管理与制度修订版
行政管理新版制度最新修订版

行政管理新版制度最新修订版行政管理新版制度最新修订版声明:为公司最新修订版本,所有部门与职员必须遵守。
一、制度目的本制度的目的是为了规范公司的行政管理,明确制度和责任,提升公司的管理水平和效率,确保公司能够全面、全天候、全方位地为员工提供支持。
二、适用范围本制度适用于公司所有员工,包括管理层、中层干部和普通员工。
三、职责与权利1. 公司管理层应当负责制定和修改行政管理制度,并监督其执行。
2. 部门负责人应当负责制定并执行本部门的具体行政管理制度,并对下属员工的行政管理工作负责。
3. 员工有义务遵守公司的行政管理制度并按照要求履行自己的职责,同时享有受到公司行政管理保护的权利。
4. 具体职责与权利详见公司《职责与权利管理制度》。
四、公司行政管理制度1. 工作时间员工工作时间为每周40小时,并按照公司规定的工作时间表履行职责。
若需要加班,则需事先向上级领导报告并经批准。
2. 工作安排部门负责人应当根据公司的业务安排进行工作安排,并保证员工能够充分发挥自己的能力和能够得到必要的培训和支持。
3. 出差管理员工需要出差的,应当提前向上级领导申请并经批准。
出差期间,员工应当遵守公司的规定并注意安全。
4. 请假管理员工需要请假的,应当提前向上级领导申请并经批准。
请假期间,员工应当遵守公司的规定,并确保工作的顺利进行。
5. 办公用品管理员工在使用公司办公用品时应当注意节约使用,保证办公用品的正常使用和维护。
6. 保密管理员工需要保密的信息,应当按照公司相关保密制度进行保护。
7. 绩效管理公司将按照公司规定的绩效考核制度来对员工进行考核和评估。
员工的绩效考核结果将直接影响到员工的薪酬和职业晋升。
五、违纪处分如果员工违反公司的行政管理制度,公司将按照公司相关管理制度进行相应的处罚或纪律处分。
六、其他事项1. 行政管理制度的权解释权属于公司。
2. 为了保证制度的有效实施,公司可以根据需要进行相关条款的修改和补充。
3. 本制度所涉及的具体事项,请根据本制度要求或相关规定进行操作。
办公室规章制度最新修订与管理条例(通用7篇)

办公室规章制度最新修订与管理条例(通用7篇)办公室规章制度与管理条例篇1第一条上班时间:上午8:00至12:00;下午14:30至17:30(10月1日-6月30日)。
上午8:00至12:00;下午15:00至18:00(7月1日-9月30日)。
办公室工作人员严格按照上班制度执行。
第二条严禁迟到、早退。
上班迟到或早退实行罚款制度。
每次迟到或早退15分钟以内的,按扣款2.00元/分钟。
超过15分钟(含)以上而未达30分钟者,扣款30.00元;超过30分钟,按旷工半天处罚。
第三条无故不请假、本岗位工作未完成的,按旷工处理,旷工按50元/天进行罚款。
第四条搞好自己办公室及所负责的领导办公室的卫生。
每天早上上班前,将办公室的卫生打扫干净,包括办公桌椅、水杯、地板、窗子、电脑、打印机等擦拭干净,及时清理纸篓,并对所负责办公室的花草进行养护,定期浇水,黄叶修剪。
第五条工作人员外出办公事,须向办公室主任汇报并填报出差审批单,返回单位应及时向办公室主任汇报。
第六条因公差或请假外出者,提前将所负责工作进行交接,并向接替者交代清楚。
第七条上班时间严守本岗位,切实做好本职工作,不得做与工作无关的事,严禁带小孩上班或与亲戚朋友在办公室闲聊。
第八条没有重要事情,在上班时间内不得擅离工作岗位,未经批准、擅自离开工作岗位的时间按早退进行处罚。
第九条严禁到别的办公室聊天、打电脑游戏,以免影响他人工作。
如发现一次罚款20元。
第十办公室工作人员工作管理制度条以上迟到、早退、擅离工作岗位等,每月由进行统计汇总时间天数,相关处罚款项在当月应发工资中扣出。
第十一条本办法即日起执行,解释权归综合办公室。
办公室规章制度与管理条例篇2一、总则:1、办公室全体工作人员,必须热爱本职工作,认真完成职责范围内的各项任务,模范遵守工作纪律,不迟到,不早退,不擅离职守,不在工作时间干私事。
2、考勤内容包括按时到岗,坚守岗位和加班等情况。
具体包括迟到、早退、事假、病假、旷工和加班等。
制度执行与修订管理制度

制度执行与修订管理制度第一章总则第一条规定目的为了保证企业各项规章制度的有效执行与及时修订,保障企业运营的顺利进行,提高企业的管理水平和运营效率,特订立本《制度执行与修订管理制度》(以下简称本制度)。
第二条适用范围本制度适用于本企业全体员工,包含管理层及员工,涵盖了企业内的各项规章制度,包含但不限于岗位职责、业务流程、绩效考核、奖惩制度等。
第二章制度执行管理第三条制度宣传与培训1.企业应在员工入职时向其供应企业的各项规章制度,并进行系统培训,确保员工充分了解和掌握相关制度内容。
2.企业应定期组织制度宣讲会,向全体员工普及和解读紧要制度的内涵和执行要求。
第四条制度落实与监督1.各部门应依据自身职责,建立相关制度的履行机制,并明确责任人和时间节点。
2.部门领导要加强对制度执行情况的监督,及时发现和解决执行中的问题。
3.建立制度落实情况的监测和评估机制,定期进行评估,对不合格的情况要及时矫正并采取相应措施。
第五条制度执行的激励与管束1.企业应建立健全的激励机制,对制度执行较好的员工和部门进行表扬和嘉奖。
2.对制度执行不到位的员工和部门,应依照相关规定进行批判教育,并采取相应的惩罚措施。
