. 2.不可有漏攻牙、牙孔开花 、滑牙现象. 1.不可有铝屑残留，压伤、 划伤、油污.
抛光 制程条件 清洗线
1 2 3
粗糙度Rz≤10
粗糙度仪
**
1.不可有油污.光泽度不均 匀现象. 2.不可有抛伤.毛边.明显蹋 角.
数显卡尺 数显卡尺 数显卡尺 数显卡尺 数显卡尺 数显卡尺 数显卡尺 1.产品不可有变形，歪斜， 碰伤，划伤. 2.不可有漏钻孔,未钻穿。
深度=1.5 通孔
倒角 制程条件 台钻
1 2 3 4
攻牙 制程条件 台钻 清洗/烘干 制程条件 清洗线
cip系统工艺流程
cip系统工艺流程CIP系统（Cleaning In Place，即在线清洗系统）是一种用于清洗生产设备的自动化工艺流程。
该系统可以在生产过程中定期自动清洗设备，提高生产效率并增强产品质量。
CIP系统工艺流程主要包括以下几个步骤：1. 准备阶段：在开始清洗之前，需要准备清洗剂和设备。
清洗剂通常是一种含有清洁剂和消毒剂的溶液。
而设备包括泵、管道、储罐等。
2. 前冲阶段：在开始清洗之前，必须先进行一次前冲以去除生产过程中的残留物。
这可以通过将清洗剂从一个储罐中泵入设备中来实现。
这一步骤通常持续一段时间，以确保设备内部的残留物被冲洗干净。
3. 循环阶段：一旦前冲阶段完成，CIP系统会启动一个循环过程以确保设备的彻底清洗。
在这一阶段，清洗剂会通过泵被送入设备中，并通过管道和阀门进行均匀分布。
清洗剂会在设备内循环多次，以确保彻底清洗。
4. 后冲阶段：在循环阶段结束后，需要进行一次后冲以确保设备内的清洗剂被彻底清除。
这可以通过将清洗剂从设备中泵出并用清水进行冲洗来实现。
5. 检查阶段：在清洗完成后，需要对设备进行检查以确保其没有残留物。
这可以通过取样分析来实现。
如果发现残留物，需要重复清洗过程。
6. 残液处理：清洗过程中产生的废液需要进行处理。
这可以包括中和、过滤和回收等步骤。
残液处理的目的是确保环境不受到污染。
7. 记录和维护：在整个清洗过程中，需要记录每个步骤的参数和结果。
这有助于跟踪设备的清洗历史，发现问题并进行维护。
CIP系统的好处在于它可以在生产过程中实现设备的自动化清洗，减少了人工操作的需求。
这不仅提高了生产效率，还增强了产品质量。
此外，CIP系统还可以减少化学品的浪费，保护环境。
总结起来，CIP系统是一种用于清洗生产设备的自动化工艺流程。
其主要步骤包括准备、前冲、循环、后冲、检查、残液处理以及记录和维护。
CIP系统的应用可以提高生产效率和产品质量，并减少化学品的浪费。
CIP操作说明书
操作说明书一、CIP部分1、工艺流程图本部分为单回路CIP。
一回路清洗有4小路，分别为UHT出料管（清洗无菌罐7-3及去灌装机管道、去蒸煮罐进料管道）、乳化罐（乳化罐6、7、8及去调配罐6、7、8的出料管线）、调配罐（调配罐6、7、8及出料管线、无菌罐6-3、8-3、及对应灌装机的清洗）、蒸煮罐（蒸煮罐及蒸煮罐出料的清洗）。
（此画面可进行手动点击控制和人工流程监控。
回路回流温度及电导，各个回路气动蝶阀的开启情况。
2、参数设定此画面操作人员不要调整数据此画面操作人员不要调整数据，此画面是温度传感器的温度修正3、洗液准备点击黑色区域输入你需要的数值，按ENTER键确定。
此画面为1路洗液准备，选择你要准备的酸、碱、热水。
如图选择碱液准备(被选中的部分变为绿色）点击黑色区域输入你需要的数值，按ENTER键确定。
酸顶水时间设为10、电导设为12、温度设为75。
碱顶水时间设为10、电导设为85、温度设为85。
热水顶水时间设为10、温度设为95。
点击单动为联动、启动按钮即可。
时间单位为秒，温度单位为℃，电导为MS.点击黑色区域输入你需要的数值，按ENTER键确定。
4、管道清洗，选择你要清洗的步骤入选择水洗、碱洗-水洗、酸洗-水洗、热水洗。
这四部分可以任意选择其中的几个进行组合都可以。
清洗时间、浓度、温度设定。
一般情况下冷管路及其设备的清洗程序水冲洗3-5分钟；用75-85℃热碱性洗涤剂循环10-15分钟（若选择NaOH，建议溶液浓度为0.8%-1.2%）；水洗3-5分钟；建议每周用65-75℃的酸液循环一次（如浓度为0.8%-1.0%的硝酸溶液）；用90-95℃热水消毒10分钟；自然冷却10分钟；热管路及其设备的清洗程序受热设备的清洗，用水预冲洗5-8分钟；用75-85℃热碱性洗涤剂循环15-20分钟（若选择NaOH，建议溶液浓度为1.0%-1.5 %）；用水冲洗5-8分钟；用65-75℃的酸液循环15-20分钟（如浓度为0.8%-1.2%的硝酸溶液或2%磷酸）；用水冲洗5分钟；生产前用90-95℃热水循环消毒15-20分钟；CIP系统操作注意事项1.1.1严禁浓酸浓碱或片碱直接人工投入酸碱罐中，否则会造成酸碱喷射飞溅灼伤操作人员，如发生上述情况应立即用大量清水冲洗，情况严重的应及时送往就近医院处理。
CIP使用SOP
目的：建立一个在线清洁灭菌系统使用标准操作程序范围：适用于滴眼剂在线清洁灭菌系统的使用责任：车间操作人员、质监员、工艺员，工程部维修人员内容：1.1 开机前的准备工作1.1.1 检查设备各阀门是否正常无泄漏。
1.1.2 检查在线清洗灭菌系统控制柜是否正常。
1.1.3检查压缩空气压力是否正常1.2 开机1.2.1 单击操作面板，选择“操作员”，输入操作员密码（2222），单击确定，按下图画面进行设置。
进入如下界面：1.2.2设置清洗和灭菌参数1.2.2.1清洗运行参数设置及监控画面1.2.2.2灭菌参数设置及监控画面1.2.3 将清洗灭菌参数在控制面板上按下表设置（更换药品品种时，用清洁剂PH=12的氢氧化钠溶液；同品种更换批号时，每周用清洁剂PH=13.5（约1%浓度）的氢氧化钠溶液清洗一次。
使用后的碱液不中和，回罐储存，碱罐每两周排尽碱液后清洗一次）。
CIP、SIP操作步骤及运行条件一、CIP操作步骤及运行条件CIP1程序：配制罐及物料管道碱液清洗控制参数表CIP2程序：CIP系统碱罐自清洗控制参数（每两周碱液排尽后自清洗一次）二、SIP操作步骤及运行条件1.2.4 将控制面板开启至自动清洗灭菌程序。
1.2.5 如工艺需要按1.2.3参数开启手动控制清洗灭菌。
1.2.6 系统各设备运行过程中与之无关的各个阀门必须关闭，防止交叉污染。
1.3 注意事项：1.3.1 清洗水罐使用中不得缺水，用完后排尽剩余水。
1.3.2 水泵电缆如有破损不得使用1.3.3 碱洗时，先将足量NaOH溶于适量纯化水。
1.4 CIP罐及管道外表面按洁净区清洁规程清洁文件附件：《在线清洗灭菌系统设备运行记录》在线清洗灭菌系统设备运行记录（一）操作车间：配料（一） RD（SOP- ）-1□CIP1程序：配制罐及物料管道在线灭菌控制参数表在线清洗灭菌系统设备运行记录（二）操作车间：配料（一）RD（SOP- ）-2。
滤芯在线灭菌CIP、SIP
滤芯在线灭菌CIP、SIP液体除菌过滤器在线蒸汽灭菌操作规程1.适⽤范围：本规程适⽤于以饱和蒸汽作介质时的液体过滤器（除菌微孔膜折叠式滤芯）在线灭菌消毒。
2.基本条件：2.1 蒸汽为饱和状态，其进⽓压⼒应⼤于0.11MPa 。
2.2 装置⽰意1 —过滤器外壳2 —折叠式滤芯v1—调节阀(蒸汽) v2—滤器排污阀v3—调节阀(针形阀) v4—下游系统阀k1、k2—压⼒表(蒸汽)[separator]3.操作步骤3.1 关闭v3、v4阀，全开v2阀。
3.2 缓慢打开v1阀，调节v1阀开启度，以使管道、过滤器壳体中容积⽔、冷凝⽔通过v2阀排尽。
3.3 v2阀关闭⼀半，v3针形阀⼿柄按打开⽅向旋转360°。
3.4 调节v1阀，使k1压⼒读数保持在0.11MPa 。
3.5 v3阀有蒸汽排出后，调节v1、v3阀，以使k1压⼒读数保持在0.11MPa，k2压⼒读数保持在0.08~0.09MPa，此时开始计算灭菌消毒时间。
3.6 灭菌消毒时间控制在30分钟。
3.7 关闭v1阀，打开v2阀，待蒸汽排尽后关闭v2阀，此时灭菌消毒过程完成。
4.注意事项4.1消毒⽤蒸汽必须是饱和蒸汽,蒸汽进⼊过滤器的压⼒k1必须控制在0.12MPa以下，否则滤膜将有可能被损坏。
4.2 蒸汽灭菌过程中，v2阀不可全关闭，k1、k2压差必须控制在0.03MPa以内，否则滤芯将有可能被损坏。
4.3 滤芯如⽤⾮⽔溶剂(例如酒精)作为介质使⽤过(例如测试)，蒸汽灭菌前必将⾮⽔溶剂清洗⼲净，否则在作蒸汽灭菌时滤膜将会被损坏。
须滤芯在线蒸汽灭菌操作要求在线蒸汽灭菌⽐其它灭菌⽅法更可靠，因⽽为制药企业普通采⽤也是GMP认证指南中推荐的灭菌⽅法。
但是，由于在线蒸汽灭菌温度、压⼒（压差）控制要求更严，操作⼀旦失措，容易损坏滤芯，最常见的是滤芯瘪掉或弯曲，由此⽽引起滤膜损坏使滤芯不能继续使⽤。
正确的蒸汽灭菌操作⽅法：灭菌要求⼀般只对终端除菌过滤器进⾏灭菌，预过滤可以不灭菌（也有⽤户同时对预过滤器和终端过滤器进⾏灭菌）。
CIPSIP工艺流程操作说明指导书
CIPSIP工艺流程操作说明指导书
无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部2016-4
一、配置说明
触摸屏：昆仑通态TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600, " TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200
1）触摸屏
2）可编程控制器
二、操作要求
1）.
2）.～
3）.、130℃以上温度4）.电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
电源启动，触按屏显示初始画面。
1）“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。