第六条制度执行的改进和优化1.各部门应定期监测和评估制度执行情况,并收集相关反馈看法和建议。
2.针对制度执行中的问题和不完善之处,及时进行改进和优化,并以适当方式向员工宣传和解读。
第三章制度修订管理第七条制度修订的程序1.制度修订应遵从科学、合理、公正、透亮的原则,由相关部门提出修订方案,并报经企业决策层审批。
2.制度修订前需进行充分的调研和沟通,听取相关人员的看法和建议。
3.修订方案应在企业内部进行公示,接受员工的看法和反馈。
第八条制度修订的时限1.制度修订的时限应依据修订的内容和影响程度进行合理的布置,确保修订进程的顺利进行。
2.紧要制度的修订应事先订立认真的修订计划,明确时间节点和责任人。
第九条制度修订的记录和归档1.制度修订过程中应做好相关记录,包含修订的原因、内容、参加人员等,确保修订过程的透亮和可追溯性。
管理制度评审和修订制度(3篇)

管理制度评审和修订制度1.目的与适用范围为了加强对安全生产制度的管理,及时评审和修订安全生产制度,确保安全生产制度的适宜性和有效性,制定本规定。
本规定适用于公司范围内的安全生产规章、制度、标准评审和修订。
2.引用法规、标准《危险化学品从业单位安全标准化规范》3.安全生产管理制度的制订3.1安委会组织有关的专业部门制订公司级的安全生产制度,并送达相关部门、单位进行会签,征求修改意见。
3.2安委会根据会签提出的修改意见,对初稿进行修改,形成审批稿。
3.3审批稿经安全管理人员或安全主任审核后由公司主要负责人审批,发布实施。
4.评审与修订4.1安全生产制度的评审4.1.1评审的频次:正常情况下,每年组织评审一次;当出现以下情况时,可随时组织评审。
a)安全生产的法律、法规发生变化;b)生产装置和工艺技术发生重大变化;c)安全生产相关的组织机构发生重大变化;d)管理机构的管理职责发生重大变化时;4.1.2评审组织:安全生产制度评审,本着制订部门组织相评审的原则。
4.1.3评审内容a)与法律、法规符合性;b)与企业发展总体水平的相适应性;c)与工艺流程和装置变化的相适应性;d)安全管理制度之间的相容性和匹配性;4.1.4评审输出4.1.4.1评审结果作为安全生产制度修订的主要依据之一。
4.1.4.2评审结果要形成书面材料,反馈给参加评审的人员和审批人。
4.2安全生产制度修订4.2.1修订频次:正常情况下,每两年组织修订一次。
当出现以下情况,可随时组织修订。
a)安全生产法律、法规发生变化,现行安全规章制度与之出现冲突,或不能充分满足法律、法规要求;b)生产装置和工艺技术发生重大变化;c)新装置、新产品投产,现行管理制度不能覆盖其安全管理;d)组织机构发生重大变化,需重新分配安全生产职责;e)各级人员素质发生较大变化,规章制度的要求已经充分转变员工的自觉行动;4.2.2修订组织:安全生产制度修订,本着制订部门组织修订的原则,当制订部门发生职能变化时,由该职能的后续承接部门组织。
制度制定与修订管理制度

制度制定与修订管理制度第一章总则第一条为加强和规范制度的制定与修订工作,提高制度化管理水平,提高工作效率,促进组织健康稳定发展,特制定本制度。
第二条制度的制定与修订工作应当严格遵循法律法规,满足组织发展和实际工作需要,保证制度的科学性、严肃性和有效性。
第三条制度的制定与修订应当充分调查研究,广泛听取意见,确保制度的全面性和合理性。
第四条制度的制定与修订应当及时发布,确保组织成员了解并遵守制度。
第二章制度的制定第五条制度的制定需经过相关部门的建议和研究,形成初稿,然后由领导审查并修改,最后通过讨论决定。
第六条制度初稿必须体现科学合理、操作简便、规范明确。
第七条制度的制定要充分考虑实际工作需要,考虑到变动因素,预留相关条款的修改空间。
第八条制度的制定应当合理规定权责义务,健全权责分离,完善监督约束。
第九条制度的制定应当严格遵循相关规定,确保制度的合法合规。
第三章制度的修订第十条制度的修订需经过相关部门的建议和研究,形成修订方案,然后由领导审查并修改,最后通过讨论决定。
第十一条制度修订的原则是科学合理、细化完善、规范明确。
第十二条制度的修订要充分考虑实际工作需要,充分调研各方面意见建议。
第十三条制度的修订应当合理规定权责义务,健全权责分离,完善监督约束。
第十四条制度的修订应当严格遵循相关规定,确保修订的合法合规。
第四章制度的操作第十五条制度的操作应当在明确的规定下进行,必须遵循制度程序和规定。
第十六条制度操作时需如实准确,不得篡改虚构,不得违反制度规定。
第十七条制度操作时需密切与实际工作相结合,确保操作与工作需要合理统一。
第十八条制度操作时需保证权责必分,责任明确,不得越权操作。
第十九条制度操作时需积极配合其他工作,确保工作的有序进行。
第五章制度的监督第二十条制度的监督由相关管理部门负责,监督部门需要定期检查,组织评估,确保制度的有效实施。
第二十一条制度的监督应当有专人专岗,确保监督工作的专业性和严肃性。
制度修订与制度变更管理制度

制度修订与制度更改管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业制度修订和制度更改的管理,确保制度修订和更改的程序合法、公正、透亮,维护企业的正常运转和员工的权益,特订立本制度。
本制度依据国家有关法律法规、企业章程、相关制度以及职责分工订立。