另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。
其中温度的单位为℃，压力的单位为MPa。
*显示
A.电机状态：关闭为灰色；运行为绿色
B.阀门状态：关闭为白色；打开为绿色
C.仪表参数：实时显示
2)画面下方按钮。
sip在线灭菌系统各步骤
在线灭菌系统（SIP）用于冻干箱及冷阱冻干前（后）的灭菌，即利用饱和蒸汽在较短时间内有效杀死微生物及芽胞体，该功能可由自动程序来完成。
灭菌时必须使用洁净蒸汽，即必须使用纯蒸汽发生器产生的饱和纯蒸汽来对冻干机进行灭菌操作。
该系统由灭菌腔室（冻干箱、冷阱）、水环泵、阀门、管路、温度控制及压力控制系统组成。
SIP工艺流程：准备阶段→箱门锁定→升温（预热）阶段→保温（灭菌）阶段→排气阶段→抽空干燥阶段→冷却阶段→ 箱门解锁→ 结束程序。
准备阶段：将冻干箱内板层升至正常位置，按要求放置好温度探头，确定冷阱化霜完毕，箱阱阀开启后，关闭箱门，开启控制柜上的记录仪表，将“灭菌F0控制”仪表设定为选定的F0值（F0值应根据工艺要求进行设定，一般为8～30）及计时启始温度值（100～110℃左右），将“灭菌压力控制” 仪表设定好相应的数值（1.1～1.4 bar）,进入SIP自动程序。
箱门接近开关动作，箱、阱进气阀关闭，总排出阀关闭，箱、阱排出阀开启，水环泵进水阀开启，水环泵阀开启，水环泵启动，运行约10分钟后，水环泵阀关闭，水环泵运行停止，水环泵进水阀关闭，准备阶段完成。
箱门锁定：气动门锁系统启动，箱门被自动锁定，气密封组件动作，门条移出，密封箱门。
操作人员检查门的锁定状况并确认后，给出锁定信号。
升温（预热）阶段：自控系统得到锁定信号后，无菌气阀、无菌氮气阀关闭，蒸汽阀开启，蒸汽旁通阀开启，纯蒸汽进入冻干箱及冷阱内。
当箱内压力达到0.02 MPa时，箱排出阀、阱排出阀开启，疏水器阀开启，冷凝水通过疏水器排出。
设置于箱排出管道上测温点处的温度不断上升，同时蒸汽旁通阀关闭，纯蒸汽通过无菌滤器进入箱阱内，对无菌滤芯进行灭菌操作。
随着蒸汽压力的上升，箱内温度也逐渐上升。
保温（灭菌）阶段：当箱排出口（最冷点）处的温度上升至“灭菌F0值控制”仪表的计时启始温度时，保温计时开始。
纯蒸汽阀会根据“灭菌压力控制”仪表的设定值（一般在1.1～1.4bar范围内）自动开启或关闭，箱内温度逐渐上升至121℃左右。
CIP使用SOP
目的：建立一个在线清洁灭菌系统使用标准操作程序范围：适用于滴眼剂在线清洁灭菌系统的使用责任：车间操作人员、质监员、工艺员，工程部维修人员内容：1.1 开机前的准备工作1.1.1 检查设备各阀门是否正常无泄漏。
1.1.2 检查在线清洗灭菌系统控制柜是否正常。
1.1.3检查压缩空气压力是否正常1.2 开机1.2.1 单击操作面板，选择“操作员”，输入操作员密码（2222），单击确定，按下图画面进行设置。
进入如下界面：1.2.2设置清洗和灭菌参数1.2.2.1清洗运行参数设置及监控画面1.2.2.2灭菌参数设置及监控画面1.2.3 将清洗灭菌参数在控制面板上按下表设置（更换药品品种时，用清洁剂PH=12的氢氧化钠溶液；同品种更换批号时，每周用清洁剂PH=13.5（约1%浓度）的氢氧化钠溶液清洗一次。
使用后的碱液不中和，回罐储存，碱罐每两周排尽碱液后清洗一次）。
CIP、SIP操作步骤及运行条件一、CIP操作步骤及运行条件CIP1程序：配制罐及物料管道碱液清洗控制参数表CIP2程序：CIP系统碱罐自清洗控制参数（每两周碱液排尽后自清洗一次）二、SIP操作步骤及运行条件1.2.4 将控制面板开启至自动清洗灭菌程序。
1.2.5 如工艺需要按1.2.3参数开启手动控制清洗灭菌。
1.2.6 系统各设备运行过程中与之无关的各个阀门必须关闭，防止交叉污染。
1.3 注意事项：1.3.1 清洗水罐使用中不得缺水，用完后排尽剩余水。
1.3.2 水泵电缆如有破损不得使用1.3.3 碱洗时，先将足量NaOH溶于适量纯化水。
1.4 CIP罐及管道外表面按洁净区清洁规程清洁文件附件：《在线清洗灭菌系统设备运行记录》在线清洗灭菌系统设备运行记录（一）操作车间：配料（一） RD（SOP- ）-1□CIP1程序：配制罐及物料管道在线灭菌控制参数表在线清洗灭菌系统设备运行记录（二）操作车间：配料（一）RD（SOP- ）-2。
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操作屏具有计时时间设定功能（时间以min为单位），
压力在规定时间内下降10％报警或上升1％报警，程序中断
（8）密封液系统灭菌
密封液系统灭菌1开启阀门：●V304V307V310V311V312V313V400V405
密封液系统灭菌2开启阀门：●V304V306V307V309V313V400V405
*达到设定值4.5bar
压力达到设定值，密封液泵开始运行
（11）物料液系统灭菌
物料液系统灭菌1开启阀门：●V102V110V111V300V301V303V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V404V504
物料液系统灭菌2开启阀门：●V110V111V112V300V301V303V304V305V306V309V310V312V400V401V402V403V404V504
达到液位设定值
（3）密封液系统充注无菌空压
密封液系统充注无菌空压开启阀门：●V301V303V304V305V306V309V310V312V504
达到设定值4.5bar
压力达到设定值，密封液泵开始运行
（4）物料系统清洗
物料系统清洗开启阀门：●V100V102V110V111V112V113V300V301V303V304V305V306V309V310V312V402V404V501V502V504
*1.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min
*4.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min
温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中断计时， 计时时间可累加， 操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以min为单位）， 精度0.0
（2）空压系统吹扫
压缩空气吹扫1开启阀门：●V101V113V303V405V503
密封液系统无菌吹干2开启阀门：●V303V304V306V307V308V309V313V503
*达到设定时间（根据验证结果确定）
操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）
（15）密封液系统、物料系统充注无菌
空压保持正压
密封液系统、物料系统充注无菌空压保持正压
开启阀门：●V100V102V110V112V300V302V306V309V310V312V313V401V402V503
操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）
（5）物料系统排空
物料系统排空1开启阀门：●V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503
物料系统排空2开启阀门：●V100V111V112V113V300V302V401V402V404V503
*达到设定时间（根据验证结果确定）
操作屏具有清洗时间设定功能（时间以min为单位），
操作屏具有清洗次数设定
5.阀门手动控制画面
1）“阀门手动控制”画面的组成
画面有38个阀门的阀门编号及“开”按钮和“关”按钮组成。
画面下方为“返回主界面”键。
2）此画面为手动控制画面，根据现场工艺工程师的要求来开启和关闭阀门
三、PLC输出与实际阀门对应关系介绍
实际阀门编号
PLC输出
V102
Q8.0
V402
Q8.1
V405
Q8.2
V400
Q8.3
V303
Q8.4
V403
Q8.5
V302
Q8.6
V300
Q8.7
V110
Q12.0
V504
Q12.1
V210
Q12.2
V220
Q12.3
V501
Q12.4
V304
Q12.5
V305
Q12.6
V301
Q12.7
V230
Q16.0
V200
Q16.1
V311
Q16.2
V101
Q16.3
V112
Q16.4
V401
Q16.5
V502
Q16.6
V404Байду номын сангаас
Q16.7
V312
Q20.0
V309
Q20.1
V307
Q20.2
V306
Q20.3
V313
Q20.4
V310
Q20.5
V113
Q20.6
V500
Q20.7
V503
Q0.0
V100
无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分
HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部2016-4
一、配置说明
1.硬件配置
触摸屏：昆仑通态TPC1061Ti分辨率为1024X600,
10.2"TFT液晶屏,
ARMCPU,主频600MHz,
128MDDR2,128MNANDFlash
可编程控制器:CPUS7-200
4.CIP操作画面
3）“CIP操作画面”的组成
画面主页设有“密封系统清洗”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌空压”、“物料系统清洗”的时间设定键和当前时间显示键。