第二条适用范围本制度适用于企业内部对制度的修订和更改管理的全过程,对于制度修订和更改的参加人员的权限、责任及流程均有规定。
第三条定义1.制度:指企业内部为规范和管束运作模式、组织架构、管理流程等方面所订立的规范性文件。
2.制度修订:指对已有制度进行修改、增补或废止的过程。
3.制度更改:指因企业内部或外部环境变动需要对已有制度进行调整或转变的过程。
第二章制度修订管理流程第四条提出修订申请1.任何部门或员工均有权提出制度修订的申请。
2.申请人应当认真列明修订的原因、内容、影响范围及预期效果,并供应相应的论证料子和数据支持。
3.申请人应当向制度管理部门递交书面申请,并抄送相关部门领导。
第五条制度管理部门审查1.制度管理部门收到修订申请后,应当组织相关专责人员进行审查并形成评估报告。
2.评估报告应明确修订的必需性、合规性、可行性和预期效果等内容,同时评估报告还需包含修订的时间节点和实施方案。
第六条制度修订讨论和决策1.制度管理部门将修订申请及评估报告提交到制度修订讨论会议上,由会议讨论并达成决策。
2.讨论会议由制度管理部门负责组织,会议应邀请相关的部门领导和专家参加。
3.修订的决策应经过会议表决通过,并形成决议文件。
4.决议文件应包含修订的内容、理由、影响范围、实施时间和责任人等。
第七条制度修订的公示和反馈1.制度修订的决议将通过公司内部通知、公告、邮件等方式向全体员工公示。
2.公示期限为五个工作日,期间员工可以就修订看法进行反馈。
3.反馈看法应集中整理并反馈给制度管理部门。
4.制度管理部门应当对反馈看法进行认真审核,并在公示期结束后五个工作日内作出回复。
第八条制度修订的批准和发布1.经过公示和反馈后,制度管理部门将修订的决议及反馈看法提交给相关部门领导审批。
制度制定与修订管理制度

制度订立与修订管理制度一、总则本制度旨在规范企业内部制度的订立与修订流程,确保制度的科学性、合理性和可操作性,提高公司管理效能,促进企业的健康发展。
二、范围本制度适用于公司内部全部制度的订立和修订工作,包含但不限于组织架构、岗位职责、薪酬福利、绩效考核、培训发展等相关制度。
三、制度的订立与修订原则1.合法合规原则:订立和修订的制度必需符合国家法律法规、政策和企业内部管理规定。
2.科学决策原则:订立和修订制度应当经过科学的决策过程,充分考虑各方面因素。
3.公开透亮原则:订立和修订的制度应当公开透亮,员工应具备知晓的权利,并有权提出看法和建议。
4.可操作性原则:订立和修订的制度应当具备可操作性,能够在实际工作中得到有效执行。
四、制度的订立流程1.确定制度订立需求:各部门通过调研、分析等方式,确定制度订立的需求。
2.提出制度订立申请:相关部门向企业管理负责人提出制度订立申请,申请包含制度名称、目的、范围、重要内容等。
3.订立制度草案:企业管理负责人组织相关人员起草制度草案,并邀请相关部门代表参加讨论。
4.内部审稿:制度草案完成后,组织内部相关人员对制度草案进行审查、评审、修订,确保制度的完整性和合理性。
5.全员看法征集:将制度草案公示于公司内部,征求全体员工对制度草案的看法和建议。
6.订立正式制度:依据各方看法和建议,对制度草案进行修改完善,最终形成正式制度。
7.发布与实施:制度经由企业管理负责人审批后,由人力资源部门向全体员工发布并实施。
五、制度的修订流程1.修订提议:员工或相关部门发现现行制度存在问题或需要修订时,向企业管理负责人提出修订申请,申请需明确修订的原因、内容和影响范围等。
2.修订草案起草:企业管理负责人指定相关人员起草修订草案,并邀请相关部门代表参加讨论和看法征集。
3.内部审稿:修订草案完成后,组织内部相关人员对修订草案进行审查、评审、修订,确保修订的合理性和可行性。
4.全员看法征集:将修订草案公示于公司内部,征求全体员工对修订草案的看法和建议。
公司管理制度最新修订完整版(5篇)

公司管理制度最新修订完整版(5篇)公司管理制度完整版(篇1)1、上班提前10分钟到岗,不得无故迟到、早退;2、工作时间须佩戴统一工号牌,工牌应佩戴在左胸前,严禁穿拖鞋上班;3、女员工化淡妆,涂口红,不得留长指甲和涂有色指甲油,长头发要统一盘起来,不染异色,不梳怪异发型;4、男员工不得留长发,以发脚不过耳和衣领为准,不得蓄胡须,不得留长指甲;5、上班时间要保持良好的个人卫生,不能吃有异味的食物;6、工作期间,绝对服从和执行上司指令、工作安排与调配;7、在公司范围内严禁打架、赌博现象;8、不得随地吐痰,乱扔垃圾;9、不得违反员工宿舍管理制度;10、敬业爱岗,热爱本职工作,乐意为客人服务;11、遵纪守法,严格执行公司的各项规章制度;12、不得对客人或上司无礼,不得对上司、同事或客人有恐吓、围攻、殴打或恶意中伤行为;13、要讲文明礼貌,注意个人形象和个人仪表;14、熟记同事和上司姓名及职位,主动与其打招呼,增进彼此之间的感情和合作精神;15、不要说和做有损国格、人格及影响公司形象的话和事;16、要养成使用文明敬语的习惯,随时而自然地使用礼貌而文雅的语言;17、不得有诈骗、偷窃行为;18、不准组织小团体与领导或管理人员搞对抗;19、积极参加各种培训,努力提高个人素质,加深与拓展个人知识及业务知识的广度,养成良好的品行和高尚的道德情操;20、上班时间不准吃零食、饮料、抽烟、喝酒、会见亲友;21、上班时间不准看书、报、信、电视、聊天、唱歌、哼小调或聚赌;22、上班时间不准追闹和大声喧哗,不准干私事或睡觉;23、上班时间不准戴婚戒以外的饰物;24、上班时间不准接听私人电话,如特殊情况,须经部长或主管允许后方可接听,且不得超过5分钟;25、按时、按质、按量完成上司交给的各项工作;以上制度,望各位员工严格遵守,如有违反纪律者,部门将视情节给予一定的处罚,情节严重者部门将退还人事部处理。