画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“CIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“SIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。
操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）
（6）密封液系统保压
密封液系统保压开启阀门：●V303V304V306V309V310V312V313V503
*达到设定时间（根据验证结果确定）
操作屏具有计时时间设定功能（时间以min为单位），
压力在规定时间内下降10％报警，程序中断
（7）物料系统保压
物料系统保压开启阀门：●V100V102V110V112V301V302V303V304V305V306V309V312V401V402V503V504
*物料系统保压压力在规定时间内下降10％报警或上升1％报警，程序中断。
5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。
3.SIP操作画面
1）“SIP操作画面”的组成
画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。
5画面下方为各层开键从做到右分别为系统自动sip操作键cip操作键阀门手动控制cipsip控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司sip操作画面的组成画面主页设有空压系统灭菌1空压系统灭菌2压缩空气管道吹扫1压缩空气管道吹2冷却水系统排空密封液系统排空1密封液系统排空2物料系统排空物料系统排空2密封液管道系统保压物料管道系统保压密封液系统无菌吹干密封液系统充注注射水密封液系统充注无菌压空物料系统灭菌1物料系统灭菌物料系统吹干1物料系统吹干2密封液系统无菌吹干1密封液系统无菌吹干统保持正压的时间设定键和当前时间显示键
*最冷点121℃，计时30min
温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中断计时，
计时时间可累加，
操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以min为单位），
精度0.0
（9）密封液系统无菌吹干
密封液系统无菌吹干开启阀门：●V303V304V306V307V308V309V310V312V313V503
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。其中温度的单位为℃，压力的单位为MPa。
*显示
A.电机状态：关闭为灰色；运行为绿色
B.阀门状态：关闭为白色；打开为绿色
C.仪表参数：实时显示
2)画面下方按钮
*系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需手动操作。
2.软件配置
1）触摸屏
2）可编程控制器
二、操作要求
1）.洁净无油空压0.5MPa以上压力
2）.操作空压0.6～0.8MPa
3）.纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度
4）.电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
1.主流程画面
电源启动，触按屏显示初始画面。
1）“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。
画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。
2）画面上各设置键的含义
（1）空压系统灭菌
空压系统灭菌1开启阀门：●V101V303V405V505
空压系统灭菌2开启阀门：●V101V301V302V403V506
2.“报警浏览”画面
1）在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。
2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。
3）整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。
4）报警内容
*密封液系统保压压力在规定时间内下降10％报警，程序中断。
*达到设定时间（根据验证结果确定）
操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）
（10）密封液系统充注注射水
密封液系统充注注射水开启阀门：●V305V306V309V310V312V500