公司管理制度完整版(篇2)1、工作时间保持愉快精神,和气待人。
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质量管理规定为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58 号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规范性文件,特制订如下规定:一、首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
二、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。
三、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
四、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
五、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
七、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
八、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。
各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签J章O九、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。
十、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
十一、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
十二、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
十三、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。
验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质量管理部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。
十四、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
十五、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。
采购、收货、验收管理制度为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂)解产品质量,及时了该产品的质量标准情况和进行复核,企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料,并认真管理,特制定如下制度:一、医疗器械采购:1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。
2、坚持按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。
3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:(1)营业执照;(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;(3)医疗器械注册证或者备案凭证;(4)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。
如发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
5、企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。
6、企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。
记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
&每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
二、医疗器械收货:1、企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。
3、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。
需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。
三、医疗器械验收:1、公司须设专职质量验收员,人员应经专业或岗位培训,经培训考试合格后,执证上岗。
2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好医疗器械验收记录”,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年,但不得低于5年;3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
7、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知单'对质量有疑问的填写质量复检通知单'报告质量管理部处理,质量管理部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
&对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
9、入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。
10、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
11、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记。
并立即书面通知业务和质量管理部进行处理。
未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。
12、验收合格后方可入合格品库(区),对货单不符,质量异常,包装不牢固,标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品库(区),并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。
首营企业和首营品种质量审核制度1、首营企业的审核1、首营企业是指:购进医疗器械时,与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核(查)。
审核供方资质及相关信息,内容包括:1)索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》;2)《工商营业执照》复印件;3)《医疗器械注册证》等复印件;4 )供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性,5)签订质量保证协议书。
6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。
综合业务部采购填写首营企业审批表”,并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核,报公司质量负责人审批后,方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核1、首营品种是指:本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
审核内容包括:3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。
4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。
5、审核医疗器械是否符合供货单位《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围,严禁采购超生产范围的医疗器械。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时,应进行重新审核。
7、首营品种审核方式:由综合业务部门填写首营品种审批表”,首营品种管理登记表”,并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后,方可经营。
&首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。
9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。
10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,综合业务部应会同质量管理部进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等,质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批。
11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。
首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。
12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。
13、有关部门应相互协调、配合,准确审批工作的有效执行。
仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。